1: Regler for datakrav for kemiske stoffer.
Produktions
mængder
ton per år
< 0.01
0.01- 0.1
ingen
ingen
meget begrænset
grundmateriale
undersøgelse
2
begrænset
grundmateriale
undersøgelse
3
grundmateriale
undersøgelse
4
data om fysisk-
kemisk egenskaber,
in-vitro
undersøgelser,
allergitest på mus,
akut giftighed ved
indtagelse.
Miljøoplysninger:
bionedbrydelighed,
akut giftighed på
dafnier og alger
10 – 100
Næsten svarende til
grundmateriale
undersøgelse
grundmateriale
undersøgelse +
niveau 1 test
grundmateriale
undersøgelse +
niveau 2 test
Grundmateriale
undersøgelse +
niveau 1 test
Grundmateriale
undersøgelse +
niveau 1 test +
niveau 2 test
Ingen
Nuværende regler for stoffer
Eksisterende
Nye
Dec. 2005 version af
REACH
5
0.1 – 1
1 – 10
100 – 1000
> 1000
1)
ECB = European Chemicals Bureau
2)
Eks. Fysisk-kemiske egenskaber og akut giftighed.
3)
Eks. Yderligere fysisk-kemiske egenskaber, irritation af hud og øjne, allergitest, nedbrydningstest
4)
Grundmateriale undersøgelser for prioritets stoffer eks. yderligere fysisk-kemiske egenskaber, 1 ekstra akut giftighed, 28-dages
toksicitetstest, in vitro mutagenicitet, screening for fosterskader, toksikokinetik, akut giftighed dafnier og fisk, algetest, bakterie
inhibition, abiotisk nedbrydning, screening absorption/desorption og yderligere "niveau 1" og "niveau 2" risiko-baseret tests.
5)
Brug
af QSAR er mulig, hvilket reducerer krav til test.
Kilde:
Little (2002a).