PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2003
KOM (2003) 0019
Offentligt

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

Bruxelles, den 22.01.2003

KOM(2003) 19 endelig

KOMMISSIONENS RAPPORT TIL RÅDET OG EUROPA-PARLAMENTET

KOMMISSIONENS TREDJE RAPPORT TIL RÅDET OG EUROPA-

PARLAMENTET OM DE STATISTISKE OPLYSNINGER OM ANTALLET AF

DYR, SOM ER ANVENDT TIL FORSØG OG ANDRE VIDENSKABELIGE

FORMÅL I EU'S MEDLEMSSTATER

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

INDHOLDSFORTEGNELSE

II.

INDLEDNING............................................................................................................. 4

STATISTIK.................................................................................................................. 5

II.1. Generelle bemærkninger..................................................................................................... 5

II.2. Data forelagt af medlemsstaterne ....................................................................................... 6

II.3. Rapportens opbygning........................................................................................................ 7

DEL A: KOMPILERING AF OG OVERBLIK OVER DATAENE FOR 1999....................... 8

III.1.

Resultater af EU-tabel 1:

Arter og antal anvendte dyr

................................................... 8

III.2.

III.3.

III.4.

III.5.

III.6.

III.7.

III.8.

III.9.

Resultater af EU-tabel 1

Dyrenes oprindelse...........................................................

Resultater af EU-tabel 2:

Formålene med forsøgene.................................................

Resultaterne af EU-tabel 3:

Toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering pr.

produkttype/endpoint

................................................................................................. 20

Resultater af EU-tabel 4

Dyr anvendt til sygdomsundersøgelser

...................... 26

Resultaterne af EU-tabel 5:

Dyr anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af

produkter til humanmedicinske og odontologiske samt veterinærmedicinske formål

Resultaterne af EU-tabel 6:

Oprindelsen til de lovfæstede krav for forsøgsdyr anvendt

til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger

.................................................... 32

Resultaterne af EU-tabel 7:

Dyr anvendt i toksicitetstests til toksikologiske eller

andre sikkerhedsvurderinger

..................................................................................... 34

Resultaterne af EU-tabel 8:

Type toksicitetstests anvendt til toksikologiske eller andre

sikkerhedsvurderinger af produkter...........................................................................

DEL B: DATA INDGIVET AF MEDLEMSSTATERNE OG RESUMÉ AF DERES

BEMÆRKNINGER................................................................................................... 39

BELGIEN.................................................................................................................................

DANMARK..............................................................................................................................

TYSKLAND.............................................................................................................................

GRÆKENLAND

..................................................................................................................... 65

SPANIEN

................................................................................................................................ 74

FRANKRIG

............................................................................................................................. 83

IRLAND

................................................................................................................................... 94

ITALIEN.................................................................................................................................

104

LUXEMBOURG

................................................................................................................... 114

NEDERLANDENE

............................................................................................................... 117

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ØSTRIG.................................................................................................................................

128

PORTUGAL..........................................................................................................................

138

FINLAND...............................................................................................................................

147

SVERIGE

.............................................................................................................................. 156

DET FORENEDE KONGERIGE

....................................................................................... 166

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I. INDLEDNING

Med denne rapport forelægges Rådet og Europa-Parlamentet, i medfør af artikel 26 i direktiv

86/609/EEC

, statistiske oplysninger om antallet af dyr, der er anvendt til forsøg og andre

videnskabelige formål i EU's medlemsstater.

Den første rapport, KOM (94) 195 endelig udg., offentliggjort i 1994, indeholdt data om dyr

anvendt til forsøg i medlemsstaterne i 1991.

Den anden rapport, KOM (1999) 191 endelig udg., blev offentliggjort i 1999 og indeholdt

data fra medlemsstaterne for 1996

Ved udgangen af 1997 aftalte Kommissionen med medlemsstaternes myndigheder, at de

skulle forlægge deres data om forsøgsdyr i et standardiseret format bestående af et sæt på otte

standardiserede statistiske tabeller. Da dataene for 1996 allerede var indsamlet, kunne kun

nogle få af medlemsstaterne forelægge dataene til den anden rapport i det nye format.

For den tredje rapport accepterede medlemsstaterne så vidt muligt at forelægge dataene fra

1999 i de ovennævnte otte standardiserede statistiske tabeller. I denne rapport omtales disse

tabeller som EU-tabeller. Bortset fra Tyskland, hvor anvendelsen af de nye tabller indebar en

ændring i den gældende forbundslovgivning, har fjorten medlemsstater forelagt deres data i

de nye EU-tabeller.

EFT L 358 af 7.9.1987, s. 1.

inklusive data fra Frankirg for 1997

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

II. STATISTIK

II.1. Generelle bemærkninger

Medlemsstaterne skal i henhold til artikel 13 og 26 i direktiv 86/609/EØF meddele

Kommissionen statistiske oplysninger om anvendelsen af dyr til forsøg og andre

videnskabelige formål. Denne rapport indeholder data for 1999.

Rådets resolution 86/C331/02

tillader anvendelse af dyr i forsøg til uddannelsesformål, men

hvis formålet med sådanne forsøg ikke er omfattet af direktivet, dvs. hvis der ikke er tale om

forsøg eller videnskabelige formål i direktivets forstand, skal medlemsstaterne i henhold til

resolutionen anvende nationale bestemmelser, som ikke er mindre strenge end direktivet.

Derfor har en række medlemsstater også medtaget dyr i rapporten, som er omfattet af denne

resolution.

Formålet med rapporten er at skaffe et generelt overblik over antallet af dyr anvendt til

forskellige eksperimentelle formål i Fællesskabet i 1999. Da de tidligere rapporter er

kompileret på grundlag af ikke-standardiserede data, har det kun været muligt at foretage en

begrænset sammenligning med resultaterne af de tidligere rapporter.

Formålet med rapporten er ikke at drage konklusioner eller fortolke de forskellige enkeltdata,

medlemsstaterne har indgivet, men snarere at give et generelt billede af anvendelsen af

forsøgsdyr i Fællesskabet. Bemærkninger og fortolkninger fra medlemsstaternes side kan

findes i rapportens 2. del.

Den vigtigste forskel i forhold til de tidligere rapporter er, at medlemsstaternes data nu

dækker et langt større spektrum af forsøg og forsøgsformål. Dette skyldes indførelsen af de

standardiserede tabeller. Formålene er beskrevet mere indgående med oplysninger om f.eks.

lovfæstede krav og forsøgstype sammenholdt med produkterne. Hermed kan der for første

gang tegnes et langt mere nøjagtigt og omfattende billede af situationen på EU-plan.

Formålet med at anvende standardiserede EU-tabeller er at forenkle og strømline den

efterfølgende statistiske analyse. Da det var første gang, systemet blev anvendt, skal det

imidlertid erkendes, at mange laboratorier havde visse vanskeligheder med at tilpasse sig den

nye situation. Det forventes dog, at nogle af vanskelighederne vil blive bragt ud af verden i de

kommende år, og at systemet vil fungere mere rutinemæssigt.

Det beregnede antal dyr anvendt til forsøg og andre videnskabelige formål i 1999 er 9,8

millioner. Det samlede antal dyr rapporteret i 1996

var 11,6 millioner. Selv om det ikke er

muligt at foretage en statistisk korrekt beregning af reduktionen i antallet af forsøgsdyr siden

1996-rapporten, kan det alligevel ses, at det samlede antal i 1999 faldt til under tærsklen på10

millioner, hvilket vidner om en markant faldende tendens.

Ligesom tidligere udgør gnavere og kaniner langt den største gruppe. 6,6% af dyrene er

koldblodede dyr. Fordelingen mellem de forskellige artsgrupper kan ses i kapitel III.1.2.

EFT C 331 af 23.12.1986, s. 2.

inklusive data fra Frankirg for 1997

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

II.2. Data forelagt af medlemsstaterne

Inden en nærmere undersøgelse af de statistiske data vil det være nødvendigt at påpege de

vanskeligheder, der er opstået i forbindelse med indsamling af data på grundlag af de 8 EU-

tabeller.

Efter den foreløbige kompilering af dataene kom en række uoverensstemmelser for dagen.

Koblingen mellem nogle af tabellerne og deres totaler var et redskab til kvalitetskontrol. I

nogle tilfælde har man ikke klart forstået denne sammenhæng.

De første af disse koblinger er det samlede antal anvendte dyr pr. art, kolonne 1.2 i EU-tabel

1, som er delt op i forsøgsformål i EU-tabel 2. Totalerne i tabel 1 og 2 skal derfor være

identiske.

Den anden kobling vedrører kolonne 2.6 i EU-tabel 2 “Dyr anvendt til toksikologiske og

andre sikkerhedsvurderinger”, som er delt op i produkttype/endpoints (EU-tabel 3), i

lovfæstede krav (EU-tabel 6) og i type toksikologiske tests (EU-tabel 7).

En tredje kobling er forholdet mellem summen af kolonne 2.4 og 2.5 i EU-tabel 2 og med

totalen i EU-tabel 5.

For det samlede antal dyr anvendt i EU (tabel 1 og 2) besluttede man at anvende en forsigtig

beregningsmetode, nemlig at foretage beregningerne på grundlag af det højeste antal dyr, der

er indberettet pr. art. Med denne metode kunne der udledes en relativ fejl for det samlede

antal dyr anvendt i de 15 medlemsstater på højst 0,085%. Dette betryggende resultat viser en

meget betydelig overensstemmelse i medlemsstaternes samlede tal for forsøgsdyr anvendt i

EU i 1999.

Da “Dyr, som er blevet brugt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger” (kolonne 2.6

i EU-tabel 2), er delt op i flere EU-tabeller med ikke-sammenlignelige parametre, har det ikke

været muligt at anvende ovennævnte forsigtige beregningsmetode mellem EU-tabel 2 og tabel

3, 6 og 7. Forskellene i totalerne er blevet anvendt til at beregne en relativ fejl på 0,39 %,

hvilket er et acceptabelt tal. Det skal imidlertid erindres, at antallet af dyr anvendt til

toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger kun udgør 10% af alle forsøgsdyr.

Hvad den tredje kobling angår, gav de forskellige værdier, som nogle af medlemsstaterne har

indberettet, en langt større relativ fejl, nemlig 3,3%. Man besluttede derfor ikke at fortolke

dataene i EU-tabel 5 yderligere.

I betragtning af at det er første gang, den nye protokol for dataindgivelse er blevet anvendt,

udviser medlemsstaternes data god overensstemmelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

II.3. Rapportens opbygning

Rapporten er opdelt i to dele:

En samlet kompilering og oversigt for EU af de statistiske data indgivet af

medlemsstaterne for 1999.

For hver EU-tabel er der udarbejdet en konsolideret tabel på grundlag af

medlemsstaternes data, anført i begyndelsen af hvert underkapitel.

Medlemsstaternes data, med et resumé af medlemsstaternes bemærkninger.

Det skal bemærkes, at nummereringen af tabellerne og diagrammerne i rapportens

del A henviser til numrene på EU-tabellerne og ikke til nummereringen af rapportens

kapitler.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

DEL A: KOMPILERING AF OG OVERBLIK OVER

DATAENE FOR 1999

III.1. Resultater af EU-tabel 1:

Arter og antal anvendte dyr

III.1.1. Dataene

Fjorten medlemsstater har anvendt EU-tabel 1 til rapportering af det samlede antal dyr

anvendt til forsøg pr. art. Én medlemsstat har rapporteret dataene efter Europarådets

statistiske tabel.

De forskellige arter af dyr anvendt til forsøg eller anden sikkerhedsvurdering, som er

rapporteret i Europarådets tabel 1, svarer EU-tabel 1. Forskellen består i, at Europarådets tabel

opstiller følgende fire grupper af arter:

-Guldhamstere + andre gnavere

-Vestaber + østaber

-Geder og får

-Vagtler + andre fugle

Tabel 1.1 i denne rapport viser de konsoliderede data for antallet af dyr anvendt til forsøg, pr.

art, forelagt af de 15 EU-lande.

Det skønnede samlede antal dyr anvendt i 1999 er 9 814 171.

III.1.2. Behandling og fortolkning af dataene

For at medregne de data, som én af medlemsstaterne har forelagt i Europarådets tabel, i den

samlede vurdering og efterfølgende grafiske analyse af antallet af dyr anvendt af de 14 andre

medlemsstater, var det nødvendigt først at overføre den ovenfor anførte gruppering på disse

medlemsstaters data.

Af hensyn til en bedre grafisk præsentation af resultaterne af dataene blev arterne dernæst

opdelt yderligere i dyreklasser.

Tabel 1.2 viser kategorier af dyr anvendt til forsøg.

Figur 1.1 viser procentdelen af dyr pr. dyrekategori.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 1.1

Kategorier af dyr

Marsvin 3,00%

Andre gnavere 1,0 %

Rats

26,6%

Kaniner 2,3%

Koldblodede dyr

6,6%

Fugle 4,7%

Artio+perissodactyla

1,26%

Rovdyr 0,36%

Prosimians+Monkeys+

Apes 0,09%

Andre pattedyr 0,05%

Mus 54%

Mus og rotter er langt de mest anvendte arter. Gnavere udgør sammen med kaniner

størsteparten af forsøgsdyrene med ca. 86,9%.

Der er tale om et betydeligt fald i anvendelsen af koldblodede dyr i forhold til den tidligere

rapport (12,9%); de udgør imidlertid stadig 6,6% af alle de anvendte arter.

Artio- og Perissodactyla omfatter heste, æsler og krydsninger (Perissodactyla), svin geder, får,

hjorte og kvæg (Artiodactyla). Denne gruppe udgør kun 1,25% af det samlede antal dyr.

Rovdyr udgør 0,36 % og primater under 0,1% af det samlede antal forsøgsdyr anvendt i 1999.

Tabel 1.3: Sammenligning mellem resultaterne for 1996 og 1999

Antal anvendte dyr

% Gnavere-kaniner

% Koldblodede dyr

Rapport 1996

11 646 130 (*)

81,3 %

12,9 %

Data for 1999

9 814 171

86,9 %

6,6 %

Kommentarer

Klart

faldende

tendens

50% reduktion

(*) 14 lande for 1996, ét land for 1997

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 1.1: Samlet antal dyr anvendt til forsøg i EU-landene

Data for 1999

Art

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (andre Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hunde (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (andre Carnivora)

Heste, æsler og krydsninger (Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (andre Mammalia)

Vagtler (Coturnix coturnix)

Andre fugle (andre Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

Subtotal

446677

169662

37397

4074

15567

20968

104

1453

104

6511

104

1014

1141

469

915

18811

147

2143

62807

790089

163680

96864

10431

773

537

6543

143

1151

7192

111

140

1476

5225

267

28741

323444

775932

403227

42891

3566

1900

240

IRL

31251

14484

1041

133

915

129

312

192

844

1472

1862

1229

20052

73929

I(*)

410788

500625

18474

3595

2428

19030

745

2049

620

542

450

226

19931

1410

2940

3645

987771

3000

3060

277774

159758

10246

4661

606

9222

222

803

219

12299

334

3121

1457

272

4738

88085

3186

44208

621466

91194

12699

7367

208

188

15056

366

142

118

1317

709

738

130295

P(*)

23669

9836

1452

1182

730

FIN

89959

32519

1737

100

1663

1686

104

1650

1163

439

614

2148

5166

182

246

88666

228334

I alt

5305513

2607349

292872

42101

39873

227366

5506

22033

1653

6381

2436

66131

3176

28492

20559

726

1353

5199

4765

6811

357779

2030

34606

614234

9698950

18020

1813

2596

92792

50623

1124

6031

376

657

10494

632

1146

209

4018

271

660

5915

173933

1840

9686

18020

1813

2596

92792

261301 1552330

134070 460407

13892

77021

674

16200

553

9405

19496

49836

1080

1855

725

5203

190

169

440

3292

8897

100

1839

677

4455

106

3104

455

1814

272

318

442

18709

86168

255

6187

20350

22805

475726 2309597

546

138

700

365

301

267

110

350

39851

184230 990162

84374 526904

9355

61308

315

10186

235

8662

5031

27578

155

683

412

5938

132

1115

2896

519

3278

9135

419

104

14462

706

4841

1073

2118

353

937

6920 105931

1585

9254

26654 121285

324067 1905462

Guldhamstere + andre gnavere

Vestaber + østaber

Geder + får

Vagtler + andre fugle

1.z.

I ALT

790089

1591394

323444 1591394

9686

475726 2309597

73929

987771

3060

621466

130295

39851

228334

324067 1905462

9814171

* Det højeste antal dyr mellem kolonne 1.2 og 2.10

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 1.2: Kategorier af dyr anvendt til forsøg i EU-landene

Data for 1999

Art

Mus

Rotter

Marsvin

Guldhamstere + andre gnavere

Kaniner

Koldblodede dyr (1)

Fugle (2)

Artio + Perissodactyla (3)

Rovdyr (4)

Halvaber + aber + menneskeaber

Andre pattedyr

I alt

Arter % af total

Mus

Rotter

Marsvin

Guldhamstere og andre gnavere

Kaniner

Koldblodede dyr (1)

Fugle (2)

Artio- + Perissodactyla (3)

Rovdyr (4)

Halvaber + aber + menneskeaber

Andre pattedyr

I alt

446677

169662

37397

19641

20968

65097

19726

8874

1557

490

790089

56,54

21,47

4,73

2,49

2,65

8,24

2,50

1,12

0,20

0,06

0,00

100,00

163680

96864

10431

1310

6543

29018

5225

9004

1358

323444

50,61

29,95

3,22

0,41

2,02

8,97

1,62

2,78

0,42

0,00

100,00

775932

403227

42891

18020

50623

179869

92792

17765

7531

2084

660

1591394

48,76

25,34

2,70

1,13

3,18

11,30

5,83

1,12

0,47

0,13

0,04

3566

1900

240

632

1840

1426

261301

134070

13892

1227

19496

20605

19027

4181

1831

475726

54,93

28,18

2,92

0,26

4,10

4,33

4,00

0,88

0,38

0,02

0,00

100,00

1552330

460407

77021

25605

49836

29042

86610

18735

7417

2322

272

2309597

67,21

19,93

3,33

1,11

2,16

1,26

3,75

0,81

0,32

0,10

0,01

100,00

IRL

31251

14484

1041

133

915

20052

1229

4370

441

73929

IRL

42,27

19,59

1,41

0,18

1,24

27,12

1,66

5,91

0,60

0,00

0,02

100,00

I(*)

410788

500625

18474

6023

19030

7995

20157

3295

847

512

987771

3000

3060

41,59 98,04

50,68 0,65

1,87 0,65

0,61 0,00

1,93 0,65

0,81 0,00

2,04 0,00

0,33 0,00

0,09 0,00

0,05 0,00

0,00 0,00

100,00 100,00

277774

159758

10246

5267

9222

47428

92823

17430

1153

320

621466

44,70

25,71

1,65

0,85

1,48

7,63

14,94

2,80

0,19

0,05

0,01

100,00

91194

12699

7367

396

15056

1447

1367

670

130295

69,99

9,75

5,65

0,30

11,56

1,11

1,05

0,51

0,07

0,01

0,00

100,00

P(*)

23669

9836

1452

1211

730

539

267

1752

301

39851

59,39

24,68

3,64

3,04

1,83

1,35

0,67

4,40

0,24

0,00

0,76

100,00

FIN

89959

32519

1737

1763

1686

89094

5228

2347

1844

2148

228334

FIN

39,40

14,24

0,76

0,77

0,74

39,02

2,29

1,03

0,81

0,00

0,94

100,00

184230

84374

9355

550

5031

28249

6920

4165

774

353

324067

56,85

26,04

2,89

0,17

1,55

8,72

2,14

1,29

0,24

0,02

0,11

100,00

990162

526904

61308

18848

27578

130595

105931

29376

10632

3191

937

1905462

51,96

27,65

3,22

0,99

1,45

6,85

5,56

1,54

0,56

0,17

0,05

100,00

Total

5305513

2607349

292872

99994

227366

650870

457382

123390

35573

9097

4765

9814171

Gennemsn.

54,06

26,57

2,98

1,02

2,32

6,63

4,66

1,26

0,36

0,09

0,05

100,00

9686

36,82

19,62

2,48

0,00

6,52

19,00

0,83

14,72

0,02

0,00

100,00 100,00

(1)

(2)

(3)

(4)

* Det højeste antal dyr mellem kolonne 1.2 og 2.10 (se også tabel 1.1)

= Krybdyr + padder + fisk

= Vagtler og andre fugle

= Heste, æsler og krydsninger + svin +geder og får + kvæg

= katte + hunde + fritter + andre rovdyr

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.2.

Resultater af EU-tabel 1

Dyrenes oprindelse

III.2.1. Dataene

EU-tabel 1 skal ikke blot vise det samlede antal dyr, der er anvendt i medlemsstaterne,

men for nogle forsøgsdyr også disses oprindelse. I EU-tabel 1 skal medlemsstaterne

også angive antallet af dyr, der er genbrugt i forsøg.

De konsoliderede resultater af EU-tabel 1 vedrørende oprindelsen for visse dyr, der er

anvendt til forsøg i de 14 medlemsstater, er anført i tabel 1.4 i denne rapport.

III.2.2. Behandling og fortolkning af dataene

Dataene i kolonne 1.3 og 1.4 i tabel 1.4 i denne rapport vedrører dyr fra Fællesskabet.

Figur 1.2 viser den procentvise fordeling af dyrene efter oprindelse og art.

(Oprindelsen skal kun rapporteres for nogle af arterne).

Figur 1.2

Dyrearternes oprindelse

1999-data

100%

80%

60%

40%

20%

Østaber

Menneskeaber

Hamstere

Vestaber

Halvaber

Marsvin

Rabbits

Hunde

Vagtler

Rotter

Katte

Mus

Fritter

Andet lande

ETS123 lande

EF-lande

Det ses, at størstedelen af de mest anvendte arter kommer fra Fællesskabet. For nogle

arter, der er vist i grafens højre side, er der en klar tendens mod ikke-europæisk

oprindelse. Det er vigtigt at understrege, at kolonnen for menneskeaber kun

repræsenterer 6 dyr. Alle de andre kolonner svarer til mellem 10

og 10

dyr .

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 1.4: Antal anvendte dyr/oprindelse

Data for 1999

1.1 Art

1.2 I alt /

1.3 Dyr fra

1.4 Dyr fra

1.5 Dyr fra de af Europarådets

registrerede

andre EF-lande medlemsstater, som samtidig

opdrætter- og

er parter i ETS 123-

leverandørvirksom-

konventionen (dog ikke EF-

heder i

medlemsstater)

rapporteringslandet

4049813

300463

12353

2032257

133002

234

192984

44213

7785

33511

3335

510

151164

21266

3479

651

12179

1797

1363

323

1169

2274

181

1633

6482155

504954

20936

1.6 Dyr af anden

oprindelse

1.7 Genbrugte dyr

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.u.

1.z.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hunde (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Vagtler (Coturnix coturnix)

I alt

4529581

2204122

249937

40488

176743

4382

15998

1653

455

1353

5199

6811

7236728

166952

38629

4955

3132

4307

252

1968

274

132

2736

5128

228521

6610

583

2318

364

595

Note 1

(Note 2:

Note 3:

Kolonne 1.5 gælder kun de af Europarådets medlemsstater, som ved rapportperiodens

begyndelse er parter i EFS 123-konventionen. Der skal derfor benyttes en ajourført liste over

disse lande, når denne kolonne udfyldes.

Kun dyr, hvis oprindelse skal rapporteres, er medtaget i denne tabel)

Antallet af genbrugte dyr i spalte 1.7 lægges ikke til det samlede antal i kolonne 1.2

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.3.

Resultater af EU-tabel 2:

Formålene med forsøgene

III.3.1. Dataene

Fjorten medlemsstater har indberettet formålene med forsøgene i EU-tabel 2. Én medlemsstat

har anvendt Europarådets statistiske tabel.

De konsoliderede resultater for 14 medlemsstater er vist i tabel 2.1.

III.3.2. Behandling og fortolkning af dataene

Tabel 2.2 viser resultaterne af de konsoliderede data vedrørende formålene med de forsøg, der

fandt sted i de 14 medlemsstater i 1999. Af hensyn til en bedre præsentation af resultaterne er

nogle af arterne samlet under ét.

Tabel 2.2: Antal dyr anvendt til særlige formål/art

Forskning,

udvikling og

Toksikolo-

kvalitetskontrol giske og andre

Grundlæg-

af produkter og sikkerheds-

Uddannelse

gende

artikler til

vurderinger: Sygdomsdi-

biologiske

human- og

(herunder agnosticering undervis-

undersø-

veterinærmedi- sikkerhedvur-

ning

gelser

cinske og

dering af

odontologiske

produkter)

formål

1452583

567904

40631

22701

6930

45687

1279

3430

101487

215412

2458044

1796

312

165879

56186

4180193

3687

274

18571

82113

768992

4107

21317

140021

1707

11300

87192

206

71472

82470

436004

6994

4105

363223

468798

8070446

2347842

1265125

215796

84159

8963

34135

285132

284940

51397

30104

9190

3584

93218

4837

3618

9108

221

3573

27719

36157

1571

3316

594

4824

Art

Andet

I alt

Mus

Rotter

Andre gnavere

Kaniner

Rovdyr

Artio- +perissodactyla

Halvaber

aber

menneskeaber

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

1.z.

I ALT

219937

24959

11897

9850

1995

13129

4426431

2183922

324910

159238

27893

104932

Figur 2.1 viser den procentvise fordeling af dyr anvendt til særlige formål.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 2.1: Antal forsøgsdyr anvendt til særlige formål

Formål/art

2.3 Forskning og

2.6 Toksikologiske og

udvikling af produkter og

andre

2.4 Fremstilling og

2.5 Fremstilling

artikler til human- og

sikkerhedsvurderinger

2.2

kvalitetskontrol af og kvalitetskontrol

veterinærmedicinske og

(herunder

2.7

Grundlæggen-

produkter og artikler af produkter og

2.8. Uddannelse

odontologiske formål

sikkerhedsvurdering af Sygdomsdiagn

2.9 Andet

til humanmedicinske

artikler til

de biologiske

og undervisning

(ekskl. toksikologiske og

produkter og artikler til

osticering

undersøgelser

og odontologiske

veterinærmedi-

andre

human- og

formål

cinske formål

sikkerhedsvurderinger

veterinærmedicinske og

medtaget i kolonne 2.6)

odontologiske formål)

2.1

Art

2.10 I alt

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (andre Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hunde (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (andre Carnivora)

Heste,

æsler

krydsninger

(Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (andre Mammalia)

Vagtler (Coturnix coturnix)

Andre fugle (andre Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

I ALT

1452583

567904

16639

14346

9646

22701

721

898

720

4591

534

21078

1351

15614

7110

455

355

469

3430

1738

99749

1925

17285

196202

2458044

1358524

866719

56837

9422

28514

42303

1545

4791

752

453

13462

4328

2850

410

483

312

76894

44299

2513078

685184

391208

81243

1380

35132

399

557

895

10809

1207167

304134

7198

31485

6900

6724

422

602

592

142

8585

1335

1855

160

77986

11820

459948

285132

284940

47427

3786

184

30104

282

8898

129

2284

780

388

568

3119

274

4738

13833

845

81268

768992

93218

4837

1604

1649

365

9108

117

1500

214

1503

260

4107

21317

140021

27719

36157

1147

154

270

3316

529

243

2480

220

783

1098

1624

8778

2438

87192

219937

24959

6950

4256

691

9850

1175

651

5483

1268

3450

2862

198

71460

251

82219

436004

4426431

2183922

243332

41893

39685

159238

4301

15934

1653

6005

1758

55271

3130

28350

16423

455

1341

5192

4105

6761

356462

2009

27226

439563

8070446

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 2.1

Forsøgsformål

Uddannelse og

undervisning 1%

Sygdomsdiagno

sticering 2%

Toksikologiske og

andre

sikkerhedsvurderinger

10%

Andet 5%

Grundlæggende

biologiske

undersøgelser 30%

Fremstilling og

kvalitetskontrol til

veterinærmedicinske

formål 6%

Fremstilling og

kvalitetskontrol til

humanmedicinske og

odontologiske formål

15%

Forskning og udvikling

til human og

veterinærmedicinske

og odontologiske

formål 31%

Over 60 % af dyrene er blevet brugt til forskning og udvikling inden for

humanmedicinske, veterinærmedicinske, odontologiske og grundlæggende biologiske

undersøgelser.

Fremstilling og kvalitetskontrol af produkter og artikler til human- og

veterinærmedicinske og odontologiske formål tegnede sig for 21 % af det samlede

antal dyr, der blev rapporteret i 1999.

Toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering tegner sig med 10% for den tredjestørste

gruppe af forsøgsdyr.

Tabel 2.3: Sammenligning mellem resultaterne for 1996 og 1999

Formål

Rapport 1996*

Forskning,

udvikling

44%

kvalitetskontrol

inden

for

humanmedicin, veterinærmedicin

og odontologi

Grundlæggende

biologiske

25%

undersøgelser.

Toksikologisk

anden

sikkerhedsvurdering

13 medlemsstater har indberettet formålene med forsøgene

Data 1999

52%

Kommentarer

30%

10%

Status quo

Da indførelsen af EU-tabeller har forbedret dataopløsningen for de forskellige

forsøgsformål i medlemsstaterne, er det værd at bemærke, at formålet "andet” er dalet

fra 17% til 5%.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Den tredimensionale figur 2.2 viser antallet af dyr anvendt til særlige formål fordelt

på art. I forhold til dataene for 1996 har det været muligt at tegne et mere detaljeret

diagram over de anvendte arter. Der er ikke sket væsentlige ændringer i brugen af

gnavere og kaniner (bortset fra oplysninger pr. art). For gruppen af koldblodede dyr,

herunder fisk, kan det imidlertid iagttages, at disse dyr er blevet anvendt hyppigere

inden for grundlæggende biologiske undersøgelser end i 1996.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

F ig u r 2 .2

Art o g fo rm å l

2500000

2000000

1500000

A ndet

1000000

500000

Mus

Rotter

Andre gnavere

Kaniner

Halvaber+aber+menneskeaber

Rovdyr

Artio+perissodactyla

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

U d d a n n e l se o g u n d e r v i sn i n g

S y g d o m sd i a g n o st i c e r i n g

T o k si k o l o g i sk e o g a n d r e si k k e r h e d sv u r d e r i n g e r : ( h e r u n d e r

si k k e r h e d sv u r d e r i n g a f p r o d u k t e r )

F o r sk n i n g , u d v i k l i n g o g k v a l i t e t sk o n t r o l a f p r o d u k t e r o g a r t i k l e r t i l h u m a n - o g

v e t e r i n æ r m e d i c i n sk e o g o d o n t o l o g i sk e f o r m å l

G r u n d l æ g g e n d e b i o l o g i sk e u n d e r sø g e l se r

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.3.3. Sygdomsdiagnosticering

Kolonne 2.7 i EU-tabel 2 viser en parameter, som i fremtiden vil kunne få stor

betydning, i lyset af de nye epidemier, der dukker op i Fællesskabet. Tabel 2.4 viser

antallet af dyr anvendt i de 14 medlemsstater, fordelt på artsgruppe.

Tabel 2.4: Kategorier af dyr anvendt til sygdomsdiagnosticering

Gnavere + kaniner

Rovdyr

Heste, æsler og krydsninger (Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber + primater

Fugle (Aves)

Koldblodede dyr

110781

221

1500

214

1503

260

4107

21317

Figur 2.3

Sygdomsdiagnosticering

120000

Gnavere+ kaniner 110781

100000

80000

60000

40000

20000

Koldblodede dyr 21317

Halvaber + primater 22

Equidae 105

Rovdyr 221

Geder 214

Svin 1500

Får 1503

Kvæg 260

Koldblodede dyr tegner sig for 15,2 % af det samlede antal dyr, der er anvendt til

sygdomsdiagnosticering.

Fugle 4107

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.4.

Resultaterne af EU-tabel 3:

Toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering

pr. produkttype/endpoint

III.4.1. Dataene

Fjorten medlemsstater har indgivet data om dyr anvendt til toksikologisk eller anden

sikkerhedsvurdering af produkter eller andre endpoints.

Den konsoliderede tabel med resultaterne for dyr, der er anvendt til toksikologisk eller

anden sikkerhedsvurdering (EU-tabel 3) i 14 medlemsstater, er vist i tabel 3.

III.4.2. Behandling og fortolkning af dataene

Figur 3.1 Dyr anvendt i forsøg til toksikologisk og anden

sikkerhedsvurdering data fra 1999

3.7 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet som

tilsætningsstoffer til

fødevarer

3.8 Produkter/stoffer, der

hovedsagelig benyttes

eller påtænkes benyttet

som tilsætningsstoffer til

foder

0,4%

3.9 Potentielt eller

faktisk

miljøforurenenede

stoffer, som ikke

forekommer i andre

kolonner

3.6 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet til kosmetik eller

toiletartikler

0,4%

3.5 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet i husholdningen

0,25%

3.4 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet i industrien

11%

3.3 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet i landbruget

3.10 Andre

toksikologiske eller

sikkerhedsvurderinger

16%

Produkter/stoffer eller

artikler til

humanmedicinske og

odontologiske samt

veterinærmedicinske

formål 54%

For første gang kan den statistiske rapport give et repræsentativt billede af antallet af

dyr anvendt i forsøg til toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering i de 14

medlemsstater, fordelt på de produkttyper, undersøgelserne var sigtet på.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Det skal erindres, at dyr anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger

kun udgør 10% af alle forsøgsdyr.

Antallet af dyr anvendt til toksikologisk vurdering af produkter/stoffer til foder,

fødevaretilsætningstoffer, kosmetiske midler og husholdningsvarer er meget lavt (4%)

sammenlignet med andre produkter eller endpoints.

Produkter eller artikler til humanmedicinske og odontologiske

veterinærmedicinske formål optager 54% af lagkagediagrammet.

samt

Den gruppe produkter/stoffer, der kontrolleres af sundheds- og miljømyndighederne,

såsom industrikemikalier og pesticider, tegner sig for 19 % af forsøgsdyrene.

En anden vigtig gruppe er de “andre” toksikologiske vurderinger (16 %).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Table 3.1: Antal Dyr anvendt til toksikologiske og andre sikkerheddsvurderinger

Formål/art

3.2

3.6

Produkter/stoff

3.3

3.4

3.5

Produkter/stoff

er eller artikler Produkter/stoff Produkter/stoff Produkter/stoff

er, der

til human-

er, der

hovedsagelig

medicinske og hovedsagelig hovedsagelig hovedsagelig

benyttes eller

odontologiske benyttes eller benyttes eller benyttes eller

påtænkes

samt

påtænkes

benyttet til

veterianær-

benyttet i

kosmetik eller

medicinske

landbruget

industrien

husholdningen

toiletartikler

formål

3.7

3.8

Produkter/stoff Produkter/stoff 3.9 Potentielt

er, der

eller faktisk

3.10 Andre

hovedsagelig hovedsagelig

miljøforure- toksikologiske

benyttes eller benyttes eller nende stoffer,

eller

påtænkes

som ikke

sikkerheds-

benyttet som benyttet som forekommer i

vurderinger

tilsætningsstof- tilsætningsstof- andre kolonner

fer til fødevarer fer til foder

3.1

Art

3.11 I alt

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (andre Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hunde (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (andre Carnivora)

Heste,

æsler

krydsninger

(Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (andre Mammalia)

Vagtler (Coturnix coturnix)

Andre fugle (andre Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

I ALT

178484

181155

22953

2588

21175

274

8373

129

2165

613

319

496

3078

8150

3702

433678

4360

29470

5120

871

1504

357

270

4738

5788

8274

60977

10677

45040

15351

5520

9991

86592

931

563

438

2041

1621

237

1447

3347

14758

5779

120

115

20865

486

942

1820

3309

1782

2161

158

203

845

52047

57312

91728

25773

4270

212

1037

165

120

112

5862

129447

305587

292597

48422

3786

184

31573

290

8898

129

2347

780

391

568

3119

274

4738

14050

845

82163

800788

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.4.3

Art sammenholdt med produkttype

For at gøre præsentationen af tallene klarere er nogle produkter i EU-tabel 3 blevet

samlet under ét såvel som visse arter i tabel 3.2 i denne rapport.

Den tredimensionale figur 3.2 viser antallet af anvendte dyr opdelt på dyregruppe

sammenholdt med produkttype/endpoints.

Et interessant træk ved “potentielt eller faktisk miljøforurenende stoffer” er en

karakteristisk tendens mod stigende anvendelse af miljørepræsentative arter, såsom

fisk og padder.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 3.2: Antal dyr anvendt til toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering af produkter

3.1

Art

3.2

3.3

3.4

Produkter/stoffe Produkter/stoff Produkter/stoff

r eller artikler til

er, der

medicinske, hovedsagelig hovedsagelig

odontologiske benyttes eller benyttes eller

påtænkes

veterinærmedic

benyttet i

inske formål

landbruget

industrien

3.5-3.8

Produkter/stoffer,

der benyttes til

tilsætningsstoffer til

foder, fødevarer, i

kosmetiske midler

og toiletartikler og i

husholdninger

3.9 Potentielt

eller faktisk

3.10 Andre

miljøforurenen toksikologiske

de stoffer, som

eller

ikke

sikkerhedsvur

forekommer i

deringer

andre kolonner

3.11 I alt

Mus

Rotter

Andre gnavere

Kaniner

Rovdyr

Svin, geder, får, hjorte og kvæg (Artio-) + heste,

æsler og krydsninger (perisodactyla)

Halvaber, aber og menneskeaber

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

1.z.

I ALT

178484

181155

25541

21175

8667

3230

3574

8150

3702

433678

4360

29470

5991

1504

357

225

270

10526

8274

60977

10677

45040

15351

5520

9991

86592

17796

7521

357

1942

1935

29562

1782

2161

232

203

52892

57312

91728

25773

4482

1037

181

170

102

112

5862

129447

305587

292597

52392

31573

9208

3674

3687

274

18788

83008

800788

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 3.2

Art sammenholdt med produkttype

200000

150000

100000

50000

3.10 Andre

3.9 Pot ent ielt ellert oksikologiske eller

Mus

Rotter

Andre gnavere

Kaniner

Rovdyr

Artio + perisodactyla

Halvaber+aber+menneskeaber

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

3.5-3.8

3.4

3.3

3.2

Produkt er/ st of f er

eller art ikler t il

humanmedicinske og

odont ologiske samt

vet erinærmedicinsk

e f ormål

Produkt er/ st of f er,

der hovedsagelig

benyt t es eller

påt ænkes benyt t et i

landbruget

Produkt er/ st of f er,

der hovedsagelig

benyt t es eller

indust rien

Produkt er/ st of f er,

der benyt t es t il

f oder, f ødevar er i

t oilet art ikler og i

husholdninger

f akt isk

sikkerhedsvurdering

miljøf orurenende

st of f er, som ikke

kolonner

t ilsæt ningsst of f er t il f orekommer i andre

påt ænkes benyt t et i kosmet iske midler og

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.5.

Resultater af EU-tabel 4

Dyr anvendt til sygdomsundersøgelser

III.5.1. Dataene

Fjorten medlemsstater har indgivet data om dyr anvendt til undersøgelser af sygdomme hos

mennesker og dyr, mod ni i 1996-1997.

Den konsoliderede tabel med resultaterne (EU-tabel 4) for 14 medlemsstater er vist i tabel 4.1.

III.5.2. Behandling og fortolkning af dataene

Figur 4.1 viser forsøgsdyrenes fordeling pr. sygdomstype

Antallet af dyr anvendt til sygdomsundersøgelser tegner sig for 50,4% af det samlede antal

anvendte forsøgsdyr.

I 1999 er brugsmønsteret stort set som i 1996, når der ses bort fra en nedgang i anvendelsen af

dyr til undersøgelser af kræft hos mennesker.

Figur 4.1

Antal dyr anvendt til undersøgelser af

Data fra 1999

Undersøgelser af

dyresygdomme

10%

Kardiovaskulære

menneske-

sygdomme

Menneskelige

nerve- og

sindslidelser

23%

Kræft hos

mennesker (dog

ikke vurdering af

carcinogen risiko)

11%

Andre

menneskesygdomme

50%

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 4.1: Antal dyr anvendt til undersøgelser af menneske- og dyresygdomme

Hovedkategori/art

4.1

Art

4.2 Kardiovaskulære

menneskesygdomme

4.4 Kræft hos

4.3 Menneskelige

mennesker (dog ikke

4.5 Andre

4.6 Undersøgelser af

nerve- og

vurdering af carcinogen menneskesygdomme

dyresygdomme

sindslidelser

risiko)

4.7 I alt

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (other Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hunde (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (other Carnivora)

Heste,

æsler

krydsninger

(Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (other Mammalia)

Vagtler (Coturnix coturnix)

Andre fugle (other Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

I ALT

125795

140217

7507

3226

744

14037

2085

159

4485

133

614

147

2053

550

153

302193

557955

528076

10683

2281

26761

1610

401

192

611

283

525

274

469

160

8322

436

935

1140048

483527

50931

1324

424

1583

158

125

176

211

500

539030

1619102

591762

75658

14268

7779

34847

433

6039

705

2999

588

9518

970

15405

3665

455

922

2528

764

270

33738

242

9018

57996

2489677

176115

12545

5818

6445

1005

5803

1640

1352

322

434

13393

6666

5639

144

148908

114

250

89612

476318

2962494

1323531

100990

26644

36289

57880

2560

9826

1510

3349

1038

27804

1196

23258

9451

455

1238

3257

998

430

193232

380

10754

148696

4947266

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 4.2: Dyr anvendt til sygdomsundersøgelser fordelt på dyrekategori

Kræft hos

Menneskelige

Andre

mennesker (dog

nerve- og

ikke vurdering af menneskesy Dyresygdomm

sindslidelser

carcinogen risiko) gdomme

557955

483527

1619102

176115

528076

50931

591762

12545

10683

1324

75658

5818

29042

424

22047

7450

1610

1583

34847

5803

1232

173

10176

3337

808

176

30146

26222

743

181

3911

764

144

8482

211

34008

148908

1395

500

67256

89976

1140048

539030

2489677

476318

Kræft hos

mennesker (dog

Menneskelige

Andre

ikke vurdering af menneskesy Dyresygdomm

nerve- og

carcinogen risiko) gdomme

sindslidelser

18,83

16,32

54,65

5,94

39,90

3,85

44,71

0,95

10,58

1,31

74,92

5,76

46,15

0,67

35,03

11,84

2,78

2,73

60,21

10,03

7,14

1,00

59,01

19,35

1,29

0,28

48,04

41,79

14,99

3,65

78,91

0,00

2,20

0,00

76,55

14,43

4,38

0,11

17,56

76,89

0,87

0,31

42,08

56,29

Art

Mus

Rotter

Marsvin

Andre gnavere

Kaniner

Rovdyr

Artio+Perissodactyla

Primater

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

I ALT

Kardiovaskulære

menneskesygdo

mme

125795

140217

7507

3970

14037

2327

5395

121

2053

703

302193

I alt

2962494

1323531

100990

62933

57880

17245

62747

4956

998

193662

159830

4947266

Art %

Mus

Rotter

Marsvin

Andre gnavere

Kaniner

Rovdyr

Artio+perissodactyla

Primater

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

Kardiovaskulære

menneskesygdo

mme

4,25

10,59

7,43

6,31

24,25

13,49

8,60

2,44

6,81

1,06

0,44

I alt

100,00

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I tabel 4.2 er arterne i tabel 4.1 samlet under dyrekategorier. Den relative procentdel

af arter/dyregrupper anvendt i undersøgelser fordelt på sygdomstype er blevet

beregnet og er anført i den nederste del af tabel 4.2.

Figur 4.2

Dyr art anvendt til sygdomsundersøgelser

1999 data

100%

80%

60%

40%

20%

Artio+perissodactyla

Koldblodede dyr

Andre pattedyr

Andre gnavere

Primater

Marsvin

Kaniner

Rovdyr

Rotter

Fugle

Mus

Dyresygdomme

Andre

menneskesygdomme

Kræft hos mennesker

(dog ikke vurdering af

carcinogenrisiko)

Menneskelige nerve- og

sindslidelser

Kardiovaskulære

menneskesygdomme

Toppen af figuren viser den relative procentdel af dyr anvendt til undersøgelser af

dyresygdomme. To dyregrupper, nemlig fugle og koldblodede dyr, indtager en stor

plads. På mødet for de nationale eksperter fremgik det, at mange vacciner afprøves på

disse dyregrupper.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.6.

Resultaterne af EU-tabel 5:

Dyr anvendt til produktions- og

kvalitetskontrol af produkter til humanmedicinske og odontologiske samt

veterinærmedicinske formål

III.6.1. Dataene

Fjorten medlemsstater har indgivet data om dyr anvendt til produktions- og

kvalitetskontrol af produkter til humanmedicinske og odontologiske samt

veterinærmedicinske formål.Antallet af dyr, der er anvendt til produktions- og

kvalitetskontrol af produkter til humanmedicinske og odontologiske samt

veterinærmedicinske formål, tegner sig for 14% af det samlede antal forsøgsdyr.

Den konsoliderede tabel for de 14 medlemsstater (EU-tabel 5), der har indgivet disse

data, er vist i tabel 5.1.

Som følge af variationer i dataene fra nogle af medlemsstaterne vil dataene i tabel 5.1

ikke blive fortolket yderligere.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 5.1: Antallet af dyr, der er anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af produkter til humanmedicinske

og odontologiske samt veterinærmedicinske formål

Lovfæstede krav/art

5.1

Art

5.2 National

lovgivning, der er

specifik for en en

enkelt EF-

medlemsstat 1)

34884

5243

10460

1249

1193

5.3 EF-lovgivning,

herunder den

europæiske

farmakopé (krav)

5.4 Europarådets

medlemsstaters

lovgivning (uden for

EF)2)

150

376

224

4690

5614

5.5 Anden

lovgivning

24506

4874

4512

487

5.6 Kombinationer

af 5.2 / 5.3 / 5.4 /

5.5

380716

81349

43998

198

15884

5.7 Ingen

lovfæstede krav

69798

18277

2649

189

5438

180

104

5.8

i alt

988750

124651

112465

8363

51477

547

764

134

592

Mus (Mus musculus)

478819

Rotter (Rattus norvegicus)

14758

Marsvin (Cavia porcellus)

50807

Hamstere (Mesocricetus )

6330

Andre gnavere (other Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

28251

Katte (Felis catus)

427

Hunde (Canis familiaris)

508

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (other Carnivora)

582

Heste,

æsler

krydsninger

(Equidae)

122

1.l.

Svin (Sus)

605

3072

1.m.

Geder (Capra)

1.n.

Får (Ovis)

292

832

1.o.

Kvæg (Bos)

283

1077

1.p.

Halvaber (Prosimia)

1.q.

Vestaber (Ceboidea)

1.r.

Østaber (Cercopithecoidea)

519

1.s.

Menneskeaber (Hominoidea)

1.t.

Andre pattedyr (other Mammalia)

1.u.

Vagtler (Coturnix coturnix)

160

1.v.

Andre fugle (other Aves)

1140

70492

1.w.

Krybdyr (Reptilia)

1.x.

Padder (Amphibia)

1.y.

Fisk (Pisces)

2850

1.z.

I ALT

55734

659476

Eksempler:

5.2 - Frankrig foretager afprøvninger efter engelske (eller franske)

lovkrav

5.3 - UK foretager afprøvninger i overensstemmelse med EF's lovgivning

5.4 - Spanien foretager afprøvninger efter ungarske lovkrav

5.5 - Sverige foretager afprøvninger efter amerikanske lovkrav

5.6 - Tyskland foretager afprøvninger efter tjekkiske lovkrav (som også

er en EF-forskrift)

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

NB:

Eksempel:

102

301

1885

3217

8784

517

464

2105

281

184

1880

276

844

190

1248

8747

4198

85873

4280

11820

35676

538285

104894

1399679

kolonne 5.2 - 5.5 henviser til den lovgiving, ifølge hvilken afprøvningen skal

udføres,

ikke til det organ, som har fastlagt testmetoden, retningslinjerne eller protokollen

en test, som kræves ifølge fransk lovgivning og udføres i Belgien efter en

ISO protokol, skal anføres som national (FR) lov og

indsættes i kolonne 5.2 i de tabeller, der indsendes af Belgien.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.7.

Resultaterne af EU-tabel 6:

Oprindelsen til de lovfæstede krav for forsøgsdyr anvendt til

toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger

III.7.1. Dataene

Fjorten medlemsstater har indgivet data om oprindelsen til de lovfæstede krav for forsøgsdyr, der

anvendes til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger

Den konsoliderede tabel for de 14 medlemsstater, der har indgivet disse data (EU-tabel 6), er vist i

tabel 6.1.

III.7.2. Behandling og fortolkning af dataene

Figur 6.1

Dyr anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger - procentvis

fordeling efter lovfæstede krav

0,0

6.2

National lovgivning, der

er specifik for en enkelt EF-

medlemsstat 1)

6.3

EF-lovgivning, herunder

den europæiske farmakopé

(forskrifter)

6.4

Europarådets

medlemsstaters lovgivning

(uden for EF) 2)

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

6,4

16,4

2,4

6.5

Anden lovgivning

6,1

6.6

Kombination af 6.2/

6.3/ 6.4 /6.5

53,7

6.7

Ingen forskrifter

15,0

Det kan iagttages, at summen af procentdelene af enkeltstatslige lovkrav, som i kolonne 6.2 til 6.5,

udgør et langt mindre antal dyr (31,3%) end for kombinerede lovkrav (53,7%).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 6.1: ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Forskrifter og art sammenholdt

6.3 EF-

6.2 National

6.6

lovgivning,

6.4 Europarådets

lovgivning, der er

herunder den

6.5 Anden Kombination

6.8

6.1

Art

6.7 Ingen forskrifter

medlemsstaters lovgivning

specifik for en enkelt

europæiske

lovgivning er af 6.2 / 6.3

i alt

(uden for EF)2)

EF-medlemsstat1)

/ 6.4 / 6.5

farmakopé

(forskrifter)

1.a.

Mus (Mus musculus)

13840

64353

2049

13467

137089

51000

281798

1.b.

Rotter (Rattus norvegicus)

9629

30571

8550

18462

190880

25287

283379

1.c.

Marsvin (Cavia porcellus)

5098

8410

662

4196

26421

3618

48405

1.d.

Hamstere (Mesocricetus )

247

500

2767

246

3786

1.e.

Andre gnavere (other Rodentia)

158

190

1.f.

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

1799

6098

894

4626

16438

576

30431

1.g.

Katte (Felis catus)

229

287

1.h.

Hunde (Canis familiaris)

119

437

1284

6678

256

8866

1.i.

Fritter (Mustela putorius furo)

1.j.

Andre rovdyr (other Carnivora)

1.k.

Heste, æsler og krydsninger (Equidae)

126

129

1.l.

Svin (Sus)

190

508

1198

356

2284

1.m.

Geder (Capra)

1.n.

Får (Ovis)

279

348

100

772

1.o.

Kvæg (Bos)

256

391

1.p.

Halvaber (Prosimia)

1.q.

Vestaber (Ceboidea)

192

358

568

1.r.

Østaber (Cercopithecoidea)

299

605

2083

3119

1.s.

Menneskeaber (Hominoidea)

1.t.

Andre pattedyr (other Mammalia)

274

1.u.

Vagtler (Coturnix coturnix)

4738

1.v.

Andre fugle (other Aves)

717

4348

162

150

5077

369

10823

1.w.

Krybdyr (Reptilia)

1.x.

Padder (Amphibia)

845

1.y.

Fisk (Pisces)

16892

9442

3120

5814

15234

31661

82163

1.z.

I ALT

48650

125198

18040

46862

409653

114858

763261

Eksempler:

6.2 - Frankrig foretager afprøvninger efter en UK (eller FR) forskrift

kolonne 6.2 - 6.5 henviser til den forskrift, ifølge hvilken afprøvningen

NB:

skal udføres, ikke til det organ, som har fastlagt testmetoden, retningslinjerne eller

6.3 - UK foretager afprøvninger i overensstemmelse med EF's lovgivning

protokollen

6.4 - Spanien foretager afprøvninger efter en ungarsk forskrift

Eksempel:

en test, som kræves ifølge fransk lovgivning og udføres i Belgien efter en

ISO-protokol, skal anføres som national (FR) forskrift og opgives i spalte 6.2 i de

tabeller, der indsendes af Belgien.

6.5 - Sverige foretager afprøvninger efter en amerikansk forskrift

6.6 - Tyskland foretager afprøvninger efter en tjekkisk forskrift (som også er en EF-

forskrift)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.8.

III.8.1

Resultaterne af EU-tabel 7:

Dyr anvendt i toksicitetstests til toksikologiske

eller andre sikkerhedsvurderinger

Dataene

Fjorten medlemsstater har indgivet data om dyr anvendt i toksicitetstests til

toksikologiske eller andre sikkerhedsvurderinger af produkter.

Den konsoliderede tabel for de 14 medlemsstater, der har indgivet data om dyr

anvendt i forskellige toksicitetstests (EU-tabel 7), er vist i tabel 7.1.

III.8.2

Behandling og fortolkning af dataene

Figur 7.1

P rocentv is dyr anv endt i toks icitets tests til toksik ologiske eller

andre sikkerhedsv urde ringer

A kut o g sub a kut to ksicite tste st (he rund e r g ræ nse te st)

Irrita tio n/se nsib ilise ring

S ub kro nisk o g kro nisk te ksicite t

M uta - o g ca rcino g e nicite t

R e p ro d uktio ns- o g ud vikling sto ksicite t

To ksicite t fo r a kva tiske hvirve ld yr, so m ikke e r

m e d ta g e t i a nd re sp a lte r

A nd e t

0 ,0

6 ,1

1 5 ,4

0 ,5

1 9 ,5

5 ,0

1 0 ,0

1 5 ,0

2 0 ,0

6 ,1

1 3 ,7

3 8 ,3

2 5 ,0

3 0 ,0

3 5 ,0

4 0 ,0

For at gøre præsentationen af resultaterne klarere er nogle af toksicitetestestene i tabel

7.1 blevet samlet i tabel 7.2. Figur 7.1 er et tredimensionalt diagram, der viser den

procentvise fordeling af dyrene efter toksicitetstestgruppe.

Prøver for akut og subakut toksicitet på forsøgsdyr er de mest anvendte tests (38%).

Sammen med subkroniske og kroniske toksicitetsprøver tegner den klassiske korttids-

og langtidstoksicitetstestning sig for anvendelsen af over halvdelen forsøgsdyrene i

1999 anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger (52 %).

Systemiske effekter, særlige effekter (carcinogenicitet, mutagenicitet) og

reproduktionstoksicitet tegner sig for ca. halvdelen af de ovennævnte procentdele for

klassisk toksicitetstestning.

Miljøtoksicitet tegner sig for en lav procentdel.

Endelig 19,5 % for "andre tests", hvor der ikke er anført yderligere oplysninger.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 7.1: ANTAL DYR ANVENDT TIL TOKSIKOLOGISKE OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Testtype/art

7.2

Testmetoder

for akut og

subakut

toksicitet

(herunder

grænsetest)

7.2.1. LD50,

LC50

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (other Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hund (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (other Carnivora)

Heste,

æsler

krydsninger

(Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (other Mammalia)

Vagtler (Coturnix coturnix)

Andre fugle (other Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

I ALT

16992

11910

270

1566

521

20636

51961

7.2.3

7.2.2 Andre

Metoder med

letale

ikke-letale

metoder

kliniske tegn

63444

55215

18533

64353

812

7278

588

127

4209

3500

185

104

12744

96137

442

133

162

233

1157

114

4395

8962

151173

7.3.

7.4 Hud-

7.5

Hudirrita- sensibili- Øjenirrita-

tion.

sering

tion

7.6 Sub-

7.8 Udvik-

kronisk og 7.7 Carcino-

lings-

kronisk

genicitet

toksicitet

7.11 Toksicitet

7.10

for akvatiske

7.9 Muta- Repro-

hvirveldyr,

genicitet duktionst som ikke er

oksi-citet medtaget i

andre spalter

7.1. Art

7.12

Andet

7.13 I alt

1064

496

6723

118

8459

3006

31225

385

34716

4331

4371

39255

46180

2572

515

1650

184

4085

533

195

1567

120

2545

7273

107505

11931

10267

1029

23277

2128

14459

5251

4358

2790

8410

37435

14917

9449

24386

3180

64331

4237

360

10471

83140

4085

4222

77884

45231

5958

1583

158

4525

1212

1073

492

162

140

427

522

1657

795

10201

152764

288994

286628

48401

3786

184

31512

287

8970

123

2284

758

385

568

3159

792

6672

11912

845

83247

781866

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 7.2: Fordelingen af visse testtyper på dyrene i tabel 7.1

7.1. Art

Toksicitet

Akut og

Repro- for akvatiske

Sub-

subakut

duktions- hvirveldyr,

kronisk og

irritation/sensibiliseri

Muta- og

toksicitetstest

som ikke er

kronisk carcinogenicity

(herunder

udviklingst medtaget i

toksicitet

grænsetests)

oksicitet

andre

spalter

Andet

I alt

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus (Mus musculus)

Rotter (Rattus norvegicus)

Marsvin (Cavia porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (other Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus cuniculus)

Katte (Felis catus)

Hunde (Canis familiaris)

Fritter (Mustela putorius furo)

Andre rovdyr (other Carnivora)

Heste,æsler og krydsninger (Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (other Mammalia)

Vagtler (Coturnix coturnix)

Andre fugle (other Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

I ALT

135651

94796

8150

588

4342

3519

627

133

162

233

1165

270

1784

4920

42342

299271

3026

1144

31721

11439

118

47546

39255

46180

2572

515

1650

184

4085

533

195

1567

120

2545

7273

107505

26848

19716

1049

47663

5308

78790

9488

4718

2790

18881

120575

4085

4222

77884

45231

5958

1583

158

4525

1212

1073

492

162

140

427

522

1657

795

10201

152764

288994

286628

48401

3786

184

31512

287

8970

123

2284

758

385

568

3159

792

6672

11912

845

83247

781866

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III.9.

III.9.1

Resultaterne af EU-tabel 8:

Type toksicitetstests anvendt til toksikologiske

eller andre sikkerhedsvurderinger af produkter

Dataene

Den konsoliderede tabel over den type toksicitetestests, der er anvendt til

toksikologiske eller andre sikkerhedsvurderinger af produkter, for de 14

medlemsstater, der har indgivet disse data (EU-tabel 8), er vist i tabel 8.1

III.9.2

Behandling og fortolkning af dataene

Som følge af variationer i de indgivne data fortolkes resultaterne ikke yderligere.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tabel 8.1:

ANTAL DYR ANVENDT TIL TOKSIKOLOGISKE OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Forsøgstype/Produkt

8.2

Testmetoder

for akut og

subakut

toksicitet

(herunder

grænsetest)

8.2.1.

LD50,

LC50

8.a. Produkter/stoffer eller artikler til

medicinske,

odontologiske

veterinærmedicinske formål

8.b.

Produkter/stoffer,

der

hovedsagelig

benyttes

eller

påtænkes benyttet i landbruget

8.c.

Produkter/stoffer,

der

hovedsagelig

benyttes

eller

påtænkes benyttet i industrien

8.d.

Produkter/stoffer,

der

hovedsagelig

benyttes

eller

påtænkes benyttet i husholdningen

8.e.

Produkter/stoffer,

der

hovedsagelig

benyttes

eller

påtænkes benyttet til kosmetik eller

toiletartikler

8.f.

Produkter/stoffer,

der

hovedsagelig

benyttes

eller

påtænkes

benyttet

som

tilsætningsstoffer til fødevarer

8.g.

Produkter/stoffer,

der

hovedsagelig

benyttes

eller

påtænkes

benyttet

som

tilsætningsstoffer til dyrefoder

8.h.

Potentielt

eller

faktisk

miljøforurenende stoffer, som ikke

forekommer i andre spalter

8.i.

Andre

toksikologi-

sikkerhedsvurderinger

8.j. I ALT

eller

8.2.3

7.2.2 Andre

Metoder med

letale

ikke-letale

metoder

kliniske tegn

8.6 Sub-

8.3.

8.4 Hud-

8.5

kronisk og

Hudirritatio sensibiliseri Øjenirritatio

kronisk

toksicitet

8.11 Toksicitet

for akvatiske

8.7

8.10 Repro-

8.8 Udvik- 8.9 Muta-

hvirveldyr,

Carcino-

duktionstok

lingstoksicitet genicitet

som ikke er

genicitet

sicitet

medtaget i

andre spalter

8.1. Produkter

8.12

Andet

8.13 I alt

11115

7431

8432

22418

5156

9764

111669

10641

16216

360

1857

605

4295

417

9682

5472

16498

1556

570

1359

87409

2968

3545

20158

2173

15424

7590

2940

15564

1001

4535

40599

14401

14113

0 104855

326

7666

4951

341

442306

66000

86715

1212

1667

267

897

313

534

570

410

108

4902

367

4341

1222

103

352

1527

839

237

197

1291

10557

16342

8510

47214

19924

41455

82143

19709

5010

136474

477

218

7963

1412

2399

33304

329

117

3897

10447

4791

100945

408

4000

897

20887

7352

3557

33585

2008

2582

22664

10971

2323

79476

3449

600

8458

1059

104878

86695

708336

0 14836

3890 135894

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

DEL B: DATA INDGIVET AF

MEDLEMSSTATERNE OG RESUMÉ AF DERES

BEMÆRKNINGER

BELGIEN

Bemærkninger fra de belgiske myndigheder

Indsendte statistiske oplysninger

De statistiske oplysninger er indsendt af "Ministère des Classes Moyennes et de

l'Agriculture" (ministeriet for middelklassen og for landbruget).

Generelle bemærkninger

Retsgrundlaget for indsamling af statistiske data i Belgien er det kongelige

dekret af 14. november 1993, som siger, at alle laboratorier hvert år skal

sende veterinærinspektoratet deres statistiske data om anvendelsen af dyr.

De statistiske data for 1999 var, for første gang, blevet indsamlet på grundlag

af EU's standardiserede statistiske tabeller. Alle laboratorielederne fik tilsendt

retningslinjer forud for dataindsamlingen. Formålet var at præcisere, hvordan

genanvendte dyr skulle registreres i tabellerne, og forklare sammenhængen

mellem de forskellige tabeller. Alle de laboratorier, der var i drift i 1999, har

indsendt deres data.

Særlige bemærkninger

Det er værd at bemærke, at det samlede antal dyr anvendt til forskning og

andre videnskabelige formål i Belgien er dalet med 47,87 % i 1999

sammenholdt med tallet for 1996.

En sammenligning mellem dataene for 1999 og 1998 viser følgende tendens:

Gnavere og kaniner er stadig den mest anvendte gruppe forsøgsdyr og

anvendes først og fremmest til “forskning, udvikling og kvalitetskontrol af

produkter og artikler til humanmedicinske og odontologiske samt

veterinærmedicinske formål“.

Den næststørste gruppe består af koldblodede dyr, inden for grundforskning,

vurdering af miljøtoksicitet og fødevareforskning.

Det samlede antal dyr anvendt i 1999 (790 089) faldt med 5,6 % i forhold til

1998 (837 560).

Antallet af gnavere og kaniner steg med 2,11 %.

2.1.

2.2.

2.3.

2.4.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

2.5.

2.6.

2.7.

2.8.

2.9.

Anvendelsen af følsomme rovdyr er klart faldet: antallet er faldet med 20,8 %

for hunde og med 40,9 % for katte.

Antallet af svin er steget med 7,1 % , men for andre landbrugsdyr er tallet

faldet (får: - 15,7 %, geder: - 7,1 %, kvæg: - 4,9 %, heste og æsler: - 11,1 %).

Antallet af primater er faldet med 41,7 %.

Antallet af fugle er faldet med 64,2 %.

Antallet af koldblodede dyr er faldet med 28,2 %.

Som konklusion tegner der sig to tydelige tendenser i anvendelsen af forsøgsdyr i

Belgien. Den første er et fortsat fald i anvendelsen af hunde og katte og den anden

nedgangen i anvendelsen af primater. Sidstnævnte nedgang skyldes, at der anvendes

færre primater til visse former for sikkerhedsvurdering af lægemidler.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 1: ANTAL BENYTTEDE DYR SET I FORHOLD TIL DERES OPRINDELSESSTED

Oprindelse og art sammeholdt

1.1

Art

1.2

I alt

1.3

Dyr fra registrerede opdrætter-og

leverandørvirksomheder i

rapporteringslandet

1.4

Dyr fra andre EF-

lande

1.5

Dyr fra de af Europarådets

medlemsstater, som samtidig

er parter i ETS 123-

konventionen (dog ikke EF-

medlemsstater)

8587

178

1.6

Dyr af anden

oprindelse

1.7

Genbrugte dyr

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus (Mus

musculus)

Rotter (Rattus

norvegicus)

Marsvin (Cavia

porcellus)

Hamstere (Mesocricetus )

Andre gnavere (andre

Rodentia)

Kaniner (Oryctolagus

cuniculus)

Katte (Felis

catus)

Hunde (Canis

familiaris)

Fritter (Mustela

putorius furo)

Andre rovdyr (andre

Carnivora)

Heste, æsler og krydsninger (Equidae)

Svin (Sus)

Geder (Capra)

Får (Ovis)

Kvæg (Bos)

Halvaber (Prosimia)

Vestaber (Ceboidea)

Østaber (Cercopithecoidea)

Menneskeaber (Hominoidea)

Andre pattedyr (andre

Mammalia)

Vagtel (Coturnix

coturnix)

Andre fugle (other

Aves)

Krybdyr (Reptilia)

Padder (Amphibia)

Fisk (Pisces)

I ALT

446677

169662

37397

4074

15567

20968

104

1453

104

6511

104

1014

1141

469

915

18811

147

2143

62807

790089

346842

106913

11994

1448

15787

618

69164

57209

25145

2616

5063

789

22084

5540

118

631

554

915

467

Note 1:

Spalte 1.5 gælder kun de af Europarådets medlemsstater, som ved rapportperiodens begyndelse er parter i EFS 123-konventionen. Der skal derfor benyttes en ajourført liste over disse

lande, når denne spalte udfyldes.

Kun de hvide rubrikker behøver at udfyldes.

Antallet af genbrugte dyr i spalte 1.7 lægges ikke til det samlede antal i spalte 1.2

Note 2:

Note 3:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 2:

ANTAL FORSØGSDYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL UDVALGET FORMÅL

Formål og art sammenholdt

2.1

Art

2.2

Grundlæg-

gende

biologiske

undersø-

gelser

2.a.

2.b.

2.c.

2.d.

2.e.

2.f.

2.g.

2.h.

2.i.

2.j.

2.k.

2.l.

2.m.

2.n.

2.o.

2.p.

2.q.

2.r.

2.s.

2.t.

2.u.

2.v.

2.w.

2.x.

2.y.

2.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

119965

28738

594

1123

617

2749

271

1536

292

184

915

6340

147

673

9750

173978

2.3

Forskning i og

udvikling af

produkter og

artikler til

medicinske,

odontologiske og

veterinærmedicin-

ske formål dog

ikke toksikologi-

og andre

sikkerhedsvurde-

ringer, som

anføres i spalte

2.6)

157688

114431

9590

369

14856

10803

246

228

180

667

309214

2.4

Fremstilling af og

kvalitetskontrol

med produkter og

artikler til

medicinske og

odontologiske

formål

2.5

Fremstilling af og

kvalitetskontrol

med produkter og

artikler til

veterinærmedi-

cinske formål

110706

13577

21383

1255

5860

272

153074

974

313

100

104

2875

246

4861

2.6

Toksikologi- og

andre

sikkerhedsvurd

eringer

(herunder

sikkerhedsvurd

eringer af

produkter og

artikler til

medicinske,

odontologiske

og veterinær-

medicinske

formål)

26811

9686

5016

1200

718

531

134

160

4666

49016

2.7

Sygdoms-

diagnosticeri

2.8

Uddannelse og

undervisning

2.9

Andet

2.10

I alt

25549

181

161

25942

2001

1579

369

108

334

132

411

1470

368

7124

2983

1157

184

651

1584

598

455

11261

48000

66880

446677

169662

37397

4074

15567

20968

104

1453

104

6511

104

1014

1141

469

915

18811

147

2143

62807

790089

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 3:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Produkt og art sammenholdt

3.1

Art

3.2

Produkter/stof

fer eller

partikler til

medicinske,

odontologiske

og veterinær-

medicinske

Formål

3.3

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller hoved-

sagelig

benyttes i

landbruget

3.4

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller

hovedsageli

g benyttes i

industrien

3.5

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller

hovedsage-

lig benyttes

husholdnin

gen

3.a.

3.b.

3.c.

3.d.

3.e.

3.f.

3.g.

3.h.

3.i.

3.j.

3.k.

3.l.

3.m.

3.n.

3.o.

3.p.

3.q.

3.r.

3.s.

3.t.

3.u.

3.v.

3.w.

3.x.

3.y.

3.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

26187

8606

5016

1200

700

531

160

1400

43980

1526

1574

138

1000

1138

3.6

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller

hovedsage-

lig benyttes

til kosmetik

eller

toiletartikle

3.7

Produkter/stof

fer, der

benyttes eller

hovedsagelig

benyttes som

tilsætnings-

stoffer til

levnedsmidler

3.8

Produkter/stof

fer, der

benyttes eller

hovedsagelig

benyttes som

tilsætnings-

stoffer til

dyrefoder

3.9

Muligt eller

faktisk

miljøforure-

nende stoffer,

som ikke

forekommer i

andre spalter

3.10

Andre

toksikologi-

eller

sikkerhedsvur

deringer

3.11

I alt

740

800

376

1108

1484

26623

9874

5016

1200

718

531

134

160

4666

49016

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 4:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL UNDERSØGELSER AF MENNESKE- OG DYRESYGDOMME

Hovedkategori og art sammenholdt

4.1

Art

4.2

Kardiovaskulære

menneskesygdomme

25812

3335

894

627

155

1670

215

319

154

33185

4.a.

4.b.

4.c.

4.d.

4.e.

4.f.

4.g.

4.h.

4.i.

4.j.

4.k.

4.l.

4.m.

4.n.

4.o.

4.p.

4.q.

4.r.

4.s.

4.t.

4.u.

4.v.

4.w.

4.x.

4.y.

4.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

4.3

Menneskelige

nerve- og

sindslidelser

44837

47550

923

100

13015

106529

4.4

Kræft hos mennekser (dog

ikke vurdering af

carcinogen risiko)

45676

3089

190

49031

4.5

Andre

menneskesygdomme

204995

72611

19567

502

2104

1382

204

140

304

120

301976

4.6

Undersøgelser af særlige

dyresygdomme

3064

838

104

354

673

347

1321

114

305

7303

4.7

I ALT

324384

127423

21404

1400

15371

3666

493

1040

309

347

306

1328

114

425

498024

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 5:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT I FORBINDELSE MED FREMSTILLING OGKVALITETSKONTROL AF

PRODUKTER OG ARTIKLER TIL MEDICINSKE,ODONTOLOGISKE OG VETERINÆRMEDICINSKE FORMÅL

Forskrifter og art sammenholdt

5.1

Art

5.2

Den enkelte EF-

medlemsstats lovgivning

5.3

EF-lovgivning, herunder den

europæiske farmakope

(forskrifter)

5.4

Europarådets medlemsstaters

lovgivning (uden for EF)

5.5

Anden lovgivning

5.6

Kombinationer af

5.2/ 5.3/ 5.4/ 5.5

5.7

Ingen forskrifter

5.8

I ALT

5.a.

Mus

8563

15713

20755

65646

1003

111680

5.b.

Rotter

2938

534

9214

1204

13890

5.c.

Marsvin

504

2212

3834

14933

21483

5.d.

Hamstere

1249

104

1359

5.e.

Andre gnavere

5.f.

Kaniner

271

217

4384

996

5934

5.g.

Katte

5.h.

Hunde

5.i.

Fritter

5.j.

Andre rovdyr

5.k.

Heste, æsler og krydsninger

5.l.

Svin

180

585

2110

2875

5.m.

Geder

5.n.

Får

5.o.

Kvæg

147

246

5.p.

Halvaber

5.q.

Vestaber

5.r.

Østaber

274

5.s.

Menneskeaber

5.t.

Andre pattedyr

5.u.

Vagtel

5.v.

Andre fugle

5.w.

Krybdyr

5.x.

Padder

5.y.

Fisk

5.z.

I ALT

13323

19244

24806

95221

5341

157935

Eksemler:

5.2 – Frankrig foretager afprøvninger efter en særlig UK (eller FR)forskrift

Note:

spalte 5.2 - 5.5 henviser til den forskrift, ifølge hvilken afprøvningen skal udføres,

5.3 - UK foretager afprøvninger i overensstemmelse med EF’s lovgivning

ikke til det organ, som har fastlagt testmetoden, retningslinjerne eller protokollen.

5.4 – Spanien foretager afprøvninger efter en ungarsk forskrift

Eksempel:

en test, som kræves ifølge fransk lovgivning og udføres i Belgien efter en

5.5 – Sverige foretager afprøvninger efter en særlig amerikansk forskrift

ISO protokol skal anføres som national (FR) forskrift og opgives i spalte 5.2 i de

5.6 – Tyskland foretager afprøvninger efter en tjekkisk forskrift (som også er en EF-

tabeller, der indsendes af Belgien.

forskrift)

Fodnoter:

EF’s medlemsstater: Belgien, Danmark, Finland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Portugal, Spanien, Sverige, Østrig

Europarådets medlemsstater (uden for EF):Albanien, Andorra, Bulgarien, Cypern, Estland, Island, “Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien”, Kroatien, Letland, Liechtensten, Litauen, Malta,

Moldova, Norge, Polen,Rumænien, Rusland, San Marino, Schweiz, Slovakiet,Slovenien, Den Tjekkiske Republik, Tyrkiet, Ukraine

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 6:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Forskrifter og art sammenholdt

6.3

6.4

6.5

6.6

6.7

6.8

EF-lovgivning,

Europarådets medlemsstaters

Anden lovgivning

Kombinationer af

Ingen forskrifter

I ALT

herunder den

lovgivning (uden for EF)

5.2/ 5.3/ 5.4/ 5.5

europæiske

farmakopæ

(forskrifter)

6.a.

Mus

902

1540

262

23500

607

26811

6.b.

Rotter

330

590

8114

652

9686

6.c.

Marsvin

256

272

4488

5016

6.d.

Hamstere

1200

6.e.

Andre gnavere

6.f.

Kaniner

718

6.g.

Katte

6.h.

Hunde

531

6.i.

Fritter

6.j.

Andre rovdyr

6.k.

Heste, æsler og krydsninger

6.l.

Svin

108

134

6.m.

Geder

6.n.

Får

6.o.

Kvæg

6.p.

Halvaber

6.q.

Vestaber

6.r.

Østaber

160

6.s.

Menneskeaber

6.t.

Andre pattedyr

6.u.

Vagtel

6.v.

Andre fugle

6.w.

Krybdyr

6.x.

Padder

6.y.

Fisk

2000

526

1400

740

4666

6.z.

I ALT

3434

2322

1124

40137

1999

49016

Eksemler:

6.2 – Frankrig foretager afprøvninger efter en særlig UK (eller FR)forskrift

Note:

spalte 6.2 – 6.5 henviser til den forskrift, ifølge hvilken afprøvningen skal udføres,

6.3 - UK foretager afprøvninger i overensstemmelse med EF’s lovgivning

ikke til det organ, som har fastlagt testmetoden, retningslinjerne eller protokollen.

6.4 – Spanien foretager afprøvninger efter en ungarsk forskrift

Eksempel:

en test, som kræves ifølge fransk lovgivning og udføres i Belgien efter en

6.5 – Sverige foretager afprøvninger efter en særlig amerikansk forskrift

ISO protokol skal anføres som national (FR) forskrift og opgives i spalte 6.2 i de

6.6 – Tyskland foretager afprøvninger efter en tjekkisk forskrift (som også er

tabeller, der indsendes af Belgien.

en EF-forskrift)

Fodnoter:

EF’s medlemsstater: Belgien, Danmark, Finland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Portugal, Spanien, Sverige, Østrig

Europarådets medlemsstater (uden for EF):Albanien, Andorra, Bulgarien, Cypern, Estland, Island, “Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien”, Kroatien, Letland, Liechtensten, Litauen, Malta,

Moldova, Norge, Polen,Rumænien, Rusland, San Marino, Schweiz, Slovakiet,Slovenien, Den Tjekkiske Republik, Tyrkiet, Ukraine

6.1

Art

6.2

Den enkelte EF-

medlemsstats lovgivning

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 7:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Forsøgstype og produkt sammenholdt

7.1

Art

7.2

Akut og subakut toksicitetstest

(herunder grænsetest)

7.3

Hud-

irritation

7.4

Hud-

sensibili-

sering

7.5

Øjen-

irritation

7.6

Sub-

kronisk og

kronisk

toksicitet

7.7

Carcino-

genicitet

7.8

Udvik-

lings-

toksicitet

7.9

Muta-

geni-

citet

7.10

Repro-

duk-

tionstoksi

citet

7.11

Toksicite

t for

akvatiske

hvirvel-

dyr, som

ikke er

medtaget

i andre

spalter

7.12

Andet

7.13

I ALT

7.2.1.

LD50,

LC50

7.2.2

Andre

dødelige

metoder

174

138

500

812

7.a.

7.b.

7.c.

7.d.

7.e.

7.f.

7.g.

7.h.

7.i.

7.j.

7.k.

7.l..

7.m.

7.n.

7.o.

7.p.

7.q.

7.r.

7.s.

7.t.

7.u.

7.v.

7.w.

7.x.

7.y.

7.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

888

1015

1903

7.2.3

Metoder med

andre kliniske

tegn end

dødelighed

20625

3859

4579

305

210

160

29764

186

920

3320

112

321

4673

986

243

1229

800

832

468

900

1454

851

3318

883

251

1200

108

1400

7254

26811

9686

5016

1200

718

531

134

160

4666

49016

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 8:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Forsøgstype og produkt sammenholdt

8.1

Produkt

8.2

Akut og subakut toksicitetstest (herunder

grænsetest)

8.3

Hud-

irritation

8.4

Hud-

sensibiliseri

8.5

Øjen-

irritation

8.6

Sub-

kronisk

toksicitet

8.7

Carcino

genicitet

8.8

Udvik-

lings-

toksicitet

8.9

Muta-

genicit

8.10

Repro-

duktion

stoksi-

citet

8.11

Toksicite

t for

akvatiske

hvirvel-

dyr, som

ikke er

medtaget

i andre

spalter

8.12

Andet

8.13

I ALT

8.2.1.

LD50,

LC50

8.2.2

Andre

dødelige

metoder

8.2.3

Metoder

med andre

kliniske tegn

end

dødelighed

8.a.

8.b.

8.c.

8.d.

8.e.

8.f.

8.g.

8.h.

8.i.

8.j.

Produkter/stoffer eller artikler til

medicinske,

odontologiske

veterinærmedicinske formål

Produkter/stoffer,der benyttes eller

hovedsagelig benyttes i landbruget

Produkter/stoffer der benyttes eller

hovedsagelig benyttes i industrien

Produkter/stoffer,der benyttes eller

hovedsagelig benyttes i husholdningen

Produkter/stoffer,der benyttes eller

hovedsagelig benyttes mainly til

kosmetik eller toiletartikler

Produkter/stoffer,der benyttes eller

hovedsagelig

benyttes

som

tilsætningsstoffer til levnedsmidler

Produkter/stoffer, der benyttes eller

hovedsagelig

benyttes

som

tilsætningsstoffer til dyrefoder

Muligt eller faktisk miljøforurenende

stoffer, som ikke forekommer i andre

spalter

Andre

toksikologi-

eller

sikkerhedsvurderinger

I ALT

700

750

200

138

29744

150

186

4072

1229

832

494

900

326

6675

43984

1474

1238

215

188

1903

174

512

30062

186

590

4662

1229

832

1454

525

851

532

7255

800

1484

49016

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

DANMARK

Indsendte statistiske oplysninger

De statistiske oplysninger er indsendt af “Dyreforsøgstilsynet”.

Bemærkninger fra de danske myndigheder

Et dyr medtages i de statistiske data, første gang det anvendes til forsøg. Dyr, der har

været anvendt til forsøg i tiden før den 1. januar 1999, indgår imidlertid ikke i

statistikken for rapporteringsåret.

Som det fremgår nedenfor, blev der i 1999 anvendt 323 444 forsøgsdyr (hvoraf

29 018 var “andre hvirveldyr", navnlig fisk). Antallet af forsøgsdyr har i mange år

ligget konstant på omkring 350 000, med kun få svingninger, som f.eks. i 1998, da det

faldt til 290 590. Dette pludselige fald kunne betragtes som et tilfældigt udsving,

hvilket bekræftes af tallene for 1997 og 1999 (henholdsvis 380 322 og 323 444).

Til forskel fra situationen i Danmark er antallet af forsøgsdyr i flere andre europæiske

lande faldet betydeligt i de sidste to årtier. Ifølge Dyreforsøgstilsynet skyldes dette

forhold, at den danske lægemiddelindustri har øget sine aktiviteter betydeligt i de

seneste år, til dels som følge af lanceringen af en række nye virksomheder. Denne

stigning i aktiviteterne har imidlertid ikke været ledsaget af en tilsvarende stigning i

anvendelsen af forsøgsdyr. F.eks. har et stort dansk lægemiddelfirma meddelt

Dyreforsøgstilsynet, at det i de seneste år har kunnet gennemføre en væsentlig del af

sin udviklingsforskning med nyudviklede, forfinede (alternative) metoder, som

mindsker behovet for forsøgsdyr betydeligt. I 2000 forventer virksomhedens

eksperter, at der vil blive anvendt ca. 70 000 forsøgsdyr til udviklingsforskning. Hvis

virksomheden havde været nødt til udelukkende at benytte de metoder, der var til

rådighed i 1990, ville antallet af forsøgsdyr til brug for denne virksomhed alene have

ligget på omkring 1 million i 2000

Talmæssigt er det vigtigste udsving at finde i anvendelsen af mus og rotter, som i

1999 tegnede sig for 260 544, dvs. 81 %. Marsvin og kaniner tæller i alt 16 974 (5%).

Antallet af fisk, i alt 28 741 (9%), er højere end de to foregående år.

Tallene for arter som f.eks. katte, hunde og aber, har aldrig været lavere end i 1999

(henholdsvis 44, 143 og 0, dvs. i alt 0,6 pr. tusind dyr).

Bortset fra de samlede antal dyr er der ikke mange forskelle i anvendelsen af

forsøgsdyr i forhold til de tidligere år. Af ændringer i anvendelsesmønstrene, som er

værd at bemærke, skal følgende nævnes. Der har været en markant nedgang i

grundlæggende biologiske afprøvninger med anvendelse af forsøgsdyr, fra lidt under

100 000 til 66 797. Samtidig er anvendelsen af forsøgsdyr til forskning og udvikling i

forbindelse med humanmedicinske, odontologiske og veterinærmedicinske produkter

og artikler steget markant fra 102 823 i 1998 til 153 671 i 1999, skønt det sidstnævnte

tal er i tråd med anvendelsen i de tidligere år. Tilsvarende er anvendelsen af

forsøgsdyr til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger steget fra 14 573 i 1998

til 17 696 i 1999, hvilket igen er i tråd med anvendelsesmønstret i de foregående år.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Antallet af forsøgsdyr anvendt til undersøgelser af sygdomme hos mennesker og dyr

er steget betydeligt i forhold til de tidligere år, i alt 195 666 dyr, dvs. 60%.

Anvendelsen af forsøgsdyr til undersøgelser af hjerte/karsygdomme hos mennesker er

dalet med over halvdelen, men for menneskelige nerve- og sindslidelser er tallet steget

kraftigt, og det samme gør sig gældende for andre menneskesygdomme.

På det toksikologiske område er det værd at påpege, at antallet af dyr anvendt i

forbindelse med “andre letale metoder” fortsat er dalende. Tilsvarende er antallet af

dyr, der anvendes til undersøgelser af hudirritation og hudsensibilisering, støt dalende.

I 1999 blev der anvendt 21 gnavere til afprøvning af kosmetiske midler og

toiletartikler for akut og subakut toksicitet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 1: ANTAL BENYTTEDE DYR SET I FORHOLD TIL DERES OPRINDELSESSTED

Oprindelse og art sammeholdt

1.1

Art

1.2

I alt

1.3

Dyr fra registrerede opdrætter-og

leverandørvirksomheder i

rapporteringslandet

1.4

Dyr fra andre EF-

lande

1.5

Dyr fra de af Europarådets

medlemsstater, som samtidig

er parter i ETS 123-

konventionen (dog ikke EF-

medlemsstater)

118

239

1.6

Dyr af anden

oprindelse

1.7

Genbrugte dyr

1.a.

1.b.

1.c.

1.d.

1.e.

1.f.

1.g.

1.h.

1.i.

1.j.

1.k.

1.l.

1.m.

1.n.

1.o.

1.p.

1.q.

1.r.

1.s.

1.t.

1.u.

1.v.

1.w.

1.x.

1.y.

1.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

163680

96864

10431

773

537

6543

143

1151

7192

111

140

1476

5225

267

28741

323444

161674

91881

9148

701

6049

1527

4340

1044

494

108

361

643

435

Note 1:

Spalte 1.5 gælder kun de af Europarådets medlemsstater, som ved rapportperiodens begyndelse er parter i EFS 123-konventionen. Der skal derfor benyttes en ajourført liste over disse

lande, når denne spalte udfyldes.

Kun de hvide rubrikker behøver at udfyldes.

Antallet af genbrugte dyr i spalte 1.7 lægges ikke til det samlede antal i spalte 1.2

Note 2:

Note 3:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 2:

ANTAL FORSØGSDYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL UDVALGET FORMÅL

Formål og art sammenholdt

2.1

Art

2.2

Grundlæg-

gende

biologiske

undersø-

gelser

2.a.

2.b.

2.c.

2.d.

2.e.

2.f.

2.g.

2.h.

2.i.

2.j.

2.k.

2.l.

2.m.

2.n.

2.o.

2.p.

2.q.

2.r.

2.s.

2.t.

2.u.

2.v.

2.w.

2.x.

2.y.

2.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

36250

17889

100

928

521

3847

139

1164

5019

718

66797

2.3

Forskning i og

udvikling af

produkter og

artikler til

medicinske,

odontologiske og

veterinærmedicin-

ske formål dog

ikke toksikologi-

og andre

sikkerhedsvurde-

ringer, som

anføres i spalte

2.6)

84530

55990

2317

653

511

1153

1742

6580

153671

2.4

Fremstilling af og

kvalitetskontrol

med produkter og

artikler til

medicinske og

odontologiske

formål

2.5

Fremstilling af og

kvalitetskontrol

med produkter og

artikler til

veterinærmedi-

cinske formål

25432

8138

3931

1442

39002

315

1003

582

368

2321

2.6

Toksikologi- og

andre

sikkerhedsvurd

eringer

(herunder

sikkerhedsvurd

eringer af

produkter og

artikler til

medicinske,

odontologiske

og veterinær-

medicinske

formål)

7098

6510

2365

512

557

549

17696

2.7

Sygdoms-

diagnosticeri

2.8

Uddannelse og

undervisning

2.9

Andet

2.10

I alt

1507

2093

3853

868

1550

163

541

192

172

3698

7680

6781

666

252

112

145

20722

36406

163680

96864

10431

773

537

6543

143

1151

7192

111

140

1476

5225

267

28741

323444

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 3:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Produkt og art sammenholdt

3.1

Art

3.2

Produkter/stof

fer eller

partikler til

medicinske,

odontologiske

og veterinær-

medicinske

Formål

3.3

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller hoved-

sagelig

benyttes i

landbruget

3.4

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller

hovedsageli

g benyttes i

industrien

3.5

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller

hovedsage-

lig benyttes

husholdnin

gen

3.a.

3.b.

3.c.

3.d.

3.e.

3.f.

3.g.

3.h.

3.i.

3.j.

3.k.

3.l.

3.m.

3.n.

3.o.

3.p.

3.q.

3.r.

3.s.

3.t.

3.u.

3.v.

3.w.

3.x.

3.y.

3.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

4643

2955

1991

420

553

10641

1920

1120

200

3273

3.6

Produkter/

stoffer, der

benyttes

eller

hovedsage-

lig benyttes

til kosmetik

eller

toiletartikle

3.7

Produkter/stof

fer, der

benyttes eller

hovedsagelig

benyttes som

tilsætnings-

stoffer til

levnedsmidler

3.8

Produkter/stof

fer, der

benyttes eller

hovedsagelig

benyttes som

tilsætnings-

stoffer til

dyrefoder

3.9

Muligt eller

faktisk

miljøforure-

nende stoffer,

som ikke

forekommer i

andre spalter

3.10

Andre

toksikologi-

eller

sikkerhedsvur

deringer

3.11

I alt

207

892

1099

755

839

549

270

774

151

1255

7098

6510

2365

512

557

549

17696

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 4:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL UNDERSØGELSER AF MENNESKE- OG DYRESYGDOMME

Hovedkategori og art sammenholdt

4.1

Art

4.2

Kardiovaskulære

menneskesygdomme

537

680

262

285

1766

4.a.

4.b.

4.c.

4.d.

4.e.

4.f.

4.g.

4.h.

4.i.

4.j.

4.k.

4.l.

4.m.

4.n.

4.o.

4.p.

4.q.

4.r.

4.s.

4.t.

4.u.

4.v.

4.w.

4.x.

4.y.

4.z.

Mus

Rotter

Marsvin

Hamstere

Andre gnavere

Kaniner

Katte

Hunde

Fritter

Andre rovdyr

Heste, æsler og krydsninger

Svin

Geder

Får

Kvæg

Halvaber

Vestaber

Østaber

Menneskeaber

Andre pattedyr

Vagtel

Andre fugle

Krybdyr

Padder

Fisk

I ALT

4.3

Menneskelige

nerve- og

sindslidelser

50006

38568

961

511

245

170

90498

4.4

Kræft hos mennekser (dog

ikke vurdering af

carcinogen risiko)

18038

1325

19368

4.5

Andre

menneskesygdomme

43260

20115

1128

704

864

683

500

67392

4.6

Undersøgelser af særlige

dyresygdomme

5262

303

171

297

2049

134

1711

6580

16642

4.7

I ALT

117103

60991

2105

704

511

1542

297

3191

134

1755

7080

195666

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 5:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT I FORBINDELSE MED FREMSTILLING OGKVALITETSKONTROL AF

PRODUKTER OG ARTIKLER TIL MEDICINSKE,ODONTOLOGISKE OG VETERINÆRMEDICINSKE FORMÅL

Forskrifter og art sammenholdt

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

5.8

EF-lovgivning,

Europarådets medlemsstaters

Anden lovgivning

Kombinationer af

Ingen forskrifter

herunder den

lovgivning (uden for EF)

5.2/ 5.3/ 5.4/ 5.5

I ALT

europæiske farmakope

(forskrifter)

5.a.

Mus

162

24304

1206

25747

5.b.

Rotter

501

6564

1073

8138

5.c.

Marsvin

1003

3931

4934

5.d.

Hamstere

5.e.

Andre gnavere

5.f.

Kaniner

1115

314

1442

5.g.

Katte

5.h.

Hunde

5.i.

Fritter

5.j.

Andre rovdyr

582

5.k.

Heste, æsler og krydsninger

5.l.

Svin

337

384

5.m.

Geder

5.n.

Får

5.o.

Kvæg

5.p.

Halvaber

5.q.

Vestaber

5.r.

Østaber

5.s.

Menneskeaber

5.t.

Andre pattedyr

5.u.

Vagtel

5.v.

Andre fugle

5.w.

Krybdyr

5.x.

Padder

5.y.

Fisk

5.z.

I ALT

1551

1182

35955

2635

41323

Eksemler:

5.2 – Frankrig foretager afprøvninger efter en særlig UK (eller FR)forskrift

Note:

spalte 5.2 - 5.5 henviser til den forskrift, ifølge hvilken afprøvningen skal udføres,

5.3 - UK foretager afprøvninger i overensstemmelse med EF’s lovgivning

ikke til det organ, som har fastlagt testmetoden, retningslinjerne eller protokollen.

5.4 – Spanien foretager afprøvninger efter en ungarsk forskrift

Eksempel: en test, som kræves ifølge fransk lovgivning og udføres i Belgien efter en

5.5 – Sverige foretager afprøvninger efter en særlig amerikansk forskrift

ISO protokol skal anføres som national (FR) forskrift og opgives i spalte 5.2 i de

5.6 – Tyskland foretager afprøvninger efter en tjekkisk forskrift (som også er

tabeller, der indsendes af Belgien.

en EF-forskrift)

Fodnoter:

EF’s medlemsstater: Belgien, Danmark, Finland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Portugal, Spanien, Sverige, Østrig

Europarådets medlemsstater (uden for EF):Albanien, Andorra, Bulgarien, Cypern, Estland, Island, “Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien”, Kroatien, Letland, Liechtensten, Litauen,

Malta, Moldova, Norge, Polen,Rumænien, Rusland, San Marino, Schweiz, Slovakiet,Slovenien, Den Tjekkiske Republik, Tyrkiet, Ukraine

5.1

Art

5.2

Den enkelte EF-

medlemsstats lovgivning

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

TABEL 6:

ANTAL DYR, SOM ER BLEVET BRUGT TIL TOKSIKOLOGI- OG ANDRE SIKKERHEDSVURDERINGER

Forskrifter og art sammenholdt

6.3

6.4

6.5

6.6

6.7

6.8

EF-lovgivning,

Europarådets medlemsstaters

Anden lovgivning

Kombinationer af

Ingen forskrifter

I ALT

herunder den

lovgivning (uden for EF)

5.2/ 5.3/ 5.4/ 5.5

europæiske

farmakopæ

(forskrifter)

6.a.

Mus

194

2586

4318

7098

6.b.

Rotter

140

4387

1895

6510

6.c.

Marsvin

2253

112

2365

6.d.

Hamstere

6.e.

Andre gnavere

6.f.

Kaniner

410

512

6.g.

Katte

6.h.

Hunde

6.i.

Fritter

6.j.

Andre rovdyr

6.k.

Heste, æsler og krydsninger

6.l.

Svin

531

557

6.m.

Geder

6.n.

Får

6.o.

Kvæg

6.p.

Halvaber

6.q.

Vestaber

6.r.

Østaber

6.s.

Menneskeaber

6.t.

Andre pattedyr

6.u.

Vagtel

6.v.

Andre fugle

6.w.

Krybdyr

6.x.

Padder

6.y.

Fisk

549

6.z.

I ALT

374

10272

6962