EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 184: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion og i emballering

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 184
Offentligt

Den 29. november 2016

MFVM 188

Notat til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg

Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af

trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion og i emballering i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH)

(komitesag)

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet trichlorethylen (TCE) som opløsningsmiddel i industriel produktion i henhold til i henhold til Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forslaget giver den tjekkiske

virksomhed Spolana a.s. (Spolana) tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV i

REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på 4 år fra vedtagelsen af godkendelsen.

Forslaget er sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 7.-8. december 2016.

Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet, eller

have statsfinansielle konsekvenser.

Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde,

hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete

sag drejer det sig om en specifik anvendelse af stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Den bereg-

nede maksimale koncentration i arbejdsmiljøet er lavere end Arbejdstilsynets gældende grænsevær-

di. Ansøgeren har dog ikke demonstreret, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger er til-

strækkelige til at sikre den generelle befolkning via miljøet. Regeringen kan på den baggrund tilslut-

te sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der lægges vægt på, at det tydeliggøres/konkretiseres,

at ansøgeren skal nedbringe risikoen for den generelle befolkning, eller at der fastsættes en fris for

fornyet vurdering på maksimalt 2 år.

Baggrund

Kommissionen har den 16. november 2016 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til mulig af-

stemning på REACH-komiteens møde den 7.-8. december 2016. Kommissionen vil herefter i henhold

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 184: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion og i emballering

til REACH træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra virksomheden Spolana om

godkendelse til fortsat at anvende TCE i EU.

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er kvali-

ficeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige. I

appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt hvor der

hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Formål og indhold

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Spolana om fortsat anvendelse af TCE, til

følgende:

Til industriel anvendelse som opløsningsmiddel i et lukket system

REACH-forordningen indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer. Godken-

delsesordningens formål er på sigt at udfase anvendelsen af særligt problematiske stoffer, når der fin-

des alternativer, som er teknisk og økonomisk egnede og udgør en mindre risiko, og indtil da at sikre

kontrol med anvendelsen samt sikre et højt beskyttelsesniveau for mennesker og miljø.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter mange virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder udfaser stofferne. I sidste ende skal de virk-

somheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om og få

godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici. I denne konkrete sag er der

tale om en virksomhed i Tjekkiet, som har søgt om godkendelse til årligt at kunne anvende op til 150

tons af stoffet.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Spolana fremsendte den 21. august 2014 ansøgning om godkendelse af trichlorethylen til ovennævnte

anvendelser. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været behandlet af

det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socioøkonomisk

vurdering, SEAC, som den 1. september 2015 har afgivet følgende udtalelser:

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 184: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion og i emballering

RAC konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstalt-

ninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, ikke er passende og effektive i

forhold til at begrænse risikoen for arbejdstagere og for den generelle befolkning via miljøet.

RAC har herunder noteret, at der foreligger signifikante usikkerheder i risikovurderingen og et

forholdsvist højt risikoniveau for kræft for visse arbejdstagere.

SEAC har i sin analyse konkluderet, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative

stoffer eller teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har

desuden konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici

for menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 4 år fra solnedgangsdatoen frem til

den 21. april 2020 for den beskrevne anvendelse. Det en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren

implementerer overvågningssprogram, som mindst årligt omfatter målinger af arbejdstagernes inhala-

tion af stoffet og af nedbrydningsprodukter i urinprøver mv.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun

vedrører anvendelse uden for Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter, som markedsføres til downstream-brugere eller forbrugere.

Høring

Forslaget sendes i høring i Miljøspecialudvalget.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 184: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion og i emballering

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Regeringens generelle holdning

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socio-økonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds anvendelse af TCE, som industrielt

opløsningsmiddel i lukkede systemer i en årlig mængde på op til 150 tons, hvor der ikke findes alterna-

tiver for ansøgeren. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets risikovurderingskomité,

RAC, konkluderet, at risikovurderingerne i ansøgningen er behæftet med store usikkerheder, og at de

beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger ikke er tilstrækkelige og effektive til begrænsning af risici

for arbejdstagere og den del af den generelle befolkning, som potentielt kan blive udsat for stoffet.

Kemikalieagenturets socio-økonomiske komité, SEAC, har dog konkluderet, at de socio-økonomiske

fordele opvejer risici for arbejdstagere. SEAC har endvidere, på baggrund af ansøgerens oplysninger

om analyser og forskning vedrørende alternativer, foreslået, at godkendelsen gives for en periode på 4

år, hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover fremgår i Kommissionens forslag til beslutning om

godkendelse vilkår om overvågning af arbejdstagernes udsættelse for stoffet gennem årlige moniterin-

ger.

Den beregnede maksimale koncentration i luften i arbejdsmiljøet (ca. 20 mg/m

) er lavere end den

gældende danske grænseværdi for arbejdsmiljøet på 55 mg/m

. Regeringen finder dog, at risici for den

generelle befolkning overstiger et acceptabelt niveau. Der lægges derfor vægt på, at der fastsættes

skærpede krav til beskyttelse af den generelle befolkning, samt at fristen for fornyet vurdering fastsæt-

tes til maksimalt 2 år.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.