PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 494
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

6. kt./HBO/BICB- 9. kt./KIRT

Dep. sagsnr.: 121

Den 14. juli 2009

FVM 678

OTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 88017

under Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1829/2003 (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Kommissionen har den 2. juli 2009 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til markeds-

føring af genetisk modificeret majs MON 88017 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og

foder (GMO-forordningen).

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 22. juli 2009.

I oktober 2005 indsendte Monsanto Europe S.A. en ansøgning om godkendelse af majs MON

88017 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO forordningen.

Ansøger angiver, at majs MON 88017 har bedre dyrkningsegenskaber end konventionel

majs. Majs MON 88017 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder eller er fremstillet af majs MON 88017.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU.

EFSA har i udtalelse af 6. maj 2009 konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som

konventionelle majs. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at majs MON 88017 har

negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de påtænkte an-

vendelser. DTU-Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateria-

le. Instituttet har konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænke-

ligheder.

Regeringen agter på dette grundlag at stemme for forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Fødevarestyrelsen

6. kt./HBO/BICB- 9. kt./KIRT

Dep. sagsnr.: 121

Den 14. juli 2009

FVM 678

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 88017

under Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1829/2003 (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Forslaget vedrører godkendelse af genetisk modificeret majs MON 88017 i henhold til GMO-

forordningen. Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødevarer, fødevareingre-

dienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af majs MON 88017, samt anvendelse af

majsen til anden industriel brug undtagen dyrkning. MON 88017 har fået indsat generne

cry3Bb1 og cp4-epsps, som udtrykker proteinerne Cry3Bb1 og CP4-EPSPS, der beskytter

majsplanten mod visse typer af skadelige billelarver (Coleoptera-arter) og ukrudtsmidler med

glyfosat som aktivt stof. Ansøger angiver, at majs MON 88017 har bedre dyrkningsegenska-

ber end konventionel majs. Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring

i EU af MON 88017-majs stammende fra dyrkning i tredjelande. Majs MON 88017 indehol-

der ikke antibiotikaresistens-markørgener. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville

berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Baggrund

Kommissionen har den 2. juli 2009 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til markeds-

føring af genetisk modificeret majs MON 88017 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og

foder (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-

sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for

Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-

neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 22. juli 2009.

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-

for regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-

princippet.

Formål og indhold

I oktober 2005 indsendte Monsanto Europe S.A. en ansøgning om godkendelse af majs MON

88017 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO forordningen.

Majs MON 88017 indeholder generne

cry3Bb1

og cp4-epsps, som udtrykker proteinerne

Cry3Bb1 og CP4-EPSPS, der beskytter majsplanten mod visse typer af skadelige billelarver

(coleoptera-arter). Ansøger angiver, at majs MON 88017 har bedre dyrkningsegenskaber end

konventionel majs. Majs MON 88017 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Tilladelsen vil omfatte majskerner fra MON 88017 samt krydsninger af MON 88017 med

konventionelle ikke-genmodificerede majslinier. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af maj-

sen i EU.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON 88017 adskiller sig ifølge ansøg-

ningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen, var ansøgningen i henhold til reglerne

ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder eller er fremstillet af majs MON 88017. Ifølge Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmodificerede majs

anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle majskerner, dvs. bå-

de som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel

forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.

I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-

tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræver

speciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte majs MON 88017 samt majs fra efterføl-

gende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede majs.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godken-

delse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs

MON 88017 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk mo-

dificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs”.

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige majs-

kerner af MON 88017. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødeva-

rer.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-

stri-organisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter af

markedsføringen, at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtige

kerner m.v. i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodificeret

majs. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.

En vedtagelse af forslaget vil være en forbedring af importvilkårene for majsbaseret foder og

fødevarer. En manglende vedtagelse af forslaget kan således medføre handelsmæssige van-

skeligheder. Såfremt der ikke gives tilladelse, vil der gælde en 0-tolerance for tilstedeværelse

af MON 88017-majs i importerede produkter, hvilket kan vanskeliggøre import af majs fra

tredjelande, hvor majsen dyrkes.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON

88017 konkluderer EFSA i udtalelse af 6. maj 2009, at majsen er lige så sikker at anvende

som konventionelle majs. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at majs MON 88017

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de påtænkte

anvendelser.

DTU-Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet

har konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at

den ernæringsmæssigt set er ækvivalent med ikke-genmodificeret majs. Undersøgelser af de

indsatte proteiner viser ingen lighed til kendte toksiner og allergener.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for offent-

liggørelsen af EFSA’s udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Fø-

devareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil

være miljømæssige konsekvenser af import af majs MON 88017, når de anvendes til andre

formål end dyrkning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Sagen har været i høring via høringsportalen, ligesom sagen har været i skriftlig høring i §2-

udvalget (landbrug) og Det Rådgivende Fødevareudvalg (EU-underudvalget).

Landbrug & Fødevarer noterer sig, at EFSA i sin risikovurdering af 6. maj 2009 har konklu-

deret, at den pågældende majslinie ikke adskiller sig fra konventionelle majssorter og dermed

ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet. Landbrug & Føde-

varer anbefaler på den baggrund, at Danmark stemmer for markedsføringstilladelsen, idet det

samtidig skal understreges, at en forsinkelse af godkendelsen vil få betydelige konsekvenser

for samhandelen blandt andet som følge af den gældende nultolerance overfor ikke godkendte

GM-afgrøder.

Den Danske Dyrlægeforening anbefaler, at der træffes tilstrækkelige og nødvendige forholds-

regler, så den importerede majs ikke utilsigtet anvendes som såsæd eller kan bringes til spi-

ring, ved kun at tillade import af majs i form af forarbejdede GMO produkter som majsgrits

eller majsmel. Den Danske Dyrlægeforening mener, at spredning af GMO ukontrolleret kan

skade den økologiske produktionsmetode.

DI Fødevarer noterer sig, at EFSA i sin risikovurdering af 6. maj 2009 har konkluderet, at den

pågældende majslinie ikke adskiller sig fra konventionelle majssorter og dermed ikke udgør

nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet. DI Fødevarer opfordrer derfor

til, at Danmark stemmer for markedsføringstilladelsen uden unødigt ophold, idet en langvarig

godkendelsesproces kan få betydelige konsekvenser for samhandelen som følge af den gæl-

dende nultolerance overfor ikke godkendte GM-afgrøder.

De Samvirkende Købmænd (DSK) støtter forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring, som fastsat i GMO forordningen.

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs MON 88017 ikke giver danske og in-

ternationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede

indvendinger imod godkendelsen. I forlængelse heraf skal ansøgningen om godkendelse af

majs MON 88017 også ses i lyset af, at foderpriserne i EU i de seneste år er steget betydeligt

med deraf negative konsekvenser for husdyrproduktionen. Regeringen er af den holdning, at

muligheden for at importere genmodificeret majs og soja til EU bør udnyttes fuldt ud inden

for EU’s eksisterende lovgivninger. Regeringen kan således støtte forslaget.

Vedrørende høringssvaret fra Den Danske Dyrlægeforening er det et krav, at produkter, der

indeholder spiringsdygtige kerner, skal mærkes med sætningen ”ikke til dyrkning”. Det er dog

næppe sandsynligt, at de importerede majskerner vil blive anvendt til såsæd, da majskernerne

vil være fra den såkaldte F2-generation, hvor sammensætningen af majsens gener er forskelli-

ge kernerne imellem. Hvis disse kerner anvendes som såsæd, vil planterne blive indbyrdes

forskellige og samlet set give et ringere udbytte end de hybridsorter, de kommer fra.

Desuden vil de enkelte majssorter, som bliver udviklet fra MON88017-majsen, være tilpasset

forskellige klimazoner. Udsåning af kerner fra en sådan blanding af majssorter vil bidrage

yderligere til et forringet udbytte ved misbrug.

Endelig har majskerner en ringe overlevelsesevne i jorden, og optræder bl.a. som følge heraf

kun sjældent som spildplanteukrudt under europæiske forhold. Spild af MON 88017-

majskerner vurderes således ikke at ville udgøre noget problem.

Med hensyn til risikoen for spredning af majsen til skade for den økologiske produktionsme-

tode er det næppe sandsynligt, at der under eventuel transport vil blive spildt så mange gen-

modificerede majskerner, at den efterfølgende pollenspredning fra fremspirede majsplanter vil

kunne resultere i et GMO-indhold i økologiske majsmarker, som overstiger 0,9 %-

tærskelværdien for mærkning.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.