PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2006-07
2767 - beskæftigelse m.v.
Offentligt

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Dato:

Kontor:

J.nr.:

Sagsbeh.:

20. december 2006

Regional sundhed/int.kt

2006-10331-27

ksc

Besvarelse af spørgsmål nr. 3, som Europaudvalget

har stillet den 30. november 2006

Spørgsmål 3:

"Ministeren bedes – som lovet på Europaudvalgets møde den 24. novem-

ber 2006 – redegøre for det frivillige koordinerende samarbejde på sund-

hedsområdet, f.eks. vedrørende pandemier.”

Svar:

Et beredskab mod en influenzapandemi er en global udfordring, der kræver

en globalt koordineret indsats. Der er inden for de senere år taget en række

internationale initiativer for at forberede nationale sundhedsvæsener på en

ny influenzapandemi. Danmark støtter selvsagt et sådant internationalt

samarbejde om et pandemiberedskab.

WHO er den centrale aktør, der har ekspertisen og kompetencen til at ko-

ordinere indsatsen i tilfælde af en influenzapandemi. På regionalt og natio-

nalt niveau samarbejder WHO med medlemslandene og andre internatio-

nale organisationer. I EU samarbejder EU-Kommissionen og EU’s Europæ-

iske Center for Forebyggelse af og Kontrol med sygdomme (ECDC) med

WHO om at koordinere Fællesskabets indsats.

I 1999 udsendte WHO et sæt retningslinjer om nationale og regionale influ-

enza beredskabsplaner. I maj 2005 udgav WHO en global influenzapan-

demi-beredskabsplan med anbefalinger til medlemslandene om konkrete

nationale tiltag i tilfælde af en pandemi, og i januar 2006 udsendte WHO en

plan om mulighederne for at standse eller imødegå en influenzapandemi,

på baggrund af erfaringerne med at bekæmpe udbruddet af SARS i 2003.

Koordinering af pandemiberedskabet på EU niveau

EU-Kommissionen udsendte i marts 2004 et oplæg om planlægning af Fæl-

lesskabets beredskab og indsats over for influenzapandemier. EU’s sund-

hedsministre har siden februar 2004 drøftet spørgsmålet om såvel de nati-

onale beredskab i medlemslandene som et fælles EU-beredskab i tilfælde

af en influenzapandemi.

I efteråret 2001, efter terrorangrebet mod World Trade Center den 11. sep-

tember 2001, nedsatte Rådet (Sundhed) en komité, Health Security Com-

mittee (HSC), der fik til opgave at koordinere Fællesskabets krisebered-

skab ved katastrofer forårsaget af terrorangreb med kemiske, biologiske,

radioaktive eller nukleare våben. Komitéen har siden fået udvidet sit man-

dat til også at omfatte beredskab i tilfælde af en influenzapandemi.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Pr. 1. maj 2005 blev Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol

med sygdomme i Stockholm etableret og igangsat. Centret skal gennem

rådgivning og anbefalinger til medlemslandene og Kommissionen bidrage

til at styrke EU’s beredskab mod smitsomme sygdomme. Danmark er re-

præsenteret ved medicinaldirektøren i centrets bestyrelse, og Statens Se-

ruminstitut er repræsenteret i centrets rådgivende videnskabelige komité.

Sundhedsstyrelsen vurderer, at centret er nået langt siden oprettelsen i maj

2005, og at centret nu er fuldt operativt. Det Europæiske Center har et tæt

samarbejde med WHO i den løbende rådgivning af medlemslandene og i

forbindelse med afholdelse af beredskabsøvelser og workshops m.v. om

pandemiberedskabet.

Centret har spillet en aktiv rolle i forbindelse med de udbrud af fugleinfluen-

za (H5N1), som fandt sted tidligere på året, både hvad angår faglig rådgiv-

ning og i forhold til planlægningen af influenzapandemiberedskabet, og

Sundhedsstyrelsen er tilfreds med udviklingen af centret. Fra dansk side

arbejdes for, at centret får en central rolle i koordineringen af EU’s influen-

zapandemiberedskab.

Kommissionens udkast til EU-pandemiplan

Kommissionen udsendte den 29. november 2005 en meddelelse om EU’s

planlægning af beredskab og indsats over for pandemisk influenza. Formå-

let er at udstikke retningslinjer for beredskabet. Planen er baseret på de af

WHO’s definerede pandemifaser, og har været drøftet i Rådets arbejds-

gruppe for sundhed i løbet af foråret 2006.

Kommissionens meddelelse skal ikke godkendes af Rådet, men kan indgå

som inspiration ved udarbejdelse af de nationale planer.

Sundhedsstyrelsen har i april 2006 færdiggjort den danske pandemiplan

”Beredskab for pandemisk influenza”. Planen er et dynamisk dokument, der

vil blive justeret løbende i takt med den aktuelle vurdering af risikoen for en

pandemi. Sundhedsstyrelsen følger udviklingen i H5N1 og pandemitruslen

generelt, både gennem WHO og EU, og tilpasser de danske udmeldinger

efter behov. Sundhedsstyrelsen arbejder desuden videre med operationali-

seringen af planen i regioner og kommuner, og samarbejder med Bered-

skabsstyrelsen om en vejledning for sektorer uden for sundhedssektoren

for at sikre en tværgående national krisestyring.

EU-overvågningssystem for udbrud af smitsomme sygdomme

Der er etableret et EU-varslingssystem for udbrud af smitsomme sygdom-

me (Early Warning and Response System). Systemet er et kommunikati-

onsredskab, som medlemslandene og EU-Kommissionen bruger til at ud-

veksle informationer om udbrud af smitsomme sygdomme. Sundhedssty-

relsen finder, at systemet er velfungerende i kommunikationen mellem

medlemslandene og Kommissionen og Det Europæiske Center i Stockholm

i det daglige arbejde. På baggrund af erfaringer fra konkrete beredskabs-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

øvelser vil kommunikationssystemet blive revideret. Blandt andet bliver der

indbygget et klassifikationssystem for meddelelser alt efter vigtighed og

hvem, der er afsender/modtager. Det vil i den forbindelse formentlig blive

overvejet, om det eksisterende system skal udbygges, så det også bliver

operationelt i en pandemi-situation, eller om det skal omdannes til et nyt

system, der også kan håndtere større kriser.

Antivirale midler

EU-landene har ligeledes drøftet muligheden for et fælles strategisk EU-

lager af antivirale midler, der vil kunne anvendes i tilfælde af en influenza-

pandemi. Spørgsmålet om et fælles lager er blevet drøftet ved flere lejlig-

heder i 2005 og 2006. Det finske EU-formandskab måtte i efteråret 2006

konstatere, at der ikke kunne opnås enighed blandt medlemslandene om

oprettelsen af et lager.

Influenzapandemivaccine

Der er knyttet især to problemer til vaccineproduktion til brug i en pandemi:

Tid og kapacitet. Udvikling af en vaccine vil tage mindst 6 måneder og må-

ske op til et år. EU-Kommissionen har taget initiativ til projekt, som skal

samle nationale institutter i et konsortium, blandt andet med henblik på at

udvikle et ”Virus-stamme bibliotek”. Projektet ledes af det hollandske natio-

nale vaccineinstitut. Statens Serum Institut deltager i projektet. De private

vaccineproducenter bliver ikke en del af konsortiet, men har været konsul-

teret om projektets udformning.

I tilknytning hertil indgår de enkelte lande kontrakter om reservation af pro-

duktionskapacitet, såkaldte vaccinegarantier. Danmark har, som aftalt med

samtlige Folketingets partier, også købt en sådan vaccinegaranti.

Derudover arbejder Det Europæiske Lægemiddelagentur på, at der i en

pandemisituation vil kunne iværksættes en særlig hurtig godkendelsespro-

cedure for nye influenzavacciner, og agenturet har udarbejdet nogle an-

søgningsskabeloner for sådanne vacciner, som skal forenkle og fremme

sagsgangen. Derudover vil Lægemiddelagenturet indføre nedsatte gebyrer

for godkendelse af en influenzavaccine i en pandemisituation.

Endelig skal det nævnes, at der i sommeren 2005 blev nedsat en fælles

nordisk styregruppe, der på opdrag af Nordisk Ministerråd fik til opgave at

undersøge mulighederne for at etablere en fælles nordisk influenzavaccine

produktion. Danmark har lagt stor vægt på at fremme dette initiativ, og har

bl.a. ved Statens Serum Institut udarbejdet en rapport om mulighederne for

en offentlig kontrolleret model for samarbejdet. Sverige arbejder på en rap-

port om en offentlig-privat samarbejdsmodel for en fælles vaccineprodukti-

on. På et møde i den fælles referencegruppe den 16. november 2006 be-

kræftede alle lande deres fortsatte interesse i samarbejdet. Man var enig

om, at det kommende finske formandskab for Nordisk Ministerråd i 2007

skal indkalde til ministermøde om sagen, når den svenske rapport forelig-

ger.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

EU’s samarbejde med øvrige internationale aktører

Som nævnt indledningsvist er en influenzapandemi en global udfordring,

der kræver en global indsats på tværs af sektorer. EU-Kommissionen har i

samarbejde med blandt andre WHO, FAO og Verdensbanken afholdt en

række konferencer om indsatsen mod fugleinfluenza og beredskabet i til-

fælde af en human influenzapandemi. De første konferencer har fundet

sted i Washington i oktober 2005, i Beijing i januar 2006 og i Wien i juni

2006. Den seneste konference fandt sted i Bamako i Mali den 6.-8. decem-

ber 2006.

På konferencen i Bamako blev bl.a. gjort status på udbetalingen af de do-

nationer, der blev lovet ved konferencen i Beijing, hvor EU-

medlemslandene og Kommissionen tilsammen gav tilsagn om et bidrag på

ca. 214 millioner euro. Donationerne skal gå til at opbygge et beredskab i

de dele af verden, der endnu ikke har et beredskab. Særligt landene i Afri-

ka har behov for støtte til indsatsen mod fugleinfluenza og til at opbygge et

beredskab i tilfælde af en pandemi.