PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 101
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet

Dep sagsnr.: 28467

Den 17. november 2014

FVM 340

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning 396/2005

vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticiderne

Trichoderma polysporum

IMI 206039,

Trichoderma asperellum

(tidligere

T. harzianum)

ICC012, T25 og

TV1,

Trichoderma atroviride

(tidligere

T. harzianum)

IMI 206040 og T11,

Trichoderma harzianum

T-22 og ITEM 908,

Trichoderma gamsii

(tidligere

viride)

ICC080,

Trichoderma asperellum

T34,

Trichoderma atroviride

I-1237,

geraniol, thymol, sucrose, ferri-sulfat (jern(III)sulfat), ferro-sulfat

(jern(II)sulfat) og folinsyre (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer i bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 396/2005 (pesticid rammeforordningen) vedrørende maksimalgrænseværdier for

16 pesticider. Forslaget indebærer, at 11 stammer af mikroorganismer (Trichoderma

polysporum IMI 206039, Trichoderma asperellum (tidligere T. harzianum) ICC012, T25

og TV1, Trichoderma atroviride (tidligere T. harzianum) IMI 206040 og T11, Trichoderma

harzianum T-22 og ITEM 908, Trichoderma gamsii (tidligere T. viride) ICC080,

Trichoderma asperellum T34 og Trichoderma atroviride I-1237) samt stofferne geraniol,

thymol og sucrose tilføjes til bilag IV, som er en liste over pesticider, hvor der ikke skal

fastsættes en grænseværdi, fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af

pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Stoffet ferri-sulfat

(jern(III)sulfat) foreslås slettet fra listen, da det ikke er defineret som et pesticid, mens

der foreslås tilføjet en fodnote med reference til anden lovgivning for stofferne ferro-

sulfat (jern(II)sulfat) og folinsyre. Der er gennemført risikovurderinger for pesticiderne,

og ændringerne vurderes – bortset fra ændringerne vedrørende mikroorganismerne - at

være sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffekter. Forslaget

forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 24.–25. november 2014. En vedtagelse af forslaget – med

undladelse af optagelse af mikroorganismerne på bilag IV - vurderes at betyde et

uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget, såfremt

mikroorganismerne ikke optages på bilag IV. Såfremt de 11 mikroorganismer ikke tilføjes

bilag IV, vil de nuværende grænseværdier på detektionsgrænsen være gældende.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,

regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om

ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1 i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i forskriftprocedure med kontrol i den Stående Komité for Planter,

Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget,

forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen

vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke

har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående

Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen

for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut

flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 24.-25. november 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i

pesticidrammeforordningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i

forbindelse med optagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af

pesticider (Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1107/2009).

Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu

ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold;

der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i

bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,

fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens

bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,

opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU,

gennemføres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund

specifikke maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der

ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for

afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende

pesticid ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid.



anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden.



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi.



implementering af Codex Alimentarius (FAO/WHO) grænseværdier i EU.



nye oplysninger om for eksempel toksikologi.



planlagt revurdering af pesticidet.



andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening).



tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang

evalueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

foretager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til

ændringer af maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at bilag IV, som er en liste over

pesticider, hvor der ikke skal fastsættes en grænseværdi, fordi et eventuelt restindhold

efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko,

ændres for 11 stammer af mikroorganismer (Trichoderma

polysporum

IMI 206039,

Trichoderma asperellum

(tidligere

T. harzianum)

ICC012, T25 og TV1,

Trichoderma

atroviride

(tidligere

T. harzianum)

IMI 206040 og T11,

Trichoderma harzianum

T-22 og

ITEM 908,

Trichoderma gamsii

(tidligere

T. viride)

ICC080,

Trichoderma asperellum

T34

Trichoderma atroviride

I-1237) samt for 6 stoffer (geraniol, thymol, sucrose, ferri-

sulfat (jern(III)sulfat), ferro-sulfat (jern(II)sulfat) og folinsyre).

En række stammer af mikroorganismen

Trichoderma

(Trichoderma

polysporum

IMI

206039,

Trichoderma asperellum

(tidligere

T. harzianum)

ICC012, T25 og TV1,

Trichoderma atroviride

(tidligere

T. harzianum)

IMI 206040 og T11,

Trichoderma

harzianum

T-22 og ITEM 908,

Trichoderma gamsii

(tidligere

T. viride)

ICC080,

Trichoderma asperellum

T34 og

Trichoderma atroviride

I-1237) foreslås tilføjet til bilag

IV. Disse pesticider har ikke tidligere fremgået af noget bilag.

Geraniol, thymol og sucrose foreslås tilføjet til bilag IV. Disse pesticider har ikke tidligere

fremgået af noget bilag.

Ferri-sulfat (jern(III)sulfat) foreslås taget af listen i bilag IV, da stoffet ikke er defineret

som et pesticid under forordning 396/2005.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ferro-sulfat (jern(II)sulfat) og folinsyre er allerede optaget på bilag IV. Fodnoter foreslås

ændret, så det fremgår, at stofferne er inkluderet i bilag IV med forbehold for anden

specifik lovgivning fx om tilsætningsstoffer, kosttilskud eller aromastoffer.

Folinsyre optages endeligt på bilag IV efter revurdering

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med

kontrol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34

fastsætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige

konsekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at mikroorganismerne og

stofferne ikke er sygdomsfremkaldende for mennesker, men at det ikke er fuldstændig

klarlagt, om mikroorganismerne vil danne giftige stoffer.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at de

foreslåede ændringer vedrørende de 6 stoffer er sundhedsmæssigt acceptable, også hvad

angår kombinationseffekter. DTU har på baggrund af den nuværende viden på området

vurderet, at der ikke vil være problemer som følge af kombinationseffekter for de stoffer,

som forslaget omhandler.

For de mikroorganismer, som forslaget omhandler, vurderer DTU Fødevareinstituttet, at

risikoen for negativ påvirkning på menneskers sundhed som følge af reguleret brug af de

nævnte mikroorganismer er lav. Svampe af slægten Trichoderma er dog generelt kendt

for at kunne producere mange forskellige stoffer med mulig giftig effekt. På denne

baggrund vurderer DTU, at det ikke kan udelukkes, at der kan være sundhedsmæssige

problemer forbundet med en optagelse på bilag IV af de mikroorganismer, som forslaget

omhandler.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund – bortset fra optagelse af

mikroorganismerne på bilag IV - at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende

bemærkninger:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Biodynamisk Forbrugersammenslutning ved Lars Mikkelsen har indsendt høringssvar med

det hovedbudskab, at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at

undgå gift i fødevarer.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne

(bilag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle

maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V.

Pesticidrammeforordningen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer

i beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag,

der vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med

henblik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig

gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

Det er vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på

fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel, såfremt de nævnte

mikroorganismer ikke optages i bilag IV.

Regeringen kan støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt på, at de 11

mikroorganismer,

Trichoderma polysporum

IMI 206039,

Trichoderma asperellum

(tidligere

T. harzianum)

ICC012, T25 og TV1,

Trichoderma atroviride

(tidligere

harzianum)

IMI 206040 og T11,

Trichoderma harzianum

T-22 og ITEM 908,

Trichoderma

gamsii

(tidligere

T. viride)

ICC080,

Trichoderma asperellum

T34 og

Trichoderma

atroviride

I-1237, ikke optages på bilag IV.

Såfremt de 11 mikroorganismer ikke tilføjes bilag IV, vil de nuværende grænseværdier

på detektionsgrænsen være gældende.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,

regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.