PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2002
KOM (2001) 0452
Offentligt

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

Bruxelles, den 27.11.2002

KOM(2002) 684 endelig

2001/0176 (COD)

2001/0177 (COD)

Ændret forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV

om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning

90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF

Ændret forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING

om bekæmpelse af salmonella og andre specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser

(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens

artikel 250, stk. 2)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BEGRUNDELSE

Procedure

I august 2001 fremlagde Kommissionen forslag til Europa-Parlamentets og Rådets

direktiv om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets

beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF og til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning om bekæmpelse af salmonella og andre

fødevarebårne zoonotiske agenser og om ændring af Rådets direktiv 64/432/EØF,

72/462/EØF og 90/539/EØF (KOM(2001) 452 endelig – 2001/0176(COD)-

2001/0177(COD)) med henblik på vedtagelse via den fælles beslutningstagning som

fastsat i artikel 251 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab.

Den 15. maj 2002 tog Europa-Parlamentet stilling ved førstebehandlingen.

Parlamentet vedtog 66 ændringsforslag (henholdsvis 30 til direktivforslaget og 36 til

forordningsforslaget), hvoraf Kommissionen accepterede 54 (henholdsvis 28 og 26)

helt, delvist eller på visse betingelser eller efter omformulering.

I betragtning af denne situation har Kommissionen udarbejdet disse ændrede forslag.

Ændringerne er med fede typer og understreget, hvor der tilføjes eller ændres noget,

og fede typer og overstreget, hvor der slettes noget. I det følgende omtales kun mere

vidtgående omformuleringer. Redaktionelle ændringer, der er foretaget som

beskrevet i punkt B.III, er ikke markeret i teksten.

Forklaring af ændringerne

Forslag til direktiv om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser

Anvendelsesområdet udvidet til også at omfatte vegetabilske produkter

(og blandinger)

Europa-Parlamentets ændringsforslag 1, 6 og 12 går helt eller delvis ud

på, at zoonotiske agenser skal overvåges ikke blot hos dyr og i foder og

fødevarer af animalsk oprindelse som fastsat i Kommissionens forslag,

men også i vegetabilske fødevarer og fødevarer af blandet oprindelse.

Kommissionen har accepteret disse ændringsforslag. Det er nyttigt at

indføje overvågning af vegetabilske produkter, da det konstateres i

stigende omfang, at frugt og grøntsager indeholder zoonotiske agenser og

udgør kilder til infektioner hos mennesker. I de ændrede forslag er den

nye formulering ikke identisk med Europa-Parlamentets ændringsforslag,

men svarer indholdsmæssigt til dem: der henvises til "fødevarer", som

ifølge Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af

28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen,

om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om

procedurer vedrørende fødevaresikkerhed betyder alle stoffer eller

produkter, som er bestemt til eller med rimelighed må antages at skulle

indtages af mennesker.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Indsamling af sammenlignelige data

Der er taget hensyn til Europa-Parlamentets ændringsforslag 5, 12, 14, 28

og 31, der går helt eller delvis ud på at styrke indsamlingen af

sammenlignelige og ensartede data om zoonoser fra medlemsstaterne,

ved ændringen af de relevante artikler. Ændringsforslagene er på linje

med formålet med forslaget og i store træk på linje med holdningen i

Rådets arbejdsgruppe.

Samarbejde mellem nationale myndigheder

Med Europa-Parlamentets ændringsforslag 9 og 10 kræves der en ikke-

udtømmende liste over myndigheder (inkl. myndigheder med ansvar for

foderlovgivning) og organisationer, som skal inddrages i det krævede

samarbejde om indsamling af zoonosedata på nationalt plan.

Kommissionen har indarbejdet disse ændringsforslag i den relevante

artikel. Ændringsforslagene gør forslaget bedre set fra et teknisk og

redaktionelt synspunkt, og de ligger generelt på linje med arbejdet i

Rådets arbejdsgruppe.

Rapportering og offentliggørelse af rapporter

Europa-Parlamentets ændringsforslag 4 og 8 og en del af ændringsforslag

20, hvori det kræves, at de nationale zoonoserapporter offentliggøres

omgående, er blevet indarbejdet i de relevante artikler. Den anden del af

ændringsforslag 20, ifølge hvilken medlemsstaterne skulle have kortere

frist til at indsende deres rapporter til Kommissionen, kan ikke

accepteres. Skønt det i sig selv ville være fint med en strammere tidsplan

for rapporteringen, viser erfaringerne fra det eksisterende direktiv, at det

ikke er realistisk. Derimod synes ændringsforslag 29 og 32, som går ud

på, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet skal have kortere tid

til at samle og udarbejde fællesskabsrapporten, at være realistiske og er

derfor blevet indarbejdet i det ændrede forslag. Endelig fastsættes det i

det ændrede forslag, at medlemsstaterne kun skal sende deres nationale

rapporter til Kommissionen, som så vil sende dem videre til Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. Den Europæiske Fødevare-

sikkerhedsautoritet udarbejder den samlede rapport.

Fødevarevirksomhedsledere skal opbevare prøver og kontrolresultater

Europa-Parlamentets ændringsforslag 17 og 19, der strammer kravene til

fødevarevirksomhederne om at opbevare relevante fødevareprøver i

tilfælde af fødevarebårne udbrud og kontrolresultater om zoonotiske

agenser, er blevet indarbejdet i det ændrede forslag. Ændringsforslagene

er i høj grad på linje med holdningen i Rådets arbejdsgruppe.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udvidet anvendelsesområde for overvågningen af antimikrobiel resistens

Europa-Parlamentets ændringsforslag 28-33, der helt eller delvis udvider

anvendelsesområdet for overvågningen af antimikrobiel resistens til også

at omfatte andre agenser end zoonotiske agenser, er blevet indarbejdet i

det ændrede forslag med redaktionelle ændringer, der er foretaget på

grundlag af arbejdet i Rådet.

Komitologi

Ifølge Europa-Parlamentets ændringsforslag 23 skal udvalget for nettet

for overførbare sygdomme også høres, når det er relevant, foruden Den

Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Skønt dette ville

styrke sammenknytningen mellem veterinærspørgsmål og folkesundhed,

ville det ikke stemme overens med principperne og bestemmelserne i

Rådets afgørelse 1999/468/EF, således som det kræves i henhold til

traktatens artikel 202, tredje led. Der er kun ét udvalg/én komité, der kan

bistå Kommissionen ved udøvelsen af de beføjelser, Rådet har tillagt den.

Derfor skal den pågældende artikel formuleres anderledes, således at

Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed eller, hvis det er relevant, af det andet udvalg.

Kriterier for, hvilke zoonoser og zoonotiske agenser der skal indgå i

overvågningen

Europa-Parlamentets ændringsforslag 13, 25, 26, 28 og 31, ifølge hvilke

visse kriterier flyttes fra bilag til artikler, er blevet indarbejdet i det

ændrede forslag. Ifølge ændringerne kan Europa-Parlamentet og Rådet

inddrages, hvis der foreslås yderligere ændringer af kriterierne.

Kriterierne vedrører, hvilke zoonoser (flere eller færre) der skal

overvåges, eller behovet for at overvåge antimikrobiel resistens som

supplement til overvågningen af humanisolater.

Høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

Europa-Parlamentets ændringsforslag 16, der gør det obligatorisk at høre

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i forbindelse med

fastlæggelsen af koordinerede overvågningsprogrammer, er blevet

indarbejdet i det ændrede forslag. Videnskabeligt input af denne type er

altid gavnligt. Derimod afvises ændringsforslag 22, ifølge hvilket der

systematisk skal være forudgående høring inden ændringer af bilagene,

eller når der træffes overgangsforanstaltninger. Begrundelsen er, at det

ikke er nødvendigt med videnskabelig rådgivning, når det er rent

administrative foranstaltninger der træffes.

10.

Diverse emner

Europa-Parlamentets ændringsforslag 18 afvises, da det forudsætter

systematiske mikrobiologiske undersøgelser (ordene "i videst muligt

omfang" skulle udgå) i forbindelse med efterforskning af fødevarebårne

udbrud. Dette lader sig ikke altid gøre, hvis den mistænkte fødevare ikke

længere findes.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europa-Parlamentets ændringsforslag 2, 3, 6, 7, 11, 24 og 27 gør

forslaget bedre set fra et teknisk og redaktionelt synspunkt. De er blevet

taget i betragtning i det ændrede forslag.

II.

Forslag til forordning om bekæmpelse af salmonella og andre fødevarebårne

zoonotiske agenser

11.

Forordningen overordnede mål

Europa-Parlamentets ændringsforslag 7, der indsætter en overordnet

målsætning på lang sigt om helt at undgå zoonotiske agenser i foderstof-

og fødevarekæden, afvises. Den slags målsætninger er urealistiske. Det er

umuligt at opnå, at zoonotiske agenser er fuldstændig væk fra foderstof-

og fødevarekæden, uanset hvilke bekæmpelsesforanstaltninger der

træffes.

12.

Inddragelse af fødevarevirksomhedsledere i bekæmpelsesindsatsen

Europa-Parlamentets ændringsforslag 11, 15, 17, 18, 19 og 20, der går ud

på at inddrage foderstof- og fødevarebranchen i foranstaltningerne til

bekæmpelse af zoonoser, er blevet indarbejdet i forslaget.

Ændringsforslagene styrker forordningen og gør den klarere og ligger på

linje med arbejdet i Rådets arbejdsgrupper.

13.

Produktion til eget forbrug fjernet fra anvendelsesområdet

Europa-Parlamentets ændringsforslag 8, der fjerner produktion til eget

forbrug fra forordningens anvendelsesområde, er blevet indarbejdet i det

ændrede forslag. Det stemmer overens med artikel 1, stk. 3, i forordning

(EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002.

14.

Vegetabilske produkter (fødevarer) medtaget i anvendelsesområdet

Europa-Parlamentets ændringsforslag 1 og 16, der går ud på at tilføje

kontrol af vegetabilske fødevarer og andre vegetabilske produkter til det,

der skal kontrolleres, afvises. Vegetabilske foderstoffer er i forvejen

omfattet af forordningen. Bekæmpelsesforanstaltninger, der svarer til

dem, forordningen foreskriver for dyrepopulationer, lader sig ikke

gennemføre over for planteproduktionen. Kontrol af vegetabilske

fødevarer er omfattet af de omarbejdede bestemmelser om

fødevarehygiejne (KOM(2000) 438).

15.

Nationale bekæmpelsesprogrammer skal tage hensyn til økonomiske

konsekvenser

Europa-Parlamentets ændringsforslag 14, ifølge hvilket medlemsstaterne

for at få en hensigtsmæssig omkostningsfordeling skal tage hensyn til

fordele og omkostninger, når de udarbejder nationale bekæmpelses-

programmer, er blevet indarbejdet i den relevante artikel.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

16.

Forbud mod anvendelse af antibiotika

Europa-Parlamentets ændringsforslag 3, der indsætter en målsætning om

at forbyde anvendelse af antibiotika i forebyggelsesøjemed eller som

vækstfremmer, afvises. Kommissionen har allerede i et særskilt forslag

bebudet et totalt stop for anvendelse af antimikrobielle stoffer som

vækstfremmere. Anvendelse af antibiotika som lægemidler i

forebyggelsesøjemed

falder

uden

for

denne

forordnings

anvendelsesområde. Kommissionen agter dog at anmode om en

videnskabelig udtalelse om risici og fordele ved anvendelsen af

antimikrobielle stoffer til bekæmpelse af salmonella i dyrepopulationer.

17.

Supplerende garantier ved handel inden for EF

Europa-Parlamentets ændringsforslag 2 og 22, der går ud på at give

midlertidige, supplerende garantier til regioner med lavere forekomst af

zoonotiske agenser, afvises. Disse supplerende garantier ville have

omfattet alle zoonotiske agenser i levende dyr, rugeæg og fødevarer.

Forslaget omfatter i forvejen muligheden for at opstille supplerende

garantier for salmonella for så vidt angår handel med levende dyr og

rugeæg. Hvis denne mulighed udvides til også at omfatte andre

zoonotiske agenser, kan det imidlertid skabe handelshindringer, og tiden

er heller ikke moden, idet forslaget ikke indeholder nogen mål for

reduktion af patogener eller bekæmpelsesprogrammer. Supplerende

garantier vedrørende fødevarer hører under de omarbejdede

bestemmelser om fødevarehygiejne (KOM(2000) 438), der for øjeblikket

er til førstebehandling som led i den fælles beslutningsprocedure.

Ændringsforslag 23 er imidlertid accepteret, da det ikke har betydning for

gennemførelsen af forordningen.

18.

Sanktioner ved handel inden for EF

Europa-Parlamentets ændringsforslag 24, ifølge hvilket medlemsstater

uden et godkendt bekæmpelsesprogram udelukkes fra at handle i

Fællesskabet med de pågældende dyr og produkter, afvises.

Sanktionsspørgsmålet er omfattet af et separat forslag til forordning om

officiel foderstof- og fødevarekontrol.

19.

Import fra tredjelande

Europa-Parlamentets ændringsforslag 25, ifølge hvilket Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet og Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret

skal inddrages aktivt i overvågningen af, at der findes tilsvarende

bekæmpelsesprogrammer i tredjelande, accepteres kun for så vidt angår

Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret. En sådan arbejdsopgave falder

nemlig ikke ind under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets

mandat.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

20.

Mål for reduktion af salmonella, prøvetagningsordninger og tidsplan for

gennemførelsen heraf

Europa-Parlamentets ændringsforslag 29, 32, 36 og 38, der går ud på at

stramme og indsætte mål for reduktion af salmonella, er delvis blevet

indarbejdet i forslaget. Målet for æglæggere udvides til at omfatte alle

salmonellaserotyper af betydning for folkesundheden, og der indsættes et

nyt mål for slagtesvin. Der bliver mulighed for en trinvis fremgangsmåde

for svin. Disse ændringer er i overensstemmelse med arbejdet i Rådet.

Europa-Parlamentets forslag om at indsætte nye mål for kalve, andet

kvæg og får afvises. Inden sådanne mål fastsættes, er der behov for

videnskabelig rådgivning. Især fordi kvæg og får kun i lille omfang synes

at være kilder til salmonellose hos mennesker. Det ændringsforslag, der

går ud på at ændre hyppigheden for udtagning af prøver fra æglæggere

fra mindst hver niende uge til mindst hver femtende uge, er blevet

indarbejdet. Med det nye interval sikres fortsat et rimeligt kontrolniveau,

og det er i overensstemmelse med en tidligere udtalelse fra EF's

Videnskabelige Veterinærkomité. Hvad angår slagtesvin er der behov for

at arbejde yderligere med prøveudtagningsordningen, og det foreslås, at

der træffes beslutning herom, når målet for reduktion af salmonella er

fastsat. Endelig udgår kolonnen "Data" i bilag II.B.1 til forslaget fra den

oprindelige tekst, da der ikke deri blev fastsat væsentlige krav, og da

drøftelserne i Rådet har vist, at det kunne give anledning til forvirring.

21.

Særlige foranstaltninger i inficerede fjerkræflokke

Europa-Parlamentets ændringsforslag 34, der udvider visse

foruddefinerede bekæmpelsesforanstaltninger for salmonellapositive

flokke af æglæggere, er blevet indarbejdet i det ændrede forslag. Det

tilsvarende ændringsforslag 33 vedrørende avlsflokke afvises.

22.

Rapportering og offentliggørelse af rapporter

Europa-Parlamentets ændringsforslag 10, ifølge hvilken medlemsstaterne

skulle have kortere frist til at indsende deres rapporter til Kommissionen,

kan ikke accepteres.

Erfaringerne fra det eksisterende dataindsamlingssystem har vist, at

medlemsstaterne har vanskeligt ved at overholde den nuværende frist,

som også er den frist, forslaget foreskriver.

23.

Laboratorier

Europa-Parlamentets ændringsforslag 26 om at afkorte laboratoriernes

frist til at anvende internationale standarder for kvalitetssikrings-

systemerne afvises. Det menes ikke at være realistisk at afkorte fristen i

betragtning af den tid, der er behov for til at forberede og opnå

akkreditering, og fordi laboratorierne ikke er advaret tilstrækkeligt i

forvejen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

24.

Kriterier for, hvilke zoonoser og zoonotiske agenser der skal indgå i

overvågningen

Europa-Parlamentets ændringsforslag 12, 13, 30 og 31, ifølge hvilke

visse kriterier flyttes fra bilag til artikler, er blevet indarbejdet i det

ændrede forslag. Ifølge ændringerne kan Europa-Parlamentet og Rådet

inddrages, hvis der foreslås yderligere ændringer af kriterierne.

Kriterierne vedrører, hvilke mål for reduktion af patogener der skal

indsættes eller udgå for zoonotiske agenser.

25.

Høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

Europa-Parlamentets ændringsforslag 21, der gør det obligatorisk at høre

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden der vedtages

beslutninger om særlige bekæmpelsesforanstaltninger, er blevet

indarbejdet i det ændrede forslag. Videnskabelig rådgivning er en

forudsætning for sådanne beslutninger. Derimod afvises ændringsforslag

27, ifølge hvilket der systematisk skal være forudgående høring inden

ændringer af bilagene, eller når der træffes overgangsforanstaltninger.

Begrundelsen er, at det ikke er nødvendigt med videnskabelig

rådgivning, når det er rent administrative foranstaltninger der træffes.

26.

Redaktionelle ændringsforslag

Europa-Parlamentets ændringsforslag 4, 5, 6, 9, 17 og 28 gør forslaget

bedre set fra et teknisk og redaktionelt synspunkt. De omfatter samtidig

en omformulering af bestemmelserne om Kommissionens kontrolbesøg

på stedet. De er blevet taget i betragtning i det ændrede forslag.

III.

Andre ændringer

Visse tekniske ændringer er foretaget i teksten for at sikre, at den er i

overensstemmelse med den interinstitutionelle overenskomst af 22. december

1998 om fælles retningslinjer for EF-lovgivningens affattelse (EFT C 73 af

17.3.1999, s. 1), der er udarbejdet i henhold til erklæring nr. 39 om kvaliteten

af EF-lovgivningens affattelse, der er knyttet som bilag til slutakten til

Amsterdam-traktaten. I overensstemmelse med overenskomstens litra b) og g)

er teksten blevet revideret for at tage hensyn til de fælles retningslinjer og den

fælles praktiske vejledning, der er udarbejdet i henhold til overenskomstens

litra a).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

2001/0176 (COD)

Ændret forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV

om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning

90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 152,

stk. 4, litra b),

under henvisning til forslag fra Kommissionen

under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget

efter proceduren i traktatens artikel 251

, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

(2)

(3)

(4)

Beskyttelsen af mennesker mod sygdomme og infektioner, der direkte eller indirekte

kan overføres fra dyr til mennesker (zoonoser), er af meget stor betydning.

Zoonoser, der kan overføres med fødevarer, kan medføre menneskelige lidelser og

økonomiske tab for fødevareproducenterne og levnedsmiddelindustrien.

Zoonoser, der overføres via andre kilder end fødevarer, navnlig via vildtlevende dyr

og selskabsdyr, er også et problem, der må tages højde for.

Rådets direktiv 92/117/EØF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltninger

over for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske

produkter for at forhindre levnedsmiddelbårne infektioner og forgiftninger

indeholdt

bestemmelser om indførelse af et system til overvågning af bestemte zoonoser såvel på

medlemsstatsplan som på fællesskabsplan.

EFT C […] af […], s. […].

EFT L 62 af 15.3.1993, s. 38. Direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

1999/72/EF (EFT L 210 af 10.8.1999, s. 12).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(5)

Overvågningsresultaterne indhentes årligt fra medlemsstaterne og samles af

Kommissionen med bistand fra EF-referencelaboratoriet for zoonose-epidemiologi.

Resultaterne er blevet offentliggjort årligt siden 1995, og de danner grundlag for

evalueringen af den aktuelle situation med hensyn til zoonoser og zoonotiske agenser.

Dataindsamlingssystemerne er imidlertid ikke harmoniserede, og der er derfor ikke

mulighed for direkte sammenligninger mellem medlemsstaterne.

Overvågning og bekæmpelse af visse zoonoser i dyrepopulationer er også foreskrevet i

andre EF-retsakter, navnlig i Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om

veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og

svin

, hvad angår kvægtuberkulose og kvægbrucellose, og Rådets direktiv 91/68/EØF

af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen med får og

geder inden for Fællesskabet

, hvad angår fåre- og gedebrucellose.

Desuden indeholder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../... af ... [om

fødevarehygiejne]

særlige elementer, der er nødvendige for forebyggelse,

bekæmpelse og overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, ligesom de fastlægger

særlige krav vedrørende fødevarers mikrobiologiske kvalitet.

Direktiv 92/117/EØF foreskriver indsamling af data om tilfælde af zoonoser hos

mennesker. Europa-Parlamentets og Rådets beslutning 2119/98/EF af 24. september

1998 om oprettelse af et net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med

overførbare sygdomme i Fællesskabet

blev vedtaget for at fremme indsamlingen af

sådanne data og for at forbedre forebyggelsen og bekæmpelsen af overførbare

sygdomme i EF.

Indsamling af data om forekomsten af zoonoser og zoonotiske agenser i foder,

dyrepopulationer og animalske

og vegetabilske

produkter og hos mennesker er

nødvendig for at kunne fastslå tendenserne i og kilderne til zoonoser.

Den Videnskabelige Komité for Veterinærforanstaltninger med henblik på

Folkesundheden gav i en udtalelse af 12. april 2000 om zoonoser udtryk for, at de

nuværende foranstaltninger til bekæmpelse af fødevarebårne zoonotiske infektioner er

utilstrækkelige, og at de epidemiologiske data, der i øjeblikket indsamles af

medlemsstaterne, er ufuldstændige og ikke fuldt ud sammenlignelige. På dette

grundlag anbefalede komitéen at forbedre overvågningsordningerne, ligesom den

påpegede muligheder for risikostyring. Komitéen mente navnlig, at Salmonella spp.,

Campylobacter spp., verotoksinproducerende Escherichia coli (VTEC), Listeria

monocytogenes, Cryptosporidium spp., Echinococcus granulosus/multilocularis og

Trichinella spiralis bør prioriteres i relation til folkesundheden.

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

EFT L 121 af 29.7.1964, s. 1977/64. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens forordning (EF)

nr. 1226/2002 (EFT L 179 af 9.7.2002, s. 13).

EFT L 46 af 19.2.1991, s. 19. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 2002/261/EF

(EFT L 91 af 6.4.2002, s. 31).

EFT L …

EFT L 268 af 3.10.1998, s. 1.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(11)

Det er derfor nødvendigt at forbedre de nuværende overvågnings- og

dataindsamlingssystemer, som er fastlagt ved direktiv 92/117/EØF. Samtidig vil de

specifikke bekæmpelsesforanstaltninger, der er fastsat ved direktiv 92/117/EØF, blive

erstattet med de bestemmelser, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. .../.... af ..... [om bekæmpelse af salmonella og andre specifikke

fødevarebårne zoonotiske agenser]

. Direktiv 92/117/EØF bør derfor ophæves.

De nye rammer for videnskabelig rådgivning og bistand vedrørende

fødevaresikkerhed, som er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

178/2002 af 28. januar 2002

om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen,

om oprettelse af

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

og om procedurer

vedrørende fødevaresikkerhed

, bør anvendes til indsamling og analyse af relevante

data.

Der bør om nødvendigt udvikles procedurer, som på et harmoniseret grundlag kan

tilvejebringe data, der giver mulighed for at evaluere tendenser i og kilder til zoonoser

og zoonotiske agenser i EF. De indsamlede data bør sammen med data fra andre kilder

danne grundlag for en risikovurdering af de zoonotiske agenser.

De zoonoser, der indebærer de største risici for menneskers sundhed, bør have forrang.

Overvågningssystemerne bør dog også fremme påvisningen af zoonotiske sygdomme

og zoonotiske agenser, der er under udvikling, eller som for nylig er opstået.

Sideløbende med udviklingen af nye zoonoser og zoonotiske agenser kan kendte

zoonotiske agenser også danne nye stammer.

Den foruroligende

udviklingen af

antimikrobiel resistens er en egenskab, som bør overvåges.

I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet er det for at virkeliggøre det

grundlæggende mål, nemlig at overvåge zoonoser og zoonotiske agenser af betydning

på fællesskabsplan, nødvendigt og hensigtsmæssigt at fastsætte bestemmelser om

tilvejebringelse af data på en harmoniseret måde og om overvågningsforanstaltninger.

I overensstemmelse med traktatens artikel 5, stk. 3, går dette direktiv ikke ud over, hvad

der er nødvendigt for at nå disse mål.

Ud over den generelle overvågning kan der blive konstateret særlige behov, som gør

det nødvendigt at indføre samordnede overvågningsprogrammer. Opmærksomheden

bør især rettes mod de zoonoser, der er opført i bilag I til forordning (EF) nr. .../... [om

bekæmpelse af salmonella og andre specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser].

Fødevarebårne udbrud af zoonoser giver, hvis de undersøges grundigt, mulighed for at

identificere patogenet, den involverede fødevare og de faktorer ved tilberedningen og

håndteringen, der har medvirket til udbruddet. Det vil derfor være hensigtsmæssigt at

åbne mulighed for sådanne undersøgelser og for et nært samarbejde mellem de

forskellige myndigheder.

(12)

(13)

(14)

(15)

(16)

(17)

(18)

EFT L …

EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(19)

Transmissible spongiforme encephalopatier er omfattet af Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for

forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme

encephalopatier

. De bør derfor udelukkes fra dette direktivs anvendelsesområde.

For at sikre en effektiv udnyttelse af de indsamlede oplysninger om zoonoser og

zoonotiske agenser bør der fastsættes passende regler om udveksling af alle relevante

oplysninger. Sådanne oplysninger bør indsamles i medlemsstaterne og forelægges for

Kommissionen og for Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet

i form af

rapporter, som også på passende vis

omgående

bør

være gøres

tilgængelige for

offentligheden.

Rapporterne bør forelægges årligt. Yderligere

hensigtsmæssige, hvis omstændighederne kræver det.

rapporter

kan

dog

være

(20)

(21)

(22)

Det kan være relevant at udpege nationale referencelaboratorier og EF-

referencelaboratorier med henblik på rådgivning og bistand i forbindelse med analyser

og prøver vedrørende zoonoser og zoonotiske agenser, der er omfattet af dette direktiv.

Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på

veterinærområdet

bør ændres for så vidt angår de nærmere bestemmelser om

Fællesskabets finansielle tilskud til visse aktioner i forbindelse med overvågning og

bekæmpelse af zoonoser og zoonotiske agenser.

Der bør fastlægges passende procedurer for ændring af visse bestemmelser i dette

direktiv og for vedtagelse af gennemførelses- og overgangsbestemmelser.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bør høres, når det er relevant, navnlig

om spørgsmål, der er af stor betydning for folkesundheden.

De foranstaltninger, der skal træffes til gennemførelse af dette direktiv, bør vedtages i

overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse

af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges

Kommissionen

(23)

(24)

(25)

(26)

EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1. Forordningen er senest ændret ved Kommissionens forordning (EF)

nr. 1494/2002 (EFT L 225 af 22.8.2002, s. 3).

EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19. Beslutningen er senest ændret ved beslutning 2001/572/EF (EFT L 203

af 28.7.2001, s. 16).

EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Kapitel I

Indledende bestemmelser

Artikel 1

Formål og anvendelsesområde

Formålet med dette direktiv er at sikre en effektiv overvågning af zoonoser

og,

zoonotiske agenser,

fødevarebårne udbrud og antimikrobiel resistens hos

zoonotiske agenser,

så der i Fællesskabet kan indsamles de oplysninger, der er

nødvendige for at evaluere tendenserne

og kilderne

til zoonoser og zoonotiske

agenser.

Sådanne evalueringer skal danne grundlag for

en effektiv risikovurdering

og for

de foranstaltninger, der skal træffes til forebyggelse og bekæmpelse af

zoonoser og zoonotiske agenser, som er relevante for Fællesskabet.

Dette direktiv vedrører:

overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser

under hensyntagen til de

særlige forhold som f.eks. antimikrobiel resistens, der optræder

forbindelse med

zoonotiske agenser, i dyrepopulationer under

primærproduktionen af dyr, og

om nødvendigt

i andre led i fødevarekæden,

herunder ved fremstilling af foderstoffer og ved den videre tilberedning og

produktion af

animalske produkterfødevarer

overvågning af antimikrobiel resistens

epidemiologiske undersøgelser af fødevarebårne udbrud

udveksling af oplysninger om zoonoser og zoonotiske agenser

Dette direktiv gælder ikke for transmissible spongiforme encephalopatier.

Artikel 2

Definitioner

Ved anvendelsen af dette direktiv finder definitionerne i artikel 2 og 3 i forordning (EF) nr.

178/2002 tilsvarende anvendelse.

Endvidere forstås ved:

"zoonoser": alle sygdomme og/eller infektioner, der naturligt direkte eller indirekte

kan overføres fra dyr til mennesker

"zoonotiske agenser": alle vira, bakterier, svampe, parasitter eller andre biologiske

enheder, der kan fremkalde zoonoser

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

"antimikrobiel resistens":

visse arter af

mikroorganismers evne til at overleve eller

endog udvikle sig ved tilstedeværelse af et antimikrobielt agens i en given

koncentration, som normalt ville være tilstrækkelig til at hæmme samme art af

mikroorganismers vækst eller dræbe dem

"overførbare sygdomme": sygdomme, der skyldes zoonotiske agenser og kan

optræde hos mennesker, og som er omfattet af beslutning nr. 2119/98/EF

"fødevarebåret udbrud": konstatering under bestemte forhold af en forekomst af to

eller flere tilfælde af samme sygdom og/eller infektion hos mennesker eller en

situation, hvor det konstaterede antal tilfælde overstiger det, der kunne forventes, og

hvor de pågældende tilfælde har eller sandsynligvis har forbindelse med en og

samme fødevarekilde

"overvågning": en ordning for indsamling, analyse og videregivelse af data om

forekomsten af zoonoser, zoonotiske agenser og antimikrobiel resistens i forbindelse

hermed.

Artikel 3

Generelle forpligtelser

Medlemsstaterne sørger for, at data om forekomst af zoonoser, zoonotiske agenser og

antimikrobiel resistens

i forbindelse hermed

indsamles, analyseres og

videregives

straks offentliggøres

i overensstemmelse med kravene i dette direktiv og i

eventuelle bestemmelser, der vedtages i henhold hertil.

Hver medlemsstat udpeger sin ansvarlige myndighed i forbindelse med dette direktiv

(i det følgende benævnt "den ansvarlige myndighed") og giver Kommissionen

meddelelse herom.

Hver medlemsstat sørger for, at der etableres et løbende effektivt samarbejde baseret

på fri udveksling af generelle oplysninger og om nødvendigt udveksling af specifikke

data mellem medlemsstatens ansvarlige myndighed og

de myndigheder, der er ansvarlige med hensyn til EF-lovgivningen om

foder

de myndigheder, der er ansvarlige med hensyn til EF-lovgivningen om

dyresundhed

de myndigheder, der er ansvarlige med hensyn til EF-lovgivningen om

fødevarehygiejne

de instanser og/eller myndigheder, der er nævnt i artikel 1 i beslutning

nr. 2119/98/EF

øvrige berørte myndigheder og organisationer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Hver medlemsstat sørger for, at det relevante personale hos den ansvarlige

myndighed i forbindelse med dette direktiv har de rette kvalifikationer til at varetage

deres opgaver og om nødvendigt er uddannet i mikrobiologi og epidemiologi

modtager vedvarende efter- og videreuddannelse i overensstemmelse med de

videnskabelige fremskridt, der sker på området.

Kapitel II

Overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser

Artikel 4

Generelle bestemmelser om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser

Medlemsstaterne indsamler relevante

og sammenlignelige

data med henblik på at

identificere og beskrive farekilder, at vurdere eksponeringen og at beskrive risici i

forbindelse med zoonoser og zoonotiske agenser. Overvågningen foretages i

dyrepopulationer, navnlig i primærproduktionen, og om nødvendigt i andre led i

fødevarekæden, herunder ved fremstilling af foderstoffer og ved den videre

tilberedning og produktion af

animalske produkterfødevarer.

Overvågningen skal omfatte de zoonoser og zoonotiske agenser, der er anført i bilag

I, del

1.A.

Hvis den epidemiologiske situation i en medlemsstat kræver det, skal de zoonoser og

zoonotiske agenser, der er anført i bilag I, del

1.B,

også overvåges.

Overvågningen baseres på de ordninger, der findes i medlemsstaterne.

For at gøre

det nemmere at opstille og sammenligne oplysningerne

kan der om nødvendigt

efter proceduren i artikel 12, stk. 2, og under hensyntagen til andre EF-bestemmelser

om dyresundhed, fødevarehygiejne og overførbare sygdomme fastsættes nærmere

bestemmelser om overvågningen af zoonoser og zoonotiske agenser, der er anført i

bilag I. De nærmere bestemmelser skal navnlig præcisere:

dyrepopulationer eller delpopulationer eller led i fødevarekæden, som

overvågningen skal omfatte

art og type data, der skal indsamles

definitioner af tilfælde

prøvetagningsmetoder, der skal anvendes

laboratoriemetoder, der skal anvendes

rapporteringshyppighed, herunder retningslinjer for rapportering mellem

lokale, regionale og centrale myndigheder.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 5

Overvågning af antimikrobiel resistens

I overensstemmelse med de krav, der er fastsat i bilag II, sørger medlemsstaterne for,

at der ved overvågningen tilvejebringes

sammenlignelige

data om antimikrobiel

resistens i zoonotiske agenser

og, i det omfang de udgør en trussel mod

folkesundheden, andre agenser.

Overvågningen samordnes med den overvågning af antimikrobiel resistens, der

gennemføres i henhold til beslutning nr. 2119/98/EF.

Der vedtages gennemførelsesbestemmelser til stk. 1 efter proceduren i artikel 12,

stk. 2.

Artikel 6

Samordnede overvågningsprogrammer

Der kan efter proceduren i artikel 12, stk. 2, tilrettelægges samordnede

overvågningsprogrammer for en eller flere zoonoser og/eller zoonotiske agenser,

givet fald

efter høring af Den Europæiske Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet.

Samordnede overvågningsprogrammer kan navnlig tilrettelægges, når det fastslås, at

der er et særligt behov for at vurdere risiciene, eller når der skal fastlægges

basisværdier for zoonoser og/eller zoonotiske agenser i medlemsstaterne og/eller på

EF-plan.

Når der tilrettelægges et samordnet overvågningsprogram, henvises der specielt til

zoonoser og zoonotiske agenser i de dyrebestande, der er anført i bilag I til

forordning (EF) nr. ..../.... [om bekæmpelse af salmonella og andre specifikke

fødevarebårne zoonotiske agenser].

Minimumsbestemmelser

for

tilrettelæggelsen

overvågningsprogrammer er fastlagt i bilag III.

samordnede

Resultaterne af de samordnede overvågningsprogrammer forelægges for Den

Europæiske Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kapitel III

Fødevarebårne udbrud

Artikel 7

Epidemiologisk undersøgelse af fødevarebårne udbrud

Medlemsstaterne sørger for, at en fødevarevirksomhedsleder straks underretter de

ansvarlige myndigheder, hvis han bliver klar over

eller har grund til at antage,

en af ham produceret eller forarbejdet fødevare har forårsaget eller sandsynligvis

forårsager et fødevarebåret udbrud. Den pågældende fødevare eller

en prøve et

relevant antal prøver

deraf skal opbevares på en sådan måde, at det hverken

vanskeliggør dens undersøgelse på et laboratorium eller yderligere undersøgelse af

det udbrud, der er mistanke om.

Hvis en ansvarlig myndighed modtager underretning i henhold til stk. 1 eller på

anden måde får kendskab til et fødevarebåret udbrud, undersøger den udbruddet i

samarbejde med de myndigheder, der er omhandlet i artikel 1 i beslutning

nr. 2119/98/EF.

Den epidemiologiske undersøgelse skal give oplysninger om den epidemiologiske

profil og oplysninger om de fødevarer, der kan være involveret, og om de mulige

årsager til det fødevarebårne udbrud. Den epidemiologiske undersøgelse skal i videst

muligt omfang omfatte passende epidemiologiske og mikrobiologiske undersøgelser.

Den ansvarlige myndighed forelægger Kommissionen og Den Europæiske

Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet en sammenfattende rapport om

resultaterne af de epidemiologiske undersøgelser med de oplysninger, der er nævnt i

del E i bilag IV til dette direktiv.

Nærmere regler for den epidemiologiske undersøgelse af fødevarebårne udbrud kan

vedtages efter proceduren i artikel 12, stk. 2.

Stk. 1 og 2 finder anvendelse, uden at dette berører mere specifikke EF-

bestemmelser om produktsikkerhed, om varslings- og reaktionssystemet til

forebyggelse og bekæmpelse af overførbare sygdomme og om fødevarehygiejne.

Kapitel IV

Udveksling af oplysninger

Artikel 8

Fødevarevirksomhedslederes undersøgelser for zoonotiske agenser

Medlemsstaterne sørger for, at fødevarevirksomhedsledere,

når de foretager undersøgelser

vedrørende tilstedeværelse af zoonoser og zoonotiske agenser, der skal overvåges i

henhold til bilag I,

i en minimumsperiode, som fastsættes af de ansvarlige myndigheder,

opbevarer resultaterne af undersøgelser for tilstedeværelse af de i bilag I,

del 1.A,

nævnte

zoonoser og meddeler de ansvarlige myndigheder disse resultater på anmodning herom.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 9

Vurdering af tendenser i og kilder til zoonoser, zoonotiske agenser, fødevarebårne udbrud og

antimikrobiel resistens

Medlemsstaterne vurderer tendenser i og kilder til zoonoser, zoonotiske agenser,

fødevarebårne udbrud og antimikrobiel resistens

i forbindelse hermed

på deres

område.

De enkelte medlemsstater sender hvert år inden udgangen af maj Kommissionen en

rapport om tendenser i og kilderne til zoonoser, zoonotiske agenser, fødevarebårne

udbrud og antimikrobiel resistens

i forbindelse hermed,

som omfatter de data, der i

henhold til artikel 4-7 er indsamlet i løbet af det foregående år. Rapporterne

eller og

sammenfatninger heraf gøres

omgående

offentligt tilgængelige.

Rapporterne skal også indeholde de oplysninger, der er nævnt i artikel 3, stk. 2,

litra b), i forordning (EF) nr. ..../.... [om bekæmpelse af salmonella og andre

specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser].

Minimumskravene til rapporterne er fastlagt i bilag IV. Der kan efter proceduren i

artikel 12, stk. 2, fastsættes nærmere bestemmelser om vurderingen af rapporterne,

herunder om deres format og de oplysninger, de mindst skal indeholde.

Hvis situationen kræver det, kan Kommissionen anmode om yderligere specifikke

oplysninger, og medlemsstaterne skal efter en sådan anmodning eller på eget initiativ

forelægge Kommissionen yderligere rapporter.

Kommissionen sender de i stk. 1 omhandlede rapporter til Den Europæiske

Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

gennemgår hvert år de rapporter,

der er omhandlet i stk. 1, og

offentliggør senest

ni seks

måneder efter at have

modtaget

dem rapporterne

en sammenfattende rapport om tendenserne i og

kilderne til zoonoser, zoonotiske agenser, fødevarebårne udbrud og antimikrobiel

resistens i forbindelse hermed i EF.

Ved udarbejdelsen af den sammenfattende rapport kan Den Europæiske

Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet tage hensyn til andre data om zoonoser,

zoonotiske agenser, fødevarebårne udbrud og antimikrobiel resistens

i forbindelse

hermed,

som f.eks. er tilvejebragt i henhold til EF-bestemmelserne om dyresundhed,

fødevarekontrol, fødevarehygiejne og overførbare sygdomme, navnlig:

–

artikel 8 i direktiv 64/432/EØF

artikel 14, stk. 2, i Rådets direktiv 89/397/EØF

artikel 24 i beslutning 90/424/EØF

EFT L 186 af 30.6.1989, s. 23 (som på et tidspunkt erstattes af en forordning om officiel kontrol af

fødevare- og fodersikkerhed, jf. aktion nr. 4 i hvidbogen om fødevaresikkerhed (KOM(1999) 719

endelig udg.)).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

–

artikel 4 i beslutning 2119/98/EF.

Kapitel V

Laboratorier

Artikel 10

EF-referencelaboratorier og nationale referencelaboratorier

Der kan efter proceduren i artikel 12, stk. 2, udpeges et eller flere EF-

referencelaboratorier til analyse og undersøgelse af zoonoser, zoonotiske agenser og

antimikrobiel resistens

i forbindelse hermed.

EF-referencelaboratoriernes ansvarsområder og opgaver fastlægges efter proceduren

i artikel 12, stk. 2, navnlig hvad angår samordningen af deres aktiviteter med de

nationale referencelaboratoriers aktiviteter.

Medlemsstaterne udpeger nationale referencelaboratorier for hvert af de områder, for

hvilke der oprettes et EF-referencelaboratorium, og underretter Kommissionen

herom.

Der kan efter proceduren i artikel 12, stk. 2, fastlægges nogle af de nationale

referencelaboratoriers ansvarsområder og opgaver, navnlig hvad angår samordningen

af deres aktiviteter med de relevante laboratorier i medlemsstaterne.

Kapitel VI

Gennemførelse

Artikel 11

Ændringer af bilag, overgangsforanstaltninger og gennemførelsesbestemmelser

Bilagene kan ændres, eller der kan vedtages relevante overgangsbestemmelser eller

gennemførelsesbestemmelser efter proceduren i artikel 12, stk. 2.

Kommissionen hører Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om alle spørgsmål,

der kan være af stor betydning for folkesundheden.

Ved ændringer af bilag I tages navnlig følgende i betragtning:

forekomsten af de relevante zoonoser eller zoonotiske agenser i populationer af

dyr og mennesker, i foder og i fødevarer

hvor alvorlige de er for mennesker

deres økonomiske virkninger

fødevarevirksomheder

for

sundhedspleje

samt

foderstof-

de epidemiologiske tendenser i populationer af dyr og mennesker, i foder og i

fødevarer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 12

Komité

Kommissionen bistås af

Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed, der er oprettet ved artikel 58 i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 178/2002 af ... [om de generelle principper og krav i

fødevarelovgivning, om oprettelse af Myndigheden og om procedurer i

fødevaresikkerhedsanliggender] eller, hvis det er relevant, af det udvalg, der er

oprettet ved artikel 7 i beslutning nr. 2119/98/EF.

Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF i

overensstemmelse med samme afgørelses artikel 8.

Det tidsrum, der nævnes i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre

måneder.

Artikel 13

Gennemførelse af direktivet

Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 1. november 2002 de love og

administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De

underetter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2003.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette

direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere

regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Medlemsstaterne sender Kommissionen teksten

retsforskrifter, de udsteder på direktivets område.

til

vigtigste

nationale

Kapitel VII

Afsluttende bestemmelser og overgangsbestemmelser

Artikel 14

Ophævelse og overgangsbestemmelser

Direktiv 92/117/EØF ophæves med virkning fra den 1. januar 2003.

Foranstaltninger, som medlemsstaterne har vedtaget i henhold til artikel 8, stk. 1, i nævnte

direktiv og gennemført i overensstemmelse med dets artikel 10, stk. 1, samt planer, der er

godkendt i overensstemmelse med direktivets artikel 8, stk. 3, forbliver dog gældende, indtil

der er godkendt tilsvarende kontrolprogrammer i overensstemmelse med artikel 6 i forordning

(EF) nr. ..../.... [om bekæmpelse af salmonella og andre specifikke fødevarebårne zoonotiske

agenser].

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Artikel 15

Ændring af beslutning 90/424/EØF

I beslutning 90/424/EØF foretages følgende ændringer:

Artikel 29 affattes således:

"Artikel 29

Medlemsstaterne kan anmode om finansielt tilskud fra Fællesskabet til

overvågning og bekæmpelse af de zoonoser, der er anført i bilagets gruppe 2

inden for rammerne af de bestemmelser, der er omhandlet i artikel 24, stk. 2-

11.

Fællesskabets finansielle tilskud til bekæmpelse af zoonoser skal indgå som en

del af en national plan, jf. artikel 6 i forordning (EF) nr. ..../.... [Europa-

Parlamentets og Rådets forordning om bekæmpelse af salmonella og andre

specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser] [*].

Fællesskabets finansielle tilskud til de foranstaltninger, der er nævnt i bilag II,

del C, til forordning (EF) nr. ..../.... [om bekæmpelse af salmonella og andre

specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser] må højst udgøre 50 % af de

udgifter, medlemsstaten har afholdt til kompensation af ejere for slagtning og

destruktion af avlsflokke af Gallus gallus som følge af den pågældende

infektion.

---

EFT L …".

Følgende indsættes som artikel 29a:

"Artikel 29a

Medlemsstaterne kan anmode om det finansielle tilskud fra Fællesskabet, der er

omhandlet i artikel 29, stk. 2, til en national plan, der er godkendt i

overensstemmelse med direktiv 92/117/EØF, indtil der er godkendt tilsvarende

kontrolprogrammer i overensstemmelse med artikel 6 i forordning (EF) nr. ..../....

[om bekæmpelse af salmonella og andre specifikke fødevarebårne zoonotiske

agenser]."

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Følgende led indsættes i bilaget i listen under gruppe 2: "

–

Campylobacteriose

Cryptosporidiose

Listeriose

Salmonellose (zoonotisk salmonella)

Trikinose

Verotoksinproducerende Escherichia coli."

Artikel 16

Ikrafttrædelse

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i

De Europæiske

Fællesskabers Tidende.

Artikel 17

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG I

Zoonoser og zoonotiske agenser, der skal overvåges i henhold til artikel 4

Zoonoser og zoonotiske agenser, der skal indgå i overvågningen

Brucellose og agenser heraf

Campylobacteriose og agenser heraf

Cryptosporidiose og agenser heraf

Echinococcose og agenser heraf

Listeriose og agenser heraf

Salmonellose og agenser heraf

Trikinose og agenser heraf

Tuberkulose forårsaget af Mycobacterium bovis

Verotoksinproducerende Escherichia coli.

Liste over zoonoser og zoonotiske agenser, der skal overvåges alt efter den

epidemiologiske situation

Virale zoonoser

Calicivirus

Hepatitis A virus

Influenzavirus

Rabies

TægeArthropodbårne

vira

Bakteriefremkaldte zoonoser

Borreliose og agenser heraf

Botulisme og agenser heraf

Leptospirose og agenser heraf

Psittacose og agenser heraf

Andre former for tuberkulose end den under punkt A anførte

Vibriose og agenser heraf

Yersiniose og agenser heraf

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Parasitfremkaldte zoonoser

Anisakiase og agenser heraf

Cysticercose og agenser heraf

Toxoplasmose og agenser heraf

Andre zoonoser og zoonotiske agenser.

Del 2. Kriterier for indsættelse eller slettelse af zoonoser i listen i del 1

Om nødvendigt kan zoonoser eller zoonotiske agenser indsættes eller slettes i listen i del

1, idet der navnlig tages hensyn til:

–

deres forekomst i populationer af dyr og mennesker, i foder og i fødevarer

hvor alvorlige de er for mennesker

deres økonomiske virkninger for sundhedspleje og fødevarevirksomheder

de epidemiologiske tendenser i populationer af dyr og mennesker, i foder og i

fødevarer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG II

Krav vedrørende overvågning af antimikrobiel resistens i henhold til artikel 5

Generelle krav

Overvågningen af antimikrobiel resistens bør give relevante oplysninger til påvisning

af og identifikation af tendenserne i antimikrobiel resistens hos zoonotiske

og andre

relevante

agenser.

Overvågningen bør være et supplement til den overvågning af humanisolater,

der gennemføres i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr.

2119/98/EF.

Medlemsstaterne sørger for, at systemet til overvågning af antimikrobiel resistens i

henhold til artikel 5 mindst giver følgende oplysninger:

dyrearter, der er omfattet af overvågningen

bakteriearter og/eller -stammer, der er omfattet af overvågningen

prøvetagningsmetode, der er anvendt ved overvågningen

antimikrobielle stoffer, der er omfattet af overvågningen

laboratoriemetoder, der er anvendt til påvisning af resistens

laboratoriemetoder, der er anvendt til identifikation af mikroorganismeisolater

metoder, der er anvendt til indsamling af data

det produktionssystem, hvorfra dataene er indsamlet.

Særlige krav

Medlemsstaterne sikrer, at der ved overvågningen, jf. del A, tilvejebringes relevante

oplysninger om mindst følgende:

–

Resistensmønstre for et repræsentativt antal isolater af Salmonella spp.,

Campylobacter jejuni og Campylobacter coli fra kvæg, svin og fjerkræ.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG III

Samordnede overvågningsprogrammer som omhandlet i artikel 6

Ved tilrettelæggelsen af et samordnet overvågningsprogram bør der mindst fastlægges

følgende programelementer:

–

formål

løbetid

det geografiske område

de pågældende zoonoser og/eller zoonotiske agenser

prøvernes art og andre nødvendige dataenheder

minimumsordninger for prøvetagning

anvendte laboratoriemetoder

myndighedernes ansvarsområder

ressourcer, der skal tildeles

de skønnede omkostninger og midlerne til dækning heraf

metoden og tidspunktet for rapporteringen af resultaterne til Kommissionen og de

øvrige medlemsstater.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG IV

Minimumskrav til de rapporter, der forelægges i henhold til artikel 9, stk. 1

Den i artikel 9, stk. 1, nævnte rapport skal mindst indeholde følgende oplysninger:

I den første rapport beskrives følgende for hver zoonose og zoonotisk agens

(senere er det kun obligatorisk at indberette ændringer):

Overvågningssystemer

(prøvetagningsmetoder,

prøvetagningshyppighed,

prøvens art, definition af tilfælde, anvendte diagnosemetoder)

Vaccinationspolitik og andre forebyggende foranstaltninger

Bekæmpelsesprogrammer

Foranstaltninger i tilfælde af positive prøver eller enkelttilfælde

Systemerne for meddelelse af oplysninger

Den hidtidige udvikling for så vidt angår sygdommen og/eller infektionen i den

pågældende medlemsstat.

Årligt rapporteres følgende:

Den relevante modtagelige dyrepopulation (og den dato, tallene vedrører)

–

Antal besætninger eller flokke

Samlet antal dyr

Laboratorier og institutioner, der deltager i rapporteringen.

Årligt beskrives følgende oplysninger for hver zoonotisk agens og datakategori

samt deres konsekvenser:

Ændringer af de allerede beskrevne systemer

Ændringer af de allerede beskrevne metoder

Resultater af undersøgelserne og af yderligere typebestemmelse eller andre

karakteriseringsmetoder på laboratorierne (særskilt for hver rapporteret

kategori)

Medlemsstatens evaluering af den aktuelle situation, tendensen og kilderne til

infektion

Betydning som zoonotisk sygdom

Den relevans, fundene i dyr og fødevarer har for tilfælde hos mennesker, kilden

til infektion hos mennesker

Anerkendte bekæmpelsesstrategier, der kan anvendes til forebyggelse eller

minimering af overførslen af det zoonotiske agens til mennesker

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Behovet for specifikke indgreb i medlemsstaten eller på EF-plan på grundlag af

den aktuelle situation.

Rapportering af undersøgelsesresultater

Ved meddelelsen af resultater oplyses antallet af undersøgte epidemiologiske

enheder (flokke, besætninger, prøver, partier) og antallet af positive prøver ud fra

definitionen af tilfældet. Resultaterne forelægges om nødvendigt på en sådan måde,

at de viser den geografiske fordeling for zoonosen eller den zoonotiske agens.

Data om fødevarebårne udbrud:

Det samlede antal udbrud i løbet af det pågældende år.

Antallet af syge og døde personer i forbindelse med udbruddet.

De agenser, der har forårsaget udbruddene, herunder så vidt muligt serotype

eller enhver anden udtømmende beskrivelse af agensen. Hvis det ikke er muligt

at identificere det pågældende agens, bør det begrundes, hvorfor det ikke lader

sig gøre.

De implicerede fødevarer og andre potentielle smittebærere.

Angivelse af arten af det sted, hvor den mistænkte fødevare er

produceret/indkøbt/erhvervet/indtaget.

Medvirkende faktorer, f.eks. mangelfuld hygiejne ved forarbejdning af

fødevaren.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

2001/0177 (COD)

Ændret forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING

om bekæmpelse af salmonella og andre specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 152,

stk. 4, litra b),

under henvisning til forslag fra Kommissionen

under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget

efter proceduren i traktatens artikel 251

, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

(2)

(3)

(4)

Beskyttelsen af mennesker mod sygdomme og infektioner, der direkte eller indirekte

kan overføres fra dyr til mennesker (zoonoser), er af meget stor betydning.

Zoonoser, der kan overføres med fødevarer, kan medføre menneskelige lidelser og

økonomiske tab for fødevareproducenterne og levnedsmiddelindustrien.

Zoonoser, der overføres via andre kilder end fødevarer, navnlig via vildtlevende dyr

og selskabsdyr, er også et problem, der må tages højde for.

Rådets direktiv 92/117/EØF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltninger

over for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske

produkter for at forhindre levnedsmiddelbårne infektioner og forgiftninger

blev

vedtaget med henblik på indførelse af systemer til overvågning af bestemte zoonoser

og kontrolforanstaltninger til bekæmpelse af salmonella i fjerkræflokke.

EFT C […] af […], s. […].

EFT L 62 af 15.3.1993, s. 38. Direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

1999/72/EF (EFT L 210 af 10.8.1999, s. 12).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(5)

Ifølge direktiv 92/117/EØF skulle medlemsstaterne forelægge Kommissionen de

nationale foranstaltninger, som de træffer for at nå de i direktivet fastsatte mål.

Medlemsstaterne skulle også opstille planer for overvågning af salmonella hos fjerkræ.

Dette krav blev imidlertid suspenderet ved Rådets direktiv 97/22/EF

om ændring af

direktiv 92/117/EØF i afventning af den revision af direktivet, der er foreskrevet i

artikel 15a i direktiv 92/117/EØF.

Flere medlemsstater har allerede forelagt deres planer for overvågning af salmonella,

og Kommissionen har godkendt disse. Desuden skulle alle medlemsstater med

virkning fra den 1. januar 1998 iværksætte de minimumsforanstaltninger, der er fastsat

for salmonella i afsnit I i bilag III til direktiv 92/117/EØF, og fastsætte bestemmelser

om, hvilke forholdsregler der skal tages for at undgå, at der føres salmonella ind i en

bedrift.

Disse minimumsforanstaltninger vedrørte navnlig overvågning og bekæmpelse af

salmonella i avlsflokke af arten Gallus gallus. Hvis serotyperne Salmonella enteritidis

eller Salmonella typhimurium blev påvist, og dette blev bekræftet ved udtagne prøver,

skulle der i henhold til direktiv 92/117/EØF træffes særlige foranstaltninger med

henblik på at bekæmpe infektionen.

Overvågning og bekæmpelse af visse zoonoser i dyrepopulationer er også foreskrevet i

andre EF-retsakter, navnlig i Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om

veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og

svin

, hvad angår kvægtuberkulose og kvægbrucellose, og Rådets direktiv 91/68/EØF

af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen med får og

geder inden for Fællesskabet

, hvad angår fåre- og gedebrucellose.

Desuden indeholder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../... af ... [om

fødevarehygiejne]

særlige elementer, der er nødvendige for forebyggelse,

bekæmpelse og overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, ligesom de fastlægger

særlige krav vedrørende fødevarers mikrobiologiske kvalitet.

Direktiv 92/117/EØF foreskrev indsamling af data om forekomsten af zoonoser og

zoonotiske agenser i foder, dyr og fødevarer samt hos mennesker. Dette

dataindsamlingssystem giver, selv om det ikke er harmoniseret og derfor ikke

muliggør sammenligninger mellem medlemsstaterne, grundlag for en vurdering af den

nuværende situation med hensyn til zoonoser og zoonotiske agenser i Fællesskabet.

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

EFT L 113 af 30.4.1997, s. 9.

EFT L 121 af 29.7.1964, s. 1977/64. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens forordning (EF)

nr. 1226/2002 (EFT L 179 af 9.7.2002, s. 13).

EFT L 46 af 19.2.1991, s. 19. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 2002/261/EF

(EFT L 91 af 6.4.2002, s. 31).

EFT L …

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(11)

Dataindsamlingssystemets resultater viser, at bestemte zoonotiske agenser, navnlig

Salmonella spp. og Campylobacter spp., forårsager størstedelen af de tilfælde, hvor

zoonoser optræder hos mennesker. Der synes at være en tilbagegang i antallet af

salmonellosetilfælde hos mennesker, navnlig af dem der forårsages af Salmonella

enteritidis og Salmonella typhimurium, hvilket viser, at de pågældende

bekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet i EF, har været vellykkede. Det antages

imidlertid, at mange tilfælde aldrig rapporteres, og at de indsamlede data derfor ikke

nødvendigvis giver et fuldstændigt billede af situationen.

Den Videnskabelige Komité for Veterinærforanstaltninger med henblik på

Folkesundheden gav i en udtalelse af 12. april 2000 om zoonoser udtryk for, at de

nuværende foranstaltninger til bekæmpelse af fødevarebårne zoonotiske infektioner er

utilstrækkelige, og at de epidemiologiske data, der i øjeblikket indsamles af

medlemsstaterne, er ufuldstændige og ikke fuldt ud sammenlignelige. På dette

grundlag anbefalede komitéen at forbedre overvågningsordningerne, ligesom den

påpegede muligheder for risikostyring.

Det er derfor nødvendigt at forbedre de bestående systemer til kontrol af specifikke

zoonotiske agenser, i første omgang salmonella. Samtidigt vil de overvågnings- og

dataindsamlingsordninger, der er fastlagt ved direktiv 92/117/EØF, blive erstattet med

de regler, der er fastlagt i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv ..../.... af ......... [om

overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning

90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF]

Der bør opstilles det princip, at kontrollen skal omfatte hele fødevarekæden "fra jord

til bord".

Reglerne for en sådan kontrol bør generelt være dem, der er fastlagt i EF-

bestemmelserne om foder, dyresundhed og fødevarehygiejne.

For visse fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser er det dog nødvendigt at

fastsætte særlige kontrolkrav.

Sådanne særlige krav bør baseres på EF-mål for mindskelsen af forekomsten af

fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser.

EF-målene bør fastlægges for fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser i

dyrepopulationen under særlig hensyntagen til antallet af tilfælde og de

epidemiologiske tendenser i populationer af dyr og mennesker og til, hvor alvorlige de

er for mennesker, samt til de mulige økonomiske virkninger for sundhedspleje og

fødevarevirksomheder og de foreliggende muligheder for ved relevante

foranstaltninger at mindske deres forekomst. Om nødvendigt kan der også fastsættes

EF-mål for andre led i fødevarekæden.

For at sikre en virkeliggørelse af EF-målene i rette tid bør medlemsstaterne udarbejde

særlige nationale bekæmpelsesprogrammer, som bør godkendes af Fællesskabet.

(12)

(13)

(14)

(15)

(16)

(17)

(18)

(19)

EFT L

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(20)

Hovedansvaret for sikre fødevarer bør ligge hos virksomhedslederne. Medlemsstaterne

bør derfor tilskynde til indførelse af bekæmpelsesprogrammer, der omfatter de

samlede virksomheder.

I forbindelse med bekæmpelsesprogrammerne ønsker medlemsstaterne eller

virksomhederne måske at anvende bestemte bekæmpelsesmetoder. Nogle metoder vil

dog måske ikke kunne accepteres, navnlig hvis de generelt hæmmer virkeliggørelsen

af det opstillede EF-mål, hvis de specifikt griber ind i de nødvendige kontrolsystemer,

eller hvis de giver anledning til potentielle trusler mod folkesundheden. Der bør derfor

fastlægges passende procedurer, der gør det muligt for Kommissionen at vedtage, at

bestemte bekæmpelsesmetoder ikke må anvendes som led i bekæmpelsesprogrammer.

Der kan også bestå eller udvikles bekæmpelsesmetoder, der ikke i sig selv er omfattet

af specifikke EF-bestemmelser om produktgodkendelse, men som kunne medvirke til

at nå EF-målene for mindskelse af forekomsten af specifikke fødevarebårne zoonoser

og zoonotiske agenser. Kommissionen bør derfor have beføjelse til at godkende

anvendelsen af sådanne metoder på EF-plan.

Det er af afgørende betydning at sikre, at dyr ved fornyelse af besætninger kommer fra

flokke eller besætninger, som har været underkastet bekæmpelsesforanstaltninger i

overensstemmelse med kravene i denne forordning. Når et særligt

bekæmpelsesprogram finder anvendelse, bør kontrolresultaterne meddeles til køberen

af dyrene. I den forbindelse bør der optages særlige krav i de relevante EF-

bestemmelser om handel i EF og import fra tredjelande, navnlig vedrørende

forsendelser af levende dyr og rugeæg. Direktiv 64/432/EØF, Rådets direktiv

72/462/EØF af 12. december 1972 om sundhedsmæssige og veterinærpolitimæssige

problemer i forbindelse med indførsel af kvæg, svin, får og geder samt fersk kød og

kødprodukter fra tredjelande

og Rådets direktiv 90/539/EØF af 15. oktober 1990 om

dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med

fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande

bør ændres i

overensstemmelse hermed.

Hvad angår bekæmpelse af salmonella viser de fleste foreliggende oplysninger, at

fjerkræprodukter er en væsentlig kilde til salmonellose hos mennesker. Der bør derfor

anvendes bekæmpelsesforanstaltninger over produktionen af disse varer, hvorved der

sker en udvidelse af de foranstaltninger, der er truffet i henhold til direktiv

92/117/EØF. I forbindelse med produktionen af konsumæg er det vigtigt at træffe

særlige foranstaltninger vedrørende markedsføring af produkter, der hidrører fra

flokke, der er konstateret fri for relevant salmonella. For fjerkrækøds vedkommende er

det målet, at det fjerkrækød, der afsættes, med rimelig sikkerhed er fri for relevant

salmonella. Fødevarevirksomhedslederne har brug for en overgangsperiode for at

tilpasse sig til de planlagte foranstaltninger, som kan ændres yderligere bl.a. på

baggrund af videnskabelige risikovurderinger.

Der bør med tiden kræves

tilsvarende garantier fra tredjelande Samtidig med gennemførelsen af

foranstaltninger til bekæmpelse af zoonoser i Fællesskabet bør der gennemføres

tilsvarende foranstaltninger i de tredjelande, der eksporterer til Fællesskabet.

(21)

(22)

(23)

(24)

EFT L 302 af 31.12.1972, s. 28. Direktivet er senest ændret ved forordning (EF) nr. 1452/2001 (EFT L

198 af 21.7.2001, s. 11).

EFT L 303 af 31.10.1990, s. 6. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 2001/867/EF

(EFT L 323 af 7.12.2001, s. 29).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(25)

Der bør udpeges nationale referencelaboratorier og EF-referencelaboratorier med

henblik på rådgivning og bistand i forbindelse med forhold, der har tilknytning til

denne forordning.

For at sikre en ensartet anvendelse af bestemmelserne i denne forordning bør der

fastsættes regler for EF-kontrol og -systemrevision i overensstemmelse med

Kommissionens beslutning 98/139/EF af 4. februar 1998 om visse regler for

veterinærkontrol på stedet foretaget af Kommissionens eksperter i

medlemsstaterne og Kommissionens beslutning 98/140/EF af 4. februar 1998 om

visse regler for veterinærkontrol på stedet foretaget af Kommissionens eksperter

i tredjelandeden øvrige fællesskabslovgivning på området.

Der bør fastlægges passende procedurer for ændring af visse bestemmelser i denne

forordning under hensyntagen til de tekniske og videnskabelige fremskridt og for

vedtagelse af gennemførelses- og overgangsbestemmelser.

I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet er det for at virkeliggøre det

grundlæggende mål, nemlig at sikre folkesundheden, nødvendigt og hensigtsmæssigt

at fastsætte bestemmelser om bekæmpelse af salmonella og andre fødevarebårne

zoonoser og zoonotiske agenser af betydning på EF-plan. I overensstemmelse med

traktatens artikel 5, stk. 3, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt

for at nå disse mål.

De foranstaltninger, der skal træffes til gennemførelse af denne forordning, bør

vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om

fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der

tillægges Kommissionen

(26)

(27)

(28)

(29)

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Kapitel I

Indledende bestemmelser

Artikel 1

Formål og anvendelsesområde

Denne forordning har til formål at sikre, at der træffes hensigtsmæssige og effektive

foranstaltninger til bekæmpelse af specifikke fødevarebårne zoonotiske agenser med

henblik på at mindske forekomsten heraf og de risici, de indebærer for

folkesundheden.

Denne forordning omhandler

vedtagelse af mål for mindskelse af forekomsten af specifikke fødevarebårne

zoonoser i dyrepopulationer, navnlig i primærproduktionen af dyr, men om

nødvendigt også i de efterfølgende led i fødevarekæden,

dog ikke

primærproduktionen af fødevarer til eget forbrug

EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

godkendelse af særlige bekæmpelsesprogrammer,

medlemsstaterne og fødevarevirksomhedslederne

der

udarbejdes

vedtagelse af særlige regler om bestemte bekæmpelsesmetoder, der anvendes

til mindskelse af forekomsten af fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser

vedtagelse af regler for handel i EF og import fra tredjelande af bestemte dyr

og produkter heraf.

Artikel 2

Definitioner

Ved anvendelsen af dette direktiv finder definitionerne i artikel 2 og 3 i forordning (EF)

nr. 178/2002 og i artikel 2, litra a) og b), i direktiv .../... [om overvågning af zoonoser og

zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af

Rådets direktiv 92/117/EØF] tilsvarende anvendelse

Endvidere forstås ved:

"forekomst": det antal tilfælde, i hvilket epidemiologiske enheder i en given

population er blevet undersøgt med positivt resultat inden for en nærmere afgrænset

periode

"besætning": et dyr eller en gruppe af dyr som defineret i artikel 2, stk. 2, litra a), i

direktiv 64/432/EØF

"flok": et dyr eller en gruppe af dyr som defineret i artikel 2, stk. 2, nr. 7, i direktiv

90/539/EØF.

Artikel 3

Ansvarlig myndighed

Hver medlemsstat udpeger sin(e) ansvarlige myndighed(er) i forbindelse med denne

forordning

og giver Kommissionen meddelelse herom. Hver medlemsstat

udpeger én af disse myndigheder til at have ansvaret for kontakten med

Kommissionen.

Den ansvarlige myndighed er navnlig ansvarlig for:

udarbejdelse af de programmer, der er foreskrevet i artikel 5, stk. 1, og af

eventuelle ændringer heraf, som måtte vise sig nødvendige, især på baggrund

af de tilvejebragte data og resultater

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

indsamling af de data, der er nødvendige for en evaluering af de anvendte

midler og de opnåede resultater i forbindelse med det nationale

bekæmpelsesprogram, der er omhandlet i artikel 5, og årlig fremsendelse af

disse data og resultater, herunder resultaterne af eventuelle gennemførte

undersøgelser,

til

Kommissionen

Den

Europæiske

Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet senest den 31. maj det følgende år

under iagttagelse af de regler, der er fastlagt i henhold til artikel 9, stk. 1, i

direktiv ..../.... [direktiv om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser,

om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets

direktiv 92/117/EØF]

gennemførelse

regelmæssig

kontrol

hos

foderstof-

fødevarevirksomhedslederne med henblik på at kontrollere overholdelsen af

denne forordning.

Kapitel II

EF-mål

Artikel 4

EF-mål for mindskelse af forekomsten af fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser

Der opstilles EF-mål for mindskelse af forekomsten af de zoonoser og zoonotiske

agenser, der er opført i bilag I,

del A,

kolonne 1, i de dyrepopulationer, der er anført i

bilag I,

del A,

kolonne 2, under hensyntagen til:

de erfaringer, der er gjort i forbindelse med eksisterende nationale

foranstaltninger

de oplysninger, der er blevet tilsendt Kommissionen eller Den Europæiske

Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet i henhold til de eksisterende EF-

bestemmelser og navnlig som led i de rapporter, der er foreskrevet i artikel 9,

stk. 1, i direktiv ..../..../EF [direktiv om overvågning af zoonoser og zoonotiske

agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af

Rådets direktiv 92/117/EØF]

de kriterier, der er fastsat i bilag I, del B.følgende kriterier:

ii)

iii)

iv)

deres forekomst i populationer af dyr og mennesker, i foder og i

fødevarer

hvor alvorlige de er for mennesker

økonomiske

virkninger

fødevarevirksomheder

for

sundhedspleje

de epidemiologiske tendenser i populationer af dyr og mennesker, i

foder og i fødevarer

de forudsete styringsmuligheder

virkeliggørelsen af EF-målet

på

det

relevante

trin

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

vi)

avlssystemer og produktionsmetoder.

EF-mål for andre led i fødevarekæden kan opstilles efter proceduren i artikel 14,

stk. 2.

EF-målene skal mindst omfatte de nærmere

følgende

angivelser:,

som er

foreskrevet i bilag I, del C.

En angivelse i tal af enten

ii)

en maksimumsprocent for de epidemiologiske enheder, der fortsat er

positive, og/eller

en minimumsprocent for

epidemiologiske enheder.

mindskelse

antal

positive

En maksimumsperiode, inden for hvilken EF-målet skal nås.

En definition af epidemiologiske enheder som nævnt i punkt 1.

En fastlæggelse af de kontrolordninger, der nødvendige for at efterprøve,

om EF-målet er nået.

EF-målene opstilles første gang inden for de pågældende datoer, der er angivet i

bilag I,

del A,

kolonne 4.

EF-målene og eventuelle ændringer heraf vedtages efter proceduren i artikel 14,

stk. 2, efter høring af Den Europæiske Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet.

Uden at EF-bestemmelserne om dyrs ernæring, dyresundhed og fødevarehygiejne

tilsidesættes, gennemføres mindskelsen af forekomsten af de fødevarebårne zoonoser

og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I, i henhold til bestemmelserne i denne

forordning og i eventuelle gennemførelsesbestemmelser hertil.

Kapitel III

Bekæmpelsesprogrammer

Artikel 5

Nationale bekæmpelsesprogrammer

Medlemsstaterne opstiller nationale bekæmpelsesprogrammer for hver af de

fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I, og dette gøres

navnlig på baggrund af de EF-mål, der er omhandlet i artikel 4, og zoonosernes

geografiske fordeling på deres område

samt på baggrund af de økonomiske

konsekvenser af en effektiv bekæmpelse for primærproducenter samt foderstof-

og fødevarevirksomhedsledere.

De nationale bekæmpelsesprogrammer skal være fortløbende og mindst omfatte en

periode på tre på hinanden følgende år.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

De nationale bekæmpelsesprogrammer skal:

gøre det muligt at påvise fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser i

overensstemmelse med de krav og minimumskrav til prøvetagning, der er

fastlagt i bilag II, del B

fastlægge

pågældende

myndigheders

foderstof-

fødevarevirksomhedslederes forpligtelser, navnlig hvad angår deres

bekæmpelsesprogrammer som omhandlet i artikel 7

angive, hvilke bekæmpelsesforanstaltninger der skal træffes efter påvisning af

fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser, navnlig med henblik på at

beskytte folkesundheden, herunder mindst gennemførelsen af de særlige krav,

der er omhandlet i bilag II

åbne mulighed for en evaluering af de fremskridt, der opnås i henhold til deres

bestemmelser, og for en fornyet overvejelse af disse programmer, navnlig på

baggrund af resultaterne i forbindelse med påvisningen af fødevarebårne

zoonoser og zoonotiske agenser.

De nationale bekæmpelsesprogrammer skal mindst omfatte følgende led i

fødevarekæden:

foderproduktion

primærproduktion af dyr

forarbejdning og tilberedning af animalske fødevarer.

De nationale bekæmpelsesprogrammer skal, hvor det er relevant, omfatte

bestemmelser om analysemetoder og -kriterier, som analyseresultaterne skal vurderes

ud fra, til undersøgelse af dyr og rugeæg, der sendes indenlands, som led i den

offentlige kontrol, jf. bilag II, del A, punkt 1.6.

Senest 6 måneder efter fastlæggelsen af de EF-mål, der er omhandlet i artikel 4,

forelægger

medlemsstaterne

Kommissionen

deres

nationale

bekæmpelsesprogrammer og angiver de foranstaltninger, der skal gennemføres.

Artikel 6

Godkendelse af de nationale bekæmpelsesprogrammer

Inden for en frist på seks måneder fra forelæggelsen af et nationalt

bekæmpelsesprogram afgør Kommissionen, om det er i overensstemmelse med de

relevante forskrifter, især denne forordning. Kommissionen kan anmode en

medlemsstat om at ændre eller supplere deres nationale bekæmpelsesprogrammer for

at bringe dem i overensstemmelse med EF-forskrifterne. Når Kommissionen har

fastslået, at de nationale bekæmpelsesprogrammer opfylder kravene, godkendes de

efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ændringer af et nationalt bekæmpelsesprogram, som allerede er blevet godkendt i

henhold til stk. 1, kan godkendes efter proceduren i artikel 14, stk. 2, for at tage

hensyn til ændringer i situationen i en given medlemsstat, navnlig på baggrund af de

i artikel 5, stk. 3, litra d), nævnte resultater.

Hvis Kommissionen anmoder en medlemsstat om yderligere oplysninger,

suspenderes den i stk. 1 nævnte seksmånedersfrist, indtil de pågældende oplysninger

foreligger.

Artikel 7

Foderstof- og

fødevarevirksomhedslederes bekæmpelsesprogrammer

Medlemsstaterne tilskynder

foderstof-

og fødevarevirksomhedsledere eller

organisationer, som repræsenterer disse,

og som bærer det fulde ansvar for

produktionen af bestemte dyr eller animalske produkter,

til at udarbejde et eller

flere bekæmpelsesprogrammer,

som i videst muligt omfang omfatter alle

produktions-, tilvirknings- og distributionsled.

Sådanne bekæmpelsesprogrammer skal mindst omfatte foderproduktion og

primærproduktion af dyr.

Foderstof- og

fødevarevirksomhedslederne eller deres organisationer skal med

henblik på godkendelse forelægge deres bekæmpelsesprogrammer og eventuelle

ændringer heraf for den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, de er

hjemmehørende i. Hvis primærproduktionen af dyr finder sted i forskellige

medlemsstater, skal programmerne godkendes enkeltvis for hver enkelt medlemsstat.

Den ansvarlige myndighed kan kun godkende de i henhold til stk. 2 forelagte

bekæmpelsesprogrammer, hvis den efter et kontrolbesøg finder det godtgjort, at

bekæmpelsesprogrammerne opfylder de minimumskrav, der er fastlagt i bilag II, i

det omfang kravene er relevante, og er i overensstemmelse med målene i det

relevante nationale bekæmpelsesprogram.

Medlemsstaterne fører lister, som holdes ajour, over de godkendte

bekæmpelsesprogrammer, som

foderstof- og

fødevarevirksomhedslederne eller

deres organisationer har opstillet.

Disse lister stilles på anmodning til rådighed for Kommissionen.

Foderstof- og

fødevarevirksomhedslederne eller deres organisationer meddeler

regelmæssigt resultaterne af deres bekæmpelsesprogrammer til den ansvarlige

myndighed.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kapitel IV

Bekæmpelsesmetoder

Artikel 8

Særlige bekæmpelsesmetoder

På Kommissionens initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat og

nødvendigt

efter

høring

Den

Europæiske

Fødevaremyndighedsikkerhedsautoritet kan der efter proceduren i artikel 14,

stk. 2, vedtages følgende:

beslutninger om, at særlige bekæmpelsesmetoder kan eller skal anvendes til at

mindske forekomsten af fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser i

primærproduktionen af dyr og i andre led i fødevarekæden

regler om betingelserne for anvendelsen af de i litra a) nævnte

bekæmpelsesmetoder

nærmere regler om de nødvendige dokumenter og procedurer og om

mindstekrav i forbindelse med de bekæmpelsesmetoder, der er nævnt i litra a)

beslutninger om, at visse særlige bekæmpelsesmetoder ikke må anvendes som

led i bekæmpelsesprogrammerne.

De i stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede bestemmelser gælder ikke for

bekæmpelsesmetoder, hvor der anvendes stoffer eller teknikker, som er omfattet af

EF-bestemmelserne om dyrs ernæring, tilsætningsstoffer til fødevarer eller

veterinærlægemidler.

Kapitel V

Handel

Artikel 9

Handel inden for EF

Senest fra de datoer, der er fastsat i bilag I,

del A,

kolonne 5, skal oprindelsesflokke

og -besætninger for de arter, der er anført i kolonne 2, kontrolleres for de zoonoser

og zoonotiske agenser, der er opført i kolonne 1, inden der fra den

fødevarevirksomhed, der er oprindelsesbedrift, afsendes levende dyr eller rugeæg.

Kontroldatoen og -resultatet skal fremgå af de relevante sundhedscertifikater.

Bestemmelsesmedlemsstaten kan efter proceduren i artikel 14, stk. 2, i en

overgangsperiode få bemyndigelse til at kræve, at de relevante sundhedscertifikater

vedrørende forsendelse af dyr og rugeæg, som skal kontrolleres i

afsendelsesmedlemsstaten, opfylder de samme kriterier for kontrolresultater som

dem, der i det godkendte nationale bekæmpelsesprogram er fastlagt for forsendelser

af dyr og rugeæg, der skal sendes inden for medlemsstatens eget område.

Bemyndigelsen kan efter samme procedure trækkes tilbage.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Der kan efter proceduren i artikel 14, stk. 2, fastsættes særlige regler for

medlemsstaternes fastlæggelse af de kriterier, der er omhandlet i artikel 5, stk. 5, og i

stk. 2 i nærværende artikel.

Bestemmelserne i stk. 1 og 2 gælder ikke for forsendelse af æg til pakning eller

forarbejdning.

Artikel 10

Import fra tredjelande

For at blive optaget eller forblive på listerne over tredjelande, som foreskrevet i

fællesskabslovgivningen, fra hvilke medlemsstaterne har tilladelse til at importere de

dyr eller rugeæg, der er omfattet af denne forordning, skal det pågældende tredjeland

for den relevante art eller kategori fra de datoer, der er anført i bilag I,

del A,

kolonne 5, forelægge Kommissionen et program svarende til dem, der er omhandlet i

artikel 5. Programmer skal indeholde nærmere oplysninger om de garantier, som det

pågældende tredjeland giver med hensyn til kontrol med fødevarebårne zoonoser og

zoonotiske agenser. Disse garantier skal mindst svare til de garantier, der følger af

denne forordning.

Kommissionens Levnedsmiddel- og Veterinærkontor skal overvåge, om sådanne

tredjelandes bekæmpelsesprogrammer opfylder kravene til ligestilling.

Programmer, der forelægges i henhold til stk. 1, godkendes efter proceduren i artikel

14, stk. 2, forudsat at det godtgøres objektivt, at de garantier, der er beskrevet i

programmet, svarer til de relevante gældende EF-krav. Efter samme procedure kan

der tillades andre garantier end dem, der følger af denne forordning, for så vidt de

ikke er gunstigere end dem, der gælder for handel inden for Fællesskabet.

De tidsfrister, der ifølge artikel 5, stk. 7, og artikel 6, stk. 1 og 3, gælder for

indgivelse og godkendelse af nationale bekæmpelsesprogrammer, finder også

anvendelse for tredjelande, med hvilke der foregår en regelmæssig samhandel. For

tredjelande, med hvilke samhandel etableres eller genetableres, gælder de tidsfrister,

der er fastsat i artikel 6.

Oprindelsesflokke og -besætninger for de arter, der er anført i bilag I,

del A,

kolonne

2, skal kontrolleres for de fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser, der er

opført i bilag I, kolonne 1, inden der fra den fødevarevirksomhed, der er

oprindelsesbedrift, afsendes levende dyr eller rugeæg. Kontroldatoen og -resultatet

skal anføres i den pågældende importlicens, og de importlicensmodeller, der er

fastsat i EF-bestemmelserne, ændres i overensstemmelse hermed.

Den endelige bestemmelsesmedlemsstat kan efter proceduren i artikel 14, stk. 2, i en

overgangsperiode få bemyndigelse til at kræve, at de relevante sundhedscertifikater

vedrørende forsendelse af dyr og rugeæg, som skal kontrolleres i

afsendelsestredjelandet, opfylder de samme kriterier for kontrolresultater som dem,

der i det godkendte nationale bekæmpelsesprogram er fastlagt for forsendelser af dyr

og rugeæg, der skal sendes inden for landets eget område.

Bemyndigelsen kan efter samme procedure trækkes tilbage.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

For at blive optaget eller forblive på listerne over tredjelande, som foreskrevet i

fællesskabslovgivningen, fra hvilke medlemsstaterne har tilladelse til at importere de

produkter, der er omfattet af denne forordning, skal det pågældende tredjeland for

den relevante produktkategori forelægge Kommissionen garantier svarende til dem,

der er fastsat i denne forordning.

Kapitel VI

Laboratorier

Artikel 11

Referencelaboratorier

Efter proceduren i artikel 14, stk. 2, udpeges EF-referencelaboratorier til analyse og

undersøgelse af de fødevarebårne zoonoser og zoonotiske agenser, der er anført i

bilag I, kolonne 1.

EF-referencelaboratoriernes ansvarsområder og opgaver fastlægges efter proceduren

i artikel 14, stk. 2, navnlig hvad angår samordningen af deres aktiviteter med de

nationale referencelaboratoriers aktiviteter.

Medlemsstaterne udpeger nationale referencelaboratorier for de fødevarebårne

zoonoser og zoonotiske agenser, der er anført i bilag I, kolonne 1. Laboratoriernes

navne og adresser meddeles til Kommissionen.

Der kan efter proceduren i artikel 14, stk. 2, fastlægges nogle af de nationale

referencelaboratoriers ansvarsområder og opgaver, navnlig hvad angår samordningen

af deres aktiviteter med de relevante laboratorier i medlemsstaterne.

Artikel 12

Godkendelse af laboratorier, kvalitetskrav og godkendte undersøgelsesmetoder

De laboratorier, der deltager i bekæmpelsesprogrammer i henhold til artikel 5 og 7,

og hvor prøver analyseres for tilstedeværelse af de fødevarebårne zoonoser og

zoonotiske agenser, der er anført i bilag I, kolonne 1, skal være godkendt af den

ansvarlige myndighed.

Medlemsstaterne sørger senest fra den 1. januar 2005 for, at de i stk. 1 omhandlede

laboratorier anvender et kvalitetssikringssystem, som er i overensstemmelse med

kravene i

den gældende

EN/ISO-17025-standarden.

Laboratorierne skal med regelmæssige mellemrum deltage i sammenlignende prøver,

der tilrettelægges eller samordnes af det nationale referencelaboratorium.

Undersøgelser for tilstedeværelse af de fødevarebårne zoonoser og zoonotiske

agenser, der er anført i bilag I, kolonne 1, gennemføres efter metoder og protokoller,

der er anbefalet som referencemetoder af internationale standardiseringsorganer.

Der kan anvendes alternative metoder, hvis de er blevet valideret i overensstemmelse

med internationalt anerkendte regler og giver resultater, der svarer til dem, der opnås

ved den relevante referencemetode, jf. første afsnit.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Andre undersøgelsesmetoder kan om fornødent godkendes efter proceduren i

artikel 14, stk. 2.

Kapitel VII

Gennemførelse

Artikel 13

Ændringer af bilag, gennemførelsesbestemmelser og overgangsforanstaltninger

Bilagene kan ændres, eller der kan vedtages relevante overgangs- eller

gennemførelsesbestemmelser, herunder nødvendige ændringer af de pågældende

sundhedscertifikater, efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

Kommissionen hører Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om alle spørgsmål,

der kan være af stor betydning for folkesundheden.

Artikel 14

Komité

Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed,

der er oprettet ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002.

Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF i

overensstemmelse med samme afgørelses artikel 8.

Det tidsrum, der nævnes i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre

måneder.

Kapitel VIII

Almindelige og afsluttende bestemmelser

Artikel 15

Fællesskabskontrol

Kommissionens

eksperter

foretager

i overensstemmelse med beslutning

98/139/EF og 98/140/EF

kontrol på stedet i medlemsstaterne og i tredjelande for at

sikre, at bestemmelserne i denne forordning, bestemmelser, der vedtages i henhold

hertil, og eventuelle beskyttelsesforanstaltninger anvendes ensartet.

Denne kontrol foretages i samarbejde med den pågældende medlemsstats

ansvarlige myndigheder, og medlemsstaten giver Kommissionens eksperter den

nødvendige bistand, for at de kan udføre deres opgaver.

Kommissionen underretter den pågældende

myndighed om resultatet af kontrollen.

medlemsstats

ansvarlige

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, særlig bestemmelserne om

samarbejde med medlemsstaternes ansvarlige myndigheder, vedtages efter

proceduren i artikel 14, stk. 2.

Artikel 16

Ikrafttrædelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i

De Europæiske

Fællesskabers Tidende.

Den anvendes fra den 1. januar 2003.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den […]

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG I

Specifikke zoonoser og zoonotiske agenser, for hvilke der i henhold til artikel 4 skal

opstilles EF-mål for mindskelse af forekomsten

1. Fødevarebåret

zoonose/

zoonotisk agens

2. Dyrepopulation 3. Led i

fødevarekæden

4. Frist for

fastlæggelse af mål

5. Obligatorisk

kontrol og

certificering ved

samhandel

anvendes fra:

1.1.2005

Alle serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesundheden

Salmonella

enteritidis og

Salmonella

typhimurium

Alle serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesundheden

Alle serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesundheden

Alle serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesundheden

Alle serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesundheden

Avlsflokke

Gallus gallus

af Primærproduktion

31.12.2003

Æglæggere

Primærproduktion

31.12.2004

1.1.2006

Slagtekyllinger

Primærproduktion

31.12.2005

1.1.2007

Kalkuner

Primærproduktion

31.12.2006

1.1.2008

Slagtesvin og

besætninger af

avlssvin

Primærproduktion

31.12.2006

(b)

1.1.2008

Serotyperne defineres, når målet er fastlagt.

Denne frist gælder for den ene eller begge kategorier af dyrepopulationer. Det kan efter høring

af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet besluttes at anvende en trinvis

fremgangsmåde.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kriterier for fastlæggelse af del A's liste over zoonoser og led i fødevarekæden

Om nødvendigt kan der indsættes eller slettes zoonoser eller zoonotiske agenser, eller

der kan specificeres andre led i fødevarekæden, idet der navnlig tages hensyn til:

–

deres forekomst i populationer af dyr og mennesker, i foder og i fødevarer

hvor alvorlige de er for mennesker

deres økonomiske virkninger for sundhedspleje og fødevarevirksomheder

de epidemiologiske tendenser i populationer af dyr og mennesker, i foder og i

fødevarer

de forudsete styringsmuligheder på det relevante trin i virkeliggørelsen af

målet.

Nærmere angivelser for målene

De EF-mål, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, skal mindst omfatte:

En angivelse i tal af enten

en maksimumsprocent for de epidemiologiske enheder, der fortsat er

positive, og/eller

en minimumsprocent for mindskelse af et antal positive epidemiologiske

enheder.

En maksimumsperiode, inden for hvilken målet skal nås.

En definition af epidemiologiske enheder som nævnt i punkt 1.

En fastlæggelse af de kontrolordninger, der nødvendige for at efterprøve, om

målet er nået.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG II

Bekæmpelse af de i bilag I, kolonne 1, anførte fødevarebårne zoonoser og zoonotiske

agenser

ENERELLE KRAV TIL NATIONALE BEKÆMPELSESPROGRAMMER

I programmet tages der hensyn til arten af den pågældende zoonose og/eller

zoonotiske agens og medlemsstatens særlige situation, og det skal:

indeholde angivelse af programmets sigte under hensyntagen til den

pågældende zoonoses betydning

indeholde angivelse af

Generelt

1.1

de konstaterede tilfælde af den pågældende zoonose i

medlemsstaten med særlig henvisning til de resultater, der er

opnået ved overvågning i henhold til artikel 4 i Europa-

Parlamentets og Rådets direktiv ..../..../EF [om overvågning af

zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning

90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF]

det geografiske område eller, hvis det er relevant, de

epidemiologiske enheder, hvor programmet vil blive gennemført

de relevante ansvarlige myndigheders infrastruktur

en liste over godkendte laboratorier, hvor de under programmet

indsamlede prøver analyseres

de metoder, der anvendes til undersøgelse af fødevarebårne

zoonotiske agenser

den officielle kontrol (herunder prøvetagningsordninger) af

foderstoffer, flokke og/eller besætninger

den officielle kontrol (herunder prøvetagningsordninger) i andre

led i fødevarekæden og af foderstoffer

arten af de foranstaltninger, myndighederne har fastlagt med

hensyn til dyr eller produkter, hvori der er påvist fødevarebårne

zoonoser eller zoonotiske agenser, navnlig med henblik på

beskyttelse af folkesundheden

den relevante nationale lovgivning

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

1.7

1.8

1.9

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Vedrørende fødevarevirksomheder, der er omfattet af programmet

2.1

2.2

2.3

strukturen i produktionen af de pågældende dyrearter og produkter

heraf

foderproduktionens struktur

relevante retningslinjer for god landbrugspraksis inden for

husdyrhold eller andre retningslinjer (obligatoriske eller frivillige) i

det mindste med beskrivelse af

–

hygiejneforanstaltninger på bedrifterne

foranstaltninger til forebyggelse af infektioner, der indføres

via dyr, fodermidler, drikkevand eller medarbejdere på

bedriften

hygiejne ved transport af dyr til og fra bedrifterne

–

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

rutinemæssigt veterinærtilsyn med bedrifterne

registrering af bedrifterne

føring af fortegnelser på bedrifterne

dokumenter, der skal ledsage dyrene ved afsendelse

andre relevante foranstaltninger til sikring af, at dyrene kan spores

være i overensstemmelse med de minimumskrav og -niveauer for

prøvetagning, der er fastlagt i del B

være i overensstemmelse med de særlige krav, der er fastlagt i del C, D og E, i

det omfang, det er relevant.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

INIMUMSKRAV TIL PRØVETAGNING

Når det i artikel 5 omhandlede nationale bekæmpelsesprogram er blevet

godkendt, skal fødevarevirksomhedslederen for egen regning lade foretage

prøveudtagninger til analyse med henblik på påvisning af de fødevarebårne

zoonoser og zoonotiske agenser, der er anført i bilag I, under overholdelse af

følgende prøveudtagningsminima:

Fødevarebåret

zoonose/

zoonotisk

agens

Alle serotyper

af salmonella

af betydning

for folkesund-

heden

Dyreart

Data

Prøveudtagningen skal mindst

omfatte følgende

produktionsled

i) Daggamle kyllinger

ii) 4 uger gamle

iii) 2 uger inden flytning til

æglægningsfase eller -enhed

i) Hver anden uge

æglægningsperioden

a) Foderstoffer

b) Levende dyr

i) Daggamle kyllinger

ii) Hønniker 2 uger inden

flytning til æglægningsfase

eller -enhed

1. Avlsflokke

Gallus gallus

a) Foderstoffer

b) Levende dyr

a) Foderstoffer

b) Levende dyr

1.1. Flokke under

opdræt

1.2.

Avlsflokke,

voksne dyr

Salmonella

enteritidis og

Salmonella

typhimurium

Alle

serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesund-

heden

2. Æglæggere

kommerciel

ægproduktion

til

2.1 Flokke under

opdræt

2.2

Æglæggerflokke

Alle serotyper

af salmonella

af betydning

for folkesund-

heden

Alle serotyper

af salmonella

af betydning

for folkesund-

heden

Alle

serotyper af

salmonella af

betydning for

folkesund-

heden

a) Foderstoffer

b) Levende dyr

a) Foderstoffer

b) Levende dyr

c) Undersøgelse

før slagtning

i) Hver

niende femtende

uge i

æglægningsperioden

i) Fjerkræ, der sendes til

slagtning

3. Slagtekyllinger

4. Kalkuner

a) Undersøgelse

før slagtning

a) Undersøgelse

før slagtning

i) Fjerkræ, der sendes til

slagtning

i) Dyr, der sendes til slagtning

Avlssvin

6. Slagtesvin

Defineres,

fastlagt.

når

målet

Serotyperne defineres, når målet er fastlagt.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

De indsamlede data skal være ledsaget af følgende oplysninger:

Dato og sted for prøvetagningen

Identifikation af flokken/besætningen.

Der må ikke anvendes immuntest, hvis dyrene er blevet vaccineret, medmindre

det er bevist, at vaccinen ikke interfererer med den anvendte testmetode.

ÆRLIGE KRAV FOR AVLSFLOKKE AF

ALLUS GALLUS

Hvis det ved en undersøgelse i henhold til punkt 1 i skemaet i del B, bekræftes, at der

forekommer Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium i fjerkræet i en

avlsflok af Gallus gallus, skal der træffes følgende foranstaltninger:

Ikke-rugede æg fra flokken destrueres eller anvendes til fremstilling af ægprodukter

eller underkastes tilsvarende behandling for at sikre, at Salmonella enteritidis og

Salmonella Typhimurium fjernes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. .../...

[om fødevarehygiejne].

Alt fjerkræ, herunder daggamle kyllinger, i flokken slagtes eller destrueres på en

sådan måde, at risikoen for spredning af salmonella mindskes mest muligt, jf. dog

kravene i del E. Slagtning skal ske i henhold til [bilag II, afsnit II, kapitel IV,

punkt 11,] (de relevante bestemmelser) i Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. ..../.. af .... [om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer]

[bilag II, kapitel III, afsnit I, punkt 5,] (de relevante bestemmelser) i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ..../.. af .... [om nærmere bestemmelser

for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum]

Hvis der på et rugeri fortsat befinder sig rugeæg fra flokke, hos hvilke det er

bekræftet, at der forekommer Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium,

skal disse æg destrueres eller behandles som kategori 3-materiale i henhold til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../... af ... [om

sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum]

EFT L …

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ÆRLIGE KRAV FOR FLOKKE AF ÆGLÆGGENDE HØNS

Fra den 1. januar 2008 må æg ikke anvendes til direkte konsum (konsumæg),

medmindre de stammer fra en erhvervsflok af æglæggende høns, der er underkastet

kontrolordningen ifølge skemaet i del B, og er fundet ikke-kontaminerede.

Æg, der stammer fra flokke med ukendt status, og som der er mistanke om er

kontaminerede, og æg fra kontaminerede flokke må kun anvendes til fremstilling af

ægprodukter eller underkastes tilsvarende behandling for at sikre, at

Salmonella

enteritidis og Salmonella Typhimurium alle serotyper af salmonella af

betydning for folkesundheden

fjernes i overensstemmelse med forordning (EF)

nr. .../... [om fødevarehygiejne].

Alt fjerkræ i flokken slagtes eller destrueres på en sådan måde, at risikoen for

spredning af

salmonella zoonoser

mindskes mest muligt, jf. dog kravene i del E.

Slagtning skal ske i henhold til [bilag II, afsnit II, kapitel IV, punkt 11,] (de relevante

bestemmelser) i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ..../.. af .... [om

særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer] og [bilag II, kapitel III,

afsnit I, punkt 5,] (de relevante bestemmelser) i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. ..../.. af .... [om nærmere bestemmelser for tilrettelæggelsen af

den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum].

ÆRLIGE KRAV FOR FLOKKE AF SLAGTEKYLLINGER

Fra den 1. januar 2009 anvendes følgende kriterium for markedsføring af frisk

fjerkrækød, medmindre det er bestemt til industriel varmebehandling eller anden

behandling, der kan fjerne salmonella, jf. forordning (EF) nr. .../... [om

fødevarehygiejne]:

"Salmonella: ingen i 25 g"

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

FINANSIERINGSOVERSIGT TIL FORSLAGET

Politikområde: Sundhed og forbrugerbeskyttelse

Aktiviteter: menneskers og dyrs sundhed

ITEL

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overvågning af zoonoser

og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om

ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om bekæmpelse af

salmonella og andre fødevarebårne zoonotiske agenser og om ændring af Rådets

direktiv 64/432/EØF, 72/462/EØF og 90/539/EØF

BUDGETPOST (

NUMMER OG BETEGNELSE

)

B1-330 Programmer for udryddelse og overvågning af dyresygdomme og

overvågning af den fysiske tilstand hos dyr, som frembyder en risiko for

folkesundheden, der er fremkaldt af en ekstern faktor.

Over dette kapitel dækkes samordnede overvågningsprogrammer, jf. artikel 6 i

direktivforslaget, samt visse aktioner under nationale bekæmpelsesprogrammer, der

skal gennemføres i medlemsstaterne, i henhold til forordningsforslaget. De

finansielle bestemmelser er fastsat i det nye kapitel om zoonoser i Rådets beslutning

90/424/EØF om visse udgifter på veterinærområdet

, som ændret i medfør af

direktivforslaget.

B1-331 Andre foranstaltninger på veterinærområdet og inden for dyrevelfærd og

folkesundhed.

Dette kapitel vil dække finansieringen af de relevante EF-referencelaboratorier.

2.1

2.2

SAMLEDE TAL

Samlet rammebevilling (del B): 2,4 mio. EUR som forpligtelsesbevilling

Gennemførelsesperiode: 2003-

Det eksisterende zoonosedirektiv (92/117/EØF) tages op til revision. Formålet er at

styrke overvågningen og bekæmpelsen af zoonoser i Fællesskabet for at beskytte

folkesundheden. Udgifter er en følge af

–

EF-referencelaboratoriers aktiviteter

medfinansiering af samordnede EF-overvågningsprogrammer

medfinansiering af visse særlige bekæmpelsesforanstaltninger.

EFT L 224 af 18.8.1990. Beslutningen er senest ændret ved Rådets beslutning 2001/12/EF (EFT L 3 af

6.1.2001, s. 27).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

De særlige bekæmpelsesforanstaltninger vil fortsat modtage EF-tilskud efter de

eksisterende regler i direktiv 92/117/EØF. Jf. også 5.1.2.

Kun medfinansieringen af samordnede overvågningsprogrammer er en teknisk

foranstaltning, der supplerer de foranstaltning, der i forvejen er iværksat under

Rådets direktiv 92/117/EØF og finansieres under Rådets beslutning 90/424/EØF. Det

planlægges at afsætte 0,4 mio. EUR pr. år til denne foranstaltning. Det er derfor

finansieringen af denne nye foranstaltning kun indgår i skønnene vedrørende

forslagene.

2.3

Samlet flerårigt skøn over udgifterne:

Forfaldsplan for forpligtelses- og betalingsbevillinger (finansieringstilskud)

(jf.

punkt 6.1.1)

Mio. EUR (3 decimaler)

År n

Forpligtelser

Betalinger

NEJ

Forpligtelser

Betalinger

0,4

n+1

0,4

n+2

0,4

n+3

0,4

n+4

0,4

n+5

ff.

0,4

I alt

2,4

Teknisk og administrativ bistand og støtteudgifter

(jf. punkt 6.1.2)

a+b i alt

Forpligtelser

Betalinger

Personale- og andre driftsudgifters samlede budgetvirkninger(jf.

punkt 7.2 og

7.3)

0,432

2,592

Forpligtelser/

Betalinger

a+b+c i alt

Forpligtelser

Betalinger

0,432

2,592

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Disse ressourcer i Kommissionens tjenestegrene vil blive anvendt til den

overordnede forvaltning af gennemførelsen af forslagene. Det drejer sig især om

teknisk forvaltning af de programmer, medlemsstater og tredjelande skal forelægges,

og som skal godkendes af Kommissionen, og om tilsyn med/forvaltning af

(med-)finansieringen af aktioner i medlemsstaterne.

2.4

Forenelighed med den finansielle programmering og de finansielle overslag

2.5

Forslaget er foreneligt med den gældende finansielle programmering

Forslaget kræver omprogrammering af de relevante poster i de finansielle

overslag

Omprogrammeringen kan betyde, at bestemmelserne i den interinstitutionelle

aftale må tages i brug.

Virkninger for budgettets indtægtsside

Nej

Ingen (vedrører tekniske aspekter ved en foranstaltnings gennemførelse)

ELLER

Virkningerne er følgende:

Bemærk: Alle oplysninger og bemærkninger om beregningsmetoden for

virkningerne på indtægtssiden skal vedlægges i et særskilt bilag.

Mio. EUR (1 decimal)

Før

aktionen

(år n-1)

Efter aktionens iværksættelse

År n

n+1

n+2

n+3

n+4

n+5

Budgetpost Indtægter

a) Indtægter i faste priser

b) Ændringer i indtægterne

(Angiv her hver af de berørte budgetposter, og indsæt det nødvendige antal linjer i

tabellen, hvis virkningen gør sig gældende for flere budgetposter)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BUDGETSPECIFIKATIONER

Udgifternes art

Nye

EFTA-

deltagelse

Ansøger-

landenes

deltagelse

NEJ

Udgifts-

område i de

finansielle

overslag

Nr. 1 A

IOB

JA*

NEJ

KUN SAMORDNEDE OVERVÅGNINGSPROGRAMMER

RETSGRUNDLAG

Retsgrundlag for forslagene: traktatens artikel 152

Finansielt instrument: Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse

udgifter på veterinærområdet.

5.1

5.1.1

BESKRIVELSE OG BEGRUNDELSE

Behov for EU-foranstaltninger

Mål

Indledende bemærkninger: Ifølge artikel 15a i direktiv 92/117/EØF skulle de

eksisterende bestemmelser om forebyggelse af zoonoser tages op til revision, og det

var i den forbindelse planen at udvide kontrollen til æglæggende høns. Forslagene

indgår som et led i den handlingsplan, der er omhandlet i hvidbogen om

fødevaresikkerhed, som Kommissionen vedtog den 12. januar 2000. Det er af

afgørende betydning, at forslaget er i overensstemmelse med hovedprincipperne i

hvidbogen om fødevaresikkerhed, navnlig når det gælder om at sikre en høj standard

for fødevaresikkerhed, at skabe en integreret politik, som omfatter alle led "fra jord

til bord", og at arbejde på grundlag af risikoanalyser, hvor der også er mulighed for

at tage hensyn til forebyggelsesprincippet og andre legitime faktorer.

Hovedmålet er at forbedre beskyttelsen af folkesundheden, især ved en betragtelig

reduktion af antallet af fødevarebårne salmonellosetilfælde hos mennesker. Dette nås

ved at reducere forekomsten af salmonella i de dyrepopulationer, som er den

vigtigste kilde til salmonella (avlsflokke af Gallus gallus, dernæst erhvervsflokke,

dernæst kalkuner og besætninger af avlssvin). En reduktion af forekomsten i

dyrepopulationer vil reducere koncentrationen i primærprodukter og længere nede i

fødevarekæden.

Nærmere oplysninger i særskilt orienterende dokument.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udgifter til fødevarebåret salmonellose (virkningerne af sygdom hos mennesker)

skønnes at udgøre 560-2840 mio. EUR om året. Da zoonoser således er årsag til

meget høje udgifter ikke blot for erhvervslivet, men også for samfundet som helhed,

er det på sin plads med offentlig finansiering af foranstaltninger, der skal reducere

eller fjerne sygdommene/infektionerne. Der er også et klart behov for finansielle

tilskud på EF-plan. Fællesskabets finansielle bidrag er et redskab, der kan sikre, at

alle medlemsstater, der er berørt af en given sygdom/infektion, yder en samordnet

indsats, der som helhed vil være meget mere effektiv til at reducere eller fjerne

truslen i hele EU, samtidig med at landene fortsat kan tage sig af problemer, der er af

særlig betydning på deres område. Hvis der ikke er et EF-bidrag, vil de naturligt have

en tendens til især at tage sig af deres egne prioriteringer. De særlige

bekæmpelsesforanstaltninger vil ifølge forslagene fortsat modtage EF-tilskud efter de

eksisterende regler i direktiv 92/117/EØF.

Den eneste nye foranstaltning i forslagene, som forudsætter EF-tilskud, vedrører

samordnede overvågningsprogrammer, som er et vigtigt element i indsatsen for at

styrke overvågningen og fastlægge referenceværdier for patogener (salmonella). Det

udgør første skridt til at fastsætte eller revidere mål for reduktion af patogener som

krævet i forslagene.

5.1.

Dispositioner, der er truffet på grundlag af forhåndsevalueringen

Som nævnt er det på sin plads med offentlig finansiering af foranstaltninger til

reduktion eller fjernelse af sygdommene/infektionerne. Effektiviteten af programmer

i en medlemsstat kan begrænses eller undergraves, hvis der i andre medlemsstater

fortsat er højere infektionsniveauer, enten via kontaminering tværs over grænserne

eller indirekte som følge af det økonomiske pres, der skyldes den uensartede

økonomiske indsats fra myndigheder og erhvervsliv i forskellige lande. Desuden er

de nationale prioriteringer af geografiske og historiske årsager ikke de samme. Dertil

kommer, at skønt fremskridtene med hensyn til reduktion eller fjernelse af

sygdomme/infektioner har været af svingende og for begrænset karakter, er der dog

blevet truffet foranstaltninger, der har vist sig effektive i mange tilfælde, og som

viser, at det er muligt med væsentlige forbedringer, hvis de ellers styres korrekt.

Kun medfinansieringen af samordnede overvågningsprogrammer er en teknisk

foranstaltning, der supplerer de foranstaltning, der i forvejen er iværksat under

Rådets direktiv 92/117/EØF og finansieres under Rådets beslutning 90/424/EØF. Det

planlægges at afsætte 0,4 mio. EUR pr. år til denne nye foranstaltning.

De særlige bekæmpelsesforanstaltninger vil fortsat modtage EF-tilskud efter de

eksisterende regler i direktiv 92/117/EØF. Det er sandsynligt, at flere og flere

medlemsstater vil indgive ansøgninger om EF-tilskud til deres planer. Finansieringen

af planerne bliver behandlet som led budgetprocedurerne og den årlige

programmering. Den foreslåede ændring af zoonose-kapitlet i det finansielle

instrument (Rådets beslutning 90/424/EØF) omfatter en maksimumsgrænse på 50 %

for medfinansieringen af visse foranstaltninger.

5.1.3

Dispositioner, der er truffet på grundlag af den efterfølgende evaluering

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

5.2

Indsatsområder og nærmere bestemmelser for støtten

Tre områder:

–

EF-referencelaboratorier:

100 %

EF-finansiering

EF-

referencelaboratorierne, jf. de eksisterende bestemmelser i Rådets beslutning

90/424/EØF. Det årlige tekniske arbejdsprogram og udgiftsoverslaget drøftes,

inden Kommissionen vedtager en årlig beslutning. Betaling sker til de

ansvarlige myndigheder i de pågældende medlemsstater.

Samordnede overvågningsprogrammer: EF-medfinansiering (50 %), jf. Rådets

beslutning

90/424/EØF.

Programmerne

fastlægges

ved

kommissionsbeslutninger.

Særlige bekæmpelsesforanstaltninger: det er landbrugerne, der er

støttemodtagere, når deres flokke eller produkter heraf skal slagtes eller

bortskaffes under nærmere bestemte forhold for at forebygge risici for

folkesundheden. Programmerne finansieres i henhold til procedurerne i Rådets

beslutning 90/424/EØF. Det gælder således, at medlemsstaterne årligt skal

forelægge de programmer, de ønsker tilskud til. Kommissionens tjenestegrene

foretager en teknisk og finansiel evaluering, inden der vedtages en

kommissionsbeslutning. Betaling sker til de ansvarlige myndigheder i de

medlemsstaterne. Maksimumsgrænse på 50 % for medfinansieringen.

–

5.3

Gennemførelsesmetoder

Kommissionens personale forvalter direkte den tekniske og finansielle godkendelse

af aktionerne. Betalingerne til aktionerne sker i henhold til procedurerne i Rådets

beslutning 90/424/EØF. Refusion af udgifter i medlemsstaterne sker ved betaling til

de ansvarlige myndigheder. Jf. også 5.2.

6.1

FINANSIELLE VIRKNINGER

Samlede finansielle virkninger for budgettets del B (hele programperioden)

(Beregningsmetoden for de samlede beløb i nedenstående tabel skal fremgå af

fordelingen i tabel 6.2.)

6.1.1

Finansieringsstøtte, forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (3 decimaler)

Kun finansiering af nye foranstaltninger i forslagene,

overvågningsprogrammer, er medtaget.

dvs.

samordnede

n + 5 ff.

0,400

I alt

2,400

Fordeling

Aktion 1

Aktion 2

Osv.

I ALT

År n

0,400

n+1

0,400

n+2

0,400

n+3

0,400

n+4

0,400

2,400

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

6.1.2

Teknisk og administrativ

(forpligtelsesbevillinger)

År n

n+1

bistand,

n+2

støtteudgifter

n+3

n+4

IT-udgifter

n + 5 ff.

I alt

1) Teknisk og administrativ

bistand:

a) Kontorer

bistand:

for

teknisk

b) Anden teknisk

administrativ bistand:

- intern:

- ekstern:

Heraf til opbygning og

vedligeholdelse

administrative edb-systemer:

1) i alt

2) Støtteudgifter:

a) Undersøgelser:

b) Ekspertmøder:

Informations-

publikationsvirksomhed

2 i alt

I ALT

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

6.2.

Beregning af udgifter til de enkelte foranstaltninger i del B (for hele

programmeringsperioden)

Kun finansiering af nye foranstaltninger i forslagene, dvs. samordnede

overvågningsprogrammer, er medtaget. Beregningsmetoden er forklaret i bilaget.

Forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (med tre decimaler)

Fordeling

Type resultater

(projekter,

dossierer ...)

Antal resultater

(i alt år 1...n)

6x35,000

Gennemsnitlige

enheds-

omkostninger

50 % af 24 EUR

Samlede

omkostninger

(i alt år 1...n)

4=(2X3)

2,400 (6x0,400)

Aktion 1

- Foranstaltning 1

Foranstaltning 2

Aktion 2

- Foranstaltning 1

- Foranstaltning 2

- Foranstaltning 3

Osv.

SAMLEDE OMKOSTNINGER

2,400

kontrol

Beregningsmetoden er forklaret i bilaget.

7.1.

VIRKNINGER FOR PERSONALERESSOURCER OG ADMINISTRATION-

SUDGIFTER

Personalemæssige virkninger

Eksisterende og/eller nyt personale til

forvaltning af foranstaltningen

Stillingstyper

Faste stillinger

Tjenestemænd

eller midlertidigt

ansatte

Andre

personaleressourcer

I alt

Midlertidige

stillinger

Om nødvendigt kan der vedlægges en

mere fuldstændig opgavebeskrivelse.

I alt

Opgavebeskrivelse

Nærmere oplysninger i særskilt orienterende dokument.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

7.2

Samlede finansielle virkninger af personaleforbruget

Arten af personaleressourcer

Beløb i EUR

0,216

Beregningsmetode*

2*0,108

Tjenestemænd

Midlertidigt ansatte

Andre personaleressourcer

(oplys budgetpost)

I alt

0,432

Beløbene modsvarer de samlede udgifter i en tolvmåneders periode.

7.3

Andre administrative udgifter som følge af foranstaltningen

Budgetpost

Beløb i EUR

(nummer og betegnelse)

Samlet bevilling (Afsnit A7)

A0701 - Tjenesterejser

A07030 - Møder

A07031 - Udvalg, der skal høres

(1)

A07032 - Udvalg, som det ikke er obligatorisk at høre

(1)

A07040 - Konferencer

A0705 - Undersøgelser og konsultationer

... Andre udgifter (specificeres)

Informationssystemer (A-5001/A-4300)

Andre udgifter - del A

(specificeres)

I alt

Beregningsmetode

Beløbene modsvarer de samlede udgifter i en tolvmåneders periode.

(1)

Det specificeres, hvilken udvalgstype der er tale om, og hvilken gruppe det tilhører.

Samlet årligt beløb (7.2 + 7.3)

Foranstaltningens varighed

Foranstaltningens samlede omkostninger (I x II)

EUR

År

EUR

II.

III.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

8.1

RESULTATOPFØLGNING OG EVALUERING

Resultatopfølgningssystem

–

Finansiering

EF-referencelaboratorier:

årlige

tekniske

arbejdsprogrammer og skønnede udgifter evalueres i samarbejde mellem

Kommissionens tjenestegrene og de pågældende EF-referencelaboratorier. Der

foretages om fornødent ændringer, inden der vedtages en årlig

kommissionsbeslutning.

Samordnede overvågningsprogrammer: Programmet skal når som helst i løbet

af ét år gennemføres som fastsat i kommissionsbeslutninger. Det er meget

sandsynligt, at myndighederne i medlemsstaterne selv skal udtage prøver og

foretage undersøgelser. Også erhvervslivet kan blive inddraget.

Medfinansiering af bestemte bekæmpelsesforanstaltninger: Det finansielle

tilskud indgår som en del af en national plan, der forelægges for og godkendes

af Kommissionen. Bekæmpelsesforanstaltningerne finansieres i henhold til

procedurerne i Rådets beslutning 90/424/EØF. Det gælder således, at

medlemsstaterne årligt skal forelægge de nationale planer med de

foranstaltninger, de ønsker tilskud til. Kommissionens tjenestegrene foretager

en teknisk og finansiel evaluering, inden der vedtages en

kommissionsbeslutning. Artikel 5, stk. 3, litra d), i forordningsforslaget

indeholder bestemmelser, der gør det muligt at evaluere de fremskridt, der

opnås med bekæmpelsesplanerne. Når målene for reduktion af patogener er

fastlagt, træffer Kommissionen beslutning om fristen for, at målet skal nås.

–

Kommissionen foretager i henhold til forordningsforslagets artikel 15 kontrol på

stedet for at kontrollere gennemførelsen af de pågældende nationale planer.

8.2

Hvordan og hvor ofte skal der evalueres?

EF-referencelaboratorierne og de bekæmpelsesplaner, der skal gennemføres af

medlemsstaterne, evalueres årligt på grundlag af dokumenter (jf. ovenfor). Desuden

gennemfører EU's Levnedsmiddel- og Veterinærkontor besøg på stedet for at vurdere

gennemførelsen af EF-forskrifterne, herunder de nationale planer. Kontrolbesøgenes

hyppighed afhænger af de prioriteringer, der er fastlagt for det pågældende emne.

Hidtil er der regelmæssigt blevet gennemført kontrolbesøg vedrørende større

programmer til bekæmpelse af dyresygdomme, op til en gang om året. Dertil

kommer, at den relevante tjeneste i Generaldirektoratet for Sundhed og

Forbrugerbeskyttelse gennemfører besøg med henblik på finansiel revision. Det

anvendes et prioriteringssystem. Der foretages korrektioner, hvis der konstateres

mangler.

FORHOLDSREGLER MOD SVIG

Jf. 8.1 og 8.2.

Desuden kan Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) handle på

eget initiativ eller som respons på oplysninger fra forskellige kilder, navnlig dem, der

omhandlet i 8.2.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG TIL FINANSIERINGSOVERSIGTEN

Metode til beregning af de skønnede udgifter:

AMORDNEDE OVERVÅGNINGSPROGRAMMER

I henhold til artikel 6 i forslaget til direktiv om overvågning af zoonoser bliver der

mulighed for at iværksætte samordnede overvågningsprogrammer. Programmerne

skal være med til at indsamle harmoniserede data, som skal anvendes som

referencegrundlag, når der fastsættes mål for reduktion af patogener i henhold til

forslaget til forordning om bekæmpelse af salmonella og andre fødevarebårne

zoonotiske agenser. Da Kommissionen ville være nødt til at anmode

medlemsstaterne om at gennemføre konkrete prøvetagnings- og kontrolordninger,

som kunne være forskellige fra procedurerne i det nationale overvågningssystem,

anses det for nødvendigt, at Fællesskabet kan finansiere sådanne samordnede

programmer.

For eksempel ville en enkelt undersøgelse af den nøjagtige forekomst af salmonella i

fjerkræpopulationen i de forskellige medlemsstater forudsætte analyse af et

repræsentativt antal stikprøver. På grundlag af ca. 35 000 stikprøver i EU og en

skønnet udgift til en bakteriologisk analyse for salmonella på 24 EUR skønnes det, at

den årlige udgift til en sådan undersøgelse ville udgøre 800 000 EUR, som

Fællesskabet ville finansiere 50 % af. Det forventes, at der hvert år bliver behov for

sådanne undersøgelser i tilknytning til fastsættelse af mål for reduktion af patogener

for bestemte kombinationer af patogener og produkter.