N O T A T
Til Folketingets Europaudvalg
om regeringens samlede besvarelse af Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2005/0926>2005/0930 af 5. december 2006 vedrørende manglende gennemførelse i national ret af 5 direktiver
Kommissionens Generalsekretariat har i brev af 28. juli 2005 fremsendt Kommissionens åbningsskrivelse vedrørende den manglende gennemførelse i dansk ret af 5 direktiver.
Besvarelsen til Kommissionen gennemgås nedenfor.
1) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/73/EF af 23. september 2002 om ændring af Rådets direktiv 76/207/EØF om gennemførelse af princippet om ligebehandling af mænd og kvinder for så vidt angår adgang til beskæftigelse, erhvervsuddannelse, forfremmelse samt arbejdsvilkår
Fristen for gennemførelsen af direktivet var den 5. oktober 2005. Direktivet er gennemført ved lov nr. 1385 af 21. december 2005 om ændring af lov om ligebehandling af mænd og kvinder med hensyn til beskæftigelse og barselsorlov m.v. Loven trådte i kraft den 25. december 2005 og indeholder bestemmelser til gennemførelse og tydeliggørelse af ændringerne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/73/EF af 23. september 2002 om ændring af ligebehandlingsdirektivet. Gennemførelsen er notificeret for Kommissionen den 18. januar 2006.
Den forsinkede implementering skyldes, at det på grund af gennemførelsen af store lovkomplekser i Folketingets samling 2004/2005 ikke har været muligt at fremsætte lovforslaget tidligere.
2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler
3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fælleskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
4) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fælleskabskodeks for veterinærlægemidler
Fristen for implementeringen af direktiverne var den 30. oktober 2005. Direktiverne er gennemført ved vedtagelsen af ny lægemiddellov med en række tilhørende bekendtgørelser. Det drejer sig om lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, jf. bgt. nr. 1207 af 12.12.2005 om ikrafttræden af lov om lægemidler og om ophævelse af lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995 samt bekendtgørelse nr. 1239 12.12.2005 om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m., bekendtgørelse nr. 1233 om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler, bekendtgørelse nr. 1232 om homøopatiske lægemidler m.v. , bekendtgørelse nr. 1231 om radioaktive lægemidler, bekendtgørelse nr. 1245 om god laboratoriepraksis for lægemidler, bekendtgørelse nr. 1242 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter, bekendtgørelse nr. 1243 om distribution af lægemidler, bekendtgørelse nr. 1238 om bivirkningsovervågning af lægemidler, bekendtgørelse nr. 1237 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m., bekendtgørelse nr. 1244 om udlevering af lægemiddelprøver.
Lægemiddelloven og bekendtgørelserne trådte i kraft den 17. december 2005. Gennemførelsen af direktiverne er notificeret for Kommissionen den 30. januar 2006.
Den forsinkede implementering skyldes reglernes kompleksitet, der medførte, at lovforslaget først blev fremsat primo maj 2005 med henblik på genfremsættelse og vedtagelse i denne folketingssamling.
5) Åbningsskrivelse nr. 2005/0930 om manglende gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/42/EF af 21. april 2004 om begrænsning af emissioner af flygtige organiske forbindelser fra anvendelse af organiske opløsningsmidler i visse malinger og lakker samt produkter til autoreparationslakering og om ændring af direktiv 1999/13/EF
Fristen for implementering af direktivet var den. 30. oktober 2005. Direktivet er rettidigt gennemført ved bekendtgørelse nr. 1049 af 27. oktober 2005 om markedsføring og mærkning af flygtige organiske forbindelser i visse malinger og lakker samt produkter til autoreparationslakering. Gennemførelsen er notificeret til Kommissionen den 2. december 2005.
Regeringen har besvaret Kommissionen i overensstemmelse med det ovenfor anførte.