PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2003
KOM (2003) 0039
Offentligt

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

Bruxelles, den 29.1.2003

KOM(2003) 39 endelig

Forslag til

RÅDETS FORORDNING

om tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer

(forelagt af Kommissionen)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BEGRUNDELSE

Denne forordning har til formål at forlænge den foreløbige tilladelse vedrørende anvendelse

af avilamycin som vækstfremmer i kalkunfoder. I henhold til artikel 9 i direktiv 70/524/EØF

kan denne forlængelse højst udgøre 10 år.

Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende det antibiotikumpræparat, der er

beskrevet i bilaget til denne forordning, viser, at betingelserne i artikel 3a i direktiv

70/524/EØF er opfyldt, og produktet kan derfor opføres i kapitel I i listen over tilladte

tilsætningsstoffer til foderstoffer i henhold til artikel 9t, litra b).

I henhold til fremgangsmåden i artikel 23 i Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer

til foderstoffer anmodede Kommissionen Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed om at afgive en udtalelse om et udkast til Kommissionens forordning, som

tillader avilamycin for en tiårsperiode.

Eftersom der pr. 20. december 2002 ikke forelå nogen udtalelse fra Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed skal Kommissionen i henhold til ovennævnte artikel

forelægge de foreslåede foranstaltninger for Rådet. Rådet har tre måneder til at reagere i. Hvis

ikke Rådet træffer nogen beslutning, vedtager Kommissionen foranstaltningerne, medmindre

Rådet med almindeligt flertal har stemt mod sådanne foranstaltninger.

Dette forslag har ingen finansielle konsekvenser for De Europæiske Fællesskabers budget.

Det er baseret på Fællesskabets enekompetence.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslag til

RÅDETS FORORDNING

om tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer

(EØS-relevant tekst)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer

til foderstoffer

, senest ændret ved Rådets forordning (EF) nr. 1756/2002

, særlig artikel 9, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

(2)

Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser vedrørende antibiotika

knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen.

Ifølge artikel 9 i direktiv 70/524/EØF kan stoffer, der er knyttet til en ansvarlig for

markedsføringen, tillades for en periode på ti år, på betingelse af at alle betingelser i

artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.

Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende det antibiotikumpræparat, der

er beskrevet i bilaget, viser, at betingelserne i direktivets artikel 3a er opfyldt, og

produktet kan derfor opføres i kapitel I i listen over tilladte tilsætningsstoffer til

foderstoffer i henhold til artikel 9t, litra b). Listen omfatter tilsætningsstoffer, der er

tilladt for en periode på ti år.

I Kommissionens meddelelse fra juli 2001 om en fællesskabsstrategi mod

antimikrobiel resistens opstilles elementerne i en effektiv indsats mod antimikrobiel

resistens. Et af elementerne er, at det fra den 1. januar 2006 forbydes at anvende

antibiotika som vækstfremmere.

Kommissionens har fremsat forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om

fodertilsætningsstoffer (KOM(2002) 153 endelig), der indeholder bestemmelser om

afvikling af anvendelse af de resterende antibiotika som vækstfremmere fra den 1.

januar 2006. Varigheden af den tilladelse, der gives i denne forordning, skal derfor

kunne revideres under hensyntagen til de foranstaltninger, der træffes i den henseende.

Da Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed ikke har afgivet positiv

udtalelse, har Kommissionen ikke været i stand til at vedtage de påtænkte

foranstaltninger efter fremgangsmåden i artikel 23 i direktiv 70/524/EØF -

(3)

(4)

(5)

(6)

EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

EFT L 265 af 3.10.2002, s. 1.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Det tilsætningsstof, der hører til "antibiotika", der er anført i bilaget, tillades som

tilsætningsstof i foder på de betingelser, der er anført i nævnte bilag.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i

De Europæiske Fællesskabers

Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den

På Rådets vegne

[…]

Formand

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

BILAG

Tilsætnings-

stoffets

registrerings-

nummer

Antibiotika

E717

Eli

Lilly

Company Ltd.

and

Tilsætningsstoffets

sammensætning:

Kalkuner

20.01.2013

Navn på og

registreringsnummer

for den ansvarlige for

tilsætningsstoffets

markedsføring

Tilsætningsstof

(handelsnavn)

Sammensætning, kemisk

betegnelse og beskrivelse

Dyreart

eller

-kategori

Maksi-

mums-

alder

Minimums-

indhold

Maksi-

mums-

indhold

Andre

bestem-

melser

Tilladelsens

varighed

mg/kg fuldfoder

Avilamycin

200 g/kg

Avilamycin: 200 g aktivt

(Maxus G200, stof/kg

Maxus 200)

Sojaolie eller mineralolie: 5-

30 g/kg

Sojabønneskaller q.s. 1 kg

Avilamycin

100 g/kg

(Maxus G100, Avilamycin: 100 g aktivt

Maxus 100)

stof/kg

Sojaolie eller mineralolie: 5-

30 g/kg

Sojabønneskaller q.s. 1 kg

Aktivt stof:

57-62

82-90

1-2

31-32,

Avilamycin A's CAS-nr.:

69787-79-7

Avilamycin B's CAS-nr.:

73240-30-9

Blanding af oligosaccharider

af orthosomycingruppen

produceret af Streptomyces

viridochromogenes (NRRL

2860), granulat

Forholdsmæssig

sammensætning:

Avilamycin A:

≥

60 %.

Avilamycin B:

≤

18 %.

Avilamyciner A+B:

≥

70 %.

Andre enkeltavilamyciner:

≤

6 %.