C-223/01 AstraZeneca A/S mod Lægemiddelstyrelsen DOM

Sagen omhandler: Lægemidler - markedsføringstilladelse for et generisk lægemiddel - tilbagetrækning af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet - forkortet procedure

  • Direkte
  • Præjudicel
  • Denne artikel dækker disse emner:
    1) Artikel 4, stk. 3, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivning om lægemidler, som ændret ved Rådets direktiv 93/39/EØF af 14. juni 1993, skal fortolkes således, at ordet »markedsført« refererer til et lægemiddel, for hvilket der er udstedt en markedsføringstilladelse i den berørte medlemsstat.

    2) For at en ansøgning om markedsføringstilladelse for et generisk lægemiddel kan behandles efter den forkortede procedure i henhold til artikel 4, stk. 3, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret, er det nødvendigt og tilstrækkeligt, at markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet er gældende i den berørte medlemsstat på ansøgningstidspunktet.
     

    Forelæggende Ret:

    Østre Landsret (Sagsnr. B-1214-99, B-3565-99)

    Samling af Afgørelser:

    2003 side I-11809

    Domstolens dokumenter

    Anmodning om præjudiciel afgørelse af 23. maj 2001

    Generaladvokatens forslag til afgørelse af 23. januar 2003

    Dom af 16. oktober 2003

    Spørgsmål & svar


    Søg i alle spørgsmål og svar
    Stil dit eget spørgsmål

    Stil dit eget spørgsmål til EU-Oplysningen. Vi svarer som udgangspunkt inden for 24 timer.

    Ring til os på
    Tlf: 33 37 33 37
    Stil os et spørgsmål
    Bestil publikationer fra EU-Oplysningen
    Følg os på Facebook
    Følg os på Twitter
    Folketingets cookiepolitik