NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til forordning om 10-årig godkendelse af guanidineddikesyre som fodertil-sætningsstof til slagtekyllingerKOM-dokument foreligger ikkeKommissionen forventes snarest at fremsætte et forordningsforslag om 10-årig godkendelseaf fodertilsætningsstoffet CreAmino (guanidineddikesyre). Stoffet er søgt godkendt til slagte-kyllinger. Forslaget er endnu ikke modtaget.Det forventede forslag forventes sat til afstemning ved mødet den 23.-24. juli 2009 i Den Stå-ende Komité for foderstoffer.Guanidineddikesyre er et derivat af glycin. Det forekommer naturligt i dyr og mennesker,hvor det fungerer som et forstadium til kreatin.Stoffet er søgt godkendt til brug i foder til slagtekyllinger i kategorien ”tilsætningsstoffer medernæringsmæssige egenskaber” i den funktionelle gruppe ”aminosyrer, deres salte og analo-ger”. Ifølge tidligere oplysninger fra Kommissionen forventes det, at forslaget fastsætter endosering på 600 mg/kg foder. Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Dan-mark eller EU.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har den 3. marts 2009 offentliggjort enudtalelse om godkendelsen. EFSA’s udtalelse tyder på, at det er usikkert, hvorvidt stoffet hargavnlige effekter på måldyrene. Et mindre overindhold af stoffet for eksempel opstået ved etuheld vil desuden kunne have negative effekter på måldyrene. Det forekommer endvidereulogisk at placere stoffet i den funktionelle gruppe af ”aminosyrer, deres salte og analoger”.Regeringen agter at stemme imod forslaget på det foreliggende grundlag, idet man lægger af-gørende vægt på, at godkendelsesbetingelserne fastsættes på en sådan måde, at tilfældig over-dosering undgås, og at stoffet placeres i en funktionel gruppe, som er dækkende for stoffetsegenskaber.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til forordning om 10-årig godkendelse af guanidineddikesyre som fodertil-sætningsstof til slagtekyllingerKOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen forventes snarest at fremsætte forslag om 10-årig godkendelse af guanidin-eddikesyre som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger. Forslaget skønnes ikke at berøre be-skyttelsesniveauet i Danmark eller EU.BaggrundKommissionen forventes snarest at fremsætte et forordningsforslag om 10-årig godkendelseaf fodertilsætningsstoffet CreAmino (guanidineddikesyre). Stoffet er søgt godkendt til slagte-kyllinger. Forslaget er endnu ikke modtaget.Forslaget forventes fremsat med hjemmel i artikel 4 og 7 i fodertilsætningsstofforordning(EF) nr. 1831/2003 vedrørende ansøgning om godkendelse af et nyt tilsætningsstof.Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for foderstoffer.Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen forordningen. Opnås der ikke kvalifi-ceret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig imoddet. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny.Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede forord-ning.Forslaget forventes sat til afstemning ved mødet i Den Stående Komité for foderstoffer1den23.-24. juli 2009.

3NærhedsprincippetForslaget vedrører gennemførelsesbestemmelser til en allerede vedtaget retsakt, hvorfor nær-hedsprincippet er tilgodeset.Formål og indholdFodertilsætningsstoffer godkendes til visse anvendelsesformål og visse dyrekategorier. God-kendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes identitet, virknings-mekanisme og sikkerhed i forhold til dyrs og menneskers sundhed. Endvidere må stofferneikke have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet over for de pågældende dyrearterskal ligeledes være dokumenteret.Guanidineddikesyre er et derivat af glycin. Det forekommer naturligt i dyr og mennesker,hvor det fungerer som et forstadium til kreatin.Stoffet er søgt godkendt til brug i foder til slagtekyllinger i kategorien ”tilsætningsstoffer medernæringsmæssige egenskaber” i den funktionelle gruppe ”aminosyrer, deres salte og analo-ger”. Ifølge tidligere oplysninger fra Kommissionen forventes det, at forslaget fastsætter endosering på 600 mg/kg foder.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har den 3. marts 2009 offentliggjort enudtalelse om godkendelsen. Ifølge EFSA’s udtalelse er det muligt, at stoffet har positive virk-ninger på måldyrene ved den foreslåede dosering på 600 mg/kg foder. Virkningerne er dogusikre. Doseringen 600 mg/kg er muligvis sikker for dyrenes sundhed, mens en dosering på1500 mg/kg har vist negative effekter på blodparametre. EFSA mener ikke, at guanidineddi-kesyre hører hjemme i gruppen af ”aminosyrer, deres salte og analoger”. EFSA vurderer, at endosering på 600 mg/kg foder ikke vil udgøre en risiko for mennesker.Kommissionen har fundet, at de gældende krav for 10-årig godkendelse er opfyldt og vil føl-gelig fremsætte forslag om godkendelsen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke høres.KonsekvenserForslaget har ingen væsentlige statsfinansielle konsekvenser, administrative konsekvenser fordet offentlige eller lovgivningsmæssige eller samfundsøkonomiske konsekvenser.Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark eller EU.HøringSagen har været sendt i skriftlig høring i §2-udvalget (landbrug) og det Rådgivende Fødeva-reudvalg (EU-underudvalget).

4Landbrug & Fødevarer støtter forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningEFSA’s udtalelse tyder på, at det er usikkert, hvorvidt stoffet har gavnlige effekter på måldy-rene. Et mindre overindhold af stoffet for eksempel opstået ved et uheld vil desuden kunnehave negative effekter på måldyrene. Det forekommer endvidere ulogisk at placere stoffet iden funktionelle gruppe af ”aminosyrer, deres salte og analoger”. Det er derfor regeringensopfattelse, at Danmark ikke på det foreliggende grundlag kan støtte Kommissionens forslag.Generelle forventninger til andres landes holdningerAndre landes holdning til forslaget er ikke kendt.Tidligere forelæggelser for Folketingets EuropaudvalgSagen er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.