PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2002-03
EUU Alm.del Bilag 1123
Offentligt

PDF udgave (118 KB)

mmerne af Folketingets Europaudvalg

s stedfortrædere

Journalnummer

400.C.2-0

Kontor

EU-sekr.

25. juni 2003

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grund-

notat vedrørende udkast til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets direktiv 2001/18/EF at fastlægge en model for fremlæggelse af resultatet af udsæt-

ning i miljøet af genetisk modificerede højerestående planter i andet øjemed end markedsføring.

Der skal stemmes om forslaget den 2. juli 2003 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Skov- og Naturstyrelsen

Landbrugs- og Bioteknologikontoret

MILJØ

styrelsen

Internationalt kontor

20. juni 2003

J.nr.: M 1034-0006

MIM-494-MST

bxj/SNS12; lkj/MST6

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Udkast til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

direktiv 2001/18/EF at fastlægge en model for fremlæggelse af result atet af udsætning i

miljøet af genetisk modificerede højerestående planter i andet øjemed end markedsføring.

Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat. Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets

Europaudvalg.

I henhold til artikel 10 i GMO udsætningsdirektivet (2001/18/EF) skal anmelderen, efter afslutningen

af en forsøgsudsætning af en gene tisk modificeret organisme, melde tilbage til myndighederne om resul-

tatet af udsætningen. Forslagets formål er at fastlægge en model for denne fremlæggelse af resultaterne.

Modellen omfatter i første omgang kun genetisk modificerede højerestående planter.

Hensigten er, at modellen skal afspejle behovet for at gøre udvekslingen af relevante oplysninger så

fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde. Samtidig bør modellen gøres så

generel som muligt.

Der skal fremlægges en endelig rapport for hver forsøgsudsætning. Rapporterne skal bl.a. indeholde

oplysninger om, hvor og hvordan udsætningen har fundet sted; formålet med udsætningen; oplysninger

om alle typer af produkter, som anmelderen påtænker at anmelde på et senere tidspunkt, herunder om

GMO’erne på et senere tidspunkt vil blive anmeldt til markedsføring til f.eks. fødevarer, foder, farma-

ceutisk anvendelse osv.; udsætningens metoder og resultater samt forvaltnings- og overvågningsforan-

staltninger i relation til enhver risiko for menneskers sundhed eller miljøet både før, under og efter ud-

sætningen.

Regeringen finder det vigtig, at der opstilles fælle s standarder for, hvordan anmelder skal afrappor-

tere resultatet af en udsætning af GMO’er, og mener, at Kommissionens forslag til en rapporte-

ringsmodel sikrer, at udvekslingen af relevante oplysninger sker så fyldestgørende som muligt på en

standardiseret og letforståelig måde.

Regeringen

agter

på

denne

baggrund

stemme

for

Kommissionens

forslag.

Skov- og Naturstyrelsen

Landbrugs- og Bioteknologikontoret

20. juni 2003

J.nr.: M 1034-0006

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

MILJØ

styrelsen

Internationalt kontor

MIM-494-MST

bxj/SNS12; lkj/MST6

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Udkast til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direk-

tiv 2001/18/EF at fastlægge en model for fremlægge lse af resultatet af udsætning i miljøet af

genetisk modificerede højerestående planter i andet øjemed end markedsføring.

Dok.nr: ENV/03/14

1. Status

Kommissionen sendte den 4. juni 2003 ovennævnte forslag til medlemslandene.

Forslaget har hjemmel i direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk mo-

dificerede organismer (GMO’er) og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF, artikel 95 i TEF.

Der skal stemmes om forslaget den 2. juli 2003 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

2. Formål og indhold

I henhold til direktiv 2001/18/EF, artikel 10, skal anmelderen efter afslutningen af en forsøgsudsæt-

ning melde tilbage til myndighederne om resultatet af udsætningen.

Indtil nu er de fleste GMO’er, som er udsat i Fællesskabet i henhold til del B i direktiv 2001/18/EF,

genetisk modificerede højerestående planter (GMHP), der er herbicid- eller insekttolerante. Kommissi-

onen anfører, at forslagets formål er at fastlægge en model for ansøgers fremlæggelse af resultaterne af

udsætningen af disse planter til den kompetente myndighed.

Kommissionen anfører endvidere, at modellen bør afspejle behovet for at gøre udvekslingen af relevan-

te oplysninger så fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde. Samtidig bør

modellen gøres så generel som muligt, så den kan omfatte udsætninger i flere områder eller udsætninger

over flere år og flere udsætninger af GMO’er inden for rammerne af samme anmeldelse.

Kommissionen anfører også, at der er behov for yderligere bestemmelser for at oprette modeller for

andre typer af GMO’er, som f.eks.genetisk modificerede dyr, veterinær- og humanmedicinske produk-

ter eller for andre genetisk modificerede planter, som kan benyttes til at producere farmaceutiske pro-

dukter.

Der skal fremlægges en endelig rapport for hvert anmeldelsesnummer. Der skal også fremlægges en

endelig samt en eller flere interimrapporter om overvågningen efter udsætningen, hvor dette er relevant.

Den endelige rapport om overvågningen efter udsætningen fremlægges, når overvågningen efter udsæt-

ningen afsluttes. Hvis der ikke kræves overvågning efter udsætningen i forbindelse med en anmeldelse,

fremlægges alene en endelig rapport efter den sidste høst af GMHP’erne. Begge typer af rapporter skal

følge rapporteringsmodellen.

Rapporterne skal indeholde:

•

generelle oplysninger, herunder anmeldelses nummer, dato for anmeldelse osv.;

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

•

rapportstatus, hvor det skal angives om rapporten er den endelige rapport eller en overvågnings-

rapport;

nærmere oplysning om udsætningen, herunder hvor og hvordan udsætningen har fundet sted;

oplysninger om alle typer af produkter, som anmelderen påtænker at anmelde på et senere tids-

punkt, herunder om GMO’erne pået senere tidspunkt vil blive anmeldt til markedsføring til f.eks.

fødevarer, foder, farmaceutisk anvendelse osv.;

typer af udsætning, hvor anmelderen skal oplyse om formålet med udsætningen;

udsætningens metoder og resultater samt forvaltnings- og overvågningsforanstaltninger i relation til

enhver risiko for menneskers sundhed eller miljøet både før, under og efter udsætningen;

konklusion.

•

1. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gen-

nemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

2. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Af artikel 10 i udsætningsdirektivet (2001/18/EF) fremgår det, at der skal fremlægges en model for

fremlæggelse af udsætningens resultat efter proceduren i samme direktivs artikel 30, stk. 2. Direktivet er

implementeret i dansk lov med lovbekendtgørelse nr. 981 af 3. december 2002.

Modellen vil blive afspejlet som en ændring til bekendtgørelse nr. 831 af 3. oktober 2002 om godken-

delse af udsætning i miljøet. Ændringen gennemføres i forbindelse med en fremtidig revision af be-

kendtgørelsen i øvrigt.

Økonomiske og administrative konsekvenser :

Forslaget om modellen for fremlæggelse af resultaterne må ses som et supplement til direktivet. Forsla-

get forventes ikke at få særskilte økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervsliv, forbru-

gere eller offentlige myndigheder.

Beskyttelsesniveau:

Forslaget vurderes at have en neutral effekt på beskyttelsesniveauet. Direktiv 2001/18/EF forventes

som helhed at ville højne beskyttelsesniveauet.

3. Høring

Forslaget har været sendt i høring i specialudvalget (m iljø), og der er modtaget følgende høringssvar:

Landbrugsrådet og Dansk Landbrug kan tilslutte sig, at Danmark stemmer for forslaget.

Oliebranchens Fællesrepræsentation har oplyst, at de ikke har nogle kommentarer til forslaget.

Specialarbejderforbundet (SID) støtter forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files