Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
|
|
||
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
1 |
400.C.2-0 |
EUK |
8. juni 2007 |
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet â€Circovacâ€.
Medlemsstaternes
stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 13.
juni 2007.
Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddel fuldt ud
lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvaÂlitet,
samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for mennesker ved korrekt
hÃ¥ndtering af dette. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at marÂkedsÂføringen
af det pÃ¥gældende lægemiddel til trods for en moderat effektiÂvitet kan
indebære behandlingsÂmæssige fordele. I den sammenhæng udgør lægemidlet en
forbedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.