Europaudvalget 2003-04
EUU Alm.del Bilag 133
Offentligt
1464987_0001.png
PDF udgave (96 KB)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
Journalnummer
1
400.C.2-0
Kontor
EUK
5. november 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministeriets
notater vedrørende om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk
modificeret   majs   Bt11   som   et   nyt   levnedsmiddel   eller   en   ny
levnedsmiddelingrediens  i  henhold  til  Europa-Parlamentets  og  Rådets
forordning (EF) nr. 258/97, SANCO/4421/2003-rev4.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed den 10. november 2003.
1
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1464987_0002.png
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevaredirektoratet
J.nr.: 2003-20-24-00932
Den 4. november 2003
Initialer HBO
FVM 122
Notat til Folketingets Europaudvalg
om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret majs
Bt11 som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til
Europa-Parlamentets og Rådets forordnng (EF) nr. 258/97
SANCO/4421/2003-rev4
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed den 10. november 2003.
Forslaget behandles i en III a-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen
beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen
for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det
med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan
Kommissionen udstede beslutningen.
Forslaget vedrører tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret Bt11-majs
(sukkermajs) som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Ifølge
forslaget skal genetisk modificeret sukkermajs Bt11 og levnedsmidler, der
indeholder denne majs som ingrediens, mærkes i overensstemmelse med forordning
(EF) nr. 1829/2003 og underkastes de krav til sporbarhed, der er fastsat i forordning
(EF) nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning.
Bt11 er godkendt til import og forarbejdning til foder m.v. En vedtagelse af
forslaget vil betyde, at genmodificeret Bt11 sukkermajs også kan markedsføres i
Danmark som fødevare såvel i frisk, som i forarbejdet tilstand.
Det fremgår af forordningen om sporbarhed og mærkning (1830/2003), at der skal
udarbejdes regler om et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer
samt tekniske retningslinier for prøvetagning og analyse af GMO. Der er endnu ikke
gennemført sådanne regler.
På den baggrund agter regeringen at modsætte sig forslaget.
2
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevaredirektoratet
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1464987_0003.png
J.nr.: 2003-20-24-00932
Den 4. november 2003
Initialer HBO
FVM 122
Aktuelt notat til Folketingets Europaudvalg
om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret majs
Bt11 som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til
Europa-Parlamentets og Rådets forordnng (EF) nr. 258/97
SANCO/4421/2003-rev4
Baggrund
Kommissionen har den 27. oktober 2003 fremsendt udkast til Kommissionens
beslutning om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret
majs Bt11 som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold
til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i forordning 258/97 om nye
levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser. I henhold til artikel 7 i denne
forordning skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring efter
proceduren i artikel 13, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om
godkendelse som nyt levnedsmiddel. Afgørelsen træffes på grundlag af et forslag
fra Kommissionen, som forelægges for Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed.
Forslaget behandles i en III a-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen
beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen
for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det
med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan
Kommissionen udstede beslutningen.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
3
Dyresundhed den 10. november 2003.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Der er ikke redegjort nærmere herfor, da der er tale om
gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1464987_0004.png
Formål og indhold
Virksomheden Syngenta, tidligere Novartis, indgav i februar 1999 en ansøgning til
de kompetente myndigheder i Holland om tilladelse til markedsføring af genetisk
modificeret majs Bt11 (sukkermajs) som et nyt levnedsmiddel eller en ny
levnedsmiddelingrediens. Majsen skal anvendes både som hele kerner og i
forarbejdet form som ingredienser.
Kommissionen videresendte den første vurderingsrapport til de øvrige
medlemsstater, hvorefter medlemsstaterne inden for en frist på 60 dage kunne
fremsætte bemærkninger eller begrundet indsigelse i forhold til ansøgningen. Der
blev inden fristens udløb fremsat begrundet indsigelse mod en godkendelse af
Bt11-majs fra flere medlemsstater.
Danmark gjorde i august 2000 indsigelse mod godkendelse af Bt11-majs i henhold
til novel food forordningen med henvisning til den vedtagne erklæring fra Danmark,
Frankrig, Italien, Grækenland og Luxemburg om suspension af nye GMO tilladelser
(moratorieerklæringen), der blev afgivet på rådsmødet (miljø) den 24.-25. juni 1999.
I indsigelsen refereredes til, at moratorielandene i afventning af vedtagelsen af en
regulering, der garanterer mærkning og en effektiv sporing af GMO’er og afledte
produkter, ville stoppe nye tilladelser til dyrkning og markedsføring af GMO.
Kommissionen har efterfølgende anmodet Den Videnskabelige Komité for
Levnedsmidler (SCF) om en udtalelse i henhold til forordningens artikel 11. Ifølge
SCF’s udtalelse af 17. april 2002 er Bt11-sukkermajs et lige så sikkert
levnedsmiddel som konventionelle typer sukkermajs.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1829/2003 om genetisk modificerede
fødevarer og foder og Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1830/2003 om
sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af
fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring
af direktiv 2001/18/EF blev offentliggjort den 18. oktober 2003. I forordningerne
fastsættes nye regler for godkendelse, mærkning og sporbarhed af genmodificerede
fødevarer i EU.
Forordning nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder finder
anvendelse 6 måneder efter offentliggørelsen, hvilket vil sige fra den 18. april 2004.
Med hensyn til forordning nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning gælder, at
artikel 1-7 og artikel 9 (hvilket er de væsentligste artikler i forhold til sporbarhed og
mærkning) først finder anvendelse 90 dage efter offentliggørelsen af et system til
4
udvikling og tildeling af entydige identifikatorer til GMO’er, jf. artikel 13 i
forordningen. Ligeledes skal Kommissionen udarbejde tekniske retningslinier for
prøveudtagning og analyse inden artikel 1-7 i forordning om sporbarhed og
mærkning finder anvendelse, jf. artikel 9, stk. 2 i forordningen.
Ifølge Kommissionens information (SEC(2003) 1131) af 13. oktober 2003 om status
på igangværende arbejde vedrørende GMO-ansøgninger, er der udarbejdet et
foreløbigt udkast til et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer,
som vil blive forelagt den administrative komité den 4. december 2003 til
afstemning.
Et udkast til tekniske retningslinier for prøveudtagning og analyse forventes ifølge
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1464987_0005.png
information fra Kommissionen (SEC(2003) 1131), at blive præsenteret for
medlemsstaterne og interessenter inden udgangen af 2003.
I henhold til artikel 46, stk. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foder skal ansøgninger, som inden den dato, fra hvilken
nævnte forordning finder anvendelse, er indgivet i henhold til artikel 4 i forordning
(EF) nr. 258/97, behandles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97, når
den supplerende vurderingsrapport, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 3, i
forordning (EF) nr. 258/97, er blevet fremsendt til Kommissionen, inden forordning
(EF) nr. 1829/2003 er trådt i kraft. Da vurderingsrapporten for Bt11-majs blev
udarbejdet og fremsendt til Kommissionen den 12. maj 2000, skal ansøgningen
således behandles i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
Kommissionen har i henhold til artikel 7 i forordning 258/97/EF fremlagt et forslag
(SANCO/4421/2003-rev4) om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret
Bt11-majs (sukkermajs) som et nyt levnedsmiddel eller en ny
levnedsmiddelingrediens. Forslaget er sat på dagsordenen til afstemning på mødet i
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 10. november 2003.
Ifølge forslaget skal genetisk modificeret sukkermajs Bt11 og levnedsmidler, der
indeholder denne majs som ingrediens, mærkes i overensstemmelse med forordning
(EF) nr. 1829/2003 og underkastes de krav til sporbarhed, der er fastsat i forordning
(EF) nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning.
I forslaget nævnes ingen begrænsninger i anvendelsen af Bt11-majs, hvilket
betyder, at anvendelsen vil kunne ske såvel i frisk som i forarbejdet tilstand.
Afledte produkter fremstillet af Bt11-majs blev i januar 1998 af Novartis Seeds
anmeldt til fødevarebrug i henhold til den forenklede procedure i forordning 258/97.
Produktet blev vurderet som
substantially equivalent.
Danmark kunne i sin tid
tiltræde denne vurdering.
Det kan desuden nævnes, at der med dansk støtte i april 1998 blev givet tilladelse til
import og forarbejdning af Bt11-majs i henhold til det daværende
udsætningsdirektiv (90/220/EØF).
En senere markedsføringsansøgning, der også omfatter dyrkning, er endnu ikke
afgjort. Ansøgningen blev indsendt under direktiv 90/220/EØF, hvor den ikke blev
5
færdigbehandlet, inden det nye udsætningsdirektiv (2001/18/EF) trådte i kraft i
oktober 2002. Ansøgningen er derfor efterfølgende blevet opdateret, så den opfylder
kravene i det nye direktiv. Vurderingsrapporten blev fremsendt til medlemsstaterne
den 29. juli 2003. Danmark gjorde i september 2003 indsigelse mod
markedsføringen.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
Området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reglerne
umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte
virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1464987_0006.png
Konsekvenser
Bt11 er godkendt til import og forarbejdning til foder m.v. En vedtagelse af
forslaget vil betyde, at genmodificeret Bt11 sukkermajs også kan markedsføres i
Danmark som fødevare såvel i frisk, som i forarbejdet tilstand.
Forslagene kræver ikke implementering og har hverken lovgivningsmæssige eller
statsfinansielle konsekvenser.
Høring
Det fremsatte beslutningsforslag har ikke været i høring.
Den første vurderingsrapport fra de hollandske myndigheder blev imidlertid i
sommeren 2000 sendt i høring til en bred høringskreds af interesseorganisationer og
myndigheder. Flere af høringsparterne gjorde opmærksom på, at der er tale om
markedsføring af frisk majs, og at en godkendelse heraf bør forudsætte en
forudgående miljømæssig godkendelse. Desuden blev der nævnt en række konkrete
betænkeligheder af miljømæssig karakter. FødevareIndustrien opfordrede til
godkendelse af majsen, da den er vurderet som lige så sikker en fødevare som
almindelig majs. Forbrugerrådet ønskede imidlertid ikke en godkendelse førend
såvel udsætningsdirektivet som novel food-direktivet var blevet revideret.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Folketingets Europaudvalg blev orienteret om sagen den 31. juli 2000 i forbindelse
med den første vurderingsrapport (Alm. del – bilag 1413).