Til lovforslag nr. L 102 Folketinget 2004 - 05 Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 0. december 2004 1. udkast Betænkning over Forslag til lov om ændring af lov om offentlig sygesikring, lov om social pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almindelig og a  lmindelig førtidspension m.v. (Ændring af regler om tilskud til lægemidler) 1. Udvalgsarbejdet Lovforslaget  blev  fremsat  den  11.  november  2004  og  var  til  1.  behandling  den  17.  november 2004. Lovforslaget blev efter 1. behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget. Møder Udvalget har behandlet lovforslaget i <> møder. Høring Et  udkast  til  lovforslaget  har  inden  fremsættelsen  været  sendt  i  høring,  og  indenrigs -  og  sund- hedsministeren sendte den 3. november 2004 dette udkast til udvalget, jf. alm. del - bilag 59. Den 12. og 16. november 2004 sendte indenrigs- og sundhedsministeren de indkomne høringssvar samt et notat herom til udvalget. Skriftlige henvendelser Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget 2 skriftlige henvendelser fra Dansk Epi- lepsiforening. Deputationer Endvidere har Dansk Epilepsiforening mundtligt over for udvalget redegjort for deres holdning til lovforslaget. Spørgsmål Udvalget har stillet 35 spørgsmål til indenrigs- og sundhedsministeren til skriftlig besvarelse.   2. Indstillinger og politiske bemærk  ninger <> Enhedslisten,  Tjóðveldisflokkurin,  Inuit  Ataqatigiit  og  Siumut  var  på  tidspunktet  for  betænkni n- gens  afgivelse  ikke  repræsenteret  med  medlemmer  i  u  dvalget  og  havde  dermed  ikke  adgang  til  at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i betæ  nkningen.

2 En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt i betænkningen. [ Der gøres opmærksom på, at et flertal eller et mindretal i udvalget ikke altid vil afspejle et flertal/mindretal ved afstemning i Folketingssalen.] Hans Andersen (V)   Ester Larsen (V)   Preben Rudiengaard (V)   Jørgen  Winther (V) nfmd. Birthe Skaarup (DF) fmd.  Anita Knakkergaard (DF)   Else Theill Sørensen  (KF) Pia Christmas-Møller  (KF)   Tove Videbæk   (KD)   Jette Bergenholz Bautrup (S) Lars Kramer Mikkelsen (S)   Lone Møller  (S)   RenéSkau Björnsson   (S) Sophie Hæstorp   Andersen (S)   Lene Garsdal (SF)   Kamal Qureshi (SF)   Naser Khader (RV) Enhedslisten, Tjóðveldisflokkurin, Inuit Ataqatigiit og Siumut havde ikke medlemmer i    udvalget. Folketingets sammensætning Venstre (V) 54  * Enhedslisten (EL) 4 Socialdemokratiet (S) 52 Kristendemokraterne (KD) 4 Dansk Folkeparti (DF) 22 Tjóðveldisflokkurin (TF) 1 Det Konservative Folkeparti (KF) 16 Inuit Ataqatigiit (IA) 1 Socialistisk Folkeparti (SF) 12 Siumut 1 Det Radikale Venstre (RV)   9 Uden for folketingsgrupperne (UFG) 3 *   Heraf 1 medlem valgt på Færøerne

3 Bilag 1 Oversigt over bilag vedrørende L 102 Bilagsnr.    Titel 1 Høringssvar og høringsnotat, fra inde  nrigs - og sundhedsministeren 2 Supplerende høringssvar, fra indenrigs - og sundhedsministeren 3 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget 4 Henvendelse af 16/11-04 fra Dansk Epilepsiforening 5 Henvendelse af 18/11-04 fra Dansk Epilepsiforening Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 102 Spm.nr. Titel 1 Spm. om kommentar til høringssvarene fra Dansk Sygeplejeråd, Lif og De Samvirkende Invalideorganisationer, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 2 Spm., om ministeren er indstillet på, at patienter får generelt a  dgang til tilskud til det specifikke medicinpræparat, uden at patienten hver gang skal søge individuelt tilskud, til indenrigs - og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 3 Spm. om på hvilke om råder , lovforslaget afviger fra gældende regler og praksis i forhold til klager over Lægemiddelstyrelsens afgørelser om tilskud, samt begrundelse for afvigelser, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 4 Spm., om ministeren finder det rimeligt, at virksomheder med lo v- forslaget kun kan prøve det faglige og skønsmæssige indhold af ti l- skudsbeslutninger via domstolene, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 5 Spm., om det er en rimelig retsbeskyttelse af virksomheder og patien- ter, når anke over fratagelse af tilskud ikke får opsætten de virkning, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 6 Spm., om ministeren vil etablere en klageinstans til behandling af tilskudsbeslutninger, revurderinger og beslutninger om enkelttilskud, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 7 Spm. om, hvordan patienternes retssikkerhed i forbindelse med even- tuel anke af Lægemiddelstyrelsens sundhedsfaglige vurderinger si  k- res, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar he rpå 8 Spm. om Lif's bemærkninger om, at lovforslaget ikke lever op til kr a- vene i EU’s gennemsigtighedsdirektiv, til indenrigs- og sundhedsmi- nisteren, og ministerens svar herpå 9 Spm. om forvaltningslovens og gennemsigtighedsdirektivets b e- stemmelser, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar

4 herpå 10 Spm. om oprettelse af en uafhængig klageinstans, der kan foretage prøvelser af Lægemiddelstyrelsens sundhedsfaglige skøn i forbinde l- se med tilskudsbeslutninger, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 11 Spm. om kriterier for Lægemiddelstyrelsens sundhedsfaglige vurd  e- ring af ansøgninger om forhøjet tilskud, til indenrigs  - og sundheds- ministeren, og ministerens svar herpå 12 Spm. om, hvorledes Lægemiddelstyrelsen kan forbedre informati  o- nen til borgere og behandlere om beslutninger og begrundelser for tildeling af tilskud, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministe- rens svar herpå 13 Spm. om hvilke initiativer, der vil blive iværksat, for at sikre fortsat stabile leverancer til apotekerne, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 14 Spm. om hvilke retningslinier, der vil komme til at gælde for tildeling af klausuleret tilskud til håndkøbspræparater, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 15 Spm. om hvilke patientgrupper, der vil kunne få tilskud, når der in  d- føres klausulerede tilskud til håndkøbslægemidler, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 16 Spm., om ministeren vil stille ændringsforslag til § 7   d, stk. 2, sål edes at bestemmelsen alene grupperer lægemidler i synonyme grupper, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 17 Spm. om, hvorledes det ved revurderinger af lægemidlers   tilskudssta- tus sikres, at patienter i behandling med lægemidler, der ændrer ti l- skudsstatus, ikke afbrydes, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 18 Spm. om, hvorvidt revurderinger af lægemidler sker individuelt fra præparat til   præparat, til indenrigs  - og sundhedsministeren, og mini- sterens svar herpå 19 Spm. om muligheden for at give patienter tilskud til det næstbilligste præparat på et apotek, til indenrigs   - og sundhedsministeren, og min i- sterens svar herpå 20 Spm. om, hvorfor virksomheder alene kan søge om generelt tilskud til lægemidler og ikke klausuleret tilskud, til indenrigs  - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 21 Spm. om kommentar til henvendelse af 18/11-04 fra Dansk Epilepsi- forening, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 22 Spm., om ministeren er enig i at indarbejde en revisionsbestemmelse i lovforslaget ved ændringsforslag herom, til indenrigs  - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 23 Spm. om hensyntagen til den enkelte patients økonomiske forhold i

5 forbindelse med afgørelser om tildeling af terminal - og kosttilskud, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 24 Spm. om ministeren vil stille ændringsforslag, som sikrer, at der in  d- arbejdes bestemmelser om leverancesikkerhed, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 25 Spm. om reglerne om leverancesikkerhed, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 26 Spm. om, hvorfor man i fremtiden ikke skal kunne søge om klausul e- ret tilskud til patienter med bestemte sygdomme, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 27 Spm. om det såkaldte bioækvivalente forhold og substitution inden for epilepsiområdet, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministe- rens svar herpå 28 Spm. om fremsendelse af Lægemiddelstyrelsens udkast til regler, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 29 Spm. om muligheden for at sikre posedosering af medicin for at sikre korrekt medicinindtagelse, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 30 Spm. om redegørelse for de administrative konsekvenser  når  læ  gen skal ansøge om tilladelse til anvendelse af alternative medicinprodu k- ter, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 31 Spm. om kommentar til høringssvaret fra Det Centrale Handicapråd, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 32 Spm. om kvalitetssikring af lægemidlers pakningsmateriale og in  d- lægssedler, til indenrigs  - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 33 Spm. om, hvad begrundelsen er for, at patienter ikke skal være part i sagen ved bevilling af enkelttilskud, til indenrigs- og sundhedsmini- steren, og ministerens svar herpå 34 Spm., om der foreligger videnskabelig dokumentation for, at der er problemer med skift i medicinpræparat for patienter med kroniske sygdomme, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 35 Spm. om hvem der er ansvarlig, hvis præparatskift medfører alvorlige skader, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar her- på