Europaudvalget 2007-08 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 350
Offentligt
1
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
6. kontor / 9. kontor
Sagsnr.: 2008-20-221-03096
Den 7. juli 2008
BICB/HBO/WIHE
FVM 558
N
OTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
Kommissionen har den 1. juli 2008 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til markeds-
føring af genetisk modificeret rapsfrø T45 efter forordning (EF) nr. 1829/2003 om genmodifi-
cerede fødevarer og foder (herefter ”GMO forordningen”).
Forslaget er sat til afstemning på dagsordenen for mødet i den Stående Komité for Fødevare-
kæden og Dyresundhed den 14. juli 2008.
Raps T45 er fremstillet ved hjælp af genmodifikation, hvor genet
pat
er indsat, hvilket gør
planten resistent overfor ukrudtsmidler baseret på glufosinat som aktivt stof. Den genmodifi-
cerede sort er krydset med ikke-genmodificerede raps ved hjælp af traditionelle forædlingsme-
toder. Raps T45 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Ansøgeren har oplyst, at T45 rapsen ikke længere markedsføres som såsæd, og at den ikke har
været dyrket siden 2005. Formålet med ansøgningen er at tage højde for eventuel tilstedevæ-
relse af rapsen i eksporter til EU som følge af, at dyrkning har fundet sted i tredjelande indtil
2005.
Det vurderes på baggrund af, på den ene side den sundhedsmæssige vurdering fra Fødevarein-
stituttet, som støtter udtalelsen fra EFSA, og på den anden side den samlede vurdering af de
mulige miljømæssige konsekvenser fra både EFSA og fra danske eksperter i Plantedirektora-
tet, Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, at der ikke er sundheds- eller miljø-
mæssige indvendinger mod en godkendelse af T45 rapsfrø.
Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen agter derfor at tilslutte sig forslaget.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
6. kontor / 9. kontor
Sagsnr.: 2008-20-221-03096
Den 7. juli 2008
BICB/HBO/WIHE
FVM 558
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
Om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,
der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret rapsfrø T45 (EFSA-
GMO-UK-2005-25/EFSA-GMO-RX-T45) under Europa-parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1829/2003 (Komitésag).
Kommissionens dokument foreligger ikke.
Forslaget til Kommissionsbeslutning vedrører godkendelse af genetisk modificerede raps T45
i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer, fødeva-
reingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af T45 raps til anden industriel
brug undtagen dyrkning. Formålet med ansøgningen er at tage højde for eventuel tilstedevæ-
relse af rapsen i eksporter til EU som følge af, at dyrkning har fundet sted i tredjelande indtil
2005. T45 rapsen indeholder et gen, der gør rapsen modstandsdygtig over for ukrudtsmidler
baseret på glufosinat som aktivt stof, hvilket har dyrkningsmæssige fordele.
En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og
EU.
Baggrund
Kommissionen har den 1. juli 2008 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til markeds-
føring af genetisk modificeret raps T45 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder
(GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.
Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure og er sat til afstemning på mødet i den
Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. juli 2008.
Hvis et kvalificeret flertal støtter forslaget, udsteder Kommissionen beslutningen. Hvis et kva-
lificeret flertal ikke opnås, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og underretter samtidig
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3
Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalifi- ceret flertal vedtage forslaget uændret eller ud-
tale sig mod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle
sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen ud-
stede tilladelsen.
Nærhedsprincippet
Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-
for regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-
princippet.
Formål og indhold
I november 2005 indsendte Bayer CropScience en ansøgning om godkendelse af rapsfrø T45
til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO forordningen. I juni
2007 indsendte Bayer CropScience ligeledes en ansøgning om fornyelse af godkendelse af
raps T45 til fødevarer i henhold til reglerne i GMO forordningen på baggrund af, at produkter
fremstillet af raps T45 tidligere har været godkendt til fødevarebrug i henhold til Novel Food
forordningen (EF) nr. 258/1997. De to ansøgninger er vurderet samlet, idet alle data til risiko-
vurderingen er fælles.
Raps T45 er fremstillet ved hjælp af genmodifikation, hvor genet
pat
er indsat, hvilket gør
planten resistent overfor ukrudtsmidler baseret på glufosinat som aktivt stof. Den genmodifi-
cerede sort er krydset med ikke-genmodificerede raps ved hjælp af traditionelle forædlingsme-
toder. Raps T45 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Ansøgeren har oplyst, at T45 raps ikke længere markedsføres som såsæd, og at den ikke har
været dyrket siden 2005. Formålet med ansøgningen er at tage højde for eventuel tilstedevæ-
relse af rapsen i eksporter til EU som følge af, at dyrkning har fundet sted i tredjelande indtil
2005.
Godkendelsens omfang
Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til markedsføring af produkter, der
indeholder eller er fremstillet af T45-raps, men ikke til produkter, der udelukkende består af
T45-raps. Ifølge Kommissionens beslutningsforslag kan frø fra de genmodificerede rapslinjer
anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel raps, dvs. både som
frø og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning,
men ikke til dyrkning af rapsen i EU.
I henhold til GMO forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-
tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræver spe-
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
4
ciel godkendelse. Derfor lægger Kommissio- nen op til at tilladelsen vil omfatte frø fra T45
raps samt frø fra efterfølgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede raps-
linjer.
Markedsføringen af rapsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendel-
se. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af rapsfrø
T45 skal i henhold til forslaget mærkes hermed til den endelige forbruger. Navnet på orga-
nismen skal angives som ”raps”.
Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-
ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige frø af
raps T45. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødevarer.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-
sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-
lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-
somheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ingen samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af T45 raps kon-
kluderer EFSA i udtalelse af 30. januar 2008, at rapsen er lige så sikker at anvende som kon-
ventionelle raps. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at raps T45 har negative konse-
kvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de påtænkte anvendelser.
Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har
konkluderet, at rapsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at raps-
frøene ernæringsmæssigt set er ækvivalente med konventionelle rapsfrø.
Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSAs høring af miljømyndighederne, forud for offent-
liggørelsen af EFSAs udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Føde-
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
579128_0005.png
5
vareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgel- ser, som samlet har vurderet, at der ikke vil
være miljømæssige konsekvenser af import af T45 rapsfrø, når de anvendes til andre formål
end dyrkning.
Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark
Høring
Et foreløbigt beslutningsforslag blev sendt i høring i april 2008 på høringsportalen og Fødeva-
restyrelsens sædvanlig høringskreds blev gjort opmærksom på dette. §2-udvalget (landbrug) er
ligeledes blevet hørt i skriftlig høring den 7. juli 2008.
Følgende høringssvar er indkommet:
Det Jordbrugsvidenskabelige Fakultet, Århus Universitet gør opmærksom på, at ansøgningen
omfatter spiredygtige frø og anbefaler, at der udarbejdes monitorerings- og kontrolsystemer,
som kan kortlægge eventuel ulovlig dyrkning af afgrøden samt at der gennemføres en evalue-
ring af, hvilke risici en sådan dyrkning ville medføre.
FødevareIndustrien anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse, da Fødevare-
Industrien er af den principielle opfattelse, at genteknologien kan understøtte en positiv udvik-
ling for miljø, sundhed og produktkvalitet. Det er en forudsætning, at GMO’en ikke indebærer
risici for miljø, dyr og mennesker, som EFSA har vurderet.
Fagligt Fælles Forbund (3F) anmoder om, at raps T45 ikke godkendes til markedsføring. Det
påpeges, at ansøgeren ikke har dokumenteret effekten af restkoncentrationer af glufosinat.
Desuden savnes en helhedsvurdering af, hvilke positive og negative effekter der er ved raps
T45 samt hvilke samfundsmæssige nytteværdier, der er ved markedsføring af raps T45.
Landbrugsraadet kan, på baggrund af, at såvel EFSA som de danske myndigheder har vurde-
ret, at der ikke er nogen risiko forbundet hermed, anbefale, at der meddeles forlængelse af til-
ladelsen. Landbrugsraadet understreger endvidere, at det er afgørende, at der meddeles en til-
ladelse, idet der med den nuværende tolkning af EU-reglerne gælder en nultolerance for fore-
komst af ikke-godkendte GM-events.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-
modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af sundheds- og miljømæssig risikovurdering,
som fastsat i GMO forordningen.
Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af rapsfrø T45 ikke giver danske og internatio-
nale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede indven-
dinger imod godkendelsen, således at regeringen kan støtte forslaget.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
6
Vedrørende høringssvaret fra det Jordbrugs- videnskabelige Fakultet (DJF) under Århus
Universitet skal det bemærkes, at de eventuelt forekommende T45-rapsfrø vil forekomme op-
blandet med høstede frø fra en mængde andre rapssorter. Det er meget usandsynligt, at en
landmand ville finde på at udså sådanne rapsfrø, da han ikke kender egenskaberne hos de sor-
ter, der indgår i blandingen. Desuden vil disse rapsfrø næppe nå ud til landmændene som in-
takte frø, da de hovedsageligt importeres til forarbejdning med henblik på at udskille bestand-
dele som olie og protein i form af rapskage og rapsskrå.
Vedrørende høringssvaret fra Fagligt Fælles Forbund (3F) skal det bemærkes, at der ikke er
tale om en tilladelse til dyrkning af rapsen, og derfor heller ikke en tilladelse for så vidt angår
brug af sprøjtemidler. Hertil bemærkes, at såfremt raps T45 anvendes til fremstilling af føde-
varer, skal produkterne overholde de samme grænseværdier for restindhold af pesticider, som
tilsvarende ikke genmodificerede produkter.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.