PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 1999
KOM (1999) 0594
Offentligt

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

Bruxelles, den 16.11.1999

KOM(1999) 594 endelig

1999/0244 (COD)

Forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV

om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om

fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer

(Nyaffattelse)

(forelagt af Kommissionen)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BEGRUNDELSE

NDLEDNING

Direktivforslaget tager sigte på at omarbejde tre eksisterende direktiver til

gennemførelse af det indre marked vedrørende tjæreindholdet i cigaretter, tobak, der

indtages oralt, og mærkning af tobaksvarer og på at ajourføre og supplere de

pågældende bestemmelser på grundlag af ny udvikling baseret på videnskabelige

kendsgerninger i forbindelse med gennemførelsen af det indre marked med

udgangspunkt i et højt niveau for sundhedsbeskyttelse.

ETSGRUNDLAG

Forslagets grundlag er traktatens artikel 95 med udgangspunkt i et højt niveau for

sundhedsbeskyttelse. Der tages endvidere hensyn til folkesundhedsproblemer, som

medlemsstaterne og videnskabelige sagkyndige har peget på, og som Kommis-

sionens opmærksomhed er blevet henledt på (artikel 95, stk. 8).

JÆRE

Forslaget omfatter en videreførelse af reduktionen af tjæreindholdet i cigaretter, som

blev indført ved Rådets direktiv 90/239/EØF

, og det fastsættes, at tjæreindholdet i

cigaretter, der er overgået til fri omsætning, markedsføres eller fremstilles i

medlemsstaterne, må ikke overstige 10 mg pr. cigaret pr. 31. december 2003

(dvs. 3 år fra vedtagelsen). Det bør i den forbindelse bemærkes, at jo højere

tjæreindholdet i tobakken er, jo større er risikoen for lungekræft. Rygere skal

imidlertid være sig bevidst, at alle former for cigaretter er sundhedsskadelige. Det er

langt at foretrække, at de holder op med at ryge frem for at gå over til cigaretter med

et lavt tjæreindhold, som også kan indeholde andre skadelige stoffer. En EU-grænse

for tjæreindholdet sikrer imidlertid et højere sundhedsbeskyttelsesniveau, end det

ellers ville være tilfældet, og det giver en fælles regel for hele det indre marked.

For Den Hellenske Republiks vedkommende findes der en løbende undtagelse, der

skyldes særlige socioøkonomiske problemer, og som gør, at grænsen på 10 mg først

gælder i Grækenland pr. 31. december 2006 (eller 6 år fra vedtagelsen).

IKOTIN

På grundlag af spørgeskemaer, som Kommissionens tjenestegrene havde udsendt til

medlemsstaterne (og som blev nærmere behandlet i Kommissionens beretning til

Europa-Parlamentet, Rådet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget

om, hvilke fremskridt der er gjort for beskyttelse af folkesundheden mod

skadevirkninger af tobaksforbrug

), kunne det konstateres, at der i flere

medlemsstater findes nationale regler om grænser for nikotinindholdet i cigaretter.

Andre medlemsstater opfordrede til, at der blev indført en sådan grænse på EU-plan.

EFT L 137 af 30.5.1990, s. 36.

KOM(1999) 407 endelig udg.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Det er helt klart et problem, at bestemmelserne i det indre marked er forskellige, når

det drejer sig om en så udbredt handelsvare, der ydermere indebærer så betydelige

negative helbredsvirkninger for forbrugerne (Verdenssundhedsorganisationen

skønner, at der sker over 500 000 tobaksrelaterede dødsfald i EU). Nationale grænser

for nikotinindholdet fungerer ikke særlig effektivt, når der ikke findes EU-regler.

Denne retlige svaghed er særlig stor, fordi nikotin er et vanedannende stof i

tobaksvarer, som gør rygerne afhængige og nedsætter deres evne til at holde op med

at ryge. Det foreslås derfor, at nikotinindholdet i cigaretter, der er overgået til fri

omsætning, markedsføres eller fremstilles i medlemsstaterne, ikke må overstige 1 mg

pr. cigaret pr. 31. december 2003 (eller 3 år fra vedtagelsen).

ULILTE

Ifølge henstillingerne fra Udvalget af Kræftspecialister på Højt Plan fra Helsingfors i

oktober 1996 (jf. bilaget til Kommissionens meddelelse om Fællesskabets nuværende

og foreslåede rolle i bekæmpelsen af tobaksforbruget

) bør der ud over en

nedsættelse af den eksisterende grænse for tjæreindholdet i cigaretter og etablering af

en grænse for nikotinindholdet i cigaretter indføres lignende bestemmelser

vedrørende cigaretters kulilteindhold. En sådan foranstaltning kan begrundes med de

videnskabelige kendsgerninger, der sætter cigaretters kulilteindhold i forbindelse

med forekomsten af hjerte-kar-sygdomme hos rygere

. Det bør bemærkes, at hjerte-

kar-sygdomme ligesom kræft klart er påvist som en af følgerne af tobaksrygning.

Dertil kommer, at kulilte gennem moderkagen kan påvirke fostrets iltoptagelse i

livmoderen. Det kan medføre lavere fødselsvægt og fosterskader

. Der er for

øjeblikket ikke nogen af medlemsstaterne, der har grænser for kulilteindholdet, men

sådanne bestemmelser er blevet indført i adskillige tredjelande. I nogle

medlemsstater er der dog krav om, at indholdet skal oplyses. Det bør endvidere

bemærkes, at både Sverige og Finland indtil deres tiltrædelse havde grænser for

kulilteindholdet eller krav om, at cigaretternes kulilteindhold skulle oplyses. Ligesom

det er tilfældet med tjære og nikotin anses det - for at sikre et højt niveau for

sundhedsbeskyttelse - for nødvendigt at indføre en grænse for cigaretters

kulilteindhold, der står i forhold til de grænser, der er omhandlet i punkt 2 og 3. Der

foreslås derfor en grænse for kulilteindholdet i cigaretter på højst 10 mg pr. cigaret

pr. 31. december 2003 (eller 3 år efter vedtagelsen).

KOM(96) 609 endelig udg.

US Department of Health and Human Services. The Health Consequences of Smoking: Cardiovascular

Disease. A report of the Surgeon General, Rockville, Maryland 1984.

US Dep. Health and Human Services: Reducing the Health Consequences of Smoking; 1989

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TANDARDER FOR MÅLING

De målemetoder, der foreslås for de enkelte grænseværdier, er dem, der er fastsat af

International Standards Organisation (ISO), og som ajourfører dem, der for

øjeblikket er anført i de eksisterende direktiver 89/622/EØF

, 90/239/EØF

92/41/EØF

(om tjære og mærkning).

NDRE SKADELIGE STOFFER

Ud over regler for cigaretters indhold af tjære, nikotin og kulilte foreslås det, at

medlemsstaterne endvidere kan kræve, at tobaksfabrikanter eller -importører udfører

andre prøver, som de nationale myndigheder fastsætter bestemmelser om, med

henblik på at vurdere mængden af andre stoffer i deres tobaksvarer opdelt pr.

handelsnavn. Formålet hermed er at give medlemsstaterne mulighed for at

kontrollere særlige stoffer i tobaksvarer før og efter forbrændingen, som kan have

sundhedsmæssig betydning, f.eks. indhold og tilstedeværelse af kemiske bestanddele.

Ifølge forslaget skal toksikologiske data og andre oplysninger, der indgives i medfør

af disse bestemmelser, beskyttes af medlemsstaterne for så vidt angår

forretningshemmeligheder.

ÆRKNING

De eksisterende fællesskabsbestemmelser om mærkning

omfatter især to punkter:

for det første findes der i forvejen krav, at tjære- og nikotinindholdet skal angives på

cigaretpakker, og for det andet er der fastsat bestemmelser om en række advarsler,

der skal gøre forbrugerne opmærksomme på tobaksrygnings helbredsmæssige

virkninger, og advarslerne skal trykke på alle former for tobaksvareemballage.

__________

Med hensyn til det første punkt foreslås det, at tjære- og nikotinindholdet fortsat skal

angives, og at også kulilteindholdet skal anføres. Forbrugerne får således bedre

oplysning om tre vigtige skadelige bestanddele i cigaretter. Kravet omfatter for

øjeblikket som den eneste tobaksvare kun cigaretter, og det ændres der ikke på i

forslaget. Der er således endnu ikke på internationalt plan blevet udviklet nogen

standardmetoder til måling af tjære-, nikotin- og kulilteindholdet i andre tobaksvarer

end cigaretter, skønt der har været visse tiltag vedrørende hjemmerullede cigaretter

og cigarer, som tyder på, at sådanne varer i realiteten har et større indhold af tjære,

nikotin og kulilte end færdigfremstillede cigaretter. Det er dog ikke på nuværende

tidspunkt muligt at indføre krav om angivelse af indholdet i andre tobaksvarer end

cigaretter, når det ikke findes noget internationalt anerkendt målesystem.

EFT L 359 af 8.12.1989, s. 1

EFT L 137 af 30.5.1990, s. 36.

EFT L 158 af 11.6.1992, s. 30.

Direktiv 89/622/EØF (EFT L 359 af 8.12.1989, s. 1), ændret ved direktiv 92/41/EØF (EFT L 158 af

11.6.1992, s. 30).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

10.

__________

Med hensyn til det andet punkt, der er nævnt i punkt 8 (advarsler) skal der ifølge

forslaget tages hensyn til såvel erfaringerne fra de eksisterende EU-bestemmelser

som nye, relevante videnskabelige data om de områder, advarslerne berører, og om

arten og sammensætningen af rygerne i EU, således at der kan ske en forbedring af

præsentationen, virkningen, synligheden, forståelsen og indholdet af advarslerne til

forbrugerne på tobaksvarer.

11.

__________

Hvad angår kravene til, hvordan advarslerne skal trykkes, foreslås det, at der skal

anvendes sorte typer på hvid baggrund omkranset af en sort kant. Det er hensigten

dermed at undgå nogle ret almindelige problemer, der har været i forbindelse med

anvendelsen af de eksisterende fællesskabsbestemmelser om, at advarslerne skal

trykkes på kontrasterende baggrund.

12.

__________

Advarslernes størrelse øges ifølge forslaget til at omfatte såvel en generel advarsel

(en af to muligheder) på forsiden som en supplerende advarsel (en af

fem muligheder) på den modsatte side. For cigaretters vedkommende skal også

tjære-, nikotin- og kulilteindholdet angives.

13.

__________

Formuleringen af advarslerne er blevet ændret i forslaget med henblik på at henlede

forbrugernes opmærksomhed på sammenhængen mellem rygning og bestemte

sygdomme og på den særlige fare, der er, ved at ryge, når man er gravid. Der peges

også på, at rygning er vanedannende.

14.

ØGFRI TOBAK OG TOBAK

DER INDTAGES ORALT

Hvad angår tobak, der indtages oralt, kan det bemærkes, at Sverige ifølge akten

tiltrædelsesakten er fritaget fra forbuddet mod markedsføring af tobak, der indtages

oralt

. Forslaget ændrer ikke på denne fritagelse. Med hensyn til advarslen på

sådanne produkter og andre former for røgfri tobak (f.eks. snus) går den

videnskabelige udtalelse imidlertid ikke længere ind for en kraftig advarsel, som nu

er gældende ifølge direktiv 92/41/EØF ("Kræftfremkaldende"). Det foreslås derfor,

at denne advarsel erstattes med en mere generel. Det vil i højere grad afspejle den

påviste sundhedsrisiko ved sådanne produkter, der kun forbruges i meget små

mængder på EU's marked, idet der ikke henvises til de præcise produkter, der er

omfattet af en eksisterende direktiv, som forbyder markedsføring af dem, hvor der er

Evaluation of warning texts on cigarette packets. Dept. of Human Sciences, Stockholm 1997.

Definition af "tobak, som indtages oralt": varer, der er bestemt til oral indtagelse, med undtagelse af

varer bestemt til at ryges eller tygges, og som helt eller delvis består af tobak i form af pulver eller fine

partikler eller enhver kombination af disse former - navnlig varer i portionsbreve eller porøse breve -

eller i en form, der minder om et levnedsmiddel (den eksisterende definition i direktiv 92/41/EØF).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

påvist stor risiko for visse typer kræft i munden og hvor sådanne produkter kan føre

til, at brugeren begynder at ryge på grund af nikotins vanedannende virkninger

15.

__________

De produkter, der omhandles i punkt 14, omfatter ikke lovlige

rygeafvænningsmidler, der kan indeholde nikotin, og som i EU er underkastet proce-

durer for lægemiddelgodkendelse (f.eks. nikotinplastre, inhalatorer og tyggegummi).

16.

DERLIGERE VAREOPLYSNINGER

I den tidligere omtalte beretning fra Kommissionen om forebyggelse af rygning

peges der på betydelige forskelle mellem medlemsstaternes love og bestemmelser

om stoffer, der kan tilsættes tobaksvarer. Adskillige medlemsstater har på dette

område, hvad man kunne kalde strenge bestemmelser. Andre anvender sådanne

bestemmelse uden videre. Og atter andre har ikke nogen nationale bestemmelser om

tilsætningsstoffer. Endelig er der én medlemsstat, som anvender de regler, der gælder

i USA. Der er derfor stor usikkerhed forbundet med kontrollen af tilsætningsstoffer i

det indre marked som følge af de mange forbrugere, det drejer sig om, og på grund af

at tobaksvarer i stigende omfang fremstilles i et land, men forbruges i et andet,

hvilket medfører kontrolproblemer. Ifølge forslaget skal alle tobaksfabrikanter og

-importører derfor indsende en liste over alle de ingredienser, der ikke er tobak,

herunder tilsætningsstoffer og mængden heraf, og som anvendes ved fremstillingen

af deres tobaksvarer opdelt pr. handelsnavn. Listen ledsages af en erklæring om,

hvorfor de pågældende ingredienser og bestanddele indgår i deres tobaksvarer. For at

der kan foretages en vurdering af de helbredsmæssige virkninger af sådanne

ingredienser, der ikke er tobak, foreslås det endvidere, at medlemsstaterne indhenter

oplysninger om de pågældende ingredienser, der ikke er tobak, før og efter

forbrændingen, og at tobaksfabrikanterne og -importørerne skal godtgøre, at de

pågældende ingredienser er uden risiko for forbrugernes sundhed, når de anvendes

efter hensigten i deres tobaksvarer.

17.

__________

For at sikre forretningshemmeligheder i forbindelse med oplysninger om

fremstillingen af de enkelte tobaksmærker foreslås det, at medlemsstaterne på

tilstrækkelig vis beskytter sådanne oplysninger.

18.

AREBESKRIVELSER

Beskrivelsen af visse tobaksvarer kan for øjeblikket give anledning til misforståelser

hos forbrugerne, som kan tro, at nogle varer er mindre sundhedsskadelige end andre.

- Long-term use of smokeless tobacco, G. Bolinder, Stockholm 1997.

- Snuff induced changes associated with the use of loose and portion bag packed Swedish moist snuff,

Malmö, 1991.

- Smokeless tobacco, American Cancer Society, 1988.

- Health consequences of using smokeless tobacco, US Dept. of Health and Human Sciences, 1986.

Kommissionens beretning af 8.9.1999 (KOM(1999) 407 endelig udg.).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Det drejer sig især om betegnelser som "lavt tjæreindhold", "light", "ultra light",

"mild" osv. Rygere, der ellers har prøvet at holde op med at ryge, kan måske blive

lokket af sådanne varer i den tro, at de er sundere, på trods af at de faktisk fortsat

udgør en stor sundhedsrisiko, især fordi man skal inhalere dybere for at indtage en

given dosis nikotin. Ifølge forslaget er det forbudt at anvende sådanne betegnelser,

medmindre de udtrykkeligt er blevet tilladt af medlemsstaterne, som underretter

Kommissionen om betingelserne i forbindelse med en sådan tilladelse.

Kommissionen orienterer Europa-Parlamentet og Rådet.

19.

NTERNATIONALE HENSTILLINGER

De foreslåede foranstaltninger er i overensstemmelse med henstillingerne fra

Kommissionens Rådgivende Udvalg vedrørende Kræftforebyggelse

og fra

Verdenssundhedsforsamlingen under WHO

. Forslaget tager også hensyn til den

udtalelse, Kommissionens Forbrugerudvalg vedtog den 14. juni 1998 om en socialt

forsvarlig tobakspolitik for Fællesskabet.

20.

EVISION OG RAPPORTERING

De videnskabelige data om tobak og tobaksforbrug gennemgår selvfølgelig en

permanent udvikling. Dertil kommer, at tekniske faktorer vedrørende fremstilling af

de pågældende produkter løbende skal vurderes med hensyn til f.eks. metoder til

måling af tjære-, nikotin- og kulilteindhold, tilsætningsstoffer og andre ingredienser,

der ikke er tobak, samt med hensyn til nye eller ændrede produkter, der

markedsføres, samtidig med at man sikrer et højt niveau for sundhedsbeskyttelse og

tager hensyn til nye videnskabelige kendsgerninger samt forbrugerbeskyttelse og

forbrugerinformation. Det er derfor vigtigt med en procedure til revision og

udveksling af erfaringer for at sikre et velfungerende indre marked. For at sikre

gennemskuelighed og hurtig udveksling af oplysninger med henblik på et

velfungerende indre marked foreslås det derfor, at Kommissionen hvert andet år

Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet, Rådet og Det Økonomiske og

Sociale Udvalg en rapport om gennemførelsen af direktivet, og eventuelt fremsætter

yderligere forslag for at tilpasse det til udviklingen vedrørende tobaksvarer under

hensyntagen til enhver ny udvikling baseret på videnskabelige kendsgerninger med

udgangspunkt i et højt niveau for sundhedsbeskyttelse (artikel 95).

Kommissionen kan endvidere altid høre den relevante videnskabelige komité om

sager, der falder ind under direktivets anvendelsesområde.

21.

ONKLUSION

Dette direktivforslag omfatter en omarbejdning af de eksisterende direktiver

vedrørende tjæreindholdet i cigaretter, tobak, der indtages oralt, og mærkning af

tobaksvarer. Foreslåede ændringer og tilføjelser i forhold til de eksisterende

direktiver fremgår af understregninger i teksten og af ordet "ny" i sammen-

ligningsskemaet. Det indeholder desuden bestemmelser, der skal harmonisere

KOM(96) 609 endelig udg. - bilaget.

Tobacco or Health, a status report, Genève, 1997, s. 49.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om nikotin- og kulilte-

indholdet i cigaretter, om beskrivelse af tobaksvarer og om anvendelse af

ingredienser, der ikke er tobak. Endelig er der bestemmelser om revision på grundlag

af en rapporteringsprocedure, hvor der navnlig tages hensyn til nye videnskabelige

data, i det omfang det indre markeds gennemførelse og funktion påvirkes.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV

om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om

fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer

(Nyaffattelse)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen

under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget

i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 251, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Rådets direktiv 89/622/EØF af 13. november 1989 om indbyrdes tilnærmelse af

medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om mærkning af tobaksvarer

samt om forbud mod markedsføring af visse tobaksvarer, der indtages oralt

blev

ændret betydeligt ved direktiv 92/41/EØF

. Da det er nødvendigt at foretage yderligere

ændringer af såvel disse direktiver som Rådets direktiv 90/239/EØF af 17. maj 1990

om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser

om maksimalt tilladt tjæreindhold i cigaretter

, bør alle disse direktiver nyaffattes af

hensyn til klarheden.

Der er væsentlige forskelle mellem medlemsstaternes bestemmelser om fremstilling,

præsentation og salg af tobaksvarer. Da fremstilling, præsentation og salg af

tobaksvarer foregår på tværs af medlemsstaternes grænser, kan de nævnte forskelle

lægge hindringer i vejen for den frie bevægelighed for tobaksvarer samt medføre

konkurrencefordrejning og således hæmme det indre markeds funktion.

(2)

EFT C

EFT L 359 af 8.12.1989, s. 1.

EFT L 158 af 11.6.1992, s. 30.

EFT L 137 af 30.5.1990, s. 36.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(3)

Disse hindringer bør fjernes, og med henblik herpå bør der ske en indbyrdes

tilnærmelse af bestemmelserne om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer,

idet medlemsstaterne dog skal have mulighed for under visse forhold at fastsætte

sådanne krav, som de finder nødvendige for at sikre beskyttelsen af befolkningens

sundhed.

i henhold til traktatens artikel 95, stk. 3, skal Kommissionens forslag i henhold til

artikel 95, stk. 1, inden for sundhed, sikkerhed, miljøbeskyttelse og forbruger-

beskyttelse bygge på et højt beskyttelsesniveau.

Direktiv 90/239/EØF fastsatte et maksimalt tjæreindhold i cigaretter, der markedsføres

i medlemsstaterne, med virkning fra den 31. december 1992. På grund af tjæres

kræftfremkaldende egenskaber er det nødvendigt at nedsætte tjæreindholdet i

cigaretter yderligere.

Direktiv 89/622/EØF indeholder bestemmelser om en generel advarsel, der skal

anføres på alle tobaksvarepakninger, samt om supplerende advarsler, der udelukkende

skal anføres på cigaretpakker, og udvidede i 1992 kravet om supplerende advarsler til

andre tobaksvarer.

Direktiv 89/622/EØF forbød markedsføring af visse typer af tobak, der indtages oralt.

Sverige er ifølge artikel 151 i akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges

tiltrædelse undtaget fra direktivets bestemmelser herom.

Det er blevet påvist, at cigaretter afgiver kulilte i et omfang, der er farligt for

menneskers sundhed, og som kan medvirke til hjertesygdomme og andre lidelser.

Disse forskelle i reglerne vedrørende kulilte er af en sådan art, at de skaber visse

handelshindringer og dermed hæmmer det indre markeds funktion.

Der er en række forskelle mellem medlemsstaternes love og administrative

bestemmelser om begrænsning af det maksimalt tilladte nikotinindhold i cigaretter.

Disse forskelle er af en sådan art, at de skaber visse handelshindringer og dermed

hæmmer det indre markeds funktion. Nogle medlemsstater og videnskabelige

sagkyndige har peget på specifikke folkesundhedsproblemer på et område, hvor der i

forvejen er sket en harmonisering, og Kommissionen har behandlet spørgsmålet.

Sådanne hindringer bør derfor fjernes, og med henblik herpå bør overgangen til fri

omsætning og markedsføringen af samt den frie bevægelighed for cigaretter

underkastes fælles regler for så vidt angår det maksimalt tilladte niveau for nikotin og

for kulilte.

På grund af omfanget af det indre marked for tobaksvarer og den voksende tendens

hos tobaksfabrikanterne til at samle produktionen til hele EF på nogle få

produktionsanlæg i medlemsstaterne er der behov for lovgivning på fællesskabsplan

snarere end på nationalt plan for at opnå et velfungerende indre marked for

tobaksvarer.

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(12)

For så vidt angår gennemførelsen af dette direktiv bør der fastsættes tilstrækkelige

tidsfrister, som dels åbner mulighed for så effektivt som muligt at gennemføre den

omlægning, der blev iværksat ved direktiv 90/239/EØF, dels gør det muligt for

forbrugerne og fabrikanter gradvis at tilpasse sig til produkter med lavere tjære-,

nikotin- og kulilteindhold.

Ved direktiv 90/239/EØF fik Grækenland en undtagelse fra fristen for at gennemføre

bestemmelserne om det maksimalt tilladte tjæreindhold. Denne undtagelsen er fortsat

i kraft.

Det er blevet påvist, at tobaksvarer indeholder og afgiver mange skadelige og

kræftfremkaldende stoffer, der er sundhedsfarlige, når de brændes. Forbrugerne har ret

til at blive informeret om, at sådanne stoffer findes i tobaksvarer, når de køber eller

anvender varen, og de har ret til at få oplysningerne på en klar, læselig og forståelig

måde. En af de mest effektive metoder til at kanalisere sådanne oplysninger er

advarsler på tobaksvarers emballage.

Erfaringerne fra anvendelsen af mærkningsbestemmelserne i direktiv 89/622/EØF har

vist, at disse bestemmelser ikke er tilstrækkelige til, at målet kan nås, især som følge af

tobaksvarers farlige, herunder vanedannende, egenskaber samt de mange og

komplekse oplysninger, der skal gives.

I medlemsstaterne har det fortsat været forskelligt, hvordan advarsler og indhold er

blevet anført. Forbrugere i en medlemsstat kan således være bedre informeret om risici

ved tobaksvarer end forbrugere i en anden. Disse forskelle er uacceptable, og de kan

skabe handelshindringer og dermed hæmme et velfungerende indre marked for

tobaksvarer. Det er nødvendigt, at de gældende bestemmelser strammes og gøres

klarere. Der bør sikres et højt niveau for sundhedsbeskyttelse.

Sådanne hindringer bør derfor fjernes, og med henblik herpå bør overgangen til fri

omsætning og markedsføringen af samt den frie bevægelighed for tobaksvarer

underkastes klarere og strammere bestemmelser om advarsler og indhold.

I en række medlemsstater findes der hverken lovgivning eller frivillige aftaler om de

ingredienser og tilsætningsstoffer, der anvendes ved fremstilling af tobaksvarer. En

række medlemsstater, hvor der findes lovgivning eller frivillige aftaler herom,

modtager ingen oplysninger fra tobaksfabrikanterne om, hvor store mængder

ingredienser og tilsætningsstoffer der findes i bestemte tobaksvarer opdelt pr.

handelsnavn.

Denne mangel på oplysninger og manglen på toksikologiske data forhindrer

myndighederne i medlemsstaterne i på en hensigtsmæssig måde at vurdere

tobaksprodukters toksicitet og fare for forbrugernes sundhed. Dette er ikke i

overensstemmelse med Fællesskabets forpligtelse til at sikre et højt niveau for

sundhedsbeskyttelse.

Fællesskabet og medlemsstaterne har pligt til at påse, at tobaksfabrikanternes

handelsmæssige og intellektuelle ejendomsret beskyttes i henhold til national og

international ret. Der bør derfor fastsættes bestemmelser om fortrolig behandling af

produktoplysninger, i det omfang det er foreneligt med hensynet til almenhedens

interesser.

(13)

(14)

(15)

(16)

(17)

(18)

(19)

(20)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(21)

De tekniske og videnskabelige fremskridt vedrørende tobaksvarer gør det påkrævet

med en regelmæssig revurdering af direktivets bestemmelser og dets anvendelse i

medlemsstaterne. Der bør derfor være bestemmelser om, at Kommissionen

regelmæssigt skal udarbejde rapporter.

Rådets direktiv 89/552/EØF

, senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets

direktiv 97/36/EF

, forbyder alle former for fjernsynsreklamer vedrørende cigaretter

og andre tobaksvarer. Europa-Parlamentes og Rådets direktiv 98/43/EF

indeholder

bestemmelser om direkte og indirekte reklame for tobaksvarer, herunder sponsorering.

Ved Rådets resolution af 26. november 1996 om begrænsning af rygning i

Det Europæiske Fællesskab

opfordredes Kommissionen til at tage særligt hensyn til

skadevirkningerne af rygning for EF-borgernes helbred og livskvalitet i de forskellige

politikker, der har betydning for tobak og tobaksvarer. Ved den samme resolution

opfordredes Kommissionen til at undersøge, hvilke yderligere foranstaltninger

Fællesskabet eventuelt kunne træffe for at støtte medlemsstaternes indsats for at

begrænse rygning.

Ved Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet om Fællesskabets

nuværende og foreslåede rolle i bekæmpelsen af tobaksforbruget

blev der peget på

behovet for en yderligere revision af grænseværdierne for tjære og nikotin. Der blev

også efterlyst en revision af de eksisterende krav med hensyn til advarsler. Der blev

endvidere påpeget behovet for en indsats vedrørende definitionen af beskrivelsen "lavt

tjæreindhold", da sådanne informationer kan være vildledende for forbrugerne ved at

få det til at se ud som om, sundhedsrisikoen ved sådanne produkter er mindre. Der

blev i meddelelsen peget på, at der ikke findes nogen fællesskabsbestemmelser

vedrørende vurdering eller regulering af toksicitet og helbredsmæssige virkninger som

følge af anvendelsen af tilsætningsstoffer i tobaksvarer. Der findes fællesskabs-

lovgivning om tilsætningsstoffer og ingredienser i mange andre varer, hvor de kan

have virkninger for forbrugernes sundhed.

Anvendelsen af betegnelser som "lavt tjæreindhold" på cigaretpakninger kan være

vildledende for forbrugerne ved at få dem til at tro, at sådanne produkter ifølge sagens

natur er sikrere end andre cigarettyper. De nationale bestemmelser om definitionen af

sådanne cigaretter afspejles ikke i EF-retten, hvilket medfører potentielle hindringer

for det indre marked og en lakune i foranstaltningerne for sikre et højt niveau for

sundhedsbeskyttelse på dette område. Nogle rygere har et større indtag af tjære end

det, der er anført på pakkerne med cigaretter med "lavt tjæreindhold", på grund af

deres rygeadfærd.

I sin betænkning af 4. november 1997 om Kommissionens meddelelse opfordrede

Europa-Parlamentet til, at ethvert stof, der tilsættes tobakken, skal være giftfrit, og det

skal være påvist, at det ikke har skadelige virkninger for sundheden hverken før eller

efter forbrændingen. I betænkningen støttes initiativer, der har til formål at gøre

advarsler om sundhedsfare mere fremtrædende og let læselige og trykt i sort-hvidt.

(22)

(23)

(24)

(25)

(26)

EFT L 298 af 17.10.1989, s. 23.

EFT L 202 af 30.7.1997, s. 60.

EFT L 213 af 30.7.1998, s. 9.

EFT C 374 af 11.12.1996, s. 4.

KOM(96) 609 endelig udg.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(27)

Udvalget af Kræftspecialister på Højt Plan fremkom med nogle henstillinger om

tobak, der var et resultat af konsensuskonferencen om tobak i Helsinki

; Udvalget af

Kræftspecialister henstillede til, at Fællesskabet traf foranstaltninger vedrørende

toksicitet og sundhedsskadelige virkninger ved ingredienser, herunder

tilsætningsstoffer, i cigaretter; og udvalget fandt, at der hurtigst muligt skulle

fastsættes en grænseværdi for nikotin i cigaretter. Udvalget anbefalede, at

bestemmelserne om mærkning af cigaretter blev skærpet og gjort tydeligere, samt at

forbrugerne skulle have præcise oplysninger om rygning og de sundhedsmæssige

konsekvenser heraf.

Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til

gennemførelse og anvendelse af de i bilag III anførte direktiver -

(28)

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1 - Formål

Dette direktiv har til formål at tilnærme medlemsstaternes love og administrative

bestemmelser om cigaretters tjæreindhold og om advarsler om sundhedsrisici på

tobaksvarepakninger samt at tilnærme medlemsstaternes love og administrative bestemmelser

om kulilte- og nikotinindhold samt ingredienser i tobaksvarer, idet de skal bygge på et højt

sundhedsbeskyttelsesniveau.

Artikel 2 - Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

"tobaksvarer": varer, der er bestemt til at ryges, indsnuses, suttes eller tygges, hvis

de, også kun delvis, er fremstillet af tobak

"tjære": nikotinfri anhydrid kondensat af ufiltreret røg

"nikotin": nikotinalkaloider

"tobak,

som indtages oralt":

varer, der er bestemt til oral indtagelse, med undtagelse

af varer bestemt til at ryges eller tygges, og som helt eller delvis består af tobak i

form af pulver eller fine partikler eller enhver kombination af disse former - navnlig

varer i portionsbreve eller porøse breve - eller i en form, der minder om et

levnedsmiddel

"ingrediens": alle stoffer, undtagen naturlige tobaksblade eller tobaksplantedele, der

anvendes som tilsætningsstof ved fremstilling eller tilberedning af tobaksvarer, og

som genfindes i det endelige produkt i uændret eller ændret form.

Bilaget til KOM(1999) 609 endelig udg.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 3 - Grænseværdier for tjære, nikotin og kulilte i cigaretter

Tjæreindholdet i cigaretter, der overgår til fri omsætning, markedsføres eller

fremstilles i medlemsstaterne, må ikke overstige 10 mg pr. cigaret

fra den 31. december 2003.

Nikotinindholdet i cigaretter, der overgår til fri omsætning, markedsføres eller

fremstilles i medlemsstaterne, må ikke overstige 1,0 mg pr. cigaret

fra den 31. december 2003.

Kulilteindholdet i cigaretter, der overgår til fri omsætning, markedsføres eller

fremstilles i medlemsstaterne, må ikke overstige 10 mg pr. cigaret

fra den 31. december 2003.

Artikel 4 - Undtagelse

For Grækenland gælder som en midlertidig undtagelse følgende grænseværdi for

tjæreindholdet og dato for iværksættelse: 10 mg tjære pr. cigaret fra den 31. december 2006.

Denne undtagelse kan ikke berettige kontrol ved Fællesskabets indre grænser.

Artikel 5 - Målemetoder

Indholdet af tjære, nikotin og kulilte, jf. artikel 3, som skal anføres på

cigaretpakkerne, måles efter ISO-metoderne 4387 (tjære), 10315 (nikotin) og 8454

(kulilte).

Nøjagtigheden af de angivelser, der står anført på pakningerne, kontrolleres ved

hjælp af ISO 8243-standarden.

Medlemsstaterne kan kræve, at de prøver, der er omhandlet i stk. 1, udføres af et

prøvningslaboratorium, som medlemsstatens myndigheder har godkendt hertil.

Medlemsstaterne kan endvidere kræve, at tobaksfabrikanter eller -importører udfører

enhver anden prøve, som de nationale myndigheder fastsætte, med henblik på at

vurdere mængden af andre stoffer, der afgives af deres tobaksvarer opdelt pr.

handelsnavn. Medlemsstaterne kan desuden kræve, at sådanne prøver udføres i

godkendte prøvningslaboratorier, jf. stk. 2.

Resultaterne af alle prøver, der udføres i henhold til stk. 3, meddeles årligt til de

nationale myndigheder.

Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltninger for at beskytte forretnings-

hemmeligheder i forbindelse med oplysninger, der meddeles i medfør af

denne artikel.

Medlemsstaterne sender senest den 31. maj hvert år Kommissionen oplysninger, der

er meddelt i medfør af denne artikel.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 6 - Mærkning

Cigaretters indhold af tjære, nikotin og kulilte skal være påtrykt den ene side af

cigaretpakkerne på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor varen

markedsføres, således at mindst 10% af den pågældende flade er dækket.

Denne procentsats forhøjes til 12% i lande med to officielle sprog og til 15% i lande

med tre officielle sprog.

Alle tobaksvarepakninger - undtagen pakninger til røgfri tobak og tobak, der indtages

oralt - skal være forsynet med en af følgende generelle advarsler:

– "Rygning dræber"

– "Rygning kan dræbe"

Alle tobaksvarepakninger - undtagen pakninger til røgfri tobak og tobak, der indtages

oralt - skal være forsynet med en supplerende advarsel fra listen i bilag I.

Tobak, der indtages oralt, for så vidt som det må markedsføres i henhold til artikel 9,

og røgfri tobak skal være forsynet med den advarsel, der er anført i bilag II.

Advarslen skal anbringes på den mest synlige af pakningens sider og på eventuel

ydre emballage, der anvendes ved detailsalg af varen. Medlemsstaterne kan fastsætte,

hvor advarslen skal anbringes på denne flade, for at sproglige krav kan

imødekommes.

Den generelle advarsel, der er omhandlet i stk. 2, første afsnit, anbringes på den mest

synlige af pakningens sider og på eventuel ydre emballage, der anvendes ved

detailsalg af varen. Medlemsstaterne kan fastsætte, hvor advarslen skal anbringes på

denne flade, for at sproglige krav kan imødekommes.

Den advarsel, der er omhandlet i stk. 2, andet afsnit, anbringes på pakningens anden

lige så synlige side og på eventuel ydre emballage, der anvendes ved detailsalg af

varen. Medlemsstaterne kan fastsætte, hvor advarslen skal anbringes på disse flader,

for at sproglige krav kan imødekommes.

De advarsler og indholdsoplysninger, der skal angives ifølge denne artikel, anføres

således:

– Trykt med sort, fed skrift i skrifttypen Helvetica på hvid baggrund. For at

sproglige krav kan imødekommes, kan medlemsstaterne selv fastsætte

skrifttypens punktstørrelse, under forudsætning af at den skriftstørrelse, der

fastsættes i deres lovgivning, sikrer, at den størst mulige andel af det område, der

er forbeholdt den pågældende tekst, bliver udfyldt

– Små bogstaver, undtagen tekstens begyndelsesbogstav

– Centreret på det område, hvor den pågældende tekst skal trykkes, parallelt med

pakningens overkant

– Omkranset af en sort kant, der er mindst 3 mm og højst 4 mm bred, og som på

ingen måde forstyrrer den pågældende advarsel eller information

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

– På det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor varen markedsføres.

Det er forbudt at trykke tekster, der kræves i henhold til denne artikel, på

pakningernes underside eller banderole. De tekster, der kræves i henhold til denne

artikel må ikke kunne fjernes eller slettes og må under ingen omstændigheder

tildækkes eller opdeles ved andre påskrifter eller billeder eller ved åbningen

af pakningen.

Den generelle advarsel, jf. stk. 2, første afsnit, og advarslen vedrørende røgfri tobak

og tobak, der indtages oralt, jf. stk. 2, tredje afsnit, skal dække mindst 25% af

ydersiden af den pågældende flade af tobakspakningen, som den er påtrykt. Denne

procentsats forhøjes til 27% i lande med to officielle sprog og til 30% i lande med tre

officielle sprog.

Den supplerende advarsel, jf. stk. 2, andet afsnit, skal dække mindst 25% af

ydersiden af den pågældende flade af tobakspakningen, som den er påtrykt. Denne

procentsats forhøjes til 27% i lande med to officielle sprog og til 30% i lande med

tre officielle sprog.

De supplerende advarsler, jf. stk. 2, andet afsnit, skal alternere, således at det sikres,

at hver advarsel successivt fremstår på samme mængde pakninger. Der tillades en

tolerancemargen på ca. 5%.

Artikel 7 - Yderligere vareoplysninger

Medlemsstaterne fastsætter, at alle tobaksfabrikanter og -importører senest

den 31. december 2003 skal sende dem en liste over alle de ingredienser - og

mængden heraf - som anvendes ved fremstillingen af deres tobaksvarer opdelt pr.

handelsnavn. Listen skal ledsages af en erklæring om, hvorfor de pågældende

ingredienser og bestanddele indgår i deres tobaksvarer.

Medlemsstaterne fastsætter endvidere, at tobaksfabrikanterne og -importørerne skal

fremlægge alle oplysninger om de pågældende ingredienser, der ikke er tobak, før og

efter forbrændingen, samt at de skal godtgøre, at de pågældende ingredienser er uden

risiko for forbrugernes sundhed, når de anvendes efter hensigten i deres tobaksvarer.

Disse oplysninger indgives sammen med listen og erklæringen, jf. første afsnit, en

gang om året, første gang den 1. januar 2004.

Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltninger for at beskytte forretnings-

hemmeligheder i forbindelse med oplysninger, der meddeles i medfør af stk. 1.

Medlemsstaterne sender senest den 31. maj hvert år Kommissionen alle

toksikologiske data og andre oplysninger, der meddeles i medfør af denne artikel.

Artikel 8 - Varebeskrivelser

Det er forbudt at anvende betegnelser som "lavt tjæreindhold", "light", "ultra light",

"mild" eller andre lignende betegnelser, der har til formål at give eller direkte eller

indirekte giver indtryk af, at en given tobaksvare er mindre skadelig end andre,

medmindre de pågældende betegnelser udtrykkeligt er blevet tilladt af de

medlemsstater, hvor tobaksvaren er blevet markedsført eller fremstillet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Medlemsstater, der tillader, at sådanne betegnelser anvendes, underretter Kommis-

sionen herom samt om, hvilke betingelser tilladelsen er underkastet. Kommissionen

offentliggør disse oplysninger i den rapport, der er omhandlet i artikel 10.

Artikel 9 - Tobak, der indtages oralt

Medlemsstaterne forbyder markedsføring af tobak, som indtages oralt, jf. dog artikel 151 i

akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse.

Artikel 10 - Rapport

Senest den 31. december 2005 og derefter hvert andet år skal Kommissionen forelægge

Europa-Parlamentet, Rådet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg en rapport om

gennemførelsen af dette direktiv, idet den eventuelt fremsætter yderligere forslag for at

tilpasse det til udviklingen vedrørende tobaksvarer, i det omfang det er nødvendigt for det

indre markeds gennemførelse og funktion, og under hensyntagen til enhver ny udvikling

baseret på videnskabelige kendsgerninger.

Artikel 11 - Import, salg og forbrug af tobaksvarer

Medlemsstaterne må ikke af grunde, der vedrører begrænsning af tjære-, nikotin-

eller kulilteindholdet i cigaretter, mærkning eller andre krav i dette direktiv, forbyde

eller begrænse import, salg eller forbrug af tobaksvarer, der er i overensstemmelse

med dette direktiv.

Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes mulighed for, under overholdelse af

traktaten, at fastsætte strengere bestemmelser om import, salg og forbrug af

tobaksvarer, som de finder nødvendige for at beskytte befolkningens sundhed.

Artikel 12 - Gennemførelse

Med forbehold af artikel 13 for så vidt angår fristerne for gennemførelse sætter

medlemsstaterne de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at

efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2001. De underretter straks

Kommissionen herom.

Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en

henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan

henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Produkter, der forefindes på direktivets ikrafttrædelsesdato, og som ikke er i overens-

stemmelse med dette direktiv, kan markedsføres i endnu to år efter denne dato.

Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, som de

udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 13 - Ophævelse

Direktiv 89/622/EØF, 90/239/EØF og 92/41/EØF ophæves uden at dette berører

medlemsstaterne forpligtelser vedrørende de frister for gennemførelse og anvendelse af

direktiverne, der er anført i bilag III.

Henvisninger til de ophævede direktiver skal forstås som henvisninger til nærværende

direktiv og læses efter sammenligningsskemaet i bilag IV.

Artikel 14 - Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i

De Europæiske

Fællesskabers Tidende.

Artikel 15 - Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG I

Tobaksvarer, undtagen røgfri tobak og tobak, der indtages oralt

Supplerende advarsler, der skal være anført på de nationale lister, jf. artikel 6, stk. 2,

andet afsnit,

Rygning nedsætter levealderen

Rygning giver hjerte-kar-sygdomme

Rygning er kræftfremkaldende.

Supplerende advarsler, som medlemsstaterne kan vælge imellem

Hvis du er gravid, skader rygning dit barns sundhed

Beskyt børnene mod tobaksrøg - de har ret til selv at vælge

Din læge kan hjælpe dig med at holde op med at ryge

Rygning er vanedannende

Hold op med at ryge, hvis du vil nedsætte risikoen for alvorlige sygdomme.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG II

Røgfri tobak og tobak, der indtages oralt

Røgfri tobak (eller evt. tobak, der indtages oralt) kan skade dit helbred

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG III

Frister for gennemførelse og for anvendelse af ophævede direktiver

(jf. artikel 13)

Direktiv

Frister for gennemførelse

Frister for anvendelse

89/622/EØF (EFT L 359 af 8.12.1989, s. 1)

1. juli 1990

31. december 1991

31. december 1992

31. december 1993

31. december 1992

31. december 1997

31. december 1992

31. december 1998

31. december 2000

31. december 2006

90/239/EØF (EFT L 137 af 30.5.1990, s. 36)

18. november 1991

92/41/EØF

(EFT L 158 af 11.6.1992, s. 30)

1. juli 1992

1. januar 1994

31. december 1994

For alle medlemsstater undtagen Grækenland.

Undtagelse, der kun gælder for Grækenland.

Do.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG IV – SAMMENLIGNINGSSKEMA

Dette direktiv

Artikel 1

Artikel 2, nr. 1-3

Artikel 2, nr. 4

Artikel 2, nr. 5

Artikel 3, stk. 1

Artikel 3, stk. 2

Artikel 3, stk. 3

Artikel 4

Artikel 5, stk. 1

Artikel 5, stk. 2-6

Artikel 6, stk. 1

Artikel 6, stk.

første afsnit

Artikel 6, stk.

andet afsnit

Artikel 6, stk. 2,

tredje afsnit

Artikel 6, stk. 3

Direktiv

89/622/EØFsom

ændret ved

Direktiv92/41/EØF

Artikel 1

Artikel 2, nr. 1-3

Artikel 2, stk. 4

Direktiv

90/239/EØF

Andre

retsakter

Artikel 1

Artikel

stk. 1

Delvis ny

Artikel

stk. 2

Delvis ny

Artikel 3, stk. 1 og

Artikel 3, stk. 3

Artikel 4, stk. 1

Artikel 4, stk. 2a

Artikel 4, stk. 1, og

stk. 2a, litra c)

Artikel 4, stk. 1,

artikel 4, stk. 2, og

artikel 4, stk. 2a,

litra c)

Artikel 4, stk. 4

Artikel 4, stk. 4 og

Artikel 4, stk. 4

Artikel 4, stk. 2,

andet led

Artikel

stk. 3

Artikel 3 og

Artikel 6, stk. 4

Artikel 6, stk. 5

Artikel 6, stk. 6

Artikel 6, stk. 7

Artikel 6, stk.

andet afsnit

Artikel 7

Artikel 8

Artikel 9

(undtagen

sidste led)

Delvis ny

Artikel 8a

Akten

vedrørende

Sveriges

tiltrædelse

Artikel

stk. 1

Artikel

stk. 2

Artikel

stk. 1

Artikel

stk. 2

Artikel

stk. 3

Delvis ny

Artikel 10

Artikel 11, stk. 1

Artikel 11, stk. 2

Artikel 12, stk. 1

Artikel 12, stk. 2

Artikel 12, stk. 3

Artikel 13

Artikel 8, stk. 1

Artikel 8, stk. 2

Artikel 9, stk. 1

Artikel 9, stk. 2

Artikel 9, stk. 1

Delvis ny

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 14

Artikel 15

Bilag I

Bilag II

Artikel 10

Bilag 1

Bilag 2

Artikel 9

Delvis ny

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

KONSEKVENSANALYSE

FORSLAGETS KONSEKVENSER FOR VIRKSOMHEDERNE, HERUNDER ISÆR

SMÅ OG MELLEMSTORE VIRKSOMHEDER (SMV'er)

ORSLAGETS TITEL

Udkast til forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om

harmonisering og indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative

bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer (omarbejdning) (EØS-

relevant tekst)

ORSLAGET

Set i lyset af nærhedsprincippet og proportionalitetsprincippet tager direktivforslaget

sigte på at omarbejde tre eksisterende direktiver til gennemførelse af det indre

marked vedrørende tjæreindholdet i cigaretter, tobak, der indtages oralt, og

mærkning af tobaksvarer og på at ajourføre og supplere de pågældende bestemmelser

på grundlag af ny udvikling baseret på videnskabelige kendsgerninger i forbindelse

med gennemførelsen af det indre marked med udgangspunkt i et højt niveau for

sundhedsbeskyttelse.

Hovedmålene er, at grænsen for tjæreindholdet i cigaretter, der blev indført ved

Rådets direktiv 90/239/EØF, sænkes yderligere, at der på EU-plan indføres grænser

for nikotin- og kulilteindholdet i cigaretter, at der kræves oplysninger om

ingredienser (tilsætningsstoffer), der ikke er tobak, og at tillade anvendelse af visse

typer varebeskrivelse.

De foreslåede foranstaltninger går ikke videre end, hvad der er nødvendigt for at nå

traktatens mål, navnlig artikel 95, og de er i fuld overensstemmelse med principperne

i protokollen om nærhedsprincippet og proportionalitetsprincippet.

ONSEKVENSER FOR VIRKSOMHEDERNE

Hvem berøres af forslaget?

–

De erhvervssektorer, der berøres af forslaget, er først og fremmest

cigaretproducenter og -importører. Nogle af bestemmelserne gælder også for

andre tobaksvarer end cigaretter, men de udgør mindre en 10% af det samlede

tobaksforbrug.

Det er især store multinationale selskaber, der tegner sig for det samlede salg af

tobaksvarer, navnlig cigaretter. De små og mellemstore virksomheder inden for

branchen beskæftiger sig hovedsageligt med andre varer end cigaretter (f.eks.

snus, pibetobak og rulletobak).

De små og mellemstore virksomheder i branchen er ikke koncentreret i bestemte

regioner i EU.

–

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Hvilke foranstaltninger skal virksomhederne træffe i henhold til forslaget?

For flere af bestemmelsernes vedkommende (grænser for tjære, nikotin og kulilte) er

der tale om en udvidelse af reglerne i de eksisterende direktiver. Der er bestemmelser

om anvendelse af ISO-standarder for måling.

For så vidt angår tilsætningsstoffer skal medlemsstaterne have en erklæring og

oplysninger om ingredienser, der ikke er tobak. Sådanne oplysninger kan selvfølgelig

indhentes fra producenterne af de pågældende tilsætningsstoffer. Med hensyn til

varebeskrivelserne berører kun de virksomheder, der anvender sådanne betegnelser

på deres produkter. I de tilfælde skal der søges om tilladelse hos medlemsstaterne

myndigheder.

I visse tilfælde findes der allerede frivillige aftaler mellem medlemsstatens

myndigheder og branchen, eller en sådan er blevet foreslået.

Hvilke økonomiske virkninger forventes forslaget at få?

– Forslaget ventes at få positive virkninger for beskæftigelsen, idet det indebærer en

harmonisering og indbyrdes tilnærmelse af bestemmelserne vedrørende det indre

marked, hvilket vil føre til klarere og sikrere vilkår for erhvervslivet. I de enkelte

medlemsstater anvendes f.eks. for øjeblikket forskellige regler for

tilsætningsstoffer i tobaksvarer, og det bliver klarere og mere enkelt med

forslaget. Et citat fra Verdensbankens 1999-beretning

kan her være på sin plads:

"Påstande om, at restriktive foranstaltninger over for tobak og tobaksvarer

medfører omfattende beskæftigelsesnedgang, bygger sædvanligvis på

undersøgelser, der er finansieret af tobaksindustrien, og som indeholder et skøn

over antallet af tobaksrelaterede job i de enkelte sektorer, de indtægter, som

disse job giver, afgiftsprovenuet fra salg af tobaksvarer samt evt. tobaks andel

af landets handelsbalance. I undersøgelserne foretages desuden et skøn over

multiplikatoreffekten af de penge, der tjenes ved produktion og fremstilling af

tobak og tobaksvarer, og som skulle stimulere aktiviteter andre steder i

samfundsøkonomien. De metoder, der ligger til grund for undersøgelserne, er

imidlertid blevet kritiseret. For det første vurderes tobaks og tobaksvarers

bruttobidrag til beskæftigelsen og til samfundsøkonomien. Der tages aldrig,

eller i hvert fald kun sjældent, hensyn til, at hvis man ikke længere bruger

penge til tobak, bruger man dem som regel til andre ting, hvilket således

genererer alternative job som en kompensation. For det andet overvurderer

metoderne virkningerne af tiltag, der reducerer efterspørgslen, fordi skønnene

over bestemte variabler, f.eks. rygevaner og mekaniseringstendenser i

cigaretproduktionen, ofte er statiske.

Uafhængige undersøgelser af tobaks virkninger for økonomien når frem til

ganske andre slutninger. I stedet for at betragte tobaks og tobaksvarers

bruttobidrag til samfundsøkonomien vurdere de uafhængige undersøgelser

nettobidraget, dvs. alle tobaksrelaterede aktiviteters bidrag til samfunds-

økonomien,

efter

at der er taget hensyn til de kompenserende virkninger af de

alternative jobmuligheder, som genereres af de penge, der ikke anvendes til

Curbing the epidemic - World Bank, Washington 1999.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

tobaksvarer. I sådanne undersøgelser konkluderes det, at restriktive

foranstaltninger over for tobak og tobaksvarer kun har få eller ingen negative

virkninger for den samlede beskæftigelse, undtagen i meget få

tobaksproducerende lande.

En undersøgelse i Det Forenede Kongerige viste, at beskæftigelsen ville stige

med over 100 000 fuldtidsækvivalenter i 1990, hvis rygerne i stedet brugte

deres penge på luksusvarer, og hvis en nedgang i afgiftsprovenuet som følge af

ikke-afgiftsrelaterede foranstaltning til reduktion af efterspørgslen blev opvejet

af beskatning af andre varer og tjenesteydelser. En undersøgelse i USA viste, at

beskæftigelsen ville stige med 20 000 job fra 1993 til 2000, hvis al indenlandsk

forbrug faldt væk. Der ville ganske vist være en nettonedgang i beskæftigelsen

i USA's tobaksproducerende områder, men beskæftigelsen på nationalt plan

ville stige som følge af de penge, der ville blive frigjort fra køb af tobaksvarer

til andre sektorer i samfundsøkonomien. Industrielle forandringer kan

selvfølgelig være vanskelige og forårsage social og politiske problemer på kort

sigt. Men der sker så mange forandringer i samfundsøkonomien, og denne ville

ikke være usædvanlig."

– Med hensyn til investeringer og oprettelse af nye virksomheder vil forslag gøre

love og administrative bestemmelser klarere i det indre marked, hvilket forventes

at bidrage til at fremme investeringer og oprettelse af nye virksomheder i den

pågældende sektor, samtidig med at der sikres et højt niveau for

sundhedsbeskyttelse (jf. traktatens artikel 95).

– Virksomhedernes konkurrenceevne ville ligeledes blive væsentligt forbedret, hvor

reglerne vedrørende det indre marked bliver klarere og harmoniserede. Det bliver

lettere under disse forhold at opnå stordriftsbesparelser.

Forslaget indeholder ikke særlige foranstaltninger, der tager højde for små og

mellemstore virksomheders situation, idet sådanne foranstaltninger ikke indgik i de

foregående direktiver, der nu bliver omarbejdet (89/622/EØF, 90/239/EØF,

92/41/EØF). Da de nye bestemmelser i vidt omfang er en udvidelse af de

eksisterende bestemmelser, er der ikke noget særlig grund til at indføre særlige

hensyn til små og mellemstore virksomheder.

ØRING AF DE BERØRTE KREDSE

Der er blevet foretaget en grundig høring af de erhvervssektorer, der må forventes at

blive berørt, nationale myndigheder, internationale organisationer og ngo'er.

Groupement des industries européennes du Tabac, Confederation of European

Community Cigarette Manufacturers Ltd, SEITA, Philip Morris, Imperial Tobacco,

RJ. Reynolds, Rothmans, European Cigar Manufacturers Association og European

Smoking Tobacco Association er f.eks. alle blevet hørt.

Der har været drøftelser med ministerier i medlemsstaterne (UK, IRL, LUX, NL, F,

ESP, IT, SV, FIN, B). Med hensyn til ngo'er har der været drøftelser med

Verdenssundhedsorganisationen (WHO), International Standards Organisation (ISO),

International Agency for Cancer Research, International Union Against Cancer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Flere af de store tobaksfirmaer sætter spørgsmålstegn ved retsgrundlaget for

Kommissionens forslag og mener, at foranstaltningerne ikke falder ind under

artikel 95. Det er at se bort fra, at de tre direktiver, der omarbejdes, vedrører de indre

marked.

Selskaberne støttede bedre advarsler som et middel til at oplyse forbrugerne. De

ønsker dog, at denne styrkelse af forbrugeroplysningerne sker på grundlag af en

nærmere drøftelse med medlemsstaterne og Kommissionen snarere end ved en

ændring af et direktiv.

Med hensyn til tilsætningsstoffer påpeger selskaberne, at de eksisterende

lovgivningsmæssige forhold (dvs. 15 forskellige nationale ordninger) er tilfreds-

stillende, og at der findes effektiv kontrol. Dette er i modstrid med de faktiske

forhold, som er beskrevet i Kommissionens undersøgelse af spørgsmålet (jf.

Kommissionens beretning af 8.9.1999, KOM(1999) 407 endelig udg., f.eks. s. 16).

Forslaget har fået kraftig støtte fra såvel medlemsstaternes myndigheder (Rådets

konklusioner, der forventes vedtaget den 18.11.1999) som ngo'er og Europa-

Parlamentet i en nyere betænkning (EFT C 14 af 19.1.1998, s. 197).