Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    48  (ad  L  102  -  Forslag  til lov om ændring af offentlig sygesikring, lov    om social pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi   n- delig og almindelig førtidspension m.v.)  , som  Folketin- gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund- hedsministeren den 2. december 2004 Spørgsmål    48: ”Kan  ministeren  bekræfte,  at  en  konsekvens  af besvarelsen  af  spørgsmål 18 i praksis vil være, at patienter i forbindelse med revurderinger af læg  e- midlers  tilskudsstatus  kan  blive  tvunget  ud  i  skift  mellem  lægemidler,  der ikke har samme virksomme stof og dermed er i modstrid med intentionen bag selve tilskudssystemet, jf. svaret på spørgsmål 16 om alene at gruppe- re  lægemidler  i  synonyme  grupper?  I  fortsættelse  heraf  bedes  ministeren oplyse, hvorledes det sikres, at der også i forbindelse med revurderinger af lægemidlers  tilskudsstatus  ale ne  grupperes  og  sammenlignes  lægemidler på et synonymt niveau.” Svar: Spørgsmålet synes at bero på en misforståelse, idet der ikke umiddelbart er  en  sammenhæng  mellem  den  foreslåede  revurdering  af  lægemidlers tilskudsstatus  og  grupperingen  af  lægemidler  i   synonyme  grupper.  Syno- nymgrupperne  er  netop  karakteriserede  ved  at  bestå  af  synonyme  læg e- midler  med samme indholdsstof og samme virkning. Lægemidler i nden for samme synonymgruppe vil derfor – med forbehold for en vurdering af lægemidlets pris  – som udgangspunkt altid have samme tilskudssta- tus.  Da  det  nye  tilskudsprissystem  samtidig  indebærer,  at  ti lskuddet  til alle lægemidler i den enkelte synonymgruppe beregnes på grundlag af prisen på det billigste lægemiddel, vil en revurdering af lægemidlers ti l- skudsstatus inden for en synonymgruppe ikke være rel evant. Formålet  med  regelmæssige  revurderinger  af  lægemidlers  tilskudsst a- tus  -  som  anbefalet  af  Indenrigs-  og  Sundhedsministeriets  Udvalg  om Medicintilskud  i  betænkningen  ”Medicintilskud  og  rigtig  anvendelse  af lægemidler” fra maj 2004  - er til stadighed at sikre, at hele lægemidde l- sortimentet til enhver tid lever op til sygesikringslovens intentioner om, at tilskudsordningen skal sikre en hensigtsmæssig anvendelse af syg e- sikringsmidlerne og tilskynde til rationel lægemiddelanvendelse til gavn for patienterne. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 6. december 2004 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-1330-11 Sagsbeh.: hsa Fil-navn: Dokument 6

2 Lægemiddelstyrelsens  løbende  revurdering  af  lægemidlers  tilskudsst   a- tus indebærer  - såfremt et lægemiddel efter en revurderingspr oces viser sig  ikke  at  opfylde  de  lovbestemte  betingelser  for  generelt  tilskud,  for eksempel fordi der er kommet ny viden om lægemidlet og dets  anven- delse,  effekt,  bivirkninger  og/eller  pris  -  at  der  ikke  længere  skal  ydes generelt tilskud til lægemidlet . Eventuelle beslutninger om, at der ikke længere skal  ydes  generelt ti l- skud  til  et  lægemiddel ,  vil  være   et  udtryk  for,  at  patienter,  som  måtte være   i  behandling  med  det  pågældende  lægemid del,  mere  hensigts- mæssigt  vil kunne behandles med et sammenligneligt læg emiddel med et  andet  virksomt  stof  med  generelt  tilskud  eller  med  anden  relevant terapi. Den løbende revurdering af lægemidlers tilskudsstatus skal de  r- for ses i sammenhæng med udviklingen i sygdomsbehandlingen og  er således til fordel for den enkelte patient. Hvis  der  er  særlige   behandlingsmæssige  grunde  til,  at  en  patient  ikke kan behandles med et sammenligneligt lægemiddel med generelt tilskud eller med anden relevant terapi, vil der som hidtil være mulighed for e n- kelttilskud til det ikke tilskudsberettigede lægemiddel efter en begrundet ansøgning fra lægen. Det følger af l ovforslaget, at der skal fastsættes nærmere regler for r  e- vurdering  af  lægemidlernes  tilskudsstatus.  Det  er  i  den  forbindelse  en forudsætning,  at  r evurderingerne  af  lægemidlers  tilskudsstatus   foreta- ges efter en gennemskuelig og almen kendt procedure, og at resultater- ne af revurderingerne skal være  kendte for patienter, læger og ind ustri. Lægemiddelstyrelsen  udarbejder ,  som  nævnt  i  min  besvarelse  af  spørg  s- mål 18, i øjeblikket en procedure for tilrettelæggelsen af de regelmæssige revurderinger af lægemidlers  tilskudsstatus. Tilrettelæggelsen foregår med inddragelse af interessenterne på medicintilskudsområdet (dvs. blandt an- det patienter, læger og industri). Proceduren  skal godkendes af Indenrigs- og Sundhedsministeriet.