PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 230
Offentligt

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse

Dato:

30. januar 2009

Kontor:

Retsstillings og Internationalt kt.

J.nr.:

2005-10330-25

Sagsbeh.: kav

Oversigt over væsentlige EU-sager på Ministeriet for Sundhed og

Forebyggelses område i 1. halvår af 2009

1) Patientmobilitet

Kommissionen fremsatte den 2. juli 2008 et direktivforslag om patienters rettighe-

der på tværs af landegrænser. Hovedformålet med direktivforslaget er at få tilveje-

bragt klare retlige rammer for borgernes adgang til behandling i et andet medlems-

land med betaling fra hjemlandet – i forlængelse af EF-Domstolens afgørelser, som

i flere relationer har anerkendt en sådan ret.

På baggrund af forhandlinger i Rådets arbejdsgruppe for folkesundhed fremlag-

de det franske formandskab forud for drøftelsen på sundhedsministerrådets møde

den 16. december 2008 en kompromistekst og en fremskridtsrapport. Flere lande

gav på rådsmødet udtryk for, at Rådets arbejde gik i den rigtige retning, men at der

stadig var udeståender, som skulle drøftes videre i de kommende forhandlinger

under tjekkisk formandskab. Forhandlingerne om direktivforslaget fortsættes på

den baggrund i rådsarbejdsgruppen under tjekkisk formandskab. Europa-

Parlamentet ventes at søge at afslutte første læsning inden parlamentsvalget i ju-

ni. Det er dog forventningen, at direktivforslaget tidligst vil kunne vedtages under

det svenske formandskab i efteråret 2009. Der forventes på den baggrund en sta-

tusdrøftelse om direktivforslaget på sundhedsministerrådsmødet den 8.-9. juni

2009.

2) Lægemiddelpakken

Kommissionen har den 10. december 2008 fremsat en såkaldt ”lægemiddelpakke”

med en række forslag til ny fællesskabsregulering af lægemidler. Pakken indehol-

der en meddelelse fra Kommissionen om fremtidens lægemidler samt forslag til ny

og ændret lovgivning på 3 områder: Forfalskede lægemidler, lægemiddelovervåg-

ning og patientinformation. Alle forslag vil medvirke til at fremme patienternes

adgang til lægemiddelbehandling af høj kvalitet.

Kommissionens meddelelse om sikker, innovativ og tilgængelig medicin: En for-

nyet vision for lægemiddelsektoren peger på muligheder til forbedring af betingel-

serne for den europæiske lægemiddelindustri. Meddelelsen omfatter bl.a. forslag

om en fortsat udvikling af innovative lægemidler i Europa.

Direktivforslaget om forfalskede lægemidler har til formål at sikre forbrugerne

imod, at der kommer forfalskede lægemidler ind i den legale forsyningskæde for

lægemidler i Europa.

Forslag om ændrede regler om lægemiddelovervågning (ændring af lægemiddeldi-

rektiv og lægemiddelforordning) har til formål dels at styrke Fællesskabets over-

vågning af lægemidler til mennesker for at forbedre patientsikkerheden, dels gen-

nem regelforenkling at indføre administrative lettelser for lægemiddelindustri og

nationale myndigheder.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslag om information om receptpligtige lægemidler (ændring af lægemiddeldi-

rektiv og lægemiddelforordning) har til formål at indføre en klar og fælles ramme

for lovlig information om receptpligtige lægemidler til offentligheden, således at

der sikres en ensartet praksis for patientinformation inden for EU.

Forhandlingerne om de fremsatte forslag er netop begyndt i Rådets arbejdsgruppe

om lægemidler. Efter en første præsentation ventes formandskabet at udvælge

et/evt. to af forslagene til forhandlinger mellem EU-medlemslandene i 1. halvår af

2009.

Når forslagene inden for kort tid foreligger på dansk, fremsendes de i høring hos en

bred kreds. Herefter vil grundnotater om de enkelte forslag blive fremsendt til ud-

valget.

3) Organtransplantation

Kommissionen har den 8. december 2008 fremsat forslag til Europa-Parlamentets

og Rådets direktiv om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for menneskelige organer

til transplantation (KOM(2008) 818 endelig). Formålet med direktivforslaget er at

sikre, at organer, der anvendes til transplantation i EU, overholder de samme krav

til kvalitet og sikkerhed. På denne måde lettes udveksling af organer mellem med-

lemsstaterne. Direktivforslaget dækker alle menneskelige organer, der anvendes til

transplantation i alle processens faser – donation, udtagning, testning, præserve-

ring, transport og anvendelse.

Direktivforslaget diskuteres på nuværende tidspunkt stadig mellem EU-

medlemslandene, og formandskabet forventer at kunne præsentere en fremskridts-

rapport på rådsmødet i juni. Et foreløbigt nærhedsnotat og grundnotat om direktiv-

forslaget er sendt til udvalget henholdsvis den 16. og 27. januar 2009.

4) Mobilitet af sundhedspersonale

Kommissionen har den 10. december 2008 lanceret en grønbog om sundhedspro-

fessionelle i Europa. Formålet med grønbogen er at iværksætte en refleksionspro-

ces om problemstillinger relateret til sundhedspersonale i EU, særligt både aldren-

de befolkninger og sundhedspersonale samt mobiliteten af sundhedspersonale fra

fattige til rige EU-lande. Kommissionen foreslår, at der skal en flerstrenget indsats

til for at imødegå problemet. For at mindske efterspørgslen på sundhedspersonale

skal der satses på sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse. Desuden skal udbud-

det af sundhedspersonale øges ved investering i personalets uddannelse og efterud-

dannelse. I forbindelse med mobilitet på tværs af landegrænser foreslås der bedre

koordination mellem EU og medlemsstaterne, så ”hjerneflugt” undgås samtidig

med, at arbejdskraftens frie bevægelighed ikke hindres. Hvad angår mobilitet fra

tredjeverdenslande, har EU forpligtet sig på at udarbejde et adfærdskodeks for etisk

rekruttering for at minimere de negative og maksimere de positive virkninger for

udviklingslandene.

Høringsfrist for bemærkninger til Kommissionen om grønbogen er den 31. marts

2009.