Notat
J.nr. sns-401-00763
Den 12. juli 2007
Miljøministerens notat ad KOM (2005) 0163 Forslag til Rådets beslutning om markedsføring i
medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et majsprodukt (Zea mays
L. linje MON 863), der er genetisk modificeret med henblik på resistens over for majs-rodorm
i forlængelse af samråd i Folketingets Europaudvalg d. 1. juni 2007.
Spørgsmål 3:
Ministeren bedes, som lovet på europaudvalgsmødet den 1. juni 2007, oversende et notat der re-
degør for tidsplanen for det videre arbejde i forbindelse med EU-arbejdsgruppen vedr. åbenhed.
Svar:
Kommissionen har udarbejdet et udkast til fælles principper for fortolkning af udsætningsdirektivets
(2001/18/EF) fortrolighedsregler med henblik på at skabe størst mulig transparens og ensartethed
ved fortolkningen af art. 25. Udkastet, der er baseret på input fra medlemslandene, opstiller følgen-
de principper for fortolkning af fortrolighedsreglerne:
–
–
–
–
–
–
Beslutning om fortrolighed træffes efter sag-til-sag princippet af de kompetente myndighe-
der i det land hvor ansøgningen indleveres (første ansøgerlandet)
Første ansøgerlandet skal efter drøftelse med anmelderen kunne tilvejebringe begrundel-
sen for en beslutning om fortrolighed. Denne begrundelse skal vedlægges anmeldelsen
som et særskilt dokument.
De kompetente myndigheder skal imødekomme enhver anmodning om aktindsigt – begrun-
det såvel som ubegrundet – dog under hensyntagen til beslutninger truffet vedrørende for-
trolighed.
Resuméet og vurderingsrapporterne er altid umiddelbart offentligt tilgængelige på Kommis-
sionens hjemmeside.
Kun oplysninger der kan skade anmelderens konkurrencemæssige stilling – og ikke
hele
dokumenter bør holdes fortrolige
Dokumenter, der indgår i risikovurderingen kan som udgangspunkt ikke holdes fortrolige.
Data der relaterer sig til toksikologi og fodringsforsøg inklusiv rå-data på de enkelte dyr kan
ikke holdes fortrolige, idet de betragtes som en forudsætning for at kunne foretage en fuld-
stændig risikovurdering af GMO’ens påvirkning på sundhed og miljøet
Hvis et andet medlemsland end første ansøgerlandet modtager en anmodning om at udle-
vere materiale, som er vurderet som fortroligt, så skal første ansøgerlandet og anmelderen
(via førsteansøgerlandet) konsulteres. Denne drøftelse kan føre til en omklassificering af
oplysningerne til at være ikke-fortrolige.
–