PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2005
KOM (2005) 0007
Offentligt

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

Bruxelles, den 20.1.2005

KOM(2005) 7 endelig

BERETNING FRA KOMMISSIONEN

TIL RÅDET OG EUROPA-PARLAMENTET

FJERDE RAPPORT OM DE STATISTISKE OPLYSNINGER OM ANTALLET AF

DYR ANVENDT TIL FORSØG OG ANDRE VIDENSKABELIGE FORMÅL I EU’S

MEDLEMSSTATER

{SEK(2005) 45}

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

INDHOLDSFORTEGNELSE

I. INDLEDNING........................................................................................................................ 3

II. DE FORELAGTE OPLYSNINGER OG GENEREL VURDERING .................................. 4

II.1. Oplysninger forelagt af medlemsstaterne ........................................................................... 4

II.2. Generel vurdering ............................................................................................................... 4

III. RESULTATER .................................................................................................................... 5

III.1.

III.2.

III.3.

III.4.

III.5.

III.6.

III.7.

Resultaterne af EU-tabel 1: Arter og antal anvendte dyr ............................................. 5

Yderligere resultater af EU-tabel 1: De anvendte dyrs oprindelse .............................. 6

Resultaterne af EU-tabel 2: Formålene med forsøgene ............................................... 7

Resultaterne af EU-tabel 3: Toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering pr.

produkttype/endpoint ................................................................................................... 8

Resultaterne af EU-tabel 4: Dyr anvendt til sygdomsundersøgelser ........................... 8

Resultaterne af EU-tabel 5: Dyr anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af

produkter til human- og veterinærmedicinske og odontologiske formål ................... 10

Resultaterne af EU-tabel 6 (harmoniseret): Oprindelsen af de lovfæstede krav

vedrørende anvendelsen af forsøgsdyr til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger ................................................................................................ 11

Resultaterne af EU-tabel 7: Dyr anvendt i toksicitetstest til toksikologiske eller andre

sikkerhedsvurderinger ................................................................................................ 12

Resultaterne af EU-tabel 8: Type toksicitetstest anvendt til toksikologiske eller andre

sikkerhedsvurderinger af produkter ........................................................................... 13

III.8.

III.9.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I. INDLEDNING

Formålet med denne rapport er i henhold til artikel 26 i direktiv 86/609/EØF af 24. november

1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om

beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål

at forelægge Rådet

og Europa-Parlamentet statistiske oplysninger om, hvor mange laboratoriedyr der anvendes i

EU.

Indtil nu er der offentliggjort tre rapporter:

– Den første rapport

, offentliggjort i 1994, indeholdt oplysninger om dyr anvendt i 1991

– Den anden rapport

blev offentliggjort i 1999 og indeholdt oplysninger for 1996

– Den tredje rapport

blev offentliggjort i 2003 og indeholdt oplysninger for 1999.

Oplysningerne i den første rapport var meget blandede, idet direktivet ikke fastsætter særlig

detaljerede rapporteringskrav. Under udarbejdelsen af den anden rapport nåede

Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder imidlertid til enighed om et sæt på otte

standardiserede statistiske tabeller (EU-tabeller) til brug ved indberetningen af oplysninger.

Nogle få af medlemsstaterne anvendte allerede disse tabeller ved indberetningen af

oplysninger til den anden rapport.

I forbindelse med den tredje rapport indberettede fjorten medlemsstater deres oplysninger i

overensstemmelse med EU-tabellerne, og kun én medlemsstat anvendte et andet format, fordi

der

først

skulle

foretages

ændring

den

føderale

lovgivnings

dataindberetningsbestemmelser.

Til nærværende rapport har alle femten medlemsstater anvendt de aftalte EU-tabeller.

Oplysningerne blev indsamlet i 2002 med undtagelse af én medlemsstat, der indsamlede

oplysningerne i 2001.

Rapporten ledsages af et arbejdsdokument fra Kommissionen med titlen ”Report on the

Statistics on the Number of Animals used for Experimental and other Scientific Purposes in

the Member States of the European Union in the year 2002” (SEC(2004) xxx) - (Rapport om

de statistiske oplysninger om antallet af dyr anvendt til forsøg og andre videnskabelige formål

i EU’s medlemsstater i 2002). Arbejdsdokumentet indeholder yderligere oplysninger samt

oplysninger fra de enkelte medlemsstater ledsaget af deres kommentarer hertil. Alle

konklusioner på EU-niveau er imidlertid gengivet fuldt ud i nærværende rapport.

EFT L 358 af 18.12.1986, s.1.

KOM(1994) 195 endelig.

KOM(1999) 191 endelig.

inklusive data fra Frankrig for 1997.

KOM(2003) 19 endelig.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

II. DE FORELAGTE OPLYSNINGER OG GENEREL

VURDERING

II.1. Oplysninger forelagt af medlemsstaterne

For første gang anvendte alle medlemsstaterne de aftalte EU-tabeller til indberetning af deres

oplysninger. Oplysningerne blev indsamlet i 2002 med undtagelse af Frankrig, der

indberettede oplysninger for 2001.

I de fleste tilfælde gennemførte medlemsstaterne en kvalitetskontrol af oplysningerne. Denne

kontrol gjorde oplysningerne i de forskellige tabeller betydeligt mere sammenhængende.

II.2. Generel vurdering

Den væsentligste forskel i forhold til de tidligere rapporter er, at oplysningerne nu dækker

hele spektret af forsøg og forsøgsformål. Hermed kan der for første gang tegnes et mere

nøjagtigt og dækkende billede på EU-niveau.

Oplysningerne er betydeligt mere sammenhængene i de forskellige tabeller i forhold til de

tidligere rapporter. Der er dog stadig behov for at forbedre sammenhængen i de oplysninger,

der indberettes til næste rapport. I denne forbindelse vil udvidelsen med de ti nye

medlemsstater kræve en yderligere indsats.

I denne rapport kunne analysen af dataene udvides til at omfatte alle otte EU-tabeller, fordi

dataene udelukkende blev indberettet i form af EU-tabeller.

Resultaterne i denne rapport blev sammenlignet med tidligere rapporter. Eftersom de tidligere

rapporter blev kompileret på grundlag af ikke-standardiserede oplysninger, er

sammenligningen imidlertid begrænset.

I forbindelse med de steder i rapporten, hvor der er foretaget en sammenligning af

oplysningerne, skal det desuden bemærkes, at én medlemsstat (Frankrig) indberettede

oplysninger for 1997 og 2001 (til tredje og fjerde rapport), mens de øvrige medlemsstater

indberettede oplysninger for henholdsvis 1996 og 2002. Går man imidlertid ud fra, at der kun

er begrænset udsving i det antal dyr, der anvendes i et givet land, kan der drages

semikvantitative konklusioner på grundlag af de observerede tendenser.

Det samlede antal dyr, der blev anvendt til forsøg og andre videnskabelige formål i 2002, var

10,7 mio. (med Frankrigs tal for 2001). Dette er en stigning i forhold til de 9,8 mio., der blev

anvendt i 1999, men dog stadig et fald i forhold til de 11,6 mio., der blev anvendt i 1996.

Gnavere og kaniner udgør ligesom tidligere langt den største gruppe. Fisk anvendes nu i

betydeligt større omfang, hvilket betyder, at gruppen af koldblodede dyr udgør over 15 % af

alle de anvendte dyr.

Læseren gøres opmærksom på, at nummereringen af tabeller og diagrammer i rapporten er

forbundet med numrene på EU-tabellerne og ikke med nummereringen af rapportens kapitler.

Nummereringen følger desuden tabellerne og diagrammerne i ovennævnte arbejdsdokument

udarbejdet af Kommissionen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

III. RESULTATER

III.1.

Resultaterne af EU-tabel 1: Arter og antal anvendte dyr

Medlemsstaterne anvendte i alt 10,7 mio. dyr i 2002 (Frankrig har indberettet oplysninger for

2001). Mus (51 %) og rotter (22 %) var langt de mest anvendte arter (figur 1.1). Gnavere og

kaniner udgjorde tilsammen mere end ¾ af alle anvendte dyr (78 %). Der blev anvendt langt

flere koldblodede dyr (15 %) i forhold til tidligere (6,6 %). Artio- og Perissodactyla-gruppen,

herunder heste, æsler og krydsninger (Perissodactyla), svin geder, får og kvæg (Artiodactyla)

udgjorde kun 1,2 %. Rovdyr udgjorde 0,3 % af det samlede antal anvendte dyr og primater

0,1 %.

Figur 1.1

Kategorier af dyr

Andre gnavere 1,04%

Marsvin 2,11%

Kaniner 2,49%

Koldblodede dyr

15,4%

Rotter 21,5%

Fugle 4,99%

Artio+Perissodactyla

1,18%

Rovdyr 0,28%

Halvaber+aber+menn

eskeaber 0,10%

Andre pattedyr 0,03%

Mus 50,9%

Sammenligning med tidligere år

I 2002 voksede det samlede antal anvendte dyr med ca. 917 000 (9,3 %) i forhold til 1999 (jf.

tabel 1.3). Denne stigning skyldtes hovedsagelig, at der blev anvendt yderligere ca. 970 000

fisk (mens antallet af andre dyr faldt) med det resultat, at der i alt blev anvendt næsten 1,6

mio. fisk.

I 1996, 1999 og 2002 udgjorde gnavere og kaniner ca. 80 % af dyrearterne (tabel 1.3). I 1996

og 2002 udgjorde koldblodede dyr ca. 14 %, mens de i 1999 kun udgjorde 7 % af dyrearterne.

Antallet af rotter og marsvin faldt desuden fra 1999 til 2002 (oplysningerne er ikke vist her).

Der var kun en relativt lille stigning i antallet af mus, mens der var en betydelig stigning i

antallet af kaniner. Der skete ligeledes en stigning i antallet af østaber. I 2002 blev der

imidlertid ikke anvendt menneskeaber. Selvom en medlemsstat indberettede oplysningerne

om vest- og østaber under ét i 1999, kan man ikke desto mindre konkludere, at der i 2002

skete en reduktion i antallet af vestaber.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I 2002 skete der ligeledes en stigning i antallet af får, kvæg og fugle (bortset fra vagtler) i

forhold til 1999. Tallene viser på den anden side, at der er sket et fald i antallet af geder.

Tabel 1.3: Sammenligning mellem antallet af dyr og dyrekategorier anvendt i 1996, 1999

og 2002 (i tal og procent)

Samlet antal anvendte dyr

% Gnavere-kaniner

% Koldblodede dyr

1996

11 646 130 *

81,3

12,9

1999

9 814 171

86,9

6,6

2002

10 731 020 **

78,04

15,4

14 medlemsstater indberettede oplysninger for 1996, en for 1997

14 medlemsstater indberettede oplysninger for 2002, en for 2001

III.2.

Yderligere resultater af EU-tabel 1: De anvendte dyrs oprindelse

Selv om der kun skal angives oprindelse for visse udvalgte dyrearter, fremgår det klart, at

langt de fleste af de arter, der blev anvendt i 2002, kommer fra EU (figur 1.2). For nogle arter,

der er vist i diagrammets højre side, er der en klar tendens mod ikke-europæisk oprindelse.

Bemærk, at der ingen menneskeaber blev anvendt i 2002.

Figur 1.2: De anvendte dyrearters oprindelse

100%

80%

Andre lande

60%

40%

20%

ETS 123-lande

EU-lande

Hamstere

Mus

Marsvin

Halvaber

Østaber

Menneskeaber

Katte

Rotter

Fritter

Sammenligning med 1999

I sammenligning med 1999 er andelen af vestaber og vagtler med oprindelse i Europa vokset.

Andelen af hamstere og østaber med oprindelse i Europa er derimod faldet.

III.3.

Resultaterne af EU-tabel 2: Formålene med forsøgene

I 2002 blev over 60 % af dyrene brugt til forskning og udvikling inden for human- og

veterinærmedicin og odontologi samt til grundlæggende biologiske undersøgelser (figur 2.1).

Ca. 16 % blev anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af produkter og artikler til human-

Vestaber

Kaniner

Vagtler

Hunde

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

og veterinærmedicinske og odontologiske formål, og ca. 10 % blev anvendt til toksikologiske

og andre sikkerhedsvurderinger.

Figur 2.1

Forsøgsformål

Andet 5,57%

Uddannelse og

undervisning

3,2%

Sygdomsdiagnosticering

2,12%

Toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger

9,93%

Produktions- og

kvalitetskontrol til

veterinærmedicinske formål

Grundlæggende

biologiske

undersøgelser 34,7%

2,47%

Produktions- og

kvalitetskontrol til

humanmedicinske og

odontologiske formål

13,6%

Forskning i og udvikling

af produkter til human-

og veterinærmedicinske

og odontologiske formål

28,4%

Sammenligning med tidligere år

I 1999 blev hele 52 % af dyrene anvendt til forskning, udvikling og kvalitetskontrol inden for

human- og veterinærmedicin og odontologi i forhold til blot 45 % i de andre år (tabel 2.3).

Hvad angår grundlæggende biologiske undersøgelser, er der sket en stigning fra 25 % til 35 %

siden 1996. Til sammenligning tegnede toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger sig for

ca. 10 % af dyrene i alle årene.

Tabel 2.3: Sammenligning mellem den relative procentdel af dyr anvendt til udvalgte

formål i 1996, 1999 og 2002

Formål

Forskning, udvikling og kvalitetskontrol

inden for human- og veterinærmedicin og

odontologi

Grundlæggende biologiske undersøgelser.

Toksikologisk og anden

sikkerhedsvurdering

1996 *

44 %

25 %

1999 **

52 %

30 %

10 %

2002

44,5 %

35 %

9,9 %

13 medlemsstater har indberettet formålene med forsøgene

14 medlemsstater har indberettet formålene med forsøgene

Hvad angår de arter, der udvælges til bestemte formål, har det overordnede mønster (fremgår

ikke af tabellen) ikke ændret sig væsentligt siden 1999 (NB: Tyskland indberettede ikke

sådanne oplysninger i 1999), bortset fra en stigning på 27 % i antallet af mus anvendt til

biologiske undersøgelser og en gennemsnitlig stigning på 14 % i antallet af koldblodede dyr

anvendt til grundlæggende biologiske undersøgelser, forskning i produkter til human- og

veterinærmedicinske samt odontologiske formål, toksikologiske vurderinger samt uddannelse

og undervisning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sygdomsdiagnosticering

Sygdomsdiagnosticering spiller en vigtig rolle i lyset af diverse epidemier blandt

landbrugsdyr, som f.eks. kogalskab, mund og klovsyge og svinepest.

Siden 1999 er der sket en stigning i antallet af gnavere og kaniner fra 79 % til 91 %, og

antallet af koldblodede dyr er faldet fra 15 % til 1 %. Der er ikke sket nogen væsentlig

ændring i brugsmønsteret for de andre dyr.

III.4.

Resultaterne af EU-tabel 3: Toksikologisk og anden sikkerhedsvurdering pr.

produkttype/endpoint

Kun 10 % af det samlede antal forsøgsdyr blev brugt til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger. Af disse 10 % blev 51 % anvendt til undersøgelse af produkter og

artikler til human- og veterinærmedicinske og odontologiske formål (figur 3.1), og kun 2,1 %

blev anvendt til toksikologisk vurdering af dyrefoder, fødevaretilsætningsstoffer, kosmetiske

midler og husholdningsartikler.

24 % af de dyr, der anvendes til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger, blev anvendt

til undersøgelser af den gruppe produkter/stoffer, såsom industrikemikalier og pesticider, der

kontrolleres af sundheds- og miljømyndighederne.

Sammenligning med 1999

Antallet af dyr anvendt til toksikologiske og andre sikkerhedsvurderinger af produkter til

navnlig industrien og landbruget er steget fra 19 % til 24 %. Antallet af dyr anvendt til

vurderinger af potentielle eller faktiske miljøforurenende stoffer er steget fra 7 % til 12 %.

III.5.

Resultaterne af EU-tabel 4: Dyr anvendt til sygdomsundersøgelser

I 2002 udgjorde antallet af dyr anvendt til sygdomsundersøgelser 58 % af det samlede antal

anvendte forsøgsdyr (figur 4.1).

Sammenligning med 1999

I 2002 var brugsmønsteret for dyr, der anvendes til sygdomsundersøgelse, stort set det samme

som i 1999, når der ses bort fra en stigning (fra 10 % til 15 %) i antallet af dyr anvendt til

undersøgelse af specifikke dyresygdomme og et markant fald (fra 50 % til 42 %) i antallet af

dyr anvendt til undersøgelse af ”andre menneskesygdomme”.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 3.1 Antal dyr anvendt til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger af produkter

Data for 2002

3.8 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

3.7 Produkter/stoffer, benyttes eller påtænkes

3.9 Potentielt eller

der hovedsagelig

benyttes som

faktisk miljøforurenende

benyttes eller påtænkes

tilsætningsstoffer til

stoffer, som ikke

benyttet som

foder

forekommer i andre

tilsætningsstoffer til

0,3%

kolonner

fødevarer

12,4%

1,2%

Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet til kosmetik eller

toiletartikler

0,25%

3.5 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet i husholdningen

0,4%

3.4 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet i industrien

12,75%

3.3 Produkter/stoffer,

der hovedsagelig

benyttes eller påtænkes

benyttet i landbruget

11,5%

3.6

3.10 Andre

toksikologiske eller

sikkerhedsvurderinger

10,3%

3.2 Produkter/stoffer

eller artikler til human-

og veterinærmedicinske

og odontologiske formål

50,7%

Figur 4.1

Procentvis fordeling af dyr anvendt til

sygdomsundersøgelser

Specifikke

dyresygdomme

14,5%

Kardiovaskulære

menneskesygdomme

7,3%

Menneskelige nerve- og

sindslidelser

23,8%

Andre

menneskesygdomme

41,9%

Kræft hos mennesker

(dog ikke vurdering af

carcinogen risiko)

12,6%

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 4.2 viser den proventvise fordeling af dyrearter pr. sygdomstype. Fugle og koldblodede

dyr tegner sig for over 80 % af undersøgelserne af specifikke dyresygdomme. Mens nogle af

medlemsstaterne oplyste, at de anvendte både fisk og fugle til afprøvning af vacciner, kunne

andre ikke bekræfte dette.

Brugsmønsteret har ikke ændret sig væsentligt siden 1999, når der ses bort fra en stigning (fra

56 % til 80 %) i antallet af koldblodede dyr anvendt til undersøgelser af dyresygdomme.

Figur 4.2

Dyrearter anvendt til sygdomsundersøgelser

100%

80%

60%

40%

20%

Mus

Rotter

Marsvin

Andre gnavere

Kaniner

Rovdyr

Artio+Perissodactyla

Primater

Andre pattedyr

Fugle

Koldblodede dyr

Specifikke

dyresygdomme

Andre

menneskesygdomme

Kræft hos mennesker

(dog ikke vurdering af

carcinogen risiko)

Menneskelige nerve-

og sindslidelser

Kardiovaskulære

menneskesygdomme

III.6.

Resultaterne af EU-tabel 5: Dyr anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af

produkter til human- og veterinærmedicinske og odontologiske formål

Antallet af dyr anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af produkter til human- og

veterinærmedicinske og odontologiske formål, tegner sig for 16 % af det samlede antal

forsøgsdyr. Figur 5.1 viser i procent, hvor mange dyr der er anvendt til forskellige lovfæstede

forsøg inden for dette område.

De fleste af dyrene (43 %) blev anvendt med det formål at opfylde krav fra flere lovgivninger

samtidig (medlemsstaternes og EU’s, Europarådets og anden lovgivning). Omkring 21 % af

dyrene blev derimod ikke anvendt til lovfæstede forsøg. Medlemsstaterne fremførte en række

årsager som forklaring til denne høje procentsats, som f.eks. forsøg i forbindelse med tidlige

stadier i en udviklingsproces eller et pilotprojekt, eller yderligere forsøg til bekræftelse af

tidligere tvetydige forsøgsresultater. Medlemsstaterne mente også, at der kunne være tale om

uklarheder i de indberettede data.

NB: Medlemsstaternes oplysninger for 1999 til EU-tabel 5 viser for store udsving. Det har

derfor ikke været muligt at fortolke oplysningerne eller at foretage en sammenligning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 5.1: Dyr anvendt til produktions- og kvalitetskontrol af

produkter og artikler til human- og veterinærmedicinske og

odontologiske formål - procentvis fordeling efter lovfæstede krav

0,00

5.2

National lovgivning, der er specifik for en enkelt medlemsstat

10,00

3,66

20,00

30,00

40,00

50,00

5.3

EU-lovgivning, herunder den europæiske farmakopé (krav)

31,27

5.4

Europarådets medlemsstaters lovgivning (uden for EU)

0,04

1,34

43,12

20,51

5.5

Anden lovgivning

5.6

Kombinationer af 5.2/ 5.3/ 5.4/ 5.5

5.7

Ingen lovfæstede krav

III.7.

Resultaterne af EU-tabel 6 (harmoniseret): Oprindelsen af de lovfæstede krav

vedrørende anvendelsen af forsøgsdyr til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger

Anvendelsen af dyr til lovfæstede forsøg med henblik på toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger (figur 6.1) følger nogenlunde samme mønster som anvendelsen af dyr

til lovfæstede forsøg inden for human- og veterinærmedicin og odontologi (figur 5.1).

Sammenligning med 1999

Antallet af dyr anvendt med det formål at opfylde krav fra flere lovgivninger samtidig udgør

over halvdelen af de dyr, der er anvendt på dette område, og er praktisk taget forblevet på

samme niveau (ca. 55 %).

Antallet af forsøg, der foretages med henblik på at opfylde en enkelt medlemsstats nationale

lovgivning i forbindelse med f.eks. krav inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, er

tilsyneladende steget fra 6 % til 11 %, men medlemsstaterne mente, at dette resultat til dels

kan tilskrives de komplekse oplysninger, der er indsamlet fra de rapporterende institutioner.

I modsætning til de dyr, der er anvendt til forsøg inden for human- og veterinærmedicin og

odontologi (figur 5.1), er antallet af dyr, der anvendes til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger, der ikke er omfattet af lovfæstede krav, tilsyneladende faldet fra 15 %

til 11 %. Medlemsstaterne fremførte en række årsager hertil, på linje med forklaringerne til

oplysningerne om human- og veterinærmedicin og odontologi (figur 5.1).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 6.1: Sammenligning af den procentvise fordeling af dyr anvendt

i 1999 og 2002 i henhold til lovfæstede krav om toksikologiske og

andre sikkerhedsvurderinger

0,00

6.2 National

lovgivning, der er

specifik for en enkelt

EU-medlemsstat

EU-lovgivning,

herunder den

europæiske farmakopé

(forskrifter)

6.4 Europarådets

medlemsstaters

lovgivning (uden for EU)

2,36

0,34

6.3

6,37

10,51

10,00

20,00

30,00

40,00

50,00

60,00

16,40

19,34

1999

2002

6.5

Anden lovgivning

6,14

3,58

6.6

Kombination af

6.2/ 6.3/ 6.4 /6.5

53,67

55,52

6.7

Ingen forskrifter

15,05

10,71

III.8.

Resultaterne af EU-tabel 7: Dyr anvendt i toksicitetstest til toksikologiske eller

andre sikkerhedsvurderinger

Figur 7.1 viser den procentvise fordeling af dyrene efter toksicitetstest (gruppe) i 1999 og

2002.

Sammenligning med 1999

Som tidligere påpeget udgjorde antallet af dyr anvendt til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger 10 % af det samlede antal forsøgsdyr i EU.

I både 1999 og 2002 blev den største procentdel af disse dyr, dvs. ca. 37 %, anvendt i test for

akut og subakut toksicitet. Lægges testene for subkronisk og kronisk toksicitet til, udgjorde

andelen af dyr anvendt til kort- og langsigtede test for systemisk toksicitet henholdsvis 46 % i

2002 og 52 % i 1999. I begge årene blev ca. 20 % af dyrene anvendt til test for

carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet.

Sammenlignet med oplysningerne for 1999 er der sket en vis nedgang i antallet af dyr anvendt

til test for subkronisk og kronisk toksicitet fra ca. 14 % til 9 %, en nedgang i antallet af dyr

anvendt til test for reproduktions- og udviklingstoksicitet fra 15 % til 12 % og en stigning i

antallet af dyr anvendt til testning for toksicitet for akvatiske hvirveldyr fra 0,5 % til 4,5 %.

Der er ligeledes iagttaget en stigning (fra ca. 20 % til 24 %) i antallet af dyr anvendt til

"andre" toksicitetstest end dem, der er angivet i den statistiske tabel. 24 % er ca. en fjerdedel

af alle dyrene i denne gruppe, hvilket er et betragteligt antal. Ifølge medlemsstaterne kunne

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

dette skyldes, at universiteter og institutioner udfører diverse test, som ikke nødvendigvis

følger bestemte retningslinjer, og som forskerne derfor opregner under "andre test".

Medlemsstaterne påpegede ligeledes, at ”andre” kunne omfatte test i forbindelse med

haemotoksikologi, toksikokinetik, pyrogenicitet, biokompatibilitet, immunotoksikologi,

enzyminduktion og allergiske reaktioner hos dyr.

Figur 7.1

Sammenligning af den procentvise fordeling af dyr anvendt i

toksicitetstests til toksikologiske eller andre

sikkerhedsvurderinger i 1999 og 2002

0,00

Akut og subakut toksicitet

(herunder grænsetest)

6,08

5,85

10,00

20,00

30,00

38,28

36,72

40,00

50,00

Hudirritation/sensibilisering

Subkronisk og kronisk

toksicitet

Mutagenicitet og

carcinogenicitet

Reproduktions- og

udviklingstoksicitet

Toksicitet for akvatiske

hvirveldyr, som ikke er

medtaget i andre spalter

Andet

0,54

4,53

6,10

7,31

13,75

9,38

1999

2002

15,42

12,10

19,54

24,11

III.9.

Resultaterne af EU-tabel 8: Type toksicitetstest anvendt til toksikologiske eller

andre sikkerhedsvurderinger af produkter

Som allerede påpeget udgjorde antallet af dyr anvendt til toksikologiske og andre

sikkerhedsvurderinger 10 % af det samlede antal forsøgsdyr i EU.

Der blev udført et betragteligt antal toksicitetstest for produkter og artikler til human- og

veterinærmedicinske og odontologiske formål. Af andre produkter, der kræver toksikologisk

testning, tegnede produkter, der hovedsagelig anvendes inden for landbruget, og produkter,

der navnlig skal anvendes inden for industrien, sig ligeledes for mange test.

NB: Medlemsstaternes oplysninger for 1999 til EU-tabel 8 viser for store udsving. Det har

derfor ikke været muligt at fortolke oplysningerne eller at foretage en sammenligning.