NOTAT
til Folketingets Europaudvalg
om besvarelse af Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2006/0219 > 2006/0222 vedrørende manglende gennemførelse af 4 direktiver
Kommissionens Generalsekretariat har i brev af 27. marts 2006 fremsendt Kommissionens åbningsskrivelse vedrørende den manglende gennemførelse i dansk ret af 4 direktiver.
Her følger den danske regerings besvarelse vedrørende de enkelte direktiver:
Åbningsskrivelse nr. 2006/0219 vedrørende manglende gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/41/EF af 21. april 2004 om ophævelse af visse direktiver om levnedsmiddelhygiejne og sundhedsbetingelser for produktion og afsætning af visse animalske produkter til konsum og om ændring af Rådets direktiv 89/662/EØF og 92/118/EØF og Rådets afgørelse 95/408/EF
Fristen for gennemførelse af direktivet var den 1. januar 2006.
Direktivet er gennemført i dansk ret ved bekendtgørelse nr. 1356 af 15. december 2005 om fødevarehygiejne, som trådte i kraft den 1. januar 2006.
Gennemførelsen af direktivet med de nævnte undtagelser er notificeret for Kommissionen den 29. marts 2006.
Åbningsskrivelse nr. 2006/0220 vedrørende manglende gennemførelse af Kommissionens direktiv 2005/7/EF af 27. januar 2005 om ændring af direktiv 2002/70/EF om krav til bestemmelse af indholdet af dioxin og dioxinlignende PCB i foderstoffer
Fristen for gennemførelse i dansk ret var den 16. februar 2006.
Direktivet er gennemført i dansk ret ved meddelelse om foder (FO 01-06) af 14. februar 2006, hvori der orienteres om angivelse af analyseresultater for uønskede stoffer samt direktivets øvrige krav.
Implementeringen er registreret den 28. februar 2006 i det elektroniske anmeldelsessystem, der skal anvendes ved notifikationer (NGB). Efter sædvanlig praksis er notifikationen meddelt til Danmarks repræsentation i Bruxelles ved e-post af 28. februar 2006.
Det har efterfølgende vist sig, at notifikationen af direktivet ikke er registreret i anmeldelsessystemet. Kommissionens direktiv 2005/6/EF af 26. januar 2005 om ændring af direktiv 71/ 250/EØF for så vidt angår indberetning og fortolkning af analyseresultater i henhold til direktiv 2002/32/EF blev notificeret samtidig med direktiv 2005/7/EF uden problemer.
Der er den 31. marts 2006 foretaget en fornyet registrering af implementeringen. Repræsentationen vil endvidere undersøge, hvorledes problemet er opstået.
Åbningsskrivelse nr. 2006/0221 vedrørende manglende gennemførelse af Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater
Â
Fristen for gennemførelse af direktivet var den 29. januar 2006.
Størstedelen af direktivets bestemmelser er gennemført i dansk ret ved lov nr. 272 af 1. april 2006 om ændring af lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter, bekendtgørelse nr. 1242 af 12. december 2005 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter samt bekendtgørelse nr. 1243 af 12. december 2005 om distribution af lægemidler.
Den delvise gennemførelse af direktivet er notificeret over for Kommissionen den 18. maj 2006.
Den resterende del af direktivet vil blive gennemført ved en ny bekendtgørelse om god klinisk praksis i forbindelse med kliniske forsøg med lægemidler på mennesker. Et udkast til denne bekendtgørelse er i øjeblikket i høring hos en bred kreds. Bekendtgørelsen ventes udstedt af Lægemiddelstyrelsen snarest.
Åbningsskrivelse nr. 2006/0222 vedrørende manglende gennemførelse af Kommissionens direktiv 2005/51/EF af 7. september 2005 om ændring af bilag XX til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/17/EF og bilag VIII til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/18/EF om offentlige kontrakter
Fristen for gennemførelse af direktivet var den 31. januar 2006.
Direktivet er gennemført i dansk ret dels ved bekendtgørelse nr. 325 af 11. april 2006 om ændring af bekendtgørelse om fremgangsmåderne ved indgåelse af kontrakter inden for vand- og energiforsyning, transport samt posttjenester, dels ved bekendtgørelse nr. 326 af 11. april 2006 om ændring af bekendtgørelse om fremgangsmåderne ved indgåelse af offentlige vareindkøbskontrakter, offentlige tjenesteydelseskontrakter og offentlige bygge- og anlægskontrakter
Bekendtgørelserne trådte i kraft den 1. maj 2006.
Kommissionen modtog underretning herom den 2. maj 2006.
Regeringen har besvaret Kommissionen i overensstemmelse hermed.