Til beslutningsforslag nr. B 29 Folketinget 2004 - 05 (2. samling) Beretning afgivet af Sundhedsudvalget den 0. juni 2005 Udkast til Beretning over Forslag til folketingsbeslutning om indførelse af hepatitis B -vaccination i børnevaccinationsprogrammet [af Lone Møller  (S) m.fl.] 1. Udvalgsarbejdet Beslutningsforslaget blev fremsat den 18. marts 2005 og var til 1. behandling den 28. april 2005. Beslutningsforslaget blev efter 1. behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget. Møder Udvalget har behandlet beslutningsforslaget i 5 møder. Skriftlige henvendelser Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget skriftlige henvendelser fra Hepatitisfor- eningen og tillidsrepræsentanter fra Statens Serum Institut. Indenrigs- og sundhedsministeren har over for udvalget kommenteret de skriftlige henvendelser. Deputationer Endvidere  har  Hepatitisforeningen  og  tillidsrepræsentanter  fra  Statens  Serum  Institut  mundtligt over for udvalget redegjort for deres holdning til beslutningsforslaget. Spørgsmål Udvalget har stillet 56 spørgsmål til indenrigs  - og sundhedsministeren til skriftlig besvarelse, som denne har besvaret. 2. Politiske udtalelser Socialdemokratiets medlemmer af udvalget udtaler følgende: Samlet set er Danmark blandt de lande, hvor hepatitis B er mindst udbredt. Infektionen er begræ  n- set  til  særlige  befolkning  sgrupper  og  spredes  ad  kendte  smitteveje.  Antallet  af  nye  tilfælde  pr.  år, der ikke er importerede, er faldet markant som følge af den hidtidige risikostrat egi. I løbet af de sidste 20 år er antallet af nykonstaterede tilfælde af akut hep atitis B infektion såle des faldet fra 250 tilfælde til under 40 tilfælde pr. år. Som følge af indvandring fra lande med stor u d- bredelse af kronisk hepatitis B skønnes den samlede udbredelse i Danmark imidlertid at ligge n æ- sten uændret på ca. 9.000 tilfælde. Der er kun få eksempl er på overførsel af smitte fra indvandrere til den etnisk danske befolkning.

2 Det er blandt andet på den baggrund, Sundhedsstyrelsen konkluderer, at der ikke i Danmark er et smittetryk, som nødvendiggør skift til massevacc  ination af børn. Sundhedsstyrelsen peger på, at den eksisterende risikostrategi bør styrkes ved endnu mere syst  e- matisk at teste, vaccinere, informere og beskytte udsatte grupper og personer. Styrkelse af risikostrategien Regeringen har på den baggrund meddelt Folketingets Sundhedsudvalg,  at følgende initiativer til styrkelse af risikostrategien vil blive gennemført. 1. Systematisk undersøgelse af patienter i ris ikogrupperne Gennem information i bl.a. EPI NYT og med to nye vejledninger til landets læger vil Sundhed  s- styrelsen sørge for en be dre gennemslagskraft af de eksisterende anbefalinger i Sundhedsstyrelsens vejledning om forebyggelse af viral hepatitis. Hensigten er at skærpe lægernes opmær ksomhed på hepatitisforebyggelse, når de møder en person i klinikken med særlig risiko for smitte. Formålet er at  sikre,  at  personer  i  risikogrupper  undersøges,  vaccineres  og  oplyses  om  smitteforhold  og  for e- byggelse så som kondo mbrug. Sundhedsstyrelsen vil indenfor de kommende måneder udgive - Vejledning om generel screening af gravide for hepatitis B med opfølgende vaccinat ion af nyfødte og andre familiemedlemmer og - Vejledning om undersøgelse af indvandrere og flygtninge for smitsomme sygdomme,  - herunder hepatitis B. 2. Kontaktopsporing Der er behov for en konsekvent og systematisk opsporing, undersø gelse og vaccination af kontak- ter til seksuelt smittede. Sundhedsstyrelsen vil rådgive de behandlende læger og embedslægevæs e- net om, hvordan denne kontaktopsporing bør udføres. 3. Oplysning rettet mod risikogruppe Sundhedsstyrelsen vil i samarbejde med Hepatitisforeningen udarbejde et særligt oplysningsmat  e- riale om forebyggelse af hepatitis B-smitte rettet mod risikogrupper som  indvandrere fra højend e- miske områder, mænd der har sex med mænd og stofmisbr ugere. I  oplysningsmaterialet  til  indvandrere  fra  høj endemiske  områder  vil  vigtigheden  af  vaccination forud for rejser til hjemlandet blive særligt fre  mhævet. 4. Hepatitis B screening af gravide Den generelle screening af gravide for hepatitis B, er et meget vigtigt forebyggelsesinitiativ, som indføres i ef teråret 2005, foreløbig i en 2  -årig periode. Der eksisterer alene tilbud om gratis vaccin a- tion af nyfødte, hvis mor har kronisk hepatitis B. Det vil være hensigtsmæssigt at indføre gratis va c- cination også af øvrige f  amiliemedlemmer. 5. Udvidet tilbud om gratis vaccination Der er indført gratis vaccination mod hepatitis B for injektionsnarkomaner og personer, som bor sammen med en injektionsnarkoman med kronisk hepatitis B for - infektion samt eventuelle faste seksualpartnere uden for husstanden - børn under 2  år, der er født af en kvinde med kronisk h  epatitis B

3 - børn og ansatte i daginstitutioner efter embedslægens a   nbefaling. S går ud fra, at vaccination af personale, som efter Sundhedsst yrelsens vejledning er i risiko for smitte med hepatitis B i sundhedsvæsen  et og i sociale institutioner, betales af arbejdsgiveren. S går endvidere ud fra, at vaccination af personale, som rejser til højendemiske områder, betales af arbejdsgiveren. S er enig i, at børn, som færdes i boligområder  med tilfælde af kendt hepatitis B infektion, skal tilbydes gratis vaccination, hvis Sundhedsstyrelsen konkret anbefaler, at de vaccineres. Smitte med hepatitis B virus sker primært fra personer med kronisk hepat  itis B. Nære kontakter til disse personer er derfor  i særlig risiko  . Også p ersoner, som er smittet med hepatitis C, er i særlig risiko. Derfor udvides tilbudet om gratis vaccination mod hepatitis B til at omfatte - familiemedlemmer og andre personer, som bor sammen med personer med kronisk he- patitis B, samt faste seksualpartnere til disse personer. Herved inkluderes familiemed- lemmer til gravide med kronisk hepatitis B, - jf. punkt 4. - personer, som er smittet med hepatitis C. 6. Økonomi S vil støtte, at der afsættes 3,5    mio. kr. årligt  som et permanent træk på satspuljen til finansie   ring af indsatserne under punkt 3 og 5. Heri indgår et beløb til Hepatitisforeningens arbejde med oply  s- ningsindsatsen under punkt 3. S vil følge udviklingen nøje. P. u. v. BIRTHE SKAARUP formand

4 Bilag 1 Oversigt over bilag vedrørende B 29 Bilagsnr. Titel 1 Materiale modtaget af Hepatitisforeningen ved foretræde den 4/5  -05 2 Henvendelse af 13/5-05 fra tillidsrepræsentanter fra Statens Serum Institut 3 Henvendelse af 31/5-05 fra tillidsrepræsentanter fra Statens Serum Institut 4 1. udkast til betænkning 5 Nyt tidspunkt for betænkningsafgivelse over forslaget 7 Invitation til udvalget til at besøge Statens Serum Institut 6 Afgivelse af beretning over forslaget Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende B 29 Spm.nr. Titel 1 Spm. om tilsendelse af Sundhedsstyrelsens indstilling til indførelse af hepatitis B-vaccination i børnevaccinationsprogrammet, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 2 Spm., om det er korrekt, at immuniteten efter hepatitisvaccination svinder efter 7 år, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministe- rens svar herpå 3 Spm., om det er korrekt, at der ikke foreligger viden om, hvorvidt vaccinen er sikker for spædbørn eller småbørn, til indenrigs - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 4 Spm., om det er korrekt, at der fra USA og Frankrig foreligger indbe- retninger om alvorlige bivirkninger efter hepatitisvaccination, til in- denrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 5 Spm. om WHOs holdning til vaccination af børn mod hepati tis B, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 6 Spm., om ministeren er enig i, at alle lande har et medansvar for at bekæmpe dødelige sygdomme, til indenrigs   - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 7 Spm., om ministeren kan bekræfte, at hepatitis B er en mere alvorlig sygdom end de øvrige sygdomme, for hvilke, der er indført vaccin  a- tion, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 8 Spm. om eventuelle forskelle i smitsomhed, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 9 Spm., om ministeren kan bekræfte, at børn rammes hårdere, når de smittes med hepatitis B virus end voksne, til indenrigs- og sundheds-

5 ministeren, og ministerens svar herpå 10 Spm., om vaccination mod hepatitis B virker bedst på børn eller voksne, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 11 Spm. om faglig udredning om hepatitis B-vaccination, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 12 Spm. om ministeren finder det rimeligt, at Sundhedsstyrelsens indstil- ling har været så længe undervejs, til indenrigs - og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 13 Spm., om det gør indtryk på ministeren, at fagfolk støtter op om in   d- førsel af vaccination, til indenrigs - og sundhedsm inisteren, og min i- sterens svar herpå 14 Spm., om ministeren kan bekræfte, at vaccinationen kan indføres uden ekstra stik og uden merudgifter, til indenrigs- og sundhedsmini- steren, og ministerens svar herpå 15 Spm. om, hvad styrkelse af risikostrategien over for udsatte grupper vil koste, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 16 Spm. om fokusering på risikogrupper, til indenrigs - og sundhedsm i- nisteren, og ministerens svar herpå 17 Spm., om ministeren er enig i, at smitsom leverbetændelse kan u  d- ryddes, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar her- på 18 Spm. om, hvilke konsekvenser det havde for tilslutningen til børn e- vaccinationsprogrammet, da programmet sidst blev udvidet, til inden- rigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 19 Spm. om forældrenes holdning til indførsel af vaccination mod hep   a- titis B, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar her- på 20 Spm. om den nuværende organisering af vaccineproduktion i Da  n- mark, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 21 Spm. om Statens Serum Instituts holdning, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 22 Spm. om prisen på børnevacciner i Danmark, til indenrigs  - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 23 Spm. om, hvilke konsekvenser regeringens målsætning om at b   e- grænse det offentliges udgifter til medicin har haft for produktion og distribution af vacciner, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mi- nisterens svar herpå 24 Spm. om, hvor mange gange det generelle børnevaccinationsprogram hidtil er blevet udvidet, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mi- nisterens svar herpå 25 Spm., om hepatitis B-vaccination kan indføres uden ekstra omkos t- ninger, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar her-

6 på 26 Spm. om, hvilken indflydelse det vil have på prisen, hvis markedet for børnevacciner gives frit, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 27 Spm. om, hvorfor Norge, Sverige og Finland vælger at opretholde forsyningssikkerheden for børnevacciner, til indenrigs - og sundheds- ministeren, og ministerens svar herpå 28 Spm. om, hvornår henholdsvis Norges, Sveriges og Finlands beslu t- ning om at sende børnevacciner i udbud er trådt i kraft, til indenrigs  - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 29 Spm. om uddybning af baggrunden for, at Sundhedsstyrelsen ikke vælger at anbefale hepatitis B  -vaccination, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 30 Spm. om, hvad ministeren vil gøre for a t forebygge hepatitis B i for- hold til risikogrupperne, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mi- nisterens svar herpå 31 Spm. om ministerens målsætning for den gratis vaccination af sto   f- misbrugere og partnere fra 2005, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 32 Spm. om manglende kendskab til smittekilde, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 33 Spm. om ministerens kommentar til, at »det på sigt formentlig vil være sekskomponentvaccinen, der vil være tilg ængelig på verden   s- markedet«, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 34 Spm. om kommentar til materiale modtaget af Hepatitisforeningen ved foretræde den 4/5  -05, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 35 Spm. om kommentar til henvendelse af 13/5-05 fra tillidsrepræse  n- tanter fra Statens Serum Institut, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 36 Spm. om vurdering af de økonomiske omkostninger, der er forbundet med at tilbyde folk, der rejser til højrisikolande at få tilbudt gratis hepatitis B-vaccination, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mi- nisterens svar herpå 37 Spm. om vurdering af de økonomiske omkostninger, der er ved at tilbyde alle gratis hepatitis B-vaccination, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 38 Spm. om, efter hvilken strategi andre europæiske lande vaccinerer voksne mod hepatitis B, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mi- nisterens svar herpå 39 Spm., om ministeren kan bekræfte, at   England anbefaler indførelse af hepatitis B-vaccination i børnevaccinationsprogrammet, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

7 40 Spm., om ministeren kan be- eller afkræfte, at der er sket dødsfald i Tyskland på grund af hepatitis  B-vaccination i børnevaccinationspr o- grammet, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 41 Spm. om, hvornår ministeren forventer, at Statens Serum Institut kan producere en sekskomponentvaccine, til indenrigs- og sundhedsmini- steren, og ministerens svar herpå 42 Spm., om ministeren har kendskab til eksempler på forsyningssvigt i lande, der anvender sekskomponentvacciner, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 43 Spm. om Statens Serum Instituts muligheder for at forske i, hvordan en kombinationsvaccine med hepatitis B vil virke, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 44 Spm. om hvilke patientrettigheder, der er gældende for hepatitis B  - vaccinen, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 45 Spm. om, hvilke risici og bivirkninger, der er forbundet med at vac- cinere børn med en sekskomponentsvaccine, til indenrigs - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 46 Spm. om, hvilke risici og bivirkninger, der er forbundet med vaccina- tion mod hepatitis B, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mini- sterens svar herpå 47 Spm., om det vil være muligt at fravælge hepatitis B -vaccinationen i en sekskomponentsvaccine, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 48 Spm. om økonomiske udgifter ved indførsel af hepatitis B  -vaccine, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 49 Spm. om Statens Serum Instituts muligheder for at udvikle en seks- valent vaccine, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 50 Spm. om, hvor stor en andel af de hepatitis B-tilfælde, som for  e- kommer i Danmark, der er »importerede«, til indenrigs- og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 51 Spm. om Statens Serum Instituts vaccineproduktion, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 52 Spm. om opfølgning på ministerens besvarelse af spørgsmål 23 om tilførsel af beløb til Statens Serum Institut, til indenrigs  - og sund- hedsministeren, og ministerens svar herpå 53 Spm. om opfølgning på ministerens besvarelse af spørgsmål 23 om Statens Serum Instituts indtægter på børnevacciner, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 54 Spm. om hvor mange institutioner, der har gennemført en vaccination af bø rn som følge af hepatitis B -smitte, til indenrigs- og sundhedsmi- nisteren, og ministerens svar herpå

8 55 Spm. om begrundelsen for, at USA ikke har godkendt brugen af de to seksvalente vacciner, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mini- sterens svar herpå 56 Spm. om kommentar til henvendelse af 31/5-05 fra tillidsrepræse  n- tanter fra Statens Serum Institut, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå