PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2007-08 (2. samling)
KOM (2007) 0814 Bilag 1
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/3.1/2.1

Den 25. januar 2008

FVM 496

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON863xNK603-majs

(MON-ØØ863-5xMON-ØØ6Ø3-6) under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003.

KOM (2007) 814 endelig

Resumé

Forslaget til Rådets beslutning vedrører godkendelse af MON863xNK603-majs under GMO

forordningen. Majsen er fremstillet ved krydsning af de genetisk modificerede majslinjer

MON863, som er gjort modstandsdygtig over for visse planteskadelige insekter (majsrodorm),

og NK603, som er tolerant over for ukrudtsmidlet glyphosat. Egenskaberne er kombineret i

krydsningen, hvilket har dyrkningsmæssige fordele. MON863 indeholder antibiotikaresistens-

genet nptII.

Godkendelse vil gælde markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder indehol-

dende, bestående af eller fremstillet af MON863xNK603-majs, samt produkter indeholdende

eller bestående af MON863xNK603-majs til anden industriel brug undtagen dyrkning.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Baggrund

Kommissionen har ved KOM (2007)814 af 18. december 2007 fremsendt forslag til Rådets

beslutning om tilladelse til markedsføring af MON863xNK603-majs efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-

cerede fødevarer og foder (GMO forordningen). Forslaget er fremsendt til Rådet i dansk

sprogversion den 21. december 2007.

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genmodificerede fø-

devarer og foder, artikel 7 og 19.

Forslaget har tidligere været til afstemning på møde i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed den 10. oktober 2007, hvor der ikke blev opnået kvalificeret flertal for for-

slaget. Danmark stemte imod forslaget med henvisning til et ønske om at få en politisk drøf-

telse af forslaget i Rådet, hvilket er konsekvensen af manglende kvalificeret flertal for et for-

slag i den Stående Komité. Kommissionen har nu forelagt sagen for Rådet og underrettet Eu-

ropa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig

imod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen

på ny. Handler Rådet ikke indenfor en frist på højst 3 måneder, kan Kommissionen udstede

beslutningen.

Det forventes, at forslaget vil blive sat til afstemning på Rådsmødet (Landbrug og Fiskeri) den

18.-19. februar 2008.

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-

for regeringens holdning, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I oktober 2004 indsendte Monsanto Europe S.A. en ansøgning om godkendelse af

MON863xNK603-majs til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i

GMO forordningen. Majs MON863xNK603 er fremstillet ved krydsning af de genetisk modi-

ficerede majslinjer MON863, som er gjort modstandsdygtig over for planteskadelige majsro-

dorm, og NK603, som er tolerant over for ukrudtsmidlet glyphosat. Egenskaberne er kombine-

ret i krydsningen, hvilket har dyrkningsmæssige fordele.

Majs MON863 indeholder genet for insektresistens

cry3Bb1

samt markørgenet

nptII.

Majs

NK603 indeholder genet

cp4 epsps,

som giver planten resistens overfor glyphosat.

For de enkelte majslinier og krydsningsproduktet gælder:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



MON863 majs er tidligere godkendt til import og forarbejdning til foderbrug (men ik-

ke dyrkning) efter udsætningsdirektivet (EF) nr. 2001/18 og til fødevarebrug efter no-

vel food forordning (EF) nr. 258/1997.

NK603 majs er godkendt til import og forarbejdning til foderbrug (men ikke dyrkning)

efter udsætningsdirektivet og til fødevarebrug efter novel food forordningen.

Siden 2005 har det været tilladt at anvende fødevare- og fodertilsætningsstoffer samt

fodermidler fremstillet af MON863xNK603 majs i henhold til reglerne i forordning

1829/2003 om eksisterende produkter på markedet.



Godkendelsens omfang

Ifølge Kommissionens beslutningsforslag kan majskerner af de genmodificerede majslinjer

anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel majs, dvs. både som

hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forar-

bejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.

I henhold til GMO forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-

tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræver spe-

ciel godkendelse. Ved indbyrdes krydsning af to GM majslinjer kræves imidlertid godkendel-

se i henhold til forordningen, uanset, om de anvendte linjer i forvejen har opnået en selvstæn-

dig godkendelse. Majs MON863xNK603 skal således godkendes i henhold til GMO forord-

ningen.

Tilladelsen vil omfatte majs MON863xMON603 samt efterfølgende krydsninger heraf med

konventionelle ikke-gensplejsede majslinjer.

Markedsføringen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse. Beslut-

ningen gælder i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Mærkning af produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstil-

let af MON863xNK603 majs skal mærkes hermed til den endelige forbruger i henhold til

GMO forordnings artikel 13(1) og 25(2). Navnet på organismen skal angives som ”majs”.

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige kerner

af MON863xMON603 majs. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende

fødevarer.

Europa-Parlamentets udtalelser

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.

Sundhedsmæssig vurdering

EFSA konkluderede med udtalelse af 31. marts 2006, at MON863xNK603 er lige så sikker at

anvende som konventionel majs.

Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har

konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at den

ernæringsmæssigt er ækvivalent med konventionel majs.

Miljømæssig vurdering

Skov- og Naturstyrelsen har i forbindelse med EFSAs høring af miljømyndighederne, forud

for offentliggørelsen af EFSAs udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektora-

tet, Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke

vil være miljømæssige konsekvenser af import af MON863xNK603-majsen, når den anven-

des til andre formål end dyrkning.

MON863 indeholder antibiotikaresistensgenet

nptII,

som er anvendt ved udvælgelsen af de

genmodificerede planter i forbindelse med fremstillingen af MON863. PÅ baggrund af de be-

kymringer om brugen af gener med antibiotikaresistens og muligheden for at disse gener kun-

ne overføres til andre organismer i miljøet, som derved ville kunne opnå uønskede antibiotika-

resistens, har EFSA´s GMO-panel foretaget en vurdering af de potentielle risici ved anvendel-

se heraf, og i denne forbindelse udtalt, at den gruppe gener, som

nptII

tilhører, vurderes at væ-

re sikre til brug i fødevarer, idet de i forvejen er vidt udbredte i naturen og i den humane tarm-

kanal.

Fødevareinstituttet støtter EFSA´s vurdering.

Forslaget skønnes således ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Høring

Beslutningsforslaget blev sendt i høring i december 2006 i Fødevarestyrelsens, Plantedirekto-

ratets og Skov- og Naturstyrelsens høringskreds.

Følgende høringssvar er indkommet:

Dansk Biotek, Foreningen af Bioteknologiske Industrier i Danmark,

har ikke indvendinger

imod forslaget, såfremt planterne er sikkerhedsvurderet både med hensyn til mennesker, dyr

og miljø i henhold til EU’s regler.

Greenpeace

finder det totalt uacceptabelt at EU-systemet fortsætter med at ”behandle” GMO-

ansøgninger på trods af, at de grundlæggende betingelser for EU’s GMO-håndtering ikke er på

plads. Greenpeace advarer desuden imod, at myndighederne undergraver lovgivningen yderli-

gere og tilsidesætter forsigtighedsprincippet ved at tillade, at GMO-ansøgninger behandles

udenfor udsætningsdirektivet. Derudover begrunder organisationen med en række argumenter,

herunder kritik af den udførte risikovurdering, at der ikke bør gives godkendelse til majsen.

Forbrugerrådet

har af ressourcemæssige årsager ikke haft mulighed for at forholde sig til det

udsendte beslutningsforslag.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning

mener, at lige meget hvor mange gange EU ved stå-

ende udvalg og såkaldte ekspertgrupper m.v. påstår, at GMO-planter ikke er anderledes end

ikke-GMO-planter, så er og bliver det ukorrekt. Forbrugersammenslutningen vil derfor abso-

lut fraråde en godkendelse af disse GMO-majs.

Kost- og Ernæringsforbundet

mener generelt, at fødevarer skal være fri for genmodificerede

produkter, hvorfor det opfordrer til, at der arbejdes for dette. Det er i øvrigt forbundets hold-

ning, at hvis der gives tilladelse til genmodificerede majs, så skal sikkerheden være i orden

både for menneskers og dyrs sundhed samt miljøet.

Landbrugsraadet og Dansk Landbrug

finder, der bør meddeles godkendelse til den forelig-

gende ansøgning, idet EFSA i sine udtalelser af 31. marts 2006 konkluderer, at der ikke er no-

get der tyder på, at markedsføringen af majskrydsningerne vil have negative effekter på men-

neskers eller dyrs sundhed eller på miljøet.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen mener, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder

skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fastsat i GMO

forordningen.

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af forslaget ikke giver danske og internationale

eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger

imod godkendelsen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget blev behandlet på møde i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

den 10. oktober 2007, hvor der ikke er opnået kvalificeret flertal for forslaget. Der foreligger

ikke oplysninger om ændringer i medlemsstaternes holdning til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.