Europaudvalget 2003
KOM (2001) 0703
Offentligt
1442989_0001.png
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
Bruxelles, den 28.11.2001
KOM(2001) 703 endelig
2001/0277 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
om ændring af Rådets direktiv 86/609/EØF om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der
anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål ændring
(forelagt af Kommissionen)
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0002.png
BEGRUNDELSE
1.
B
AGGRUNDEN
Rådet vedtog i 1986 direktiv 86/609/EØF om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og
andre videnskabelige formål. Formålet med direktivet er at forbedre kontrollen med
anvendelsen af forsøgsdyr og at opstille minimumsstandarder for opstaldning og pasning og
for uddannelse af det personale, der håndterer dyrene og fører tilsyn med forsøgene.
Direktivet tager også sigte på at mindske antallet af dyr, der anvendes til forsøg, idet det
ansporer til udvikling og validering af alternative metoder til erstatning af
dyreeksperimentelle metoder.
Direktivet indeholder to bilag: Bilag 1 er en liste over de dyrearter, der er omfattet af
direktivets artikel 21, og bilag 2 opstiller retningslinjerne for anbringelse og pasning af
forsøgsdyr. Disse bilag er tekniske og bygger på videnskabelig viden om dyrenes fysiologiske
og etologiske behov såvel som om miljøets indflydelse på deres velværd. Retningslinjerne
skal regelmæssigt tilpasses den seneste videnskabelige og tekniske udvikling og resultaterne
af forskningen på de pågældende områder.
Ingen af de bestående forskriftsudvalg har kompetence på området beskyttelse af forsøgsdyr.
Det må derfor nedsættes et forskriftsudvalg med den nødvendige kompetence.
2.
U
DVIKLINGEN I
E
UROPARÅDET
I 1998 blev Fællesskabet part i Europarådets konvention ETS 123 af 31. marts 1986 om
beskyttelse af hvirveldyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål.
Fællesskabets forskrift til gennemførelse af konventionen er direktiv 86/609/EØF.
Konventionens bilag A indeholder retningslinjer for opstaldning og pasning af laboratoriedyr.
Konventionens bilag A er omdannet til direktivets bilag 2. Konventionens bilag B indeholder
statistiske tabeller. I forbindelse med indgåelsen af konventionen fremsatte Fællesskabet
imidlertid et forbehold over for konventionens artikel 28, stk. 1, som indeholder krav om
meddelelse af statistiske tabeller. Fællesskabet er derfor ikke bundet af bilag B.
Europarådet har åbnet en "ændringsprotokol" til konventionen for undertegnelse og
ratifikation. Som følge af ændringsprotokollen vil bilagene til konventionen kunne ændres
efter en forenklet procedure i stedet for ved en egentlig ændring af konventionen som sådan,
der kræver ratifikation fra alle konventionens parter. Kommissionen fremsætter forslag til en
rådsafgørelse om indgåelse af ændringsprotokollen på Det Europæiske Fællesskabs vegne.
En arbejdsgruppe under Europarådet er i færd med at foretage en kritisk revision af
konventionens bilag A, som indeholder retningslinjerne for opstaldning og pasning. Denne
revision ventes at være færdig og klar til vedtagelse i 2002. Europarådet vil for første gang
anvende ændringsprotokollens forenklede procedure til at vedtage denne revision af bilag A.
2
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3.
F
ÆLLESSKABETS DELTAGELSE I
E
UROPARÅDET
Fællesskabet skal sikre, at konventionen og protokollen gennemføres fuldstændigt og
rettidigt. På nuværende tidspunkt kan bilagene kun tilpasses efter den fælles
beslutningsprocedure. I de fleste tilfælde vil man ikke med den fælles beslutningsprocedure
kunne overholde den tolvmånedersfrist for ikrafttrædelse af ændringer til bilagene, som er
fastsat i protokollens artikel 2, stk. 3. Inden Fællesskabet indgår ændringsprotokollen, bør der
indføres en gennemførelsesforskrift herfor på fællesskabsplan. Derfor bør direktiv
86/609/EØF ændres forinden med indføjelse af forskriftsudvalgsproceduren (Rådets afgørelse
om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der
tillægges Kommissionen).
Forskriftsudvalgsproceduren er en forenklet procedure, som vil sikre, at bilagene til direktivet
ajourføres i overensstemmelse med den seneste videnskabelige viden om og forskning i
laboratoriedyrs velfærd, herunder ændringer til bilag A til Europarådets konvention.
Hvis Fællesskabet ratificerer ændringsprotokollen, uden at direktivet giver mulighed for en
forenklet procedure for tilpasning til den tekniske udvikling, i det foreliggende tilfælde en
forskriftsudvalgsprocedure, vil Fællesskabet risikere at ende i en situation, hvor Fællesskabets
gennemførelseslovgivning (direktivets bilag) ikke vil være i overensstemmelse med dets
forpligtelser i medfør af protokollen.
4.
Y
DERLIGERE REVISION AF DIREKTIVET
Kommissionen erkender, at der er behov for en fuldstændig revision af direktiv 86/609/EØF.
Eftersom det videnskabelige grundlag for direktivet er mindst 15 år gammelt, er nogle af
bestemmelserne ikke længere tidssvarende. Endvidere er anvendelsesområdet for
Europarådets konvention mere omfattende end direktiv 86/609/EØF, da det også omfatter dyr,
der anvendes til uddannelse og oplæring. Direktivet bør bringes i overensstemmelse hermed.
Samtidig vil Kommissionen kunne opfylde sine tilsagn om at forbedre kontrollen med og
vilkårene for visse dyrearter, som f.eks. ikke-humane primater, og udnytte lejligheden til at
tage nogle af definitionerne og de nuværende bestemmelser op til revision.
5.
Æ
NDRINGERNE VIL BLIVE GENNEMFØRT I TO TRIN
Ændringerne vil blive gennemført i to faser, dels for at sikre, at laboratoriedyrenes velfærd
kan forbedres i kraft af Europarådets konvention, så de internationale dyrevelfærdsstandarder
kan blive opfyldt uden unødige forsinkelser, dels for at give mulighed for en tilbundsgående
debat af den yderligere revision af direktivet.
I den første fase vil forskriftsudvalgsproceduren blive indført i direktivet. Da dette ikke
kræver videnskabelige og tekniske drøftelser, kan ændringen vedtages hurtigt og vil derfor
ikke bringe indgåelsen af ændringsprotokollen i farezonen.
Hvad den anden ændring angår, bør der gives de interesserede parter mulighed for en
tilbundsgående videnskabelig og teknisk debat, som kan bidrage til den mere gennemgribende
revision af direktivet.
3
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
6.
K
ONKLUSION
·
Da direktivets bilag er af en sådan art, at de skal revideres regelmæssigt for at sikre de
højest mulige dyrevelfærdsstandarder i Fællesskabet,
·
da laboratoriedyrs velfærd i voksende grad er et politisk følsomt emne i Fællesskabet, ikke
mindst i lyset af Fællesskabets øgede ansvar for dyrebeskyttelse i medfør af den nylige
ændring af EF-traktaten, som indeholder en protokol, hvori det hedder, at Fællesskabet og
medlemsstaterne tager fuldt hensyn til dyrs velfærd, når de fastlægger deres politik inden
for landbrug, transport, det indre marked og forskning, samt den nyligt vedtagne hvidbog
om strategien for en fremtidig kemikaliepolitik i EU,
·
da Fællesskabets lovgivning bør omfatte en gennemførelsesforskrift, der giver
Fællesskabet mulighed for at tilslutte sig ændringsprotokollen,
bør Rådet og Europa-Parlamentet vedtage nærværende direktivforslag om ændring af direktiv
86/609/EØF med henblik på indføjelse af en forskriftsudvalgsprocedure for ajourføring af
direktivets bilag.
4
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0005.png
2001/0277 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
om ændring af Rådets direktiv 86/609/EØF om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der
anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål ændring
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab,
særlig artikel 95,
under henvisning til forslag fra Kommissionen
1
,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg
2
,
efter proceduren i traktatens 251, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Rådet vedtog den 23. marts 1998 afgørelse 1999/575/EF
3
om Fællesskabets indgåelse
af den europæiske konvention af 18. marts 1986 om beskyttelse af hvirveldyr, der
anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål (i det følgende benævnt
"konventionen").
Gennemførelsesforskriften for konventionen er direktiv 86/609/EØF
4
, som har samme
formål som konventionen.
Konventionens bilag A er omdannet til bilag 2 til direktiv 86/609/EØF, der indeholder
retningslinjer for anbringelse og pasning. Bestemmelserne i konventionens bilag A og
bilagene til det nævnte direktiv er af teknisk art.
Det er nødvendigt at sikre, at bilagene til direktiv 86/609/EØF er i overensstemmelse
med den seneste videnskabelige og tekniske udvikling og resultaterne af forskningen
på de berørte områder. Under de nuværende omstændigheder kan bilagene kun
tilpasses efter den tidskrævende procedure for fælles beslutningstagning, hvilket har
ført til, at de ikke blevet ført ajour med den seneste udvikling på området.
(2)
(3)
(4)
1
2
3
4
EFT C …
EFT C …
EFT L 222 af 24.8.1999, s. 22.
EFT L 358 af 18.12.1986, s. 1.
5
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0006.png
(5)
Da gennemførelsesbestemmelserne til direktivet er generelle foranstaltninger, jf.
artikel 2 i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de
nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges
Kommissionen
5
, bør de vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 5 i nævnte
afgørelse.
Direktiv 86/609/EØF bør derfor ændres -
(6)
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 86/609/EØF indsættes som artikel 24a og 24b:
“Artikel 24a
De ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilagene til dette direktiv, vedtages efter den
procedure, der henvises til i artikel 24b.
Artikel 24b
1.
2.
3.
Kommissionen bistås af et udvalg, der består af repræsentanter for medlemsstaterne,
og som har Kommissionens repræsentant som formand.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 i afgørelse 1999/468/EF i
overensstemmelse med samme afgørelses artikel 7 og 8.
Det tidsrum, der nævnes i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre
måneder."
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at
efterkomme dette direktiv inden den .... De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv
eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for
henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
De Europæiske
Fællesskabers Tidende.
5
EFT L 184, af 17.7.1999, s. 23.
6
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles,
På Europa-Parlamentets vegne
Formand
På Rådets vegne
Formand
7
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0008.png
FINANSIERINGSOVERSIGT TIL FORSLAGET
Politikområde: Miljø
Aktiviteter: Gennemførelse af miljøpolitik
T
ITEL
:F
ORSLAG TIL
E
UROPA
-P
ARLAMENTETS OG
R
ÅDETS DIREKTIV OM ÆNDRING AF
R
ÅDETS
DIREKTIV
86/609/EØF
OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVE
OG ADMINISTRATIVE BESTEMMELSER OM BESKYTTELSE AF DYR
,
DER ANVENDES TIL
FORSØG OG ANDRE VIDENSKABELIGE FORMÅL
1.
2.
2.1
2.2
2.3
(a)
BUDGETPOST :
A-7031
SAMLEDE TAL
Samlet rammebevilling (del B): 0 mio. EUR som forpligtelsesbevilling
Gennemførelsesperiode:
Begynder i 2002, gyldighed på ubestemt tid
Samlet flerårigt skøn over udgifterne:
Forfaldsplan for forpligtelses- og betalingsbevillinger (finansieringstilskud)
(jf. punkt 6.1.1)
Ikke relevant
(b)
Teknisk og administrativ bistand og støtteudgifter
(jf. punkt 6.1.2)
Ikke relevant
(c)
Personale- og andre driftsudgifters samlede budgetvirkninger
(jf. punkt 7.2
og 7.3)
Mio. EUR (3 decimaler)
År [n]
[n+1]
Forpligtelser/
Betalinger
0,027
0,027
[n+2]
0,027
[n+3]
0,027
[n+4]
0,027
[n+5
ff.]
0,027
I alt
0,160
a+b+c i alt
Forpligtelser
Betalinger
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,027
0,160
0,160
8
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0009.png
2.4
Forenelighed med den finansielle programmering og de finansielle overslag
Forslaget er foreneligt med den gældende finansielle programmering
2.5
Virkninger for budgettets indtægtsside
Ingen (vedrører tekniske aspekter ved en foranstaltnings gennemførelse)
3.
BUDGETSPECIFIKATIONER
Udgifternes art
Nye
EFTA-
deltagelse
Kandidat-
landenes
deltagelse
IOU
IOB
RETSGRUNDLAG
JA
NEJ
NEJ
Udgifts-
område i de
finansielle
overslag
Nr.[5]
4.
Artikel 95 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab
5.
5.1
5.1.1
BESKRIVELSE OG BEGRUNDELSE
Behov for EU-foranstaltninger
6
Mål
Fællesskabet er part i Europarådets konvention ETS 123 om beskyttelse af hvirveldyr,
der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål. Fællesskabets forskrift til
gennemførelse af konventionen er direktiv 86/609/EØF. Konventionens bilag A
indeholder retningslinjer for opstaldning og pasning af laboratoriedyr. Konventionens
bilag A er lig med direktivets bilag 2.
Bilagene til konventionen er af teknisk art. De bygger på videnskabelig viden om dyrenes
fysiologiske og etologiske behov såvel som om miljøets indflydelse på deres velværd.
Bilagene skal revideres regelmæssigt i overensstemmelse med den seneste
videnskabelige og tekniske udvikling og resultaterne af forskningen på de pågældende
områder. Da Fællesskabet skal sikre, at konventionen og dens bilag gennemføres korrekt
og til tiden, skal også direktivets bilag tilpasses regelmæssigt.
For at gøre det nemmere at ændre bilagene til konventionen har Europarådet åbnet en
"ændringsprotokol" til konventionen. Derfor bør også direktiv 86/609/EØF give
mulighed for en forenklet procedure for tilpasning af direktivets bilag til den tekniske
udvikling.
En
sådan
forenklet
procedure
skulle
i
så
fald
være
forskriftsudvalgsproceduren. Uden en forskriftsudvalgsprocedure vil Fællesskabet kunne
ende i en situation, hvor dets gennemførelseslovgivning (direktivets bilag) ikke ville
6
Nærmere oplysninger i særskilt orienterende dokument.
9
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
være i overensstemmelse med konventionens bilag. Herved ville Fællesskabet overtræde
sine internationale forpligtelser på dette område.
Ingen af de bestående forskriftsudvalg har kompetence på området beskyttelse af
forsøgsdyr. Det må derfor nedsættes et forskriftsudvalg med den nødvendige
kompetence.
5.1.2
Dispositioner, der er truffet på grundlag af forhåndsevalueringen
Ikke relevant
5.2
Indsatsområder og nærmere bestemmelser for støtten
Afholdelse af ét møde om året med henblik på at tilpasse bilagene til den seneste
videnskabelige og tekniske udvikling.
5.3
Gennemførelsesmetoder
Gennemførelse som fastsat i artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999
om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der
tillægges Kommissionen.
6.
6.1
FINANSIELLE VIRKNINGER
Samlede finansielle virkninger for budgettets del B (hele programperioden)
Ikke relevant
6.2
Beregning af omkostningerne pr. foranstaltning i budgettets del B (hele
programperioden)
Ikke relevant
10
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0011.png
7.
7.1
VIRKNINGER
FOR
PERSONALERESSOURCER
ADMINISTRATIONSUDGIFTER
Personalemæssige virkninger
Eksisterende personale til forvaltning af
foranstaltningen
Stillingstyper
Faste stillinger
Midlertidige
stillinger
I alt
OG
Opgavebeskrivelse
Tjenestemænd
eller midlertidigt
ansatte
A
B
C
Tilrettelæggelse af møder, herunder
forberedelse af arbejdsdokumenter.
0,1
0,05
0,1
0,05
Andre
personaleressourcer
I alt
0,15
0,15
7.2
Samlede finansielle virkninger af personaleforbruget
Arten af personaleressourcer
Beløb i EUR
Beregningsmetode*
Tjenestemænd
Midlertidigt ansatte
Andre personaleressourcer
(oplys budgetpost)
I alt
16 200 108 000/år/stilling x 0,15
16 200
Beløbene modsvarer de samlede udgifter i en tolvmåneders periode.
11
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1442989_0012.png
7.3
Andre administrative udgifter som følge af foranstaltningen
Beløb i EUR
Beregningsmetode
Budgetpost (nummer og betegnelse)
Samlet bevilling (Afsnit A7)
A0701 - Tjenesterejser
A07030 - Møder
A07031 - Udvalg, der skal høres (1)
A07032 - Udvalg, som det ikke er obligatorisk at høre (1)
A07040 - Konferencer
A0705 - Undersøgelser og konsultationer
Andre udgifter (specificeres)
Informationssystemer (A-5001/A-4300)
Andre udgifter - del A
(specificeres)
I alt
10 500
1 møde à EUR 10 500/år
10 500
10 500
Beløbene modsvarer de samlede udgifter i en tolvmåneders periode.
(1)
Det specificeres, hvilken udvalgstype der er tale om, og hvilken gruppe det tilhører.
Samlet årligt beløb (7.2 + 7.3)
Foranstaltningens varighed
Foranstaltningens samlede omkostninger (I x II)
EUR 26 700
Ubestemt tid
EUR 26 700
I.
II.
III.
8.
8.1
RESULTATOPFØLGNING OG EVALUERING
Resultatopfølgningssystem
Ikke relevant
8.2
Hvordan og hvor ofte skal der evalueres?
Ikke relevant
9.
FORHOLDSREGLER MOD SVIG
Ikke relevant
12