PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2005-06
2685 - landbrug og fiskeri Bilag 4
Offentligt

merne af Folketingets Europaudvalg

stedfortrædere

Journalnummer

400.C.2-0

Kontor

EUK

6. oktober 2005

Med henblik på mødet i Folketingets Europaudvalg den 14. oktober 2005 – dagsordenspunkt

rådsmøde (landbrug og fiskeri) den 24.-25. oktober 2005 – vedlægges Ministeriet for Familie-

og Forbrugeranliggenders notat om de punkter, der forventes optaget på dagsordenen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Familie- og Forbrugeranliggender

Den 5. oktober 2005

SAMLENOTAT

Rådsmøde (Landbrug og Fiskeri) den 24.-25. oktober 2002

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af genetisk

modificeret GA21-majs som et nyt levnedsmiddel eller en ny

levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 258/97.

KOM (2005) 346

Vedtagelse

Side 2

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer

fremstillet af GM majslinie MON 863 efter novel food-forordningen.

KOM (2005) 338

Vedtagelse

Side8

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af rugbrød tilsat

phytosteroler/phytostanoler efter novel food-forordningen.

KOM (2005) 344

Vedtagelse

Side 14

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af rugbrød tilsat

phytosteroler/phytostanoler efter novel food-forordningen.

KOM (2005) 340

Vedtagelse

Side 19

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af pølser tilsat

phytosteroler/ phytostanoler efter novel food-forordningen.

KOM (2005) 341

Vedtagelse

Side 24

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

NOTAT OM RÅDSMØDE (Landbrug og Fiskeri) den 24.-25.

oktober 2005

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring

af genetisk modificeret GA21-majs som et nyt

levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 258/97

KOM (2005) 346

Genoptryk af aktuelt notat oversendt til Folketinget 20. april 2005. Ændringer markeret i

marginen.

Resumé

Forslaget vedrører tilladelse til markedsføring af fødevarer og

fødevareingredienser, der er fremstillet af den genetisk modificerede

Roundup Ready majslinie GA21, som nye fødevarer eller

fødevareingredienser. En vedtagelse af forslaget vil betyde, at

fødevare og fødevareingredienser fremstillet af genetisk modificeret

GA21-majs kan markedsføres i Danmark. Den videnskabelige Komité

for Levnedsmidler har i udtalelse af 27. februar 2002 vurderet, at

GA21-majs og produkter fremstillet heraf ud fra et

forbrugersundhedsmæssigt aspekt er lige så sikre som konventionel

majs og produkter heraf. En godkendelse af ansøgningen vurderes

ikke at berøre sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.

Baggrund

Kommissionen har den 29. juli 2005 fremsendt forslag til Rådets beslutning om

tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret GA21-majs som et nyt

levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i forordning 258/97 om nye

levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser. I henhold til artikel 7 i denne

forordning skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring efter

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

proceduren i artikel 13, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om

godkendelse som nyt levnedsmiddel.

Kommissionen forelagde den 27. april 2005 et beslutningsudkast

(SANCO/03385/2004) for Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed. Stemmerne fordelte sig med 98 stemmer for, 62 stemmer imod, 139

undlod at stemme (og 22 stemmer var fraværende). Da der således ikke var et

kvalificeret flertal, afgav Komiteen ikke udtalelse om beslutningsforslaget.

I overensstemmelse med proceduren i artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF,

har Kommissionen derfor nu forelagt et beslutningsforslag for Rådet og samtidig

underrettet Europa-Parlamentet. Rådet kan træffe afgørelse om forslaget med

kvalificeret flertal inden for en frist på tre måneder. Har Rådet ved udløbet af

fristen på tre måneder hverken vedtaget den foreslåede beslutning eller

tilkendegivet, at det er imod forslaget til beslutning, vedtager Kommissionen den

foreslåede beslutning.

Forslaget forventes behandlet i Rådet (landbrug og fiskeri) den 24.-25. oktober

2005.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en konkret beslutning rettet til en virksomhed på grundlag af en

allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at forslaget som følge

heraf er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Formål og indhold

Virksomheden Monsanto indgav den 24. juli 1998 en ansøgning til de kompetente

myndigheder i Holland om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret majs

GA21. Ansøgningen vedrørte oprindelig enhver fødevareanvendelse af den

gensplejsede majs, dvs. såvel i rå som i forarbejdet tilstand. Monsanto har

efterfølgende begrænset ansøgningen, så den kun omfatter fødevarer og

fødevareingredienser fremstillet af majsen og ikke levende kerner.

Kommissionen videresendte den første vurderingsrapport til de øvrige

medlemsstater den 18. februar 2000, hvorefter medlemsstaterne inden for en frist

på 60 dage kunne fremsætte bemærkninger eller begrundet indsigelse i forhold til

ansøgningen. Der blev inden fristens udløb fremsat begrundede indsigelser mod en

godkendelse af GA21-majs fra flere medlemsstater.

Danmark gjorde i april 2000 indsigelse mod godkendelse af GA21-majs i henhold

til novel food forordningen med henvisning til den erklæring Danmark sammen

med 4 andre lande afgav på rådsmødet (miljø) den 24.-25. juni 1999.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen har efterfølgende anmodet Den Videnskabelige Komité for

Levnedsmidler (SCF) om en udtalelse i henhold til forordningens artikel 11. SCF

har i sin udtalelse af 27. februar 2002 vurderet GA21-majs og produkter fremstillet

heraf ud fra et forbrugersundhedsmæssigt aspekt og konkluderet, at disse er lige så

sikre som konventionel majs og produkter fremstillet heraf. Den videnskabelige

komité for planter har desuden i sin udtalelse af 22. september 2000 konkluderet, at

markedsføring af GA21-majskerner ikke har negativ effekt på miljøet.

I henhold til artikel 46, stk. 1 i forordningen om genetisk modificerede fødevarer og

foder skal ansøgninger, som er indgivet i henhold til artikel 4 i novel food

forordningen inden den dato, fra hvilken nævnte forordning finder anvendelse,

behandles i overensstemmelse med novel food forordningen, når den supplerende

vurderingsrapport, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 3 er blevet fremsendt til

Kommissionen, inden den 18. april 2004. Da den supplerende vurderingsrapport

for GA21 blev fremsendt til Kommissionen inden denne dato, skal ansøgningen

således behandles i henhold til novel food forordningen.

Kommissionen fremlagde i januar 2005 med hjemmel i artikel 7 i forordning (EF)

nr. 258/97 et udkast til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring

af fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af genetisk modificeret GA21-majs

som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Ved afstemning i

Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. april 2005

undlod Danmark at stemme med henblik på, at sagen kunne drøftes i Rådet.

Danmark afgav følgende stemmeforklaring:

”Danmark har ikke begrundede indsigelser mod ansøgningen. Da ansøgninger om

godkendelse til markedsføring af GMO’er har stor politisk opmærksomhed finder

vi dog, at stillingtagen til den konkrete ansøgning bør afgøres i Rådet”.

Kommissionen har i henhold til artikel 7 og artikel 13, stk. 4, litra b) i forordning

(EF) nr. 258/97 og i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse

1999/468/EF, fremlagt forslag (KOM(2005) 346 endelig) til Rådets beslutning om

tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret GA21-majs som et nyt

levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. I forslaget nævnes, at Monsanto

har ønsket at begrænse anmodningen til fødevarer og fødevareingredienser, der er

fremstillet af GA21-majs. Beslutningsforslaget vedrører således fødevarer og

fødevareingredienser, som er fremstillet på grundlag af, men ikke indeholder

genetisk modificerede organismer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ansøgeren har leveret en specifik analysemetode for GA21-majs, som er valideret

af EU-Kommissionens Fælles Forskningscenter (Joint Research Centre (JRC)).

Valideringsrapporten er offentliggjort på det Fælles Forskningscenters hjemmeside.

Ifølge forslaget skal fødevarer og fødevareingredienser, der er fremstillet af den

genetisk modificerede GA21-majs, mærkes i overensstemmelse med

bestemmelserne i forordningen om GM fødevarer og foder

og opfylde de krav til

sporbarhed, der er fastsat i forordningen om sporbarhed og mærkning af GMO

Produkterne skal mærkes ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk

modificeret majs” i henhold til mærkningskravene i artikel 13 i forordningen om

GM fødevarer og foder.

Det fremgår af forordningen om sporbarhed og mærkning af GMO, at der til brug

for kontrollen med GMO-sporbarhedsreglerne skal udarbejdes tekniske

retningslinier for prøvetagning og analyse af GMO. Disse retningslinier er nu

offentliggjort. Dog er der principielt set ikke taget stilling til, i hvilket omfang disse

tekniske retningslinier også skal være gældende for kontrollen med overholdelse af

godkendelses- og mærkningsreglerne i forordningen om GM fødevarer og foder.

Kommissionen har udtrykt den holdning, at retningslinierne er gældende for begge

forordninger.

Desuden fremgår det af diskussionerne i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed, at der ikke er enighed blandt medlemslandene om visse tekniske

spørgsmål, herunder hvordan det procentuelle indhold af GM-materiale skal

beregnes. Dette gælder både spørgsmålet om, hvorvidt beregningen skal være i

vægtprocent eller DNA-procent og spørgsmålet om beregningsmetode, når det

drejer sig om forurening af en fødevare med GM-materiale, der ikke kan henføres

til en bestemt ingrediens. Disse uafklarede spørgsmål kan medføre en uens tolkning

af mærkningsreglerne i medlemslandene, hvilket igen vil have en afsmittende effekt

på håndteringen af GMO-sporbarhedsreglerne. Spørgsmålene blev drøftet på

mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 25. januar

2005, hvor Kommissionen anerkendte, at der var behov for en afklaring af disse

spørgsmål. Kommissionen lagde samtidig vægt på, at det drejer sig om

retningslinier, og at disse ikke er bindende for medlemsstaterne.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om

sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og

foderstoffer fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv

2001/18/EF.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Da der ikke i beslutningsforslaget er angivet en dato for påbegyndelse af

markedsføringen, vil markedsføringen kunne ske fra datoen for en eventuel

beslutning om godkendelse. Beslutningen gælder i 10 år fra denne dato.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

Området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reglerne

umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte

virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget vil betyde, at fødevarer og fødevareingredienser

fremstillet af genmodificeret GA21-majs kan markedsføres i Danmark.

Institut for Fødevaresikkerhed og Ernæring har i forbindelse med den oprindelige

ansøgning fra 2001 foretaget en sundhedsmæssig og ernæringsmæssig vurdering af

GA21-majsen anvendt som fødevare. Ansøgningen omfatter anvendelse af GA21-

majsen såvel i frisk som i forarbejdet tilstand.

Efter den faglige sundhedsmæssige vurdering er der ikke grundlag for

indsigelser mod ansøgningen. Danmark har således ikke haft sundhedsmæssige

indvendinger ved anvendelsen af GA21-majs som fødevare. Denne vurdering er

bekræftet af SCF’s vurdering af 27. februar 2002. Danmarks Fødevareforskning

har i januar 2005 svaret, at de kan tilslutte sig konklusionen i SCF’s vurdering

af, at produkter fremstillet af GA21-majs er lige så sikre at indtage, som

produkter fremstillet af konventionel majs.

En godkendelse af ansøgningen vil således ikke berøre beskyttelsesniveauet i

Danmark.

Forslaget har hverken statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser.

Høring

Det fremsatte beslutningsforslag bilagt dokumenter har i januar 2005 været i en kort

høring til en bred høringskreds af interesseorganisationer og myndigheder.

Følgende høringssvar er indkommet:

De Samvirkende Købmænd

har intet at indvende mod den foreslåede

godkendelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Fagligt Fælles Forbund 3F

finder ikke, at der skal gives tilladelse til

markedsføring af fødevarer og fødevareingredienser, der er fremstillet af GA21-

majs med den begrundelse, at der forud for en eventuel tilladelse skal være foretaget

en helhedsvurdering. Denne helhedsvurdering bør omfatte en vurdering af, hvilken

betydning eventuelle Roundup rester i fødevarerne vil have for de mennesker, der

indtager dem. På grund af forbrugernes store skepsis omkring GMO-fødevarer

ønsker 3F, at der foretages en samfundsnyttig konsekvensberegning af fødevarer og

fødevareingredienser, der er fremstillet af den genetisk modificerede Roundup

Ready majslinie GA21.

Forbrugerrådet

meddeler, at de af ressourcemæssige årsager ikke har haft

mulighed for at forholde sig til forslaget.

Økologisk Landsforening

tager skarpt afstand til forslaget om godkendelse af

GA21 med henvisning til foreningens tidligere udmeldte generelle holdning til

GMO.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning

vil absolut fraråde en godkendelse af

GA21 majs til fødevarebrug og henviser til at foreningen tidligere har fremsendt

materiale vedrørende undersøgelser der viser, at de biodynamiske billede-

forsknings-metoder kan kende forskel på genmodificerede og ikke-genmodificerede

planters evne til at danne billedstrukturer. Desuden henvises til at der i gentagne

fodringsforsøg med GMO-foder til forskellige dyr er konstateret organforandringer

hos dyrene.

Greenpeace

opfordrer til, at Danmark stemmer imod forslaget. Organisationen har

pga. den korte høringsfrist ikke haft mulighed for at udarbejde et nærmere

begrundet høringssvar.

Landbrugsrådet

anbefaler, at ansøgningen imødekommes.

Det Rådgivende Fødevareudvalgs EU-underudvalg er hørt om forslaget oktober

2005 og følgende høringssvar er indkommet:

3F (Fagligt Fælles Forbund)

finder ikke, at der skal gives tilladelse til

markedsføring af fødevarer og fødevareingredienser, der er fremstillet af

genmodificeret majs med den begrundelse, at der forud for en eventuel tilladelse

skal være foretaget en helhedsvurdering. På grund af forbrugernes store skepsis

omkring GMO-fødevarer ønsker 3F, at der foretages en samfundsnyttig

konsekvensberegning af fødevarer og fødevareingredienser, der er fremstillet af de

genetisk modificerede majslinie GA21, førend en egentlig tilladelse gives.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringens foreløbige generelle holdning

Danmark har ikke sundhedsmæssige indvendinger mod en godkendelse af GA21-

majs og produkter fremstillet heraf.

På baggrund af Kommissionens udmeldinger vurderes det, at de ovennævnte

uafklarede spørgsmål ikke er til hinder for, at Danmark kan opretholde et

tilfredsstillende niveau for kontrollen med GMO-reglernes overholdelse på

fødevareområdet.

Regeringen må således konstatere, at der ikke fra dansk side er begrundede

indvendinger i forhold til ansøgningen, og en godkendelse ikke vil medføre

sundhedsmæssige problemer. På den baggrund finder regeringen ikke, at der er en

sundhedsmæssig risiko, som kan begrunde, at Danmark ikke støtter en godkendelse

af den konkrete ansøgning. Regeringen må endvidere konstatere, at når ansøgeren

efter dansk opfattelse har opfyldt novel food forordningens betingelser for at få en

godkendelse til markedsføring, har ansøgeren et retskrav på godkendelsen.

Forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes behandlet på mødet i Rådet (landbrug og fiskeri) den 24.-25.

oktober 2005. På mødet i den Stående Komité den 27. april 2005 kunne der ikke

opnås kvalificeret flertal for beslutningen.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri blev orienteret om den

oprindelige ansøgning 6. april 2000 (alm. del – bilag 743) med kopi til Folketingets

Europaudvalg (alm. del – bilag 901). Grundnotat er oversendt til Folketingets

Europaudvalg den 18. januar 2005 (alm. del – bilag (04) 124), og aktuelt notat er

oversendt til Folketingets Europaudvalg den 20. april 2005 (alm. del – bilag 108).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring

af fødevarer fremstillet af GM majslinie MON 863 som et

nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 258/97

KOM (2005) 338

Genoptryk af grundnotat af 17. maj 2005. Ændringer markeret i marginen.

Resumé

Forslaget vedrører tilladelse til markedsføring af fødevarer og

fødevareingredienser, der er fremstillet af den genetisk modificerede

MON 863, som nye fødevarer eller fødevareingredienser. En

vedtagelse af forslaget vil betyde, at fødevare og fødevareingredienser

fremstillet af genetisk modificeret MON 863 kan markedsføres i

Danmark. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har i

udtalelse af 2. april 2004 vurderet, at MON863-majs og produkter

fremstillet heraf ud fra et forbrugersundhedsmæssigt aspekt er lige så

sikre som konventionel majs og produkter heraf. En godkendelse af

ansøgningen vurderes ikke at berøre sundhedsbeskyttelsesniveauet i

Danmark.

Baggrund

Kommissionen har den 26. juli 2005 fremsendt forslag til Rådets beslutning om

tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret MON863-majs som et nyt

levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97. Forslaget blev distribueret til

medlemsstaterne af Rådets generalsekretariat 13. september 2005.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i forordning 258/97 om nye

levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser. I henhold til artikel 7 i denne

forordning skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring efter

proceduren i artikel 13, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om

godkendelse som nyt levnedsmiddel.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen forelagde den 19. maj 2005 et beslutningsudkast

(SANCO/2005/01305-00-00) for Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed. Stemmerne fordelte sig med 175 stemmer for, 82 imod, 61 undlader

at stemme og 4 ikke til stede. Da der ikke var et kvalificeret flertal, afgav Komiteen

ikke udtalelse om beslutningsforslaget.

I overensstemmelse med proceduren i artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF,

har Kommissionen derfor nu forelagt et beslutningsforslag for Rådet og samtidig

underrettet Europa-Parlamentet. Rådet kan træffe afgørelse om forslaget med

kvalificeret flertal inden for en frist på tre måneder. Har Rådet ved udløbet af

fristen på tre måneder hverken vedtaget den foreslåede beslutning eller

tilkendegivet, at det er imod forslaget til beslutning, vedtager Kommissionen den

foreslåede beslutning.

Forslaget forventes behandlet i Rådet (landbrug og fiskeri) den 24.-25. oktober

2005.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en konkret beslutning rettet til en virksomhed på grundlag af en

allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at forslaget som følge

heraf er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Formål og indhold

Virksomheden Monsanto indgav den 15. juli 2002 en ansøgning til de kompetente

myndigheder i Tyskland om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret majs

MON863 og hybriden MON810 x MON863. Ansøgningen vedrørte oprindelig

enhver fødevareanvendelse af den gensplejsede majs, dvs. såvel i rå som i

forarbejdet tilstand. Monsanto har efterfølgende begrænset ansøgningen, så den

kun omfatter markedsføring af MON863 og ikke af hybriden og kun omfatter

fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af majsen og ikke levende kerner.

Kommissionen videresendte den første vurderingsrapport til de øvrige

medlemsstater den 3. juni 2003, hvorefter medlemsstaterne inden for en frist på 60

dage kunne fremsætte bemærkninger til eller begrundet indsigelse mod

ansøgningen. I vurderingsrapporten konkluderede det kompetente tyske

fødevarevurderingsorgan, at der krævedes yderligere vurdering, fordi majsen

indeholdt et antibiotikaresistensmarkørgen (nptII). Der blev inden fristens udløb

fremsendt bemærkninger til ansøgningen fra flere medlemsstater.

Danmark gjorde i juli 2003 indsigelse mod godkendelse af MON863 og MON810

x MON863-majs i henhold til novel food forordningen med henvisning til, at

godkendelse bør følge det nye regelsæt (forordning (EF) 1829/2003 om GM

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

fødevarer og foder). Herudover bemærkede Danmark, at der i forhold til en

godkendelse til fødevarebrug af levende GMO’er skal foreligge en godkendelse

efter bestemmelserne i udsætningsdirektivet.

Kommissionen har efterfølgende anmodet Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om en udtalelse i henhold til forordningens

artikel 11. EFSA har i udtalelse af 2. april 2004 vurderet MON863 og MON810 x

MON863-majs og produkter fremstillet heraf ud fra et forbrugersundhedsmæssigt

aspekt og konkluderet, at disse er lige så sikre som konventionel majs og produkter

herfra.

I henhold til artikel 46, stk. 1 i forordningen om genetisk modificerede fødevarer og

foder skal ansøgninger, som er indgivet i henhold til artikel 4 i novel food

forordningen inden den dato, fra hvilken nævnte forordning finder anvendelse,

behandles i overensstemmelse med novel food forordningen, når den supplerende

vurderingsrapport, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 3 er blevet fremsendt til

Kommissionen inden den 18. april 2004. Da den supplerende vurderingsrapport for

MON863 og MON810 x MON863 blev fremsendt til Kommissionen inden denne

dato, skal ansøgningen således behandles i henhold til novel food forordningen.

Kommissionen fremlagde i maj 2005 med hjemmel i artikel 7 i forordning (EF) nr.

258/97 et udkast til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af

fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af genetisk modificeret MON863-

majs som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Ved afstemning

i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. maj 2005

undlod Danmark at stemme med henblik på, at sagen kunne drøftes i Rådet.

Danmark afgav følgende stemmeforklaring:

”Danmark har ikke begrundede indsigelser mod ansøgningen. Da ansøgninger om

godkendelse til markedsføring af GMO’er har stor politisk opmærksomhed finder

vi dog, at stillingtagen til den konkrete ansøgning bør afgøres i Rådet”.

Kommissionen har i henhold til artikel 7 og artikel 13, stk. 4, litra b) i forordning

(EF) nr. 258/97 og i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse

1999/468/EF, fremlagt forslag (KOM(2005) 338 endelig) til Rådets beslutning om

tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret MON863-majs som et nyt

levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.

Det fremsatte forslag om godkendelse under forordning (EF) 258/97 er begrænset i

forhold til den oprindelige ansøgning, idet det kun omfatter fødevarer og

fødevareingredienser, der er fremstillet af MON863 og ikke produkter fremstillet af

MON810 x MON863. Omfanget af den oprindelige ansøgning er desuden

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

begrænset til fødevarer og fødevareingredienser, der er fremstillet på grundlag af,

men ikke indeholder genetisk modificerede organismer af MON863-majs,

hvorimod den oprindelige ansøgning også omfattede levende genmodificerede

kerner af GMO-majsene.

Det kan oplyses, at Monsanto har indsendt en ansøgning om markedsføring af

fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af MON810 x MON863 til fødevare-

og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede

fødevarer og foder. Ansøgningen afventer den endelige udtalelse fra EFSA.

Tilladelse til markedsføring af MON863 er givet i henhold til reglerne i

udsætningsdirektivet til import og samme anvendelse som for andre majskorn,

herunder til foder, men ikke til fødevarer (jf. Kommissionens beslutning nr.

2005/608/EF af 8. august 2005).

Ansøgeren har leveret en specifik analysemetode for MON863-majs, som er

valideret af EU-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC) i samarbejde med

Det Europæiske Net af GMO-laboratorier (ENGL). Valideringsrapporten er

offentliggjort på det Fælles Forskningscenters hjemmeside.

Ifølge forslaget skal fødevarer og fødevareingredienser, der er fremstillet af den

genetisk modificerede MON863-majs, mærkes i overensstemmelse med

bestemmelserne i forordningen om GM fødevarer og foder

og opfylde de krav til

sporbarhed, der er fastsat i forordningen om sporbarhed og mærkning af GMO

Produkterne skal mærkes ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk

modificeret majs” i henhold til mærkningskravene i artikel 13 i forordningen om

GM fødevarer og foder.

Det fremgår af forordningen om sporbarhed og mærkning af GMO, at der til brug

for kontrollen med GMO-sporbarhedsreglerne skal udarbejdes tekniske

retningslinier for prøvetagning og analyse af GMO. Disse retningslinier er nu

offentliggjort. Dog er der principielt set ikke taget stilling til, i hvilket omfang disse

tekniske retningslinier også skal være gældende for kontrollen med overholdelse af

godkendelses- og mærkningsreglerne i forordningen om GM fødevarer og foder.

Kommissionen har udtrykt den holdning, at retningslinierne er gældende for begge

forordninger.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om

sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og

foderstoffer fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv

2001/18/EF.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files