Europaudvalget 1997
KOM (1996) 0674
Offentligt
1441192_0001.png
'TSWW»*
1
KM..
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
«fe
fji.'
•Ar
*
5
Bruxelles, den 08.01.1997
KOM(96) 674 endelig udg.
97/0011 (SYN)
fe
Forslag til
RÅDETS DIREKTIV
om transportabelt, trykbærende udstyr
(forelagt af Kommissionen)
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0002.png
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0003.png
-2-
BEGRUNDELSE
A. Indledning
1.
Hovedformålet med dette forslag er sikker transport af transportabelt trykbærende
udstyr. Skønt Rådet allerede med direktiverne 94/55/EF
1
* og 96/49/EF
2)
har sikret
et tilstrækkeligt højt sikkerhedsniveau for transport af farligt gods - herunder også
transportabelt trykbærende udstyr - er fri levering af transport af dette udstyr,
iberegnet anvendelse og genpåfyldning, ikke sikret. Dvs., at der stadig findes
nationale bestemmelser, som hindrer fri levering af transport og anvendelse af det.
Disse begrænsninger skyldes hovedsagelig, at der ikke findes nogen harmoniseret
ordning for godkendelse af udstyret ved regelmæssige inspektioner under brugen
og derfor heller ingen gensidig anerkendelse af inspektionsorganemes godkendelser
og mærkninger. En godkendelse, som bekræfter, at et udpeget inspektionsorgan
har foretaget regelmæssig inspektion af udstyret i en medlemsstat bør derfor
anerkendes af alle medlemsstater. I modsætning hertil forholder det sig på
nuværende tidspunkt sådan, at f.eks. gasbeholdere, der transporteres fra landet x
til landet y og anvendes der, ikke kan genpåfyldes i landet y og transporteres
tilbage til landet x uden at blive genafprøvet, inspiceret og godkendt i landet y.
Skønt Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF har skabt store fremskridt, når det
drejer sig om harmonisering af de tekniske bestemmelser for sikker transport af
transportabelt trykbærende udstyr, ikke mindst når det gælder dets konstruktion og
anvendelse, skal der derfor stadig træffes en række foranstaltninger. Der er ganske
vist et begrænset antal medlemsstater, som allerede benytter en frivillig ordning
for gensidig anerkendelse af godkendelser af transportabelt trykbærende udstyr,
både når det gælder markedsføring og regelmæssig inspektion, uden at kræve
yderligere afprøvninger, men der findes ingen forskrifter, som pålægger
medlemsstaterne at gøre det, og der er derfor stadig hindringer for den fri
transportleveringer i de tilfælde, hvor andre medlemsstater i forbindelse med en
transport kræver yderligere inspektion af allerede godkendt udstyr, før det må
benyttes på deres territorium.
1)
2)
Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
lovgivning om transport af farligt gods ad vej, EFT L 319/7 af 12.12.1994.
Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning
om jernbanebefordring af farligt gods, EFT L 235/25 af 17.9.1996.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0004.png
-3
2.
Et andet mål er at få dette udstyrs fri bevægelighed på Fællesskabets marked
dækket ind. Rådet har for nylig vedtaget direktiv 96/../EF
3)
om markedsføring af
trykbærende udstyr, men dette direktiv omfatter ikke transportabelt trykbærende
udstyr, da de fleste af de tekniske aspekter allerede er medtaget i Rådets direktiver
94/55/EF og 96/49/EF. Allerede i sit oprindelige forslag til Rådets direktiv om
trykbærende udstyr (KOM(93)319) meddelte Kommissionen, at der ville blive
truffet foranstaltninger for at sikre transportabelt trykbærende udstyrs frie
bevægelighed og anvendelse i de tilfælde, hvor disse spørgsmål ikke allerede er
behandlet i Rådets direktiv 94/55/EF (se KOM(93)319, III, punkt Ib). Forslaget
skal derfor også søge at fjerne de nationale bestemmelser, der hindrer
markedsføring af transportabelt trykbærende udstyr ved at indføre ensartede
bestemmelser for konstruktion og brug på grundlag af direktiv 94/55/EF og
96/49/EF samt gensidig anerkendelse af attester, der udstedes af godkendte
organer, og anbringelse af et overensstemmelsesmærke.
For at realisere disse mål skal dette forslag sikre transportsikkerheden ved i bilag
V, del III, at indføre nye procedurer for regelmæssig inspektion af alt eksisterende
transportabelt trykbærende udstyr og procedurer for overensstemmelsesvurdering
efter modulopbygningen i bilag V, del I, for alt nyt udstyr, der ikke er blevet
fremstillet i overensstemmelse med Rådets direktiver 84/525/EØF
4)
, 84/526/EØF
5)
og 84/527/EØF
6)
.
Der vil blive fuld frihed til at levere transport, hvis nyt transportabelt trykbærende
udstyr og alt eksisterende udstyr, der opfylder Rådets direktiver 94/55/EF og
96/49/EF, herunder beholdere, som er fremstillet i overensstemmelse med Rådets
direktiver 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF, og benyttes til
transportformål, anerkendes i andre medlemsstater som følge af den
harmonisering, der indføres ved dette forslag.
4.
Eksisterende udstyr, som fremstilles efter nationale standarder, men ikke opfylder
Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF, omfattes ikke af dette forslag.
Der findes en lang række afprøvnings- og attesteringsorganer i de femten
medlemsstater, og de vil ifølgeforslaget få status som udpegede
inspektionsorganer, hvis de opfylder de relevante kriterier. Efter forslaget skal
inspektionsorganerne opfylde fælles kvalitetskriterier for at kunne udpeges af de
nationale regeringer. Grundlaget for disse kriterier er den nyligt udarbejdede og
vedtagne CEN-standard i EN 45000-rækken, nemlig EN 45004, der blev vedtaget
i 1995 og fastsætter generelle kriterier for forskellige typer inspektionsorganers
funktion.
3.
5.
Rådets direktiv 96/../EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om trykbærende
udstyr, EFT L ....
4) EFT nr. L 300/1 af 19.11.1984.
5) E F T nr. L 300/20 af 19.11.1984.
6) E F T nr. L 300/48 af 19.11.1984.
3)
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0005.png
4-
6.
En positiv virkning af forslaget bliver, at de produkter, der omfattes af det, får
adgang til et større marked, som giver større fordele i form af stordriftsøkonomi
og færre administrative omkostninger i forbindelse med godkendelse af
transportabelt trykbærende udstyr.
For at fremme udstyrets bevægelighed bør det gøres let genkendeligt. Det mest
effektive middel hertil er at anbringe et kendemærke på det (se bilag VII).
Medlemsstaterne skal anerkende alt udstyr, som er forsynet med dette mærke, da
det er garanti for, at udstyret opfylder dette forslags bestemmelser, dvs. garanti
for, at udstyret har et højt sikkerhedsniveau.
7.
Med hensyn til de økonomiske fordele, direktivet indebærer i forhold til den
nuværende situation, så det forholder det sig sådan, at fabrikanterne på nuværende
tidspunkt skal have deres udstyr typegodkendt af de nationale myndigheder i alle
de medlemsstater, hvor de har tænkt sig at markedsføre det. Når direktivet er trådt
i kraft, skal de ikke længere have alle de enkelte medlemsstaters godkendelse.
Godkendelse og mærkning i én medlemsstat er tilstrækkeligt til, at udstyret kan
markedsføres eller anvendes i en hvilken som helst del af Fællesskabet.
Udstyr, som transporteres til Fællesskabet fra tredjelande, kan godkendes til
regelmæssig inspektion af et udpeget inspektionsorgan i Fællesskabet, hvis det
opfylder dette direktivs bestemmelser. Nyt udstyr, som fremstilles i tredjelande og
markedsføres i Fællesskabet for første gang, skal også opfylde direktivets
bestemmelser.
Kommissionen har i forbindelse med udarbejdelsen af sit forslag rådført sig med
medlemsstaternes regeringer og europæiske erhvervsorganisationer som AEGPL,
EIGA, CEFIC, ECM, EPTA, UIP, inspektionsinstansernes repræsentative
organer, CEOC og ECUI og standardiseringsorganet CEN, der i princippet alle
kan tilslutte sig behovet for fællesskabsforskrifter for denne sektor for at øge
sikkerheden og gøre procedurerne for typegodkendelse af udstyret hurtigere.
8.
9.
B. Begrundelse for at træffe en foranstaltning på fællesskabsplan
Nærhedsprincippet
(a)
Hvilke formål har den påtænkte foranstaltninger set i lyset af Fællesskabets
forpligtelser?
Foranstaltningens vigtigste formål er at fremme friheden til at levere
transporttjenester og øge sikkerheden i forbindelse med transport af
transportabelt trykbærende udstyr i Fællesskabet. Desuden indfører
forslaget regler for markedsføring af nyt udstyr. Alt dette kan opnås ved
hjælp af gensidig anerkendelse af de godkendelser, som foretages af de
kompetente myndigheders afprøvningsorganer (udpegede
inspektionsorganer), uanset om de er uafhængige eller ikke, og ved at
anbringe et kendemærke på det godkendte udstyr.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0006.png
-5
(b)
Hører den påtænkte foranstaltning under Fællesskabets enekompetence,
eller deles kompetencen med medlemsstaterne?
Fællesskabet deler kompetencen med medlemsstaterne.
(c)
Hvad er problemets fællesskabsdimension (f.eks. hvor mange
medlemsstater berøres heraf, og hvorledes er problemet hidtil blevet
behandlet)?
Alle medlemsstaterne er allerede bundet af Rådets direktiver 94/55/EF og
96/49/EF, som indeholder de tekniske forskrifter for transport af farligt
gods, herunder også transportabelt trykbærende udstyr. Foruden disse
forpligtelser skal medlemsstaterne omsætte dette direktivs bestemmelser til
national lovgivning, for at markedsføring i Fællesskabet og regelmæssig
inspektion af disse produkter også er dækket ind.
(d)
Kan problemet løses mest effektivt af Fællesskabet eller af
medlemsstaterne?
Disse problemer kan kun løses ved hjælp af en foranstaltning på
fællesskabsplan. En bestemmelse om gensidig anerkendelse i Rådets
direktiver 94/55/EF og 96/49/EF ville ikke være tilstrækkeligt, da f.eks. en
beholder til transportformål allerede kan være godkendt i en medlemsstat,
hvorefter den påfyldes og transporteres til en anden medlemsstat. Problemet
opstår i forbindelse med transporten, når beholderen skal genpåfyldes og
transporteres igen. På nuværende stadium forlanger medlemsstaterne, at
deres egne kompetente myndigheder skal godkende afprøvningen af
transportabelt trykbærende udstyr.
Hvis det indre marked for transportabelt trykbærende udstyr skal
gennemføres i overensstemmelse med EØF-traktatens artikel 8A, kan det
derfor kun ske på tilfredsstillende måde ved at træffe en foranstaltning på
fællesskabsplan.
(e)
Hvilke yderligere konkrete fordele er forbundet med den foranstaltning,
Fællesskabet påtænker, og hvad er omkostningerne ved at forholde sig
passiv?
En positiv virkning af den principielle gensidige anerkendelse af udstyr,
som direktivet indfører, er, at dette udstyr frit kan transporteres over hele
Fællesskabet, og at unødvendige omkostninger og unødvendige
administrative procedurer i forbindelse med godkendelse af udstyret
undgås.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0007.png
Med hensyn til de økonomiske fordele, direktivet indebærer i forhold til
den nuværende situation, så forholder det sig sådan, at fabrikanterne på
nuværende tidspunkt skal have deres udstyr typegodkendt af de nationale
myndigheder i alle de medlemsstater, hvor de har tænkt sig at markedsføre
det. Fabrikanterne skal i forvejen afholde omkostningerne i forbindelse med
overensstemmelsesvurderingen. Når direktivet er trådt i kraft, skal de ikke
længere have de enkelte medlemsstaters godkendelse. Godkendelse og
mærkning i én medlemsstat er tilstrækkeligt til, at udstyret kan
markedsføres eller anvendes i en hvilken som helst del af Fællesskabet. De
besparelser, som opnås herved, vil sandsynligvis afspejle sig i udstyrets
pris.
Desuden skal den godkendelse, som attesterer, at et udpeget
inspektionsorgan i en medlemsstat har foretaget regelmæssig inspektion af
udstyret, anerkendes i alle medlemsstater. I modsætning hertil kan f.eks. en
gasbeholder, der under de nuværende forhold transporteres fra landet x til
landet y og anvendes dér, ikke genpåfyldes i landet y og transporteres
tilbage til landet x uden at blive afprøvet, inspiceret og godkendt på ny i
landet y.
Det indebærer betydelige økonomiske fordele, at forslaget omfatter
bestemte tanke til transport af farligt gods og derved sikrer dem fri
bevægelighed, da dette udstyr repræsenterer en stor værdi.
En anden fordel ved gensidig anerkendelse af godkendelser er, at det
derved bliver muligt at udnytte det eksisterende udstyr bedre. Hvis et firma
f.eks. har afdelinger i mere end et land, kan overskydende udstyr i landet x
overføres til landet y og anvendes dér, uden at det medfører ekstra
omkostninger til den inspektion, som ellers skulle foretages af det udpegede
inspektionsorgan i landet y.
(f)
Hvilke handlingsmuligheder har Fællesskabet? (henstillinger, finansiel
støtte, retsforskrifter, gensidig anerkendelse osv.)?
En foranstaltning på internationalt plan vil ikke være tilstrækkeligt, da der
ikke er mulighed for effektiv håndhævelse.
Et direktiv anses for det bedste middel, hvormed det opstillede mål, dvs.
fri bevægelighed for transportabelt trykbærende udstyr, kan nås. Et direktiv
giver mulighed for at tilpasse de nuværende nationale forskrifter i stedet for
at afskaffe dem til fordel for en forordning. En henstilling anses for
utilstrækkelig på grund af de følsomme sikkerhedsaspekter, denne form for
transport indebærer. Finansiel støtte ville naturligvis være uhensigtsmæssig.
(g)
Er det nødvendigt med ensartede forskrifter, eller er det tilstrækkeligt at
opstille de generelle mål i et direktiv, der derefter gennemføres af
medlemsstaterne?
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0008.png
-7
At udstede et direktiv er en hensigtsmæssig fremgangsmåde, hvormed der
kan skabes et retsgrundlag, som øger udstyrets sikkerhed ved hjælp af
ensartede, obligatoriske, tekniske forskrifter for det udstyr, der beskrives i
bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF, samtidig med at det overlades
til medlemsstaterne, hvordan dette direktiv skal gennemføres og
håndhæves.
Sammenhæng med Fællesskabets øvrige politik
Direktivforslaget vil udfylde et hul i lovgivningen, når det gælder harmoniserede
betingelser for et indre marked for transportabelt trykbærende udstyr, da det ikke blot
supplerer Fællesskabets nuværende lovgivning for transport af farligt gods, men også
lovgivningen i forbindelse med oprettelse af et indre marked for trykbærende udstyr i
almindelighed.
C. Forslagets anvendelsesområde
Ifølge forslaget skal alt transportabelt trykbærende udstyr, som benyttes til transport af
farligt gods, opfylde forskrifterne for dette udstyr i bilagene til Rådets direktiver
94/55/EF og/eller 96/49/EF. (Hvad fremstilling og typegodkendelse angår, opfylder de
beholdere, der omfattes af direktiverne 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF
allerede disse forskrifter).
Desuden skal nyt udstyr underkastes overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag V,
del 1, der skal være godkendt af et anerkendt inspektionsorgan, for at kunne være
forsynet med mærket i bilag VII.
Eksisterende udstyr, som opfylder bestemmelserne for regelmæssig inspektion i bilagene
til Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF, kan være forsynet med mærket i bilag VII,
hvis afprøvningerne og inspektionen foretages af et anerkendt inspektionsorgan, og
prøverne udføres i overensstemmelse med bilag V, del 2.
Forslaget omfatter eksisterende udstyr, herunder beholdere og tanke i klasse 2, der
benyttes til transport af gasser i klasse 2 og stabiliseret hydrogencyanid i klasse 6.1 og
hydrogenfluorid og vandfri flussyreopløsning i klasse 8, som transporteres i klasse 2-
beholdere.
I overensstemmelse med RÅdets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF er de fleste
"emballager", herunder tanke, der indeholder farligt gods, allerede nu forsynet med et
"UN"-mærke. Det gælder imidlertid ikke gasbeholdere (klasse 2), f.eks. stålflasker, der
ikke har noget almindeligt anerkendt/ensartet mærke.
Der foreslås et nyt mærke for alt nyt transportabelt trykbærende udstyr til brug ved
markedsføring og for alt eksisterende udstyr til brug ved den regelmæssige inspektion.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0009.png
På nuværende tidspunkt forsynes alle gasbeholdere, som er i overensstemmelse med
Rådets direktiver 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF, med et E-mærke. Der
foreslås imidlertid et andet mærke til dette udstyr, da det foreliggende direktiv omfatter
overensstemmelsesvurdering foruden anerkendelse af godkendelser, der foretages af
anerkendte inspektionsorganer i forbindelse med de første og de regelmæssige
inspektioner. Det nye mærke skal således være bevis på, at alt transportabelt trykbærende
udstyr, som omfattes af dette forslag, underkastes regelmæssig inspektion foretaget af et
godkendt inspektionsorgan.
Nyt transportabelt trykbærende udstyr, som er i overensstemmelse med bestemmelserne i
Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF og forsynet med det aurotiserede mærke, der
foreskrives i dette direktiv, har fri bevægelighed og kan frit markedsføres, transporteres
og anvendes i alle femten medlemsstater.
Desuden kan eksisterende transportabelt trykbærende udstyr, som er i overensstemmelse
med bestemmelserne i Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF og forsynet med det
autoriserede mærke, der foreskrives i dette direktiv, efter regelmæssig inspektion påfyldes
igen og transporteres i alle femten medlemsstater.
Eksisterende transportabelt trykbærende udstyr, som er fremstillet i overensstemmelse
med nationale forskrifter og ikke opfylder bestemmelserne i direktiv 94/55/EF og
96/49/EF omfattes ikke af dette forslag.
D. Forslagets indhold
Artikel 1
beskriver forslagets formål og fastsætter dets anvendelsesområde.
Artikel
2 definerer de vigtigste udtryk i forslaget, heriblandt de tre typer
inspektionsorganer, som er overtaget fra EN 45004.
Artikel 3
indfører kravet om overensstemmelsesvurderingsprocedurer for udstyret og
pålægger medlemsstater at tillade nyt udstyr, som er blevet godkendt og inspiceret i andre
medlemsstater, fri bevægelighed, når udstyret opfylder kravene i dette direktiv.
Artikel 4
indfører et krav om regelmæssig inspektion efter procedurerne i bilag V, del II.
Den pålægger desuden medlemsstaterne at tillade eksisterende udstyr, som er blevet
godkendt og inspiceret i andre medlemsstater, fri bevægelighed, når udstyret opfylder
kravene i dette direktiv og er forsynet med mærket i bilag
VII.
Artikel 5
fastlægger medlemsstaternes ansvar i forbindelse med udpegelsen af de
anmeldte organer (type A-inspektionsorganer) og tilbagetrækning af godkendelsen, når
kriterierne i bilag I og II ikke længere opfyldes.
Artikel
6 fastsætter de krav, som skal opfyldes af type B-inspektionsorganer.
Artikel 7 fastsætter de krav, som skal opfyldes af type C-inspektionsorganer.
Artikel
8 indfører et krav om mærkning af udstyr, som opfylder direktivets forskrifter.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0010.png
9-
Artikel 9
er en sikkerhedsklausul, som gælder i de tilfælde, hvor en medlemsstat
konstaterer, at et bestemt udstyr udgør en sundheds- eller sikkerhedsrisiko. Sådanne
tilfælde behandles efter udvalgsproceduren i artikel 12.
Artikel 10
omfatter de tilfælde, hvor mærkningen i artikel 8 er blevet anbragt med urette.
Artikel 11
er en bestemmelse om, at direktivets bilag kan tilpasses af Kommissionen. I så
fald benyttes proceduren i artikel 12.
Artikel 12
beskriver den udvalgsprocedure, som skal benyttes i forbindelse med dette
direktiv.
Artikel 13
fastsætter de foranstaltninger, medlemsstater skal træffe for at opfylde
direktivet.
Artikel 14 og 15
Ingen kommentarer
Bilag 1:
Minimumskriterier, som skal opfyldes, når inspektionsorganerne udpeges.
Bilag II:
Supplerende kriterier, som skal opfyldes, når de anmeldte organer udpeges
(inspektionsorganer af type A).
Bilag III:
Supplerende kriterier, som skal opfyldes, når inspektionsorganer af type B
udpeges.
Bilag IV:
Supplerende kriterier, som skal opfyldes, når inspektionsorganer af type C
udpeges.
Bilag V:
Overensstemmelses vurderingsprocedure og procedurer for den regelmæssige
inspektion.
Bilag VI:
Moduler i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen.
Bilag VII:
Overensstemmelsesmærke
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0011.png
- 10-
Forslag til Rådets direktiv
om transportabelt trykbærende udstyr
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskabet, særlig
artikel 75, stk. 1, litra c),
under henvisning til forslag fra Kommissionen
1
*
i overensstemmelse med proceduren i traktatens artikel 189c og i samarbejde med
Europa-Parlamentet
2)
,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg
3)
, og
ud fra følgende betragtninger:
Der må inden for rammerne af den fælles transportpolitik træffes yderligere
foranstaltninger for at sikre transportsikkerheden;
de enkelte medlemsstater forlanger på nuværende tidspunkt, at alt transportabelt
trykbærende udstyr, der benyttes på deres territorium, skal attesteres og inspiceres af
deres udpegede organer, som også skal foretage regelmæssig inspektion; denne praksis,
som kræver mange godkendelser, hvis udstyret i forbindelse med transport skal benyttes i
mere end én stat,
er til hindring for leveringen af transporttjenester i Fællesskabet; det vil derfor være
berettiget, hvis Fællesskabet træffer en foranstaltning for at harmonisere
godkendelsesprocedurerne, så det bliver lettere at bruge transportabelt trykbærende udstyr
på en anden medlemsstats territorium i forbindelse med transport;
1) EFTnr.
2) EFT nr.
3) EFT nr.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0012.png
11
der bør træffes foranstaltninger for gradvis oprettelse af et indre marked for transport, det
gælder ikke mindst fri bevægelighed for transportabelt trykbærende udstyr;
en sådan harmonisering kan kun opnås ved en foranstaltning på fællesskabsplan, da
medlemsstaterne ikke alene eller ved hjælp af internationale aftaler kan skabe den samme
harmonisering af godkendelserne af dette udstyr; anerkendelse af de forskellige
medlemsstaters nuværende godkendelser er ikke tilfredsstillende på grund af den
vilkårlighed, dette indebærer;
ét rådsdirektiv er det mest hensigtsmæssige retsinstrument, hvormed dette udstyrs
sikkerhed kan forbedres, da medlemsstaternes anvendelse af godkendelsesprocedurerne på
dette grundlag bliver obligatorisk og ensartet; for at fjerne vilkårligheden må det fremgå
klart af bilag V og VI, hvilke godkendelsesprocedurer medlemsstaterne skal benytte i
forbindelse med den første inspektion og de regelmæssige inspektioner;
Rådets direktiver 94/55/EF
4)
og 96/49/EF
5)
har udvidet ADR's og RED's bestemmelser til
at gælde national trafik, så betingelserne for vej- og jernbanetransport af farligt gods er
blevet harmoniseret i hele Fællesskabet; der er blevet fastsat bestemmelser for
transportmateriel for at lette transporttjenesterne, og disse direktiver gælder også transport
af farligt gods;
Rådets direktiver 84/525/EØF
6)
, 84/526/EØF
7)
og 84/527/EØF
8)
om gasflasker indeholder
ingen bestemmelser om regelmæssig inspektion; dette direktivs krav herom gælder derfor
også udstyr, som omfattes af disse direktiver;
4)
5)
6)
7)
8)
Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
lovgivning om transport af farligt gods ad vej, EFT L 319/7 af 12.12.1994.
Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods, EFT L 235/25 af 17.9.1996.
EFT nr. 300/1,19.11.1984
EFTnr. 300/20, 19.11.1984
EFTnr. 300/48, 19.11.1984
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0013.png
12
på grund af risikoen ved brug af transportabelt trykbærende udstyr indeholder direktiverne
94/55/EF og 96/49/EF et krav om, at nogle typer transportabelt trykbærende udstyr skal
underkastes en overensstemmelsesvurderingsprocedure; dette krav bør udvides til at omfatte
alt nyt transportabelt trykbærende udstyr, som benyttes til transport af farligt gods og
omfattes af direktiverne 94/55/EF og 96/49/EF;
gensidig anerkendelse af attesteringer fra inspektionsorganer, som en medlemsstats
kompetente myndigheder har udpeget, og af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne er det
bedste middel, hvormed hindringerne for den frie levering af transporttjenester kan fjernes;
de enkelte medlemsstater kan ikke opfylde disse målsætninger på tilfredsstillende vis på noget
andet plan;
der må indføres fælles regler for gensidig anerkendelse af de udpegede inspektionsorganer,
der skal sikre overensstemmelsen med direktiv 94/55/EF og 96/49/EF; disse fælles regler
vil fjerne unødvendige omkostninger og administrative procedurer i forbindelse med
godkendelse af udstyret og dermed rydde de tekniske handelshindringer ad vejen;
medlemsstaterne skal udpege inspektionsorganer, som skal udføre overensstemmelses-
vurderingsprocedurerne og de regelmæssige inspektioner, og de skal sikre, at disse organer
er uafhængige, effektive og i stand til at udføre de pålagte opgaver professionelt;
nyt udstyrs overensstemmelse med de tekniske forskrifter i bilagene til Rådets direktiver
94/55/EF og 96/49/EF skal godtgøres ved hjælp af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne
i bilag V, del I; regelmæssige inspektioner af eksisterende udstyr skal foretages efter
procedurerne i bilag V, del II;
udstyr, som omfattes af dette direktiv, bør forsynes med et mærke, der angiver, at det
opfylder forskrifterne i direktiverne 94/55/EF eller 96/49/EF og dette direktiv og kan
markedsføres,
påfyldes,
transporteres,
anvendes, genpåfyldes
og transporteres
i
overensstemmelse med sit formål;
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0014.png
13-
medlemsstaterne skal tillade, at udstyr, som er forsynet med dette mærke i Bilag VII, har fri
bevægelighed på deres territorium og kan markedsføres, benyttes i forbindelse med transport
eller anvendes i overensstemmelse med sit formål uden yderligere vurderinger eller tekniske
forskrifter;
Kommissionen bør efter proceduren i artikel 12, stk. 2, træffe foranstaltninger til at forbyde
markedsføring og anvendelse af udstyr, som udgør en særlig sikkerhedsrisiko;
varetagelse af sikkerhedsproceduren i artikel 9 og ændring af bilagene til dette direktiv skal
ske ved hjælp af en forenklet procedure, der omfatter et rådgivende udvalg -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0015.png
- 14-
Artikel 1
1.
Dette direktiv har til formål at øge sikkerheden i forbindelse med transportabelt
trykbærende udstyr, som er blevet godkendt til indenlandstransport af farligt gods, og
at sikre dets frie bevægelighed, herunder markedsføring og genanvendelse i
Fællesskabet.
2.
Dette direktiv gælder
a)
for nyt transportabelt trykbærende udstyr, således som det defineres i artikel
2, dog ikke gasflasker, der er forsynet med E-mærke i overensstemmelse med
Rådets direktiver 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF.
b)
I forbindelse med regelmæssige inspektioner for
nyt transportabelt trykbærende udstyr, således som det defineres i artikel 2,
og som er forsynet med et mærke i overensstemmelse med dette direktivs
bilag VII.
nye og eksisterende
gasflasker,
som er forsynet
med E-mærke
i
overensstemmelse med Rådets direktiver 84/525/EØF, 84/526/EØF og
84/525/EØF, og
eksisterende transportabelt trykbærende udstyr, således som det defineres i
artikel 2, og som opfylder de forskrifter i Rådets direktiver 94/55/EF og
96/49/EF, der er i kraft den 1. januar 1999.
3.
Transportabelt trykbærende udstyr, som markedsføres inden den 1. januar 1999 og
ikke opfylder forskrifterne i Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF, omfattes ikke
af dette direktiv.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0016.png
15
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
"transportabelt trykbærende udstyr": udstyr, med tilhørende ventiler og andet tilbehør, i
klasse 2 i bilagene til Rådets direktiver 94/55/EF og 96/49/EF, som kan genpåfyldes, og som
er godkendt til transport af gasser i klasse 2 og til transport af stabiliseret hydrogencyanid
i klasse 6.1 og hydrogenfluorid og vandfri flussyreopløsning i klasse 8; det omfatter
beholdere,
aftagelige
tanke,
tankcontainere
(transportable
tanke),
og tanke
til
jernbanetankvogne, tanke eller beholdere til beholderbatterivogne og tanke til tankvogne,
således som de defineres i randnumrene 2211 og 10 014, 211 og tillæg X og XI, punkt 1.1.3
i bilagene til disse direktiver
"mærke": det i artikel 8 omtalte symbol
"overensstemmelsesvurderingsprocedurer": procedurerne i bilag V, del I
"anmeldt organ eller type A-inspektionsorgan" : et organ, som udpeges af en medlemsstats
kompetente myndigheder i overensstemmelse med artikel 5, og som opfylder kriterierne i
bilag I og II
"type B-inspektionsorgan": et organ, som udpeges af en medlemsstats kompetente
myndigheder i i overensstemmelse med artikel 6, og som opfylder kriterierne i bilag I og III
"type C-inspektionsorgan" : et organ, som udpeges af en medlemsstats kompetente
myndigheder i overensstemmelse med artikel 7, og som opfylder kriterierne i bilag I og IV
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0017.png
16-
Artikel 3
1.
Nyt transportabelt trykbærende udstyr, som markedsføres eller tages i brug efter den
1. januar
1999, dog ikke gasflasker,
der er forsynet med E-mærke i
overensstemmelse med Rådets direktiver 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84 7527/EØF,
skal opfylde forskrifterne for udstyr i klasse 2 i bilagene til Rådets direktiver
94/55/EF og 96/49/EF. Det pågældende transportable trykbærende udstyrs
overensstemmelse med disse bestemmelser godtgøres udelukkende ved hjælp af
overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag V, del I og bilag VI.
2.
Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller lægge hindringer i vejen for
markedsføring eller ibrugtagning af det i artikel 1, stk. 2, litra a), nævnte
transportable trykbærende udstyr på deres territorium, når det opfylder dette direktivs
forskrifter og er forsynet med mærkning i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1.
Artikel 4
1.
Det i artikel 1, stk. 2, litra b), nævnte transportable trykbærende udstyrs
overensstemmelse med forskrifterne i bilagene til Rådets direktiver 94/55/EF og
96/49/EF godtgøres udelukkende ved hjælp af procedurerne for regelmæssig
inspektion i bilag V, del II.
2.
Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller lægge hindringer i vejen for brug
(herunder påfyldning, tømning og genpåfyldning) af det i artikel 1, stk. 2, litra b),
nævnte transportable trykbærende udstyr på deres territorium, når det opfylder dette
direktivs forskrifter og i overensstemmelse med artikel 8, stk. 2, er forsynet med et
mærke, som viser, at det er underkastet regelmæssig inspektion.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0018.png
- 17-
Artikel 5
1.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de
anmeldte organer (type A-inspektionsorganer), de har udpeget til at udføre
overensstemmelses vurderingsprocedurerne
i bilag V, del I, og/eller foretage
regelmæssige inspektioner i overensstemmelse med bilag V, del II, modul 1 eller 2,
herunder de særlige opgaver, disse organer udfører på de kompetente myndigheders
vegne, og de identifikationsnumre, Kommissionen i forvejen har tildelt dem.
Kommisisonen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en liste over de
udpegede anmeldte organer (type A-inspektionsorganer), deres identifikationsnumre
og de opgaver, de er blevet udpeget til at udføre. Kommissionen sikrer, at denne liste
ajourføres.
2.
Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og II, når de skal udpege de anmeldte
organer (type A-inspektionsorganer). De enkelte inspektionsorganer forelægger den
medlemsstat, der har i sinde at udpege dem, fuldstændige oplysninger om og beviser
på deres overensstemmelse med kriterierne i bilag I og II.
3.
En medlemsstat, der har udpeget et anmeldt organ (inspektionsorgan af type A),
trækker bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder
kriterierne i stk. 2. Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater
om, at bemyndigelsen er blevet trukket tilbage.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0019.png
- 18
Artikel 6
1.
Medlemsstaterne underretter også Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de
type B-inspektionsorganer, de har udpeget efter kriterierne i stk. 2 til at foretage
regelmæssige inspektioner af det transportable trykbærende udstyr, som defineres i
artikel 2, efter procedurerne i bilag V, del II, modul 1 og 2, for at sikre, at det stadig
er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i Rådets direktiver 94/55/EF
og 96/49/EF, og om de særlige opgaver, disse organer udfører på de kompetente
myndigheders vegne, samt om de identifikationsnumre, Kommissionen i forvejen har
tildelt dem.
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en liste over de
udpegede type B-inspektionsorganer, deres identifikationsnumre og de opgaver, de er
blevet udpeget til at udføre. Kommissionen sikrer, at denne liste ajourføres.
2.
Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og III, når de skal udpege type B-
inspektionsorganer. De enkelte inspektionsorganer forelægger den medlemsstat, der
har i sinde at udpege dem, fuldstændige oplysninger om og beviser på deres
overensstemmelse med kriterierne i bilag I og III.
3.
En medlemsstat, der har udpeget et inspektionsorgan af type B, trækker
bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder
kriterierne i stk. 2. Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater
om, at bemyndigelsen er blevet trukket tilbage.
Artikel 7
1.
Medlemsstaterne underretter desuden Kommissionen og de øvrige medlemsstater om
de type C-inspektionsorganer, de har udpeget efter kriterierne i stk. 2, til at foretage
regelmæssig inspektion af det transportable trykbærende udstyr, som defineres i
artikel
2,
efter procedurerne i bilag V, del II, modul 1 og 2, for at sikre, at det stadig
er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i Rådets direktiver 94/55/EF
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0020.png
- 19-
og 96/49/EF, og om de særlige opgaver, disse organer udfører på de kompetente
myndigheders vegne, samt om de identifikationsnumre, Kommissionen i forvejen har
tildelt dem.
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en liste over de
udpegede type C-inspektionsorganer, deres identifikationsnumre og de opgaver, de
er blevet udpeget til at udføre. Kommissionen sikrer, at denne liste ajourføres.
2.
Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og IV, når de skal udpege type C-
inspektionsorganer. De enkelte inspektionsorganer forelægger den medlemsstat, der
har i sinde at udpege dem, fuldstændige oplysninger om og beviser på deres
overensstemmelse med kriterierne i bilag I og IV.
3.
En medlemsstat, der har udpeget et inspektionsorgan af type C, trækker
bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder
kriterierne i stk. 2. Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater
om, at bemyndigelsen er trukket tilbage.
Artikel 8
1.
Udstyr, som opfylder bestemmelserne i artikel 3, stk. 1, forsynes af fabrikanten eller
dennes befuldmægtigede repræsentant i Fællesskabet med et mærke. Mærkets
udformning er beskrevet i bilag VII. Dette mærke anbringes, så det ikke kan fjernes,
og
ledsages
af identifikationsnummeret
på det anmeldte organ (type
A-
inspektionsorgan), der har foretaget overensstemmelsesvurderingen af udstyret, og af
de yderligere mærkninger af udstyret, som kræves i direktiv 94/55/EF og
96/49/EF.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0021.png
-20
2.
I forbindelse med de regelmæssige inspektioner anbringer det udpegede type A
(anmeldt organ), B eller C inspektionsorgan mærket i bilag VII, så det ikke kan
fjernes, på alt det transportable trykbærende udstyr, som omtales i artikel 4. Mærket
ledsages af identifikationsnummeret på det organ, der har foretaget den regelmæssige
inspektion
af
udstyret,
fulgt
af
bogstavet
U
i
samme
mål
som
identifikationsnummeret for at angive, at udstyret er i brug, og af den yderligere
mærkning, der kræves i direktiverne 94/55/EF og 96/49/EF.
3.
Ved både overensstemmelsesvurdering og regelmæssige inspektioner anbringes
inspektionsorganets identifikationsnummer, så det ikke kan fjernes, af organet selv
eller af fabrikanten eller dennes befuldmægtige repræsentant i Fællesskabet.
4.
Transportabelt trykbærende udstyr må ikke forsynes med mærkning, som kan
medføre, at betydningen eller den grafiske udformning af det mærke, der foreskrives
i dette direktiv, kan misforstås. Al anden mærkning kan anbringes på trykbærende
udstyr, forudsat det ikke gør mærkningen i bilag VII mindre tydelig og vanskeligere
at læse.
Artikel 9
Hvis en medlemsstat konstaterer, at udstyr, som vedligeholdes korrekt og benyttes i
overensstemmelse med sit formål, under transport og/eller ved brug kan være til fare for
sundhed og/eller sikkerhed og, hvor omstændighederne foreligger, for husdyr eller ejendom,
selv om det er forsynet med mærke, underretter medlemsstaten straks Kommissionen,
hvorefter de nødvendige foranstaltninger træffes efter proceduren i artikel 12, stk. 2.
Artikel 10
Hvis en medlemsstat konstaterer, at den i artikel 8 definerede mærkning er blevet anbragt
med urette, skal fabrikanten eller dennes befuldmægtigede i Fællesskabet forpligtes til at
bringe udstyret i overensstemmelse med mærkningsbestemmelserne og bringe overtrædelsen
til ophør på de betingelser, medlemsstaterne fastsætter.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0022.png
21
Hvis uoverensstemmelsen ikke bringes i orden, træffer Kommissionen efter procedurerne i
artikel 12, stk. 2, de nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde
markedsføring, transport eller anvendelse af det pågældende udstyr eller sikre, at det trækkes
tilbage fra markedet eller fra omsætningen.
Artikel 11
Bilagene til dette direktiv kan ændres efter procedurerne i artikel 12.
Artikel 12
1.
Kommissionen bistås af det udvalg for transport af farligt gods, som blev nedsat ved
artikel 9 i direktiv 94/55/EF
9)
, i det følgende benævnt "udvalget".
2.
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der
skal træffes. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som
formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål
haster, eventuelt ved afstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at
anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter
udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.
9) EFT nr. L 319/7 af 12.12.1994.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0023.png
-22
Artikel 13
1.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for
at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1998. De underretter straks
Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv,
eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for
denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 1999.
2.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, som de
udsteder for det område, dette direktiv omfatter.
3.
Medlemsstaterne indfører et sanktionssystem for overtrædelse af de nationale
bestemmelser, som vedtages på grundlag af dette direktiv, og træffer alle nødvendige
foranstaltninger for at sikre, at disse sanktioner anvendes. De pågældende sanktioner
skal
være effektive,
rimelige
og præventive.
Medlemsstaterne
underretter
Kommissionen om de relevante bestemmelser senest den 30. juni 1998 og anmelder
eventuelle senere ændringer så hurtigt som muligt.
Artikel 14
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter sin offentliggørelse i De Europæiske
Fællesskabers Tidende.
Artikel 15
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0024.png
-23-
BILAG I
MINIMUMSKRITERffiR, SOM SKAL OPFYLDES AF DE I ARTIKEL 5, 6 OG 7
OMTALTE UDPEGEDE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE A (ANMELDTE
ORGANER) B OG
C
1.
Et anmeldt organ/inspektionsorgan, der indgår i en organisation, som beskæftiger sig
med andre opgaver end inspektion, skal kunne identificeres inden for denne
organisation.
Inspektionsorganet og dets personale må ikke deltage i aktiviteter, der kan betyde
konflikt med deres objektive vurderingsevne og deres integritet i forhold til
inspektionsopgaverne. Inspektionsorganets personale skal navnlig være uafhængigt af
enhver form for forretningsmæssig, økonomisk eller anden pression, som kan påvirke
deres vurderinger, især fra udenforstående personer eller foretagender, der har
interesse i inspektionsresultaterne. Det må sikres, at inspektionsorganets personale er
upartisk.
Inspektionsorganet skal råde over det personale og de faciliteter, som kræves, for at
det kan udføre det tekniske og administrative arbejde i forbindelse med inspektions-
og kontrolopgaverne forsvarligt. Det skal også have adgang til det udstyr, som
kræves, for at kunne udføre særlige kontrolopgaver.
Det personale, der skal udføre inspektionopgaverne, skal have de tilsvarende
kvalifikationer, dvs. en solid teknisk og faglig uddannelse og tilfredsstillende
kendskab til de krav, de pågældende inspektionsopgaver stiller, samt tilstrækkelig
erfaring med dem. For at sikre et højt sikkerhedsniveau skal inspektionsorganet kunne
råde over ekspertise inden for transportabelt trykbærende udstyrs sikkerhed.
Personalet skal ved hjælp af undersøgelsesresultater kunne vurdere professionelt, om
de generelle krav er blevet opfyldt og aflægge rapport om det. Det skal også kunne
udarbejde attester, protokoller og rapporter, som viser, at inspektionen er blevet
udført.
Det skal desuden have den relevante viden om den teknologi, der benyttes ved
fremstilling af det transportable trykbærende udstyr og det dertil hørende tilbehør,
som de skal inspicere, og om, hvorledes dette udstyr anvendes og om de fejl, der kan
opstå under brugen af det.
Inspektionsorganet og dets personale udfører vurderinger og kontrol med den størst
mulige professionelle integritet og tekniske kompetence.
Inspektionsorganet sikrer, at de oplysninger, det får under sine inspektionsaktiviteter,
omgives af fortrolighed. Patentrettigheder skal beskyttes.
Personer, der udfører inspektionsaktiviteter, skal ikke direkte aflønnes efter antallet
af inspektioner og under ingen omstændigheder efter disse inspektioners resultat.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0025.png
-24-
8.
Inspektionsorganet skal have en fyldestgørende ansvarsforsikring, medmindre ansvaret
overtages af staten i overensstemmelse med national lov eller af den organisation,
organet er en del af.
Inspektionsorganet udfører normalt selv de inspektionsopgaver, det indgår kontrakt
om. Hvis et inspektionsorgan giver noget af inspektionen i underentreprise, skal det
sikre og kunne påvise, at dets underentreprenør er i stand til at udføre den
pågældende opgave, og påtage sig det fulde ansvar for underentreprisen.
9.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0026.png
-25-
BILAG II
SUPPLERENDE KRITERIER TIL BILAG I, SOM SKAL OPFYLDES AF DE
ANMELDTE ORGANER (UDPEGEDE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE A),
DER OMTALES I ARTIKEL 5
1.
Et anmeldt organ (type A inspektionsorgan) skal være uafhængigt af de involverede
parter og således kunne udføre inspektionsopgaver som "udenforstående".
Det anmeldte organ/inspektionsorganet og dets personale, som udfører
inspektionsorgaverne, må ikke være hverken konstruktør, fabrikant, leverandør,
køber, ejer, bruger eller reparatør af det transportable trykbærende udstyr og det
dertil hørende tilbehør, som det inspicerer, eller befuldmægtiget repræsentant for én
af disse. Det må ikke være direkte involveret i konstruktion, fremstilling,
markedsføring eller vedligeholdelse af det transportable trykbærende udstyr og det
dertil hørende tilbehør eller repræsentant for parter, der udfører disse aktiviteter. Det
udelukker dog ikke, at det transportable trykbærende udstyrs fabrikant og
inspektionsorganet kan udveksle oplysninger.
2.
Alle berørte parter skal have adgang til inspektionsorganets tjenester. Der må ikke
opstilles urimelige økonomiske eller andre betingelser. Procedurerne for organets
opgaver udføres uden forskelsbehandling.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0027.png
-26-
BILAG III
SUPPLERENDE KRITERIER TIL BILAG I, SOM SKAL OPFYLDES AF DE I
ARTIKEL 6 OMTALTE UDPEGEDE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE B
1.
Organet skal være en særskilt og identificerbar del af en organisation, der beskæftiger
sig med konstruktion, fremstilling, levering, brug eller vedligeholdelse af det udstyr,
det inspicerer, og det skal være blevet oprettet for at supplere sin moderorganisations
inspektionsaktiviteter.
Inspektionsorganet må ikke være direkte involveret i konstruktion, fremstilling,
levering eller brug af det transportable trykbærende udstyr og det dertil hørende
tilbehør eller tilsvarende konkurrerende udstyr.
Der skal være klar adskillelse mellem inspektionspersonalets opgaver og de opgaver,
som udføres af andet personale, og den skal give sig udtryk i organisatoriske
kendetegn og i inspektionsorganets rapporteringsmetoder inden for
moderorganisationen.
Inspektionsopgaveme udføres kun for den organisation, inspektionsorganet er en del
af, og for de kunder, den leverer gas til.
2.
3.
4.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0028.png
-27-
BILAG IV
SUPPLERENDE KRITERIER TIL BILAG I, SOM SKAL OPFYLDES AF DE I
ARTIKEL 7 OMTALTE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE C
Der skal være klar adskillelse mellem inspektionspersonalets opgaver og de opgaver, som
udføres af andet personale, og den skal give sig udtryk i organisatoriske kendetegn og i
inspektionsorganets rapporteringsmetoder inden for moderorganisationen.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0029.png
-28-
BILAG V
DELI
PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING
Modul A (Intern fabrikationskontrol)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer
og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i
direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer
n-mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig
overensstemmelseserklæring.
Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3, og
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller den til rådighed
for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for ophøret
af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler
pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for
markedsføringen af det transportable trykbærende udstyr i Fællesskabet.
3.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
Dokumentationen skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække det
transportable trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og omfatte:
en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyr
konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs
funktion
en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de
væsentlige krav
resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
prøvningsrapporter.
4.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant opbevarer sammen
med den tekniske dokumentation en kopi af overensstemmelseserklæringen.
2.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0030.png
-29
5.
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen
sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med
den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 2, og med de relevante krav
i direktivet.
Modul Al (Intern fabrikationskontrol med overvågning af den afsluttende verifikation)
Foruden kravene i modul A gælder følgende:
Den afsluttende verifikation overvåges ved uanmeldte besøg af et bemyndiget organ udvalgt
af fabrikanten.
Under disse besøg skal det bemyndigede organ:
- sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation
- på fabrikationsstedet eller lageret udtage prøveeksemplarer af det transportable
trykbærende udstyr med henblik på kontrol. Det bemyndigede organ vurderer, hvor meget
udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det er nødvendigt at foretage eller lade
foretage en hel eller delvis afsluttende verifikation af det udtagne transportable
trykbærende udstyr.
Hvis et eller flere eksemplarer af det transportable trykbærende udstyr ikke overholder
kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler.
Fabrikanten anbringer på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på
hvert enkelt transportabelt trykbærende udstyr.
Modul B (EF-typeafprøvning)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved et bemyndiget organ konstaterer og
attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende
produktion, opfylder de relevante krav i direktivet.
Ansøgning om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant til et enkelt bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
- fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræsentant,
hvis ansøgningen indgives af denne
- en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til andre
bemyndigede organer
- den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.
2.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0031.png
-30
Ansøgeren stiller et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende
produktion, og som i det følgende benævnes "type", til rådighed for det bemyndigede
organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere prøveeksemplarer, såfremt
det er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af prøvningsprogrammet.
En type kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable trykbærende
udstyr, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet.
3.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal,
i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække det transportable trykbærende
udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
- en generel beskrivelse af typen
- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
- de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs funktion
- en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsent-
lige krav i direktivet
- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
- prøvningsrapporter
- oplysninger om de prøvninger, der skal foretages i forbindelse med fabrikationen
- oplysninger om kvalifikationer eller godkendelser.
4.
4.1.
Det bemyndigede organ:
undersøger den tekniske dokumentation, kontrollerer, at typen er fremstillet i
overensstemmelse med denne, og fastslår, hvilke elementer der er konstrueret i
overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig undersøge den tekniske dokumentation for så
vidt angår konstruktionen og fremstillingsmåderne
4.2.
gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til
kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder kravene i direktivet,
gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til
kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk er anvendt i de tilfælde, hvor
fabrikanten har valgt at anvende dem,
4.3.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0032.png
-31
4.4.
aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne og de nødvendige prøvninger skal
gennemføres.
Konstateres det, at typen opfylder de relevante bestemmelser i dette direktiv, udsteder
det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten med en
gyldighedsperiode på ti år, der kan fornyes, skal indeholde fabrikantens navn og
adresse, undersøgelsens resultater og de nødvendige data til identificering af den
godkendte type.
En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten,
og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Afslår det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten
eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give en detaljeret
redegørelse for årsagerne hertil. Der fastlægges en klageprocedure.
6.
Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske
dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændring af det godkendte
transportable trykbærende udstyr; det transportable trykbærende udstyr skal
godkendes på ny, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med kravene i
direktivet eller de foreskrevne betingelser for dets anvendelse. Denne tillægsgod-
kendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.
Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de
EF-typeafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmodning, om dem, det har
udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de EF-typeafprøvningsattester, det har inddraget eller afslået
at udstede.
8.
De øvrige bemyndigede organer kan få tilstillet kopi af EF-typeafprøvningsattesterne
og/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene stilles til de øvrige bemyndigede organers
rådighed.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal foruden den
tekniske dokumentation opbevare en kopi af EF-typeafprøvningsattesten og eventuelle
tillæg til denne i ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable
trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler
pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlige for
markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
Modul Bl (EF-konstruktionsafprøvning)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved et bemyndiget organ fastslår og
attesterer, at det transportable trykbærende udstyrs konstruktion opfylder de relevante
krav i direktivet.
5.
7.
9.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0033.png
-32
2.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant indgiver anmodning
om EF-konstruktionsafprøvning til et enkelt bemyndiget organ.
Anmodningen skal indeholde:
- fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræsentant,
hvis anmodningen indgives af denne
- en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre
bemyndigede organer
- den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.
Anmodningen kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable trykbærende
udstyr, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet.
3.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal,
i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække det transportable trykbærende
udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
- en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyr
- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
- de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs funktion
- en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde kravene i
direktivet
- den nødvendige dokumentation for, at konstruktionsløsningerne er dækkende.
Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøvninger, der er foretaget
af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium, eller som er udført for dennes
regning
- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
4.
4.1.
Det bemyndigede organ:
undersøger den tekniske dokumentation og fastslår, hvilke elementer der er
konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
- vurdere de anvendte materialer, når disse ikke er i overensstemmelse med de
relevante bestemmelser i direktivet
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0034.png
-33
- godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af delene
- kontrollere, at personalet, der foretager den endelige sammenføjning af delene og
de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificeret eller godkendt,
4.2.
gennemfører de nødvendige undersøgelser til kontrol af, om fabrikantens løsninger
opfylder kravene i direktivet,
gennemfører de nødvendige undersøgelser til kontrol af, om bestemmelserne i
direktivet er blevet overholdt.
Når konstruktionen er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet,
udsteder det bemyndigede organ en EF-konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren.
Attesten skal indeholde ansøgerens navn og adresse, undersøgelsens resultater,
betingelserne for attestens gyldighed og de nødvendige oplysninger til identifikation
af den godkendte konstruktion.
En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten,
og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Afslår det bemyndigede organ at udstede en EF-konstruktionsafprøvningsattest til
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give en
detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Der fastlægges en klageprocedure.
6.
Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske
dokumentation vedrørende EF-konstruktionsafprøvningen, om enhver ændring af det
godkendte transportable trykbærende udstyr; udstyret skal godkendes på ny, hvis
ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med kravene eller de foreskrevne
betingelser for dets anvendelse. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse
til den oprindelige EF-konstruktionsafprøvningsattest.
Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne relevante oplysninger om de EF-
konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmodning, om dem, det
har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer relevante
oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget eller afslået
at udstede.
8.
De øvrige bemyndigede organer kan, på anmodning, få tilstillet relevante oplysninger
om:
- udstedelse af EF-konstruktionsafprøvningsattester samt tillægsgodkendelser hertil
- inddragelse af EF-konstruktionsafprøvningsattester samt tillægsgodkendelser hertil.
4.3.
5.
7.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0035.png
34-
9.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal foruden den i
punkt 3 omhandlede tekniske dokumentation opbevare en kopi af EF-
konstruktionsafprøvningsattesten og eventuelle tillæg til denne i ti år fra datoen for
ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler
pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som en ansvarlig for
markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
Modul Cl
(Typeoverensstemmelse)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten
og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant anbringer n-mærkningen på alt transportabelt trykbærende
udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen
sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med
typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i
direktivet.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal opbevare en kopi
af overensstemmelseserklæringen i ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det
transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler
pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for
markedsføringen af det transportable trykbærende udstyr i Fællesskabet.
4.
Den afsluttende verifikation foretages af fabrikanten og overvåges ved uanmeldte
besøg af et bemyndiget organ (Type A Kontrolorgan) udvalgt af fabrikanten.
Under disse besøg skal det bemyndigede organ:
- sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation
- på fabrikationsstedet eller lageret udtage prøveeksemplarer af det transportable
trykbærende udstyr med henblik på kontrol. Det bemyndigede organ vurderer,
hvor meget udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det er nødvendigt at
foretage eller lade foretage en hel eller delvis afsluttende verifikation af det
udtagne transportable trykbærende udstyr.
Hvis et eller flere eksemplarer af det transportable trykbærende udstyr ikke
overholder kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler.
Fabrikanten anbringer på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer
på hvert enkelt transportabelt trykbærende udstyr.
2.
3.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0036.png
-35
Modul D (Kvalitetssikring af produktionen)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten
og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant anbringer n-mærkningen på alt transportabelt trykbærende
udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med n-
mærkningen anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede
organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede fællesskabskontrol.
Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger et
godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt
den i punkt 4 omhandlede kontrol.
Kvalitetsstyringssystem
Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et
bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
- alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable trykbærende
udstyr
- dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
- den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-
typeafprøvningsattesten.
3.2.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende udstyr er i
overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal
dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for
forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende
kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og
-registre fortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
- kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser
med hensyn til det transportable trykbærende udstyrs kvalitet
- teknikker, fremgangsmåder og de systematiske foranstaltninger, der vil blive
anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring
- de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker
2.
3.
3.1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0037.png
36
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse
- hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at
kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
3.3.
Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det
pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et
besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Der fastlægges en
klageprocedure.
3.4.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretter det be-
myndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt
ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede
kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en
fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4.
4.1.
4.2.
Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser
i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-,
inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige
oplysninger, herunder
- dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer mv.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0038.png
-37
4.3.
Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en
kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssige kontrolbesøg skal være af en sådan
hyppighed, at der foretages en fuldstændig genvurdering over en treårig periode.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Behovet for sådanne supplerende besøg og disses hyppighed afgøres på grundlag af
et kontrolbesøgssystem, som det bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette
kontrolbesøgssystem navnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
- udstyrets risikokategori
- resultaterne af tidligere kontrolbesøg
- behovet for opfølgning af regulerende indgreb
- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet
- betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, planlægning eller
teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger
for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det
udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport
til fabrikanten.
5.
I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr
skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
- den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation
- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
- de i punkt 3.3, sidste afsnit, punkt 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6.
Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de
godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, på anmodning, om
dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har
inddraget eller afslået.
4.4.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0039.png
38-
Modul Dl (Kvalitetssikring af produktionen)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 3, garanterer og erklærer, at det pågældende transportable
trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes
i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer n-mærkningen på alt transportabelt
trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen
med n-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndi-
gede organ, som er ansvarligt for den i punkt 5 omhandlede fællesskabskontrol.
Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne dokumentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal,
i det omfang det er nødvendigt for denne vurdering, omfatte det transportable
trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
- en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyr
- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
- de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs funktion
- en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde kravene i
direktivet
- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
- prøvningsrapporter.
3.
Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger et
godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 4, og han er underlagt
den i punkt 5 omhandlede kontrol.
Kvalitetsstyringssystem
Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et
bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
- alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable trykbærende
udstyr
- dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
2.
4.
4.1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0040.png
39
4.2.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende udstyr er i
overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal
dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for
forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende
kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og
-registre fortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
- kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser
med hensyn til det transportable trykbærende udstyrs kvalitet
- teknikker, fremgangsmåder og de systematiske foranstaltninger, der vil blive
anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring
- de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse
- hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at
kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
4.3.
Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 4.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det
pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et
besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Der fastlægges en
klageprocedure.
4.4.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretter det be-
myndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt
ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede
kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2 omhandlede krav, eller om en
fornyet vurdering er nødvendig.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0041.png
40
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
5.
5.1.
5.2.
Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser
i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-,
inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige
oplysninger, herunder:
- dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer mv.
5.3.
Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en
kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssige kontrolbesøg skal være af en sådan
hyppighed, at der foretages en fuldstændig genvurdering over en treårig periode.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Behovet for sådanne supplerende besøg og disses hyppighed afgøres på grundlag af
et kontrolbesøgssystem, som det bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette
kontrolbesøgssystem navnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
- udstyrets risikokategori
- resultaterne af tidligere kontrolbesøg
- behovet for opfølgning af regulerende indgreb
- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet
- betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, planlægning eller
teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger
for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det
udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport
til fabrikanten.
5.4.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0042.png
-41
6.
I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr
skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
- den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation
- den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation
- de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
- de i punkt 4.3, sidste afsnit, punkt 4.4, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
7.
Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de
EF-konstruktionsafjprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmodning, om dem
det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget
eller afslået at udstede.
Modul E (Kvalitetssikring af produkterne)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder betingelserne
i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr er i
overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder
de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant anbringer n-mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen medn-mærkningen anføres
det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ (Type A
Kontrolorgan), som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det transportable trykbærende
udstyr og prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i
punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
Kvalitetsstyringssystem
Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et
bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
- alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable trykbærende
udstyr
- dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
2.
3.
3.1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0043.png
-42
- den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-
typeafprøvningsattesten.
3.2.
Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt transportabelt trykbærende
udstyr, og der gennemføres fornedne prøvninger for at sikre, at det transportable
trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav og
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en
systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler,
procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitets-
styringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre
fortolkes ens.
Dokumentationen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
- kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser
med hensyn til det transportable trykbærende udstyrs kvalitet
- de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen
- hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse.
3.3.
Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det
pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et
besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretter det
bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt
ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede
kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en
fornyet vurdering er nødvendig.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0044.png
43-
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4.
4.1.
Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser
i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere inspektions-,
prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger,
herunder:
- dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
- teknisk dokumentation
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer mv.
4.3.
Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en
kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssige kontrolbesøg skal være af en sådan
hyppighed, at der foretages en fuldstændig genvurdering over en treårig periode.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Behovet for sådanne supplerende besøg og disses hyppighed afgøres på grundlag af
et kontrolbesøgssystem, som det bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette
kontrolbesøgssystem navnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
- udstyrets risikokategori
- resultaterne af tidligere kontrolbesøg
- behovet for opfølgning af regulerende indgreb
- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet
- betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, planlægning eller
teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger
for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det
udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport
til fabrikanten.
4.2.
4.4.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0045.png
-44
5.
I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr
skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
- den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation
- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
- de i punkt 3.3, sidste afsnit, 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede
afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6.
Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de
godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, på anmodning, om
dem det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har
inddraget eller afslået.
Modul El (Kvalitetssikring af produkterne)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 3, garanterer og erklærer, at det pågældende transportable
trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes
i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer n-mærkningen på alt transportabelt
trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen
medn-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndi-
gede organ, som er ansvarligt for den i punkt 5 omhandlede kontrol.
Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne tekniske dokumentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal,
i det omfang det er nødvendigt for denne vurdering, omfatte det transportable
trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
- en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyrs
- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
- de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs funktion
2.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0046.png
45-
- en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde kravene i
direktivet i de tilfælde
- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
- prøvningsrapporter.
3.
Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det trykbærende udstyr og
prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 4, og
han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.
Kvalitetsstyringssystem
Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et
bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
- alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable trykbærende
udstyr
- dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
4.2.
Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt transportabelt trykbærende
udstyr, og der gennemføres fornodne prøvninger for at sikre, at det transportable
trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav og
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en
systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler,
procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitets-
styringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre
fortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
- kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser
med hensyn til det transportable trykbærende udstyrs kvalitet
- godkendte metoder til sammenføjning af delene
- undersøgelser og prøvninger, der skal udføres efter fremstillingen
- hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse.
4.
4.1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0047.png
46
4.3.
Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 4.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det
pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et
besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Der fastlægges en
klageprocedure.
4.4.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretter det
bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt
ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede
kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2 omhandlede krav, eller om en
fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
5.
5.1.
Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser
i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere inspektions-,
prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger,
herunder:
- dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
- teknisk dokumentation
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer mv.
5.3.
Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en
kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssige kontrolbesøg skal være af en sådan
hyppighed, at der foretages en fuldstændig genvurdering over en treårig periode.
5.2.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0048.png
47
5.4.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Behovet for sådanne supplerende besøg og disses hyppighed afgøres på grundlag af
et kontrolbesøgssystem, som det bemyndigede organ styrer. Der skal i dette
kontrolbesøgssystem navnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
- udstyrets risikokategori
- resultaterne af tidligere kontrolbesøg
- behovet for opfølgning af regulerende indgreb
- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet
- betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, planlægning eller
teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger
for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det
udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport
til fabrikanten.
6.
I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr
skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
- den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation
- den i punkt 4.1, tredje led, omhandlede dokumentation
- de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
- de i punkt 4.3, sidste afsnit, punkt 4.4, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de
godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, på anmodning, om
dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har
inddraget eller afslået.
7.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0049.png
-48
Modul F (Produktverifikation)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende
udstyr, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt på, er i overensstemmelse
med typen som beskrevet
- i EF-typeafprøvningsattesten eller
- i EF-konstruktionsafprøvningsattesten
og opfylder de relevante krav i dette direktiv.
2.
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen
sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med
typen som beskrevet
- i EF-typeafprøvningsattesten eller
- i EF-konstruktionsafprøvningsattesten
og med de relevante krav i dette direktiv.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer n-
mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig
overensstemmelseserklæring.
3.
Det bemyndigede organ (Type A Kontrolorgan) foretager de nødvendige
undersøgelser og prøvninger for at verificere, at det transportable trykbærende udstyr
er i overensstemmelse med de relevante krav i dette direktiv; dette foregår ved
kontrol og prøvning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant opbevarer en kopi af
overensstemmelseserklæringen i ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det
transportable trykbærende udstyr.
4.
4.1.
Verifikation ved kontrol og prøvning af alt transportabelt trykbærende udstyr
Alt transportabelt trykbærende udstyr undersøges enkeltvis, og der foretages forødne
kontroller og prøvninger for at verificere, at udstyret er i overensstemmelse med
typen og med de relevante krav i direktivet.
Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på
alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest
vedrørende de gennemførte prøvninger.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal på opfordring
kunne forevise den overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.
4.2.
4.3.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0050.png
49-
Modul G (EF-enhedsverifikation)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og erklærer,
at det transportable trykbærende udstyr, for hvilket der er udstedt den i punkt 4.1
omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
Fabrikanten anbringer n-mærkningen på det transportable trykbærende udstyr og
udsteder en overensstemmelseserklæring.
Fabrikanten anmoder et bemyndiget organ efter eget valg om at foretage enheds-
verifikationen.
Anmodningen indeholder:
- fabrikantens navn og adresse samt det sted, hvor det transportable trykbærende
udstyr befinder sig
- en skriftlig erklæring om, at den samme anmodning ikke er indgivet til et andet
bemyndiget organ
- en teknisk dokumentation.
3.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om det transportable
trykbærende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, og at
forstå dets konstruktion, fremstilling og funktion.
Den tekniske dokumentation skal indeholde:
- en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyr
- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
- de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs funktion
- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
- prøvningsrapporter
4.
Det bemyndigede organ undersøger konstruktion og fremstilling af hvert enkelt
transportabelt trykbærende udstyr og gennemfører under fabrikationen de fornødne
prøvninger for at verificere overensstemmelsen med de relevante krav i dette direktiv.
Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på
det transportable trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest
vedrørende de gennemførte prøvninger. Attesten skal opbevares i ti år.
2.
4.1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0051.png
-50
4.2.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal på opfordring
kunne forevise den overensstemmelseserklæring og overensstemmelsesattest, der er
udstedt af det bemyndigede organ.
Modul H (Fuld kvalitetssikring)
1.
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder betingelserne
i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr opfylder
de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant anbringer n-mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med n-mærkningen
anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ (Type A
Kontrolorgan), som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetsstyringssystem for konstruktion og
fremstilling samt afsluttende inspektion og prøvninger som anført i punkt 3, og han
er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
Kvalitetsstyringssystem
Fabrikanten indgiver en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et
bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
- alle relevante oplysninger om det pågældende transportable trykbærende udstyr
- dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
3.2.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende udstyr opfylder
de relevante krav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal
dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for
forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende
kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at procedure- og kvalitetsmæssige
foranstaltninger, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre,
fortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
- kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser
med hensyn til konstruktions- og produktkvalitet
2.
3.
3.1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0052.png
-51
- de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der vil blive anvendt
- de teknikker til kontrol og verifikation af konstruktionen samt de fremgangsmåder
og systematiske forholdsregler, der vil blive anvendt ved konstruktionen af det
transportable trykbærende udstyr
- de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og forholdsregler, der systematisk vil
blive anvendt i produktionen
- de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, med angivelse af den hyppighed, hvormed dette sker
- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata,
rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse
- metoderne til overvågning af, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet for
det transportable trykbærende udstyr er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet
fungerer effektivt.
3.3.
Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det
transportable trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på
fabrikantens anlæg.
' Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Der fastlægges en
klageprocedure.
3.4.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretter det
bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt
ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede
kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en
fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0053.png
52
4.
4.1.
4.2.
Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser
i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruktions-,
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og skal give det alle
nødvendige oplysninger, herunder:
- dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
- kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet,
herunder resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.
- kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder
kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets
kvalifikationer.
4.3.
Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en
kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssige kontrolbesøg skal være af en sådan
hyppighed, at der foretages en fuldstændig genvurdering over en treårig periode.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Behovet for sådanne supplerende besøg og disses hyppighed afgøres på grundlag af
et kontrolbesøgssystem, som det bemyndigede organ styrer. Der skal i dette
kontrolbesøgssystem navnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
- udstyrets kategori
- resultaterne af tidligere kontrolbesøg
- behovet for opfølgning af regulerende indgreb
- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet
- betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, planlægning eller
teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger
for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det
udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport
til fabrikanten.
4.4.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0054.png
53-
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr
skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
- den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
- de i punkt 3.3, sidste afsnit, punkt 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede
afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de
godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, på anmodning, om dem,
det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle relevante
oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget eller
afslået.
Modul Hl: (Fuld kvalitetssikring med konstruktionskontrol og særlig kontrol af den
afsluttende prøvning)
1. Ud over kravene i modul H gælder følgende:
a) Fabrikanten indgiver en anmodning om konstruktionskontrol til det samme
bemyndigede organ (Type A Kontrolorgan).
b) Anmodningen skal gøre det muligt at forstå det transportable trykbærende udstyrs
konstruktion, fremstilling og funktion og at vurdere overensstemmelsen med de
relevante krav i dette direktiv.
Den skal omfatte:
- konstruktionens tekniske specifikationer, herunder de standarder, der er anvendt
- den nødvendige dokumentation for, at disse er dækkende. Denne dokumentation
skal omfatte resultaterne af de prøvninger, der er foretaget af fabrikantens dertil
udstyrede laboratorium eller for hans regning.
c) Det bemyndigede organ undersøger anmodningen, og hvis konstruktionen opfylder
de relevante bestemmelser i direktivet, udsteder det en EF-
konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde undersøgelsens
resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til
identificering af den godkendte konstruktion og i givet fald en beskrivelse af det
trykbærende transportable udstyr.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0055.png
54
d)
Ansøgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-
konstruktionsafprøvningsattesten, underrettet om enhver ændring af den godkendte
konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skal ændringerne også godkendes
af det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattesten,
hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med kravene i direktivet eller de
foreskrevne betingelser for anvendelse af det transportable trykbærende udstyr.
Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruk-
tionsafprøvningsattesten.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer
relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, som det har
inddraget eller afslået at udstede.
e)
For den afsluttende verifikation gælder en skærpet kontrol i form af uanmeldte
kontrolbesøg af det bemyndigede organ. I forbindelse med disse besøg skal det be-
myndigede organ foretage kontrol af det transportable trykbærende udstyr.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0056.png
-55-
BILAG V
DEL II
PROCEDURER I FORBINDELSE MED REGELMÆSSIG INSPEKTION
Modul 1 (regelmæssig inspektion af produktet)
1.
I
dette modul beskrives den procedure, hvorefter ejeren sikrer og erklærer, at det
transportable trykbærende udstyr, som omfattes af bestemmelserne i afsnit 3, stadig
opfylder kravene i dette direktiv.
2. Ejeren skal træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anvendelses- og
vedligeholdelsesbetingelserne, især under påfyldning, giver sikkerhed for, at det
transportable trykbærende udstyr stadig er i overensstemmelse med dette direktivs krav.
Ejeren eller dennes befuldmægtigede repræsentant i Fællesskabet skal påføre datoen for
den regelmæssige inspektion ved siden af li-mærkningen på alt transportabelt
trykbærende udstyr og udfærdige en overensstemmelseserklæring.
3. Inspektionsorganet (type A, B eller C) skal foretage de relevante undersøgelser og prøver
for at kontrollere, om det transportabelt trykbærende udstyr er i overensstemmelse med
de relevante bestemmelser i direktivet, ved at undersøge og afprøve hvert produkt.
3.1 Alt transportabelt trykbærende udstyr skal undersøges enkeltvis, og de relevante prøver,
som beskrives i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal udføres for at godtgøre,
om det er i overensstemmelse med disse direktivers krav.
3.2 Inspektionsorganet (type A, B eller C) skal anbringe sit identifikationsnummer eller lade
det anbringe på hvert produkt, der underkastes regelmæssig inspektion, umiddelbart efter
inspektionstidspunktet og udfærdige en skriftlig overensstemmelsesattest.
3.3 Ejeren skal opbevare en kopi af den overensstemmelseserklæring, som kræves i punkt
2, foruden den overensstemmelsesattest, der kræves i punkt 3.2, indtil den næste
regelmæssige inspektion finder sted.
Modul 2 (regelmæssig inspektion ved hjælp af kvalitetssikring)
1.
I
dette modul beskrives den procedure, hvorefter ejeren eller dennes befuldmægtigede
repræsentant, som skal opfylde forpligtelserne i punkt 2, sikrer og erklærer, at det
transportable trykbærende udstyr stadig opfylder direktivets krav. Ejeren eller dennes
befuldmægtigede repræsentant i Fællesskabet anbringer datoen for den regelmæssige
inspektion ved siden af li-mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og
udfærdiger en overensstemmelseserklæring. Datoen for den regelmæssige inspektion skal
ledsages af identifikationsnummeret på det anmeldte organ (type A-inspektionsorgan),
der er ansvarlig for tilsynet, således som beskrevet i punkt 4.
2. Ejeren eller dennes befuldmægtige repræsentant skal benytte et godkendt kvalitetssystem
til den regelmæssige inspektion og afprøvning af udstyret, som beskrives i punkt 3, og
være underkastet det tilsyn, der beskrives i punkt 4.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0057.png
56
3.
Kvalitetssystem
3.1 Ejeren eller dennes befuldmægtigede repræsentant skal indgive en ansøgning om
vurdering af det kvalitetssystem, der benyttes i forbindelse med det transportable
trykbærende udstyr, til et anmeldt organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde følgende:
alle relevante oplysninger om det transportable trykbærende udstyr, der
underkastes regelmæssig inspektion
dokumentation for kvalitetssystemet
3.2
Under kvalitetssystemet skal alt transportabelt trykbærende udstyr undersøges, og de
relevante prøver udføres for at sikre, at det er i overensstemmelse med kravene i
bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. Alle forhold, krav og bestemmelser, som
fabrikanten benytter, skal dokumenteres systematisk og velordnet i form af skriftlige
forholdsregler,
procedurer og instruktioner. Denne dokumentation for
kvalitetssystemet skal muliggøre ensartet fortolkning af kvalitetsprogrammer, planer,
vejledninger og oversigter.
Den skal især indeholde fyldestgørende beskrivelse af følgende:
kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur og ledelsens ansvar og beføjelser,
når det gælder det transportabelt trykbærende udstyrs kvalitet
de undersøgelser og prøver, der skal udføres i forbindelse med den regelmæssige
inspektion
de metoder, hvormed det overvåges, at kvalitetssystemet fungerer effektivt
kvalitetsoversigterne,
herunder
inspektionsrapporter,
afprøvningsdata,
kalibreringsdata og rapporter om det pågældende personales kvalifikationer eller
godkendelse
3.3
Det anmeldte organ skal vurdere kvalitetssystemet for at afgøre, om det opfylder
kravene i punkt 3.2.
Vurderingsholdet skal omfatte mindst ét medlem, som har erfaring med vurdering af
det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderingsproceduren skal omfatte
et inspektionsbesøg hos fabrikanten.
Afgørelsen skal meddeles til ejeren eller dennes befuldmægtigede repræsentant.
Meddelelsen skal indeholde undersøgelsens konklusioner og begrundelsen for
afgørelsen.
3.4
Ejeren eller dennes befuldmægtigede repræsentant skal forpligte sig til at opfylde de
forpligtelser, det godkendte kvalitetssystem medfører, og til at sikre, at det forbliver
tilfredsstillende og effektivt.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0058.png
57
Ejeren eller dennes befuldmægtigede repræsentant skal underrette det anmeldte organ,
som har godkendt kvalitetssystemet,om planlagte ændringer af det.
Det anmeldte organ skal vurdere de foreslåede ændringer og afgøre, om det ændrede
kvalitetssystem stadig opfylder kravene i punkt 3.2, eller om en omvurdering er
påkrævet.
Det meddeler sin afgørelse til ejeren eller dennes befuldmægtigede repræsentant.
Meddelelsen skal indeholde undersøgelsens konklusioner og begrundelsen for
afgørelsen.
4.
4.1
Tilsyn under det anmeldte organs ansvar
Tilsynets formål er at sikre, at ejeren eller dennes befuldmægtige repræsentant
opfylder de forpligtelser, det godkendte kvalitetssystem fører med sig.
Ejeren eller dennes befuldmægtige repræsentant skal give det anmeldte organ adgang
til at foretage inspektion på inspektions-, afprøvnings- og oplagringsstedet og give det
alle nødvendige oplysninger, det gælder især:
dokumentationen for kvalitetssystemet
den tekniske dokumentation
kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afprøvningsdata
rapporter vedrørende det pågældende personales kvalifikationer osv.
4.3
4.2
og
Det anmeldte organ skal foretage regelmæssige eftersyn for at sikre, at ejeren eller
dennes befuldmægtige repræsentant opretholder og anvender kvalitetssystemet, og
give ejeren eller dennes befuldmægtige repræsentant en rapport herom.
Det anmeldte organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos ejeren eller dennes
befuldmægtige repræsentant. Under sådanne besøg kan det anmeldte organ om
nødvendigt foretage eller lade foretage prøver for at godtgøre, om kvalitetssystemet
fungerer korrekt. Det anmeldte organ giver ejeren eller dennes befuldmægtigede
repræsentant en rapport om besøget og en prøverapport, hvis der er foretaget prøver.
Ejeren skal i et tidsrum på ti år efter tidspunktet for den seneste regelmæssige
inspektion af det transportabletrykbærende udstyr kunne stille følgende til rådighed
for de nationale myndigheder:
den i punkt 3.1, andet led, omtalte dokumentation
de i punkt 3.4, andet led, omtalte ændringer
de i sidste led i punkt 3.4, 4.3 og 4.4 omtalte afgørelser og rapporter.
4.4
5.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0059.png
-58-
BILAG VI
DE TIL OVERENSSTEMMELSESVURDERINGEN BENYTTEDE MODULER
Følgende tabel viser, hvilke af overensstemmelsesvurderingens moduler der i
overensstemmelse med bilag V, del I, skal anvendes på det i artikel 2 definerede
transportable trykbærende udstyr.
Type transportabelt trykbærende udstyr
Beholdere i klasse 2 (ikke over 100 MPa. liter)
Beholdere i klasse 2 (100 - 300 MPa.liter)
Moduler
Al eller B kombineret med Cl
H eller B kombineret med E
eller B kombineret med Cl
G eller Hl eller
B kombineret med D eller
B kombineret med F
Beholdere i klasse 2 (over 300 MPa.liter),
herunder aftagelige tanke, tankcontainere,
bærbare tanke, tanke til jernbanetankvogne,
tanke til beholderbatterivogne og tanke til tankvogne
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0060.png
-59-
BILAG VII
OVERENSSTEMMELSESMÆRKE
Overensstemmelsesmærket har følgende udformning:
Hvis mærket formindskes eller forstørres, skal ovenstående tegnings proportioner overholdes.
Mærkets forskellige bestanddele skal stort set have samme lodrette mål, som ikke må være
under 5 mm.
Småt udstyr kan undtages fra dette mindstemål.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0061.png
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1441192_0062.png
ISSN 0254-1459
KOM(96) 674 endelig udg.
DOKUMENTER
DA
07 15 02
Katalognummer : CB-CO-96-686-DA-C
ISBN 92-78-13548-8
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg