Til lovforslag nr. L 102 Folketinget 2004 - 05 Tillægsbetænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 15. december 2004 Tillægsbetænkning over Forslag til lov om ændring af lov om offentlig sygesikring, lov om soc  ial pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almindelig og almind  elig førtidspension m.v. (Ændring af regler om tilskud til lægemidler) [af indenrigs- og sundhedsministeren (Lars Løkke  Rasmussen)] 1. Udvalgsarbejdet Lovforslaget  blev  fremsat  den  11.  november  2004  og  var  til  1.  behandling  den  17.  november 2004.  Lovforslaget  blev  efter  1.  behandling  henvist  til  behandling  i  Sundhedsudvalget.  Udvalget afgav betænkning den 8. december 2004. Lovforslaget var til 2. behandling den 14. december 2004, hvorefter det blev henvist til fornyet behandling i Sundhedsudvalget. Møder Udvalget har, efter at lovforslaget blev henvist til fornyet udvalgsbehandling, behandlet dette i 1 møde . Skriftlige henvendelser Udvalget har efter afgivelse af betænkning over   lovforslaget modtaget skriftlige henvendelser fra: Dansk Epilepsiforening, Dansk Parkinsonforening, Patientforeningen Danmark og Peter Wolf, overlæge,   Rigshospitalets Neurocenter. Indenrigs-  og  sundhedsministeren  har  over  for  udvalget  kommenteret  de  skriftlige  henvendelser med undtagelse af henvendelsen fra Dansk Parkinsonforening. Denne henvendelse forventes kom- menteret af indenrigs- og sundhedsministeren inden 3. behandling af lovforslaget. Spørgsmål Udvalget har efter afgivelse af betænkning over   lovforslaget stillet 8 spørgsmål til i  ndenrigs- og sundhedsministeren  til  skriftlig  besvarelse,  som  denne  har  besvaret,  med  undtagelse  af  spørgsmål 61, som forventes besvaret inden 3. behandling af lovforslaget. 2  af  udvalgets  spørgsmål  til  indenrigs  -  og  sundhedsministeren  og  dennes  svar  herpå  er  optrykt som bilag 2 til tillægsbetænkningen. 2. Indstillinger Udvalget indstiller lovforslaget til vedtagelse i den affattelse, hvori det foreligger efter 2. behand- ling.

2 Enhedslisten,  Tjóðveldisflokkurin,  Inuit  Ataqatigiit  og  Siumut    var  på  tidspunktet  for  tillægsb   e- tænkningens afgivelse ikke repræsenteret med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i tillægsbetænkningen. En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt i tillægsbetænkningen. Hans Andersen (V)   Ester Larsen (V)   Preben Rudiengaard (V)   Jørgen  Winther (V) nfmd. Birthe Skaarup (DF) fmd.  Anita Knakkergaard (DF)   Else Theill Sørensen  (KF) Pia Christmas-Møller  (KF)   Tove Videbæk   (KD)   Jette Bergenholz Bautrup (S) Lars Kramer Mikkelsen (S)   Lone Møller  (S)   RenéSkau Björnss on (S) Sophie Hæstorp   Andersen (S)   Lene Garsdal (SF)   Kamal Qureshi (SF)   Naser Khader (RV) Enhedslisten, Tjóðveldisflokkurin, Inuit Ataqatigiit    og Siumut havde ikke medlemmer i udvalget. Folketingets sammensætning Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 54  * Enhedslisten (EL) 4 Socialdemokratiet (S) 52 Kristendemokraterne (KD) 4 Dansk Folkeparti (DF) 22 Tjóðveldisflokkurin (TF) 1 Det Konservative Folkeparti (KF) 16 Inuit Ataqatigiit (IA) 1 Socialistisk Folkeparti (SF) 12 Siumut (SIU) 1 Det Radikale Venstre (RV) 9 Uden for folketingsgrupperne (UFG) 3 *   Heraf 1 medlem valgt på Færøerne

3 Bilag 1 Oversigt over bilag vedrørende L 102 omdelt efter afgivelse af betænkning 16 Pressemeddelelse af 8/12-04 fra Dansk Epilepsiforening: »Lovforslag har elementer der udsætter visse epilepsipatienter for fare  « 17 Henvendelse af 8/12-04 fra overlæge Peter Wolf, Rigshospitalet 18 Henvendelse af 8/12-04 fra Patientforeningen Danmark 19 Betænkning afgivet den 8/12  -04 20 Henvendelse af 10/12-04 fra Dansk Parkinsonforening 21 1. udkast til tillægsbetænkning Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 102    efter afgivelse betænkning 54 Spm. om kommentar til pressemeddelelse af 8/12-04 fra Dansk Epi- lepsiforening, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 55 Spm. om kommentar til henvendelse af 8/12-04 fra overlæge Peter Wolf, Rigshospitalets Neurocenter, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 56 Spm., om ministeren vil garantere, at patienterne ikke får forhøjede udgifter som følge af  lægernes honorarer, til indenrigs  - og sundheds- ministeren, og ministerens svar herpå 57 Spm., om ministeren vil garantere, at patienterne samlet set ikke kommer til at betale mere for deres medicin, såfremt lægen ud skriver honorar for udfærdigelse af ansøgning om forhøjet tilskud, til inde n- rigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 58 Spm., om ministeren vil fastsætte et loft på lægehonorarer for uda r- bejdelse af ansøgninger om forhøjet tilskud, til inden  rigs - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 59 Spm. om præcisering af, at lægehonoraret ved ansøgning om forh ø tilskud, er et engangsbeløb, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 60 Spm. om kommentar til henvendelse af 8/12-04 fra Patientforeningen Danmark, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 61 Spm. om kommentar til henvendelse af 10/12-04 fra Dansk Parkinson- forening

4 Bilag 2 2 af udvalgets spørgsmål til indenrigs  - og sundhedsministeren og dennes svar herpå Spørgsmålene og    indenrigs- og sundhedsministerens svar herpå er optrykt efter ønske fra udva  l- get. Spørgsmål 54: Ministeren bedes kommentere pressemeddelelsen af 8. december 2004 fra Dansk Epilepsiforening »Lovforslag har elementer der udsætter visse epilepsipatienter for fare  «, jf. L 102 – bilag 16. [Henvendelse af 8/12-04 fra Dansk Epilepsiforening]

5

6 Svar: Såvel pressemeddelelsen fra Dansk Epilepsiforening som henvendelsen fra overlæge Peter Wolf synes at bygge på en fejla gtig opfattelse af, at lovforslagets bestemmelser om beregning af tilskuds- priser indebærer, at patienterne risikerer at blive påtvunget et uønsket præpara tskift. Jeg vil meget gerne slå fast, at dette ikke er tilfældet. Det er til enhver tid lægens   opgave at sikre, at patienten ordineres den korrekte medicin. Såfremt patienten  ikke  kan  tåle  det  billigste  lægemiddel  i  gruppen  af  synonyme  lægemidler,  eller  såfremt patienten ikke bør udsæ   ttes for præparatskift, er det lægens opgave og ansvar - ved angivelse af Ej S på recepten  - på forhånd at sikre, at der ikke foretages substitution på apoteket. Denne ordning vid   e- reføres uændret med lovforslaget. Det er derfor ikke korrekt, når Dansk Epilepsiforening i sin pressemeddelelse anfører, at lovfor  s- laget betyder, at patienten risikerer at få forskellige præparater, hver gang han eller hun er på apot e- ket. Lovforslaget omhandler spørgsmålet om   beregningen af sygesikringstilskuddet til den ordinerede medicin.  Lovforslaget indebærer,  at der for alle lægemidler i  en syno nymgruppe med  generelt til- skud beregnes tilskud til disse lægemidler på grundlag af prisen på det billigste lægemiddel i gru p- pen. Hertil kommer, at der som hidtil er mulighed for at få et forhøjet tilskud, hvis der er behan  d- lingsmæssige  årsager til, at pat   ienten bør være i  b   ehandling med  et bestemt lægemiddel inden  for gruppen af synonyme lægemidler. Lægemiddelstyrelsen foretager – som beskrevet i besv   arelsen af spørgsmål  11  og  39    –  en  konkret  vurdering  af  en  ansøgning  om  forhøjet  tilskud  på  baggrund  af samtlige i ansøgningen angivne relevante oplysni nger. Således som jeg forstår  pressemeddelelsen fra Dansk Epilepsiforening, er det foreningens opfa  t- telse,  at  patienten  –  for  at  blive  berettiget  til  forhøjet  ti    lskud  – skal  bevise,  at  vedkommende  ikke kan tåle  det billigere præparat, hvilket ifølge foreningen i yderste konsekvens ville kunne betyde, at patienten skal »udsæ  tte sig for fare«. Der er naturligvis ikke tale om, at epilepsipatienter skal stille med et sådant ultimativt bevis, idet der som nævnt foret  ages en konkret vurdering i hvert enkelt tilfælde på grundlag af de hensyn, som oplyses af patientens læge. Jeg må samtidig bemærke, at jeg ville finde det uansvarligt, såfremt en læge gennem sin medici n- ordination bevidst udsatte sin patient for de i Epilepsiforeningens pressemeddelelse beskrevne risici. Spørgsmål 55: Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 8. december 2004 fra overlæge Peter Wolf, Rig  s- hospitalets Neurocenter, jf. L 102 – bilag 17.

7 [Henvendelse af 8/12-04 fra overlæge Peter Wolf, Rigsh  ospitalets Neurocenter]

8 Svar: Overlæge  Peter  Wolf  anfører  i  sin  henvendelse  til  Folketingets  Sundhedsudvalg,  at  en  indsnæ v- ring  af  bioækvivalen  srammen  for  epilepsimedicin  fra  80  –  120  pct.  til  90    –  110  pct.  vil  mindske men  ikke  fjerne  risikoen  for  terapeutiske  problemer  ved  præparatskift.  Peter  Wolf  anfører,  at  den eneste sikre måde, hvormed man ville kunne undgå alvorlige risici, ville være at fastsætte regler, der udelukker alle præparatskift af antiepileptika, som ikke er medicinsk begrund  ede. Ifølge Pe ter Wolf er der intet i vejen med at væ  lge det billigste præparat i behandlingens begyndelse, men dette skulle herefter bibelholdes, også selvom et andet præparat senere skulle blive bill   igere. Som nævnt i besvarelsen af spørgsmål 54 er det lægens opgave a t ordinere den korrekte medicin til den enkelte patient og i den forbindelse fravælge substitution, såfremt der for patienten er risici forbundet med et præpara  tskift. Den  omhandlede  indsnævring  af  grænserne  for  bioækvivalens  vil  under  alle  omstædigheder  b i- drage til, at patienternes risiko for anfald foranlediget af et eventuelt præparatskift er reduceret mest muligt. Lægemiddelstyrelsen oplyser i den forbindelse, at der   – også når patienten altid er i behan d- ling med det samme lægemiddel   – kan være forskell e i bioækvivalens (90   – 105 pct.) mellem fo   r- skellige batches af samme lægemiddel. Hertil kommer, at der fra dag til dag er variation i optage  l- sen af lægemidlet i kroppen hos den enkelte patient. At der ikke foretages præp aratskift, vil således ikke kunne garantere epilepsipatienterne frihed fra anfald. Lægemiddelstyrelsen har forelagt den i spørgsmål 54 og 55 omhandlede problemstilling for fo r- manden  for  Lægemiddelstyrelsens  Medicintilskudsnævn,  ove rlæge  i  neurologi,  dr.  med.  Mogens Laue Friis, Epilepsiklinikken på Odense Universitetshospital. Lægemiddelstyrelsen har på baggrund heraf oplyst: »Mogens Laue Friis er enig i, at der ikke er fagligt belæg for at introducere særlige undtagelse s- regler  for  tilskudsprissystemet  for  bestemte  patientgrupper,  herunder  epilepsipatienter.  Mogens Laue Friis udtaler endvidere, at hvis der er ganske særlige grunde til, at patienter, herunder epileps  i- patienter, enten ikke kan behandles med det billigste lægemiddel i en tilskudsgruppe for eksempel på grund af allergi overfor hjæ   lpestoffer i de billigere læ  gemidler eller er ganske særlig følsom for præparatskift, kan lægen søge forhøjet tilskud til den pågæ ldende patient. Der kan være mange årsager til øget anfaldsfrekvens hos epilepsipatienter men det skyldes hy p- pigst, at dosis af patientens epilepsimedicin er for lav, at patienten ikke tager medicinen som fore- skrevet, eller at patienten er i behandling med et forkert epilepsilægemiddel   - oplyser Mogens Laue Friis.«