Europaudvalget 2001
KOM (2001) 0493
Offentligt
1442789_0001.png
C 332 E/242
DA
De Europæiske Fællesskabers Tidende
27.11.2001
Forslag til Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 1999/29/EF om ułnskede stoffer og
produkter i foderstoffer
(2001/C 332 E/06)
KOM(2001) 493 endelig udg.
(Forelagt af Kommissionen den 28. august 2001)
R¯DET FOR DEN EUROP˘ISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske
Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 1999/29/EF af 22. april
1999 om ułnskede stoffer og produkter i foderstoffer (
1
),
særlig artikel 10, litra a),
(4) Hver kongener af dioxiner eller dioxinlignende PCB’er har
et forskelligt toksicitetsniveau. For at kunne opsummere
disse forskellige kongeneres toksicitet er begrebet toksici-
tetsækvivalensfaktor (TEF) blevet indfłrt for at lette risiko-
vurderingen og den forskriftsmæssige kontrol. Det betyder,
at analyseresultaterne for hver enkelt af de 17 dioxin-
kongenere og af de 12 dioxinlignende PCB-kongenere
udtrykkes ved Øn mængdeenhed, nemlig »TCDD toksici-
tetsækvivalent« (TEQ).
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
(5) Dioxiner og PCB er ekstremt modstandsdygtige over for
kemisk og biologisk nedbrydning og forbliver derfor i
miljłet og opkoncentreres i fłdekæden (foder og fłde-
varer).
ud fra fłlgende betragtninger:
(6) Spredningen af dioxiner, PCB og dioxinlignende PCB i
miljłet forårsager baggrundsforurening, som påvirker
alle landplanter, der afgræsses direkte eller anvendes som
fodermidler til fremstilling af foder, og den akvatiske
foderkæde. Det samme gælder jorden, som kan forurene
fodermidler eller indtages direkte af dyr. Foruden
baggrundsforureningen kan der forekomme direkte, util-
sigtet forurening af fodermidler som fłlge af lokal udled-
ning af dioxiner fra industriaktiviteter, forurening af foder-
midler under produktion, tilvirkning og transport samt
ulovlig praksis eller ledelsesmæssige fejl under foderpro-
duktionen.
(1) Direktiv 1999/29/EF foreskriver, at fodermidler kun må
bringes i omsætning i Fællesskabet, hvis de er af sund
og sædvanlig handelskvalitet.
(2) Udtrykket »dioxiner« omfatter en gruppe bestående af 75
polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og 135 poly-
chlorerede dibenzofuraner (PCDF) (kongenere), heraf er
de 17 toksiske. Den mest toksiske kongener er
2,3,7,8-tetrachlordibenzo-p-dioxin (TCDD), der af Det
Internationale
Kræftforskningscenter
(International
Agency for Research on Cancer) og andre anerkendte
internationale organisationer er klassificeret som
kræftfremkaldende for mennesker. Den Videnskabelige
KomitØ for Levnedsmidler konkluderede på linje med
Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at dioxiners
kræftfremkaldende virkninger ikke forekommer ved
værdier under en bestemt grænse. Andre negative virk-
ninger, f.eks. endometriose samt neurologiske og immu-
nosuppressive virkninger, forekommer ved meget lavere
værdier og anses derfor for relevante ved fastsættelse af
en tolerabel indtagelse.
(7) Over 90 % af menneskers eksponering for dioxin hidrłrer
fra fłdevarer. Animalske fłdevarer bidrager normalt til ca.
80 % af den samlede eksponering. Dioxinbelastningen i
dyr hidrłrer især fra foderstoffer. Derfor giver foderstoffer,
og i visse tilfælde jord, anledning til bekymring som
dioxinkilder.
(3) Polychlorerede biphenyler (PCB) er en gruppe af 209
forskellige kongenere, der kan inddeles i to grupper ud
fra deres toksikologiske egenskaber: 12 kongenere har
toksikologiske egenskaber, der svarer til dioxiner, og de
kaldes derfor ofte »dioxinlignende PCB«. De łvrige
PCB’er har ikke dioxinlignende toksicitet, men har en
anden toksikologisk profil.
(
1
) EFT L 115 af 4.5.1999, s. 32.
(8) Den Videnskabelige KomitØ for Levnedsmidler vedtog den
30. maj 2001 en udtalelse om risikovurdering af dioxiner
og dioxinlignende PCB i fłdevarer. Den udgłr en ajour-
fłring baseret på nye videnskabelige oplysninger, der er
fremkommet siden vedtagelsen af komitØens udtalelse om
emnet den 22. november 2000. Den Videnskabelige
KomitØ for Levnedsmidler fastsatte en tolerabel ugentlig
indtagelse (TWI) for dioxiner og dioxinlignende PCB på
14 pg WHO-TEQ/kg kropsvægt. Skłn over eksponeringen
tyder på, at en betragtelig del af Fællesskabets befolkning
har en indtagelse via kosten, der overstiger den tolerable
indtagelse.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442789_0002.png
27.11.2001
DA
De Europæiske Fællesskabers Tidende
C 332 E/243
(9) For at sikre forbrugernes beskyttelse er det derfor vigtigt
og nłdvendigt at nedbringe menneskers eksponering for
dioxiner via kosten. Da fłdevareforurening hænger direkte
sammen med foderforurening, skal der indfłres en inte-
greret fremgangsmåde for at nedbringe dioxinforekomsten
i hele fłdekæden, dvs. fra fodermidler via dyr, som
anvendes i fłdevareproduktionen, til mennesker. Indfł-
relse af foranstaltninger vedrłrende fodermidler og foder-
stoffer udgłr derfor et afgłrende skridt i retning af en
reduktion af menneskers indtagelse af dioxiner.
(10) Den Videnskabelige KomitØ for Foder (SCAN) er blevet
anmodet om at rådgive om kilderne til forurening af
foderstoffer med dioxiner og PCB, herunder dioxinlig-
nende PCB, om eksponeringen af dyr, som anvendes i
fłdevareproduktionen, for dioxiner og PCB, om overfłrsel
af disse forbindelser til animalske fłdevarer og om even-
tuelle dyresundhedsmæssige virkninger af dioxiners og
PCB’s forekomst i foderstoffer. SCAN vedtog en udtalelse
den 6. november 2000. Heri blev der peget på fiskemel
og fiskeolie som de mest forurenede fodermidler, og
produkter af europæisk oprindelse var de allermest forure-
nede. Animalsk fedt var det næstmest forurenede mate-
riale. Alle łvrige animalske og vegetabilske fodermidler
havde relativt lave dioxinforureningsværdier. Dioxinforure-
ningen af grovfoder var meget forskelligartet afhængigt af
sted, omfang af forurening med jord og eksponering for
kilder til luftforurening.
foderstoffer kombineret med foranstaltninger til begræns-
ning af emissioner. Målværdier angiver de niveauer, der
skal opnås for endeligt at nedbringe hovedparten af
befolkningens eksponering til den TWI, som Den Viden-
skabelige KomitØ for Levnedsmidler har fastsat.
Indgrebsværdier er et redskab, som de ansvarlige myndig-
heder og erhvervslivet kan anvende til at identificere de
tilfælde, hvor det er relevant at identificere en forurenings-
kilde, og til at træffe foranstaltninger, der reducerer eller
fjerner den, ikke blot i tilfælde af manglende overholdelse
af bestemmelserne i dette direktiv, men også hvis der
konstateres dioxinværdier, der ligger markant over de
normale baggrundsværdier. Dette vil udmłnte sig i en
gradvis reduktion af dioxinværdierne i foderstoffer, og
målværdierne vil i sidste ende blive nået. Kommissionen
retter derfor en henstilling til medlemsstaterne om dette
emne.
(14) Fra et toksikologisk synspunkt burde der ganske vist gælde
værdier for dioxiner, furaner og dioxinlignende PCB, men
indtil videre er der kun fastsat grænseværdier for dioxiner
og furaner og ikke for dioxinlignende PCB som fłlge af de
meget begrænsede data, der foreligger om sidstnævntes
prævalens. Der vil imidlertid fortsat blive foretaget over-
vågning, navnlig af forekomsten af dioxinlignende PCB,
med henblik på at lade disse stoffer blive omfattet af
grænseværdier.
(11) Der błr træffes foranstaltninger, der tager sigte på at
nedbringe forekomst og udledning af dioxinforurening af
miljłet, for at reducere miljłforureningens virkninger for
forureningen af fodermidler. SCAN anbefalede bl.a., at der
skulle lægges vægt på at nedbringe de mest forurenede
fodermidlers virkninger for den samlede kostforurening.
(15) Vurderingen af, om dioxinindholdet i foderstoffer er
uacceptabelt, błr ske i lyset af de gængse baggrunds-
værdier for forurening, som varierer fra et fodermiddel
til et andet. Grænseværdien błr fastsættes på et strengt,
men realistisk niveau, under hensyntagen til baggrundsfo-
rureningen.
(12) Grænseværdier for dioxin og dioxinlignende PCB błr egne
sig til at imłdegå, at dyrene eksponeres i et uacceptabelt
omfang, og til at imłdegå distribution af foderstoffer med
et uacceptabelt hłjt forureningsniveau, f.eks. i tilfælde af
utilsigtet forurening og eksponering. Endvidere er det
nłdvendigt at fastsætte grænseværdier for at kunne
gennemfłre et forskriftsmæssigt kontrolsystem og for at
kunne sikre ensartet anvendelse.
(16) For at sikre, at alle erhvervsdrivende i hele fłdekæden
(foder og fłdevarer) fortsat głr deres yderste og alt det,
der er nłdvendigt, for at begrænse forekomsten af
dioxiner i foder og fłdevarer, błr de gældende
grænseværdier inden for et nærmere fastsat tidsrum
tages op til revision med henblik på at fastsætte lavere
grænseværdier. Senest i 2006 błr menneskers ekspone-
ring for dioxiner samlet set være reduceret med mindst
25 %.
(13) Foranstaltninger, der alene er baseret på fastsættelse af
grænseværdier for dioxiner og dioxinlignende PCB i foder-
stoffer, ville ikke være tilstrækkeligt effektive til at
nedbringe menneskers eksponering for dioxiner,
medmindre grænserne blev sat så lavt, at en stor del af
foderet skulle erklæres for uegnet til foderbrug. Det er
generelt anerkendt, at grænseværdier for aktivt at
nedbringe forekomsten af dioxiner i foderstoffer błr
ledsages af foranstaltninger, der ansporer til en aktiv frem-
gangsmåde, herunder indgrebsværdier og målværdier for
(17) Vegetabilske foderblandinger og fodermidler indeholder
normalt ikke hłje dioxinniveauer. Da vegetabilske foder-
midler udgłr langt den stłrste del af mange dyrearters
kost, błr der også indfłres en grænseværdi for disse foder-
midler. Jo mere fłlsom analysemetoden er, jo dyrere og
mere tidsforbrugende er dioxinkontrollen. Da det er
vigtigt, at der analyseres så mange stikprłver som
muligt, ligger de foreslåede grænseværdier lidt hłjere
end normale baggrundsværdier, i betragtning af at de
udgłr łvre grænser.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442789_0003.png
C 332 E/244
DA
De Europæiske Fællesskabers Tidende
27.11.2001
(18) Det er konstateret, at visse lertyper, der tillades anvendt
som bindemidler, antiklumpningsmidler og koagulerings-
midler, er forurenet med dioxiner, eller det kan i visse
tilfælde ikke udelukkes, at de er forurenede. Det er også
konstateret, at sporstoffer, f.eks. zinkoxid og kobberoxid,
er forurenet med dioxiner. Der błr fastsættes en
grænseværdi for disse tilsætningsstoffer på linje med det,
der gælder for grænseværdier for mineraler. Da
grænseværdierne for ułnskede stoffer i tilsætningsstoffer
imidlertid ikke hłrer under anvendelsesområdet for Rådets
direktiv 1999/29/EF, błr der fastsættes en grænseværdi i
henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november
1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (
1
).
(19) Det er særdeles vigtigt, at omfanget af den samlede dioxin-
forurening af foderstoffer nedbringes. Det er derfor
absolut nłdvendigt, at der indfłres forbud mod at
blande fodermidler og foderstoffer, der overholder
grænseværdierne, med fodermidler/foderstoffer, der over-
skrider grænseværdierne.
(20) Direktiv 1999/29/EF błr derfor ændres i overensstem-
melse hermed.
(21) Den Stående FoderstofkomitØ har ikke afgivet en positiv
udtalelse. Kommissionen har derfor ikke været i stand til
at vedtage de planlagte bestemmelser i henhold til proce-
duren i artikel 13 i Rådets direktiv 1999/29/EF af 22. april
1999 —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Disse bestemmelser tages fłrste gang op til revision senest den
31. december 2004 på grundlag af nye oplysninger om fore-
komsten af dioxiner og dioxinlignende PCB, navnlig med
henblik på at også dioxinlignende PCB bliver omfattet af de
værdier, der fastsættes.
Disse bestemmelser tages atter op til revision senest den 31.
december 2006 med henblik på en markant nedsættelse af
grænseværdierne.
Artikel 2
1.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggłr inden den 1.
januar 2002 de love og administrative bestemmelser, der er
nłdvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter
straks Kommissionen herom. Medlemsstaterne anvender disse
bestemmelser fra den 1. januar 2002.
2.
Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedta-
gelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved
offentliggłrelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
3.
Medlemsstaterne sender Kommissionen de nationale rets-
forskrifter, de udsteder på direktivets område.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggł-
relsen i
De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Artikel 1
Bilag I og II til direktiv 1999/29/EF ændres som angivet i
bilaget til nærværende direktiv.
(
1
) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442789_0004.png
27.11.2001
DA
De Europæiske Fællesskabers Tidende
C 332 E/245
BILAG
I bilag I og II til direktiv 1999/29/EF foretages fłlgende ændringer:
1) Bilag I, punkt »B. Produkter«, nr. 21, affattes således:
Stłrsteindhold i foderstof, beregnet
ved et vandindhold på 12 %
»Stoffer, produkter
Foderstoffer
21. Dioxin (summen af polychlore-
rede dibenzo-p-dioxiner (PCDD)
og polychlorerede dibenzofu-
raner (PCDF) udtrykt i WHO’s
toksicitetsækvivalenter
med
anvendelse af WHO-TEF (toxic
equivalency
factors,
1997))
PCDD/F
Alle
vegetabilske
fodermidler,
herunder vegetabilske olier og
biprodukter
Mineraler
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
Animalsk fedt, herunder mælkefedt
og ægfedt
Andre produkter fra landdyr,
herunder mælk og mejeriprodukter
samt æg og ægprodukter
Fiskeolie
6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
Fisk, andre akvatiske dyr samt
produkter og biprodukter heraf,
undtagen fiskeolie (
7
)
Foderblandinger, undtagen foder-
stoffer til pelsdyr og foderstoffer
til fisk
Foderstoffer til fisk
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5
) (
6
)
(
5
) Øvre koncentrationer: De łvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som
ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.
6
) Disse grænseværdier tages fłrste gang op til revision inden den 31. december 2004 på grundlag af nye oplysninger om fore-
(
komsten af dioxiner og dioxinlignende PCB, navnlig med henblik på at også dioxinlignende PCB bliver omfattet af de værdier, der
fastsættes, og de tages atter op til revision inden den 31. december 2006 med henblik på en markant nedsættelse af grænseværdi-
erne.
7
) Fersk fisk, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er undtaget fra
(
grænseværdien. Produkterne, forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse pelsdyr, må ikke komme ind i fłdekæden, og
det er forbudt at anvende disse som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fłdevarer.«
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442789_0005.png
C 332 E/246
DA
De Europæiske Fællesskabers Tidende
27.11.2001
2) Bilag II, del A, nr. 4, affattes således:
Stłrsteindhold i foderstof, beregnet
ved et vandindhold på 12 %
»Stoffer, produkter
Foderstoffer
4. Dioxin (summen af polychlorerede
dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og
polychlorerede
dibenzofuraner
(PCDF) udtrykt i WHO’s toksici-
tetsækvivalenter med anvendelse
af WHO-TEF (toxic equivalency
factors, 1997)) PCDD/F
Alle
vegetabilske
fodermidler,
herunder vegetabilske olier og
biprodukter
Mineraler
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
Animalsk fedt, herunder mælkefedt
og ægfedt
Andre produkter fra landdyr,
herunder mælk og mejeriprodukter
samt æg og ægprodukter
Fiskeolie
6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
Fisk, andre akvatiske dyr samt
produkter og biprodukter heraf,
undtagen fiskeolie (
4
)
Foderblandinger, undtagen foder-
stoffer til pelsdyr og foderstoffer
til fisk
Foderstoffer til fisk
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2
) (
3
)
(
2
) Øvre koncentrationer: De łvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som
ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.
3
) Disse grænseværdier tages fłrste gang op til revision senest den 31. december 2004 på grundlag af nye oplysninger om
(
forekomsten af dioxiner og dioxinlignende PCB, navnlig med henblik på at også dioxinlignende PCB bliver omfattet af de værdier,
der fastsættes, og de tages atter op til revision inden den 31. december 2006 med henblik på en markant nedsættelse af
grænseværdierne.
4
) Fersk fisk, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er undtaget fra
(
grænseværdien. Produkterne, forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse pelsdyr, må ikke komme ind i fłdekæden, og
det er forbudt at anvende disse som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fłdevarer.«