PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 263
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: dep: 24695/styrelse: 2013-29-25-06129

Den 13. februar 2014

FVM 238

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret T304-40 bomuld under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-

tésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret bomuld T304-

40 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer

og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomulden, samt fødevarer

og foderstoffer. Bomuldsfrø anvendes hovedsageligt til fremstilling af olie til fødevare-

brug. Resterne fra presningen (bomuldsfrøkager) anvendes til foderbrug. Godkendelsen

gælder ikke dyrkning i EU. Bomuld T304-40 har fået tilført generne Cry1Ab og bar, der

gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse insektlarver samt brug af ukrudts-

midler med glufosinat ammonium som aktivt stof. T304-40 bomuld indeholder ikke anti-

biotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vur-

derer, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede

bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, Natu-

rErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige i

denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesni-

veauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning den 20. februar 2014.

Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at mod-

sætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har den 6. februar 2014 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af

genetisk modificeret bomuld T304-40 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og

foder (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 20. februar 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I april 2011 indsendte Bayer CropScience AG en ansøgning om godkendelse af bomuld

T304-40 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i hen-

hold til reglerne i GMO-forordningen.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i juni 2013 vurderet ansøgnin-

gen om godkendelse og har udtalt, at bomuld T304-40 er lige så sikker at anvende som

tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Bomuld T304-40 har fået tilført generne

Cry1Ab

bar,

der gør planten resistent over for

angreb af visse insektlarver samt ukrudtsmidler med glufosinat ammonium som aktivt

stof. T304-40 bomuld indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den sundheds-

og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld T304-40 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke

fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld. Udover dokumentation for den sundheds-

og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden var ansøgningen i henhold til reglerne ledsa-

get af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

bomuld T304-40. Ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) udtalel-

se kan den genmodificerede bomuld anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og fo-

derbrug på samme måde som konventionel bomuld. Godkendelsen omfatter ikke dyrk-

ning af bomulden i EU.

Markedsføringen af bomulden vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel

beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle

ansøges om re-godkendelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af

bomuld T304-40

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”ge-

netisk modificeret bomuld”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

bomuld”.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret bomuld. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere

herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld

T304-40 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sin udtalelse,

som blev offentliggjort den 20. juni 2013, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende

konventionelle ikke-genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på men-

neskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i for-

bindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virk-

somheden fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelse

med de påtænkte anvendelser af bomulden.

Indholdet af de nye proteiner, der dannes i bomuld T304-40 som følge af genmodificerin-

gen, vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) som værende

sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA`s) vurdering af, at bomuld T304-40 er lige så sikker som konventionel bomuld i rela-

tion til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vur-

dering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og

målinger, der er nødvendige for at vurdere, om bomuld T304-40 kan anvendes som an-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

søgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for

bomulden

er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA`s) høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske ek-

sperter i NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og

Energi ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssi-

ge konsekvenser af import af bomuld T304-40, når den anvendes til andre formål end

dyrkning.

Den genmodificerede T304-40-bomuld adskiller sig fra konventionel bomuld ved at have

indsat gener, der gør planterne resistente mod angreb af majsboreren og tolerante mod

glufosinat-herbicider. GMO-bomulden søges dog kun godkendt til import til brug som dy-

refoder eller viderebearbejdning til fødemidler. Der kan derfor potentielt kun ske uønske-

de effekter på miljøet ved uheld og en tilfældig, utilsigtet spredning af levende GMO-

materiale. Sandsynligheden for spredning via frø i Danmark er dog ubetydelig og eventu-

elle tilfældigt spirede bomulds-planter vil ikke kunne modnes, endsige krydse med nogen

vilde arter eller etablere vedvarende bestande i naturen eller på dyrkningsarealer.

Nationalt Center for Miljø og Energi vurderer samlet, at der ikke kan forventes nogen

uønskede økologiske konsekvenser for dyre- og planteliv ved import og markedsføring af

den genmodificerede insektresistente og herbicidtolerante T304-40 bomuld når, denne

anvendes til andre formål end dyrkning.”

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte

planter af bomuld T304-40 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af impor-

terede bomuldsfrø. Bomuldsfrø har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve un-

der nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da bomuld ikke har vil-

de slægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra T304-40-

bomuld til den vilde natur.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)

udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøg-

ningen og godkende markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af genetisk modificeret bomuld T304-40 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødeva-

rer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen og ibrugtagningen af GMO-bomulden

af en række årsager. Blandt andet nævnes, at den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto-

ritets (EFSA) sikkerhedsvurdering er mangelfuld, idet der ikke er foretaget langtidsfod-

ringsforsøg med bomulden udført af uvildige forskere, samt at der er fare for spredning

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

af T304-40 bomulds egenskaber, hvilket indbefatter herbicid- og insekticidresistens.

Desuden ønsker NOAH, at alle produkter, der indeholder eller er fodret med GMO-

afgrøder, mærkes med GMO.

Fødevarestyrelsen kan hertil oplyse, at der allerede er krav om, at fødevarer og foder-

produkter, der består af, indeholder eller er fremstillet af en genmodificeret organisme,

skal være mærket med oplysning herom til den endelige forbruger eller til landmanden.

Der er imidlertid ikke i de nuværende regler krav om, at det skal fremgå af mærkningen

på animalske fødevarer, hvis dyret har fået GMO-foder.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende GMO-bomuld ikke udgør nogen risiko for menneskers og

dyrs sundhed og for miljøet.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af bomuld T304-40 giver ikke danske og in-

ternationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse

ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under

GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.