Europaudvalget 2002-03
EUU Alm.del Bilag 1123
Offentligt
1460341_0001.png
PDF udgave (118 KB)
mmerne af Folketingets Europaudvalg
s stedfortrædere
Journalnummer
400.C.2-0
Kontor
EU-sekr.
25. juni 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grund-
notat vedrørende udkast til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 2001/18/EF at fastlægge en model for fremlæggelse af resultatet af udsæt-
ning i miljøet af genetisk modificerede højerestående planter i andet øjemed end markedsføring.
Der skal stemmes om forslaget den 2. juli 2003 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).
2
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1460341_0002.png
Skov- og Naturstyrelsen
Landbrugs- og Bioteknologikontoret
MILJØ
styrelsen
Internationalt kontor
20. juni 2003
J.nr.: M 1034-0006
MIM-494-MST
bxj/SNS12; lkj/MST6
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Udkast til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/18/EF at fastlægge en model for fremlæggelse af result atet af udsætning i
miljøet af genetisk modificerede højerestående planter i andet øjemed end markedsføring.
Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat. Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets
Europaudvalg.
I henhold til artikel 10 i GMO udsætningsdirektivet  (2001/18/EF) skal anmelderen, efter afslutningen
af en forsøgsudsætning af en gene tisk modificeret organisme, melde tilbage til myndighederne om resul-
tatet af udsætningen. Forslagets formål er at fastlægge en model for denne fremlæggelse af resultaterne.
Modellen omfatter i første omgang kun genetisk modificerede højerestående planter.
Hensigten  er,  at  modellen  skal  afspejle  behovet  for  at  gøre  udvekslingen  af  relevante  oplysninger  så
fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde. Samtidig bør modellen gøres så
generel som muligt.
Der  skal  fremlægges  en  endelig  rapport  for  hver  forsøgsudsætning.  Rapporterne  skal  bl.a.  indeholde
oplysninger om, hvor og hvordan udsætningen har fundet sted; formålet med udsætningen; oplysninger
om alle typer af produkter, som anmelderen påtænker at anmelde på et senere tidspunkt, herunder om
GMO’erne på et senere tidspunkt vil blive anmeldt til markedsføring til f.eks. fødevarer, foder, farma-
ceutisk anvendelse osv.; udsætningens metoder og resultater samt forvaltnings- og overvågningsforan-
staltninger i relation til enhver risiko for menneskers sundhed eller miljøet både før, under og efter ud-
sætningen.
Regeringen finder det vigtig, at der opstilles fælle s standarder for, hvordan anmelder skal afrappor-
tere resultatet af en udsætning af GMO’er, og mener, at Kommissionens forslag til en rapporte-
ringsmodel sikrer, at udvekslingen af relevante oplysninger sker så fyldestgørende som muligt på en
standardiseret og letforståelig måde.
Regeringen
agter
denne
baggrund
at
stemme
for
Kommissionens
forslag.
3
Skov- og Naturstyrelsen
Landbrugs- og Bioteknologikontoret
20. juni 2003
J.nr.: M 1034-0006
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1460341_0003.png
MILJØ
styrelsen
Internationalt kontor
MIM-494-MST
bxj/SNS12; lkj/MST6
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Udkast til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direk-
tiv 2001/18/EF at fastlægge en model for fremlægge lse af resultatet af udsætning i miljøet af
genetisk modificerede højerestående planter i andet øjemed end markedsføring.
Dok.nr: ENV/03/14
1. Status
Kommissionen sendte den 4. juni 2003 ovennævnte forslag til medlemslandene.  
Forslaget har hjemmel i direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk mo-
dificerede organismer (GMO’er) og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF, artikel 95 i TEF.
Der skal stemmes om forslaget den 2. juli 2003 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).  
Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.
2. Formål og indhold
I henhold til direktiv 2001/18/EF, artikel 10, skal anmelderen efter afslutningen af en forsøgsudsæt-
ning melde tilbage til myndighederne om resultatet af udsætningen.
Indtil nu er de fleste GMO’er, som er udsat i Fællesskabet i henhold til del B i direktiv 2001/18/EF,
genetisk modificerede højerestående planter (GMHP), der er herbicid- eller insekttolerante. Kommissi-
onen anfører, at forslagets formål er at fastlægge en model for ansøgers fremlæggelse af resultaterne af
udsætningen af disse planter til den kompetente myndighed.
Kommissionen anfører endvidere, at modellen bør afspejle behovet for at gøre udvekslingen af relevan-
te oplysninger  så  fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde. Samtidig bør
modellen gøres så generel som muligt, så den kan omfatte udsætninger i flere områder eller udsætninger
over flere år og flere udsætninger af GMO’er inden for rammerne af samme anmeldelse.
Kommissionen anfører også, at der er behov for yderligere bestemmelser for at oprette modeller for
andre typer af GMO’er, som f.eks.genetisk modificerede dyr, veterinær- og humanmedicinske produk-
ter eller for andre genetisk modificerede planter, som kan benyttes til at producere farmaceutiske pro-
dukter.
Der  skal  fremlægges  en  endelig  rapport  for  hvert  anmeldelsesnummer.  Der  skal  også  fremlægges  en
endelig samt en eller flere interimrapporter om overvågningen efter udsætningen,  hvor dette er relevant.
4
Den endelige rapport om overvågningen efter udsætningen fremlægges, når overvågningen efter udsæt-
ningen afsluttes. Hvis der ikke kræves overvågning efter udsætningen i forbindelse med en anmeldelse,
fremlægges alene en endelig rapport efter den sidste høst af GMHP’erne. Begge typer af rapporter skal
følge rapporteringsmodellen.
Rapporterne skal indeholde:
generelle oplysninger, herunder anmeldelses nummer, dato for anmeldelse osv.;
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1460341_0004.png
rapportstatus, hvor  det skal angives om rapporten er den endelige rapport eller en overvågnings-
rapport;
nærmere oplysning om udsætningen, herunder hvor og hvordan udsætningen har fundet sted;
oplysninger  om  alle  typer  af  produkter,  som  anmelderen  påtænker  at  anmelde  på  et  senere  tids-
punkt, herunder om GMO’erne pået senere tidspunkt vil blive anmeldt til markedsføring til f.eks.
fødevarer, foder, farmaceutisk anvendelse osv.;
typer af udsætning, hvor anmelderen skal oplyse om formålet med udsætningen;
udsætningens metoder og resultater samt forvaltnings- og overvågningsforanstaltninger i relation til
enhver risiko for menneskers sundhed eller miljøet både før, under og efter udsætningen;
konklusion.
1. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gen-
nemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.  
2. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:  
Af  artikel  10  i  udsætningsdirektivet  (2001/18/EF)  fremgår  det,  at  der  skal  fremlægges  en  model  for
fremlæggelse af udsætningens resultat efter proceduren  i samme direktivs artikel 30, stk. 2. Direktivet er
implementeret i dansk lov med lovbekendtgørelse nr. 981 af 3. december 2002.
Modellen vil blive afspejlet som en ændring til bekendtgørelse nr. 831 af 3. oktober 2002 om godken-
delse  af  udsætning  i  miljøet.  Ændringen  gennemføres  i  forbindelse  med  en  fremtidig  revision  af  be-
kendtgørelsen i øvrigt.
Økonomiske og administrative konsekvenser  :  
Forslaget om modellen for fremlæggelse af resultaterne må ses som et supplement til direktivet. Forsla-
get forventes ikke at få særskilte økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervsliv, forbru-
gere eller offentlige myndigheder.
Beskyttelsesniveau:  
Forslaget  vurderes  at  have  en  neutral  effekt  på beskyttelsesniveauet.  Direktiv  2001/18/EF  forventes
som helhed at ville højne beskyttelsesniveauet.
3. Høring
Forslaget har været sendt i høring i specialudvalget (m iljø), og der er modtaget følgende høringssvar:
Landbrugsrådet og Dansk Landbrug kan tilslutte sig, at Danmark stemmer for forslaget.
Oliebranchens Fællesrepræsentation  har oplyst, at de ikke har nogle kommentarer til forslaget.
5
Specialarbejderforbundet (SID) støtter forslaget.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1460341_0005.png