Europaudvalget 2000
KOM (1999) 0620
Offentligt
1442239_0001.png
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
Bruxelles, den 29.11.2000
KOM(2000) 785 endelig
1999/0269 (COD)
Ændret forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
om nittende ændring af direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af
markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (azofarvestoffer)
(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 250, stk. 2)
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442239_0002.png
BEGRUNDELSE
På baggrund af Europa-Parlamentets udtalelse af 7. september 2000 (førstebehandlingen)
forelægger Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 250, stk. 2, Rådet det ændrede
forslag til direktiv.
Formålet med det ændrede forslag er at præcisere det oprindelige forslag uden at ændre dets
almindelige opbygning og formål.
Af Parlamentets fem ændringsforslag er ét blevet accepteret, og dele af et andet
ændringsforslag er blevet accepteret i princippet.
Kommissionen erkender, at der bør tages hensyn til den tekniske udvikling inden for
analysemetoder, og den er derfor enig i at indføre mere pålidelige metoder, når sådanne
foreligger (Parlamentets ændringsforslag 1).
Kommissionen kan desuden i princippet acceptere dele af Parlamentets ændringsforslag 3:
Kommissionen er enig med Parlamentet i, at risikoen ved håndknyttede ægte tæpper
formodentlig er ringe, og den har accepteret at undtage sådanne tæpper fra listen med
eksempler på produktkategorier, der er omfattet af bestemmelserne. Kommissionen kan dog
ikke acceptere, at undtagelsen kun skal være foreløbig, da den ringe risiko ikke kan formodes
at ville ændre sig med tiden. Kommissionen kan også for yderligere at præcisere
bestemmelsernes anvendelsesområde acceptere, at der tilføjes yderligere to produktkategorier
på listen med eksempler.
Kommissionen har ikke accepteret de ændringsforslag, der gik ud på at udvide omfanget af
det foreslåede forbud. Baggrunden for Kommissionens forslag er, at det er påvist, at
azofarvestoffer i tekstil- og lædervarer, der kommer i nær og langvarig kontakt med huden,
indebærer sundhedsrisici. Disse risici er blevet bekræftet af Den Videnskabelige Komité for
Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø (CSTEE).
Kommissionen kan derfor ikke acceptere Parlamentets ændringsforslag 3 og 4 om at forbyde
azofarvestoffer i andre varer end tekstil- og lædervarer eller at medtage andre aminer. Dette
ville ikke være berettiget på baggrund af den nuværende viden om risiciene. Hvis det
imidlertid påvises, at der er risici, vil direktivet kunne tilpasses til den tekniske udvikling.
Kommissionen vil heller ikke gøre den liste med eksempler på produktkategorier, der er
omfattet af bestemmelserne, udtømmende. En udtømmende liste ville indebære, at
azofarvestoffer også forbydes i visse varer, som måske ikke kommer i nær kontakt med huden
og derfor ikke frembyder nogen risiko.
For at gøre bestemmelserne tydelige og gennemsigtige især for leverandører i den tredje
verden har Kommissionen foreslået den mest udbredte og anerkendte analysemetode til
påvisning af, om bestemmelserne er overholdt. Tilføjelse af andre metoder er ikke blevet
accepteret (Parlamentets ændringsforslag 5).
2
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442239_0003.png
1999/0269 (COD)
Ændret forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
om nittende ændring af direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af
markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (azofarvestoffer)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
under henvisning til forslag fra Kommissionen
1
,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg
2
,
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 251
3
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
(2)
Artikel 14 i traktaten opretter et område uden indre grænser med fri bevægelighed for
varer, personer, tjenesteydelser og kapital.
Arbejdet med at gennemføre det indre marked bør også gradvis forbedre
livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed. De foranstaltninger,
der foreslås i dette direktiv, lægger et højt helbreds- og forbrugerbeskyttelsesniveau til
grund.
Tekstil- og lædervarer, der er farvet med azofarvestoffer, kan afgive arylaminer, som
kan være cancerogene.
At nogle medlemsstater har indført eller planlægger at indføre begrænsninger i brugen
af tekstil- og lædervarer, der er farvet med azofarvestoffer, indvirker direkte på det
indre markeds gennemførelse og funktion. Det er derfor påkrævet at foretage en
indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning på området ved at ændre bilag I
til direktiv 76/769/EØF
4
.
Kommissionen har hørt Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og
Miljø (CSTEE), som har bekræftet, at kræftrisikoen ved tekstil- og lædervarer, der er
farvet med visse azofarvestoffer, giver anledning til bekymring.
(3)
(4)
(5)
1
2
3
4
EFT [...].
EFT [...].
EFT [...].
EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201; direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 99/77/EF
(EFT L 207 af 6.8.1999, s. 18).
3
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442239_0004.png
(6)
Menneskers sundhed kan beskyttes meget effektivt ved at forbyde brug af farlige
azofarvestoffer og markedsføring af visse varer, der er farvet med sådanne
farvestoffer.
De analysemetoder, der skal benyttes ved godtgørelse af, at direktivets bestemmelser
er opfyldt, er fastlagt for almindelige tekstiler i bilaget. Kommissionen vil følge
udviklingen af yderligere analysemetoder meget opmærksomt og omgående tilpasse
bilaget til direktiv 76/769, når der foreligger mere pålidelige metoder.
Dette direktiv berører ikke Fællesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af
arbejdstagerne som fastsat i direktiv 89/391/EØF
5
og i særdirektiverne vedtaget på
grundlag heraf, herunder Rådets direktiv 90/394/EØF
6
og Rådets direktiv 98/24/EF
7
-
(7)
(8)
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres som anført i bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
1.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de bestemmelser, der er nødvendige for at
efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2001 [inden et år efter dets
ikrafttræden]. De underretter straks Kommissionen herom.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2002 [senest
18 måneder efter direktivets ikrafttræden].
2.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette
direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
De Europæiske
Fællesskabers Tidende.
5
6
7
EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.
EFT L 196 af 26.7.1990, s. 1.
EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11.
4
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den ...
På Europa-Parlamentets vegne
Formand
På Rådets vegne
Formand
5
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442239_0006.png
BILAG
Punkt 43 indsættes i bilag I til direktiv 76/769/EØF:
"Azofarve-
stoffer
1.
Azofarvestoffer, som ved reduktiv spaltning af en eller flere
azogrupper kan frigive en eller flere af de aromatiske aminer i
tillægget i en koncentration over 30 ppm i færdigvaren målt efter
metoden i tillægget,
må ikke benyttes i tekstil- og lædervarer, som kan komme i
direkte berøring i længere tid med hud eller mundhule hos
mennesker, f.eks.:
-
beklædningsgenstande, soveposer, sengelinned, håndklæder,
toppe, toupéer og parykker, hatte, bleer og andre
hygiejneartikler
fodtøj, pengekatte, handsker, remme til armbåndsure,
håndtasker, punge og tegnebøger, dokumentmapper og
stolebetræk
legetøj af tekstil eller læder samt legetøj, hvori bl.a. indgår
beklædningsgenstande af tekstil eller læder
gulvtæpper (bortset fra håndknyttede ægte tæpper).
-
-
-
2.
Endvidere må tekstil- og lædervarer, der er omhandlet i punkt 1,
ikke markedsføres, hvis de ikke opfylder kravene i samme punkt."
Følgende indsættes i tillægget til bilag I til direktiv 76/769/EØF:
Punkt 43 Azofarvestoffer
A. Liste over aromatiske aminer
CAS-nummer
1
92-67-1
Indeks-
nummer
612-072-00-6
EF-nummer
202-177-1
Stof
biphenyl-4-ylamin
4-aminobiphenyl
xenylamin
benzidin
4-chlor-o-toluidin
2-naphthylamin
2
3
4
92-87-5
95-69-2
91-59-8
612-042-00-2
202-199-1
202-441-6
612-022-00-3
202-080-4
6
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442239_0007.png
CAS-nummer
5
97-56-3
Indeks-
nummer
611-006-00-3
EF-nummer
202-591-2
Stof
o-aminoazotoluen
4-amino-2',3-dimethylazobenzen
4-o-tolylazo-o-toluidin
5-nitro-o-toluidin
4-chloranilin
4-methoxy-m-phenylendiamin
4,4'-methylendianilin
4,4'-diaminodiphenylmethan
3,3'-dichlorbenzidin
3,3'-dichlorbiphenyl-4,4'-
ylendiamin
3,3'-dimethoxybenzidin
o-dianisidin
3,3'-dimethylbenzidin
4,4'-bis-o-toluidin
4,4'-methylendi-o-toluidin
6-methoxy-m-toluidin
p-cresidin
4,4'-methylen-bis-(2-chloranilin)
2,2'-dichlor-4,4'-methylendianilin
4,4'-oxydianilin
4,4'-thiodianilin
o-toluidin
2-aminotoluen
4-methyl-m-phenylendiamin
2,4,5-trimethylanilin
o-anisidin
2-methoxyanilin
6
7
8
9
10
99-55-8
106-47-8
615-05-4
101-77-9
91-94-1
612-051-00-1
612-068-00-4
202-765-8
203-401-0
210-406-1
202-974-4
202-109-0
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
119-90-4
119-93-7
838-88-0
120-71-8
101-14-4
101-80-4
139-65-1
95-53-4
95-80-7
137-17-7
90-04-0
612-036-00-X
612-041-00-7
612-085-00-7
204-355-4
204-358-0
212-658-8
204-419-1
612-078-00-9
202-918-9
202-977-0
205-370-9
612-091-00-X
612-099-00-3
202-429-0
202-453-1
205-282-0
612-035-00-4
201-963-1
7
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442239_0008.png
B. Analysemetoder
Analyse
1.
Påvisning af brug af
forbudte azofarve-
stoffer ved fremstilling
og behandling af
tekstilråvarer, især
sådanne, der er frem-
stillet af cellulose- og
proteinfibre (bomuld,
viscose, uld og silke).
Påvisning af brug af
forbudte azofarve-
stoffer ved fremstilling
og behandling af
farvede polyester-
fiberråvarer.
1.
Metode
Tilstedeværelse af aminer fra listen i del A kontrolleres
efter den officielle tyske analysemetode "Untersuchung
von Bedarfsgegenständen – Nachweis der Verwendung
bestimmter Azofarbstoffe aus textilen
Bedarfsgegenständen", som er offentliggjort i "Amtliche
Sammlung von Untersuchungsverfahren nach § 35 des
Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes,
Gliederungsnummer B 82.02-2, Januar 1998
1)
".
Tilstedeværelse af aminer fra listen i del A kontrolleres
efter den officielle tyske analysemetode "Untersuchung
von Bedarfsgegenständen - Nachweis der Verwendung
bestimmter Azofarbstoffe aus Polyesterfasern
Bedarfsgegenständen", som er offentliggjort i "Amtliche
Sammlung von Untersuchungsverfahren nach § 35 des
Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes,
Gliederungsnummer B 82.02-4, Januar 1998
1)
".
Tilstedeværelse af aminer fra listen i del A kontrolleres
efter den officielle tyske analysemetode "Untersuchung
von Bedarfsgegenständen - Nachweis bestimmter
Azofarbstoffe in Leder", som er offentliggjort i
"Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren nach
§ 35 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes,
Gliederungsnummer B 82.02-3, März 1997
1)
".
2.
2.
3.
Påvisning af brug af
forbudte azofarve-
stoffer ved fremstilling
og behandling af
farvede læderråvarer.
3.
1)
Fås hos Beuth-Verlag GmbH, Berlin og Köln.
8