PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 196
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2013-29-221-01938/Dep sagsnr: 23417

Den 13. januar 2014

FVM 216

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer, der indeholder eller består af genetisk modificeret GT73 raps samt fø-

devarer og foder fremstillet af rapsen under Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder-

stoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 i

henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer, der

indeholder eller består af rapsen, samt fødevarer og foder, der er fremstillet af rapsen.

Godkendelsen gælder ikke dyrkning i EU. Raps GT73 har fået tilført generne goxv247 og

cp4 epsps, der gør planten resistent over for ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt

stof. GT73 raps indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at rapsen er lige så sikker som tilsvarende kon-

ventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers

og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved

DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi

ved Århus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ik-

ke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således,

at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og kan

støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har den 30. august 2013 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af

genetisk modificeret raps GT73 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder

(GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 21. januar 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I april 2007 indsendte Monsanto en ansøgning om re-godkendelse af de eksisterende

produkter fremstillet af raps GT73 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til

reglerne i GMO-forordningen.

Herudover indsendte Monsanto i 2010 en ansøgning om udvidelse af de eksisterende

godkendelser til at omfatte alle fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består

af, eller er fremstillet af raps GT73, samt foder fremstillet af raps GT73. Ansøgningen

omfatter ikke isoleret rapsfrø-protein til fødevarebrug.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i december 2009 vurderet an-

søgningen om re-godkendelse og har udtalt, at der ikke er noget, der tyder på, at raps

GT73 har negative sundheds- eller miljømæssige effekter ved de påtænkte anvendelser.

Herudover har den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i februar 2013 udtalt,

at der ikke er noget, der tyder på, at den udvidede anvendelse af rapsen, herunder brug

af pollen samt små utilsigtede spor af hele rapsfrø i fødevarer, vil have negative sund-

heds- eller miljømæssige effekter. Fødevaresikkerhedsautoriteten udtaler dog, at den på

grund af manglende data for konsum ikke kan udtale sig om sikkerheden af isoleret raps-

frø-protein. Ansøger har på den baggrund valgt ikke at søge om brug af rapsfrø-protein.

Foder, der indeholder eller består af raps GT73, samt anvendelse af rapsen til andre for-

mål end fødevare- og foderbrug er allerede godkendt i EU, hvorfor disse anvendelser ikke

er omfattet af ansøgningerne.

Raps GT73 har fået tilført generne goxv247 og cp4 epsps, der gør planten resistent over

for ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt stof. GT73 raps indeholder ikke antibiotika-

resistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af raps GT73 ad-

skiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) raps. Udover

dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen var ansøgnin-

gen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er

fremstillet af raps GT73 med undtagelse af isoleret rapsfrø-protein, samt foder fremstillet

af raps GT73. Ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) udtalelse

kan den genmodificerede raps anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrug

på samme måde som konventionel raps. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsen

i EU.

Markedsføringen af rapsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel

beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle

ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af

raps GT73 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret raps” eller ”fremstillet af genetisk modificeret raps”.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret raps. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps

GT73 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sine udtalelser,

som blev offentliggjort den 15. december 2009 og 12. februar 2013, at rapsen er lige så

sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potenti-

elle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendel-

ser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de pro-

dukter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virk-

somheden fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelse

med de påtænkte anvendelser af rapsen.

Indholdet af de nye proteiner, der dannes i raps GT73 som følge af genmodificeringen,

vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) som værende

sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA`s) vurdering af, at raps GT73 er lige så sikker som konventionel raps i relation til er-

nærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud

fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og målinger,

der er nødvendige for at vurdere, om raps GT73 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødeva-

reinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for rapsen er testet af

EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA`s) høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) udtalelse om rapsen, sendt sagen til de danske ek-

sperter i NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og

Energi ved Århus Universitet,

Det nationale Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet udtaler mht. de miljømæs-

sige konsekvenser, at man er af den opfattelse, at tilfældig, utilsigtet spredning, kryds-

ning med lignende planter og vedvarende tilstedeværelse i miljøet af GT73-raps sandsyn-

ligvis vil ske før eller senere. Konsekvenserne for miljøet vil dog efter alt at dømme være

små. Desuden findes der metoder til at overvåge en sådan spredning af GM-planten til

dyrkede marker og deres omgivelser. Det nationale Center for Miljø og Energi vurderer

samlet, at der ikke kan forventes væsentlige uønskede økologiske konsekvenser for mil-

jøet samt dyre- og plantelivet ved markedsføring af GT73-rapsen til import til foder og

fødevareanvendelse.

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme GT73-

rapsplanter som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede rapsker-

ner. NaturErhvervstyrelsen vurderer, at konsekvenserne af eventuelt frøspild forbundet

med import af GM-rapsen til Danmark som udgangspunkt vil være ubetydelige.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)

positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme

ansøgningen og godkende markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

fremstillet af genetisk modificeret raps GT73 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødeva-

rer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen og ibrugtagningen af GMO-rapsen af

en række årsager. Blandt andet nævnes, at EFSA’s sikkerhedsvurdering er mangelfuld,

idet der ikke er foretaget langtidsfodringsforsøg med rapsen udført af uvildige forskere.

Desuden ønsker NOAH, at produkter, der indeholder, eller animalske produkter fra dyr

der er fodret med GMO-afgrøder, mærkes med GMO-mærke og at glyphosat udfases og

at mulige skadevirkninger af restkoncentrationer af glyphosat undersøges nærmere.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende GM-raps ikke udgør nogen risiko for menneskers og

dyrs sundhed og for miljøet.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Desuden henvises til en generel folkelig modvilje mod GMO-plantematerialer.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af raps GT73 giver ikke danske og internatio-

nale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen opnår hverken et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstem-

ningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoF-

CAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til

appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.