PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2003-04
EUU Alm.del Bilag 1260
Offentligt

PDF udgave (275 KB)

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

emmerne af Folketingets Europaudvalg

res stedfortrædere

Journalnummer

400.C.2-0

Kontor

EUK

27. september 2004

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt

grundnotat vedrørende forslag til Kommissionsretsakter om optagelse af tre aktivstoffer

(S-metolachlor, Laminarin og methoxyfenozid) og to aktive organismer (Ampelomyces

quisqualis og Gliocladium catenulatum) på bilag I (positiv) til direktivet om

plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF).

Forslagene forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004.

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

NOTAT

MINISTEREN

Ledelsessekretariatet,

EU-Koordinationen

J.nr. D 372-0002

Ref. EHT

Den

Notat til Folketingets Europaudvalg vedrørende forslag til Kommissionsretsakter

om optagelse af tre aktivstoffer og to aktive organismer på bilag I (positiv) til

direktivet om plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF)

Kommissionen fremsendt forslag til Kommissions direktiver om optagelse af tre

aktivstoffer og to aktive organismer, som forventes til afstemning i Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed den 8. oktober 2004.

Det drejer sig om følgende aktivstoffer:

S-metolachlor

Laminarin

methoxyfenozid

Og følgende aktive organismer:

Ampelomyces quisqualis

Gliocladium catenulatum

Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag om optagelse af gliocladium

catenulatum og ampelomyces. Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag

om optagelse af methoxyfenozid og laminarin under forudsætning af, at de

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

AOEL-værdier, der er anført i de pågældende vurderingsrapporter, bliver vejledende.

Endelig agter regeringen at stemme imod Kommissionens forslag om optagelse af

s-metolachlor.

MILJØstyrelsen

september 2004

Kemikalier

Den 24.

J. nr. M 372-0002

MASE/CH

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet S-metolachlor på bilag

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10485/04 rev. 0 “Commission

Directive ../.../EC of amending Council Directive 91/414/EEC to include s-metolachlor as

active substance”) er fremsendt til medlemsstaterne den 31. august 2004.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet s-metolachlor på bilag I (positivlisten) til

direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Vurderingen er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.- 29. juni

2004. Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv

91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,

artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Da s-metolachlor ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er

baggrunden for forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om

proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

2. Formål og indhold

S-metolachlor er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien (Rapporteur) samt af Holland

som Co-Rapporteur og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i

arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle EU-landes pesticidmyndigheder har

deltaget. Denne vurdering har resulteret i forslaget, der har til hovedformål at optage

aktivstoffet S-metolachlor på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

I følge vurderingsrapporten har vurderingen af s-metolachlor ud fra det ansøgte

anvendelsesområde – bekæmpelse af ukrudt i majs, durra, roer, soyabønner, solsikker og

kartofler – vist, at s-metolachlor og s-metolachlor-holdige midler kan antages at opfylde

betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på

bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de

plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende

land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag

VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne

vurdering er sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

direktivforslaget.

Ved denne vurdering skal der ifølge udkastet til vurderingsrapport tages særligt hensyn til

risikoen for udvaskning til grundvandet af især aktivstof og to nedbrydningsprodukter, når

aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jorde og/eller klimatiske forhold. Om

nødvendigt skal der indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier

til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i

forbindelse med direktivforslaget, angives.

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da

Kommissionen har vurderet, der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har

krævet en vurdering af Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale

om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil S-metolachlor blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om

bekæmpelsesmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt s-metolachlor-holdige midler i Danmark og der er heller ikke

ansøgt om godkendelse.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

S-metolachlor-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, og der er ikke ansøgt om

godkendelse. Der er derfor ikke foretaget en risikovurdering under danske forhold.

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at der er sikre anvendelser mht. udvaskning af

aktivstoffet og dets nedbrydningsprodukter, ud fra en betragtning om at

nedbrydningsprodukterne ikke er relevante. Danmark er ikke enig i denne vurdering. I

lysimeterforsøg er der vist en nedsivning af en række nedbrydningsprodukter i årlige

middelkoncentrationer på op til 27 mikrogram/L. Dette er blevet bekræftet vha.

modelleringer i standard FOCUS scenarier, hvor der opnås koncentrationer op til 23,5

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

mikrogram/L. Der er endelig udført en rækkeårlige middelværdi under 10 mikrogram/L

modelleringer, der netop bringer den højeste svært gennemskuelige, ikke standard

og den laveste lige over 5 mikrogram/L. Danmark finder derfor, at der er påvist så stor

nedvaskning, at stoffet ikke bør optages, idet beskyttelsesniveauet forringes betydeligt.

I vurderingsrapporten er endvidere nævnt, at det kan blive nødvendigt for

medlemsstaterne at kræve yderligere dokumentation til vurdering af brug under sårbare

forhold eller for at udvide brugsområdet samt især dokumentation på regnorme under

feltforhold og terrestriske planter uden for målområdet.

Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen

af, hvilke

bindende sundhedsmæssige værdier,

der bør medtages i vurderingsrapporten.

Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte

AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den

eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten

under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke

beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår s-metolachlor, men vurderes at kunne

påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til

afstemning i komitéen.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har

Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende,

så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne

erklæring forventes også fremsat for dette stof.

Optagelse af s-metolachlor på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark

forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør

af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

maksimalgrænseværdier for stoffet på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive

vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet

kan ikke støtte forslaget.

Det Økologiske råd

kan ikke støtte forslaget, da flere af stoffets nedbrydningsprodukter

kan udvaskes til grundvandet i koncentrationer over grænseværdien på 0,1 mikrogram/l,

og at der således ikke er anvist anvendelser i EU, der ikke giver anledning til uacceptable

effekter for miljøet. Det Økologiske råd anbefaler, at Danmark – såfremt der er det

fornødne flertal for at S-metolachlor optages på bilag I – kræver indføjet i direktivet, at

medlemsstaterne nationalt kan fastholde grænseværdien på 0,1 mikrogram/l for

metabolitter, uanset vjeledningen om udvaskning af plantebeskyttelsesmidlers

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

metabolitter i grundvand.

Dansk Vand- og Spildevandsforening

mener ikke, at foreningen er i stand til at afgive et

fagligt funderet svar, specielt da de ikke er bekendt med danske eller udenlandske

analyser for stoffet. Foreningen henholder sig til at forsøg og modelberegninger har vist

udvaskning af en række nedbrydningsprodukter på over 100 gange grænseværdien.

Foreningen kan derfor ikke støtte forslaget.

MILJØstyrelsen

2004

Kemikalier

Den 24. september

J. nr. M 372-0002

MASE/CH

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet laminarin på bilag I til

direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10486/04 rev. 0 “Commission

Directive ../.../EC of amending Council Directive 91/414/EEC to include laminarin as

active substance”) er fremsendt til medlemsstaterne den 31. august 2004.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet laminarin på bilag I (positivlisten) til

direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.- 29. juni

2004. Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv

91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,

artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Da laminarin ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for

forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for

optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

2. Formål og indhold

Laminarin er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien samt af Frankrig som

Co-Rapporteur og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle EU-landes

pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag,

der har til hovedformål at optage aktivstoffet laminarin på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

I følge vurderingsrapporten har vurderingen af laminarin ud fra det ansøgte

anvendelsesområde – bekæmpelse af bladsvamp i hvede og byg – vist, at laminarin og

laminarin-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og

artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable

effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de

plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende

land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne

vurdering er sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til

direktivforslaget.

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier

til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i

forbindelse med direktivforslaget, angives.

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da

Kommissionen har vurderet, der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har

krævet en vurdering af Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale

om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil laminarin blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om

bekæmpelsesmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt eller ansøgt om godkendelse af laminarin-holdige midler i

Danmark.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

Laminarin og laminarin-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, hvorfor der ikke er

udført en risikovurdering under danske forhold.

Med hensyn til miljø og sundhed er der vist sikre anvendelser i EU.

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af,

hvilke

bindende sundhedsmæssige værdier,

der bør medtages i vurderingsrapporten.

Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte

AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten

under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke

beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår laminarin, men vurderes at kunne påvirke

beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til

afstemning i komitéen.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har

Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende,

så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne

erklæring forventes også fremsat for dette stof.

Optagelse af laminarin på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark

forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i

medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede

maksimalgrænseværdier for laminarin på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil

blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet

mener, at det først bør undersøges, om der er alternative

bekæmpelsesmuligheder i stedet for de pågældende stoffer, førend det seriøst overvejes,

om en sprøjtegift skal godkendes.

Dansk Vand- og Spildevandsforening

anfører, at de ikke har modtaget de mest

nødvendige informationer. For at kunne afgive et nogenlunde fagligt funderet høringssvar

kræves i det mindste viden om stoffets påtænkte anvendelsesmængde,

udvaskningspotentiale og halveringstider under forskellige forhold. Endvidere kræves

viden om nedbrydningsproudkternes udvaskningspotentiale og halveringstider. Dansk

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke støtte forslaget, da foreningen ingen

muligheden har for at vurdere, om stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl.

Europaudvalget

(Alm. del - bilag 1190)

miljøministerråd

(Offentligt)

_____________________________________________

MPU, Alm. del - bilag 1217

MILJØstyrelsen

Kemikalier

Den 24. september 2004

J. nr. M 372-0002

MASE/AAA

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet methoxyfenozid på bilag I til

direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10320/04 rev. 3 “Commission Directive

../.../EC of amending Council Directive 91/414/EEC to include methoxyfenozid as active

substance”) er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet methoxyfenozid på bilag I (postivlisten) til

direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.-29. juni 2004.

Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel

6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Da methoxyfenozid ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden

for forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for

optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

2. Formål og indhold

Methoxyfenozid er blevet vurderet af medlemsstaten Storbritannien og derefter behandlet i

forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle

EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet methoxyfenozid på bilag I til direktiv

91/414/EØF.

I følge vurderingsrapporten har vurderingen af methoxyfenozid ud fra det ansøgte

anvendelsesområde – bekæmpelse af insekter i frugt og grøntsager – vist, at methoxyfenozid og

methoxyfenozid-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og

artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter

på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de

plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.

Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til

direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er

sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

Ved denne vurdering skal der ifølge direktivudkastet særligt tages hensyn til beskyttelse af

landlevende ’ikke-mål’ leddyr ved anvendelse af methoxyfenozid. Om nødvendigt skal der

indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til

brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med

direktivforslaget, angives.

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har

vurderet, der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af

Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en

gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil methoxyfenozid blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om

bekæmpelsesmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt eller ansøgt om godkendelse af methoxyfenozid-holdige midler i

Danmark.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

Methoxyfenozid-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, og der er ikke ansøgt om

godkendelse, hvorfor der ikke er lavet en risikovurdering under danske forhold.

Der er vist sikre anvendelser i EU. Ifølge forslaget, skal der udvises specielt hensyn til

beskyttelse af landlevende ’ikke-mål’ leddyr, og der skal anvendes passende risikobegrænsende

foranstaltninger, hvis det er nødvendigt.

Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af,

hvilke

bindende sundhedsmæssige værdier,

der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er

på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi

(Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som

sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under

bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i

Danmark for så vidt angår methoxyfenozid, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har

Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så

længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring

forventes også fremsat for dette stof.

Optagelse af methoxyfenozid på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark

forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af

artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier

for methoxyfenozid på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse

med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet

mener, at det først bør undersøges, om der er alternative

bekæmpelsesmuligheder i stedet for stoffet, førend det seriøst overvejes, om en sprøjtegift skal

godkendes.

Dansk Vand- og Spildevandsforening

mener ikke, at foreningen er i stand til at afgive et

fagligt, funderet svar, specielt da foreningen ikke er bekendt med danske eller udenlandske

analyser for stoffet. Foreningen kan derfor ikke støtte forslaget, da foreningen ingen mulighed

har for at vurdere, om stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

MILJØstyrelsen

2004

Kemikalier

Den 24.

J. nr. M 372-0002

MST/ANF

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme Ampelomyces

quisqualis på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Status

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10472/04 rev. 0 "Commission Directive

../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include Ampelomyces quisqualis as active

substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Forslaget drejer sig om optagelse af mikroorganismen Ampelomyces quisqualis på bilag I

(positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Optagelsen har været drøftet på et tidligere arbejdsgruppemøde i kommissionsregi. Forslaget

forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel

6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Da Ampelomyces quisqualis ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal proceduren

i direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I følges.

2. Formål og indhold

Ampelomyces quisqualis er blevet vurderet af medlemsstaten Frankrig. Vurderingen af

mikroorganismen er derefter blevet behandlet i en mindre ekspertgruppe og dernæst i

arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor pesticidmyndigheder fra alle EU-lande har deltaget.

Vurderingen resulterede i ovennævnte forslag, der har til formål at optage den aktive organisme

Ampelomyces quisqualis på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

(Løbenr. 24322)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ifølge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af Ampelomyces

quisqualis ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af meldug på vin – vist, at den

aktive mikroorganisme og et produkt indeholdende denne kan antages at opfylde betingelserne i

henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er

uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Når et aktivstof (her en mikroorganisme) er optaget på bilag I er det en national opgave at tage

stilling til - inden for rammerne af direktivet - om de plantebeskyttelsesmidler, det aktive stof

indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af

de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til direktiv 91/414/EØF) samt den viden om

aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en

vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

En række spørgsmål samt dokumenter vedr. vurderingen har været sendt til høring i den

videnskabelige Komité for Planter. Spørgsmålene der blev sendt til Komitéen var følgende:

1. Er emner relateret til restkoncentrationer i fødevarer og foder blevet behandlet tilstrækkeligt ?

2. Er emner relateret til sprøjteførerens eksponering blevet behandlet tilstrækkeligt, på trods af

mangel på en relevant model ?

3. Med henblik på at vurdere den sundhedsmæssige effekt af en mikroorganisme, bør undersøgelse

af effekt ved gentagen dosering da altid indgå i datapakken.

4. Bør der efter godkendelse af midler baseret på den aktuelle mikroorganisme indføres et krav om

at iværksætte en overvågning af eventuelle sundhedsmæssige problemer, der opstår som

resultat af at arbejde med mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler – og i så fald – hvilke

overvågningsmetoder bør da anvendes.

Komitéen drøftede spørgsmålene og konkluderede følgende:

1. Spørgsmålet om restkoncentrationer i fødevarer og foder

blevet behandlet tilstrækkeligt, da

det på baggrund af studier vurderes, at forbrugernes eksponering af mikroorganismen ikke

giver anledning til bekymring.

2. Grundet mangel på et tilfredsstillende studie, der viser eventuelle effekter af inhalation af

mikroorganismen, er risikoen for sprøjteføreren

ikke

blevet behandlet tilstrækkeligt.

3. Kravet om undersøgelse af effekt ved gentagen dosering kan undlades, hvis det kan

retfærdiggøres på baggrund af organismens biologiske egenskaber eller resultater opnået i

toksicitets- og patogenicitetsstudier, hvor forsøgsdyrene eksponeres én gang (akut studie). Da

der for denne mikroorganisme savnes et tilfredsstillende akut inhalationsstudie, kan Komitéen

ikke afgøre, hvorvidt der er behov for et gentagen inhalationsstudie for Ampelomyces

quisqualis.

4. Muligheden for, at der vil forekomme allergiske reaktioner efter landbrugsmæssig eksponering

af mikroorganismen, kan ikke udelukkes. Komitéen vurderer derfor, at overvågning af

sundheden hos producenter og brugere af midlet vil være fornuftig. Resultater opnået på

(Løbenr. 24322)

baggrund af sådanne overvågninger skal gøres tilgængelig ved fremtidige re-vurderinger.

Der blev efterfølgende indsendt et nyt studie. På baggrund af dette kunne det på et

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

arbejdsgruppemøde i Kommissions regi konkluderes, at der er sikre anvendelser.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en

gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er ikke godkendt Ampelomyces quisqualis midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om

godkendelse.

Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat, amter og kommuner.

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil Ampelomyces quisqualis blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om

bekæmpelsesmidler.

Beskyttelsesniveau:

Ingen Ampelomyces quisqualis holdige midler er godkendt i Danmark, og der er ikke ansøgt om

godkendelse. Der er derfor ikke foretaget en risikovurdering under danske forhold. Vurderingen i

EU har vist, at der er sikre anvendelser i EU.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet

kan ikke støtte optagelsen af Ampelomyces på positivlisten, idet det

ikke er tilstrækkeligt undersøgt, hvilken risiko sprøjteføreren udsættes for.

Dansk Vand- og Spildevandsforening

har ingen kommentarer til en eventuel optagelse af

stoffet på positivlisten.

(Løbenr. 24322)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

MILJØstyrelsen

2004

Kemikalier

Den 24.

J. nr. M 372-0002

ANF

(Løbenr. 24322)

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

(Løbenr. 24322)

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme

Gliocladium catenulatum på bilag I til direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler

1. Status

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10213/04 rev. 0 "

Commission Directive ../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to

include Gliocladium catenulatum as active substance") er fremsendt til

medlemsstaterne.

Forslaget drejer sig om optagelse af mikroorganismen Gliocladium

catenulatum på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Optagelsen har været drøftet på et tidligere arbejdsgruppemøde i

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

kommissionsregi. Forslaget forventes at komme den 7.-8. oktober 2004 efter

Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed til afstemning i Den Stående

komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal

optages på bilag I til direktivet.

Da Gliocladium catenulatum ikke har været på markedet i EU før den 26. juli

1993 skal proceduren i direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 for optagelse af nye

EU-stoffer på bilag I følges.

2. Formål og indhold

Gliocladium catenulatum er blevet vurderet af medlemsstaten Finland

(Rapporteur) samt af Sverige som Co-Rapporteur. Vurderingen af

mikroorganismen er derefter blevet behandlet i en mindre ekspertgruppe og

dernæst i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor pesticidmyndigheder fra

alle EU-lande har deltaget. Vurderingen resulterede i ovennævnte forslag, der

har til formål at optage den aktive organisme Gliocladium catenulatum på bilag I

til direktiv 91/414/EØF.

Ifølge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen

af Gliocladium catenulatum ud fra det ansøgte anvendelsesområde –

bekæmpelse af svampesygdomme i grøntsager, urter, jordbær, prydplanter og

lagrede produkter – vist, at den aktive mikroorganisme og et produkt

indeholdende denne kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4

og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er

uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Når et aktivstof (her en mikroorganisme) er optaget på bilag I er det en national

opgave at tage stilling til - inden for rammerne af direktivet - om de

plantebeskyttelsesmidler, det aktive stof indgår i, kan godkendes til brug i det

pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte

”ensartede principper” (bilag VI til direktiv 91/414/EØF) samt den viden om

aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet

på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

Mikroorganismen har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for

Planer, da Kommissionen har vurderet, at der ikke er udestående spørgsmål eller

problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet.

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget

rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Økonomiske og administrative konsekvenser:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Der er ikke godkendt Gliocladium catenulatum holdige midler i Danmark, men

der er søgt om midlertidig godkendelse af midlet PreStop Mix® som indeholder

denne mikroorganisme.

Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat, amter og kommuner.

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil Gliocladium catenulatum blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr.

533 om bekæmpelsesmidler.

Beskyttelsesniveau:

Da ingen Gliocladium catenulatum holdige midler endnu er færdigvurderet i

Danmark, er der ikke lavet en endelig risikovurdering af et sådant middel under

danske forhold. Vurderingen i EU har vist, at der er sikre anvendelser i EU.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet

mener, at det først bør undersøges, om der er

alternative bekæmpelsesmuligheder i stedet for stoffet, førend det seriøst

overvejes, om en sprøjtegift skal godkendes.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files