PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2001-02 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 780
Offentligt

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl

Europaudvalget (2. samling)

(Alm. del - bilag 780)

miljøministerråd

(Offentligt)

Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg

og deres stedfortrædere

Bilag

Journalnummer

400.C.2-0

Kontor

EU-sekr.

4. juni 2002

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grundnotat om forslag

til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF at

fastsætte modellen til resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er der udgør eller indgår i

produkter, ENV/02/05.

Der forventes afstemning om forslaget den 12. juni 2002 ved komitéprocedure (forskriftsproceduren).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

MILJØstyrelsen

3. juni 2002

Internationalt Kontor J.nr. M 1034-0051

Løbenr. MEM-429-MST

NOTAT til EUROPAUDVALGET

Forslag til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF

at fastsætte modellen til resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er der udgør eller indgår i

produkter.

På de følgende sider følger grundnotat om ovennævnte forslag.

Der forventes afstemning om forslaget den 12. juni 2002 ved komiteprocedure (forskriftsprocedure)

I henhold til del C i direktiv 2001/18/EF skal der gives en anmeldelse til de kompetente myndigheder om en planlagt

markedsføring af en GMO eller en kombination af sådanne organismer. Anmeldelsen skal indeholde et resume.

Forslagets formål er at fastsætte en model for udarbejdelsen af dette resumé.

Danmark agter at stemme for forslaget.

MILJØstyrelsen

Den 3. juni 2002

Internationalt Kontor

GRUNDNOTAT

Forslag til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF

at fastsætte modellen til resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er der udgør eller

indgår i produkter.

ENV/02/05

1. Status

Kommissionen sendte den 15. maj 2002 ovennævnte forslag til medlemslandene. Forslaget har hjemmel i direktiv

2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede planter og om ophævelse af Rådets direktiv

90/220/EØF, artikel 95 i TEF.

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget har ikke tidligere været forelagt for Folketinget.

Der skal stemmes om forslaget den 12.juni 2002 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).

2. Formål og indhold

I henhold til del C i direktiv 2001/18/EF skal der gives en anmeldelse til de kompetente myndigheder om en planlagt

markedsføring af en GMO eller en kombination af sådanne organismer.

Kommissionen anfører, at forslagets formål er, at fastsætte en model for udarbejdelsen af et resumé

af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er, der udgør eller indgår i produkter.

Ifølge direktiv 2001/18/EF skal anmeldelser med henblik på udsætning eller markedsføring af GMO’er (genetisk

modificerede organismer) indeholde et resumé af det pågældende dossier, som den kompetente myndighed skal sende til de

øvrige medlemsstaters kompetente myndigheder og Kommissionen.

Dette resumé vil også være det resumé som Kommissionen, i henhold til artikel 24 i udsætningsdirektivet, omgående skal

stille til rådighed for offentligheden.

Dette resumé skal udarbejdes i overensstemmelse med en bestemt model. Modellen afspejler behovet for at gøre

udvekslingen af relevante oplysninger så fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde.

Modellen skal anvendes til det resumé af dossiet, som skal ledsage en anmeldelse til de kompetente nationale myndighed

vedrørende markedsføring af GMO’er eller en kombination af GMO’er, der udgør eller indgår i produkter.

Den forslåede model indeholder, når det er udfyldt, et resumé af de oplysninger, som er indført under de tilsvarende punkter

i det fuldstændige dossier. Det erkendes derfor, at den risikovurdering, som kræves i direktiv 2001/18/EF, ikke kan

gennemføres udelukkende på grundlag af dette dokument.

Opbygningen af modellen til resuméet følger strukturen i bilag III i direktivet og består derfor af en del 1 og en del 2. Del 1

finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder andre GMO’er end højerestående planter. Del 1 forudsætter at

resuméet indeholder oplysninger om følgende hovedoverskrifter:

• generelle oplysninger,

• arten af de GMO’er, der findes i produktet,

• produktets forventede adfærd,

• oplysninger om tidligere udsætninger, oplysninger om kontrolovervågningsplanen

Del 2 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder genetisk modificerede højerestående planter. Del 2

forudsætter at resuméet indeholder oplysninger om følgende hovedoverskrifter:

• generelle oplysninger,

• arten af de GMO’er, der findes i produktet,

• oplysninger om tidligere udsætninger,

• oplysninger om kontrolovervågningsplanen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en

gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt. Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med

nærheds- og proportionalitetsprincippet.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser: Af artikel 13, 2 (h) i direktiv 2001/18/EF fremgår det, at modellen til resumé af

oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er, der udgør eller indgår i produkter fastsættes via komitéprocedure.

Direktiv 2001/18/EF skal være implementeret i dansk lovgivning inden 17. oktober 2002. Dette vil ske i form af lov om

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ændring af lov om miljø og genteknologi (L 131) og en ig;kke nye bekendtgørelser. Modellen til resuméet vil indgå i en af de

nye bekendtgørelser.

Økonomiske og administrative konsekvenser: Forslaget om i henhold til direktiv 2001/18/EF at fastsætte modellen til

resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er, der udgør eller indgår i produkter må ses som et supplement til

direktivet. Forslaget forventes ikke at få særskilte økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervsliv, forbrugere

eller offentlige myndigheder.

Beskyttelsesniveau: Forslaget vurderes at have en neutral effekt på beskyttelsesniveauet. Direktiv 2001/18/EF forventes som

helhed at ville højne beskyttelsesniveauet.

•

Høring

Forslaget har ikke været sendt i høring. Rammenotat om forslaget har været i skriftlig høring i miljøspecialudvalget, hvor der

ikke fremkom bemærkninger.