Besvarelse af spørgsmål nr. 39 (ad L 102 - Forslag til
lov om ændring af offentlig sygesikring, lov om social
pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi n-
delig og almindelig førtidspension m.v.) , som Folketin-
gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund-
hedsministeren den 2. december 2004
Spørgsmål 39:
Ministeren bedes redegøre for t idsrammen for Lægemiddelstyrelsens vu r-
dering af kravene til ansøgninger om forhøjet tilskud, herunder speci fikt for
epilepsipatienter. Endvidere ønskes oplyst, hvorledes ministeren forestiller
sig kravene tilrettelagt anderledes end efter den nuværende pra ksis, og
hvorvidt ministeren vil sikre inddragelse af fornøden ekspertise fra Dansk
Epilepsiselskab samt Dansk Epilepsiforening ved udformningen af eventu-
elle nye retningslinier?
Svar:
Som det fremgår af besvarelsen af spørgsmål 27, har Læ gemiddelstyrelsen
planlagt en revurdering af visse lægemidlers bioækvivalens, herunder ep i-
lepsimidlernes, i overensstemmelse med den fremtidige snævrere vurd e-
ring. Dette vil eventuelt indebære , at nogle lægemidler fremover ikke læ n-
gere vil skulle grupperes i samme substitutionsgruppe, og at ansøgning om
forhøjet tilskud derfor ikke er relevant. På nuværende tidspunkt er det de r-
for ikke muligt at uddybe, hvad kravene til forhøjet tilskud vil blive fremover.
Hertil kommer, at det efter styrelsens opfattelse er nødvendigt at indsamle
en vis erfaring via de indkomne ansøgninger inden for de specifikke pat i-
entgrupper til supplering af den erfaring, der allerede er indsamlet gennem
årene med administration af denne ordning. Når dette grundlag er tilveje-
bragt, vil det efter styrelsens opfattelse ikke i sig selv være særligt tidskr æ-
vende at fastsætte eventuelle lempeligere krav til ansøgninger om forhøjet
tilskud for specifikke patientgrupper, herunder epilepsipatienter.
For så vidt angår inddragelse af ekstern ekspertise fra Dansk Epilepsisel-
skab samt Dansk Epilepsiforening kan det oplyses, at Lægemiddelstyrelsen
jævnligt har behov for at rådspørge videnskabelige selskaber i forskellige
spørgsmål om tilskud, herunder ved fastsættelse af kriterier for enkeltti l-
skud, jf. besvarelsen af spørgsmål 44. Det samme vil gøre sig gældende i
forbindelse med fastsættelse af krav til ydelse af forhøjet tilskud til specifi k-
ke patientgrupper.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
6. december 2004
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2004-1330-11
Sagsbeh.:
hsa
Fil-navn:
Dokument 6