Notat
EU-Koordination
J.nr.
Ref.
Den 24. oktober 2006
Vedrørende substitution under godkendelsesordningen i REACH:
forskellen mellem Europa-parlamentets og Rådets fælles holdning
Godkendelsesordningen i REACH omfatter følgende stoffer:
1. CMR-stoffer i kategori 1 eller 2 (kraftfremkaldende, mutage og re-
produktionstoksiske)
2. PBT-stoffer (persistente, bioakkumulerbare og toksiske)
3. vPvB-stoffer (meget persistente, meget bioakkumulerbare)
4. hormonforstyrrende stoffer og andre stoffer, der er problematiske i
samme grad som stofferne under 1-3.
Europa-Parlamentet har foreslået at en godkendelse forudsætter at 4 betin-
gelser er opfyldt:
At der ikke eksisterer egnede alternativer,
At de socioøkonomiske fordele overstiger ulemperne
At eksponeringen er minimeret og
At risikoen er tilstrækkeligt kontrolleret.
Parlamentets forslag indeholder således en generel substitutionspligt for
alle stoffer omfattet af godkendelsesordningen. Hvis der er egnede alterna-
tiver, må stofferne ikke anvendes.
Rådets fælles holdning indeholder en substitutionspligt for følgende stoffer
under godkendelsesordningen:
1. CMR-stoffer i kategori 1 eller 2, for hvilke der ikke kan fastsættes en
nedre grænse for skade på miljø- og sundhed.
2. PBT-stoffer
3. vPvB-stoffer,
4. Hormonforstyrrende stoffer og andre stoffer, der er problematiske i
samme grad som stofferne under 1-3, og for hvilke der ikke kan fast-
sættes en nedre grænse for skade på miljø- og sundhed.
Forskellen er således, at Europa-Parlamentets substitutionspligt går videre
end Rådets, når det drejer sig om CMR-stoffer og hormonforstyrrende stof-
fer, for hvilke der kan fastsættes en nedre grænse for skade på miljø og
sundhed. Parlamentet kræver her substitution, hvis der er egnede alternati-
ver uanset, at stoffet anvendes i mængder, der ligger under grænsen for
skade for miljø og sundhed.
For CMR-stofferne, for hvilke der kan fastsættes en nedre grænse for skade
på miljø og sundhed gælder i øvrigt, at CMR-stoffer, kategori 1 og 2 er for-