Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 917
Offentligt
1668570_0001.png
MFVM 137
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALGET
om “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No SANTE/…./2016.. of
… concerning the of approval of the basic substance Sunflower oil, and
amending the approval of the basic substances Equisetum arvense and Sodium
hydrogen carbonate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the
European Parliament and the Council concerning the placing of plant
protection products on the market, and amending the Annex to Implementing
Regulation (EU) No 540/2011”. (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet Solsikke Olie (sunflower oil) godkendes som basis stof i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Desuden foreslår Kommissionen, at
der gives godkendelse af en udvidet anvendelse af basisstofferne Equisetum arvense og Natron
(Sodium hydrogen carbonate). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne bliver eller
forbliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj
2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt
angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten.
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 6.-
7. oktober 2016.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
solsikke olie, equisetum arvense og natron med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af solsikkeolie som
basisstof og at stemme for den udvidede anvendelse af equisetum arvense og natron.
Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No
SANTE//2016.. of … approving the basic substances Sunflower oil and for the extension of use for
Equisetum arvense and Sodium hydrogen carbonate in accordance with Regulation (EC) No
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 917: Notat om komitésag om godkendelse af solsikkeolie som basisstof og at stemme for den udvidede anvendelse af equisetum arvense og natron
1668570_0002.png
1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection
products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er
/forventes fremsendt til medlemsstaterne.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslagene er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 11.-12. juli 2016.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af solsikke olie som basisstof og om udvidet
anvendelse af basisstofferne equisetum arvense og natron iht. forordning om
plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingerne er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende solsikke olie som basisstof og give tilladelse
til udvidet anvendelse af basisstofferne equisetum arvense og natron iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapporter over risikovurderingen for aktivstofferne. Rapporterne er
tilgængelige på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af
aktivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstofferne
opfylder betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der
ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Solsikke olie
Equisetum arvense
Anvendelsesområde
Mod svampesygdomme på tomater
Udvidet anvendelse: Mod svampesygdomme i tomater,
2
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 917: Notat om komitésag om godkendelse af solsikkeolie som basisstof og at stemme for den udvidede anvendelse af equisetum arvense og natron
1668570_0003.png
Natron
agurker og prydplanter
Udvidet anvendelse: Til bekæmpelse af levermosser i
prydplanter i væksthuse
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslaget.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet solsikkeolie er ikke godkendt, mens basisstofferne equisetum arvense og natron er
godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i
Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne blive (solsikkeolie) og fortsat være (equisetum arvense og
natron) optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i
Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Solsikkeolie må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof
Derimod må equisetm arvense og natron gerne anvendes til behandling af afgrøder, da de er godkendt
som basisstoffer.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer efter EU
godkendelsen må anvendes uden national godkendelse.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslagene påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne opfylder kriterierne for
godkendelse som basisstoffer iht. forordning 1107/2009.
3
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 917: Notat om komitésag om godkendelse af solsikkeolie som basisstof og at stemme for den udvidede anvendelse af equisetum arvense og natron
1668570_0004.png
Høring
Sagen har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget den 14. – 19. september 2016. Der har ikke været
bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Solsikkeolie
Solsikkeolie skal ved den søgte anvendelse iblandes vand og sprøjtes på tomater mod
svampesygdomme. Stoffet er hurtigt nedbrydeligt, samt optaget på bilag 4 i fødevareforordningen
Regulation (EC) No. 839/2008, hvilket betyder, at der ikke er grund til at fastsætte krav til rester i
fødevarer. Det vurderes, at de ansøgte doseringer ikke vil resultere i en væsentlig forøgelse af de
naturlige forekomster af stoffet, og dets mulige nedbrydningsprodukter, i miljøet. Der vurderes derfor,
at den søgte anvendelse ikke vil udgøre en risiko for mennesker, dyr eller miljøet.
Equisetum arvense
Ekstrakt af
Equisetum arvense
(agerpadderokke) er allerede optaget som basisstof i EU mod
svampesygdomme i tomater, agurker, vindruer og frugttræer (som koncentrat til spraybehandling). I
den ansøgte udvidede anvendelse skal planten benyttes tørret iblandet barkflis eller lignende materiale
til at sprede omkring tomater, agurker og prydplanter. Stoffet har ved denne udvidede anvendelse ikke
en negativ effekt på mennesker, dyr eller miljøet.
Natron
Natron (sodium hydrogen carbonate) er allerede optaget som basisstof i EU mod svampesygdomme i
grøntsager, div. frugter, vin og prydplanter opløst i vand til spraybehandling udendørs og i væksthuse.
I den ansøgte udvidede anvendelse skal stoffet benyttes til bekæmpelse af levermosser i sin oprindelige
pulverform og drysses direkte ud (kun i væksthuse). Stoffet har ved denne udvidede anvendelse ikke
en negativ effekt på mennesker, dyr eller miljøet.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Ligeledes indstilles:
Det indstilles endvidere, at Folketingets Europaudvalg orienteres ved dette notat.
4