Besvarelse af spørgsmål nr. 41 (ad L 102 - Forslag til
lov om ændring af offentlig sygesikring, lov om social
pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi n-
delig og almindelig førtidspension m.v.) , som Folketin-
gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund-
hedsministeren den 2. december 2004
Spørgsmål 41:
Hvordan vil ministeren i lyset af de gældende kriterier for forhøjet tilskud
undgå, at den enkelte patient eller læge pålægges en urimelig bevisbyrde
for, at et givent præparat kan medføre anfald eller alvorlige bivirkninger ?
Svar:
Jeg kan indledningsvist henvise til min besvarelse af spørgsmål 11, hvori
jeg har redegjort for hvilke kriterier der vil blive lagt til grund i Lægemidde l-
styrelsens vurderinger af ansøgninger om forhøjet tilskud.
Lægemiddelstyrelsen har i den forbindelse understreget, at ansøgni nger
om forhøjet tilsku d altid afgøres efter en individuel vurdering af de oply s-
ninger, som lægen har fremsendt. Vurderingen omfatter en række objektive
kriterier, for eksempel hvilke billigere synonympræparater, som er forsøgt
anvendt af patienten. Idet der er tale om en individuel sagsbehandling, vur-
deres disse objektive forhold i lyset af øvrige angivne oplysninger om pat i-
enten som for eksempel patientens diagnose, karakteren og alvoren af bi-
virkninger osv.
Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at der ikke foreligger en urimelig
bevisbyrde, da der er tale om lægemidler med samme aktive indholdssto f-
fer, som styrelsen har vurderet kan erstatte hinanden. For at sikre, at forhø-
jet tilskud kun gives i de tilfælde, hvor der foreligger et begrundet behov, er
det derfor nødvendigt at sikre, at behovet er tilstrækkeligt dokumenteret.
Dette sker som beskrevet ovenfor efter en samlet vurdering af de nævnte
oplysninger.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
6. december 2004
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2004-1330-11
Sagsbeh.:
tba
Fil-navn:
Dokument 6