Sundhedsudvalget 2008
KOM (2008) 0049
Offentligt
1447920_0001.png
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
Bruxelles, den 5.2.2008
KOM(2008) 49 endelig
2008/0025 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
om kosmetiske midler
(omarbejdet udgave)
(EØS-relevant tekst)
(SEC(2008)117)
(SEC(2008)118)
(forelagt af Kommissionen)
DA
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0002.png
BEGRUNDELSE
1.
B
AGGRUNDEN FOR FORSLAGET
Forenklingen af Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
1
("Kosmetikdirektivet") blev anmeldt i Kommissionens meddelelse "Gennemførelse
af Fællesskabets Lissabon-program - En strategi til forenkling af de
lovgivningsmæssige rammer
2
og i Kommissionens årlige politikstrategi for 2007
3
.
Nærværende forslag har
tre mål:
– Mål nr. 1: At fjerne retlig usikkerhed og uoverensstemmelser.
Uoverensstemmelserne skyldes de mange ændringer (55 indtil dato) og, at der slet
ikke findes nogen definitioner. Mål nr. 1 omfatter også flere tiltag, som skal lette
kosmetikdirektivets forvaltning, for så vidt angår gennemførelsesforanstaltninger.
– Mål nr. 2: At undgå uensartet gennemførelse i national lovgivning, som ikke
bidrager til produktsikkerhed, men i stedet øger den lovgivningsmæssige byrde og
de administrative omkostninger.
– Mål nr. 3: At garantere, at kosmetiske midler, som bringes i omsætning i EU, er
sikre set i lyset af innovationen inden for denne sektor.
2.
O
FFENTLIG HØRING
En offentlig høring af berørte parter fandt sted i perioden fra den 12. januar 2007 til
den 16. marts 2007. Kommissionen modtog 72 bidrag. Heraf var 46 fra erhvervslivet
(finkemikalier, kosmetiske midler og andre
4
), 18 fra nationale og regionale
myndigheder, 4 fra forskere/fagfolk i sundhedssektoren, 3 fra forbrugere og
forbrugerorganisationer og 1 fra en dyreværnsorganisation. For så vidt angår
regionerne, modtog Kommissionen 7 bidrag fra sammenslutninger på EU-niveau, 15
fra Tyskland, 9 fra Frankrig, 3 fra både Det Forenede Kongerige, Østrig og Sverige,
2 fra både Litauen, Belgien/Luxembourg, Danmark, Norge, Tjekkiet, Spanien, Polen
og Irland, 1 fra både Finland, Malta, Ungarn, Nederlandene, Slovenien, Grækenland,
Slovakiet, Letland og Schweiz samt 7 fra ikke-europæiske tredjelande.
Høringen bekræftede i store træk, at det er nødvendigt at omarbejde
kosmetikdirektivet, og at mange bestemmelser har behov for at blive præciseret. Den
viste endvidere klart, at for at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers
sundhed i hele EU og et indre marked for kosmetiske midler bør kosmetikdirektivet
omarbejdes til en forordning. Med hensyn til produktsikkerheden fremhævede de
berørte parter, som deltog i høringen, i deres besvarelser, at det er nødvendigt at
1
2
3
4
EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169, som ændret.
KOM(2005) 535 af 25.10.2005.
KOM(2006) 122 af 14.3.2006.
Herunder detailhandlere, fabrikanter af
varemærkevirksomheder.
maskiner/udstyr,
kemikere,
frisørerhvervet
og
DA
2
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0003.png
fokusere mere på fabrikanternes ansvar for sikkerheden i forbindelse med kosmetiske
midler, som bringes i omsætning.
Der findes et resumé af besvarelserne i bilag 1 til konsekvensanalysen.
3.
K
ONSEKVENSANALYSE
Kommissionen foretog med udgangspunkt i resultaterne fra høringen af de berørte
parter og i tre undersøgelser af forskellige aspekter ved europæisk lovgivning
5
om
kosmetiske midler en konsekvensanalyse af de forskellige muligheder for at nå
målene i punkt 1. Kommissionens udvalg for konsekvensanalyse (Impact
Assessment Board)
6
vurderede et udkast til konsekvensanalyse i august 2007 og
godkendte det med forbehold af visse ændringer.
En analyse og sammenligning af de forskellige valgmuligheder og deres
konsekvenser har ført til følgende konklusioner:
Mål nr. 1 kan ifølge konsekvensanalysen kun nås effektivt på én måde.
Kosmetikdirektivet skal ændres, og derved vil den lovgivningsmæssige byrde blive
reduceret betydeligt. Konsekvensanalysen viser f.eks., at de administrative
omkostninger, der er forbundet med underretning af giftkontrolcentre, kan reduceres
med ca. 80 %. Mere præcise og ensartede bestemmelser - herunder om mærkning –
vil gøre det lettere at overholde bestemmelserne, uden at det går ud over
produktsikkerheden.
Mål nr. 2 kan ifølge konsekvensanalysen nås ved at omarbejde direktivet til en
forordning. Det begrundes navnlig med, at kosmetikdirektivet er meget detaljeret, og
at det ofte ændres (ca. tre til fem gange om året i de senere år). Selv om der kun er
tale om mindre forskelle mellem de 27 nationale gennemførelsesforskrifter, så
medfører de alligevel yderligere omkostninger for industrien uden at bidrage til
produktsikkerheden.
Mål nr. 3 kan ifølge konsekvensanalysen nås ved at skabe en bedre balance mellem
"fabrikantens ansvar" og "præskriptiv regulering af de enkelte bestanddele". Der er
her tale om noget helt centralt, for kosmetikdirektivet er stadig præget af den
oprindelige tanke fra for 30 år siden om, at alle stoffer, som anvendes i kosmetiske
midler, skal reguleres "bestanddel for bestanddel". Nu erkendes det, at denne
fremgangsmåde ikke længere er nok i sig selv til at garantere, at kosmetiske midler,
som bringes i omsætning, er sikre. Det er i stedet nødvendigt at fokusere på
fabrikantens ansvar og at udbygge kontrollen på markedet for at garantere, at
kosmetiske midler fra denne innovative sektor vil være sikre i fremtiden. Det
forudsætter:
– entydige minimumskrav til vurderingen af kosmetiske midlers sikkerhed med
efterfølgende kontrol i form af markedstilsyn
5
6
Undersøgelserne vedrørte kendetegnene ved EU's kosmetikindustri samt EU-bestemmelsers
konsekvenser for forbrugernes sikkerhed og industriens konkurrenceevne.
http://ec.europa.eu/governance/impact/iab_en.htm.
DA
3
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
– administrativt samarbejde mellem kompetente myndigheder; det kræver, at
medlemsstaterne koordinerer deres vurdering af kosmetiske midler og
baggrundsdata, herunder reglerne for tilbagetrækning af kosmetiske midler
– en forpligtelse for industrien til at underrette kompetente myndigheder om
alvorlige uønskede virkninger som led i en ordning med tidlig påvisning af risici
for menneskers sundhed som følge af kosmetiske midler, og
– et krav om underretning af alle kompetente myndigheder på det indre marked via
en fælles underretningsportal.
Den vigtigste følge af forslaget er, at der indføres entydige minimumskrav til
vurderingen af kosmetiske midlers sikkerhed. Hidtil har kosmetikdirektivet ikke
stillet entydige krav til indholdet af en vurdering af kosmetiske midlers sikkerhed.
Det har bidraget til relativt mange tilfælde af manglende overensstemmelse med
forskrifterne. Entydige minimumskrav vil øge omkostningerne for de virksomheder,
som hidtil har undladt at foretage en grundig vurdering af kosmetiske midlers
sikkerhed, inden de blev bragt i omsætning.
Konsekvensanalysen viser dog, at flere foranstaltninger vil afbøde virkningerne af
dette krav. F.eks. vil de øgede omkostninger stort set blive udlignet af den betydelige
nedgang i de administrative omkostninger. Hvis der herefter bliver tale om en
stigning, kan det retfærdiggøres med de store fordele, forbrugerne får ved de
grundige sikkerhedsvurderinger, som følger af denne valgmulighed.
4.
R
ETSGRUNDLAG OG SUBSIDIARITETSPRINCIPPET
Kosmetikdirektivet er baseret på EF-traktatens artikel 95. Det har til formål at skabe
et indre marked for kosmetiske midler og samtidig sikre et højt niveau for beskyttelse
af menneskers sundhed.
Før kosmetikdirektivet blev vedtaget, var der forskel på de ved lov eller
administrativt fastsatte bestemmelser i de enkelte medlemsstater. Derfor måtte
kosmetikindustrien afpasse produktionen efter den medlemsstat, som midlerne var
bestemt til. De forskellige nationale bestemmelser skabte på den måde hindringer for
samhandelen med de pågældende midler og fik dermed direkte konsekvenser for
oprettelsen af det indre marked og for det den måde, det fungerer på. Det var derfor
nødvendigt at fastsætte regler for sammensætning, mærkning og emballering af
kosmetiske midler på fællesskabsplan. Det ville nærmest have være umuligt at gøre
på nationalt plan.
Det samme gælder i dag. Det er nødvendigt med et fællesskabstiltag for at undgå en
opsplitning af markedet og for at sikre et højt og ensartet niveau for beskyttelse af
den europæiske forbruger.
Kosmetikdirektivet harmoniserer samtlige regler om beskyttelse af menneskers
sundhed i forbindelse med kosmetiske midler, som bringes i omsætning i
Fællesskabet. De lovgivningsmæssige rammer kan derfor kun ændres ved en
fællesskabsindsats,
og
ændringerne
er
i
overensstemmelse
med
subsidiaritetsprincippet, jf. EF-traktatens artikel 5.
DA
4
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0005.png
5.
AF DE
55
ÆNDRINGER AF KOSMETIKDIREKTIVET OG VEDTAGELSE
AF TEKSTEN SOM EN FORORDNING
K
ODIFICERING
Kosmetikdirektivet er ændret 55 gange. Ved nærværende forslag samles de 55
ændringer i en enkelt lovtekst.
Som retlig form vælges en forordning. Det fremmer ensartet anvendelse og fjerner
behovet for at gennemføre kosmetikdirektivets meget detaljerede bestemmelser i
national lovgivning.
6.
I
NDHOLDSMÆSSIGE ÆNDRINGER
I overensstemmelse med den interinstitutionelle aftale af 28. november 2001 om en
mere systematisk omarbejdning af retsakter
7
er de indholdsmæssige ændringer
gråskraveret.
De indholdsmæssige ændringer kan kort gengives som følger:
6.1.
6.1.1.
Lette kosmetiklovgivningens forvaltning
Indførelse af en række definitioner
Ved forslagets artikel 2 og præamblen til bilag II-VI indføres der en række
definitioner. Hidtil har kosmetikdirektivet nærmest ikke indeholdt juridiske
definitioner. Det har øget den retlige usikkerhed og gjort det dyrere og vanskeligere
end nødvendigt at overholde bestemmelserne. Forslaget sikrer overensstemmelse
med de gældende definitioner inden for området varers frie bevægelighed – navnlig
med henblik på forslagene til fælles rammer for den nye metode
8
.
6.1.2.
Glossar med fælles betegnelser for bestanddele
Ved forslagets artikel 28 indføres der et forenklet system til opdatering af et glossar
med betegnelser for bestanddele. Glossaret afløser stort set "fortegnelsen over
betegnelserne for bestanddele", som allerede er omhandlet i kosmetikdirektivet
9
. Det
omfatter betegnelserne for alle relevante kosmetiske bestanddele (ca. 10 000). De
anvendte betegnelser er uafhængige af nationale sprog og normalt meget kortere end
de kemiske navne. På den måde bliver det lettere at undgå at skulle oversætte
mærkningens liste over bestanddele. Endvidere accepteres disse navne i hele verden.
Det vil derfor blive meget lettere for EU-virksomhederne at eksportere, og på den
måde forbedres konkurrenceevnen uden for EU.
6.2.
6.2.1.
Styrke visse aspekter for at garantere produktsikkerheden i fremtiden
Vurdering af kosmetiske midlers sikkerhed
I bilag I til forslaget findes der en fortegnelse over de indholdsmæssige krav til
vurderingen af kosmetiske midlers sikkerhed.
7
8
9
EFT L 77 af 28.3.2002, s. 1.
KOM (2007)53.
Kosmetikdirektivets artikel 5a, artikel 6, stk. 1, litra g), og artikel 7, stk. 2.
DA
5
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0006.png
Vurderinger af kosmetiske midlers sikkerhed er ikke noget nyt. Kosmetikdirektivet
indeholder allerede et krav om, at der skal foretages en sådan vurdering, inden
kosmetiske midler bringes i omsætning
10
. Det er dog aldrig blevet specificeret,
hvilke informationer der skulle indgå i sikkerhedsvurderingen, og derfor er den i
praksis aldrig kommet til at spille den vigtige rolle, som den var tiltænkt inden for de
gældende lovgivningsmæssige rammer.
Noget af det vigtigste ved omarbejdningen er at præcisere, hvilke informationer der
skal indgå i vurderingen af kosmetiske midlers sikkerhed for at kunne dokumentere,
at kosmetiske midler, som bringes i omsætning, er sikre.
6.2.2.
Styrke kontrollen på markedet
Reguleringen af kosmetiske midler i EU er baseret på kontrol på markedet. Det er
derfor helt afgørende, at kontrollen er effektiv. Forslaget tillægger kontrol på
markedet større betydning og vil medføre, at kontrollen kommer til at fungere bedre.
Det sker navnlig af hensyn til den fortsat stigende import fra tredjelande og
indebærer følgende:
– Forslagets artikel 4 indeholder en definition af den person, som er ansvarlig for, at
de relevante retlige forpligtelser opfyldes. Denne bestemmelse vedrører også
spørgsmålet om ansvar i tilfælde af produkter, som leveres til forbrugeren fra et
sted uden for EU, f.eks. via internettet.
– Med forslagets artikel 10 indføres der et krav om, underretningsproceduren skal
forenkles og centraliseres, og at underretningen skal foregå ad elektronisk vej: Det
er vigtigt at videregive visse oplysninger om produkter, som bringes i omsætning,
inden for en sektor, som er baseret på kontrol på markedet. Hidtil har
kosmetikdirektivet omfattet to krav om underretning - et om underretning af
kompetente myndigheder og et om underretning af giftkontrolcentre.
Fremgangsmåderne er forskellige fra medlemsstat til medlemsstat, og det er
nødvendigt med mange registreringer.
– Med forslagets artikel 19 indføres der en bestemmelse om, at den kompetente
myndighed skal underrettes om visse uønskede virkninger.
– Forslagets artikel 20 giver den kompetente myndighed mulighed for at foretage en
bredere undersøgelse af omfanget af visse stoffers anvendelse.
– Forslagets artikel 21, 23, 24 og 25 bevirker, at der indføres og foretages en
opstramning af regler om produkter, som ikke er i overensstemmelse med
bestemmelserne, herunder mere præcise regler om administrativt samarbejde i
forbindelse med markedstilsyn. Kosmetikdirektivet indeholder ikke på
indeværende tidspunkt sådanne bestemmelser.
10
Kosmetikdirektivets artikel 7a, stk. 1.
DA
6
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0007.png
6.3.
CMR-stoffer
Med artikel 12, stk. 2, indføres der en ordning, hvor der differentieres mellem stoffer,
der er klassificeret som værende kræftfremkaldende, mutagene eller
reproduktionstoksiske ("CMR-stoffer").
CMR-stoffer klassificeres på grundlag af deres iboende egenskaber ("fare") uden
hensyn til eksponering, dvs. fremtidig anvendelse. Forskellen mellem fare og risiko
kan bedst illustreres med et eksempel: En løve indebærer en "fare" (dvs. er som
sådan farlig for mennesker), men udgør ikke nødvendigvis en "risiko" (f.eks. hvis
den er i bur i en zoologisk have og får nok at spise).
CMR-stoffer opdeles i 3 kategorier, "kategori 1", "kategori 2" og "kategori 3", alt
efter i hvilket omfang, der er bevis for deres kræftfremkaldende, mutagene eller
reproduktionstoksiske egenskaber
11
.
Hidtil har der automatisk været forbud mod CMR-stoffer, kategori 1 og 2, i
kosmetiske midler. CMR-stoffer i kategori 3 har været forbudt, medmindre Den
Videnskabelige Komité på grundlag af eksponeringsdata har fundet, at stofferne var
sikre til brug i kosmetiske midler
12
.
Det automatiske forbud uden mulighed for undtagelser for CMR-stoffer i kategori 1
og 2 har bevirket, at kosmetiske midler reguleres på grundlag af en klassificering af
fare uden hensyn til eksponering og stoffets egentlige anvendelse. Det har ført til
absurde situationer. Et nyere – men ikke enkeltstående – eksempel er ethanol:
Ethanol (dvs. alkohol) anvendes i mange kosmetiske midler. I 2006 blev ethanol
undersøgt med henblik på klassificering som et CMR-stof i kategori 1. Der er endnu
ikke truffet endelig afgørelse i sagen. Hvis ethanol klassificeres som et CMR-stof i
kategori 1, vil det få meget store konsekvenser for EU's kosmetikindustri, uden at
industrien nogensinde vil få mulighed for på basis af eksponeringsdata at bevise, at
det er sikkert at anvende ethanol i kosmetiske midler. Omvendt ville stoffet kunne
anvendes i fødevarer med en meget højere eksponering.
Formålet med forslagets artikel 12, stk. 2, er at foreslå en risikostyringsordning for
CMR-stoffer i kategori 1 og 2, som åbner mulighed for at anvende disse stoffer på
meget strenge betingelser, såfremt Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer
finder, at de er sikre.
6.4.
Andre væsentlige ændringer
Ud over de ændringer, der er beskrevet i punkt 6.1-6.3, indeholder forslaget følgende
væsentlige ændringer:
I forslagets artikel 7, stk. 1, præciseres det, at den ansvarlige er forpligtet til at
påse, at sikkerhedsrapporten om det kosmetiske middel opdateres.
11
12
Kategori 1: "Stoffer, der vides at være kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske hos
mennesket". Kategori 2: "Stoffer, der bør anses for at være kræftfremkaldende, mutagene eller
reproduktionstoksiske hos mennesket". Kategori 3: "Stoffer, der giver anledning til betænkelighed, da
de muligvis kan være kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske hos mennesket, men for
hvilke der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger til at foretage en tilfredsstillende vurdering".
Kosmetikdirektivets artikel 4b.
DA
7
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0008.png
I forslagets artikel 8 udgår henvisningen til fabrikantens og importørens passende
kvalifikationsniveau. I stedet kommer sikkerhedsrapporten om det kosmetiske
middel til at spille en større rolle, og der indføres en harmoniseret standard for god
fremstillingspraksis.
I forslagets artikel 5, stk. 2, og artikel 9, stk. 2, præciseres det, hvilken rolle
harmoniserede standarder skal spille i forbindelse med god fremstillingspraksis og
prøveudtagning/analyse af kosmetiske midler.
I forslagets artikel 11, stk. 1, litra d) og f), præciseres det, at begrænsningerne for
stoffer i bilag IV (farvestoffer) og V (konserveringsmidler) også finder
anvendelse, hvis stoffet tilsættes det kosmetiske middel med et andet formål end
at farve/konservere.
Ved forslagets artikel 14, stk. 2, indføres forskriftsproceduren med kontrol for de
tilfælde, hvor der indrømmes undtagelse fra dyreforsøgsordningen.
Ved forslagets artikel 15, stk. 1, litra a), gives der i det tilfælde, hvor de
kompetente myndigheder har flere adresser, mulighed for at fremhæve den
relevante på etiketten.
Ved forslagets artikel 15, stk. 1, litra c), og punkt 3 i bilag VII gives der mulighed
for at angive mindsteholdbarhedsdatoen ved hjælp af et symbol.
I forslagets artikel 15, stk. 1, litra g), udgår muligheden for under påberåbelse af
forretningshemmeligheden at undlade at opføre bestanddele på mærkningen af det
kosmetiske middel. Denne bestemmelse er stort set aldrig blevet anvendt og har
ikke spillet nogen rolle i praksis.
Ved forslagets artikel 16, stk. 1, andet afsnit, gives der mulighed for at anvende
harmoniserede standarder med henblik på spørgsmål om angivelser vedrørende
kosmetiske midler.
Ved forslagets artikel 22 indføres der en klar procedure for anvendelse af
sikkerhedsklausulen (jf. kosmetikdirektivets artikel 12).
Ved forslagets artikel 26 indføres der regler om ændring af bilagene til teksten, og
eksisterende regler præciseres.
Ved forslagets artikel 27, stk. 3 og 4, indføres forskriftsproceduren med kontrol.
Forslagets artikel 31 giver mulighed for at gøre formel indsigelse mod
harmoniserede standarder.
Ved forslagets artikel 32 pålægges det medlemsstaterne at indføre bestemmelser
om sanktioner.
Ved forslagets artikel 33 og 34 indføres der bestemmelser om kosmetikdirektivets
ophævelse og forordningens ikrafttræden og anvendelse.
DA
8
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Kosmetikdirektivets artikel 8a og bilag V udgår. Begge bestemmelser er i
modstrid med princippet om kosmetikdirektivets fuldstændighed og har ikke
spillet nogen rolle i praksis.
7.
B
UDGETMÆSSIGE KONSEKVENSER
I henhold til forslaget indføres der en central elektronisk grænseflade, som skal
anvendes til at underrette medlemsstaternes kompetente myndigheder om kosmetiske
midler. De budgetmæssige konsekvenser behandles i den finansieringsoversigt, som
følger med forslaget som bilag.
8.
8.1.
Y
DERLIGERE OPLYSNINGER
Ophævelse af gældende retsforskrifter
Forslagets vedtagelse vil føre til ophævelse af en grundforordning, 55 ændringer
heraf og Kommissionens gennemførelsesdirektiv.
8.2.
Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde
Forslaget er EØS-relevant og bør derfor omfatte hele EØS-området.
DA
9
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0010.png
2008/0025 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
om kosmetiske midler
(omarbejdet udgave)
(EØS-relevant tekst)
76/768/EØF (tilpasset)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel
95
⌫,
under henvisning til forslag fra Kommissionen
13
,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg
14
,
under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget
15
,
efter proceduren i traktatens artikel 251
16
, og
ud fra følgende betragtninger:
ny
(1)
Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
17
er flere gange blevet ændret
væsentligt. Da der skal foretages yderligere ændringer, bør direktivet af
klarhedshensyn omarbejdes til en enkelt tekst.
13
14
15
16
17
EUT C af , s. .
EUT C af , s. .
EUT C af , s. .
EUT C af , s. .
EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved […].
DA
10
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0011.png
(2)
Omarbejdningen har til formål at forenkle procedurer og ensrette terminologi for
derigennem at lette den administrative byrde og fjerne tvetydige formuleringer.
Omarbejdningen styrker endvidere visse aspekter ved de lovgivningsmæssige rammer
for kosmetiske midler, f.eks. kontrol på markedet, med det formål at sikre et højt
niveau for beskyttelse af menneskers sundhed.
En omarbejdning i form af en forordning er det mest hensigtsmæssige juridiske
instrument, for derved indføres der tydelige og detaljerede bestemmelser, som ikke
giver mulighed for forskellig gennemførelse i medlemsstaterne. En forordning sikrer
endvidere, at lovkrav gennemføres samtidig i hele Fællesskabet.
76/768/EØF, betragtning 1
(3)
(4)
De i medlemsstaterne gældende ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser om
kosmetiske midlers sammensætning indeholder ligeledes reglerne for etiketteringen og
emballeringen heraf; disse bestemmelser er forskellige i medlemsstaterne;
76/768/EØF, betragtning 2
(5)
som følge af disse forskellige lovgivninger må de virksomheder i Fællesskabet, som
producerer kosmetiske midler, differentiere deres produktion efter den medlemsstat, i
hvilken midlet skal anvendes; disse forskelle skaber følgelig hindringer for
samhandelen med disse midler og indvirker derfor direkte på fællesmarkedets
oprettelse og funktion;
76/768/EØF, betragtning 3
(6)
disse lovgivninger har som vigtigste målsætning at beskytte den offentlige sundhed, og
denne målsætning bør derfor også være grundlaget for Fællesskabets bestemmelser på
dette område; dette mål bør dog nås med midler, som ligeledes tager hensyn til den
økonomiske og teknologiske nødvendighed;
76/768/EØF, betragtning 4
(7)
de regler, som skal overholdes, for så vidt angår sammensætning, etikettering og
emballering af kosmetiske midler, skal fastsættes på fællesskabsplan;
03/15/EF, betragtning 1
(tilpasset)
(8)
Medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler er
Ved denne forordning
harmoniseres reglerne i Fællesskabet
i detaljer
med det formål at skabe et indre
marked for kosmetiske midler og samtidig sikre et højt niveau for beskyttelse af
menneskers sundhed⌫ blevet harmoniseret ved Rådets direktiv 76/768/EØF
18
, hvis
hovedformål er at beskytte folkesundheden. Det er med henblik herpå fortsat
18
EFT L 262 af 27.7.1976. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/34/EF (EFT L 102 af
18.4.2002, s. 19).
DA
11
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0012.png
uomgængeligt nødvendigt at foretage en række toksikologiske undersøgelser med
henblik på at vurdere disse midlers sikkerhed.
76/768/EØF, betragtning 5
(tilpasset)
(9)
dette direktiv
Denne forordning
vedrører kun kosmetiske midler og ikke
lægemidler, medicinsk udstyr eller biocidholdige produkter
medicinske
specialiteter og lægemidler; med henblik herpå bør direktivets anvendelsesområde
fastlægges ved en afgrænsning af området for kosmetiske midler fra området for
lægemidler;. denne Aafgrænsningen bygger især på en detaljeret definition af de
kosmetiske midler, som dels henviser til, hvor disse midler anvendes, dels til de
resultater, der søges opnået ved deres anvendelse;. dette direktiv finder ikke
anvendelse på midler, som falder ind under definitionen på kosmetiske midler, men
som udelukkende er bestemt til sygdomsforebyggelse; endvidere bør det præciseres, at
visse midler svarer til denne definition, medens området for kosmetiske midler ikke
omfatter midler bestemt til at blive indtaget, inhaleret, indsprøjtet eller indført i det
menneskelige legeme;
76/768/EØF, bilag I (tilpasset)
ny
(10)
Vurderingen af, om et produkt er et kosmetisk middel, skal foretages på grundlag af
en vurdering af de enkelte produkter under hensyntagen til alle deres egenskaber.
Typiske eksempler på kosmetiske midler er
cremer, emulsioner, lotioner, geler og
olier til huden (hænder, ansigt fødder m.v.), ansigtsmasker (undtagen peeling-
produkter), farvede underlag (i flydende og fast form samt pudder), ansigtspudder,
badepudder, talkum m.v., toiletsæbe, deodorantsæbe m.v., parfumer, former for "eau
de toilette" og "eau de Cologne", bademidler (salte, skumbade, olier, geler, m.v.),
hårfjerningsmidler, deodoranter og antitranspirationsmidler, præparater til hårets pleje,
hårfarvnings-
og
affarvningsmidler⌦ farvestoffer
⌫,
permanent-
og
udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler,
hår
⌫vandondulationsvæsker,
hårvaskemidler (lotioner, tørshampoo og shampooing), diverse hårplejemidler
(lotioner, cremer, olier), frisermidler (lotioner, lakker, brillantiner), barbermidler
(sæbe, barberskum, lotioner m.v.), ansigts- og øjenmakeup samt rensemidler hertil,
makeup og rensemidler
⌫,
læbemakeup, læbepomader m.v., tand- og
mundplejemidler, negleplejemidler og neglelak, midler til udvortes intim pleje,
sololier m.v., midler til solbruning uden sol, blegemidler til huden og midler mod
rynker.
76/768/EØF, betragtning 6 (ny)
(11)
det er hensigtsmæssigt på undersøgelsernes nuværende stade at udelukke kosmetiske
midler, der indeholder et af de i bilag V angivne stoffer, fra dette direktivs
anvendelsesområde;
DA
12
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0013.png
76/768/EØF, betragtning 7
(tilpasset)
ny
(12)
De kosmetiske midler
bør
må ikke være
sikre
skadelige ved normal
eller
rimeligt
forudseelig anvendelse; det er iIsær
bør forholdet mellem
fordele og risici ikke berettige risici for menneskers sundhed.
nødvendigt at tage
den eventuelle fare i betragtning, der kan bestå for de områder på legemet, der grænser
op til det område, på hvilket disse midler er anvendt;
For at skabe klare ansvarsforhold bør de enkelte kosmetiske midler knyttes til en
ansvarlig, som er etableret inden for Fællesskabet.
Det er navnlig nødvendigt at
fastlægge, hvem der er ansvarlig for kosmetiske midler, som sælges direkte til
forbrugeren uden en importørs mellemkomst.
Som garanti for sikkerheden bør kosmetiske midler, som bringes i omsætning,
fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis.
Med henblik på et effektivt markedstilsyn bør et dossier med produktinformationer
gøres let tilgængeligt på én enkelt adresse i Fællesskabet for den berørte myndighed i
den medlemsstat, hvor dossieret befinder sig.
For at sikre, at resultaterne af de ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser, som
foretages for at vurdere kosmetiske midlers sikkerhed, er sammenlignelige og af høj
kvalitet,
bør
de
være
i
overensstemmelse
med
den
relevante
fællesskabslovgivning.
93/35/EØF, betragtning 4
(tilpasset)
ny
(17)
for så vidt angår det færdige kosmetiske middel bør det Det bør præciseres, hvilke
oplysninger der skal holdes til rådighed for
de kompetente myndigheder.
kontrolmyndighederne på fabrikationsstedet eller på stedet for den første import i
Fællesskabet;. Ddisse oplysninger bør omfatte alle nødvendige detaljer vedrørende
identitet, kvalitet, sikkerhed i forbindelse med den menneskelige sundhed og de
påståede virkninger af det kosmetiske middel.;
Produktinformationerne bør
navnlig omfatte en rapport om det kosmetiske middels sikkerhed som dokumentation
for, at der er foretaget en sikkerhedsvurdering.
⌦For
at sikre ensartet anvendelse og kontrol af begrænsningerne for stoffer bør
prøveudtagning og analyse foretages på en reproducerbar og standardiseret måde.
93/35/EØF, betragtning 5
(tilpasset)
ny
(19)
af kontrolmæssige grunde For at sikre et
effektivt markedstilsyn
bør det
imidlertid fastsættes, at den pågældende kompetente myndighed skal
tilsendes
underrettes om
visse informationer om det kosmetiske middel, som bringes i
(13)
(14)
(15)
(16)
(18)
DA
13
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0014.png
omsætning.
fabrikationsstedet samt meddeles alle nødvendige oplysninger med
henblik på en hurtig og korrekt medicinsk behandling;
(20)
For at sikre hurtig og korrekt lægebehandling i tilfælde af helbredsforstyrrelse bør
der sendes informationer om de stoffer, der indgår i det kosmetiske middel, til
giftkontrolcentre og lignende organer, hvis medlemsstaterne opretter sådanne centre til
det formål.
For at reducere den administrative byrde til et minimum bør begge underretninger
foretages centralt for Fællesskabet ved hjælp af en elektronisk grænseflade.
83/574/EØF, betragtning 2
(tilpasset)
(22)
(23)
der kan på grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning opstilles en
liste over stoffer , der tillades som ultraviolette filtre ;
Det almindelige princip om, at fabrikanten eller importøren er ansvarlig for
produktsikkerheden, bør suppleres med begrænsninger for visse stoffer i bilag II og
III. Endvidere skal stoffer, som er beregnet til at blive brugt som farvestoffer,
konserveringsmidler og UV-filtre, opføres i henholdsvis bilag IV, V og VI for at måtte
anvendes til disse formål.
For at undgå misforståelser bør det præciseres, at listen over tilladte farvestoffer i
bilag IV kun omfatter stoffer, som farver ved absorption og reflektion, og ikke stoffer,
som farver ved fotoluminescens, interferens eller kemisk reaktion.
ny
(25)
For at tage hensyn til de betænkeligheder, der er givet udtryk for i forbindelse med
sikkerheden, bør bilag IV, som på indeværende tidspunkt er begrænset til farvestoffer
til huden, også omfatte hårfarvestoffer, når Den Videnskabelige Komité for
Forbrugsvarer (VKF) har afsluttet sin risikovurdering af disse stoffer. Derfor bør
Kommissionen have mulighed for at inkludere hårfarvestoffer under nævnte bilags
anvendelsesområde ved hjælp af forskriftsproceduren.
03/15/EF, betragtning 13
(tilpasset)
ny
(26)
På grund af
de farlige egenskaber ved
den særlige risiko, som stoffer, der i
medfør af
Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af
lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer
19
direktiv 67/548/EØF er klassificeret som værende kræftfremkaldende, mutagene eller
reproduktionstoksiske
(CMR-stoffer)
⌫,
kategori 1, 2 og 3, kan frembyde for
menneskers sundhed, bør det forbydes at anvende dem i kosmetiske midler. Et stof,
der er klassificeret i kategori 3, kan anvendes i kosmetiske midler, såfremt SCCNFP
har underkastet det en vurdering og fundet, at dets anvendelse i kosmetiske midler er
EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved […].
(21)
(24)
19
DA
14
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0015.png
acceptabel.
Men da en farlig egenskab ved et stof ikke altid nødvendigvis
indebærer en risiko, bør der være mulighed for at tillade anvendelse af stoffer, der er
klassificeret som værende CMR-stoffer, kategori 3, såfremt VKF har fundet, at de i
betragtning af eksponering og koncentration er sikre ved anvendelse i kosmetiske
midler, og de er reguleret af Kommissionen i bilagene til denne forordning.
Med hensyn til stoffer, der er klassificeret som værende CMR-stoffer, kategori 1
eller 2, bør der være mulighed for i undtagelsestilfælde, hvor disse stoffer anvendes
lovligt i fødevarer, og der ikke findes egnede alternative stoffer, at anvende sådanne
stoffer i kosmetiske midler, såfremt VKF har fundet, at det er sikkert at anvende dem
på den måde. VKF bør til stadighed føre tilsyn med sådanne stoffer.
82/368/EØF, betragtning 11
(tilpasset)
(27)
Med henblik på produktsikkerheden bør forbudte stoffer kun være acceptable i
ubetydelige mængder, såfremt⌫ det er ved god fremstillingspraksis ikke er teknisk
muligt at undgå tilstedeværelsen af ubetydelige mængder af stoffer, som de
kosmetiske midler ifølge bilag II til direktiv 76/768/EØF ikke må indeholde, dem,
og produktet er sikkert.
og der bør derfor træffes visse foranstaltninger i så
henseende;
03/15/EF, betragtning 2
(tilpasset)
(28)
I den protokol om dyrebeskyttelse og dyrevelfærd, der ved Amsterdam-traktaten er
knyttet som bilag til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, hedder det,
at Fællesskabet og medlemsstaterne skal tage fuldt hensyn til dyrs velfærd i
gennemførelsen af Fællesskabets politikker, navnlig på området det indre marked.
03/15/EF, betragtning 3
(tilpasset)
(29)
I Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der
anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål
20
, er der opstillet fælles regler for
anvendelsen af dyr til forsøg i Fællesskabet og fastsat bestemmelser for udførelsen af
disse forsøg på medlemsstaternes område. Direktivets artikel 7 indeholder især et krav
om, at dyreforsøg skal erstattes af alternative metoder, så snart sådanne metoder findes
og er videnskabeligt forsvarlige. Med henblik på at lette udviklingen og anvendelsen
af alternative metoder inden for kosmetiksektoren, der ikke indebærer anvendelse af
levende dyr, er der i Rådets direktiv 93/35/EØF af 14. juni 1993 om sjette ændring af
direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
kosmetiske midler
21
fastsat særlige bestemmelser.
Disse bestemmelser vedrører imidlertid kun de alternative metoder, der ikke
indebærer anvendelse af dyr, og beskæftiger sig ikke med andre alternative metoder,
der er udviklet for at nedbringe antallet af dyr, der anvendes i forsøg, eller for at
20
21
EFT L 358 af 18.12.1986, s. 1.
EFT L 151 af 23.6.1993, s. 32.
DA
15
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0016.png
mindske deres lidelser. For at dyr, som anvendes til afprøvning af kosmetiske midler,
kan beskyttes mest muligt, indtil forbuddet mod afprøvning af kosmetiske midler på
dyr og mod markedsføring af kosmetiske midler, der er afprøvet på dyr, er
gennemført i Fællesskabet, bør disse bestemmelser ændres, med henblik på at der
systematisk anvendes alternative metoder, som nedbringer antallet af dyr, der
anvendes i forsøg, eller mindsker deres lidelser i de tilfælde, hvor det endnu ikke er
muligt udelukkende at anvende alternativer, jf. artikel 7, stk. 2 og 3, i direktiv
86/609/EØF, når sådanne metoder kan sikre forbrugerne et beskyttelsesniveau
svarende til det, der opnås med de konventionelle metoder, som de tager sigte på at
erstatte.
03/15/EF, betragtning 5
(tilpasset)
(30)
Det er i øjeblikket kun de alternative metoder, der valideres videnskabeligt af Det
Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM) eller
Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD), og som kan
anvendes i hele den kemiske sektor, der systematisk vedtages på fællesskabsplan. Det
er imidlertid muligt at garantere kosmetiske midlers og deres bestanddeles sikkerhed
ved hjælp af alternative metoder, der ikke nødvendigvis gælder enhver anvendelse af
kemiske stoffer. Anvendelsen af sådanne metoder bør derfor fremmes i hele
kosmetikindustrien, og de bør vedtages på fællesskabsplan, når de giver forbrugerne
samme beskyttelsesniveau.
03/15/EF, betragtning 6
(tilpasset)
ny
(31)
Det er i dag muligt at sikre, at færdige kosmetiske midler er uskadelige, ud fra
kendskabet til sikkerheden af de bestanddele, de indeholder. Der kan bør
således
indsættes
indføres
bestemmelser i direktiv 76/768/EØF om forbud mod at
udføre forsøg på dyr med færdige kosmetiske midler. Kommissionen bør
kan
fastlægge retningslinjer, der kan lette anvendelsen, navnlig for de små og mellemstore
virksomheder, af metoder, der gør det muligt at undgå anvendelse af forsøgsdyr til
vurdering af færdige kosmetiske midlers sikkerhed.
03/15/EF, betragtning 7
(tilpasset)
(32)
Det vil i stigende grad blive muligt at garantere sikkerheden af bestanddele i
kosmetiske midler ved at anvende alternative metoder, der ikke indebærer anvendelse
af dyr, og som er valideret på fællesskabsplan eller godkendt som videnskabeligt
valideret af
Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder
(ECVAM)
ECVAM og med behørig hensyntagen til udviklingen af validering
inden for
Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD)
OECD. Efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og
Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP)
VKF
om, hvorvidt en
foreslået alternativ metode kan finde anvendelse på kosmetiske midler, bør
Kommissionen straks offentliggøre validerede eller godkendte metoder, der er
anerkendt til anvendelse på sådanne bestanddele. For at opnå den højeste grad af
DA
16
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0017.png
beskyttelse af dyr må
bør
der fastsættes en frist for, hvornår der skal indføres et
endeligt forbud mod dyreforsøg.
03/15/EF, betragtning 8
(tilpasset)
(33)
Kommissionen bør fastlægge
har fastlagt
en tidsplan med frister
indtil den
11. marts 2009
på højst seks år for forbud mod markedsføring af kosmetiske
produkter
midler
⌫,
som i deres endelige udformning eller bestanddele eller
kombinationen af bestanddele er blevet afprøvet på dyr, og for forbud mod de forsøg,
der på nuværende tidspunkt foregår under anvendelse af dyr. Da der imidlertid endnu
ikke er alternative metoder under overvejelse for Med hensyn til forsøg vedrørende
toksicitet ved gentagen dosis, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik, bør der
imidlertid for markedsføring af kosmetiske produkter
midler
⌫,
for hvilke disse
forsøg anvendes, fastsættes en frist
svarende til den 11. marts 2013
på højst ti
år fra dette direktivs ikrafttræden. Kommissionen bør på grundlag af årlige rapporter
kunne tilpasse fristerne inden for ovennævnte maksimumsfrister.
03/15/EF, betragtning 9
(tilpasset)
(34)
En bedre koordinering af ressourcerne på fællesskabsplan vil bidrage til at uddybe den
viden, der er nødvendig for at udvikle alternative metoder. Det er i denne forbindelse
af største betydning, at Fællesskabet viderefører og øger sine bestræbelser og træffer
de nødvendige foranstaltninger, navnlig gennem det sjette rammeprogrammerne
for forskning
, der er indført ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr.
1513/2002/EF
22
, med henblik på at fremme forskningen i og udviklingen af nye
alternative metoder, der ikke indebærer anvendelse af dyr.
03/15/EF, betragtning 10
(35)
Der bør tilskyndes til, at tredjelande anerkender de alternative metoder, der udvikles i
Fællesskabet. Kommissionen og medlemsstaterne bør derfor udfolde alle bestræbelser
på at lette OECD's godkendelse af disse metoder. Kommissionen bør ligeledes
bestræbe sig på inden for rammerne af Fællesskabets samarbejdsaftaler at opnå
anerkendelse af resultaterne af de undersøgelser, der er gennemført i Fællesskabet ved
hjælp af alternative metoder med henblik på at fastslå et middels sikkerhed, for ikke at
hindre eksporten af kosmetiske midler, på hvilke sådanne metoder er blevet anvendt,
og undgå, at tredjelande kræver disse undersøgelser gentaget med anvendelse af
forsøgsdyr.
93/35/EØF, betragtning 3
(tilpasset)
(36)
for at opnå en markedsføring af kosmetiske midler uden forudgående procedurer og
gøre de nødvendige oplysninger om det færdige produkt tilgængelige på
fabrikationsstedet eller stedet for den første import i Fællesskabet samt med henblik på
22
EFT L 232 af 29.8.2002, s. 1.
DA
17
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0018.png
en bedre forbrugeroplysning er Ddet er nødvendigt at indføre en større
gennemsigtighed med hensyn til de bestanddele, som anvendes i kosmetiske midler.;
Mmed henblik herpå bør det anføres på emballagen, hvorledes det pågældende
kosmetiske middel anvendes, samt hvilke bestanddele der indgår i det.; Ii tilfælde af,
at det i praksis er umuligt at angive disse bestanddele og de nødvendige
forsigtighedsregler vedrørende brugen på beholderen eller emballagen, bør disse
angivelser vedlægges, således at forbrugeren råder over
disse
de nødvendige
oplysninger.;
93/35/EØF, betragtning 2
(tilpasset)
(37)
det har vist sig, at en indsamling af data vedrørende de bestanddele, som anvendes i
kosmetiske midler, er ønskelig med henblik på en evaluering dels af samtlige
spørgsmål vedrørende deres anvendelse, dels af den aktion, som finder sted i
forbindelse hermed på fællesskabsplan med henblik på bl.a. oprettelsen af den fælles
nomenklatur over ingredienser anvendt i de kosmetiske midler; indsamlingen af de
pågældende data kan lettes ved, at Kommissionen udarbejder en fortegnelse over de
pågældende bestanddele;
Kommissionen udarbejder et glossar med fælles
betegnelser for bestanddele for at sikre ensartet mærkning og gøre det lettere at
identificere kosmetiske midlers bestanddele.
denne fortegnelse
Dette glosar bør
ikke være beregnet på at
er vejledende og ikke beregnet på at opstille en begrænset
liste over bestanddele anvendt i de kosmetiske midler.;
03/15/EF, betragtning 14
(tilpasset)
(38)
For at
informere
øge kvaliteten af de oplysninger, der stilles til forbrugernes
rådighed, skal de kosmetiske midler forsynes med mere fuldstændige
og
letforståelige
angivelser af deres holdbarhedstid.
03/15/EF, betragtning 15
(tilpasset)
ny
(39)
VKF har identificeret en række stoffer som sandsynlige allergener, og det vil blive
nødvendigt at begrænse deres anvendelse og/eller at indføre visse betingelser i
forbindelse med dem.
Visse stoffer er identificeret som en væsentlig årsag til
allergiske reaktioner hos forbrugere, der er overfølsomme over for parfume. Det er
vigtigt at informere disse forbrugere forbrugerne på passende måde, og derfor at ændre
bestemmelserne i direktiv 76/768/EØF, således at der stilles krav om, at
bør
forekomsten af disse stoffer anføres på listen over bestanddele. Disse oplysninger
burde
vil forbedre diagnoser af kontaktallergi hos sådanne forbrugere og
burde
gøre det muligt for dem at undgå brug af de kosmetiske midler, de ikke
kan tåle.
Forbrugerne bør beskyttes mod vildledende anprisninger vedrørende kosmetiske
midlers effektivitet og andre egenskaber.
Der bør gives mulighed for at anvende
harmoniserede standarder med henblik på specifikke anprisninger vedrørende
kosmetiske midlers egenskaber.
(40)
DA
18
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0019.png
03/15/EF, betragtning 11
(tilpasset)
(41)
Det bør være muligt at angive på et kosmetisk middel, at der ikke er udført dyreforsøg
i forbindelse med udviklingen af det. Kommissionen
har
bør i samråd med
medlemsstaterne fastlægge
fastlagt
retningslinjerne, som sikrer, at der lægges
fælles kriterier til grund, når der gøres brug af angivelser, at der opnås en ensartet
forståelse af, hvad angivelsen står for, og i særdeleshed, at forbrugeren ikke vildledes
heraf. Ved fastlæggelsen af disse retningslinjer
har
må Kommissionen også
taget
tage hensyn til synspunkterne hos de mange små og mellemstore
virksomheder, som udgør hovedparten af de producenter, der ikke gør brug af
dyreforsøg, og hos relevante ngo'er samt til behovet for, at forbrugerne i praksis skal
kunne sondre mellem produkter på grundlag af dyreforsøgskriterier.
I tillæg til informationerne på mærkningen bør forbrugerne også have mulighed for
at indhente visse produktrelaterede informationer fra den ansvarlige for at kunne
foretage informerede produktvalg.
76/768/EØF, betragtning 8
(43)
særlig fastlæggelsen af analysemetoderne samt eventuelle ændringer af eller tilføjelser
til disse, på grundlag af videnskabelige og tekniske forskningsresultater, er tekniske
gennemførelsesforanstaltninger, som det på særlige betingelser indeholdt i dette
direktiv bør overdrages til Kommissionen at vedtage med henblik på at forenkle og
fremskynde proceduren;
ny
(44)
Det er nødvendigt med et effektivt markedstilsyn for at sikre, at bestemmelserne i
denne forordning overholdes. Derfor bør der gives underretning om alvorlige
uønskede virkninger, og de kompetente myndigheder bør have mulighed for at kræve,
at den ansvarlige indgiver en liste over kosmetiske midler, som indeholder stoffer, hvis
sikkerhed der er skabt alvorlig tvivl om.
I tilfælde af manglende overholdelse af denne forordning kan det blive nødvendigt at
indføre en klar og effektiv procedure for tilbagetrækning og tilbagekaldelse af
produkter. Proceduren bør om muligt tage udgangspunkt i gældende
fællesskabsbestemmelser vedrørende usikre varer.
76/768/EØF, betragtning 11
(tilpasset)
(46)
Der bør indføres en sikkerhedsprocedure
⌫ ⌦
med henblik på produkter,
som
det kan ikke udelukkes, at kosmetiske midler, som markedsføres, skader
menneskers
den offentlige sundhed, selv om de opfylder forskrifterne i
denne forordning.
dette direktiv og bilagene dertil; der bør derfor fastsættes en
procedure til imødegåelse af denne fare
(42)
(45)
DA
19
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0020.png
ny
(47)
I overensstemmelse med principperne for god administrativ praksis bør enhver
beslutning, som kompetente myndigheder træffer i forbindelse med markedstilsyn,
være behørigt begrundet.
For at sikre effektiv kontrol på markedet er det nødvendigt, at myndighederne indgår i
et tæt administrativt samarbejde. Det gælder navnlig i forbindelse med gensidig
bistand ved kontrol af dossierer med produktoplysninger, som befinder sig i en anden
medlemsstat.
76/768/EØF, betragtning 10
(49)
det er nødvendigt på grundlag af videnskabelig og teknisk forskning at udarbejde
forslag til lister over tilladte stoffer, som kan omfatte antioxidanter,
hårfarvningsmidler, konserveringsmidler og ultraviolette filtre, idet der især tages
hensyn til problemer i forbindelse med sensibiliserende stoffer;
76/768/EØF, betragtning 9
(tilpasset)
(50)
den tekniske udvikling nødvendiggør en hurtig tilpasning af de tekniske forskrifter i
dette direktiv og i senere direktiver på dette område; der må for at lette iværksættelsen
af de nødvendige foranstaltninger fastsættes en procedure med henblik på indførelse af
et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Udvalget for
tilpasning til de tekniske fremskridt af direktiverne om fjernelse af de tekniske
hindringer for samhandelen med kosmetiske midler;
ny
(51)
(52)
Kommissionen bør bistås af VKF, som er et uafhængigt risikovurderingsorgan.
De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i
overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse
af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges
Kommissionen
23
.
Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelser til at tilpasse denne forordnings bilag
til den tekniske udvikling. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til
formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, skal
foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol, som omhandlet i
artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.
Medlemsstaterne bør fastsætte bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne
forordning og træffe alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf.
Sanktionerne bør være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og
have afskrækkende virkning.
(48)
(53)
(54)
23
EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s.11).
DA
20
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0021.png
(55)
Økonomiske aktører samt medlemsstaterne og Kommissionen har brug for
tilstrækkelig tid til at tilpasse sig til de ændringer, der indføres med denne forordning.
Derfor bør denne forordning finde anvendelse 36 måneder efter offentliggørelsen.
Direktiv 76/768/EØF bør ophæves.
Denne forordning bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i
bilag IX, del B, angivne frister for direktivernes gennemførelse i national ret -
(56)
(57)
76/768/EØF (tilpasset)
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV
FORORDNING
:
93/35/EØF (tilpasset)
Kapitel I
Anvendelsesområde, definitioner
Artikel 1
Anvendelsesområde og formål
Ved denne forordning indføres der regler for alle kosmetiske midler, som gøres
tilgængelige på markedet, med det formål at sikre et velfungerende indre marked og et højt
niveau for beskyttelse af menneskers sundhed.
Artikel 1 2
Definitioner
1.
I denne forordning forstås ved:
a)
"kosmetiske midler":
Ved kosmetiske midler forstås ethvert stof eller
præparat
eller enhver blanding
⌫,
der er bestemt til at komme i kontakt
med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og
anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og
mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense
og parfumere dem, at ændre deres udseende, og/eller at korrigere kropslugt
og/eller at beskytte dem, eller holde dem i god stand
eller korrigere
kropslugt
⌫.
DA
21
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0022.png
76/768/EØF (tilpasset)
2. Som kosmetiske midler i henhold til denne definition betragtes især de i bilag I anførte
produkter.
88/667/EØF
3. Fra direktivets anvendelsesområde er udelukket kosmetiske midler, der indeholder et af de i
bilag V anførte stoffer. Medlemsstaterne træffer med hensyn til sådanne midler de
bestemmelser, de måtte anse for hensigtsmæssige.
ny
b)
"fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som konstruerer eller
fremstiller et kosmetisk middel eller får et sådant middel konstrueret eller
fremstillet under sit navn eller varemærke
"gøre tilgængelig på markedet": enhver levering uanset middel, herunder ad
elektronisk vej, af et produkt med henblik på distribution, forbrug eller
anvendelse på Fællesskabets marked som led i erhvervsvirksomhed mod eller
uden vederlag
"bringe i omsætning": første tilgængeliggørelse af et produkt på markedet
"importør": enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Fællesskabet,
og som bringer et produkt fra et tredjeland i omsætning på markedet
"harmoniseret standard": en standard vedtaget af et af de europæiske
standardiseringsorganer, der er anført i bilag I til Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 98/34/EF om en informationsprocedure med hensyn til tekniske
standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester
24
i henhold til artikel 6 i nævnte direktiv
"ubetydelige mængder": utilsigtet tilstedeværelse af et stof, som stammer fra
urenheder fra naturlige eller syntetiske bestanddele, fremstillingsprocessen,
oplagring, overføring fra transportfaciliteter eller emballering
"konserveringsmidler": stoffer, som udelukkende eller navnlig skal hindre
udvikling af mikroorganismer i kosmetiske midler
"farvestoffer": stoffer, som udelukkende eller navnlig er bestemt til at farve
kosmetiske midler, hele kroppen eller visse dele deraf, ved absorption eller
reflektion af synligt lys; endvidere betragtes udgangsstofferne for oxidative
hårfarvestoffer som farvestoffer
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
24
EFT L 24 af 21.7.1998, s. 37. Senest ændret ved
[…].
DA
22
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0023.png
j)
k)
l)
"UV-filtre": stoffer, som udelukkende eller navnlig er bestemt til at beskytte
huden mod UV-stråling ved at absorbere, reflektere eller sprede UV-stråling
"uønsket virkning": en sundhedsskadelig reaktion hos mennesker ved normal
eller rimeligt forudseelig brug af et kosmetisk middel
"alvorlig uønsket virkning": en uønsket virkning, som medfører en midlertidig
eller varig funktionel lidelse, invaliditet, hospitalsindlæggelse, medfødte
anomalier eller umiddelbar livsfare eller dødsfald
"tilbagetrækning": enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et
kosmetisk middel i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet
"tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et
kosmetisk middel, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, returneres
.
m)
n)
76/768/EØF, betragtning 5
(tilpasset)
2.
Stoffer og blandinger, der er beregnet til at blive indtaget, inhaleret, indsprøjtet eller
indført i det menneskelige legeme, betragtes ikke som kosmetiske midler i den i stk.
1, litra a), anvendte betydning.
93/35/EØF (tilpasset)
Kapitel II
Sikkerhed, ansvarlig person, fri bevægelighed
Artikel 23
Sikkerhed
Kosmetiske midler,
der gøres tilgængelige på markedet
der bringes i handelen inden
for Fællesskabet,
skal være sikre for
må ikke kunne være til skade for menneskets
sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med
rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig
til følgende:
a)
b)
c)
d)
produktets præsentationsmåde,
mærkning,
eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse
samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans
befuldmægtigede
eller
enhver
anden
person,
der
er
ansvarlig
for
DA
23
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0024.png
markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet.
den person, der er
defineret i artikel 4.
Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde
direktivets
forordningens
øvrige krav.
ny
Artikel 4
Den ansvarlige
1.
En juridisk eller fysisk person sikrer, at ethvert kosmetisk middel, som bringes i
omsætning, opfylder de relevante krav i denne forordning (i det følgende benævnt
"den ansvarlige").
I forbindelse med kosmetiske midler fremstillet i Fællesskabet, som ikke
efterfølgende udføres og derefter genindføres i Fællesskabet, er fabrikanten, såfremt
etableret inden for Fællesskabet, den ansvarlige.
Fabrikanten kan ved skriftlig fuldmagt udpege en person, som er etableret inden for
Fællesskabet, til at være den ansvarlige.
3.
I forbindelse med kosmetiske midler fremstillet i Fællesskabet, som ikke
efterfølgende udføres og derefter genindføres i Fællesskabet, udpeger fabrikanten,
såfremt etableret uden for Fællesskabet, ved skriftlig fuldmagt en person, som er
etableret inden for Fællesskabet, til at være den ansvarlige.
I forbindelse med indførte kosmetiske midler er importøren den ansvarlige.
Importøren kan ved skriftlig fuldmagt udpege en person, som er etableret inden for
Fællesskabet, til at være den ansvarlige.
5.
I forbindelse med kosmetiske midler, som uanset middel i mangel af en importør
gøres direkte tilgængelige for forbrugerne på markedet fra et sted uden for
Fællesskabet, udpeger den person, der bringer de kosmetiske midler i omsætning,
ved skriftlig fuldmagt en person, som er etableret inden for Fællesskabet, til at være
den ansvarlige.
2.
4.
76/768/EØF (tilpasset)
Artikel 3
Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for, at kosmetiske midler kun
kan bringes i handelen, dersom de opfylder bestemmelserne i dette direktiv og dets bilag.
DA
24
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0025.png
93/35/EØF (tilpasset)
God fremstillingspraksis
1.
Kosmetiske midler fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis med
henblik på at opfylde målsætningerne i artikel 1.
ny
2.
Kosmetiske midler anses for at være fremstillet i overensstemmelse med god
fremstillingspraksis, når de er fremstillet i overensstemmelse med de relevante
harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i
Den Europæiske Unions
Tidende.
Artikel 5
76/768/EØF (tilpasset)
Artikel 6
Fri bevægelighed
Medlemsstaterne kan ikke af grunde, der vedrører kravene i dette direktiv med bilag
denne
forordning
⌫,
nægte,
forbyde
eller
begrænse
markedsføringen
tilgængeliggørelsen på markedet
af kosmetiske midler, som opfylder betingelserne i
dette direktiv og dets bilag
denne forordning
⌫.
93/35/EØF (tilpasset)
ny
Kapitel III
Sikkerhedsvurdering, dossier med produktinformationer,
underretning
Artikel 7a 7
Sikkerhedsvurdering
1.
Før kosmetiske midler bringes i omsætning, sikrer den ansvarlige, at midlerne har
været underkastet en sikkerhedsvurdering på grundlag af de relevante informationer,
og at der er udarbejdet en rapport om det kosmetiske middels sikkerhed i
overensstemmelse med bilag I.
Den ansvarlige påser, at sikkerhedsrapporterne opdateres med relevante
informationer, som måtte fremkomme efter, at midlerne er bragt i omsætning.
DA
25
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0026.png
2.
Sikkerhedsvurderinger af kosmetiske midler, jf. bilag I, del B, foretages af personer,
som er i besiddelse af et eksamensbevis eller lignende, der godtgør, at de har
gennemført en akademisk uddannelse eller en uddannelse, der sidestilles hermed i
den pågældende medlemsstat, bestående af mindst 3 års teoretiske og praktiske
studier inden for farmakologi, toksikologi, medicin eller en lignende disciplin.
De ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser, som er omtalt i sikkerhedsvurderingen, jf.
stk. 1, og som er foretaget efter den 30. juni 1988 med henblik på at vurdere et
kosmetisk middels sikkerhed, skal være i overensstemmelse med den
fællesskabslovgivning vedrørende principperne om god laboratoriepraksis, som var
gældende på det tidspunkt, undersøgelserne fandt sted, eller andre internationale
standarder, som Kommissionen eller Det Europæiske Kemikalieagentur anser for at
være tilsvarende.
3.
Artikel 8
Dossier med produktinformationer
1.
Den ansvarlige
Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis
bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i
Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal
opbevare et dossier med
informationer om det kosmetiske middel, den pågældende er ansvarlig for.
sikre,
at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater har nem adgang til
følgende oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse
med artikel 6, stk. 1, litra a):
Dossieret med produktinformationer skal indeholde følgende oplysninger og
data:
en beskrivelse af det kosmetiske middel, som tydeligt viser, at der er sammenhæng
mellem dossieret med produktinformationer og det kosmetiske middel
den rapport om det kosmetiske middels sikkerhed, der er omhandlet i artikel 7, stk.
1)
en beskrivelse af fremstillingsmetoden og en erklæring om, at det kosmetiske middel
er fremstillet i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, jf. artikel 5
midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende
forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og
kodenummer samt leverandørens identitet
b) råvarernes og det færdige produkts fysisk/kemisk og mikrobiologiske
specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de
kosmetiske midler
c) fabrikationsmetoden efter de bestemmelser for god fabrikationspraksis, der er
fastsat i fællesskabsretten eller i mangel heraf i national ret i den pågældende
medlemsstat; den ansvarlige for fabrikationen eller for den første indførsel til
Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring i henhold til
2.
a)
b)
c)
a)
DA
26
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0027.png
lovgivningen og gældende praksis i den medlemsstat, hvor fabrikationen finder sted,
eller hvor den første indførsel sker
03/15/EF, artikel 1, nr. 6
(tilpasset)
d) en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det
færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning:
bestanddelenes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår,
hvorunder de anvendes. Fabrikanten tager navnlig hensyn til de særlige
indvirkningsmæssige kendetegn ved de områder af kroppen, hvor produktet vil blive
anvendt, eller hos den befolkningsgruppe, det er beregnet til. Fabrikanten foretager
blandt andet en specifik evaluering af de kosmetiske produkter, der er beregnet til
børn under tre år, og af produkter, der udelukkende er beregnet til
intimhygiejneprodukter til udvortes brug.
Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten
vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald
og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de
pågældende kontrolmyndigheder. I dette tilfælde skal oplysningerne være let
tilgængelige
93/35/EØF (tilpasset)
e) navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for
den under litra d) nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som
defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi,
medicin eller en lignende disciplin;
f) de eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed
fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf
dg)⌦ når arten af virkningen eller midlet begrunder det,
beviserne for den
påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet
begrunder det
03/15/EF, artikel 1, nr. 7 (ny)
eh) oplysninger om ethvert dyreforsøg, der er udført af producenten
fabrikanten
⌫,
dennes befuldmægtigede eller leverandører i forbindelse med
udviklingen
eller
sikkerhedsevalueringen⌦ vurderingen
af
det
kosmetiske
produktet
middel
eller dets bestanddele, herunder ethvert
dyreforsøg udført med henblik på at opfylde tredjelandes retsforskrifter.
Med forbehold af beskyttelsen af især forretningshemmeligheder og intellektuelle
ejendomsrettigheder sikrer medlemsstaterne, at de oplysninger, som kræves i
henhold til litra a) og f), gøres let tilgængelige for offentligheden på passende vis,
DA
27
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0028.png
herunder ad elektronisk vej. De kvantitative oplysninger, der skal gøres offentligt
tilgængelige i henhold til litra a) er begrænset til farlige stoffer, der er omfattet af
direktiv 67/548/EØF.
2.
Den i stk. 1, litra d), omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til
menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med de principper for god
laboratoriepraksis, der er fastsat i Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986
om indbyrdes tilnærmelse af lovgivningen om anvendelsen af principper for god
laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske
stoffer
25
.
Den ansvarlige sikrer, at dossieret med produktinformationer gøres let
tilgængeligt i elektronisk eller andet format på sin adresse for den kompetente
myndighed i den medlemsstat, hvor dossieret opbevares.
De i stk. 1 omhandlede oplysninger
, der indgår i dossieret med
produktinformationer,
skal foreligge på det eller de nationale sprog i den
pågældende medlemsstat
, hvor dossieret gøres tilgængeligt,
eller på et for de
kompetente myndigheder
i den pågældende medlemsstat
letforståeligt sprog.
4. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel
fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte
kosmetiske midler meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen
eller for den første import adressen på fabrikationsstederne eller for den første import
i Fællesskabet af kosmetiske midler, inden de bringes på markedet i Fællesskabet.
5. Medlemsstaterne udpeger de i stk. 1 og 4 omhandlede kompetente myndigheder og
meddeler disses navn og adresse til Kommissionen, som offentliggør disse
oplysninger
i
De
Europæiske
Fællesskabers
Tidende.
Medlemsstaterne sørger for, at de nævnte myndigheder samarbejder indbyrdes på de
områder, hvor det er nødvendigt for den tilfredsstillende gennemførelse af dette
direktiv.
3.
82/368/EØF (tilpasset)
Prøveudtagning og analyse
1.
Prøveudtagning og analyse af kosmetiske midler foretages på en troværdig og
reproducerbar måde.
ny
2.
I mangel af gældende fællesskabslovgivning på området anses den anvendte metode
for at være i overensstemmelse med stk. 1, såfremt den er i overensstemmelse med
Artikel 9
25
EFT nr. L 15 af 17. 1. 1987, s. 29.
DA
28
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0029.png
de relevante harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i
Den
Europæiske Unions Tidende.
76/768/EØF (tilpasset)
Artikel 710
Underretning
93/35/EØF
2. De kan dog kræve, at de i artikel 6, stk. 1, litra b), c), d) og f), foreskrevne angivelser
affattes på i det mindste det eller de nationale eller officielle sprog; de kan desuden kræve, at
de i artikel 6, stk. 1, litra g), foreskrevne angivelser affattes på et sprog, som er letforståeligt
for forbrugerne. Med henblik herpå vedtager Kommissionen efter fremgangsmåden i artikel
10 en fælles nomenklatur for bestanddelene.
3. Desuden kan enhver medlemsstat med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling i
tilfælde af helbredsforstyrrelse kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de
stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal
overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål.
Medlemsstaterne udpeger den kompetente myndighed og meddeler dennes navn og adresse til
Kommissionen, som offentliggør disse oplysninger i
De Europæiske Fællesskabers Tidende.
ny
1.
a)
b)
c)
d)
e)
Inden kosmetiske midler bringes i omsætning, underretter den ansvarlige
Kommissionen om følgende:
den kategori, som det kosmetiske middel henhører under, og midlets fulde
handelsbetegnelse
navnet og adressen på den ansvarlige, hvor dossieret med produktinformationer er
gjort let tilgængeligt
den medlemsstat, hvor det kosmetiske middel bringes i omsætning
navn og adresse på en fysisk person, som om nødvendigt kan kontaktes
tilstedeværelsen af andre stoffer i form af mikroniserede partikler end dem, der er
opført i bilag III-VI til denne forordning
DA
29
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0030.png
f)
tilstedeværelsen af stoffer, der er klassificeret som værende kræftfremkaldende,
mutagene eller reproduktionstoksiske, kategori 1 eller 2, i bilag I til direktiv
67/548/EØF
den rammeformulering, som muliggør hurtig og korrekt lægebehandling i tilfælde af
helbredsforstyrrelse.
Den rammeformulering, der er omhandlet i stk. 1, litra g), skal indeholde nærmere
oplysninger om den type bestanddele, der findes i det kosmetiske middel, og deres
maksimumskoncentration. Hvis et kosmetisk middel enten ikke eller kun delvis er
omfattet af en rammeformulering, indgives der relevante kvantitative og kvalitative
oplysninger.
Kommissionen fremsender de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, litra a)-f), til de
kompetente myndigheder ad elektronisk vej.
De kompetente myndigheder må kun anvende disse oplysninger med henblik på
markedstilsyn.
g)
2.
3.
4.
Kommissionen fremsender ad elektronisk vej de oplysninger, der er omhandlet i stk.
1, litra a)-d), f) og g), til giftkontrolcentre eller lignende organer, som
medlemsstaterne måtte have oprettet til dette formål.
De pågældende organer må kun anvende disse oplysninger med henblik på
lægebehandling i tilfælde af helbredsforstyrrelse.
5.
I det tilfælde de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, ændrer sig, sørger den
ansvarlige omgående for opdatering.
93/35/EØF (ny)
Medlemsstaterne udpeger den kompetente myndighed og meddeler dennes navn og adresse til
Kommissionen, som offentliggør disse oplysninger i
De Europæiske Fællesskabers Tidende.
DA
30
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0031.png
82/368/EØF (tilpasset)
ny
Kapitel IV
Begrænsninger for visse stoffer
Artikel 411
Begrænsninger for stoffer opført i bilagene
1.
Med forbehold af
artikel 3
deres almindelige forpligtelser ifølge artikel 2
forbyder medlemsstaterne markedsføring af
indeholder
kosmetiske midler
ikke
indeholdende
følgende
⌫:
de i bilag II nævnte stoffer
de i første del af bilag III nævnte stoffer anvendt ud over de deri fastsatte grænser,
som ikke anvendes i overensstemmelse med begrænsningerne
og såfremt de
deri omhandlede betingelser ikke overholdes
i bilag III
88/667/EØF (ny)
ny
c)
med forbehold af de hårfarvemidler, der er omhandlet i stk. 2,
andre
farvestoffer end dem, der er nævnt i første del af bilag IV, med undtagelse af
kosmetiske midler indeholdende farvestoffer, der udelukkende er bestemt til
hårfarvning
og farvestoffer, som ikke anvendes i overensstemmelse med
betingelserne i nævnte bilag
d) de farvestoffer, der er nævnt i første del af bilag IV, anvendt ud over de deri
angivne betingelser, med undtagelse af kosmetiske midler indeholdende farvestoffer,
der udelukkende er bestemt til hårfarvning;
d)
med forbehold af litra b), e) og g), stoffer, som er nævnt i bilag IV, men som ikke er
bestemt til at skulle anvendes som farvestoffer, og som ikke anvendes i
overensstemmelse med betingelserne i nævnte bilag
a)
b)
82/368/EØF (tilpasset)
e)
andre konserveringsmidler end dem, der er nævnt i første del af bilag VI V,
og
konserveringsmidler, som ikke anvendes i overensstemmelse med betingelserne i
nævnte bilag
DA
31
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0032.png
ny
f)
med forbehold af litra b), c) og g), stoffer, som er nævnt i bilag V, men som ikke er
bestemt til at skulle anvendes som konserveringsmidler, og som ikke anvendes i
overensstemmelse med betingelserne i nævnte bilag
82/368/EØF (ny)
f) de konserveringsmidler, der er nævnt i første del af bilag VI for så vidt angår anvendelse ud
over de deri anførte grænser og betingelser, medmindre der anvendes andre
koncentrationer til bestemte formål, der fremgår af varens fremtræden
83/574/EØF (tilpasset)
g)
h)
andre UV-filtre end dem, der er nævnt i bilag VII, del 1 VI,
og UV-filtre, som
ikke anvendes i overensstemmelse med betingelserne i nævnte bilag
med forbehold af litra b), c) og e), stoffer, som er nævnt i bilag VI, men som ikke er
bestemt til at skulle anvendes som UV-filtre, og som ikke anvendes i
overensstemmelse med betingelserne i nævnte bilag.
h) UV-filtre, der er nævnt i bilag VII, del 1, anvendt ud over de deri angivne grænser,
og såfremt de deri omhandlede betingelser ikke overholdes.
ny
2.
Med forbehold af en afgørelse fra Kommissionens side om at udvide
anvendelsesområdet for bilag IV til at omfatte hårfarvemidler, indeholder disse
midler ikke andre farvestoffer, der er beregnet til at farve hår, end dem, der er nævnt
i bilag IV, og farvestoffer, der er beregnet til at farve hår, men som ikke anvendes i
overensstemmelse med betingelserne i nævnte bilag.
Den afgørelse, som er omhandlet i første afsnit, og som har til formål at ændre ikke-
væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med
kontrol i artikel 27, stk. 3.
DA
32
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0033.png
03/15/EF, artikel 1, nr. 2
(tilpasset)
ny
Artikel 4b12
Stoffer, der er klassificeret som værende kræftfremkaldende, mutagene eller
reproduktionstoksiske
1.
Anvendelse i kosmetiske midler af stoffer, der er klassificeret som værende
kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, kategori 1, 2 og 3, i bilag I
til direktiv 67/548/EØF, skal forbydes. Med henblik herpå vedtager Kommissionen
de nødvendige foranstaltninger efter proceduren i artikel 10, stk. 2. Et stof, der er
klassificeret i kategori 3, kan
dog
anvendes i
kosmetiske midler
kosmetik, såfremt
VKF
SCCNFP har evalueret det og fundet det acceptabelt
sikkert
til brug i kosmetiske midler.
Kommissionen vedtager de nødvendige
foranstaltninger med henblik herpå efter proceduren i artikel 27, stk. 3
⌫.
ny
2.
Anvendelse i kosmetiske midler af stoffer, der er klassificeret som værende
kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, kategori 1 eller 2, i bilag I
til direktiv 67/548/EØF, skal forbydes.
Sådanne stoffer kan dog anvendes i kosmetiske midler, såfremt de opfylder samtlige
nedenstående betingelser efter at være blevet klassificeret som værende
kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, kategori 1 eller 2, i
direktiv 67/548/EØF:
– VKF har evalueret dem og fundet dem sikre til brug i kosmetiske midler, navnlig i
betragtning af eksponering
– de opfylder sikkerhedskravene til fødevarer, som defineret i Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle
principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed
26
– der findes ikke passende tilgængelige alternative stoffer, som dokumenteret ved
en analyse af alternativer.
Særlig mærkning anvendes for at udgå misbrug af kosmetiske midler, jf. artikel 3,
under hensyn til eventuelle risici, som er forbundet med tilstedeværelsen af farlige
stoffer, og eksponeringsvejene.
26
EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. Senest ændret ved […].
DA
33
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0034.png
Kommissionen ændrer med henblik på gennemførelse af dette stykke bilagene til
denne forordning efter proceduren i artikel 27, stk. 3, senest 15 måneder efter, at de
berørte stoffer er optaget i bilag I til Rådets direktiv 67/548/EØF.
I særligt hastende tilfælde kan Kommissionen anvende hasteproceduren i artikel 27,
stk. 4.
Kommissionen giver VKF bemyndigelse til at foretage en fornyet evaluering af disse
stoffer, så snart der opstår tvivl om sikkerheden og senest hvert 5. år, efter at de er
optaget i bilag III-VI.
82/368/EØF (tilpasset)
Ubetydelige mængder
2.
Med forbehold af artikel 3
accepteres Ttilstedeværelsen af ubetydelige mængder
forbudte
af de i bilag II anførte stoffer accepteres, såfremt det ved god
fremstillingspraksis ikke er teknisk muligt at undgå sådan tilstedeværelse, og artikel 2
overholdes.
Artikel 13
03/15/EF, artikel 1, nr. 2
(tilpasset)
ny
Kapitel V
Dyreforsøg
Artikel 4a 14
Dyreforsøg
1.
a)
Med forbehold af de generelle forpligtelser i henhold til artikel 23
forbydes
følgende:
forbyder medlemsstaterne
markedsføring
at bringe kosmetiske midler i omsætning
af kosmetiske
midler, der i deres endelige udformning for at opfylde kravene i
denne
forordning
dette direktiv har været genstand for forsøg med dyr under anvendelse
af en metode, der ikke er en alternativ metode, efter at en sådan alternativ metode er
valideret og vedtaget på fællesskabsplan under hensyntagen til udviklingen af
validering inden for OECD
at bringe kosmetiske midler i omsætning
markedsføring af kosmetiske midler
med bestanddele eller sammensætninger af bestanddele, der for at opfylde kravene i
denne forordning
dette direktiv har været genstand for forsøg med dyr under
b)
DA
34
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0035.png
anvendelse af en metode, der ikke er en alternativ metode, efter at en sådan alternativ
metode er valideret og vedtaget på fællesskabsplan under hensyntagen til
udviklingen af validering inden for OECD
c)
udførelse
i Fællesskabet
på medlemsstatens område af dyreforsøg med
færdige kosmetiske midler for at opfylde kravene i
denne forordning
dette
direktiv
udførelse
i Fællesskabet
på medlemsstatens område af dyreforsøg på
bestanddele eller sammensætninger af bestanddele for at opfylde kravene i
denne
forordning
dette direktiv, senest når sådanne forsøg skal erstattes af én eller flere
af de validerede alternative metoder, der er omhandlet i bilag V til Rådets direktiv
67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering,
emballering og etikettering af farlige stoffer
27
eller i bilag VIIIIX til nærværende
forordning
direktiv.
Kommissionen udarbejder senest den 11. september 2004 bilag IX i
overensstemmelse med proceduren i artikel 10, stk. 2, efter høring af Den
Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end
Levnedsmidler (SCCNFP).
2.
Kommissionen
har
udarbejder efter høring af SCCNFP
VKF
og af
Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM) og under
hensyntagen til udviklingen af validering inden for OECD
udarbejdet
tidsplaner for gennemførelse af bestemmelserne i stk. 1, litra a), b) og d), herunder
frister for udfasning af de forskellige forsøg. Tidsplanerne offentliggøres
blev
offentliggjort
senest den
1. oktober 2004
11. september 2004 og
fremsendes
fremsendt
til
Europa-Parlamentet
og
Rådet.
Gennemførelsesperioden begrænses for så vidt angår stk. 21, litra a), b) og d), til
den 11. marts 2009
højst seks år fra ikrafttrædelsen af direktiv 2003/15/EF
28
.
2.1. For så vidt angår forsøg vedrørende toksicitet ved gentagen dosis,
reproduktionstoksicitet og toksikokinetik, for hvilke der endnu ikke er nogen
alternativer under overvejelse, begrænses gennemførelsesperioden for stk. 1, litra a)
og b), til
den 11. marts 2013
højst ti år fra ikrafttrædelsen af direktiv
2003/15/EF.
2.2. Kommissionen undersøger eventuelle tekniske vanskeligheder ved at overholde
forbuddet i forbindelse med forsøg, navnlig hvad angår toksicitet ved gentagen
dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik, for hvilke der endnu ikke er
alternative metoder under overvejelse. Den i artikel 930 omhandlede årlige rapport
bør indeholde oplysninger om de foreløbige og endelige resultater af disse
undersøgelser.
På grundlag af disse årlige rapporter kan tidsplanerne i stk. 2
, første afsnit,
tilpasses
indtil den 11. marts 2009
inden for maksimumsperioden på seks år,
i forhold til
jf. det første afsnit stk. 2, henholdsvis
den 11. marts 2013
d)
27
28
EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF (EFT L 225 af
21.8.2001, s. 1)
⌦ ⌫
.
EUT L 66 af 11.3.2003, s. 26.
DA
35
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0036.png
ti år,
i forhold til
jf. det andet afsnit stk. 2.1, og efter høring af de i det første
afsnit stk. 2 nævnte organer.
2.3 Kommissionen undersøger fremskridtene og overholdelsen af fristerne samt
eventuelle tekniske vanskeligheder med at overholde forbuddet. Den i artikel 930
omhandlede årlige rapport bør indeholde oplysninger om de foreløbige og endelige
resultater af disse undersøgelser. Hvis Kommissionens undersøgelser senest to år
inden udløbet af maksimumsperioden i andet afsnit stk. 2.1 fører til den konklusion,
at et eller flere af de i det pågældende afsnit stk. 2.1 nævnte forsøg af tekniske
grunde ikke vil blive udviklet og valideret inden udløbet af perioden deri i stk. 2.1,
underretter den Europa-Parlamentet og Rådet og forelægger et forslag til retsakt, jf.
traktatens artikel 251.
2.4 I særlige tilfælde, hvor der opstår alvorlig bekymring med hensyn til
sikkerheden af en eksisterende kosmetisk bestanddel, kan en medlemsstat anmode
Kommissionen om en undtagelse fra stk. 1. Anmodningen skal indeholde en
vurdering af situationen og anføre de nødvendige foranstaltninger. På dette grundlag
kan Kommissionen efter høring af
VKF
SCCNFP med en begrundet
afgørelse tillade en sådan undtagelse efter proceduren i artikel 10, stk. 2. Tilladelsen
skal omhandle de betingelser, der er forbundet med den for så vidt angår specifikke
mål, varighed og indberetning af resultaterne.
De foranstaltninger, som er omhandlet i første afsnit, og som har til formål at
ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter
forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk. 3.
En undtagelse indrømmes kun, hvis:
a) bestanddelen er almindeligt brugt og ikke kan erstattes af en anden bestanddel med
en tilsvarende funktion
b) det specifikke problem for menneskers sundhed er dokumenteret, og behovet for
dyreforsøg er begrundet og understøttet af en detaljeret forskningsprotokol fremlagt
som det foreslåede grundlag for evalueringen.
Afgørelsen om tilladelse, de dertil knyttede betingelser og det endelige resultat skal
nævnes i den årsrapport, Kommissionen skal forelægge i henhold til artikel 930.
3.
I dette direktiv denne artikel
og artikel 16
forstås ved
a) "færdigt produkt
kosmetisk middel"
⌫:
det kosmetiske middel i sin endelige
udformning, således som det er bragt i handelen
omsætning
og gjort
tilgængeligt for slutforbrugeren, eller dets prototype
b) "prototype": en model eller udformning, der ikke er fremstillet som en serie, og på
grundlag af hvilken det færdige produkt
kosmetiske middel
er kopieret eller
endeligt udviklet.
DA
36
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0037.png
88/667/EØF (tilpasset)
Artikel 5
Medlemsstaterne tillader markedsføring af kosmetiske midler indeholdende:
a) de i anden del af bilag III nævnte stoffer inden for de deri anførte grænser og
betingelser indtil de i kolonne g) i nævnte bilag anførte datoer
b) de i anden del af bilag IV nævnte farvestoffer inden for de deri anførte grænser og
betingelser indtil de i nævnte bilag anførte tilladelsesfrister
c) de i anden del af bilag VI nævnte konserveringsmidler inden for de deri anførte
grænser og betingelser indtil de i kolonne f) i nævnte bilag anførte datoer. Visse af
disse stoffer kan dog anvendes i andre koncentrationer til bestemte formål, der
fremgår af varens fremtræden
d) de i anden del af bilag VII nævnte ultraviolette filtre inden for de deri anførte
grænser og betingelser indtil de i kolonne f) i nævnte bilag anførte datoer.
På disse datoer skal de pågældende stoffer, farvestoffer, konserveringsmidler og ultraviolette
filtre:
enten endeligt tillades
eller endeligt forbydes (bilag II)
eller bibeholdes inden for en frist som fastsat i anden del af bilag III, IV VI og VII
eller udgå af ethvert bilag til dette direktiv, som følge af foreliggende videnskabelige
oplysninger, eller fordi de ikke længere anvendes.
93/35/EØF
Artikel 5a
1. Senest den 14. december 1994 udarbejder Kommissionen efter fremgangsmåden i artikel
10 en fortegnelse over bestanddele, der anvendes i kosmetiske midler, på grundlag af bl.a.
oplysninger fra industrien.
DA
37
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0038.png
I denne artikel forstås ved en »bestanddel af et kosmetisk middel« ethvert kemisk stof eller
præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske
forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.
Fortegnelsen opdeles i to dele: den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og
den, der vedrører de øvrige stoffer.
2. Fortegnelsen skal indeholde oplysninger vedrørende:
identiteten af den pågældende bestanddel, dvs. navnlig den kemiske betegnelse,
CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakopé, den almindelige
internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre samt colour
index og den fælles betegnelse, som er omhandlet i artikel 7, stk. 2
den pågældende bestanddels sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt
i givet fald de begrænsninger i og betingelser for anvendelsen og de advarsler, som
skal angives på etiketten, i overensstemmelse med bilagene.
3. Kommissionen offentliggør fortegnelsen og ajourfører den med regelmæssige mellemrum
efter fremgangsmåden i artikel 10. Fortegnelsen er vejledende og udgør ikke en liste over
tilladte bestanddele i kosmetiske midler.
88/667/EØF (tilpasset)
Kapitel VI
Forbrugeroplysninger
Artikel 615
Mærkning
93/35/EØF (tilpasset)
1.
Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltninger med henblik på at sikre, at
kosmetiske midler kun kan bringes i handelen, hvis
Med forbehold af andre
bestemmelser i denne artikel
der
anføres i forbindelse med kosmetiske
midler
på beholderen og omslagskartonen med uudslettelige, letlæselige og
synlige bogstaver anføres de i litra a) til g) nævnte angivelser; dog er det
tilstrækkeligt at de i litra g) nævnte angivelser kun anføres på omslagskartonen.
DA
38
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0039.png
88/667/EØF (tilpasset)
ny
a)
(firma)navn og adresse eller hovedsæde for fabrikanten eller den for
markedsføringen af det kosmetiske middel ansvarlige person, der er etableret inden
for Fællesskabet. Disse angivelser kan være forkortede, for så vidt forkortelsen i
almindelighed gør det muligt at identificere virksomheden
den pågældende
⌫.
I tilfælde af flere adresser, fremhæves den adresse, hvor den ansvarlige gør
dossieret med produktinformationer let tilgængeligt
Medlemsstaterne
kan kræve
angivelse af oprindelseslandet for produkter, der er fremstillet uden for Fællesskabet
det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke
for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og
engangspakninger; hvad angår færdigpakninger, der normalt sælges i
flerstyksemballage, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe
betydning, kan det undlades at angive indholdet, forudsat at stykantallet angives på
omslagskartonen. Denne angivelse er ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre
stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis
b)
03/15/EF, artikel 1, nr. 3
(tilpasset)
ny
c)
mindsteholdbarhedsdatoen
den dato, indtil hvilken det kosmetiske middel under
hensigtsmæssige opbevaringsvilkår bibeholder sin oprindelige virkning og navnlig
fortsat er i overensstemmelse med artikel 3 (i det følgende benævnt
"mindsteholdbarhedsdatoen").
Foran selve datoen eller en oplysning om, hvor på emballagen den er anført,
anbringes
symbolet i denne forordnings bilag VII, punkt 3
 ⌦
eller
angives som
følger:
– ordene: "Bør anvendes inden udgangen af …". efterfulgt af: enten selve datoen
– eller en oplysning om, hvor på emballagen den er anført.
Datoen
Mindsteholdbarhedsdatoen
angives tydeligt og sammensættes i
rækkefølge af enten en måned og år eller af dag, måned og år. Om nødvendigt
angives derudover de betingelser, på hvilke den anførte holdbarhed kan sikres.
Angivelse af mindsteholdbarhedsdato er ikke obligatorisk for kosmetiske midler med
en mindste holdbarhed på over 30 måneder. For sådanne midler anvendes en
angivelse af, hvor lang tid efter åbning det kosmetiske middel
er sikkert
kan
anvendes uden skade for forbrugeren. Denne oplysning angives med det i bilag VIIIa
DA
39
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0040.png
denne forordnings bilag VII, punkt 2
anførte symbol efterfulgt af tidsrummet
(måneder, år)
93/35/EØF (tilpasset)
d)
særlige forsigtighedsregler, som skal anføres på beholderen og på omslagskartonen,
herunder
som et minimum
navnlig de regler, der er angivet i kolonnen
"Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten" i bilag III-VI III, IV, VI og
VII,
og
samt eventuelle særlige forsigtighedsregler vedrørende kosmetiske
midler til erhvervsmæssig brug, navnlig midler som anvendes i frisørsaloner. Hvis
dette i praksis er umuligt, skal disse angivelser anføres på en vedlagt meddelelse eller
etiket eller et vedlagt bånd eller kort, idet forbrugerens opmærksomhed henledes på
nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag VIII
viste symbol på beholderen og omslagskartonen
88/667/EØF (tilpasset)
e)
fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse til identifikation af
det
kosmetiske middel
produktionen. Hvis dette i praksis er umuligt på grund af de
kosmetiske midlers ringe størrelse, skal denne angivelse kun anføres på
omslagskartonen
93/35/EØF (tilpasset)
f)
det kosmetiske middels
midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets
præsentation
03/15/EF, artikel 1, nr. 4
(tilpasset)
ny
g)
en liste over bestanddele opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt,
de tilsættes det kosmetiske middel.
Det er tilstrækkeligt, at angivelserne kun
anføres på omslagskartonen. Listen
Denne liste indledes med
udtrykket
ordet: "bestanddele". Hvis dette i praksis er umuligt, skal bestanddelene anføres på
en vedlagt meddelelse eller etiket eller et vedlagt bånd eller kort, idet forbrugerens
opmærksomhed henledes på nævnte bestanddele enten ved en angivelse i forkortet
form eller ved symbolet i bilag VIII på omslagskartonen.
Følgende anses dog ikke for at være bestanddele:
i)
ii)
- urenheder i de anvendte råvarer
- tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke
indgår i det færdige produkt
DA
40
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0041.png
iii)
- stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som
opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerede og aromatiske
forbindelser.
Parfumerede og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med
udtrykket "parfum"
ordet "parfume" eller "aroma". Tilstedeværelsen af
stoffer, der kræves angivet i henhold til spalten "yderligere begrænsninger og krav" i
bilag III, oplyses dog uanset deres funktion i produktet.
Listen over bestanddele opstilles i rækkefølge efter aftagende vægt på det
tidspunkt, bestanddelene tilsættes det kosmetiske middel.
Bestanddele i en
koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de bestanddele,
hvis koncentration er højere end 1 %.
Farvestoffer
Andre farvestoffer end dem, der er bestemt til at farve hår,
kan
nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige
kosmetiske
bestanddele i
overensstemmelse med colour index-nummeret eller en betegnelse fra bilag IV. For
sminkeprodukter, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer
andre farvestoffer end dem, der er bestemt til at farve hår
⌫,
der er anvendt i
rækken, anføres, når blot ordene "kan indeholde" eller symbolet "+/-" tilføjes.
Bestanddele angives ved deres almindelige betegnelse, jf. artikel 7, stk. 2, eller, hvis
en sådan ikke findes, ved en af betegnelserne i artikel 5a, stk. 2, første led.
Kommissionen kan efter proceduren i artikel 10, stk. 2, tilpasse de kriterier og
betingelser, hvorefter en fabrikant under påberåbelse af forretningshemmeligheden
kan ansøge om dispensation til, at en eller flere bestanddele ikke opføres på
ovennævnte liste, og som er opført i Kommissionens direktiv 95/17/EF af 19. juni
1995 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 76/768/EØF
29
for så vidt
angår dispensation til, at en eller flere bestanddele ikke opføres på den liste, der er
fastsat for etikettering af kosmetiske midler.
93/35/EØF (tilpasset)
2. Hvis det i praksis ikke er muligt at anføre de angivelser, der er omhandlet i stk.
1, litra d) og g), på de foreskrevne måde, gælder følgende:
Angivelserne anføres på en meddelelse, en etiket, et bånd, en mærkeseddel
eller et kort, som vedlægges eller fastgøres.
Medmindre det i praksis ikke er muligt, henvises der til disse angivelser ved
angivelser i forkortet form eller det symbol, der er anført i bilag VII, punkt 1, på
29
EFT L 140 af 23.6.1995, s. 26.
DA
41
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0042.png
beholderen eller omslagskartonen for de angivelser, der er omhandlet i stk. 1, litra
d), og på omslagskartonen for de angivelser, der er omhandlet i stk. 1, litra g).
Hvis det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at anføre de i litra d) og g)
omhandlede angivelser på en vedlagt meddelelse, skal de anføres på en etiket, et
bånd eller et kort, som vedlægges eller fastgøres til det kosmetiske middel.
3. Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det
i praksis
på grund
af størrelse eller form ikke er muligt at anføre de i stk. 1, litra g), omhandlede
angivelser på en etiket eller mærkeseddel eller et bånd eller kort eller på en vedlagt
meddelelse, skal de pågældende angivelser anføres på et opslag i umiddelbar nærhed
af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.
42. For kosmetiske midler, der ikke er færdigpakkede, eller for kosmetiske midler,
der indpakkes på stedet på køberens begæring, eller som er færdigpakkede med
henblik på øjeblikkeligt salg, fastsætter medlemsstaterne de nærmere bestemmelser
for, hvorledes de i stk. 1 omhandlede angivelser skal foretages.
5.
Det bestemmes ved lov i de medlemsstater, hvor midlet gøres tilgængeligt for
slutbrugeren, hvilket sprog de angivelser, der er omhandlet i stk. 1, litra b), c), d) og
f), skal foreligge på.
Den person, som gør midlet tilgængeligt for slutbrugeren, er ansvarlig for, at
bestemmelserne i stk. 3-5 overholdes.
De angivelser, der er omhandlet i stk. 1, litra g), udtrykkes ved brug af den fælles
betegnelse for bestanddelen, som er anført i glossaret, jf. artikel 28. I mangel af en
fælles betegnelse for bestanddelen anvendes der et udtryk fra en almindelig
anerkendt nomenklatur.
6.
7.
88/667/EØF (tilpasset)
1
2003/15/EF, artikel 1, nr. 5
Artikel 16
Produktanprisninger
3.1.
Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for, at der pPå
etiketter, og salgspakninger
når kosmetiske midler gøres tilgængelige på
markedet,
samt i forbindelse med reklamering for kosmetiske midler
der
ikke anvendes tekster, betegnelser, mærker, afbildninger eller andre figurer
eller symboler, der tillægger disse midler egenskaber, som de ikke besidder.
1
---
ny
Kosmetiske midler anses for at være i overensstemmelse med første afsnit, såfremt
de er i overensstemmelse med de relevante harmoniserede standarder, hvis referencer
er offentliggjort i
Den Europæiske Unions Tidende.
DA
42
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0043.png
03/15/EF, artikel 1, nr. 5
(tilpasset)
2.
Desuden har hverken fabrikanten eller dDen ansvarlige for markedsføringen af det
kosmetiske middel i Fællesskabet
har kun
ret til på emballagen, eller på en
seddel eller et skilt, en etiket, et bånd eller kort, der er vedlagt, eller som vedrører
det kosmetiske middel
produktet, at henvise til, at der ikke har været benyttet
dyreforsøg i forbindelse med det pågældende kosmetiske middel, medmindre såfremt
der er sikkerhed for, at fabrikanten og leverandørerne hverken har foretaget eller
ladet foretage afprøvning på dyr af det færdige kosmetiske middel, prototyper heraf
eller nogen af de bestanddele, som det indeholder, eller har anvendt bestanddele, som
andre har afprøvet på dyr med henblik på udvikling af nye kosmetiske midler.
Retningslinjer vedtages efter proceduren i artikel 10, stk. 2, og offentliggøres i
Den
Europæiske Unions Tidende.
Europa-Parlamentet tilsendes udkastet til
foranstaltninger, der er forelagt udvalget.
03/15/EF, artikel 1, nr. 7
(tilpasset)
Artikel 17
Offentlighedens adgang til informationer
Med forbehold af beskyttelsen af især forretningshemmeligheder og intellektuelle
ejendomsrettigheder sikrer medlemsstaterne
den ansvarlige
⌫,
at
oplysninger om det
kosmetiske middels kvalitative og kvantitative formel og, for så vidt angår parfumerende
forbindelser og parfumer, forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet og
eksisterende data vedrørende uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger fremkaldt
af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf
de oplysninger, som kræves i henhold til
litra a) og f), gøres
offentligt
let tilgængelige for offentligheden på passende vis,
herunder ad elektronisk vej.
De kvantitative oplysninger
om det kosmetiske middels formel
⌫,
der skal gøres
offentligt tilgængelige, i henhold til litra a) er begrænset til farlige stoffer, der er omfattet af
direktiv 67/548/EØF
30
.
30
EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved […].
DA
43
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0044.png
ny
Kapitel VII
Markedstilsyn
Artikel 18
Kontrol på markedet
Medlemsstaterne fører tilsyn med, om denne forordning overholdes, ved at kontrollere de
kosmetiske midler, der er gjort tilgængelige på markedet.
Artikel 19
Underretning om alvorlige uønskede virkninger
1.
Den ansvarlige underretter omgående den kompetente myndighed, hvor dossieret
med produktinformationer er let tilgængeligt, om følgende:
a)
alle alvorlige uønskede virkninger, som vedkommende har kendskab til, eller
som vedkommende med rimelighed kan forventes at have kendskab til
b)
c)
2.
3.
det pågældende produkts fulde handelsbetegnelse
eventuelle afhjælpende foranstaltninger, som vedkommende har truffet.
Den berørte kompetente myndighed fremsender de oplysninger, der er omhandlet i
stk. 1, til de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater.
De kompetente myndigheder har kun ret til at anvende de oplysninger, der er
omhandlet i denne artikel, til at føre tilsyn på markedet.
Artikel 20
Oplysninger om stoffers koncentration
I tilfælde af alvorlig tvivl om sikkerheden ved et givet stof i kosmetiske midler kan den
kompetente myndighed i en medlemsstat, hvor et middel med et sådant stof gøres tilgængeligt
på markedet, ved en begrundet anmodning kræve, at den ansvarlige indgiver en liste over alle
de kosmetiske midler, som vedkommende er ansvarlig for, og som indeholder det pågældende
stof. Listen skal indeholde oplysninger om stoffets koncentration i de kosmetiske midler.
De kompetente myndigheder har kun ret til at anvende de oplysninger, der er omhandlet i
denne artikel, til at føre tilsyn på markedet.
DA
44
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0045.png
Kapitel VIII
Manglende overensstemmelse, sikkerhedsklausul
Artikel 21
Manglende overensstemmelse
1.
De kompetente myndigheder kræver, at den ansvarlige træffer alle passende
foranstaltninger, herunder afhjælpende foranstaltninger, som bringer midlet i
overensstemmelse med bestemmelserne, tilbagetrækning af midlet fra markedet eller
tilbagekaldelse heraf, inden for en given frist, som står i et rimeligt forhold til
risikoen, i tilfælde af manglende overensstemmelse med en eller flere af følgende
bestemmelser:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
2.
3.
kravene til dossieret med produktinformationer, jf. artikel 8
underretningskravene, jf. artikel 10
god fremstillingspraksis, jf. artikel 5
begrænsningerne for stoffer, jf. artikel 11 og 12
mærkningskravene, jf. artikel 15, stk. 1, 2 og 7
kravene i forbindelse med produktanprisninger, jf. artikel 16
kravene vedrørende dyreforsøg, jf. artikel 14.
Den ansvarlige sikrer, at der træffes foranstaltninger, jf. stk. 1, i forhold til samtlige
berørte midler, som er gjort tilgængelige på markedet i Fællesskabet.
I tilfælde af alvorlige risici for menneskers sundhed, hvor den kompetente
myndighed ikke anser den manglende overensstemmelse for at være begrænset til
den medlemsstats område, hvor midlet er gjort tilgængeligt på markedet, underretter
myndigheden Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige
medlemsstater om de foranstaltninger, som den har pålagt den ansvarlige at træffe.
Den kompetente myndighed træffer i følgende tilfælde alle passende foranstaltninger
med henblik på enten at forbyde det kosmetiske middel, begrænse det omfang, hvori
det gøres tilgængeligt på markedet, trække det tilbage fra markedet eller tilbagekalde
det:
a)
når et umiddelbart tiltag er nødvendigt i tilfælde af en alvorlig risiko for
menneskers sundhed, eller
4.
DA
45
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0046.png
b)
når den ansvarlige ikke træffer alle passende foranstaltninger inden for den
tidsfrist, der er omhandlet i stk. 1.
I tilfælde af alvorlige risici for menneskers sundhed underretter den kompetente
myndighed omgående Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige
medlemsstater om de foranstaltninger, der er truffet.
5.
I
forbindelse
med
artikel
21,
stk.
3
og
4,
anvendes
det
informationsudvekslingssystem, som er omhandlet i artikel 12, stk. 1, i Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF
31
.
Artikel 12, stk. 2, 3 og 4, i direktiv 2001/95/EF finder anvendelse.
76/768/EØF (ny)
Artikel 12
1. Hvis en medlemsstat på basis af en udførlig begrundelse konstaterer, at et kosmetisk middel
udgør en fare for sundheden, selv om det opfylder kravene i dette direktiv, kan den
midlertidigt forbyde markedsføringen af det pågældende kosmetiske middel eller opstille
særlige betingelser herfor på sit område. Medlemsstaten skal straks give de øvrige
medlemsstater og Kommissionen meddelelse herom med oplysning om begrundelsen for sin
beslutning.
88/667/EØF (ny)
2. Kommissionen hører hurtigst muligt de pågældende medlemsstater, hvorefter den snarest
afgiver sin udtalelse og træffer hensigtsmæssige foranstaltninger.
76/768/EØF (ny)
3. Såfremt Kommissionen er af den opfattelse, at tekniske tilpasninger af dette direktiv er
nødvendige, vedtages sådanne tilpasninger enten af Kommissionen eller af Rådet efter
fremgangsmåden i artikel 10; i så fald kan den medlemsstat, som har vedtaget
beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse indtil disse tilpasningers ikrafttræden.
31
EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4.
DA
46
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0047.png
ny
Artikel 22
Sikkerhedsklausul
1.
I de tilfælde, hvor artikel 21 ikke finder anvendelse, og en kompetent myndighed
konstaterer, at et kosmetisk middel, som er bragt i omsætning, kan udgøre en alvorlig
risiko for menneskers sundhed, træffer myndigheden alle passende foreløbige
foranstaltninger for at sikre, at det pågældende middel tilbagetrækkes, tilbagekaldes,
eller at dets tilgængelighed på anden måde begrænses.
Den kompetente myndighed underretter omgående Kommissionen og de kompetente
myndigheder i de øvrige medlemsstater om de foranstaltninger, der er truffet, og om
eventuelle baggrundsdata.
I forbindelse med første afsnit anvendes det informationsudvekslingssystem, som er
omhandlet i artikel 12, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF.
Artikel 12, stk. 2, 3 og 4, i direktiv 2001/95/EF finder anvendelse.
3.
Kommissionen afgør, om de foreløbige foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1, er
berettigede. Med henblik herpå hører den i det omfang, det er muligt, de berørte
parter, medlemsstaterne og VKF.
Såfremt de foreløbige foranstaltninger er berettigede, finder artikel 26, stk. 1,
anvendelse.
Såfremt de foreløbige foranstaltninger ikke er berettigede, informerer Kommissionen
medlemsstaterne herom, og den berørte kompetente myndighed ophæver de
pågældende foreløbige foranstaltninger.
76/768/EØF (ny)
Artikel 13
Enhver individuel handling i medfør af dette direktiv, som medfører en begrænsning af eller
et forbud mod markedsføring af kosmetiske midler, skal begrundes udførligt. Den meddeles
den pågældende med angivelse af hvilke klageveje, der står åbne ifølge gældende lov i
medlemsstaterne, og inden for hvilken frist disse klager skal være fremsat.
2.
4.
5.
DA
47
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0048.png
ny
Artikel 23
God administrativ praksis
1.
Enhver afgørelse i henhold til artikel 21 og 22 skal indeholde en nøjagtig beskrivelse
af de forhold, som ligger til grund herfor. Den meddeles omgående den ansvarlige
samtidig med en angivelse af, hvilke klageveje der står åbne ifølge gældende lov i
den berørte medlemsstat, og inden for hvilken frist klager skal være fremsat.
Medmindre et umiddelbart tiltag er nødvendigt på grund af alvorlig risiko for
menneskers sundhed, skal den ansvarlige have lejlighed til at fremlægge sine
synspunkter, inden der træffes en afgørelse.
2.
Kapitel IX
Administrativt samarbejde
Artikel 24
Samarbejde mellem kompetente myndigheder
1.
De kompetente medlemsstater samarbejder med hinanden og med Kommissionen og
sender hinanden alle de informationer, som er nødvendige for sikre, at denne
forordning anvendes på ensartet måde.
Kommissionen foranstalter erfaringsudveksling mellem de kompetente myndigheder
med henblik på koordinering af denne forordnings ensartede anvendelse.
Samarbejdet kan indgå som led i initiativer på internationalt plan.
Artikel 25
Samarbejde om kontrol af dossierer med produktinformationer
Den kompetente myndighed i en medlemsstat, hvor det kosmetiske middel gøres tilgængeligt,
kan anmode den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor dossieret med
produktinformationer er gjort let tilgængeligt, om at kontrollere, hvorvidt dossieret med
produktinformationer opfylder de krav, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, og hvorvidt
informationerne deri godtgør, at det kosmetiske middel er sikkert.
Den anmodende kompetente myndighed skal begrunde sin anmodning.
Den kompetente myndighed, som har modtaget anmodningen, skal derefter uden unødig
forsinkelse foretage kontrol og informere den anmodende kompetente myndighed om
resultatet.
2.
3.
DA
48
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0049.png
76/768/EØF (ny)
Artikel 8
1. Efter fremgangsmåden i artikel 10 fastlægges:
analysemetoderne for kontrol af de kosmetiske midlers sammensætning,
kriterierne for de kosmetiske midlers mikrobiologiske og kemiske renhed samt
kontrolmetoderne for disse kriterier.
93/35/EØF (ny)
1
2003/15/EF, artikel 1, nr.8
2. Efter samme fremgangsmåde vedtages i givet fald den fælles nomenklatur for de
bestanddele, som anvendes i kosmetiske midler og efter høring af
1
Den Videnskabelige
Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler
de
ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilagene til dette direktiv til den tekniske
udvikling.
ny
Kapitel X
Gennemførelsesforanstaltninger, afsluttende bestemmelser
Artikel 26
Ændring af bilagene
1.
Såfremt anvendelsen af stoffer i kosmetiske midler udgør en eventuel risiko for
menneskers sundhed og nødvendiggør en indsats i hele Fællesskabet, kan
Kommissionen efter høring af VKF ændre bilag II-VI i overensstemmelse hermed.
De foranstaltninger, som har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i
denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk. 3.
I særligt hastende tilfælde kan Kommissionen anvende hasteproceduren i artikel 27,
stk. 4.
2.
Kommissionen kan efter høring af VKF ændre bilag III-VI og VIII for at tilpasse
dem til den tekniske og videnskabelige udvikling.
DA
49
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0050.png
De foranstaltninger, som har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i
denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk. 3.
3.
Såfremt det viser sig at være nødvendigt for at garantere sikkerheden i forbindelse
med kosmetiske midler, der er bragt omsætning, kan Kommissionen efter høring af
VKF ændre bilag I.
De foranstaltninger, som har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i
denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk. 3.
03/15/EF, artikel 1, nr. 9
(tilpasset)
Artikel 10 27
Udvalg
1.
2.
Kommissionen bistås af Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf.
dennes artikel 8.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.
ny
3.
4.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse
1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1, 2, 4 og 6, og artikel 7 i
afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
03/15/EF, artikel 1, nr. 9 (ny)
3.
Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.
ny
Artikel 28
Glossar med fælles betegnelser for bestanddele
Kommissionen udarbejder og opdaterer et glossar med fælles betegnelser for bestanddele.
Glossaret er ikke en liste over stoffer, som er godkendt til brug i kosmetiske midler.
Den fælles betegnelse for en given bestanddel anvendes til mærkning af kosmetiske midler,
der er bringes i omsætning, senest tolv måneder efter offentliggørelse af glossaret i
Den
Europæiske Unions Tidende.
DA
50
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0051.png
Artikel 29
Kompetente myndigheder, giftkontrolcentre eller lignende organer
1.
2.
Medlemsstaterne udpeger deres nationale kompetente myndigheder.
Medlemsstaterne sender Kommissionen navn og adresse på de myndigheder, der er
omhandlet i stk. 1, og på de organer, der er omhandlet i artikel 10, stk. 4. De sender
opdateringer af disse oplysninger, når det er nødvendigt.
Kommissionen udarbejder og opdaterer en liste over de myndigheder og organer, der
er omhandlet i stk. 2, og gør den offentlig tilgængelig.
3.
82/368/EØF
1
03/15/EF, artikel 1, nr.8
Artikel 8a
1. Uanset de i artikel 4 fastsatte bestemmelser og under forbehold af bestemmelsen i artikel 8,
stk. 2, kan en medlemsstat inden for sit område tillade anvendelsen af andre stoffer, som ikke
er optaget på listerne over tilladte stoffer, i visse kosmetiske midler, der er nærmere angivet i
den nationale tilladelse, såfremt følgende betingelser overholdes:
a) tilladelsen skal begrænses til et tidsrum af højst tre år;
b) medlemsstaten skal føre officielt tilsyn med de kosmetiske midler, der fremstilles
med brug af det stof, som den har tilladt anvendt;
c) de således fremstillede kosmetiske midler skal være forsynet med en særlig
angivelse, hvis indhold fastsættes i tilladelsen.
2. Medlemsstaten meddeler inden for en frist på to måneder fra den dato, på hvilken en
tilladelse får virkning, Kommissionen og de øvrige medlemsstater teksten til de tilladelser, der
gives i henhold til stk. 1.
3. Inden udløbet af den i stk. 1 fastsatte treårsfrist kan medlemsstaten til Kommissionen
indgive anmodning om, at det stof, der i henhold til stk. 1 er tilladt anvendt i den pågældende
medlemsstat, optages på en liste over tilladte stoffer. Den skal samtidig forelægge den til
sådan optagelse fornødne dokumentation og angive, hvortil stoffet sædvanligvis vil blive
anvendt. Senest 18 måneder efter anmodningens indgivelse afgøres det på grundlag af den
seneste videnskabelige og tekniske viden og, såfremt Kommissionen eller en medlemsstat
DA
51
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0052.png
ønsker det, efter samråd med
1
Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og
Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler
, samt i henhold til fremgangsmåden i artikel 10,
om det pågældende stof kan optages på en liste over tilladte stoffer, eller om den nationale
tilladelse skal tilbagekaldes. Uanset stk. 1, litra a), forbliver den nationale tilladelse i kraft,
indtil der er truffet afgørelse vedrørende anmodningen om optagelse.
03/15/EF, artikel 1, nr. 9
(tilpasset)
Artikel
930
Årlig rapport om dyreforsøg
Kommissionen forelægger hvert år Europa-Parlamentet og Rådet en rapport
a1)
om de fremskridt, der er gjort med hensyn til udvikling, validering og juridisk
godkendelse af alternative metoder. Rapporten skal indeholde nøjagtige data om
antallet og typen af dyreforsøg i forbindelse med kosmetiske midler.
Medlemsstaterne er forpligtet til at indsamle disse oplysninger ud over de statistiske
oplysninger, som kræves i henhold til Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november
1986 om tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om
beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål
32
.
Kommissionen sikrer især udvikling, validering og retlig accept af alternative
afprøvningsmetoder, hvor der ikke anvendes levende dyr.
om de fremskridt, Kommissionen har gjort i sine bestræbelser på at opnå
godkendelse fra OECD af alternative metoder, der er blevet valideret på
fællesskabsplan, og fremme tredjelandes anerkendelse af resultaterne af de
uskadelighedsforsøg, der er gennemført i Fællesskabet ved hjælp af alternative
metoder, navnlig inden for rammerne af Fællesskabets samarbejdsaftaler med disse
lande
om, hvorledes der er taget hensyn til små og mellemstore virksomheders særlige
behov.
b2)
c3)
32
EFT L 358 af 18.12.1986, s. 1.
DA
52
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0053.png
76/768/EØF
Artikel 11
Med forbehold af bestemmelserne i artikel 5 og senest et år efter udløbet af den frist, der i
artikel 14, stk. 1, er afsat til medlemsstaternes iværksættelse af dette direktiv, forelægger
Kommissionen på grundlag af de seneste videnskabelige og tekniske forskningsresultater
Rådet passende forslag til udarbejdelse af lister over tilladte stoffer.
Artikel 14
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige bestemmelser i kraft for at efterkomme dette
direktiv inden atten måneder efter dets meddelelse og underretter straks Kommissionen
herom.
2. Dog kan medlemsstaterne i en periode på 36 måneder fra meddelelsen af dette direktiv
tillade, at kosmetiske midler, der ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette
direktiv, bringes i handelen på deres område.
3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen ordlyden af de nationale retsforskrifter, som de
udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
ny
Artikel 31
Formel indsigelse mod harmoniserede standarder
1.
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at en harmoniseret standard ikke fuldt
ud opfylder de krav, som er fastsat i de relevante bestemmelser i denne forordning,
forelægger Kommissionen eller den pågældende medlemsstat sagen for det udvalg,
der er nedsat ved artikel 5 i direktiv 98/34/EF, med angivelse af argumenterne herfor.
Udvalget afgiver straks udtalelse.
På baggrund af udvalgets udtalelse træffer Kommissionen beslutning om at
offentliggøre, ikke at offentliggøre, at offentliggøre med begrænsninger, at
opretholde, at opretholde med begrænsninger eller at tilbagetrække henvisningerne
til den pågældende harmoniserede standard i Den Europæiske Unions Tidende.
2.
DA
53
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0054.png
3.
Kommissionen underretter medlemsstaterne og det berørte europæiske
standardiseringsorgan. Den anmoder om nødvendigt om ændring af de pågældende
harmoniserede standarder.
Artikel 32
Sanktioner
Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning
og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf. Sanktionerne
skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og have afskrækkende
virkning. Medlemsstaterne giver senest den [dato indsættes: senest 36 måneder efter
offentliggørelsen af denne forordning i Den Europæiske Unions Tidende] Kommissionen
meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for
bestemmelserne.
Artikel 33
Ophævelse
Direktiv 76/768/EØF ophæves med virkning fra [dato indsættes: 36 måneder efter
offentliggørelsen af denne forordning i Den Europæiske Unions Tidende].
Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende forordning.
Denne forordning bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag IX,
del B, angivne frister for direktivernes gennemførelse i national ret.
Artikel 34
Ikrafttræden
1.
2.
Denne forordning træder i kraft [på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
Den
Europæiske Unions Tidende].
Den anvendes fra [dato indsættes: 36 måneder efter offentliggørelsen af denne
forordning i Den Europæiske Unions Tidende].
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
76/768/EØF
Artikcl 15
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
DA
54
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0055.png
ny
Udfærdiget i Bruxelles, den […].
På Europa-Parlamentets vegne
[…]
Formand
På Rådets vegne
[…]
Formand
DA
55
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0056.png
76/768/EØF (tilpasset)
BILAG I
VEJLEDENDE LISTE OVER DE ENKELTE KATEGORIER AF KOSMETISKE
MIDLER
Cremer, emulsioner, lotioner, geler og olier til huden (hænder, ansigt fødder m.v.)
Ansigtsmasker (undtagen peeling-produkter)
Farvede underlag (i flydende og fast form samt pudder)
Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v.
Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v.
Parfumer, former for "eau de toilette« og »eau de Cologne"
Bademidler (salte, skumbade, olier, geler m.v.)
Hårfjerningsmidler
Deodoranter og antitranspirationsmidler
Præparater til hårets pleje
hårfarvnings- og affarvningsmidler
permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler
vandondulationsvæsker
hårvaskemidler (lotioner, tørshampoo og shampooing)
diverse hårplejemidler (lotioner, cremer, olier)
frisermidler (lotioner, lakker, brillantiner)
Barbermidler (sæbe, barberskum, lotioner m.v.)
Ansigts- og øjenmakeup samt rensemidler hertil
Læbemakeup, læbepomader m.v.
Tand- og mundplejemidler
Negleplejemidler og neglelak
Midler til udvortes intim pleje
DA
56
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0057.png
Sololier m.v.
Midler til solbruning uden sol
Blegemidler til huden
Midler mod rynker.
ny
BILAG I
Rapport om det kosmetiske middels sikkerhed
Sikkerhedsrapporter om kosmetiske midler skal som et minimum indeholde følgende:
DEL A – Informationer om det kosmetiske middels sikkerhed
1. Midlets kvalitative og kvantitative formel
Beskrivelse af midlets kvalitative og kvantitative formel, herunder stoffernes kemiske
identitet (inkl. kemiske navn, INCI-betegnelse, CAS-, EINECS- og ELINCS-numre) og deres
tilsigtede anvendelse. For så vidt angår eteriske olier, parfumerende forbindelser og parfumer
begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens
identitet.
2. Det kemiske middels fysiske og kemiske egenskaber og stabilitet
Beskrivelse af stoffernes, råmaterialets og det kosmetiske middels fysiske og kemiske
egenskaber.
Beskrivelse
af
det
kosmetiske
middels
stabilitet
under
rimeligt
forudseelige
oplagringsforhold.
3. Mikrobiologisk kvalitet
Beskrivelse af råmaterialets og det kosmetiske middels mikrobiologiske specifikationer.
Opmærksomheden rettes særlig mod kosmetiske midler, som anvendes omkring øjnene, på
DA
57
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0058.png
slimhinder i almindelighed og på beskadiget hud samt i forbindelse med børn under 3 år,
ældre og personer med nedsat immunrespons.
Resultater af konserveringsprovokationstest.
4. Urenheder, ubetydelige mængder, informationer om emballeringsmaterialet
Beskrivelse af stoffernes og råmaterialets renhed.
I tilfælde af ubetydelige mængder af forbudte stoffer, belæg for, at de er teknisk uundgåelige.
Beskrivelse af emballeringsmaterialets relevante egenskaber, navnlig renhed og stabilitet.
5. Normal og rimeligt forudseelig brug
Beskrivelse af den normale og rimeligt forudseelige brug af midlet. Begrundelsen skal navnlig
have belæg i advarsler og andre forklaringer på midlets mærkning.
6. Eksponering for det kosmetiske middel
Beskrivelse af eksponeringen for det kosmetiske middel under hensyntagen til resultaterne
under punkt 5 set i forhold til:
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
anvendelsessted(er)
anvendelsesoverflade(r)
anvendt mængde af midlet
anvendelsens varighed og hyppighed
den eller de normale og rimeligt forudseelige eksponeringsvej(e)
mål- (eller eksponerede) befolkningsgruppe(r). Der tages også hensyn til
særlige befolkningsgruppers eventuelle eksponering.
Ved eksponeringsberegningen tages der også hensyn til de toksikologiske virkninger, der skal
tages i betragtning (det kan f.eks. være nødvendigt at beregne eksponeringen pr.
hudarealenhed eller pr. kropsvægtenhed). Der bør også tages hensyn til muligheden for
sekundær eksponering ad andre veje end dem, der er resultatet af direkte anvendelse (f.eks.
utilsigtet inhalation af spray, utilsigtet indtagelse af læbemidler, etc.).
DA
58
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0059.png
Opmærksomheden rettes særlig mod eventuelle indvirkninger på eksponeringen, som skyldes
partikelstørrelse.
7. Eksponering for stofferne
Beskrivelse af eksponeringen for de stoffer, der er indeholdt i det kosmetiske middel, for så
vidt angår de relevante toksikologiske endpoints, under hensyntagen til informationerne i
punkt 6.
8. Stoffernes toksikologiske profil
Med forbehold af artikel 14, beskrivelse af profilerne for alle relevante toksikologiske
endpoints. Der fokuseres navnlig på evaluering af lokal toksicitet (hud- og øjenirritation),
hudoverfølsomhed og i tilfælde af UV-absorption fotoinduceret toksicitet.
I tilfælde af væsentlig perkutan absorption tages der hensyn til systemiske virkninger, og der
foretages en vurdering af NOAEL. Manglende hensyntagen begrundes behørigt.
Opmærksomheden rettes særlig mod eventuelle indvirkninger på den toksikologiske profil,
som skyldes:
– partikelstørrelse
– urenheder i de stoffer og det råmateriale, der anvendes, og
– stoffers interaktion.
Eventuelle analogiseringer dokumenteres og begrundes behørigt.
Informationskilden skal være klart angivet.
9. Uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger
Beskrivelse af uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger af det kosmetiske
middel eller, hvis det er relevant, andre kosmetiske midler. Beskrivelsen omfatter statistiske
data.
DA
59
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0060.png
10. Informationer på det kosmetiske middel
Andre relevante informationer, f.eks. beskrivelse af eksisterende undersøgelser af frivillige
forsøgspersoner.
DEL B – Vurdering af det kosmetiske middels sikkerhed
1. Konklusion på vurderingen
Erklæring om det kosmetiske middels sikkerhed, jf. artikel 3.
2. Advarsler og anvisninger vedrørende anvendelse på mærkningen
Erklæring om, hvorvidt det er nødvendigt med særlige advarsler og brugsanvisning på
mærkningen, jf. artikel 15, stk. 1, litra d).
3. Begrundelser
Forklaring af den videnskabelige begrundelse for konklusionen på vurderingen i punkt 1 og
erklæringen i punkt 2. Forklaringen baseres på beskrivelserne i del A. Sikkerhedsmarginer
beregnes og drøftes, hvis det er relevant.
Fabrikanten foretager
blandt andet
en specifik vurdering af de kosmetiske midler, der er
beregnet til børn under tre år, og af midler, der udelukkende er beregnet til
intimhygiejneprodukter til udvortes brug.
Eventuelle interaktioner mellem de stoffer, der er indeholdt i det kosmetiske middel, vurderes.
Hvis der ikke forventes sådanne interaktioner, begrundes det behørigt.
Hensyntagen og manglende hensyntagen til de forskellige toksikologiske profiler begrundes
behørigt.
Der tages behørigt hensyn til stabilitetens eventuelle indvirkninger på det kosmetiske middels
sikkerhed.
DA
60
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0061.png
4. Oplysninger om eksperten og godkendelse af del B
Sikkerhedsekspertens navn og adresse.
Bevis for sikkerhedsekspertens kvalifikationer.
Dato og sikkerhedsekspertens underskrift.
DA
61
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0062.png
Præambel til BILAG II-VI
(1)
I bilag II-VI forstås ved
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
"middel, som afrenses": et kosmetisk middel, som ikke er beregnet til
længerevarende kontakt med hud, hår eller slimhinder
"middel, som ikke afrenses": et kosmetisk middel, som er beregnet til
længerevarende kontakt med hud, hår eller slimhinder
"hårmiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt på
hovedhår eller anden hårvækst i ansigtet, dog ikke øjenvipper
"hudmiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt på
huden
"læbemiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt på
læberne
"ansigtsmiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt på
huden i ansigtet
"neglemiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt på
neglene
"mundplejemiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt
på tænder eller slimhinderne i munden
"middel, som anvendes på slimhinder": et kosmetisk middel, som er beregnet
til at blive anvendt på slimhinderne
– i munden
– omkring øjnene
– eller på de ydre kønsorganer
j)
k)
(2)
"øjenmiddel": et kosmetisk middel, som er beregnet til at blive anvendt
omkring øjnene
"erhvervsmæssig brug": påføring eller brug af kosmetiske midler som led i
udøvelse af en erhvervsaktivitet.
Følgende deskriptorer anvendes for at gøre det lettere at identificere stoffer:
– Internationale fællesnavne (INN) for farmaceutiske produkter, WHO, Geneve,
august 1975
– CAS-numre (Chemical Abstracts Service numbers)
– EINECS-numre (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances) og ELINCS-numre (European List of Notified Chemical Substances).
DA
62
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0063.png
DA
63
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0064.png
76/768/EØF
BILAG II
82/368/EØF (tilpasset)
LISTE OVER STOFFER, SOM IKKE MÅ INDGÅ
IKKE MÅ ANVENDES
I
KOSMETISKE MIDLER SOM BESTANDDELE AF DISSE
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
2
90/121/EØF
⌦Lø
benu
mmer
a
1.
2.
⌦Stofidentifikation⌫
⌦Kemisk
navn/INN
b
N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide
(2-
Acetoxyethyl)trimethylammonium
hydroxide (acetylcholine) and its salts
1
⌦CAS-nr. ⌫
c
35783-57-
4
⌦51-84-3 ⌫
⌦EINECS-
/ELINC-nr.
d
200-128-9
3.
4.
5.
Deanol aceglumate
(INN)
(
33
)
Spironolactone
(INN)
*
[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-
diiodophenyl]acetic acid and its salts
1
3342-61-
8
52-01-7
51-24-1
222-085-5
200-133-6
200-086-1
6.
7.
8.
9.
Methotrexate
(INN)
*
59-05-2
200-413-8
200-469-3
205-067-1
Aminocaproic acid
(INN)
* and
60-32-2
its salts
Cinchophen
(INN)
*, its salts,
132-60-
derivatives and salts of these derivatives 5
Thyropropic acid
(INN)
* and its
51-26-3
33
In this Directive, names followed by an asterisk are those published in ‘Computer print-out 1975,
International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN’,
WHO, Geneva, August 1975.
DA
64
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0065.png
salts
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
Trichloroacetic acid
76-03-9
200-927-2
283-252-6
206-121-7
283-458-6
200-098-7
290-234-1
Aconitum napellus L.
(leaves, roots and
84603-50-
galenical preparations)
9
Aconitine
(principal
alkaloid
Aconitum napellus L.) and its salts
Adonis vernalis L.
and its preparations
Epinephrine
(INN)
*
of
302-27-
2
84649-73-
0
51-43-4
Rauwolfia serpentina
alkaloids and their
90106-13-
salts
1
Alkyne alcohols, their esters, ethers and
salts
Isoprenaline
(INN)
*
Allyl isothiocyanate
Alloclamide
(INN)
* and its salts
7683-59-
2
57-06-7
5486-77-
1
231-687-7
200-309-2
Nalorphine
(INN)
*, its salts and
62-67-9
ethers
Sympathicomimetic amines acting on the
300-62-
central nervous system: any substance 9
contained in the first list of medicaments
which are subject to medical prescription
and are referred to in resolution AP (69)
2 of the Council of Europe
Aniline, its salts and its halogenated and
62-53-3
sulphonated derivatives
Betoxycaine
(INN)
* and its salts
Zoxazolamine
(INN)
*
3818-62-
0
61-80-3
200-546-1
206-096-2
22.
23.
24.
25.
26.
200-539-3
200-519-4
200-078-8
202-199-1
Procainamide
(INN)
*, its salts
51-06-9
and derivatives
Benzidine
92-87-5
DA
65
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0066.png
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
Tuaminoheptane
(INN)
*, its
123-82-
isomers and salts
0
Octodrine
(INN)
* and its salts
2-Amino-1,2-bis(4-
methoxyphenyl)ethanol and its salts
1
204-655-5
208-851-1
543-82-
8
530-34-
7
105-41-
9
65-49-6
1,3-dimethylpentylamine and its salts
4-Aminosalicylic acid and its salts
203-296-1
200-613-5
248-105-2
215-091-4
207-581-1
291-072-4
Toluidines, their isomers, salts and
26915-12-
halogenated and sulphonated derivatives 8
Xylidines, their isomers, salts and
1300-73-
halogenated and sulphonated derivatives 8
Imperatorin
(9-(3-methoxylbut-2-
482-44-
enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one)
0
1
Ammi majus
L.
and its galenical
90320-46-
preparations
0
2,3-Dichloro-2-methylbutane
Substances with androgenic effect
Anthracene oil
Antibiotics
---
7440-36-
0
and
its
84603-51-
0
7-
58-00-4
its
7440-38-
2
and
its
8007-93-
120-12-
7
507-45-
9
204-371-1
2
Antimony and its compounds
Apocynum cannabinum
preparations
1
231-146-5
283-253-1
200-360-0
L.
Apomorphine
(R
5,6,6a,
tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo
[de,g]quinoline-10,11-diol)
and
salts
Arsenic and its compounds
Atropa
belladonna
L.
43.
44.
231-148-6
232-365-9
DA
66
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0067.png
preparations
45.
Atropine, its salts and derivatives
0
51-55-8
200-104-8
83/191/EØF (tilpasset)
46.
Barium salts, with the exception of
barium sulphate, barium sulphide under
the conditions laid down in Annex III,
Part 1], and lakes, salts and pigments
prepared from the colouring agents listed
with the reference (
5
) in Annex III , Part 2
and Annex IV, Part 2
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
2
85/391/EØF
47.
48.
49.
50.
Benzene
1
71-43-2
615-16-
7
and
12794-10-
4
200-753-7
210-412-4
Benzimidazol-2(3H)-one
Benzazepines
benzodiazepines
1
1
1-Dimethylaminomethyl-1-
644-26-
methylpropyl benzoate (amylocaine) and 8
its salts
2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate
500-34-
(benzamine) and its salts
5
1
1
211-411-1
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
Isocarboxazid
(INN)
*
59-63-2
200-438-4
200-800-1
231-150-7
231-778-1
200-516-8
201-046-6
Bendroflumethiazide
(INN)
* and
73-48-3
its derivatives
Beryllium and its compounds
Bromine, elemental
Bretylium tosilate
(INN)
*
Carbromal
(INN)
*
7440-41-
7
7726-95-
6
61-75-6
77-65-6
DA
67
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0068.png
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
Bromisoval
(INN)
*
496-67-
3
207-825-7
201-657-8
213-885-5
200-769-4
206-614-7
202-316-6
218-641-1
200-594-3
206-424-4
200-029-0
231-152-8
296-298-7
200-263-3
211-606-1
Brompheniramine
(INN)
* and its
86-22-6
salts
Benzilonium bromide
(INN)
*
1050-48-
2
Tetrylammonium bromide
(INN)
⌫ ⌦
71-91-0
*
Brucine
Tetracaine
(INN)
* and its salts
Mofebutazone
(INN)
*
Tolbutamide
(INN)
*
Carbutamide
(INN)
*
Phenylbutazone
(INN)
*
Cadmium and its compounds
Cantharides,
Cantharis vesicatoria
(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-
epoxyphthalic anhydride (cantharidin)
Phenprobamate
(INN)
*
Nitroderivatives of carbazole
357-57-
3
94-24-6
2210-63-
1
64-77-7
339-43-
5
50-33-9
7440-43-
9
92457-17-
5
56-25-7
673-31-
4
31438-22-
9
75-15-0
9001-05-
2
483-17-
0
L.
⌫ ⌦
8006-99-
1
Carbon disulphide
Catalase
Cephaeline and its salts
Chenopodium
ambrosioides
200-843-6
232-577-1
207-591-6
DA
68
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0069.png
(essential oil)
77.
78.
79.
80.
81.
2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol
Chlorine
Chlorpropamide
(INN)
*
Diphenoxylate
hydrochloride
1
3
302-17-
0
7782-50-
5
94-20-2
*
3810-80-
8
206-117-5
231-959-5
202-314-5
223-287-6
(INN)
4-Phenylazophenylene-1,3-diamine
5909-04-
citrate hydrochloride (chrysoidine citrate 6
hydrochloride)
Chlorzoxazone
(INN)
*
2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-
yldimethylamine (crimidine-ISO)
95-25-0
535-89-
7
202-403-9
208-622-6
204-032-8
211-588-5
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
89.
90.
91.
92.
93.
Chlorprothixene
(INN)
* and its
113-59-
salts
7
Clofenamide
(INN)
*
N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine
N-oxide
and its salts
1
671-95-
4
126-85-
2
Chlormethine
(INN)
* and its
51-75-2
salts
Cyclophosphamide
(INN)
* and
50-18-0
its salts
Mannomustine
(INN)
* and its
576-68-
salts
1
Butanilicaine
(INN)
* and its salts
Chlormezanone
(INN)
*
3785-21-
5
80-77-3
78-41-1
3691-35-
8
77-38-3
200-120-5
200-015-4
209-404-3
1
201-307-4
201-115-0
223-003-0
Triparanol
(INN)
*
2-[2(4-Chiorophenyl)-2-
phenylacetyl]indane-1,3-dione
(chlorophacinone-ISO)
Chlorphenoxamine
(INN)
*
94.
DA
69
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0070.png
95.
2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-
phenylacetyl]indan
(chlorophacinone - ISO)
1
79-93-6
1,3-dione
201-235-3
Phenaglycodol (INN)
*
96.
97.
98.
99.
100.
101.
102.
103.
104.
105.
106.
107.
108.
109.
110.
111.
112.
Chloroethane
Chromium; chromic acid and its salts
75-00-3
7440-47-
3
200-830-5
231-157-5
283-885-8
285-527-6
211-557-6
Claviceps purpurea Tul.,
its alkaloids and
84775-56-
galenical preparations
4
Conium maculatum L
(fruit, powder,
85116-75-
galenical preparations)
2
Glycyclamide
(INN)
*
Cobalt benzenesulphonate
Colchicine, its salts and derivatives
Colchicoside and its derivatives
GColchicum autumnale
galenical preparations
Convallatoxin
Anamirta cocculus L.
(fruit)
Croton tiglium
(oil)
1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea
Curare and curarine
Synthetic curarizants
Hydrogen cyanide and its salts
2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N',-
tetraethyl)trimethylenediamine
1
664-95-
9
23384-69-
2
64-86-8
477-29-
2
and
its
84696-03-
7
508-75-
8
200-598-5
207-513-0
283-623-2
208-086-3
L
8001-28-
3
52964-42-
8
8063-06-7;
22260-42-0
232-511-1;
244-880-6
74-90-8
200-821-6
DA
70
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0071.png
(phenetamine)
113.
114.
115.
116.
117.
118.
119.
120.
Cyclomenol
(INN)
* and its salts
Sodium hexacyclonate
(INN)
*
Hexapropymate
(INN)
*
Dextropropoxyphene
(INN)
*
O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-
normorphine
1
5591-47-
9
7009-49-
6
358-52-
1
469-62-
5
2748-74-
5
2167-85-
3
511-75-
1
227-002-6
206-618-9
207-420-5
Pipazetate
(INN)
* and its salts
5-(αβ-Dibromophenethyl)-5-
methylhydantoin
1
1
218-508-8
208-133-8
208-771-7
N,N'-Pentamethylenebis
541-20-
(trimethylammonium salts), e. g. 8
pentamethonium bromide
(INN)
*
N,N'-
306-53-
[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimet 6
hylammonium) salts, e. g. azamethonium
bromide
(INN)
*
1
121.
206-186-1
122.
123.
124.
Cyclarbamate
(INN)
*
Clofenotane
(INN)
*; DDT (ISO)
1
5779-54-
4
50-29-3
227-302-7
200-024-3
200-249-7
55-97-0
N,N'-
Hexamethylenebis(trimethylammonium)
salts, e. g. hexamethonium bromide
(INN)
*
Dichloroethanes (ethylene chlorides)
Dichloroethylenes (acetylene chlorides)
Lysergide
(INN)
* and its salts
2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-
phenylbenzoate and its salts
1
125.
126.
127.
128.
50-37-3
200-033-2
DA
71
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0072.png
129.
130.
131.
132.
Cinchocaine
(INN)
* and its salts
3-Diethylaminopropyl cinnamate
85-79-0
538-66-
9
201-632-1
O,O'-Diethyl
O-4-nitrophenyl
56-38-2
phosphorothioate (pParathion-lSO)
1
200-271-7
204-107-5
[Oxalylbisiminoethylene)]bis[(o-
115-79-
chlorobenzyl)diethylammonium salts], e. 7
g. ambenonmium chloride
(INN)
*
1
133.
134.
135.
Methyprylon
(INN)
* and its salts
125-64-
4
204-745-4
212-036-6
Digitaline and all heterosides of
Digitalis
752-61-
4
purpurea L.
7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-
methylamino)propyl]theophylline
(xanthinol)
Dioxethedrin
(INN)
* and its salts
Piprocurarium iodide
(INN)
*
Propyphenazone
(INN)
*
2530-97-
4
497-75-
6
3562-55-
8
479-92-
5
136.
137.
138.
139.
140.
141.
142.
143.
207-849-8
222-627-0
207-539-2
200-383-6
207-629-1
Tetrabenazine
(INN)
* and its
58-46-8
salts
Captodiame
(INN)
*
486-17-
9
Mefeclorazine
(INN)
* and its
1243-33-
salts
0
Dimethylamine
124-40-
3
204-697-4
213-512-6
1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl
963-07-
benzoate (amydricaine, alypine) and its 5
salts
1
144.
Methapyrilene
(INN)
* and its
91-80-5
salts
202-099-8
DA
72
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0073.png
145.
146.
147.
148.
149.
150.
151.
152.
153.
154.
155.
156.
Metamfepramone
(INN)
* and its
15351-09-
salts
4
Amitriptyline
(INN)
* and its salts
50-48-6
Metformin
(INN)
* and its salts
Isosorbide dinitrate
(INN)
*
Malononitrile
Succinonitrile
Dinitrophenol isomers
Inproquone
(INN)
Dimevamide
(INN)
* and its salts
436-40-
8
60-46-8
657-24-
9
87-33-2
109-77-
3
110-61-
2
239-384-1
200-041-6
211-517-8
201-740-9
203-703-2
203-783-9
200-479-8
205-686-7
200-357-4
200-766-8
Diphenylpyraline
(INN)
* and its
147-20-
salts
6
Sulfinpyrazone
(INN)
*
1
57-96-5
N-(3-Carbamoyl-3,3-
71-81-8
diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethyl-
ammonium salts, e. g. isopropamide
iodide
⌦
(INN)
*
Benactyzine
(INN)
*
Benzatropine
(INN)
* and its salts
Cyclizine
(INN)
* and its salts
1
157.
158.
159.
160.
161.
162.
163.
302-40-
9
86-13-5
82-92-8
3254-93-
1
57-66-9
206-123-8
201-445-5
221-851-6
200-344-3
202-607-8;
205-286-2
207-592-1⌫
5,5-Diphenyl-4-imidazolidone
Probenecid
(INN)
*
Disulfiram
(INN)
*; thiram (ISO)
⌦97-77-
(INN)
8; 137-26-8
Emetine, its salts and derivatives
483-18-
1
DA
73
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0074.png
164.
165.
166.
167.
Ephedrine and its salts
299-42-
3
206-080-5
Oxanamide
(INN)
* and its
126-93-
derivatives
2
Eserine or physostigmine and its salts
Esters of 4-aminobenzoic acid, with the
free amino group, with the exception of
that given in
2
Annex VIVII, Part 2
Choline salts and their esters, e. g.
67-48-1
choline chloride
(INN)
Caramiphen
(INN)
* and its salts
Diethyl 4-nitrophenyl phosphate
77-22-5
311-45-
5
200-655-4
201-013-6
206-221-0
57-47-6
200-332-8
168.
169.
170.
171.
172.
173.
174.
175.
176.
177.
Metethoheptazine
(INN)
* and its
509-84-
salts
2
Oxpheneridine
(INN)
* and its
546-32-
salts
7
Ethoheptazine
(INN)
* and its
77-15-6
salts
Metheptazine
(INN)
* and its salts
469-78-
3
Methylphenidate
(INN)
* and its
113-45-
salts
1
Doxylamine
(INN)
* and its salts
Tolboxane
(INN)
*
469-21-
6
2430-46-
8
2003/83/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra a), ændret ved
berigtigelse, EUT L 058 af
26.2.2004, s. 28 (tilpasset)
204-028-6
207-414-2
201-007-3
178.
4-Benzyloxyfenol og 4-ethoxyfenol
⌦103-16-2;
622-62-8
203-083-3;
210-748-1
DA
74
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0075.png
76/768/EØF (tilpasset)
179.
180.
181.
182.
183.
184.
185.
186.
187.
188.
189.
190.
Parethoxycaine
(INN)
* and its
136-46-
salts
9
Fenozolone
(INN)
*
Glutethimide
(INN)
* and its salts
Ethylene oxide
Bemegride
(INN)
* and its salts
Valnoctamide
(INN)
*
Haloperidol
(INN)
*
Paramethasone
(INN)
*
Fluanisone
(INN)
*
Trifluperidol
(INN)
*
Fluoresone
(INN)
*
Fluorouracil
(INN)
*
15302-16-
6
77-21-4
75-21-8
64-65-3
4171-13-
5
52-86-8
53-33-8
1480-19-
9
749-13-
3
2924-67-
6
51-21-8
205-246-4
239-339-6
201-012-0
200-849-9
200-588-0
224-033-7
200-155-6
200-169-2
216-038-8
220-889-0
200-085-6
82/368/EØF (tilpasset)
191.
Hydrofluoric acid, its normal salts, its
7664-39-
complexes and hydrofluorides with the 3
exception of those given in Annex III,
Part 1
231-634-8
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
DA
75
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0076.png
192.
193.
194.
195.
196.
Furfuryltrimethylammonium salts, e. g.
541-64-
furtrethonium iodide
(INN)
*
0
Galantamine
(INN)
*
Progestogens
1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane
(BHC-ISO)
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-
Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-
octahydro-1,4:5,8-dimethano-
naphthalene (endrin-ISO)
1
208-789-5
357-70-
0
58-89-9
72-20-8
200-401-2
200-775-7
197.
198.
Hexachloroethane
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-
1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-
dimethano-naphthalene (isodrin-ISO)
Hydrastine, hydrastinine and their salts
Hydrazides and their salts
Hydrazine, its derivatives and their salts
Octamoxin
(INN)
* and its salts
Warfarin
(INN)
* and its salts
1
67-72-1
465-73-
6
118-08-1;
6592-85-4
54-85-3
302-01-
2
4684-87-
1
81-81-2
200-666-4
207-366-2
199.
200.
201.
202.
203.
204.
204-233-0;
229-533-9
200-214-6
206-114-9
201-377-6
208-940-5
Ethyl
bis(4-hydroxy-2-oxo-1-
548-00-
benzopyran-3-yl) acetate and salts of the 5
acid
Methocarbamol
(INN)
*
Propatylnitrate
(INN)
*
4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-
methylthiopropylidene) dicoumarin
1
205.
206.
207.
208.
532-03-
6
2921-92-
8
208-524-3
220-866-5
Fenadiazole
(INN)
*
1008-65-
7
DA
76
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0077.png
209.
210.
211.
212.
213.
214.
Nitroxoline
(INN)
* and its salts
Hyoscyamine, its salts and derivatives
4008-48-
4
101-31-
5
223-662-4
202-933-0
283-265-7
218-438-8
231-442-4
208-772-2
Hyoscyamus niger L.
(leaves, seeds,
84603-65-
powder and galenical preparations)
6
Pemoline
(INN)
* and its salts
Iodine
2152-34-
3
7553-56-
2
Decamethylenebis(trimethylammoniu
541-22-
m) salts, e. g. decamethonium 0
bromide
1
215.
Ipecacuanha
(Cephaelis ipecacuanha
8012-96-
Brot
and related species) (roots, powder 2
and galenical preparations)
(2-Isopropylpent4-enoyl)urea
(apronalide)
1
232-385-8
216.
217.
528-92-
7
208-443-3
207-560-7
α-Santonin
[(3S,5aR,9bS)-
481-06-
3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-
1
trimethylnaphto
[1,2-b]
furan-2,8-
dione]
Lobelia inflata L.
and its galenical
84696-23-
preparations
1
Lobeline
(INN)
* and its salts
Barbiturates
90-69-7
218.
219.
220.
283-642-6
202-012-3
86/199/EØF (tilpasset)
1
91/184/EØF
221.
Mercury and its compounds, except those
7439-97-
special cases included
1
in Annex VVI, 6
Part 1
231-106-7
DA
77
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0078.png
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
2
89/174/EØF
222.
223.
224.
225.
226.
227.
228.
229.
230.
231.
232.
233.
234.
3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its
54-04-6
salts
Metaldehyde
2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-
diethylacetamide and its salts
Coumetarol
(INN)
*
9002-91-
9
305-13-
5
4366-18-
1
200-190-7
224-455-1
204-752-2
Dextromethorphan
(INN)
* and
125-71-
its salts
3
2-Methylheptylamine and its salts
540-43-
2
Isometheptene
(INN)
* and its
503-01-
salts
5
Mecamylamine
(INN)
*
Guaifenesin
(INN)
*
Dicoumarol
(INN)
*
Phenmetrazine
(INN)
derivatives and salts
Thiamazole
(INN)
*
1
207-959-6
200-476-1
202-222-5
200-632-9
205-143-4
200-482-4
208-248-3
60-40-2
93-14-1
66-76-2
*,
its
134-49-
6
60-56-0
3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-
518-20-
phenyl-2H,5H-pyrano
[3,2-c]-[1] 7
benzopyran-5-one (cyclocoumarol)
Carisoprodol
(INN)
*
Meprobamate
(INN)
*
Tefazoline
(INN)
* and its salts
Arecoline
78-44-4
57-53-4
1082-56-
0
63-75-2
235.
236.
237.
238.
201-118-7
200-337-5
200-565-5
DA
78
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0079.png
239.
240.
241.
242.
243.
244.
245.
246.
247.
248.
249.
250.
251.
252.
253.
254.
255.
256.
257.
258.
Poldine metilsulfate
(INN)
*
Hydroxyzine
(INN)
*
2-Naphthol
1-and 2-Naphthylamines and their salts
3-(1-Naphthyl)-4-
hydroxycoumarin
1
545-80-
2
68-88-2
135-19-
3
134-32-7;
91-59-8
39923-41-
6
835-31-
4
208-894-6
200-693-1
205-182-7
205-138-7; 202-
080-4
Naphazoline
(INN)
* and its salts
212-641-5
204-054-8
200-193-3
203-770-8
Neostigmine and its salts (e. g.
114-80-
neostigmine bromide
(INN)
*)
7
Nicotine and its salts
Amyl nitrites
54-11-5
110-46-
3
Inorganic nitrites, with the exception of
14797-65-
sodium nitrite
0
Nitrobenzene
Nitrocresols and their alkali metal salts
Nitrofurantoin
(INN)
*
Furazolidone
(INN)
*
Propane-1,2,3-triyl trinitrate
Acenocoumarol
(INN)
*
Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)
Nitrostilbenes, their homologues and
their derivatives
Noradrenaline and its salts
Noscapine
(INN)
* and its salts
51-41-2
128-62-
1
200-096-6
204-899-2
98-95-3
12167-20-
3
67-20-9
67-45-8
55-63-0
152-72-
7
200-646-5
200-653-3
200-240-8
205-807-3
202-716-0
DA
79
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0080.png
259.
260.
261.
262.
263.
264.
265.
266.
267.
Guanethidine
(INN)
* and its salts
55-65-2
Oestrogens
Oleandrin
Chlortalidone
(INN)
*
Pelletierine and its salts
Pentachloroethane
2
200-241-3
---
465-16-
7
77-36-1
2858-66-
4
76-01-7
207-361-5
201-022-5
220-673-6
200-925-1
201-084-3
Pentaerithrityl tetranitrate
(INN)
*
78-11-5
Petrichloral
(INN)
*
78-12-6
Octamylamine
(INN)
* and its
502-59-
salts
0
207-947-0
82/368/EØF (tilpasset)
268.
Picric acid
88-89-1
201-865-9
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
269.
270.
271.
272.
273.
274.
Phenacemide
(INN)
*
Difencldoxazine
(INN)
*
2-Phenylindan-1,3-dione
(phenindione)
 ⌦
(INN)
1
63-98-9
5617-26-
5
83-12-5
200-570-2
201-454-4
201-998-2
207-108-9
209-044-7
Ethylphenacemide
(INN)
*
(pheneturide)
90-49-3
435-97-
2
553-69-
Phenprocoumon
(INN)
*
Fenyramidol
(INN)
*
DA
80
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0081.png
5
275.
276.
277.
278.
279.
280.
281.
282.
283.
284.
Triamterene
(INN)
* and its salts
Tetraethyl
(ISO)
1
396-01-
0
206-904-3
203-495-3
215-548-8
208-294-4
231-768-7
200-031-1
289-638-0
204-716-6
202-128-4
pyrophosphate;
TEPP
107-49-
3
1330-78-
5
520-52-
5
7723-14-
0
50-35-1
89958-15-
6
124-87-
8
92-13-7
Tritolyl phosphate
Psilocybine
(INN)
*
Phosphorus and metal phosphides
Thalidomide
(INN)
* and its salts
Physostigma venenosum Balf.
Picrotoxin
Pilocarpine and its salts
1
α-Piperidin-2-ylbenzyl
acette (SIC!
24558-01-
acetate) , laevorotatory threoform 8
(levofphacetoperane)
(INN)
and
its salts
Pipradrol
(INN)
* and its salts
Azacyclonol
(INN)
* and its salts
Bietamiverine
(INN)
*
Butopiprine
(INN)
* and its salts
467-60-
7
115-46-
8
479-81-
2
55837-15-
5
207-394-5
204-092-5
207-538-7
259-848-7
285.
286.
287.
288.
2004/93/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1 (tilpasset)
DA
81
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0082.png
289.
Bly og dets forbindelser
7439-92-
1
231-100-4
76/768/EØF (tilpasset)
290.
291.
292.
Coniine
458-88-
8
207-282-6
289-689-9
200-206-2
Prunus laurocerasus L.
(‘cherry laurel
89997-54-
water’)
6
Metyrapone
(INN)
*
54-36-4
2002/34/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra i)
293.
Radioaktive stoffer som defineret i
direktiv 96/29/Euratom
34
om fastsættelse
af grundlæggende normer til beskyttelse
af befolkningens og arbejdstagernes
sundhed mod de farer, som er forbundet
med ioniserende stråling
76/768/EØF (tilpasset)
294.
295.
296.
Juniperus sabina L.
(leaves, essential oil
90046-04-
and galenical preparations)
1
Hyoscine, its salts and derivatives
Gold salts
51-34-3
289-971-1
200-090-3
34
EFT L 159 af 29.6.1996, s. 1.
DA
82
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0083.png
85/391/EØF (tilpasset)
297.
Selenium and its compounds with the
7782-49-
exception of selenium disulphideele 2
under the conditions set out under
reference No 49 in Annex III, Part 1
231-957-4
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
298.
299.
300.
301.
302.
303.
304.
305.
306.
Solanum nigrum L.
and its galenical
84929-77-
preparations
1
Sparteine
(INN)
and its salts
Glucocorticoids
Datura stramonium L.
and its galenical
84696-08-
preparations
2
Strophantines, their aglucones and their
11005-63-
respective derivatives
3
Strophantus
species and their galenical
preparations
Strychnine and its salts
Strychnos
species and their galenical
preparations
Narcotics, natural and synthetic: All
substances listed in Tables I and II of the
single Convention on narcotic drugs
signed in New York on 30 March 1961
Sulphonamides (sulphanilamide and
its derivatives…) and their salts obtained
by substitution of one or more H-atoms
of the -NH
2
groups) and their salts
1
284-555-6
201-988-8
90-39-1
283-627-4
234-239-9
57-24-9
200-319-7
307.
308.
309.
Sultiame
(INN)
*
Neodymium and its salts
61-56-3
7440-00-
200-511-0
231-109-3
DA
83
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0084.png
8
310.
311.
312.
313.
314.
315.
316.
317.
318.
319.
320.
Thiotepa
(INN)
*
52-24-4
200-135-7
283-649-4
236-813-4
208-390-6
204-825-9
200-262-8
212-057-0
231-138-1
290-446-4
208-628-9
202-196-5
Pilocarpus jaborandi Holmes
and its
84696-42-
galenical preparations
4
Tellurium and its compounds
13494-80-
9
Xylometazoline
(INN)
* and
526-36-
its salts
3
1
Tetrachloroethylene
Carbon tetrachloride
Hexaethyl tetraphosphate
Thallium and its compounds
Thevetia
extract
neriifolia
Juss.,
127-18-
4
56-23-5
757-58-
4
7440-28-
0
glycoside
90147-54-
9
536-33-
4
Ethionamide
(INN)
*
Phenothiazine
(INN)
* and its
92-84-2
compounds
82/368/EØF (tilpasset)
321.
Thiourea and its derivatives, with the
62-56-6
exception of the one listed in Annex III,
Part 1
200-543-5
76/768/EEC (tilpasset)
ny
322.
Mephenesin
(INN)
* and its esters
59-47-2
200-427-4
DA
84
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0085.png
323.
Vaccines, toxins or serums
defined as
immunological
medicinal
products
pursuant to Article 1(4) of Directive
2001/83/EC
listed in the Annex to the
second Council Directive of 20 May
1975 on the approximation of provisions
laid down by law, regulation or
administrative
action
relating
to
proprietary medicinal products (OJ No L
147, 9. 6. 1975, p. 13)
.
324.
325.
326.
327.
328.
329.
330.
331.
332.
Tranylcypromine
(INN)
* and its
155-09-
salts
9
Trichloronitromethane (chloropicrine)
2,2,2-Tribromoethanol
alcohol)
76-06-2
205-841-9
200-930-9
200-903-1
212-442-3
200-083-5
200-605-1
283-520-2
613-062-00-
4
283-296-6
(tribromoethyl
75-80-9
Trich
l
iormethine
(INN)
*
817-09-
and its salts
4
Tretamine
(INN)
*
Gallamine triethiodide
(INN)
*
51-18-3
65-29-2
Urginea scilla Steinhrn.
and its galenical
84650-62-
preparations
4
Veratrine, its
preparations
salts
and
galenical
8051-02-
3
Schoenocaulon o
f
lficinale
Lind
84604-18-
(seeds and galenical preparations)
2
84/415/EØF (tilpasset)
333.
Veratrum Spp.
og præparater heraf
90131-91-
2
290-407-1
DA
85
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0086.png
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
334.
335.
336.
337.
338.
339.
340.
341.
342.
343.
344.
345.
346.
Vinyl chloride monomer
75-01-4
200-831-
0
Ergocalciferol
(INN)
* and
50-14-6;
cholecalciferol (vitamins D
2
and D
3
)
97-0
Salts of
O-alkyldithiocarbonic
acids
Yohbimbine and its salts
Dimethyl sulfoxide
(INN)
*
67-
200-014-9:
200-673-2
146-48-5
67-68-5
205-672-
0
200-664-
3
200-396-
7
202-679-
0
202-653-
9
200-672-
7
204-661-
8
203-815-
1
Diphenhydramine
(INN)
* and its
58-73-1
salts
4-tert-Butylphenol
4-tert-Butylpyrocatechol
Dihydrotachysterol
(INN)
Dioxane
Morpholine and its salts
Pyretbrum album L.
and its galenical
preparations
2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-
pyridyl)amino]ethyldimethylamine
maleate
1
98-54-4
98-29-3
67-96-9
123-91-1
110-91-8
59-33-6
200-422-
7
202-100-
1
347.
348.
349.
Tripelennamine
(INN)
*
Tetrachlorosalicylanilides
Dichlorosalicylanilides
91-81-6
7426-07-5
1147-98-4
DA
86
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0087.png
82/368/EØF (tilpasset)
350.
351.
Tetrabromosalicylanilides
Dibromosalicylanilides
24556-64-
7
246-310-1
76/768/EØF (tilpasset)
352.
353.
354.
355.
356.
357.
Bithionol
(INN)
*
Thiuram monosulphides
Thiuram disulphides
Dimethylformamide
4-Phenylbut-3-en-2-one
Benzoates
of
4-hydroxy-3-
methoxycinnamyl alcohol except for
normal content in natural essences used
97-18-7
97-74-5
137-26-8
68-12-2
122-57-6
202-565-0
202-605-7
205-286-2
200-679-5
204-555-1
95/34/EF (tilpasset)
358.
223-459-0;
Furocoumariner
(f.eks.
trioxysalen
3902-71-4;
(INN)
*, 8-methoxypsoralen, 5- 298-81-7; 484-20- 206-066-9; 207-
methoxypsoralen) undtagen det normale 8
604-5
indhold i de anvendte naturlige essenser.
I solbeskyttelses- og solbruningsmidler
skal indholdet af furocoumariner være
mindre end 1 mg/kg.
76/768/EØF (tilpasset)
359.
Oil from the seeds of
Laurus nobilis L.
84603-73-
6
283-272-5
82/368/EØF (tilpasset)
DA
87
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0088.png
360.
Safrole except for normal content in the
94-59-7⌫
natural essences used and provided the
concentration does not exceed:
100 ppm in the finished product, 50 ppm
in products for dental and oral hygiene,
and provided that Safrole is not present in
toothpastes intended specifically for
children
202-345-4
76/768/EØF (tilpasset)
361.
5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-
4,4'-diyl dihypoiodite
552-22-7
209-007-5
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
362.
3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',5',8',8'-
88-29-9
tetramethyl-2'-acetonaphthone eller 7-
acetyl-6-ethyl-1,2,3,4-tetrahydro-1,1,4,4-
tetramethylnaphthalene (AETT)
201-817-7
83/341/EØF (tilpasset)
363.
364.
1,2-diaminobenzen og dets salte
2,4-diaminotoluen og dets salte
95-54-5
95-80-7
202-430-6
202-453-1
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
365.
Aristolochiasyre
og
salte
heraf,
475-80-9;
202-499-6;
Aristolochia spp og præparater heraf
313-67-7; 15918- 206-238-3; -
DA
88
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0089.png
62-4
86/179/EØF (tilpasset)
366.
Chloroform
67-66-3
200-663-8
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
367.
2,3,7,8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin
1746-01-6
217-122-7
86/179/EØF (tilpasset)
368.
369.
6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan
(Dimethoxan)
828-00-2
212-579-9
223-296-5
Natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio
3811-73-2
(Pyrithion-natrium)
87/137/EØF (tilpasset)
370.
371.
N-(Trichlormethylthio)-4-cyklohexen
1,2-dicarboximid (Captan)
(2,2')-dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-
hexachlordiphenylmethan
(Hexachlorophen)
(INN)
133-06-2
70-30-4
205-087-0
200-733-8
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
372.
2,4-Diamino-6-piperidinopyrimidine-3-
38304-91-
N-oxide (Minoxidil)
(INN)
og 5
salte heraf
3,4',5-Tribromsalicylanilid
87-10-5
253-874-2
373.
201-723-6
DA
89
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0090.png
(Tribromsalan) (INN)
374.
Phytolacca spp og præparater heraf
65497-07-6;
60820-94-2
88/233/EØF (tilpasset)
1
90/121/EØF
375.
376.
Tretinoin
(INN)
(retinsyre og
302-79-4
salte heraf)
1-Methoxy-2,4-diaminobenzen
diaminoanisol — CI 76050)
heraf
(2,4-
615-05-4
1
og salte
206-129-0
210-406-1
377.
378.
379.
380.
1-Methoxy-2,5-diaminobenzen
(2,5-
5307-02-8
diaminoanisol
1
og salte heraf
Farvestof CI 12140
Farvestof CI 26105
Farvestof CI 42555
Farvestof CI 425551-1
Farvestof CI 425551-2
3118-97-6
85-83-6
548-62-9
467-63-0
226-161-9
221-490-4
201-635-8
208-953-6
207-396-6
89/174/EØF (tilpasset)
381.
Amy-4-dimethylaminobenzoat (blanding
14779-78-
af isomerer) (Padimat A (⌦ INN
3
CDI))
238-849-6
89/174/EØF (tilpasset)
383.
384.
2-4-amino-4-nitrofenol
2-Amino-5-nitrofenol
99-57-0
121-88-0
202-767-9
204-503-8
90/121/EØF (tilpasset)
DA
90
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0091.png
385.
11-α-hydroxypregn-4-en-3,20-dion
estere heraf
og
80-75-1
201-306-9
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
385. 11-α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
386.
Farvestof CI 42640
1694-09-3
216-901-9
90/121/EØF (tilpasset)
387.
388.
389.
Farvestof CI 13065
Farvestof CI 42535
Farvestof CI 61554
587-98-4
8004-87-3
17354-14-2
209-608-2
241-379-4
2000/11/EF artikel 1 og bilag,
nr. II (tilpasset)
390.
391.
Antiandrogener med steroid struktur
Zirkonium og dets forbindelser med
7440-67-7
undtagelse af de stoffer, der er opført
under løbenr. 50 i bilag III, del 1, og
zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af
de farvestoffer, som er opført i bilag IV,
del 1 med fodnote 3.
Acetonitril
75-05-8
231-176-9
393.
394.
200-835-2
201-522-3
Tetrahydrozolin
tetryzolin (INN)
⌫ ⌦
84-22-0
og salte heraf
91/184/EØF (tilpasset)
DA
91
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0092.png
395.
Hydroxy-8-quinolein og hydroxy-8-
148-24-3; 134-
205-711-1;
quinoleinsulfat bortset fra de anvendelser, 31-6
205-137-1
der er fastsat i nr. 51 i bilag III, del 1
Dithio-2,2-bispyridin-dioxid
1,1
43143-11-9
(tilsætningsstof
med
magnesiumsulfattrihydrat)-
(pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat)
Farvestoffet CI 120 75 og lakker,
3468-63-1
pigmenter og salte heraf
Farvestoffet CI 451 70 og CI 451 70: 1
Lidocain
(INN)
81-88-9;
34-2
256-115-3
396.
397.
398.
399.
222-429-4
509-
201-383-9;
208-096-8
205-302-8
137-58-6
92/86/EØF (tilpasset)
400.
401.
402.
403.
404.
405.
406.
407.
408.
409.
410.
1,2-Epoxybutan
Farvestof CI 15585
Strontiumlaktat
Strontiumnitrat
Strontiumpolycarboxylat
Pramocain
(INN)
106-88-7
5160-02-1;
2092-56-0
29870-99-3
10042-76-9
203-438-2
225-935-3;
218-248-5
249-915-9
233-131-9
140-65-8
205-425-7
4-Ethoxy-m-phenylenediamin og salte
5862-77-1
heraf
2,4-Diamino-phenylethanol og salte heraf
Catechol
Pyrogallol
Nitrosaminer
2003/83/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra c)
14572-93-1
120-80-9
87-66-1
204-427-5
201-762-9
DA
92
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0093.png
411.
Sekundære alkylaminer og alkanolaminer
og deres salte
93/47/EØF (tilpasset)
412.
4-Amino-2-nitrofenol
119-34-6
204-316-1
94/32/EF (tilpasset)
413.
2-methyl-m-phenylendiamin
823-40-5
212-513-9
95/34/EF (tilpasset)
414.
4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen
(Musk Ambrette)
83-66-9
201-493-7
95/34/EF (tilpasset)
416.
417.
Ekstrakter og væv fra menneskelige
organismer
3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalid
(Phenolphthalein⌦ (INN)
)
77-09-8
201-004-7
96/41/EF (tilpasset)
418.
3-imidazol-4-ylacrylsyre
og
ethylester (iminazolyl- akrylsyre).
dens
104-98-3,
27538-35-8
203-258-4,
248-515-1
DA
93
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0094.png
2006/78/EF artikel 1
419.
Kategori 1-materiale og kategori 2-
materiale som defineret i hhv. artikel 4 og
5 i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1774/2002
35
samt
bestanddele fremstillet heraf.
97/45/EF (tilpasset)
420.
Ubearbejdede
stenkulstjærer
og
raffinerede
8007-45-2
232-361-7
98/62/EF (tilpasset)
421.
422.
1,1,3,3,5,-Pentamethyl-4,6-dinitroindan
(mosken)
5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-
dinitrobenzen (muskustibeten)
116-66-5
145-39-1
204-149-4
205-651-6
2002/34/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra ii) (tilpasset)
1
2002/34/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra ii), ændret ved
berigtigelse, EFT L 341 af
17.12.2002, s. 71
423.
Alantroot oil (Inula
helenium)
(CAS-nr.
97676-35-
97676-35-2), når det anvendes som 2
duftbestanddel
Benzylcyanid (CAS-nr. 140-29-4), når det
140-29-4
anvendes som duftbestanddel
205-410-5
424.
35
EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.
DA
94
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0095.png
425.
426.
427.
428.
Cyclamen-alkohol (CAS-nr. 4756-19-8),
4756-19-8
når det anvendes som duftbestanddel
Diethylmaleat (CAS-nr. 141-05-9), når det
141-05-9
anvendes som duftbestanddel
Dihydrocumarin (CAS-nr. 119-84-6), når
119-84-6
det anvendes som duftbestanddel
2,4-dihydroxy-3-methyl-benzaldehyd
6248-20-0
(CAS-nr. 6248-20-0), når det anvendes
som duftbestanddel
3,7-dimethyl-2-octen-1-ol
(6,7-
40607-48-
dihydrogeraniol) (CAS-nr. 40607-48-5), 5
når det anvendes som duftbestanddel
4,6-dimethyl-8-tert-butyl-cumarin (CAS-
17874-34-
nr. 17874-34-9), når det anvendes som 9
duftbestanddel
Dimethylcitraconat (CAS-nr. 617-54-9),
617-54-9
når det anvendes som duftbestanddel
7,11-dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-on
26651-96-
(CAS-nr. 26651-96-7), når det anvendes 7
som duftbestanddel
6,10-dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on
141-10-6
(CAS-nr. 141-10-6), når det anvendes som
duftbestanddel
Diphenylamin (CAS-nr. 122-39-4), når det
122-39-4
anvendes som duftbestanddel
Ethylacrylat (CAS-nr. 140-88-5), når det
140-88-5
anvendes som duftbestanddel
Figenblad (Ficus
carica)
(CAS-nr. 68916-
68916-52-
52-9), når det anvendes som duftbestanddel 9
Trans-2-heptenal
(CAS-nr. 18829-55-5),
18829-55-
når det anvendes som duftbestanddel
5
Trans-2-hexenaldiethylacetal
(CAS-nr.
67746-30-
67746-30-9), når det anvendes som 9
duftbestanddel
Trans-2-hexenaldimethylacetal
(CAS-nr.
18318-83-
18318-83-7), når det anvendes som 7
duftbestanddel
225-289-2
205-451-9
204-354-9
228-369-5
429.
254-999-5
430.
241-827-9
431.
432.
247-878-3
433.
205-457-1
434.
435.
436.
437.
438.
204-539-4
205-438-8
242-608-0
266-989-8
439.
242-204-4
DA
95
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0096.png
440.
441.
Hydroabietylalkohol (CAS-nr. 13393-93-
13393-93-
6), når det anvendes som duftbestanddel
6
6-isopropyl-2-decahydronaphthalenol
34131-99-
(CAS-nr. 34131-99-2), når det anvendes 2
som duftbestanddel
7-methoxycumarin (CAS-nr. 531-59-9),
531-59-9
når det anvendes som duftbestanddel
4-(4-methoxyphenyl)-3-buten-2-on (CAS-
943-88-4
nr. 943-88-4), når det anvendes som
duftbestanddel
1-(4-methoxyphenyl)-1-penten-3-on (CAS-
104-27-8
nr. 104-27-8), når det anvendes som
duftbestanddel
Methyl
trans-2-butenoat
(CAS-nr. 623-43-
623-43-8
8), når det anvendes som duftbestanddel
7-methylcumarin (CAS-nr. 2445-83-2), når
2445-83-2
det anvendes som duftbestanddel
5-methyl-2,3-hexanedion (CAS-nr. 13706-
13706-86-
86-0), når det anvendes som duftbestanddel 0
2-pentylidencyclohexanon
(CAS-nr.
25677-40-
25677-40-1), når det anvendes som 1
duftbestanddel
3,6,10-trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on
1117-41-5
(CAS-nr. 1117-41-5), når det anvendes
som duftbestanddel
Verbena (Lippia
citriodora
Kunth.) (CAS-
8024-12-2
nr. 8024-12-2), når det anvendes som
duftbestanddel
(CAS-nr.
93-15-
2)
bortset
fra normalt indhold i de
anvendte naturlige essenser, hvis følgende
koncentrationer ikke overskrides:
a) 0,01 % i parfumer
b) 0,004 % i eau de toilette
c) 0,002 % i parfumerede cremer
d) 0,001 % i midler, der skylles ud/af
1
Methyleugenol
236-476-3
251-841-7
442.
443.
208-513-3
213-404-9
444.
203-190-5
445.
446.
447.
448.
210-793-7
219-499-3
237-241-8
247-178-8
449.
214-245-8
450.
451.
DA
96
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0097.png
e) 0,0002 % i andre midler, der ikke skylles
ud/af og i mundhygiejneprodukter
.
2004/93/EF artikel 1 og bilag,
nr. 2 (tilpasset)
452.
6-(2-Chloroethyl)-6-(2-methoxyethoxy)-
37894-46-
2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan (CAS-nr. 5
37894-46-5)
Kobaltdichlorid (CAS-nr. 7646-79-9)
Kobaltsulfat (CAS-nr. 10124-43-3)
Nikkelmonoxid (CAS-nr. 1313-99-1)
Dinikkeltrioxid (CAS-nr. 1314-06-3)
Nikkeldioxid (CAS-nr. 12035-36-8)
Trinikkeldisulfid (CAS-nr. 12035-72-2)
7646-79-9
10124-43-
3
1313-99-1
1314-06-3
12035-36-
8
12035-72-
2
253-704-7
453.
454.
455.
456.
457.
458.
459.
460.
461.
462.
463.
464.
465.
466.
231-589-4
233-334-2
215-215-7
215-217-8
234-823-3
234-829-6
236-669-2
240-841-2
231-829-8
211-128-3
203-450-8
200-857-2
203-448-7
268-629-5
Tetracarbonylnikkel (CAS-nr. 13463-39-
13463-39-
3)
3
Nikkelsulfid (CAS-nr. 16812-54-7)
Kaliumbromat (CAS-nr. 7758-01-2)
Carbonmonoxid (CAS-nr. 630-08-0)
1,3-Butadien (CAS-nr. 106-99-0)
16812-54-
7
7758-01-2
630-08-0
106-99-0
Isobutan (CAS-nr. 75-28-5), hvis det
75-28-5
indeholder
0,1 vægtprocent butadien
Butan (CAS-nr. 106-97-8), hvis det
106-97-8
indeholder
0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
3-4
(CAS-nr. 68131-75-
68131-75-
9), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 9
butadien
DA
97
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0098.png
467.
Slutgas (råolie), katalytisk krakket
68307-98-
destillat- og katalytisk krakket naphtha 2
fraktioneringsabsorber- (CAS-nr. 68307-
98-2), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
katalytisk
68307-99-
polymeriseringsnaphtha
fraktionerings- 3
stabilizer- (CAS-nr. 68307-99-3), hvis det
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk reformeret
68308-00-
naphtha
fraktionerings-stabilizer-, 9
hydrogensulfid-fri (CAS-nr. 68308-00-9),
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas
(råolie),
krakket
destillat
68308-01-
hydrogenbehandler-stripper-
(CAS-nr. 0
68308-01-0), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
katalytisk
68308-03-
gasoliekraknings-absorber-
(CAS-nr. 2
68308-03-2), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
gas-
68308-04-
genudvindingsanlægs- (CAS-nr. 68308- 3
04-3), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), gasgenudvindingsanlæg
68308-05-
deethanizer- (CAS-nr. 68308-05-4), hvis 4
det indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), hydroafsvovlet destillat-
68308-06-
og
hydroafsvovlet
naphtha 5
fraktioneringskolonne-, syrefri (CAS-nr.
68308-06-5), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
hydroafsvovlet
68308-07-
vakuumgasolie
stripper-, 6
hydrogensulfidfri (CAS-nr. 68308-07-6),
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas (råolie), isomeriseret naphtha
68308-08-
fraktioneringsstabilizer- (CAS-nr. 68308- 7
08-7), hvis det indeholder > 0,1
269-617-2
468.
269-618-8
469.
269-619-3
470.
269-620-9
471.
269-623-5
472.
269-624-0
473.
269-625-6
474.
269-626-1
475.
269-627-7
476.
269-628-2
DA
98
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0099.png
vægtprocent butadien
477.
Slutgas (råolie), let straight-run naphtha
68308-09-
stabilizer-, hydrogensulfidfri (CAS-nr. 8
68308-09-8), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), straight-run destillat
68308-10-
hydroafsvovler-, hydrogensulfidfri (CAS- 1
nr. 68308-10-1), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
propan-
og
68308-11-
propylenalkyleringsføde
2
forarbejdningsdeethanizer-
(CAS-nr.
68308-11-2), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
vakuumgasolie
68308-12-
hydroafsvovler-, hydrogensulfidfri (CAS- 3
nr. 68308-12-3), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk krakkede
68409-99-
topfraktioner (CAS-nr. 68409-99-4), hvis 4
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Alkaner, C
1-2
(CAS-nr. 68475-57-5), hvis
68475-57-
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien 0
Alkaner, C
2-3
(CAS-nr. 68475-58-5), hvis
68475-58-
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien 1
Alkaner, C
3-4
(CAS-nr. 68475-59-5), hvis
68475-59-
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien 2
Alkaner, C
4-5
(CAS-nr. 68475-60-5), hvis
68475-60-
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien 5
Brændselsgasser (CAS-nr. 68476-26-6),
68476-26-
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 6
butadien
Brændselsgasser, råoliedestillater (CAS-
68476-29-
nr. 68476-29-9), hvis de indeholder > 0,1 9
vægtprocent butadien
Carbonhydrider, C
3-4
(CAS-nr. 68476-40-
68476-40-
4), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 4
butadien
269-629-8
478.
269-630-3
479.
269-631-9
480.
269-632-4
481.
270-071-2
482.
483.
484.
485.
486.
270-651-5
270-652-0
270-653-6
270-654-1
270-667-2
487.
270-670-9
488.
270-681-9
DA
99
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0100.png
489.
Carbonhydrider, C
4-5
(CAS-nr. 68476-42-
68476-42-
6), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 6
butadien
Carbonhydrider, C
2-4
, C
3
-rige (CAS-nr.
68476-49-
68476-49-3), hvis de indeholder > 0,1 3
vægtprocent butadien
Råoliegasser, fortættede (CAS-nr. 68476-
68476-85-
85-7), hvis de indeholder > 0,1 7
vægtprocent butadien
Råoliegasser, fortættede, sweetenede
68476-86-
(CAS-nr. 68476-86-8), hvis de indeholder 8
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
3-4
, isobutanrige (CAS-
68477-33-
nr. 68477-33-8), hvis de indeholder > 0,1 8
vægtprocent butadien
Destillater (råolie), C
3-6
, piperylenrige
68477-35-
(CAS-nr. 68477-35-0), hvis de indeholder 0
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), aminsystemføde- (CAS-
68477-65-
nr. 68477-65-6), hvis de indeholder > 0,1 6
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
benzenenheds-
68477-66-
hydroafsvovleraftræks- (CAS-nr. 68477- 7
66-7), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
benzenenhed
68477-67-
recirkulations-, hydrogenrige (CAS-nr. 8
68477-67-8), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), blandingsolie-, hydrogen-
68477-68-
og nitrogenrige (CAS-nr. 68477-68-9), 9
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), butansplitter-topfraktioner
68477-69-
(CAS-nr. 68477-69-0), hvis de indeholder 0
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
2-3
(CAS-nr. 68477-70-
68477-70-
3), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 3
butadien
270-682-4
490.
270-689-2
491.
270-704-2
492.
270-705-8
493.
270-724-1
494.
270-726-2
495.
270-746-1
496.
270-747-7
497.
270-748-2
498.
270-749-8
499.
270-750-3
500.
270-751-9
DA
100
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0101.png
501.
Gasser (råolie), katalytisk krakket gasolie
68477-71-
depropanizer-bundfraktioner,
C
4
-rige 4
syrefri (CAS-nr. 68477-71-4), hvis de
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk krakket naphtha
68477-72-
debutanizer-bundfraktioner,
C
3-5
-rige 5
(CAS-nr. 68477-72-5), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk krakket naphtha
68477-73-
depropanizer-topfraktion, C
3
-rige syrefrie 6
(CAS-nr. 68477-73-6), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk krakker- (CAS-
68477-74-
nr. 68477-74-7), hvis de indeholder > 0,1 7
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk krakker, C
1-5
-
68477-75-
rige (CAS-nr. 68477-75-8), hvis de 8
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk polymeriseret
68477-76-
naphtha stabilizer-topfraktion, C
2-4
-rige 9
(CAS-nr. 68477-76-9), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk reformeret
68477-77-
naphtha stripper-topfraktioner (CAS-nr. 0
68477-77-0), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk reformer-, C
1-4
-
68477-79-
rige (CAS-nr. 68477-79-2), hvis de 2
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
6-8
katalytisk reformer
68477-80-
recirkulations- (CAS-nr. 68477-80-5), 5
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), C
6-8
katalytisk reformer-
68477-81-
(CAS-nr. 68477-81-6), hvis de indeholder 6
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
6-8
katalytisk reformer
68477-82-
recirkulations-, hydrogenrige (CAS-nr. 7
68477-82-7), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
270-752-4
502.
270-754-5
503.
270-755-0
504.
270-756-6
505.
270-757-1
506.
270-758-7
507.
270-759-2
508.
270-760-8
509.
270-761-3
510.
270-762-9
511.
270-763-4
DA
101
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0102.png
512.
Gasser (råolie), C
3-5
, olefin- og paraffin-
68477-83-
alkyleringsføde- (CAS-nr. 68477-83-8), 8
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), C
2
returstrøms- (CAS-nr.
68477-84-
68477-84-9), hvis de indeholder > 0,1 9
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
4
-rige (CAS-nr. 68477-
68477-85-
85-0), hvis de indeholder > 0,1 0
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), deethanizer-topfraktioner
68477-86-
(CAS-nr. 68477-86-1), hvis de indeholder 1
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
deisobutanizertårn-
68477-87-
topfraktioner (CAS-nr. 68477-87-2), hvis 2
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), tørre depropanizer-,
68477-90-
propenrige (CAS-nr. 68477-90-7), hvis de 7
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
depropanizer-
68477-91-
topfraktioner (CAS-nr. 68477-91-8), hvis 8
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
tørre,
sure,
68477-92-
gaskoncentreringsenhed aftræks- (CAS-nr. 9
68477-92-9), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
gaskoncentrering
68477-93-
reabsorberdestillations- (CAS-nr. 68477- 0
93-0), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), gas-genudvindingsanlæg
68477-94-
depropanizer-topfraktioner
(CAS-nr. 1
68477-94-1), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), Girbatol-enhed føde
68477-95-
(CAS-nr. 68477-95-2), hvis de indeholder 2
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
hydrogenabsorber-
68477-96-
aftræks- (CAS-nr. 68477-96-3), hvis de 3
270-765-5
513.
270-766-0
514.
270-767-6
515.
270-768-1
516.
270-769-7
517.
270-772-3
518.
270-773-9
519.
270-774-4
520.
270-776-5
521.
270-777-0
522.
270-778-6
523.
270-779-1
DA
102
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0103.png
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
524.
Gasser (råolie), hydrogenrige (CAS-nr.
68477-97-
68477-97-4), hvis de indeholder > 0,1 4
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
hydrogenbehandler
68477-98-
blandingsolierecirkulations-, hydrogen- og 5
nitrogenrige (CAS-nr. 68477-98-5), hvis
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), isomeriseret naphtha
68477-99-
fraktioneringskolonne-,
C
4
-rige, 6
hydrogensulfidfri (CAS-nr. 68477-99-6),
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser
(råolie),
recirkulations-,
68478-00-
hydrogenrige (CAS-nr. 68478-00-2), hvis 2
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), reformer makeup-,
68478-01-
hydrogenrige (CAS-nr. 68478-01-3), hvis 3
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
68478-02-
reformeringshydrogenbehandler- (CAS-nr. 4
68478-02-4), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
68478-03-
5
reformeringshydrogenbehandler-,
hydrogen- og methanrige (CAS-nr. 68478-
03-5), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
68478-04-
reformeringshydrogenbehandler makeup-, 6
hydrogenrige (CAS-nr. 68478-04-6), hvis
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
termisk
krakning
68478-05-
destillations- (CAS-nr. 68478-74-7), hvis 7
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk krakket klaret
68478-21-
olie og termisk krakket vakuumrest 7
fraktioneringsrefluxkammer
(CAS-nr.
68478-21-7), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
270-780-7
525.
270-781-2
526.
270-782-8
527.
270-783-3
528.
270-784-9
529.
270-785-4
530.
270-787-5
531.
270-788-0
532.
270-789-6
533.
270-802-5
DA
103
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0104.png
534.
Slutgas (råolie), katalytisk krakket
68478-22-
naphtha stabiliseringsabsorber- (CAS-nr. 8
68478-22-8), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk krakker,
68478-24-
katalytisk reformer og hydroafsvovler, 0
kombineret fraktioneringskolonne- (CAS-
nr. 68478-24-0), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk krakker
68478-25-
refraktioneringsabsorber-
(CAS-nr. 1
68478-25-1), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk reformeret
68478-26-
naphtha fraktioneringsstabilizer- (CAS-nr. 2
68478-26-2), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk reformeret
68478-27-
naphtha separator- (CAS-nr. 68478-27-3), 3
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas (råolie), katalytisk reformeret
68478-28-
naphta stabilizer- (CAS-nr. 68478-28-4), 4
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas
(råolie),
krakket
destillat
68478-29-
hydrogenbehandlerseparator-
(CAS-nr. 5
68478-29-5), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), hydroafsvovlet straight-
68478-30-
run naphtha separator- (CAS-nr. 68478- 8
30-8), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), saturatgas blandet
68478-32-
anlægsstrøm, C
4
-rig (CAS-nr. 68478-32- 0
0), hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas
(råolie),
saturatgas
68478-33-
anlægsgenindvindings-, C
1-2
-rig (CAS-nr. 1
68478-33-1), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
270-803-0
535.
270-804-6
536.
270-805-1
537.
270-806-7
538.
270-807-2
539.
270-808-8
540.
270-809-3
541.
270-810-9
542.
270-813-5
543.
270-814-0
DA
104
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0105.png
544.
Slutgas (råolie), vakuumrester termisk
68478-34-
krakker- (CAS-nr. 68478-34-2), hvis det 2
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Carbonhydrider, C
3-4
-rige, råoliedestillat
68512-91-
(CAS-nr. 68512-91-4), hvis de indeholder 4
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk reformeret
68513-14-
straight-run
naphtha
stabilizer- 4
topfraktioner (CAS-nr. 68513-14-4), hvis
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), full-range straight-run
68513-15-
naphtha dehexanizer-aftræks- (CAS-nr. 5
68513-15-5), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
68513-16-
hydrokrakningsdepropanizer-aftræks-,
6
carbonhydridrige (CAS-nr. 68513-16-6),
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), let straight-run naphtha
68513-17-
stabilizer-aftræks- (CAS-nr. 68513-17-7), 7
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), reformer-udløbs højtryks-
68513-18-
flashkammer aftræks- (CAS-nr. 68513-18- 8
8), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), reformer-udløbs lavtryks-
68513-19-
flashkammer aftræks- (CAS-nr. 68513-19- 9
9), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Rester (råolie), alkyleringssplitter-, C
4
-
68513-66-
rige (CAS-nr. 68513-66-6), hvis de 6
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Carbonhydrider, C
1-4
(CAS-nr. 68514-31-
68514-31-
8), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 8
butadien
Carbonhydrider, C
1-4
, sweetenede (CAS-
68514-36-
nr. 68514-36-3), hvis de indeholder > 0,1 3
vægtprocent butadien
270-815-6
545.
270-990-9
546.
270-999-8
547.
271-000-8
548.
271-001-3
549.
271-002-9
550.
271-003-4
551.
271-005-5
552.
271-010-2
553.
271-032-2
554.
271-038-5
DA
105
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0106.png
555.
Gasser
(råolie),
olieraffinaderigas
68527-15-
destillationsaftræks- (CAS-nr. 68527-15- 1
1), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Carbonhydrider, C
1-3
(CAS-nr. 68527-16-
68527-16-
2), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 2
butadien
Carbonhydrider, C
1-4
, debutanizer-fraktion
68527-19-
(CAS-nr. 68527-19-5), hvis de indeholder 5
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
benzenenhed
68602-82-
hydrogenbehandler
depentanizer- 4
topfraktioner (CAS-nr. 68602-82-4), hvis
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
1-5
, våde (CAS-nr.
68602-83-
68602-83-5), hvis de indeholder > 0,1 5
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
sekundære
68602-84-
absorberaftræks-, fluidiserede katalytisk 6
krakker-topfraktioner
fraktionerings-
(CAS-nr. 68602-84-6), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Carbonhydrider, C
2-4
(CAS-nr. 68606-25-
68606-25-
7), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 7
butadien
Carbonhydrider, C
3
(CAS-nr. 68606-26-
68606-26-
8), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 8
butadien
Gasser (råolie), alkyleringsføde (CAS-nr.
68606-27-
68606-27-9), hvis de indeholder > 0,1 9
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
depropanizer-
68606-34-
bundfraktioner
fraktioneringsaftræks- 8
(CAS-nr. 68606-34-8), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Råolieprodukter, raffinaderigasser (CAS-
68607-11-
nr. 68607-11-4), hvis de indeholder > 0,1 4
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), hydrokrakning lavtryks-
68783-06-
separator- (CAS-nr. 68783-06-2), hvis de 2
271-258-1
556.
271-259-7
557.
271-261-8
558.
271-623-5
559.
271-624-0
560.
271-625-6
561.
271-734-9
562.
271-735-4
563.
271-737-5
564.
271-742-2
565.
271-750-6
566.
272-182-1
DA
106
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0107.png
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
567.
Gasser (råolie), raffinaderi blandings-
68783-07-
(CAS-nr. 68783-07-3), hvis de indeholder 3
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), katalytisk krakker- (CAS-
68783-64-
nr. 68783-64-2), hvis de indeholder > 0,1 2
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), C
2-4
, sweetenede (CAS-nr.
68783-65-
68783-65-3), hvis de indeholder > 0,1 3
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), raffinaderi (CAS-nr.
68814-67-
68814-67-5), hvis de indeholder > 0,1 5
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), platformer-produkter
68814-90-
separatoraftræks- (CAS-nr. 68814-90-4), 4
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), hydrogenbehandlet sur
68911-58-
petroleum
depentanizer 0
stabilisatoraftræks- (CAS-nr. 68911-58-0),
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), hydrogenbehandlet sur
68911-59-
petroleum flashkammer- (CAS-nr. 68911- 1
59-1), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
68918-99-
råoliefraktioneringsaftræks-
(CAS-nr. 0
68918-99-0), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), dehexanizer aftræks-
68919-00-
(CAS-nr. 68919-00-6), hvis de indeholder 6
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
destillat
unifiner
68919-01-
afsvovlingsstripper aftræks- (CAS-nr. 7
68919-01-7), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), fluidiseret katalytisk
68919-02-
krakker fraktioneringsaftræks- (CAS-nr. 8
68919-02-8), hvis de indeholder > 0,1
272-183-7
568.
272-203-4
569.
272-205-5
570.
272-338-9
571.
272-343-6
572.
272-775-5
573.
272-776-0
574.
272-871-7
575.
272-872-2
576.
272-873-8
577.
272-874-3
DA
107
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0108.png
vægtprocent butadien
578.
Gasser (råolie), fluidiseret katalytisk
68919-03-
krakker
skrubning,
sekundære 9
absorberaftræks- (CAS-nr. 68919-03-9),
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser
(råolie),
tungt
destillat,
68919-04-
hydrogenbehandlerafsvovler
stripper 0
aftræks- (CAS-nr. 68919-04-0), hvis de
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), let straight-run benzin
68919-05-
fraktioneringsstabilizeraftræks- (CAS-nr. 1
68919-05-1), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
naphtha
unifiner-
68919-06-
afsvovling stripperaftræks- (CAS-nr. 2
68919-06-2), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
platformerstabilizer
68919-07-
aftræks-, fraktionering af lette produkter 3
(CAS-nr. 68919-07-3), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), preflash-tårn aftræks-,
rådestillation (CAS-nr. 68919-08-4), hvis 4
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
272-875-9
579.
272-876-4
580.
272-878-5
581.
272-879-0
582.
272-880-6
583.
68919-08-
272-881-1
584.
Gasser (råolie), straight-run naphtha
68919-09-
katalytisk reformeringsaftræks- (CAS-nr. 5
68919-09-5), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
straight-run
68919-10-
stabilizeraftræks- (CAS-nr. 68919-10-8), 8
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), tjærestripperaftræks-
68919-11-
(CAS-nr. 68919-11-9), hvis de indeholder 9
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), unifiner stripperaftræks-
68919-12-
(CAS-nr. 68919-12-0), hvis de indeholder 0
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
fluidiseret
katalytisk
68919-20-
272-882-7
585.
272-883-2
586.
272-884-8
587.
272-885-3
588.
272-893-7
DA
108
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0109.png
krakker splitter-topfraktioner (CAS-nr. 0
68919-20-0), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
589.
Gasser (råolie), katalytisk krakker naphtha
68952-76-
debutanizer- (CAS-nr. 68952-76-1), hvis 1
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk krakker
68952-77-
destillat og naphthastabilizer- (CAS-nr. 2
68952-77-2), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas (råolie), katalytisk hydroafsvovlet
68952-79-
naphthaseparator- (CAS-nr. 68952-79-4), 4
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas (råolie), straight-run naphtha
68952-80-
hydroafsvovler- (CAS-nr. 68952-80-7), 7
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Slutgas (råolie), termisk krakket destillat,
68952-81-
gasolie og naphtha absorber- (CAS-nr. 8
68952-81-8), hvis det indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Slutgas
(råolie),
termisk
krakket
68952-82-
carbonhydrid
fraktioneringsstabilizer, 9
råolieforkoksning- (CAS-nr. 68952-82-9),
hvis det indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), lette dampkrakkede,
68955-28-
butadienkoncentrat (CAS-nr. 68955-28-2), 2
hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent
butadien
Gasser (råolie), sponge absorber aftræks-,
68955-33-
fluidiserede katalytisk krakker og gasolie 9
afsvovler topfraktionsfraktionering (CAS-
nr. 68955-33-9), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), straight-run naphtha
68955-34-
katalytisk reformer stabilizer topfraktions- 0
(CAS-nr. 68955-34-0), hvis de indeholder
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), rådestillation og katalytisk
68989-88-
273-169-3
590.
273-170-9
591.
273-173-5
592.
273-174-0
593.
273-175-6
594.
273-176-1
595.
273-265-5
596.
273-269-7
597.
273-270-2
598.
273-563-5
DA
109
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0110.png
krakning (CAS-nr. 68989-88-8), hvis de 8
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
599.
Carbonhydrider, C
4
(CAS-nr. 87741-01-
87741-01-
3), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 3
butadien
Alkaner, C
1-4
, C
3
-rige (CAS-nr. 90622-55-
90622-55-
2), hvis de indeholder > 0,1 vægtprocent 2
butadien
Gasser
(råolie),
gasolie
92045-15-
diethanolaminskrubber-aftræks- (CAS-nr. 3
92045-15-3), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
gasolie,
92045-16-
hydroafsvovlingsudløbs- (CAS-nr. 92045- 4
16-4), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), gasoliehydroafsvovling-
92045-17-
udblæsnings- (CAS-nr. 92045-17-5), hvis 5
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser
(råolie),
hydrogenatorudløb-
92045-18-
flashkammer-aftræks- (CAS-nr. 92045- 6
18-6), hvis de indeholder > 0,1
vægtprocent butadien
Gasser (råolie), naphtha dampkrakning
92045-19-
højtryksrest- (CAS-nr. 92045-19-7), hvis 7
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), restvisbreaking-aftræks-
92045-20-
(CAS-nr. 92045-20-0), hvis de indeholder 0
> 0,1 vægtprocent butadien
Gasser (råolie), dampkrakker, C
3
-rige
92045-22-
(CAS-nr. 92045-22-2), hvis de indeholder 2
> 0,1 vægtprocent butadien
Carbonhydrider, C
4
, dampkrakker-destillat
92045-23-
(CAS-nr. 92045-23-3), hvis de indeholder 3
> 0,1 vægtprocent butadien
Råoliegasser, fortættede, sweetenede, C
4
-
92045-80-
fraktion (CAS-nr. 92045-80-2), hvis de 2
indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Carbonhydrider, C
4
, 1,3-butadien- og
95465-89-
isobutenfrie (CAS-nr. 95465-89-7), hvis
289-339-5
600.
292-456-4
601.
295-397-2
602.
295-398-8
603.
295-399-3
604.
295-400-7
605.
295-401-2
606.
295-402-8
607.
295-404-9
608.
295-405-4
609.
295-463-0
610.
306-004-1
DA
110
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0111.png
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
611.
7
307-769-4
Raffinater (råolie), dampkrakket C
4
-
97722-19-
fraktion,
cupro-,
ammonium-
og 5
acetatekstraktion, C
3-5
og C
3-5
umættede,
butadienfrie (CAS-nr. 97722-19-5), hvis
de indeholder > 0,1 vægtprocent butadien
Benzo[d,e,f]chrysen
(CAS-nr. 50-32-8)
(=
benzo[a]pyren)
50-32-8
612.
613.
200-028-5
269-109-0
Beg, kultjære- og råolie- (CAS-nr. 68187-
68187-57-
57-5), hvis det indeholder > 0,005 5
vægtprocent benzo[a]pyren
Destillater (kul og råolie), kondenserede
68188-48-
aromat- (CAS-nr. 68188-48-7), hvis de 7
indeholder
>
0,005
vægtprocent
benzo[a]pyren
Creosotolie,
acenaphthenfraktion,
90640-85-
acenaphthenfri (CAS-nr. 90640-85-0), 0
hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent
benzo[a]pyren
Beg, kultjære, lavtemperatur (CAS-nr.
90669-57-
90669-57-1), hvis det indeholder > 0,005 1
vægtprocent benzo[a]pyren
Beg,
kultjære-,
lavtemperatur,
90669-58-
varmebehandlet (CAS-nr. 90669-58-2), 2
hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent
benzo[a]pyren
Beg, kultjære, lavtemperatur, oxideret
90669-59-
(CAS-nr. 90669-59-3), hvis det indeholder 3
> 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
Ekstraktrester (kul), brunkul (CAS-nr.
91697-23-
91697-23-3), hvis de indeholder > 0,005 3
vægtprocent benzo[a]pyren
Paraffinvokser
(kul),
92045-71-
brunkulshøjtemperaturtjære
(CAS-nr. 1
92045-71-1), hvis de indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Paraffinvokser
(kul),
92045-72-
brunkulshøjtemperaturtjære,
2
hydrogenbehandlede (CAS-nr. 92045-72-
2),
hvis
de
indeholder
> 0,005
614.
269-159-3
617.
292-606-9
618.
292-651-4
619.
292-653-5
620.
292-654-0
621.
294-285-0
622.
295-454-1
623.
295-455-7
DA
111
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0112.png
vægtprocent benzo[a]pyren
624.
Affaldsstoffer,
faste,
92062-34-
kultjærebegsforkoksnings-
(CAS-nr. 5
92062-34-5), hvis de indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Beg, kultjære-, højtemperaturs, sekundær
94114-13-
(CAS-nr.94114-13-3), hvis det indeholder 3
> 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
Rester (kul), flydende solventekstraktion
94114-46-
(CAS-nr. 94114-46-2), hvis de indeholder 2
> 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
Kulvæsker,
flydende
94114-47-
solventekstraktionsopløsning
(CAS-nr. 3
94114-47-3), hvis de indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Kulvæsker, flydende solventekstraktion
94114-48-
(CAS-nr. 94114-48-4), hvis de indeholder 4
> 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
Paraffinvokser
(kul),
97926-76-
brunkulhøjtemperaturstjære,
6
carbonbehandlet (CAS-nr. 97926-76-6),
hvis de indeholder > 0,005 vægtprocent
benzo[a]pyren
Paraffinvokser
(kul),
97926-77-
brunkulhøjtemperaturstjære, lerbehandlet 7
(CAS-nr. 97926-77-7), hvis de indeholder
> 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
Paraffinvokser
(kul),
97926-78-
8
brunkulhøjtemperaturstjære,
kiselsyrebehandlet (CAS-nr. 97926-78-8),
hvis de indeholder > 0,005 vægtprocent
benzo[a]pyren
295-549-8
625.
302-650-3
626.
302-681-2
627.
302-682-8
628.
302-683-3
629.
308-296-6
630.
308-297-1
631.
308-298-7
632.
Absorptionsolier, bicycliske aromater og
101316-45-
309-851-5
heterocyclisk carbonhydridfraktion (CAS- 4
nr. 101316-45-4), hvis de indeholder
> 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
Aromatiske
carbonhydrider,
C
20-28
,
101794-74-
polycycliske,
blandet
kultjærebeg, 5
polyethylen
og
polypropylen,
pyrolyseafledte (CAS-nr. 101794-74-5),
hvis de indeholder > 0,005 vægtprocent
309-956-6
633.
DA
112
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0113.png
benzo[a]pyren
634.
Aromatiske
carbonhydrider,
C
20-28
,
101794-75-
polycycliske, blandet kultjærebeg og 6
polyethylen, pyrolyseafledte (CAS-nr.
101794-75-6), hvis de indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Aromatiske
carbonhydrider,
C
20-28
,
101794-76-
polycycliske, blandet kultjærebeg og 7
polystyren, pyrolyseafledte (CAS-nr.
101794-76-7), hvis de indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Beg,
kultjære,
højtemperatur,
121575-60-
varmebehandlet (CAS-nr. 121575-60-8), 8
hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent
benzo[a]pyren
Dibenz[a,h]anthracen (CAS-nr. 53-70-3)
Benz[a]anthracen (CAS-nr. 56-55-3)
Benzo[e]pyren (CAS-nr. 192-97-2)
Benzo[j]fluoranthen (CAS-nr. 205-82-3)
53-70-3
56-55-3
192-97-2
205-82-3
309-957-1
635.
309-958-7
636.
310-162-7
637.
638.
639.
640.
641.
642.
643.
644.
645.
646.
647.
648.
649.
650.
651.
652.
200-181-8
200-280-6
205-892-7
205-910-3
205-911-9
205-916-6
205-923-4
200-855-1
201-167-4
202-479-3
202-480-9
202-491-9
202-634-5
202-853-6
203-444-5
204-273-9
Benz[e]acephenanthrylen (CAS-nr. 205-
205-99-2
99-2)
Benzo[k]fluoranthen (CAS-nr. 207-08-9)
Chrysen (CAS-nr. 218-01-9)
2-Brompropan (CAS-nr. 75-26-3)
Trichlorethylen (CAS-nr. 79-01-6)
207-08-9
218-01-9
75-26-3
79-01-6
1,2-Dibrom-3-chlorpropan (CAS-nr. 96-
96-12-8
12-8)
2,3-Dibrompropan-1-ol (CAS-nr. 96-13-9)
96-13-9
1,3-Dichlor-2-propanol (CAS-nr. 96-23-1)
α,α,α-Τrichlortoluen
(CAS-nr. 98-07-7)
α-Chlortoluen
(CAS-nr. 100-44-7)
1,2-Dibromethan (CAS-nr. 106-93-4)
Hexachlorbenzen (CAS-nr. 118-74-1)
96-23-1
98-07-7
100-44-7
106-93-4
118-74-1
DA
113
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0114.png
653.
654.
655.
656.
657.
658.
659.
660.
661.
662.
Bromethylen (CAS-nr. 593-60-2)
1,4-Dichlorbut-2-en (CAS-nr. 764-41-0)
Methyloxiran (CAS-nr. 75-56-9)
(Epoxyethyl)benzen (CAS-nr. 96-09-3)
593-60-2
764-41-0
75-56-9
96-09-3
209-800-6
212-121-8
200-879-2
202-476-7
203-439-8
603-166-00-
8
204-557-2
209-128-3
603-143-00-
2
215-979-1
1-Chlor-2,3-epoxypropan (CAS-nr. 106-
106-89-8
89-8)
R-1-Chlor-2,3-epoxypropan
51594-55-9)
1,2-Epoxy-3-phenoxypropan
122-60-1)
(CAS-nr.
51594-55-
9
(CAS-nr.
122-60-1
2,3-Epoxypropan-1-ol (CAS-nr. 556-52-5)
556-52-5
R-2,3-Epoxypropan-1-ol
(CAS-nr. 57044-
57044-25-
25-4)
4
2,2′-Bioxiran (CAS-nr. 1464-53-5)
1464-53-5
2007/1/EF artikel 1 og bilag,
nr. 3 (tilpasset)
663.
(2RS,3RS)-3-(2-Chlorphenyl)-2-(4-
133855-98-
fluorphenyl)-[1H-1,2,4-triazol-1-
8
yl)methyl]oxiran; epoxiconazol (CAS-nr.
133855-98-8)
613-175-00-
9
2004/93/EF artikel 1 og bilag,
nr. 2 (tilpasset)
ny
664.
665.
666.
Chlormethylmethylether (CAS-nr. 107-30-
107-30-2
2)
2-Methoxyethanol (CAS-nr. 109-86-4)
2-Ethoxyethanol (CAS-nr. 110-80-5)
109-86-4
110-80-5
203-480-1
203-713-7
203-804-1
DA
114
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0115.png
667.
668.
669.
670.
671.
672.
673.
674.
675.
676.
677.
678.
679.
680.
Bis(chlormethyl)ether (CAS-nr. 542-88-1)
2-Methoxypropanol (CAS-nr. 1589-47-5)
1,3-Propiolacton (CAS-nr. 57-57-8)
542-88-1
1589-47-5
57-57-8
208-832-8
216-455-5
200-340-1
201-208-6
200-123-1
203-772-9
203-839-2
210-894-6
201-557-4
203-924-4
204-211-0
204-212-6
274-724-2
279-452-8
Dimethylcarbamoylchlorid (CAS-nr. 79-
79-44-7
44-7)
Urethan (CAS-nr. 51-79-6)
2-Methoxyethylacetat (CAS-nr. 110-49-6)
2-Ethoxyethylacetat (CAS-nr. 111-15-9)
Methoxyeddikesyre (CAS-nr. 625-45-6)
Dibutylphthalat (CAS-nr. 84-74-2)
51-79-6
110-49-6
111-15-9
625-45-6
84-74-2
Bis(2-methoxyethyl)ether (CAS-nr. 111-
111-96-6
96-6)
Bis(2-ethylhexyl)phthalat (CAS-nr. 117-
117-81-7
81-7)
Bis(2-methoxyethyl)phthalat
117-82-8)
(CAS-nr.
117-82-8
2-Methoxypropylacetat (CAS-nr. 70657-
70657-70-
70-4)
4
2-Ethylhexyl-[[[3,5-bis(1,1-
dimethylethyl)-4-
hydroxyphenyl]methyl]thio]acetat
nr. 80387-97-9)
80387-97-
9
(CAS-
681.
Acrylamid, medmindre andet er fastsat
79-06-1
andetsteds i
denne forordning
(CAS-nr. 79-06-1)
Acrylonitril (CAS-nr. 107-13-1)
2-Nitropropan (CAS-nr. 79-46-9)
107-13-1
79-46-9
201-173-7
682.
683.
684.
203-466-5
201-209-1
201-861-7
Dinoseb (CAS-nr. 88-85-7), dets salte og
88-85-7
estere, undtagen sådanne nævnt andetsteds
i dette bilag
2-Nitroanisol (CAS-nr. 91-23-6)
4-Nitrobiphenyl (CAS-nr. 92-93-3)
91-23-6
92-93-3
685.
686.
202-052-1
202-204-7
DA
115
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0116.png
2005/80/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra b) (tilpasset)
687.
Dinitrotoluen, teknisk (CAS-nr. 121-14-2)
121-14-2
204-450-0
2004/93/EF artikel 1 og bilag,
nr. 2 (tilpasset)
1
2004/93/EF artikel 1 og bilag,
nr. 2, ændret ved berigtigelse, EUT
L 097 af 15.4.2005, s. 63
688.
689.
690.
691.
692.
693.
694.
695.
696.
697.
698.
699.
700.
701.
702.
Binapacryl (CAS-nr. 485-31-4)
2-Nitronaphthalen (CAS-nr. 581-89-5)
2,3-Dinitrotoluen (CAS-nr. 602-01-7)
5-Nitroacenaphthen (CAS-nr. 602-87-9)
2,6-Dinitrotoluen (CAS-nr. 606-20-2)
3,4-Dinitrotoluen (CAS-nr. 610-39-9)
3,5-Dinitrotoluen (CAS-nr. 618-85-9)
2,5-Dinitrotoluen (CAS-nr. 619-15-8)
485-31-4
581-89-5
602-01-7
602-87-9
606-20-2
610-39-9
618-85-9
619-15-8
207-612-9
209-474-5
210-013-5
210-025-0
210-106-0
210-222-1
210-566-2
210-581-4
215-813-8
217-406-0
246-836-1
206-382-7
219-603-7
200-549-8
200-730-1
Dinoterb (CAS-nr. 1420-07-1), dets salte
1420-07-1
og estere
Nitrofen (CAS-nr. 1836-75-5)
Dinitrotoluen (CAS-nr. 25321-14-6)
Diazomethan (CAS-nr. 334-88-3)
1836-75-5
25321-14-
6
334-88-3
1,4,5,8-Tetraaminoanthraquinon (Disperse
2475-45-8
Blue 1) (CAS-nr. 2475-45-8)
Dimethylnitrosoamin (CAS-nr. 62-75-9)
62-75-9
1-Methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidin (CAS-
70-25-7
nr. 70-25-7)
DA
116
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0117.png
703.
704.
705.
706.
Nitrosodipropylamin (CAS-nr. 621-64-7)
2,2′-(Nitrosoimino)bisethanol
1116-54-7)
621-64-7
210-698-0
214-237-4
202-974-4
209-321-2
(CAS-nr.
1116-54-7
101-77-9
569-61-9
4,4′-Methylendianilin (CAS-nr. 101-77-9)
4,4′-(4-Iminocyclohexa-2,5-
dienylidenmethylen)dianilinhydrochlorid
(CAS-nr. 569-61-9)
707.
708.
709.
710.
711.
712.
713.
714.
4,4′-Methylendi-o-toluidin (CAS-nr. 838-
838-88-0
88-0)
Ortho-anisidin
(CAS-nr. 90-04-0)
90-04-0
212-658-8
201-963-1
204-355-4
3,3′-Dimethoxybenzidin (CAS-nr. 119-90-
119-90-4
4)
Salte af o-dianisidin
o-Dianisidinbaserede azofarvestoffer
3,3′-Dichlorbenzidin (CAS-nr. 91-94-1)
91-94-1
202-109-0
208-519-6
208-520-1
Benzidindihydrochlorid (CAS-nr. 531-85-
531-85-1
1)
[[1,1′-Biphenyl]-4,4′-
531-86-2
diyl]diammoniumsulfat (CAS-nr. 531-86-
2)
3,3′-Dichlorbenzidindihydrochlorid (CAS-
612-83-9
nr. 612-83-9)
Benzidinsulfat (CAS-nr. 21136-70-9)
Benzidinacetat (CAS-nr. 36341-27-2)
3,3′-Dichlorbenzidindihydrogenbis(sulfat)
(CAS-nr. 64969-34-2)
3,3′-Dichlorbenzidinsulfat
74332-73-3)
Benzidinbaserede azofarvestoffer
4,4′-Bi-o-toluidin (CAS-nr. 119-93-7)
119-93-7
21136-70-
9
36341-27-
2
64969-34-
2
715.
716.
717.
718.
719.
720.
721.
210-323-0
244-236-4
252-984-8
265-293-1
277-822-3
(CAS-nr.
74332-73-
3
204-358-0
DA
117
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0118.png
722.
723.
4,4′-Bi-o-toluidindihydrochlorid (CAS-nr.
612-82-8
612-82-8)
3,3′-Dimethyl[1,1′-biphenyl]-4,4′-
diyl]diammoniumbis(hydrogensulfat)
(CAS-nr. 64969-36-4)
64969-36-
4
210-322-5
265-294-7
724.
725.
726.
727.
728.
729.
730.
731.
732.
733.
734.
735.
736.
737.
738.
739.
740.
741.
4,4′-Bi-o-toluidinsulfat (CAS-nr. 74753-
74753-18-
18-7)
7
4,4′-Bi-o-toluidin baserede azofarvestoffer
Biphenyl-4-ylamin (CAS-nr. 92-67-1) og
92-67-1
dets salte
Azobenzen (CAS-nr. 103-33-3)
(Methyl-ONN-azoxy)methylacetat
nr. 592-62-1)
Cycloheximid (CAS-nr. 66-81-9)
2-Methylaziridin (CAS-nr. 75-55-8)
Imidazolidin-2-thion (CAS-nr. 96-45-7)
Furan (CAS-nr. 110-00-9)
Aziridin (CAS-nr. 151-56-4)
Captafol (CAS-nr. 2425-06-1)
Carbadox (CAS-nr. 6804-07-5)
Flumioxazin (CAS-nr. 103361-09-7)
Tridemorph (CAS-nr. 24602-86-6)
Vinclozolin (CAS-nr. 50471-44-8)
Fluazifop-butyl (CAS-nr. 69806-50-4)
Flusilazol (CAS-nr. 85509-19-9)
103-33-3
(CAS-
592-62-1
66-81-9
75-55-8
96-45-7
110-00-9
151-56-4
2425-06-1
6804-07-5
103361-09-
7
24602-86-
6
50471-44-
8
69806-50-
4
85509-19-
9
277-985-0
202-177-1
203-102-5
209-765-7
200-636-0
200-878-7
202-506-9
203-727-3
205-793-9
219-363-3
229-879-0
613-166-00-
X
246-347-3
256-599-6
274-125-6
014-017-00-
6
219-514-3
1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-
2451-62-9
2,4,6(1H,3H,5H)-trion (CAS-nr. 2451-62-
DA
118
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0119.png
9)
742.
743.
744.
745.
746.
747.
748.
749.
750.
751.
752.
753.
754.
Thioacetamid (CAS-nr. 62-55-5)
N,N-Dimethylformamid
(CAS-nr.68-12-2)
Formamid (CAS-nr. 75-12-7)
N-Methylacetamid
(CAS-nr. 79-16-3)
N-Methylformamid
(CAS-nr. 123-39-7)
62-55-5
68-12-2
75-12-7
79-16-3
123-39-7
200-541-4
200-679-5
200-842-0
201-182-6
204-624-6
204-826-4
211-653-8
200-589-6
201-058-1
214-317-9
236-412-4
202-388-9
403-250-2
N,N-Dimethylacetamid
(CAS-nr. 127-19-
127-19-5
5)
Hexamethylphosphortriamid
680-31-9)
Diethylsulfat (CAS-nr. 64-67-5)
Dimethylsulfat (CAS-nr. 77-78-1)
1,3-Propansulton (CAS-nr. 1120-71-4)
Dimethylsulfamoylchlorid
13360-57-1)
Sulfallat (CAS-nr. 95-06-7)
Blanding
af:
4-[[bis-(4-
fluorphenyl)methylsilyl]methyl]-4H-1,2,4-
triazol
og
1-[[bis-(4-
fluorphenyl)methylsilyl]methyl]-1H-1,2,4-
triazol (EF-nr. 403-250-2)
(+/–)
Tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-
119738-06-
6
chlorchinoxalin-2-
yloxy)phenyloxy]propanoat
(CAS-nr.
119738-06-6)
6-Hydroxy-1-(3-isopropoxypropyl)-4-
85136-74-
methyl-2-oxo-5-[4-(phenylazo)phenylazo]- 9
1,2-dihydro-3-pyridincarbonitril (CAS-nr.
85136-74-9)
6-(4-Hydroxy-3-(2-methoxyphenylazo)-2-
108225-03-
sulfonato-7-naphthylamino)-1,3,5-triazin-
2
2,4-diyl)bis[(amino-1-
methylethyl)ammonium]-format (CAS-nr.
108225-03-2)
Trinatrium-[4′-(8-acetylamino-3,6-
(CAS-nr.
680-31-9
64-67-5
77-78-1
1120-71-4
(CAS-nr.
13360-57-
1
95-06-7
755.
607-373-00-
4
756.
611-057-00-
1
757.
611-058-00-
7
758.
413-590-3
DA
119
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0120.png
disulfonato-2-naphthylazo)-4″-(6-
benzoylamino-3-sulfonato-2-naphthylazo)-
biphenyl-1,3′,3″,1″′-tetraolato-O,O′,
O″,
O″′]kobber(II)
(EF-nr. 413-590-3)
759.
Blanding af:
N-[3-hydroxy-2-(2-methyl-
acryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2-
methylacrylamid og
N-[2,3-bis-(2-methyl-
acryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2-
methylacrylamid og methacrylamid- og 2-
methyl-N-(2-methyl-
acryloylaminomethoxymethyl)acrylamid
og
N-(2,3-dihydroxypropoxymethyl)-2-
methylacrylamid (EF-nr. 412-790-8)
1,3,5-Tris[(2S og 2R)-2,3-epoxypropyl]-
59653-74-
1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion
6
(CAS-nr. 59653-74-6)
Erionit (CAS-nr. 12510-42-8)
Asbest (CAS-nr. 12001-28-4)
Råolie (CAS-nr. 8002-05-9)
12510-42-
8
12001-28-
4
8002-05-9
412-790-8
760.
616-091-00-
0
650-012-00-
0
650-013-00-
6
232-298-5
265-077-7
761.
762.
763.
764.
Destillater (råolie), tunge hydrokrakkede
64741-76-
(CAS-nr. 64741-76-0), hvis de indeholder 0
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventraffinerede
64741-88-
tunge paraffin- (CAS-nr. 64741-88-4), hvis 4
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), solventraffinerede lette
64741-89-
paraffin- (CAS-nr. 64741-89-5), hvis de 5
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Restolier (råolie), solventafasfalterede
64741-95-
(CAS-nr. 64741-95-3), hvis de indeholder 3
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventraffinerede
64741-96-
tunge naphthen- (CAS-nr. 64741-96-4), 4
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventraffinerede lette
64741-97-
765.
265-090-8
766.
265-091-3
767.
265-096-0
768.
265-097-6
769.
265-098-1
DA
120
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0121.png
naphthen- (CAS-nr. 64741-97-5), hvis de 5
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
770.
Restolier
(råolie),
solventraffinerede
64742-01-
(CAS-nr. 64742-01-4), hvis de indeholder 4
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), lerbehandlede tunge
64742-36-
paraffin- (CAS-nr. 64742-36-5), hvis de 5
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), lerbehandlede lette
64742-37-
paraffin- (CAS-nr. 64742-37-6), hvis de 6
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Restolier (råolie), lerbehandlede (CAS-nr.
64742-41-
64742-41-2), hvis de indeholder > 3 2
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), lerbehandlede tunge
64742-44-
naphthen- (CAS-nr. 64742-44-5), hvis de 5
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), lerbehandlede lette
64742-45-
naphthen- (CAS-nr. 64742-45-6), hvis de 6
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), hydrogenbehandlede
64742-52-
tunge naphthen- (CAS-nr. 64742-52-5), 5
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), hydrogenbehandlede
64742-53-
lette naphthen- (CAS-nr. 64742-53-6), hvis 6
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), hydrogenbehandlede
64742-54-
tunge paraffin- (CAS-nr. 64742-54-7), hvis 7
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), hydrogenbehandlede
64742-55-
lette paraffin- (CAS-nr. 64742-55-8), hvis 8
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
265-101-6
771.
265-137-2
772.
265-138-8
773.
265-143-5
774.
265-146-1
775.
265-147-7
776.
265-155-0
777.
265-156-6
778.
265-157-1
779.
265-158-7
DA
121
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0122.png
780.
Destillater (råolie), solventafvoksede lette
64742-56-
paraffin- (CAS-nr. 64742-56-9), hvis de 9
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Restolier (råolie), hydrogenbehandlede
64742-57-
(CAS-nr. 64742-57-0), hvis de indeholder 0
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Restolier (råolie), solventafvoksede (CAS-
64742-62-
nr. 64742-62-7), hvis de indeholder > 3 7
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventafvoksede tunge
64742-63-
naphthen (CAS-nr. 64742-63-8), hvis de 8
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), solventafvoksede lette
64742-64-
naphthen- (CAS-nr. 64742-64-9), hvis de 9
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), solventafvoksede tunge
64742-65-
paraffin- (CAS-nr. 64742-65-0), hvis de 0
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Foots oil (råolie) (CAS-nr. 64742-67-2),
64742-67-
hvis den indeholder > 3 vægtprocent 2
DMSO-ekstrakt
Naphthenolier
(råolie),
katalytisk
64742-68-
afvoksede tunge (CAS-nr. 64742-68-3), 3
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Naphthenolier
(råolie),
katalytisk
64742-69-
afvoksede lette (CAS-nr. 64742-69-4), hvis 4
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Paraffinolier (råolie), katalytisk afvoksede
64742-70-
tunge (CAS-nr. 64742-70-7), hvis de 7
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Paraffinolier (råolie), katalytisk afvoksede
64742-71-
lette (CAS-nr. 64742-71-8), hvis de 8
indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
265-159-2
781.
265-160-8
782.
265-166-0
783.
265-167-6
784.
265-168-1
785.
265-169-7
786.
265-171-8
787.
265-172-3
788.
265-173-9
789.
265-174-4
790.
265-176-5
DA
122
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0123.png
791.
Naphthenolier
(råolie),
sammensatte
64742-75-
afvoksede tunge (CAS-nr. 64742-75-2), 2
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Naphthenolier
(råolie),
komplekse
64742-76-
afvoksede lette (CAS-nr. 64742-76-3), hvis 3
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Ekstrakter (råolie), tungt naphthendestillat
68783-00-
solvent-,
aromatkoncentrat
(CAS-nr. 6
68783-00-6), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), solventraffineret tungt
68783-04-
paraffindestillat solvent- (CAS-nr. 68783- 0
04-0), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Ekstrakter
(råolie),
tunge
68814-89-
paraffindestillater,
solvent-afasfalterede 1
(CAS-nr. 68814-89-1), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
20-50
,
72623-85-
hydrogenbehandlede, neutral, oliebaserede, 9
høj viskositet (CAS-nr. 72623-85-9), hvis
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
15-30
,
72623-
hydrogenbehandlede neutral oliebaserede 0
(CAS-nr. 72623-86-0), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
20-50
,
72623-
hydrogenbehandlede neutral oliebaserede 1
(CAS-nr. 72623-86-1), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Smøreolier (CAS-nr. 74869-22-0), hvis de
74869-22-
indeholder > 3 vægtprocent DMSO- 0
ekstrakt
Destillater (råolie), sammensatte afvoksede
90640-91-
tunge paraffin- (CAS-nr. 90640-91-8), hvis 8
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
Destillater (råolie), sammensatte afvoksede
90640-92-
265-179-1
792.
265-180-7
793.
272-175-3
794.
272-180-0
795.
272-342-0
796.
276-736-3
797.
86-
276-737-9
798.
87-
276-738-4
799.
278-012-2
800.
292-613-7
801.
292-614-2
DA
123
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0124.png
lette paraffin- (CAS-nr. 90640-92-9), hvis 9
de indeholder > 3 vægtprocent DMSO-
ekstrakt
802.
Destillater (råolie), solventafvoksede tunge
90640-94-
paraffin-, lerbehandlede (CAS-nr. 90640- 1
94-1), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider, C
20-50
, solventafvoksede
90640-95-
tunge
paraffin-,
hydrogenbehandlede 2
(CAS-nr. 90640-95-2), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventafvoksede lette
90640-96-
paraffin-, lerbehandlede (CAS-nr. 90640- 3
96-3), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventafvoksede lette
90640-97-
paraffin-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 4
90640-97-4), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), tungt naphthendestillat
90641-07-
solvent-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 9
90641-07-9), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), tungt paraffindestillat
90641-08-
solvent-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 0
90641-08-0), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let paraffindestillat
90641-09-
solvent-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 1
90641-09-1), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Restolier (råolie), hydrogenbehandlede,
90669-74-
solventafvoksede
(CAS-nr.90669-74-2), 2
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Restolier (råolie), katalytisk afvoksede
91770-57-
(CAS-nr. 91770-57-9), hvis de indeholder 9
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), afvoksede tunge
91995-39-
paraffin-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 0
91995-39-0), hvis de indeholder > 3
292-616-3
803.
292-617-9
804.
292-618-4
805.
292-620-5
806.
292-631-5
807.
292-632-0
808.
292-633-6
809.
292-656-1
810.
294-843-3
811.
295-300-3
DA
124
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0125.png
vægtprocent DMSO-ekstrakt
812.
Destillater (råolie), afvoksede lette
91995-40-
paraffin-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 3
91995-40-3), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater
(råolie),
hydrokrakkede
91995-45-
solventraffinerede, afvoksede (CAS-nr. 8
91995-45-8), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventraffinerede
91995-54-
naphthen-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 9
91995-54-9), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), hydrogenbehandlet let
91995-
paraffindestillat solvent- (CAS-nr. 91995- 2
73-2), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let naphthendestillat
91995-75-
solvent-,
hydroafsvovlede
(CAS-nr. 4
91995-75-4), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let paraffindestillat
91995-76-
solvent-, syrebehandlede (CAS-nr. 91995- 5
76-5), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let paraffindestillat
91995-77-
solvent-,
hydroafsvovlede
(CAS-nr. 6
91995-77-6), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let vakuumgasolie
91995-79-
solvent-, hydrogenbehandlede (CAS-nr. 8
91995-79-8), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Foots oil (råolie), hydrogenbehandlet
92045-12-
(CAS-nr. 92045-12-0), hvis den indeholder 0
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie)
C
17-35
,
92045-42-
solventekstraherede,
afvoksede, 6
hydrogenbehandlede (CAS-nr. 92045-42-
6), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
295-301-9
813.
295-306-6
814.
295-316-0
815.
73-
295-335-4
816.
295-338-0
817.
295-339-6
818.
295-340-1
819.
295-342-2
820.
295-394-6
821.
295-423-2
DA
125
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0126.png
822.
Smøreolier (råolie), hydrokrakkede ikke-
92045-43-
aromatiske solventafparaffinerede (CAS- 7
nr. 92045-43-7), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Restolier
(råolie),
hydrokrakkede
92061-86-
syrebehandlede solventafvoksede (CAS-nr. 4
92061-86-4), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Paraffinolier (råolie), solventraffinerede
92129-09-
afvoksede tunge (CAS-nr. 92129-09-4), 4
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), tungt paraffindestillat
92704-
solvent-, lerbehandlede (CAS-nr. 92704- 0
08-0), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier (råolie), basisolier, paraffinske
93572-42-
(CAS-nr. 93572-43-1), hvis de indeholder 1
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), tungt naphthendestillat
93763-10-
solvent-,
hydroafsvovlede
(CAS-nr. 1
93763-10-1), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), solventafvoksede tunge
93763-11-
paraffindestillatsolvent-, hydroafsvovlede 2
(CAS-nr. 93763-11-2), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
hydrokrakkede
93763-38-
paraffinske
destillationsrester, 3
solventafvoksede (CAS-nr. 93763-38-3),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Foots oil (råolie), syrebehandlet (CAS-nr.
93924-31-
93924-31-3), hvis den indeholder > 3 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Foots oil (råolie), lerbehandlet (CAS-nr.
93924-32-
93924-32-4), hvis den indeholder > 3 4
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
20-50
,
restolie-
93924-61-
hydrogenerings-vakuumdestillat- (CAS-nr. 9
93924-61-9), hvis de indeholder > 3
295-424-8
823.
295-499-7
824.
295-810-6
825.
08-
296-437-1
826.
297-474-6
827.
297-827-4
828.
297-829-5
829.
297-857-8
830.
300-225-7
831.
300-226-2
832.
300-257-1
DA
126
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0127.png
vægtprocent DMSO-ekstrakt
833.
Destillater (råolie), solventraffinerede
94733-08-
hydrogenbehandlede tunge, hydrogenerede 1
(CAS-nr. 94733-08-1), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Destillater (råolie), solventraffinerede
94733-09-
hydrokrakkede lette (CAS-nr. 94733-09- 2
2), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
18-40
,
94733-15-
solventafvoksede
hydrokrakkede 0
destillatbaserede (CAS-nr. 94733-15-0),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
18-40
,
94733-16-
solventafvoksede
hydrogenerede 1
raffinatbaserede (CAS-nr. 94733-16-1),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
13-30
,
aromatrige,
95371-04-
solventekstraherede naphthenske destillater 3
(CAS-nr. 95371-04-3), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
16-32
,
aromatrige,
95371-05-
solventekstraherede naphthenske destillater 4
(CAS-nr. 95371-05-4), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
37-68
,
afvoksede
95371-07-
deasfalterede
hydrogenbehandlede 6
vakuumdestillationsrester (CAS-nr. 95371-
07-6), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
37-65
,
95371-08-
hydrogenbehandlede
afasfalterede 7
vakuumdestillationsrester (CAS-nr. 95371-
08-7), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Destillater
(råolie),
hydrokrakkede
97488-73-
solventraffinerede lette (CAS-nr. 97488- 8
73-8), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
305-588-5
834.
305-589-0
835.
305-594-8
836.
305-595-3
837.
305-971-7
838.
305-972-2
839.
305-974-3
840.
305-975-9
841.
307-010-7
DA
127
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0128.png
842.
Destillater (råolie), solventraffinerede
97488-74-
hydrogenerede tunge (CAS-nr. 97488-74- 9
9), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier (råolie), C
18-27
, hydrokrakkede
97488-95-
solventafvoksede (CAS-nr. 97488-95-4), 4
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider, C
17-30
, hydrogenbehandlet
97675-87-
solventafasfalteret
atmosfærisk 1
destillationsrest, lette destillater (CAS-nr.
97675-87-1), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider, C
17-40
, hydrogenbehandlet
97722-06-
solventafasfalteret destillationsrest, lette 0
vakuumdestillater (CAS-nr. 97722-06-0),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
13-27
,
97722-09-
solventekstraherede lette naphthenske 3
(CAS-nr. 97722-09-3), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
14-29
,
97722-10-
solventekstraherede lette naphthenske 6
(CAS-nr. 97722-10-6), hvis de indeholder
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Foots oil (råolie), carbonbehandlet (CAS-
97862-76-
nr. 97862-76-5), hvis den indeholder > 3 5
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Foots oil (råolie), kiselsyrebehandlet
97862-77-
(CAS-nr. 97862-77-6), hvis den indeholder 6
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider, C
27-42
, dearomatiserede
97862-81-
(CAS-nr. 97862-81-2), hvis de indeholder 2
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
17-30
,
97862-82-
hydrogenbehandlede
destillater,
lette 3
destillationsfraktioner (CAS-nr. 97862-82-
3), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
27-45
,
naphthenske
97862-83-
307-011-2
843.
307-034-8
844.
307-661-7
845.
307-755-8
846.
307-758-4
847.
307-760-5
848.
308-126-0
849.
308-127-6
850.
308-131-8
851.
308-132-3
852.
308-133-9
DA
128
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0129.png
vakuumdestillations- (CAS-nr. 97862-83- 4
4), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
853.
Carbonhydrider, C
27-45
, dearomatiserede
97926-68-
(CAS-nr. 97926-68-6), hvis de indeholder 6
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
20-58
,
97926-70-
hydrogenbehandlede (CAS-nr. 97926-70- 0
0), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Carbonhydrider,
C
27-42
,
naphthenske
97926-71-
(CAS-nr. 97926-71-1), hvis de indeholder 1
> 3 vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let paraffindestillat
100684-02-
solvent-, carbonbehandlede (CAS-nr. 4
100684-02-4), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let paraffindestillat
100684-
solvent-, lerbehandlede (CAS-nr. 100684- 5
03-5), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
308-287-7
854.
308-289-8
855.
308-290-3
856.
309-672-2
857.
03-
309-673-8
858.
Ekstrakter
(råolie),
let
vakuum,
100684-04-
gasoliesolvent, carbonbehandlede (CAS- 6
nr. 100684-04-6), hvis de indeholder > 3
vægtprocent DMSO-ekstrakt
Ekstrakter (råolie), let vakuumgasolie
100684-05-
solvent-, lerbehandlede (CAS-nr. 100684- 7
05-7), hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Restolier
(råolie),
carbonbehandlede
100684-37-
solventafvoksede (CAS-nr. 100684-37-5), 5
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Restolier
(råolie),
lerbehandlede
100684-38-
solventafvoksede (CAS-nr. 100684-38-6), 6
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
>25
,
101316-69-
solventekstraherede,
afasfalterede, 2
afvoksede,
hydrogenerede
(CAS-nr.
101316-69-2), hvis de indeholder > 3
309-674-3
859.
309-675-9
860.
309-710-8
861.
309-711-3
862.
309-874-0
DA
129
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0130.png
vægtprocent DMSO-ekstrakt
863.
Smøreolier
(råolie),
C
17-32
,
101316-70-
solventekstraherede,
afvoksede, 5
hydrogenerede (CAS-nr. 101316-70-5),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
20-35
,
101316-71-
solventekstraherede,
afvoksede, 6
hydrogenerede (CAS-nr. 101316-71-6),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Smøreolier
(råolie),
C
24-50
,
101316-72-
solventekstraherede,
afvoksede, 7
hydrogenerede (CAS-nr. 101316-72-7),
hvis de indeholder > 3 vægtprocent
DMSO-ekstrakt
Destillater
(råolie),
sweetenede,
64741-86-
middeltunge
(CAS-nr.
64741-86-2), 2
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Gasolier (råolie), solventraffinerede (CAS-
64741-90-
nr.
64741-90-8),
medmindre
hele 8
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Destillater (råolie), solventraffinerede
64741-91-
middeltunge
(CAS-nr.
64741-91-9), 9
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Gasolier (råolie), syrebehandlede (CAS-nr.
64742-12-
64742-12-7),
medmindre
hele 7
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Destillater
(råolie),
syrebehandlede,
64742-13-
middeltunge
(CAS-nr.
64742-13-8), 8
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
309-875-6
864.
309-876-1
865.
309-877-7
866.
265-088-7
867.
265-092-9
868.
265-093-4
869.
265-112-6
870.
265-113-1
DA
130
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0131.png
kræftfremkaldende
871.
Destillater (råolie), syrebehandlede, lette
64742-14-
(CAS-nr. 64742-14-9), medmindre hele 9
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Gasolier (råolie), kemisk neutraliserede
64742-29-
(CAS-nr. 64742-29-6), medmindre hele 6
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Destillater (råolie), kemisk neutraliserede,
64742-30-
middeltunge
(CAS-nr.
64742-30-9), 9
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater
(råolie),
lerbehandlede,
64742-38-
middeltunge
(CAS-nr.
64742-38-7), 7
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater (råolie), hydrogenbehandlede,
64742-46-
64742-46-7), 7
middeltunge
(CAS-nr.
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Gasolier (råolie), hydroafsvovlede (CAS-
64742-79-
nr.
64742-79-6),
medmindre
hele 6
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Destillater
(råolie),
hydroafsvovlede,
64742-80-
middeltunge
(CAS-nr.
64742-80-9), 9
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater (råolie), katalytisk reformer-
68477-29-
fraktioneringskolonnerest,
højtkogende 2
(CAS-nr. 68477-29-2), medmindre hele
265-114-7
872.
265-129-9
873.
265-130-4
874.
265-139-3
875.
265-148-2
876.
265-182-8
877.
265-183-3
878.
270-719-4
DA
131
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0132.png
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
879.
Destillater (råolie), katalytisk reformer-
68477-30-
fraktioneringskolonnerest,
intermediært 5
kogende
(CAS-nr.
68477-30-5),
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater (råolie), katalytisk reformer-
68477-31-
fraktioneringskolonnerest,
lavtkogende 6
(CAS-nr. 68477-31-6), medmindre hele
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Alkaner, C1
2-26
forgrenede og ligekædede
90622-53-
(CAS-nr. 90622-53-0), medmindre hele 0
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Destillater (råolie), højt raffinerede,
90640-93-
middeltunge
(CAS-nr.
90640-93-0), 0
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater (råolie), katalytisk reformer-,
91995-34-
tungt, aromatisk koncentrat (CAS-nr. 5
91995-34-5),
medmindre
hele
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Gasolier, paraffin- (CAS-nr. 93924-33-5),
93924-33-
medmindre
hele
raffineringsforløbet 5
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Naphtha
(råolie),
solvent-raffineret,
97488-96-
hydroafsvovlet, tung; (CAS-nr.97488-96- 5
5), medmindre hele raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
270-721-5
880.
270-722-0
881.
292-454-3
882.
292-615-8
883.
295-294-2
884.
300-227-8
885.
307-035-3
DA
132
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0133.png
886.
Carbonhydrider,
C
16-20
,
hydrogen-
97675-
behandlet, middeltungt destillat, lette 9
destillater
(CAS-nr.
97675-85-9),
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Carbonhydrider,
C
12-20
,
97675-86-
hydrogenbehandlet,
paraffin,
lette 0
destillater
(CAS-nr.
97675-86-0),
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Carbonhydrider,
C
11-17
,
solvent-
97722-08-
ekstraherede lette naphthenske (CAS-nr. 2
97722-08-2),
medmindre
hele
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Gasolier, hydrogenbehandlede (CAS-nr.
97862-78-
97862-78-7),
medmindre
hele 7
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
85-
307-659-6
887.
307-660-1
888.
307-757-9
889.
308-128-1
890.
Destillater (råolie), carbonbehandlede lette
100683-97-
paraffin-
(CAS-nr.
100683-97-4), 4
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater (råolie), intermediære paraffin-,
100683-98-
carbonbehandlede (CAS-nr. 100683-98-5), 5
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Destillater (råolie), intermediære paraffin-,
100683-99-
lerbehandlede (CAS-nr. 100683-99-6), 6
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
309-667-5
891.
309-668-0
892.
309-669-6
DA
133
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0134.png
893.
Smørefedtstoffer; fedt (CAS-nr. 74869-21-
74869-21-
9), medmindre hele raffineringsforløbet 9
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Slack wax (råolie) (CAS-nr. 64742-61-6),
64742-61-
medmindre
hele
raffineringsforløbet 6
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Slack wax (råolie), syrebehandlet (CAS-nr.
90669-77-
90669-77-5),
medmindre
hele 5
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Slack wax (råolie), lerbehandlet (CAS-nr.
90669-78-
90669-78-6),
medmindre
hele 6
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Slack wax (råolie), hydrogenbehandlet
92062-09-
(CAS-nr. 92062-09-4), medmindre hele 4
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Slack wax (råolie), lavtsmeltende (CAS-nr.
92062-10-
92062-10-7),
medmindre
hele 7
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Slack
wax
(råolie),
lavtsmeltende,
92062-11-
hydrogenbehandlet (CAS-nr. 92062-11-8), 8
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Slack
wax
(råolie),
lavtsmeltende,
97863-04-
carbonbehandlet (CAS-nr. 97863-04-2), 2
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
278-011-7
894.
265-165-5
895.
292-659-8
896.
292-660-3
897.
295-523-6
898.
295-524-1
899.
295-525-7
900.
308-155-9
DA
134
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0135.png
901.
Slack
wax
(råolie),
lavtsmeltende,
97863-05-
lerbehandlet
(CAS-nr.
97863-05-3), 3
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Slack
wax
(råolie),
lavtsmeltende,
97863-06-
kiselsyrebehandlet (CAS-nr. 97863-06-4), 4
medmindre
hele
raffineringsforløbet
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Slack wax (råolie), carbonbehandlet (CAS-
100684-49-
nr. 100684-49-9), medmindre hele 9
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Vaselin (CAS-nr. 8009-03-8), medmindre
8009-03-8
hele raffineringsforløbet kendes, og det
kan påvises, at stoffet, hvoraf det er
fremstillet, ikke er kræftfremkaldende
Vaselin (råolie), oxideret (CAS-nr. 64743-
64743-01-
01-7), medmindre hele raffineringsforløbet 7
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Vaselin (råolie), aluminiumoxidbehandlet
85029-74-
(CAS-nr. 85029-74-9), medmindre hele 9
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Vaselin (råolie), hydrogenbehandlet (CAS-
92045-77-
nr.
92045-77-7),
medmindre
hele 7
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Vaselin (råolie) carbonbehandlet (CAS-nr.
97862-97-
97862-97-0),
medmindre
hele 0
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Vaselin (råolie), kiselsyrebehandlet (CAS-
97862-98-
nr.
97862-98-1),
medmindre
hele
308-156-4
902.
308-158-5
903.
309-723-9
904.
232-373-2
905.
265-206-7
906.
285-098-5
907.
295-459-9
908.
308-149-6
909.
308-150-1
DA
135
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0136.png
raffineringsforløbet kendes, og det kan 1
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
910.
Vaselin (råolie), lerbehandlet (CAS-nr.
100684-33-
100684-33-1),
medmindre
hele 1
raffineringsforløbet kendes, og det kan
påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet,
ikke er kræftfremkaldende
Destillater (råolie), lette katalytisk
64741-59-
krakkede (CAS-nr. 64741-59-9)
9
Destillater (råolie), intermediære katalytisk
64741-60-
krakkede (CAS-nr. 64741-60-2)
2
Destillater (råolie), lette termisk krakkede
64741-82-
(CAS-nr. 64741-82-8)
8
Destillater (råolie), hydroafsvovlede lette
68333-25-
katalytisk krakkede (CAS-nr. 68333-25-5) 5
Destillater (råolie), let dampkrakket
68475-80-
9
naphtha (CAS-nr. 68475-80-9)
Destillater
(råolie),
krakkede
68477-38-
dampkrakkede råoliedestillater (CAS-nr. 3
68477-38-3)
Gasolier (råolie), dampkrakkede (CAS-nr.
68527-18-
68527-18-4)
4
Destillater
(råolie),
hydroafsvovlede
85116-53-
termisk krakkede middeltunge (CAS-nr. 6
85116-53-6)
Gasolier (råolie), termisk krakkede,
92045-29-
hydrogenafsvovlede (CAS-nr. 92045-29-9) 9
Rester (råolie), hydrogeneret dampkrakket
92062-00-
naphtha (CAS-nr. 92062-00-5)
5
Rester
(råolie),
dampkrakkede
92062-04-
naphthadestillations- (CAS-nr. 92062-04- 9
9)
Destillater (råolie), lette katalytisk
92201-60-
krakkede, termisk nedbrudte (CAS-nr. 0
92201-60-0)
Rester (råolie), dampkrakket varmeudblødt
93763-85-
309-706-6
911.
912.
913.
914.
915.
916.
265-060-4
265-062-5
265-084-5
269-781-5
270-662-5
270-727-8
917.
918.
271-260-2
285-505-6
919.
920.
921.
295-411-7
295-514-7
295-517-3
922.
295-991-1
923.
297-905-8
DA
136
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0137.png
naphtha (CAS-nr. 93763-85-0)
924.
0
308-278-8
Gasolier (råolie), lette vakuum-, termisk
97926-59-
krakkede
hydroafsvovlede
(CAS-nr. 5
97926-59-5)
Destillater
(råolie),
hydroafsvovlede
101316-59-
middeltunge coker- (CAS-nr. 101316-59- 0
0)
Destillater (råolie), tunge dampkrakkede
101631-14-
(CAS-nr. 101631-14-5)
5
Rester (råolie), atmosfærisk tårn (CAS-nr.
64741-45-
64741-45-3)
3
Gasolier (råolie), tunge vakuum (CAS-nr.
64741-57-
64741-57-7)
7
Destillater (råolie), tunge katalytisk
64741-61-
krakkede (CAS-nr. 64741-61-3)
3
Klarede olier (råolie), katalytisk krakkede
64741-62-
(CAS-nr. 64741-62-4)
4
Rester (råolie), katalytiske reformer-
64741-67-
fraktionator- (CAS-nr. 64741-67-9)
9
Rester (råolie), hydrokrakkede (CAS-nr.
64741-75-
64741-75-9)
9
Rester (råolie), termisk krakkede (CAS-nr.
64741-80-
64741-80-6)
6
Destillater (råolie), tunge termisk krakkede
64741-81-
7
(CAS-nr. 64741-81-7)
Gasolier (råolie), hydrogenbehandlede
64742-59-
2
vakuum- (CAS-nr. 64742-59-2)
Rester
(råolie),
hydroafsvovlede
64742-78-
5
atmosfærisk tårn (CAS-nr. 64742-78-5)
Gasolier (råolie), hydroafsvovlede tunge
64742-86-
vakuum- (CAS-nr. 64742-86-5)
5
Rester (råolie), dampkrakkede (CAS-nr.
64742-90-
64742-90-1)
1
Rester (råolie), atmosfæriske (CAS-nr.
68333-22-
68333-22-2)
2
925.
309-865-1
926.
927.
928.
929.
930.
931.
932.
933.
934.
935.
936.
937.
938.
939.
309-939-3
265-045-2
265-058-3
265-063-0
265-064-6
265-069-3
265-076-1
265-081-9
265-082-4
265-162-9
265-181-2
265-189-6
265-193-8
269-777-3
DA
137
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0138.png
940.
941.
Klarede olier (råolie), hydroafsvovlede
68333-26-
katalytisk krakkede (CAS-nr. 68333-26-6) 6
Destillater
(råolie),
hydroafsvovlede
68333-27-
intermediære katalytisk krakkede (CAS-nr. 7
68333-27-7)
Destillater
(råolie),
hydroafsvovlede,
68333-28-
tunge, katalytisk krakkede (CAS-nr. 8
68333-28-8)
Brændselsolie,
rester-,
straight-run
68476-32-
gasolier, med højt indhold af svovl (CAS- 4
nr. 68476-32-4)
Brændselsolie, rest (CAS-nr. 68476-33-5)
68476-33-
5
269-782-0
269-783-6
942.
269-784-1
943.
270-674-0
944.
945.
270-675-6
270-792-2
Rester (råolie), katalytisk reformer
68478-13-
fraktioneringskolonnerest,
destillations- 7
(CAS-nr. 68478-13-7)
Rester (råolie), tung cokergasolie og
68478-17-
1
vakuumgasolie (CAS-nr. 68478-17-1)
Rester (råolie), tunge coker- og lette
68512-61-
8
vakuum- (CAS-nr. 68512-61-8)
Rester (råolie), lette vakuum- (CAS-nr.
68512-62-
68512-62-9)
9
Rester (råolie), dampkrakkede, lette (CAS-
68513-69-
nr. 68513-69-9)
9
Brændselsolie, nr. 6 (CAS-nr. 68553-00-4)
68553-00-
4
946.
947.
948.
949.
950.
951.
952.
953.
270-796-4
270-983-0
270-984-6
271-013-9
271-384-7
271-763-7
272-184-2
272-187-9
Rester (råolie), topanlægs-, svovlfattige
68607-30-
(CAS-nr. 68607-30-7)
7
Gasolier (råolie), tunge,
(CAS-nr. 68783-08-4)
atmosfæriske
68783-08-
4
Rester
(råolie),
coker-skrubber-,
68783-13-
indeholder kondenserede aromater (CAS- 1
nr. 68783-13-1)
Destillater (råolie), råolierester, vakuum-
68955-27-
(CAS-nr. 68955-27-1)
1
Rester
(råolie),
dampkrakket,
68955-36-
954.
955.
273-263-4
273-272-3
DA
138
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0139.png
harpiksholdige (CAS-nr. 68955-36-2)
956.
957.
958.
959.
960.
961.
962.
963.
964.
2
274-683-0
274-684-6
274-685-1
285-555-9
292-657-7
292-658-2
295-396-7
295-511-0
295-990-6
Destillater (råolie), intermediære vakuum-
70592-76-
(CAS-nr. 70592-76-6)
6
Destillater (råolie), lette vakuum- (CAS-nr.
70592-77-
70592-77-7)
7
Destillater (råolie), vakuum- (CAS-nr.
70592-78-
70592-78-8)
8
Gasolier (råolie), hydroafsvovlede, tunge
85117-03-
coker-vakuum- (CAS-nr. 85117-03-9)
9
Rester (råolie), dampkrakkede, destillater
90669-75-
(CAS-nr. 90669-75-3)
3
Rester (råolie), vakuum-, lette (CAS-nr.
90669-76-
90669-76-4)
4
Brændselsolie, tung, højt svovlindhold
92045-14-
(CAS-nr. 92045-14-2)
2
Rester (råolie), katalytiske
(CAS-nr. 92061-97-7)
kraknings-
92061-97-
7
Destillater
(råolie),
intermediære,
92201-59-
katalytisk krakkede, termisk nedbrudte 7
(CAS-nr. 92201-59-7)
Restolier (råolie) (CAS-nr. 93821-66-0)
93821-66-
0
965.
966.
967.
298-754-0
308-733-0
309-863-0
Rester, dampkrakkede, termisk behandlede
98219-64-
(CAS-nr. 98219-64-8)
8
Destillater (råolie), hydroafsvovlede, full-
101316-57-
range, middeltunge (CAS-nr. 101316-57- 8
8)
Destillater (råolie), lette paraffin- (CAS-nr.
64741-50-
64741-50-0)
0
Destillater (råolie), tunge paraffin- (CAS-
64741-51-
nr. 64741-51-1)
1
Destillater (råolie), lette naphthen- (CAS-
64741-52-
nr. 64741-52-2)
2
Destillater (råolie), tunge naphthen- (CAS-
64741-53-
nr. 64741-53-3)
3
968.
969.
970.
971.
265-051-5
265-052-0
265-053-6
265-054-1
DA
139
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0140.png
972.
973.
974.
975.
976.
977.
978.
979.
980.
981.
982.
983.
984.
985.
986.
Destillater (råolie), syrebehandlede tunge
64742-18-
naphthen- (CAS-nr. 64742-18-3)
3
Destillater (råolie), syrebehandlede lette
64742-19-
naphthen- (CAS-nr. 64742-19-4)
4
Destillater (råolie), syrebehandlede tunge
64742-20-
paraffin- (CAS-nr. 64742-20-7)
7
Destillater (råolie), syrebehandlede lette
64742-21-
paraffin- (CAS-nr. 64742-21-8)
8
Destillater (råolie), kemisk neutraliserede
64742-27-
tunge paraffin- (CAS-nr. 64742-27-4)
4
Destillater (råolie), kemisk neutraliserede
64742-28-
lette paraffin- (CAS-nr. 64742-28-5)
5
Destillater (råolie) kemisk neutraliserede
64742-34-
tunge naphthen- (CAS-nr. 64742-34-3)
3
Destillater (råolie), kemisk neutraliserede
64742-35-
lette naphthen- (CAS-nr. 64742-35-4)
4
Ekstrakter (råolie), let naphthendestillat
64742-03-
solvent (CAS-nr. 64742-03-6)
6
Ekstrakter (råolie), tungt paraffindestillat
64742-04-
solvent (CAS-nr. 64742-04-7)
7
Ekstrakter (råolie), let paraffindestillat
64742-05-
solvent (CAS-nr. 64742-05-8)
8
Ekstrakter (råolie), tungt naphthendestillat
64742-11-
solvent (CAS-nr. 64742-11-6)
6
Ekstrakter (råolie), let vakuumgasolie
91995-78-
solvent (CAS-nr. 91995-78-7)
7
Carbonhydrider, C
26-55
, aromatrige (CAS-
97722-04-
nr. 97722-04-8)
8
Dinatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′diylbis
(azo)]bis[4-aminonaphthalene-1-sulfonat)
(CAS-nr. 573-58-0)
Dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-
diaminophenyl)azo][1,1′-biphenyl]-4-
yl]azo]-5-hydroxy-6-
(phenylazo)naphthalen-2,7-disulfonat
(CAS-nr. 1937-37-7)
573-58-0
265-117-3
265-118-9
265-119-4
265-121-5
265-127-8
265-128-3
265-135-1
265-136-7
265-102-1
265-103-7
265-104-2
265-111-0
295-341-7
307-753-7
209-358-4
987.
1937-37-7
217-710-3
DA
140
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0141.png
988.
Tetranatrium
3,3′-[[1,1′-biphenyl]-
2602-46-2
4,4′diylbis
(azo)]
bis
[5-amino-4-
hydroxynaphtahalenen-2,7-disulfonat]
(CAS-nr. 2602-46-2)
4-o-Tolylazo-o-toluidin (CAS-nr. 97-56-3)
4-Aminoazobenzen (CAS-nr. 60-09-3)
Dinatrium-[5-[[4′-[[2,6-dihydroxy-3-[(2-
hydroxy-5-
sulfophenyl)azo]phenyl]azo][1,1′-
biphenyl]-4-yl]azo]salicylato(4-)]cuprat(2-
) (CAS-nr. 16071-86-6)
97-56-3
60-09-3
16071-86-
6
220-012-1
989.
990.
991.
202-591-2
200-453-6
240-221-1
992.
993.
994.
995.
996.
997.
998.
999.
1000.
1001.
Resorcinoldiglycidylether (CAS-nr. 101-
101-90-6
90-6)
1,3-Diphenylguanidin (CAS-nr. 102-06-7)
Heptachlorepoxid (CAS-nr. 1024-57-3)
4-Nitrosophenol (CAS-nr. 104-91-6)
Carbendazim (CAS-nr. 10605-21-7)
1-Allylloxy-2,3-epoxypropan
106-92-3)
102-06-7
1024-57-3
104-91-6
10605-21-
7
202-987-5
203-002-1
213-831-0
203-251-6
234-232-0
203-442-4
203-472-8
203-777-6
203-906-6
613-174-00-
3
(CAS-nr.
106-92-3
107-20-0
110-54-3
(CAS-nr.
111-77-3
Chloracetaldehyd (CAS-nr. 107-20-0)
Hexan (CAS-nr. 110-54-3)
2-(2-Methoxyethoxy)ethanol
111-77-3)
(+/–)-2-(2,4-Dichlorphenyl)-3-(1H-1,2,4-
112281-77-
triazol-1-yl)propyl-1,1,2,2-
3
tetrafluorethylether (CAS-nr. 112281-77-
3)
4-[4-(1,3-Dihydroxyprop-2-
yl)phenylamino]-1,8-dihydroxy-5-
nitroanthraquinon (CAS-nr. 114565-66-1)
114565-66-
1
1002.
603-121-00-
2
616-066-00-
4
1003.
115662-06-
5,6,12,13-Tetrachloroanthra(2,1,9-
1
def:6,5,10-d'e'f')diisoquinoline-
1,3,8,10(2H,9H)-tetron (CAS-nr. 115662-
06-1)
DA
141
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0142.png
1004.
1005.
1006.
1007.
1008.
1009.
tris(2-Chlorethyl)phosphat (CAS-nr. 115-
115-96-8
96-8)
4′-Ethoxy-2-benzimidazol-anilid (CAS-nr.
120187-29-
120187-29-3)
3
Nikkeldihydroxid (CAS-nr. 12054-48-7)
N,N-Dimethylanilin
(CAS-nr. 121-69-7)
Simazin (CAS-nr. 122-34-9)
12054-48-
7
121-69-7
122-34-9
204-118-5
616-073-00-
2
235-008-5
204-493-5
204-535-2
022-003-00-
6
612-171-00-
4
215-239-8
205-025-2;
231-911-3
236-116-5
205-088-6
205-223-9
205-288-3
602-092-00-
3
205-359-9
006-043-00-
1
606-054-00-
7
607-310-00-
0
Bis(cyclopentadienyl)-bis(2,6-difluoro-3-
125051-32-
[pyrrol-1-yl]-phenyl)titan
(CAS-nr. 3
125051-32-3)
N,N,N′,N′-Tetraglycidyl-4,4′-diamino-3,3′-
130728-76-
diethyldiphenylmethan (CAS-nr. 130728- 6
76-6)
Divanadiumpentaoxid (CAS-nr. 1314-62-
1314-62-1
1)
Alkalisalte af pentachlorphenol (CAS-nr.
131-52-2;
131-52-2 og 7778-73-6)
7778-73-6
Phosphamidon (CAS-nr. 13171-21-6)
N-(Trichlormethylthio)phthalimid
nr. 133-07-3)
13171-21-
6
1010.
1011.
1012.
1013.
1014.
1015.
1016.
1017.
1018.
1019.
(CAS-
133-07-3
135-88-6
137-30-4
(CAS-nr.
138526-69-
9
139-40-2
N-2-Naphthylanilin
(CAS-nr. 135-88-6)
Ziram (CAS-nr. 137-30-4)
1-Brom-3,4,5-trifluorbenzen
138526-69-9)
Propazin (CAS-nr. 139-40-2)
3-(4-Chlorphenyl)-1,1-
140-41-0
dimethyluroniumtrichloracetat; monuron-
TCA (CAS-nr. 140-41-0)
Isoxaflutol (CAS-nr. 141112-29-0)
Kresoxim-methyl (CAS-nr. 143390-89-0)
141112-29-
0
143390-89-
0
1020.
1021.
DA
142
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0143.png
1022.
1023.
1024.
1025.
1026.
1027.
1028.
1029.
Chlordecon (CAS-nr. 143-50-0)
9-Vinylcarbazol (CAS-nr. 1484-13-5)
2-Ethylhexansyre (CAS-nr. 149-57-5)
Monuron (CAS-nr. 150-68-5)
Morpholin-4-carbonylchlorid
15159-40-7)
Daminozid (CAS-nr. 1596-84-5)
Alachlor (CAS-nr. 15972-60-8)
143-50-0
1484-13-5
149-57-5
150-68-5
(CAS-nr.
15159-40-
7
1596-84-5
15972-60-
8
205-601-3
216-055-0
205-743-6
205-766-1
239-213-0
216-485-9
240-110-8
015-179-00-
0
Tetrakishydroxymethylphosphonium-
166242-53-
chlorid,
urinstof,
UVCB- 1
kondensationsprodukt med destillerede
hydrogenerede C
16-18
talg- alkylamin
(CAS-nr. 166242-53-1)
Ioxynil (CAS-nr. 1689-83-4)
3,5-Dibrom-4-hydroxybenzonitril
nr. 1689-84-5)
1689-83-4
(CAS-
1689-84-5
1030.
1031.
1032.
1033.
216-881-1
216-882-7
216-885-3
216-901-9
2,6-Dibrom-4-cyanophenyloctanoat (CAS-
1689-99-2
nr. 1689-99-2)
α-(4-(4-(dimethylamino)-α-(4-(ethyl(3-
1694-09-3
natriosulfonatobenzyl)amino)phenyl)benzy
liden)cyclohexa-2,5-
dienyliden(ethyl)ammonio)toluen-3-
sulfonat (CAS-nr. 1694-09-3)
5-Chlor-1,3-dihydro-2H-indol-2-on (CAS-
17630-75-
nr. 17630-75-0)
0
Benomyl (CAS-nr. 17804-35-2)
Chlorothalonil (CAS-nr. 1897-45-6)
N′-(4-Chlor-o-tolyl)-N,N-
dimethylformamidinmonohydrochlorid
(CAS-nr. 19750-95-9)
4,4′-Methylenbis(2-ethylanilin)
19900-65-3)
17804-35-
2
1897-45-6
19750-95-
9
1034.
1035.
1036.
1037.
613-172-00-
2
241-775-7
217-588-1
243-269-1
1038.
(CAS-nr.
19900-65-
3
243-420-1
DA
143
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0144.png
1039.
1040.
1041.
1042.
1043.
1044.
1045.
1046.
1047.
1048.
1049.
1050.
1051.
1052.
1053.
Valinamid (CAS-nr. 20108-78-5)
[(p-Tolyloxy)methyl]oxiran
2186-24-5)
[(m-Tolyloxy)methyl]oxiran
2186-25-6)
2,3-Epoxypropyl-o-tolylether
2210-79-9)
20108-78-
5
(CAS-nr.
2186-24-5
(CAS-nr.
2186-25-6
(CAS-nr.
2210-79-9
26447-14-
3
2303-16-4
(CAS-nr.
23085-60-
1
2314-97-8
23564-05-
8
616-025-00-
0
218-574-8
218-575-3
218-645-3
247-711-4
218-961-1
607-376-00-
0
219-014-5
245-740-7
219-196-6
245-951-4
219-376-4
219-397-9
219-455-3
015-178-00-
5
219-991-8
220-600-8
206-022-9
206-215-8
[(Tolyloxy)methyl]oxiran,
cresylglycidylether (CAS-nr. 26447-14-3)
Di-allat (CAS-nr. 2303-16-4)
Benzyl-2,4-dibrombutanoat
23085-60-1)
Trifluoriodmethan (CAS-nr. 2314-97-8)
Thiophanat-methyl (CAS-nr. 23564-05-8)
Dodecachlorpentacyclo(5.2.1.
0
3,9
0
5,8
)decan (CAS-nr. 2385-85-5)
Propyzamid (CAS-nr. 23950-58-5)
Butylglycidylether (CAS-nr. 2426-08-6)
0
2,6.
2385-85-5
23950-58-
5
2426-08-6
2,3,4-Trichlorbut-1-en (CAS-nr. 2431-50-
2431-50-7
7)
Chinomethionat (CAS-nr. 2439-01-2)
(R)-α-phenylethylammonium-(-)-(1R,2S)-
(1,2-epoxypropyl)phosphonatmonohydrat
(CAS-nr. 25383-07-7)
5-Ethoxy-3-trichlormethyl-1,2,4-thiadiazol
(CAS-nr. 2593-15-9)
2439-01-2
25383-07-
7
2593-15-9
1054.
1055.
1056.
1057.
C.I. Disperse Yellow 3 (CAS-nr. 2832-40-
2832-40-8
8)
1,2,4-Triazol (CAS-nr. 288-88-0)
Aldrin (CAS-nr. 309-00-2)
288-88-0
309-00-2
DA
144
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0145.png
1058.
1059.
1060.
1061.
1062.
1063.
1064.
Diuron (CAS-nr. 330-54-1)
Linuron (CAS-nr. 330-55-2)
Nikkelcarbonat (CAS-nr. 3333-67-3)
3-(4-Isopropylphenyl)-1,1-
dimethylurinstof (CAS-nr. 34123-59-6)
Iprodion (CAS-nr. 36734-19-7)
4-Cyan-2,6-diiodophenyloctanoat
nr. 3861-47-0)
330-54-1
330-55-2
3333-67-3
34123-59-
6
36734-19-
7
(CAS-
3861-47-0
206-354-4
206-356-5
222-068-2
251-835-4
253-178-9
223-375-4
616-089-00-
X
224-030-0
418-350-1
5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin)-
41107-56-
3-fluor-2-hydroxymethyltetrahydrofuran
6
(CAS-nr. 41107-56-6)
Crotonaldehyd (CAS-nr. 4170-30-3)
Hexahydrocyclopenta(c)pirrole-1-(1H)-
ammonium-N-ethoxycarbonyl-N-(p-
tolylsulfonyl)azanid (EF-nr. 418-350-1)
4,4′-Carbonimidoylbis[N,N-
dimethylanilin] (CAS-nr. 492-80-8)
DNOC (CAS-nr. 534-52-1)
p-Toluidiniumchlorid
(CAS-nr. 540-23-8)
p-Toluidinsulfat
(1:1) (CAS-nr. 540-25-0)
2-(4-Tert-butylphenyl)ethanol
5406-86-0)
Fenthion (CAS-nr. 55-38-9)
Chlordan (CAS-nr. 57-74-9)
Hexan-2-on (CAS-nr. 591-78-6)
Fenarimol (CAS-nr. 60168-88-9)
Acetamid (CAS-nr. 60-35-5)
N-Cyclohexyl-N-methoxy-2,5-dimethyl-3-
furamid (CAS-nr. 60568-05-0)
492-80-8
534-52-1
540-23-8
540-25-0
4170-30-3
1065.
1066.
1067.
1068.
1069.
1070.
1071.
1072.
1073.
1074.
1075.
1076.
1077.
207-762-5
208-601-1
208-740-8
208-741-3
603-152-00-
1
200-231-9
200-349-0
209-731-1
262-095-7
200-473-5
262-302-0
(CAS-nr.
5406-86-0
55-38-9
57-74-9
591-78-6
60168-88-
9
60-35-5
60568-05-
0
DA
145
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0146.png
1078.
1079.
1080.
1081.
1082.
1083.
1084.
1085.
Dieldrin (CAS-nr. 60-57-1)
4,4′-Isobutylethylidendiphenol
6807-17-6)
60-57-1
(CAS-nr.
6807-17-6
6164-98-3
61-82-5
63-25-2
200-484-5
604-024-00-
8
228-200-5
200-521-5
200-555-0
265-078-2
612-182-00-
4
606-061-00-
5
269-822-7
Chlordimeform (CAS-nr. 6164-98-3)
Amitrol (CAS-nr. 61-82-5)
Carbaryl (CAS-nr. 63-25-2)
Destillater (råolie), lette hydrokrakkede
64741-77-
(CAS-nr. 64741-77-1)
1
1-Ethyl-1-methylmorpholiniumbromid
(CAS-nr. 65756-41-4)
65756-41-
4
66938-41-
(3-Chlorphenyl)-(4-methoxy-3-
nitrophenyl)methanon (CAS-nr. 66938-41- 8
8)
Brændstoffer, diesel- (CAS-nr. 68334-30-
68334-30-
5), medmindre hele raffineringsforløbet 5
kendes, og det kan påvises, at stoffet,
hvoraf det er fremstillet, ikke er
kræftfremkaldende
Brændselsolie, nr. 2 (CAS-nr. 68476-30-2)
Brændselsolie, nr. 4 (CAS-nr. 68476-31-3)
68476-30-
2
68476-31-
3
1086.
1087.
1088.
1089.
1090.
1091.
1092.
1093.
1094.
1095.
1096.
270-671-4
270-673-5
270-676-1
609-056-00-
6
612-183-00-
X
230-042-7
231-111-4
200-813-2
200-817-4
200-819-5
Brændstoffer, diesel-, nr. 2 (CAS-nr.
68476-34-
68476-34-6)
6
2,2-Dibrom-2-nitroethanol
69094-18-4)
(CAS-nr.
69094-18-
4
69227-51-
6
6923-22-4
7440-02-0
74-83-9
74-87-3
74-88-4
1-Ethyl-1-methylpyrrolidiniumbromid
(CAS-nr. 69227-51-6)
Monocrotophos (CAS-nr. 6923-22-4)
Nikkel (CAS-nr. 7440-02-0)
Brommethan (CAS-nr. 74-83-9)
Chlormethan (CAS-nr. 74-87-3)
Iodmethan (CAS-nr. 74-88-4)
DA
146
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0147.png
1097.
1098.
1099.
1100.
1101.
1102.
1103.
1104.
1105.
1106.
Bromethan (CAS-nr. 74-96-4)
Heptachlor (CAS-nr. 76-44-8)
Fentinhydroxid (CAS-nr. 76-87-9)
Nikkelsulfat (CAS-nr. 7786-81-4)
74-96-4
76-44-8
76-87-9
7786-81-4
200-825-8
200-962-3
200-990-6
232-104-9
201-126-0
201-153-8
607-305-00-
3
607-330-00-
X
232-283-3
007-025-00-
6
212-668-2
282-714-4
287-476-5
201-778-6
201-795-9
201-798-5
201-800-4
613-134-00-
5
212-984-0
201-990-9
607-377-00-
3,5,5-Trimethylcyclohex-2-enon (CAS-nr.
78-59-1
78-59-1)
2,3-Dichlorpropen (CAS-nr. 78-88-6)
Fluazifop-P-butyl (CAS-nr. 79241-46-6)
(S)-2,3-Dihydro-1H-indol-2-carboxylsyre
(CAS-nr. 79815-20-6)
Toxaphen (CAS-nr. 8001-35-2)
(4-Hydrazinophenyl)-N-
methylmethansulfonamidhydrochlorid
(CAS-nr. 81880-96-8)
1
78-88-6
79241-46-
6
79815-20-
6
8001-35-2
81880-96-
8
1107.
1108.
1109.
1110.
1111.
1112.
1113.
1114.
1115.
1116.
1117.
C.I Solvent yYellow 14 (CAS-nr. 842-
842-07-9
07-9)
Chlozolinat (CAS-nr. 84332-86-5)
84332-86-
5
Alkaner, C
10-13
, chlor- (CAS-nr. 85535-84-
85535-84-
8)
8
Pentachlorphenol (CAS-nr. 87-86-5)
2,4,6-Trichlorphenol (CAS-nr. 88-06-2)
87-86-5
88-06-2
Diethylcarbamoylchlorid (CAS-nr. 88-10-
88-10-8
8)
1-Vinyl-2-pyrrolidon (CAS-nr. 88-12-0)
Myclobutanil (CAS-nr. 88671-89-0)
Fentinacetat (CAS-nr. 900-95-8)
Biphenyl-2-ylamin (CAS-nr. 90-41-5)
88-12-0
88671-89-
0
900-95-8
90-41-5
Trans-4-cyclohexyl-L-
90657-55-
prolinmonohydrochlorid (CAS-nr. 90657-
DA
147
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0148.png
55-9)
1118.
1119.
1120.
1121.
9
6
202-039-0
209-544-5
247-722-4
302-694-3
2-Methyl-m-phenylendiisocyanat (CAS-nr.
91-08-7
91-08-7)
4-Methyl-m-phenylendiisocyanat (CAS-nr.
584-84-9
584-84-9)
m-Tolylidendiisocyanat
(CAS-nr. 26471-
26471-62-
62-5)
5
Brændstoffer,
jetfly-,
94114-58-
kulsolventekstraktion,
hydrokrakkede- 6
hydrogenerede (CAS-nr. 94114-58-6)
Brændstoffer,
diesel-,
kul-
94114-59-
solventekstraktion,
hydrokrakkede- 7
hydrogenerede (CAS-nr. 94114-59-7)
Beg (CAS-nr. 61789-60-4), hvis det
61789-60-
indeholder
>
0,005
vægtprocent 4
benzo[a]pyren
2-Butanonoxim (CAS-nr. 96-29-7)
96-29-7
1122.
302-695-9
1123.
263-072-4
1124.
1125.
202-496-6
307-662-2
Carbonhydrider, C
16-20
, solventafvokset-
97675-88-
hydrokrakket
paraffindestillationsrest 2
(CAS-nr. 97675-88-2)
α,α-Dichlortoluen
(CAS-nr. 98-87-3)
Mineraluld, undtagen sådan nævnt
andetsteds i dette bilag; [Syntetiske
glasagtige (silikat)fibre uden bestemt
orientering og med et indhold af alkaliske
oxider og alkaliske jordarters oxider (Na
2
O
+ K
2
O + CaO + MgO + BaO) på over 18
vægtprocent]
1
1126.
1127.
98-87-3
202-709-2
1128.
Acetophenon, reaktionsprodukt med
formaldehyd, cyclohexylamin, methanol
og eddikesyre (EF-nr. 406-230-1)
1
406-230-1
1129.
1130.
Salte
af
4,4′-carbonimidoylbis[N,N-
dimethylanilin]
1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexaner
med
undtagelse af sådanne angivet andetsteds i
dette bilag
Trinatriumbis(7-acetamido-2-(4-nitro-
2-oxidophenylazo)-3-sulfonato-1-
1
602-042-00-
0
400-810-8
1131.
DA
148
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0149.png
naphtholato)chromat(1-) (EF-nr. 400-810-
8)
1132.
Blanding
af:
4-allyl-2,6-bis(2,3-
epoxypropyl)phenol, 4-allyl-6-(3-(6-(3-(6-
(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-
epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-
4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)-2-
hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-
epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-
2-(2,3-epoxypropyl)phenol; 4-allyl-6-(3-
(4-allyl-2,6-bis(2,3-
epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-
2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)phenol; og 4-
allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-
epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-
4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)2-
hydroxypropyl)-2-(2,3-
epoxypropyl)phenol (EF-nr. 417-470-1)
1
417-470-1
2005/42/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1 (tilpasset)
1133.
Costus root oil (Saussurea
lappa Clarke)
8023-88-9
(CAS-nr. 8023-88-9), når det anvendes
som lugtbestanddel
7-Ethoxy-4-methylcoumarin (CAS-nr. 87-
87-05-8
05-8), når det anvendes som lugtbestanddel
Hexahydrocoumarin (CAS-nr. 700-82-3),
700-82-3
når det anvendes som lugtbestanddel
Perubalsam
(INCI-navn:
Myroxylon
8007-00-9
pereirae, CAS-nr. 8007-00-9), når det
anvendes som lugtbestanddel
201-721-5
211-851-4
232-352-8
1134.
1135.
1136.
2005/80/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1, litra c) (tilpasset)
1
2006/65/EF artikel 1 og bilag
nr. 1
2
2007/1/EF artikel 1 og bilag
nr. 1
1137
1138
Isobutylnitrit
Isopren (stabiliseret)
542-56-2
78-79-5
208-819-7
201-143-3
DA
149
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0150.png
(2-methyl-1,3-butadien)
1139
1-Brompropan
n-propylbromid
1140
Chloropren (stabiliseret)
(2-chlor-1,3-butadien)
1141
1142
1,2,3-Trichlorpropan
Ethylenglycoldimethylether
96-18-4
110-71-4
202-486-1
203-794-9
126-99-8
204-818-0
106-94-5
203-445-0
1143
1144
Dinocap (ISO)
Diaminotoluen, teknisk produkt —
blanding af [4-methyl-m-
phenylendiamin]
36
og [2-methyl-m-
phenylendiamin]
37
methyl-phenylendiamin
39300-45-3
25376-45-8
254-408-0
246-910-3
1145
1146
1147
p-Chlorbenzotrichlorid
Diphenylether; octabromderivat
1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethan
triethylenglycoldimethylether (TEGDME)
5216-25-1
32536-52-0
112-49-2
226-009-1
251-087-9
203-977-3
1148
1149
Tetrahydrothiopyran-3-carboxaldehyd
4,4′-Bis(dimethylamino)benzophenon
(Michlers keton)
61571-06-0
90-94-8
202-027-5
1150
1151
Oxiranmethanol, 4-methylbenzen-sulfonat,
(S)-
1,2-Benzendicarboxylsyredipentylester,
forgrenet og ligekædet [1]
isopentyl-n-pentylphthalat [2]
dipentylphthalat [3]
diisopentylphthalat [4]
70987-78-9
84777-06-0 [1]
-[2]
131-18-0 [3]
605-50-5 [4]
284-032-2
205-017-9
210-088-4
36
37
Med hensyn til det enkelte indholdsstof se løbenummer 364 i bilag II.
Med hensyn til det enkelte indholdsstof se løbenummer 413 i bilag II.
DA
150
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0151.png
1152
Benzylbutylphthalat
(BBP)
85-68-7
201-622-7
1153
1154
1,2-Benzendicarboxylsyre, di-C
7-11
-
forgrenede og ligekædede alkylestere
Blanding af: dinatrium 4-(3-
ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-
hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl) pyrazol-4-
yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-
oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat og
trinatrium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-
ethoxycarbonyl-5-oxido-1-(4-
sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-
dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-
yl)benzensulfonat
(Methylenbis(4,1-phenylenazo(1-(3-
(dimethylamino)propyl)-1,2-dihydro-6-
hydroxy-4-methyl-2-oxopyridin-5,3-
diyl)))-1,1′-
dipyridiniumdichloriddihydrochlorid
2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorphenyl)
carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-
3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1-
naphthylazo]fluoren-9-on
Azafenidin
2,4,5-Trimethylanilin [1]
2,4,5-trimethylaniliniumhydrochlorid [2]
4,4′-Thiodianilin, salte heraf
4,4′-Oxydianilin (p-aminophenylether),
salte heraf
N,N,N′,N′-Tetramethyl-4,4′-
methylendianilin
6-Methoxy-m-toluidin
(p-cresidin)
68515-42-4
271-084-6
⌦EF-nr.
402-
660-9
1155
EF-nr. 401-
500-5
1156
EF-nr. 420-
580-2
1157
1158
1159
1160
1161
1162
68049-83-2
137-17-7 [1]
21436-97-5 [2]
139-65-1
101-80-4
101-61-1
120-71-8
205-370-9
202-977-0
202-959-2
204-419-1
205-282-0
1163
1164
3-Ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-
oxazolidin
Blanding af: 1,3,5-tris(3-
aminomethylphenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-
143860-04-2
EF-nr. 421-
550-1
DA
151
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0152.png
triazin-2,4,6-trion og blanding af
oligomerer af 3,5-bis(3-
aminomethylphenyl)-1-poly[3,5-bis(3-
aminomethylphenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-
(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-
(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion
1165
1166
1167
1168
2-Nitrotoluen
Tributylphosphat
Naphthalen
Nonylphenol [1]
4-nonylphenol, forgrenet [2]
1169
1170
1171
1,1,2-Trichlorethan
Pentachlorethan
Vinylidenchlorid
(1,1-dichlorethylen)
1172
Allylchlorid
(3-chlorpropen)
1173
1,4-Dichlorbenzen
(p-dichlorbenzen)
1174
1175
1176
Bis(2-chlorethyl)ether
Phenol
Bisphenol A
(4,4′-isopropylidendiphenol)
1177
Trioxymethylen
(1,3,5-trioxan)
1178
1179
1180
1181
Propargit (ISO)
1-Chlor-4-nitrobenzen
Molinat (ISO)
Fenpropimorph
2312-35-8
100-00-5
2212-67-1
67564-91-4
219-006-1
202-809-6
218-661-0
266-719-9
110-88-3
203-812-5
111-44-4
108-95-2
80-05-7
203-870-1
203-632-7
201-245-8
106-46-7
203-400-5
107-05-1
203-457-6
88-72-2
126-73-8
91-20-3
25154-52-3 [1]
84852-15-3 [2]
79-00-5
76-01-7
75-35-4
201-853-3
204-800-2
202-049-5
246-672-0
284-325-5
201-166-9
200-925-1
200-864-0
DA
152
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0153.png
1183
1184
1185
1186
Methylisocyanat
N,N-Dimethylanilinium-
tetrakis(pentafluorphenyl)borat
O,O′-(ethenylmethylsilylen)di[(4-
methylpentan-2-on)oxim]
Blanding (2:1) af: 4-(7-hydroxy-2,4,4-
trimethyl-2-chromanyl)resorcinol-4-yl-
tris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-
1-sulfonat) og 4-(7-hydroxy-2,4,4-
trimethyl-2-chromanyl)resorcinolbis(6-
diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-
sulfonat)
Blanding af: reaktionsprodukt af 4,4′-
methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-
dimethylphenol] og 6-diazo-5,6-dihydro-5-
oxo-naphthalensulfonat (1:2) og
reaktionsprodukt af 4,4′-methylenbis[2-(4-
hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] og 6-
diazo-5,6-dihydro-5-
oxonaphthalensulfonat (1:3)
Malakitgrøn hydrochlorid [1]
malakitgrøn oxalat [2]
624-83-9
118612-00-3
EC No 421-870-1
140698-96-0
210-866-3
421-870-1
1187
EC No 417-980-4
417-980-4
1188
569-64-2 [1]
18015-76-4 [2]
107534-96-3
138164-12-2
209-322-8
241-922-5
1189
1190
1-(4-Chlorphenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-
triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol
5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylphenyl)-2-[1-
(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyclohex-
2-en-1-on
Trans-4-phenyl-L-prolin
Bromoxynil-heptanoat (ISO)
Blanding af: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-
sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-
diethoxyphenyl)azo]-2-[(3-
phosphonophenyl)azo]benzoesyre og 5-
[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-
naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-3-
[(3-phosphonophenyl)azo]benzoesyre
2-{}{4-(2-Ammoniopropylamino)-6-[4-
hydroxy-3-(5-methyl-2-methoxy-4-
sulfamoylphenylazo)-2-sulfonatonaphth-7-
1191
1192
1193
96314-26-0
56634-95-8
163879-69-4
260-300-4
1194
EC No 424-260-3
424-260-3
DA
153
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0154.png
ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}}-2-
aminopropylformat
1195
5-Nitro-o-toluidin [1]
5-nitro-o-toluidin-hydrochlorid [2]
1196
1197
1-(1-Naphthylmethyl)quinolinium-chlorid
(R)-5-Bromo-3-(1-methyl-2-pyrrolidinyl-
methyl)-1H-indol
1198
1199
1200
Pymetrozin (ISO)
Oxadiargyl (ISO)
Chlorotoluron
(3-(3-chlor-p-tolyl)-1,1-dimethylurea)
1201
1202
1203
1204
1205
N-[2-(3-Acetyl-5-nitrothiophen-2-ylazo)-
5-diethylaminophenyl]-acetamid
1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propan
p-Phenetidin
(4-ethoxyanilin)
m-Phenylendiamin
og salte heraf
Rester (stenkulstjære), creosotolie
destillations-, hvis det indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Creosotolie, acenaphthenfraktion,
vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Creosotolie, hvis det indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Creosot, hvis det indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Creosotolie, højtkogende destillat,
vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
Ekstraktrester (kul), creosotoliesyre,
ekstraktionsrest fra vaskeolie, hvis det
indeholder > 0,005 vægtprocent
EC No 416-860-9
93629-90-4
156-43-4
108-45-2
92061-93-3
416-860-9
616-142-00-
7
205-855-5
203-584-7
295-506-3
123312-89-0
39807-15-3
15545-48-9
254-637-6
239-592-2
99-55-8 [1]
51085-52-0 [2]
65322-65-8
143322-57-0
202-765-8
256-960-8
1206
90640-84-9
292-605-3
1207
1208
1209
61789-28-4
8001-58-9
70321-79-8
263-047-8
232-287-5
274-565-9
1210
122384-77-4
310-189-4
DA
154
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0155.png
benzo[a]pyren
1211
Creosotolie, lavtkogende destillat,
vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005
vægtprocent benzo[a]pyren
6-metoxy-2,3-pyridindiamin og dets
HCl-salt, når det bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1
70321-80-1
274-566-4
212
213
214
215
1
1
1
1
1
1
1
2,3-naphthalendiol, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
1
2,4-diaminodiphenylamin, når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
1
pyridindiamin og dets HCl-salt, når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2-methoxymethyl-p-aminophenol og
dets HCl-salt, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
1
2,6-bis(2-hydroxyethoxy)-3,5-
216
1
1
217
1
1
4,5-diamino-1-methylpyrazolon og
dets HCl-salt, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
218
1
1
4,5-diamino-1-((4-
chlorophenyl)methyl)-1H-pyrazolon-
sulfat, når det bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1
219
220
221
222
1
1
1
1
4-chloro-2-aminophenol, når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
1
4-hydroxyindol, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
1
4-methoxytoluen-2,5-diamin og dets
HCl-salt, når det bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1
1
5-amino-4-fluoro-2-
methylphenolsulfat, når det bruges som
1
DA
155
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0156.png
1
ingrediens i produkter til farvning af
hår
N,N-diethyl-m-aminophenol, når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
223
224
1
1
1
1
N,N-dimethyl-2,6-pyridindiamin og
dets HCl-salt, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
225
226
1
1
1
N-cyclopentyl-m-aminophenol, når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
1
N-(2-methoxyethyl)-p-phenyldiamin
og dets HCl-salt, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
227
228
229
230
231
232
233
234
2
1
1
1
1
1
1
1
2,4-diamino-5-methylphenetol og dets
HCl-salt, når det bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1
1
1,7-naphthalendiol, når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
1
3,4-diaminobenzoesyre, når det bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
1
1
2-aminomethyl-p-aminophenol og dets
HCl-salt, når det bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1
1
Solvent Red 1 (CI 12150), når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
1
Acid Orange 24 (CI 20170), når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
1
Acid Red 73 (CI 27290), når det
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1
2
1
PEG-3,2′,2′-di-p-phenylenediamin
DA
156
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0157.png
235
236
237
238
239
240
241
242
243
2
2
2
2
2
2
2
2
2
1
2
6-Nitro-o-toluidin
1
2
HC Yellow nr. 11
1
2
HC Orange nr. 3
1
2
HC Green nr. 1
1
2
HC Red nr. 8 og salte heraf
1
Tetrahydro-6-nitroquinoxalin og salte
heraf
2
1
Disperse Red 15 bortset fra som
urenhed i Disperse Violet 1
2
1
2
4-amino-3-fluorphenol
1
N,N′-dihexadecyl-N,N′-bis(2-
hydroxyethyl)propanediamid
2
Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamid
2007/54/EF artikel 1 og bilag,
nr. 1 (tilpasset)
1244
1-Methyl-2,4,5-trihydroxybenzen (CAS-nr.
1124-09-0) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
2,6-Dihydroxy-4-methylpyridin (CAS-nr.
4664-16-8) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
1124-09-0
1245
4664-16-8
DA
157
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0158.png
1246
1247
1248
1249
1250
1251
1252
1253
1254
1255
1256
1257
1258
5-Hydroxy-1,4-benzodioxan (CAS-nr.
10288-36-5) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
3,4-Methylenedioxyphenol (CAS-nr. 533-
31-3) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
3,4-Methylenedioxyanilin (CAS-nr. 14268-
66-7) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Hydroxypyridinone (CAS-nr. 822-89-9) og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS-nr.
50982-74-6) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
2-Methoxy-4-nitrophenol (CAS-nr. 3251-
56-7) (4-Nitroguaiacol) og salte heraf, når
de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
C.I. Acid Black 131 (CAS-nr. 12219-01-1)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
1,3,5-Trihydroxybenzen (CAS-nr. 108-73-
6) (Phloroglucinol) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1,2,4-Benzenetriacetate (CAS-nr. 613-03-
6) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Ethanol, 2,2'-iminobis-, reaktionsprodukter
med epichlorhydrin og 2-nitro-1,4-
benzendiamin (CAS-nr. 68478-64-8)
(CAS-nr. 158571-58-5) (HC Blue No. 5)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
N-Methyl-1,4-diaminoanthraquinon,
reaktionsprodukter med epichlorhydrin og
monoethanolamin (CAS-nr. 158571-57-4)
(HC Blue No. 4) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
4-Aminobenzensulfonsyre (CAS-nr. 121-
57-3) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
3,3'-(Sulfonylbis(2-nitro-4,1-
phenylen)imino)bis(6-(phenylamino))
benzensulfonsyre og salte heraf, når de
10288-36-
5
533-31-3
14268-66-
7
822-89-9
50982-74-
6
3251-56-7
12219-01-
1
108-73-6
613-03-6
68478-64-
8158571-58-5
158571-57-
4
121-57-3
DA
158
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0159.png
1259
1260
1261
1262
1263
1264
1265
1266
1267
1268
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
3(eller5)-((4-
(Benzylmethylamino)phenyl)azo)-1,2-
(eller1,4)-dimethyl-1H-1,2,4-triazolium og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
2,2'-((3-Chlor-4-((2,6-dichlor-4-
nitrophenyl)azo)phenyl)imino)bisethanol
(CAS-nr. 23355-64-8) (Disperse Brown 1)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Benzothiazolium, 2-[[4-[ethyl(2-
hydroxyethyl)amino]phenyl]azo]-6-
methoxy-3-methyl- og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2-[(4-Chlor-2-nitrophenyl)azo]-N-(2-
methoxyphenyl)-3-oxobutanamid (CAS-nr.
13515-40-7) (Pigment Yellow 73) og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
2,2'-[(3,3'-Dichlor[1,1'-biphenyl]-4,4'-
diyl)bis(azo)]bis[3-oxo-N-
phenylbutanamid] (CAS-nr. 6358-85-6)
(Pigment Yellow 12) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2,2'-(1,2-Ethendiyl)bis[5-((4-
ethoxyphenyl)azo]benzensulfonsyre) og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
2,3-Dihydro-2,2-dimethyl-6-[(4-
(phenylazo)-1-naphthalenyl)azo]-1H-
pyrimidin (CAS-nr. 4197-25-5) (Solvent
Black 3) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
3(eller5)-[[4-[(7-amino-1-hydroxy-3-
sulphonato-2-naphthyl)azo]-1-
naphthyl]azo]salicylsyre og salte heraf, når
de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2-Naphthalensulfonsyre, 7-
(benzoylamino)-4-hydroxy-3-[[4-[(4-
sulfophenyl)azo]phenyl]azo]- og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
(μ-((7,7'-Iminobis(4-hydroxy-3-((2-
hydroxy-5-(N-
methylsulphamoyl)phenyl)azo)naphthalen-
23355-64-
8
13515-40-
7
6358-85-6
4197-25-5
DA
159
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0160.png
1269
1270
1271
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
2-sulphonato))(6-)))dicuprate(2-) og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
3-[(4-(Acetylamino)phenyl)azo]-4-
hydroxy-7-[[[[5-hydroxy-6-(phenylazo)-7-
sulfo-2-
naphthalenyl]amino]carbonyl]amino]-2-
naphthalensulfonsyre og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2-Naphthalensulfonsyre, 7,7'-
(carbonyldiimino)bis(4-hydroxy-3-[[2-
sulfo-4-[(4-sulfophenyl)azo]phenyl]azo]-,
(CAS-nr. 25188-41-4) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
Ethanaminium, N-(4-[bis[4-
(diethylamino)phenyl]methylen]-2,5-
cyclohexadien-1-yliden)-N-ethyl- og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
3H-Indolium, 2-[[(4-
methoxyphenyl)methylhydrazono]methyl]-
1,3,3-trimethyl- og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
3H-Indolium, 2-(2-((2,4-
dimethoxyphenyl)amino)ethenyl)-1,3,3-
trimethyl- og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Spritopløselig nigrosin (CAS-nr. 11099-03-
9) (Solvent Black 5), når det bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Phenoxazin-5-ium, 3,7-bis(diethylamino)-,
(CAS-nr. 47367-75-9) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
Benzo[a]phenoxazin-7-ium, 9-
(dimethylamino)-, og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
6-Amino-2-(2,4-dimethylphenyl)-1H-
benz[de]isoquinolin-1,3(2H)-dion (CAS-nr.
2478-20-8) (Solvent Yellow 44) og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1-Amino-4-[[4-
[(dimethylamino)methyl]phenyl]amino]ant
hraquinon (CAS-nr. 12217-43-5) og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
25188-41-
4
11099-03-
9
47367-75-
9
2478-20-8
12217-43-
5
DA
160
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0161.png
1279
1280
1281
1282
1283
1284
1285
1286
1287
1288
1289
produkter til farvning af hår
Laccaic Acid (CI Natural Red 25 ) (CAS-
nr. 60687-93-6) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
Benzensulfonsyre, 5-[(2,4-
dinitrophenyl)amino]-2-(phenylamino)-,
(CAS-nr. 15347-52-1) og salte heraf, når
det bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
4-[(4-Nitrophenyl)azo]anilin (CAS-nr. 730-
40-5) (Disperse Orange 3) og salte heraf,
når de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
4-Nitro-m-phenylenediamine (CAS-nr.
5131-58-8) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
1-Amino-4-(methylamino)-9,10-
anthracendion (CAS-nr. 1220-94-6)
(Disperse Violet 4) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine
(CAS-nr. 2973-21-9) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
N1-(2-Hydroxyethyl)-4-nitro-o-
phenylendiamin (CAS-nr. 56932-44-6)
(HC Yellow No. 5) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
N1-(Tris(hydroxymethyl))methyl-4-nitro-
1,2-phenylendiamin (CAS-nr. 56932-45-7)
(HC Yellow No. 3) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2-Nitro-N-hydroxyethyl-p-anisidin (CAS-
nr. 57524-53-5) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
N,N'-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-
phenylenediamine (CAS-nr. 10228-03-2)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
3-(N-Methyl-N-(4-methylamino-3-
nitrophenyl)amino)propan-1,2-diol (CAS-
nr. 93633-79-5) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
60687-93-
6
15347-52-
1
730-40-5
5131-58-8
1220-94-6
2973-21-9
56932-44-
6
56932-45-
7
57524-53-
5
10228-03-
2
93633-79-
5
DA
161
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0162.png
1290
1291
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
4-Ethylamino-3-nitrobenzoesyre (CAS-nr.
2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
(8-[(4-Amino-2-nitrophenyl)azo]-7-
hydroxy-2-naphthyl)trimethylammonium
og salte heraf, undtagen Basic Red 118
(CAS-nr. 71134-97-9) som urenhed i Basic
Brown 17, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
5-((4-(Dimethylamino)phenyl)azo)-1,4-
dimethyl-1H-1,2,4-triazolium og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
m-Phenylendiamin, 4-(phenylazo)-, (CAS-
nr. 495-54-5) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
1,3-Benzendiamin, 4-methyl-6-
(phenylazo)- og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
2,7-Naphthalendisulfonsyre, 5-
(acetylamino)-4-hydroxy-3-((2-
methylphenyl)azo)- og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
4,4'-[(4-Methyl-1,3-
phenylen)bis(azo)]bis[6-methyl-1,3-
benzendiamin] (CAS-nr. 4482-25-1) (Basic
Brown 4) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Benzenaminium, 3-[[4-
[[diamino(phenylazo)phenyl]azo]-2-
methylphenyl]azo]-N,N,N-trimethyl- og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
Benzenaminium, 3-[[4-
[[diamino(phenylazo)phenyl]azo]-1-
naphthalenyl]azo]-N,N,N-trimethyl- og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
Ethanaminium, N-[4-[(4-
(diethylamino)phenyl)phenylmethylen]-
2,5-cyclohexadien-1-yliden]-N-ethyl- og
salte heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
9,10-Anthracendion, 1-[(2-
hydroxyethyl)amino]-4-(methylamino)-
(CAS-nr. 86722-66-9) og derivater og salte
2788-74-1
71134-97-
9
495-54-5
4482-25-1
86722-66-
9
DA
162
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0163.png
1301
1302
1303
1304
1305
1306
1307
1308
1309
1310
1311
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1,4-Diamino-2-methoxy-9,10-
anthracendion (CAS-nr. 2872-48-2)
(Disperse Red 11) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
1,4-Dihydroxy-5,8-bis[(2-
hydroxyethyl)amino]anthraquinon (CAS-
nr. 3179-90-6) (Disperse Blue 7) og salte
heraf, når de bruges som ingrediens i
produkter til farvning af hår
1-[(3-Aminopropyl)amino]-4-
(methylamino)anthraquinon og salte heraf,
når de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
N-[6-[(2-Chlor-4-hydroxyphenyl)imino]-4-
methoxy-3-oxo-1,4-cyclohexadien-1-
yl]acetamid (CAS-nr. 66612-11-1) (HC
Yellow No. 8) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
[6-[[3-Chlor-4-
(methylamino)phenyl]imino]-4-methyl-3-
oxocyclohexa-1,4-dien-1-yl]urea (CAS-nr.
56330-88-2) (HC Red No. 9) og salte heraf,
når de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
Phenothiazin-5-ium, 3,7-
bis(dimethylamino)- og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
4,6-Bis(2-Hydroxyethoxy)-m-
Phenylendiamin og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-
Hydroxypyridine (CAS-nr. 104333-03-1)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
4,4'-Diaminodiphenylamine (CAS-nr. 537-
65-5) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
4-Diethylamino-o-toluidin (CAS-nr. 148-
71-0) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
N,N-Diethyl-p-phenylendiamin (CAS-nr.
93-05-0) og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
2872-48-2
3179-90-6
66612-11-
1
56330-88-
2
104333-03-
1
537-65-5
148-71-0
93-05-0
DA
163
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0164.png
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323
1324
N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (CAS-
nr. 99-98-9) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
Toluene-3,4-Diamine (CAS-nr. 496-72-0)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol
(CAS-nr. 141614-05-3) og salte heraf, når
de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
6-Amino-o-cresol (CAS-nr. 17672-22-9)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
Hydroxyethylaminomethyl-p-aminophenol
(CAS-nr. 110952-46-0) og salte heraf, når
de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
2-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr. 603-85-0)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-
phenylenediamine (CAS-nr. 50610-28-1)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
2-Nitro-p-phenylenediamine (CAS-nr.
5307-14-2) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine
(CAS-nr. 122252-11-3) og salte heraf, når
de bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS-nr.
69825-83-8) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
Phenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimethyl-5-
phenyl- og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
3-Hydroxy-4-[(2-hydroxynaphthyl)azo]-7-
nitronaphthalen-1-sulphonsyre (CAS-nr.
16279-54-2) og salte heraf, når de bruges
som ingrediens i produkter til farvning af
hår
3-[(2-Nitro-4-
(trifluoromethyl)phenyl)amino]propan-1,2-
diol (CAS-nr. 104333-00-8) (HC Yellow
No. 6) og salte heraf, når de bruges som
99-98-9
496-72-0
141614-05-
3
17672-22-
9
110952-46-
0
603-85-0
50610-28-
1
5307-14-2
122252-11-
3
69825-83-
8
16279-54-
2
104333-00-
8
DA
164
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0165.png
1325
1326
1327
1328
ingrediens i produkter til farvning af hår
2-[(4-Chlor-2-nitrophenyl)amino]ethanol
(CAS-nr. 59320-13-7) (HC Yellow No. 12)
og salte heraf, når de bruges som
ingrediens i produkter til farvning af hår
3-[[4-[(2-Hydroxyethyl)Methylamino]-2-
Nitrophenyl]Amino]-1,2-Propandiol (CAS-
nr. 173994-75-7) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
3-[[4-[Ethyl(2-Hydroxyethyl)Amino]-2-
Nitrophenyl]Amino]-1,2-Propandiol (CAS-
nr. 114087-41-1) og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
Ethanaminium, N-[4-[[4-
(diethylamino)phenyl][4-(ethylamino)-1-
naphthalenyl]methylen]-2,5-cyclohexadien-
1-yliden]-N-ethyl- og salte heraf, når de
bruges som ingrediens i produkter til
farvning af hår
59320-13-
7
173994-75-
7
114087-41-
1
DA
165
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0166.png
76/768/EØF
BILAG III
82/368/EØF (tilpasset)
DEL 1
LISTE OVER STOFFER, SOM I KOSMETISKE MIDLER KUN MÅ FOREKOMME I OVERENSSTEMMELSE MED DE FASTSATTE
BEGRÆNSNINGER OG BETINGELSER
Løbe-
num-
mer
Stof⌦ identifikation
⌦Kemisk
navn/INN⌫
⌦Glossar
med fælles
betegnelser for
bestanddele
⌦CAS-
nr.⌫
⌦EINECS-
nr./ELINCS
-nr.⌫
⌦Produkttype,
kropsdele
Anvendelsesomr
åde
f
Begrænsninger
Højeste tilladte
koncentration i
det færdige
kosmetiske
middel
gd
Andet andre
begrænsninger
og krav
⌦Advarsler
og
anvisninger vedr.
anvendelse
Obligatorisk
brugsanvisning
og advarsel på
etiketten
fi
a
b
c
d
e
eh
DA
166
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0167.png
76/768/EØF (tilpasset)
1
82/368/EØF
2
2000/6/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra I)
3
2005/80/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra b)
4
88/233/EØF
5
2005/80/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra c)
6
92/86/EØF
7
93/47/EØF
8
83/341/EØF
9
87/137/EØF
10
2003/83/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra a)
11
96/41/EF
12
2002/34/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra ii)
13
2002/34/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra iii)
14
2005/80/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra a)
15
86/179/EØF
16
83/191/EØF
17
84/415/EØF
18
85/391/EØF
19
2004/93/EF artikel 1 og bilag, nr. 3
20
91/184/EØF
21
98/62/EF
22
94/32/EF
23
94/32/EF ændret ved berigtigelse, EFT L 273 af 25.10.1994, s. 38
24
2003/83/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra b)
25
2000/6/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra III)
26
2002/34/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra iv)
27
2003/15/EF artikel 1, nr. 10
28
2003/83/EF artikel 1 og bilag, nr. 2, litra c)
29
2004/88/EF artikel 1 og bilag, nr. 2
DA
167
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0168.png
2007/17/EF artikel 1 og bilag, nr. 1
31
2007/53/EF artikel 1 og bilag
32
2007/54/EF artikel 1 og bilag, nr. 2
30
ny
3
1a
Borsyre, borater og
tetraborater undtagen
stof nr. […] i bilag II
3
Boric acid
a)
Talkum
2
a) 5 %
(beregnet som
borsyre,
masse/masse)
2
2
a)
2
a)
ikke
børn
ikke
eller
hud
ikke Må
anvendes
i anvendes til
produkter
til under 3 år
børn under 3 år
ikke anvendes
anvendes
på irriteret
irriteret
eller beskadiget
beskadiget hud,
hvis det frie
indhold
af
opløselig
borsyre
overstiger 1,5 %
(beregnet som
borsyre,
masse/masse)
2
b) Mund-
2
b) 0,1 %
hygiejnemidler (beregnet som
borsyre,
masse/masse)
⌦Mundpleje 
2
b)
2
b)
Må ikke
anvendes i
produkter til
Undgå at synke
produktet
Må ikke
DA
168
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0169.png
midler
c) Andre
midler (bortset
fra bademidler
og
ondulationsmi
dler til
hovedhår)
2
børn under 3 år
c) 3 %
(beregnet som
borsyre,
masse/masse)
2
2
anvendes til børn
under 3 år
2
c)
c)
Må ikke
anvendes i
produkter til
børn under 3 år
Må ikke
anvendes på
irriteret eller
beskadiget hud,
hvis det frie
indhold af
opløselig
borsyre
overstiger 1,5 %
(beregnet som
borsyre,
masse/masse)
Må ikke
anvendes til børn
under 3 år
Må ikke
anvendes på
irriteret eller
beskadiget
hud
1
b
2
2
Tetraborater
Sodium borate
a)
Bademidler
2
a) 18 %
(beregnet som
borsyre,
masse/masse)
2
a) Må ikke
anvendes i
produkter til
børn under 3
år
2
a) Må ikke
anvendes i
bademidler til
børn under 3
år
2
b)
2
b) 8 %
HårOndulation (beregnet som
2
b) Skylles
grundigt ud efter
2
DA
169
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0170.png
smidler til
hovedhår
2
a
4
borsyre,
masse/masse)
brug
Thioglycolsyre og
salte heraf
4
Thioglycollic
acid
a)
HårplejePerma
nentmidler
eller midler til
udtrækning af
håret
4
4
Brugsanvisni
ng:
a), b), c):
—8%
færdig til brug
pH 7 til 9,5
4
— til privat
brug
4
Må ikke komme i
berøring med
øjnene.
Såfremt midlet er
kommet i
berøring med
øjnene, skylles de
straks med store
mængder vand,
og en specialist
konsulteres.
a) og c):
Anvend
handsker, som er
egnede til
formålet
⌫(udel
ukkende for a) og
c))
— 11 %
færdig til brug
pH 7 til 9,5
4
erhvervsmæssig
anvendelse
4
b)
Hårfjerningsm
idler
4
—5%
færdig til brug
pH 7 til
12,7
4
c) Andre
4
—2%
hårplejemidler, færdig til brug
som fjernes
pH 6 til 9,5
igen efter
Ovennævnte
brugen
procenter er
Hårmidler, beregnet som
som
thioglycolsyre
4
DA
170
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0171.png
afrenses
Advarsler:
a) Indeholder
salte af
thioglycolsyre
Følg brugsanvis-
ningen.
Opbevares
utilgængeligt for
børn
Forbeholdt
frisører
b) og c)
Indeholder salte
af thioglycolsyre.
Følg
brugsanvisningen
.
Opbevares
utilgængeligt for
børn
DA
171
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0172.png
2
b
4
Thioglycollic acid
esters
4
Glyceryl
thioglycolate
Permanent
midler eller
midler til
udtrækning af
håret:
4
Brugsanvis-
ning:
– Kan medføre
sensibilisering
ved kontakt med
4
— til privat huden
brug
- Må ikke komme
i berøring med
øjnene.
Såfremt midlet er
kommet i
berøring med
øjnene, skylles de
straks med store
mængder vand,
og en specialist
konsulteres.
- Anvend
handsker, som er
egnede til
formålet
Advarsler:
- Indeholder
estere af
thioglycolsyre.
4
—8%
færdig til brug
pH 6 til 9,5
4
DA
172
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0173.png
- Følg
brugsanvis-
ningen.
- Opbevares
utilgængeligt for
børn
Forbeholdt
frisører.
4
— 11 %
færdig til brug
pH 6 til 9,5
4
erhvervsmæssig
anvendelse
4
te procenter er
beregnet som
thioglycolsyre
4
Ovennævn
Brugsanvis
ningen på det
eller de
nationale sprog
skal indeholde
4
DA
173
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0174.png
følgende
sætninger:
– Kan medføre
sensibilisering
ved kontakt
med huden
- Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
Såfremt midlet
er kommet i
berøring med
øjnene, skylles
de straks med
store mængder
vand, og en
specialist
konsulteres.
- Anvend
handsker, som
er egnede til
formålet
1
3
Oxalsyre samt
estere og alkalisalte
heraf
1
Oxalic acid
Hårplejem
idler
1
1
5%
⌦erhvervsmæs
1
Forbeholdt
sig
erhvervsudøvend
anvendelse
e
DA
174
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0175.png
1
4
1
Ammoniak
Ammonia
6%
beregnet som
NH
3
1
1
Over 2 %:
Indeholder
ammoniak
1
1
5
6
Natriumtosylchlora
mid (INN) (*)
1
Chloramine-t
Sodium chlorate,
potassium chlorate
a)
Tandpasta
1
0,2 %
a) 5 %
1
Chlorater af
alkalimetaller
1
1
b) 3 %
b) Anden
anvendelse
Andre
midler
⌫ 
1
7
1
Dichlormethan
Dichloromethane
1
35 %
I tilfælde af
blanding med
1,1,1-
trichlorethan
må den
samlede
koncentration
ikke overstige
35 %
Iltende
farvestoffer til
hårfarvning
1
Højeste
indhold af
urenheder:
0,2 %
1
1
8
p-
Phenylenediamine, p-
32
p-Phenylendiamin, Phenylenediamine
nitrogensubstituerede
HCI, p-
derivater og salte heraf; Phenylenediamine
5
6%
beregnet som
fri base
1
1
a) til
1
a) Midlet kan
DA
175
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0176.png
nitrogensubstituerede
derivater af o-
phenylendiamin
5
,
bortset fra de derivater,
der er anført andetsteds
i dette bilag og under
løbenummer 1309,
1311 og 1312 i bilag
II
sulfate
almindelig
brug
Må ikke
anvendes på
øjenbryn
fremkalde
allergisk
reaktion.
6
---
Indeholder
diaminotoluener.
Må ikke
anvendes til
farvning af
øjenvipper eller
-bryn.
b) Forbeholdt
erhvervsudøvend
e. Indeholder
diaminotoluener.
Midlet kan
fremkalde
allergisk
reaktion.
6
---
7
Brug
egnede
beskyttelseshand
sker.
 
1
b) til
erhvervsmæssig
anvendelse
1
1
9
8
Diaminotoluener,
nitrogensubstituerede
derivater og salte
heraf
1
, med undtagelse
af de stoffer, der er
anført under
32
Toluene-2,2-
diamine; toluene-2,5-
diamine sulphate
Iltende
farvestoffer til
hårfarvning
1
10 %
beregnet som
fri base
1
a) til
almindelig
brug
1
a) Midlet kan
fremkalde
allergisk
reaktion.
6
---
1
DA
176
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0177.png
løbenummer 364, 1310
og 1313 i bilag II
Må ikke
anvendes på
øjenvipper eller
-bryn
Indeholder
diaminotoluener.
Må ikke
anvendes til
farvning af
øjenvipper eller
-bryn.
b) Forbeholdt
erhvervsudøvend
e. Indeholder
diaminotoluener.
Midlet kan
fremkalde
allergisk
reaktion.
6
---
7
Brug
egnede
beskyttelseshand
sker.
 
1
b) til
erhvervsmæssig
anvendelse
1
1
0
1
1
Diaminophenoler
38
2,4-
Diaminophenol, 2,4-
diaminophenol
HCL
Iltende
farvestoffer til
hårfarvning
1
10 %
beregnet som
fri base
1
a) til
almindelig
brug
1
a) Midlet kan
fremkalde
allergisk
1
38
Disse stoffer kan anvendes enten enkeltvis eller blandet med hinanden, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske middel, i forhold til det
højest tilladte indhold af det enkelte stof ikke overstiger 1.
DA
177
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0178.png
reaktion.
6
---
Indeholder
diaminophenoler.
Må ikke
anvendes til
farvning af
øjenvipper eller
-bryn.
b) til
erhvervsmæssig
anvendelse
1
b) Forbeholdt
erhvervsudøvend
e. Indeholder
diaminophenoler.
Midlet kan
fremkalde
allergisk
reaktion.
6
---
1
Brug egnede
beskyttelseshand
sker.
 
7
1
1
9
Dichlorophen
(*)
9
Dichlorophene
Hydrogen
peroxide
9
0,5 %
Indeholder
dichlorophen.
9
1
2
6
Hydrogenperoxid
og andre
sammensætninger eller
blandinger, der frigiver
hydrogenperoxid, som
f.eks.
6
a)
6
12 % H
2
O
2
Hårplejemidler (40
volumenproce
nt), til stede
eller
frigjort
6
a): Anvend
handsker, som er
egnede til
formålet
7
DA
178
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0179.png
hydrogenperoxidkarba
mid og zinkperoxid
b)
Hudplejemidle
r
6
4 % H
2
O
2
til stede eller
frigjort
6
a) b) c):
Indeholder
hydrogenperoxid.
6
c)
Neglemidl
er
Neglehærder
6
2 % H
2
O
2
,
til stede eller
frigjort
6
Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
6
Skyl straks
øjnene, hvis
produktet
kommer i
berøring med
disse.
0,1 %
H
2
O
2
, til stede
eller
frigjort
6
d)
Mundplejemid
ler
6
1
3
39
1
1
Formaldehyd
Formaldehyde
er
1
Neglehærd
Neglemidl
er
⌫
5%
beregnet som
formaldehyd
1
⌦Til
andre
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganisme
r i produktet.
Neglebånden
e beskyttes med
fedtstof.
Indeholder
formaldehyd
40
.
1
39
40
Som konserveringsmiddel, jf. bilag V, nr. 5.
Kun hvis koncentrationen overstiger 0,05 %.
DA
179
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0180.png
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage
4
10
1
10
Hydroquinon
41
Hydroquinone
a)
Oxiderende
farvestof til
hårfarvning
10
10
0,3 %
Må ikke
anvendes på
øjenvipper eller
-bryn
10
a)
1.
- Må ikke
anvendes til
farvning af
øjenvipper eller
-bryn.
– Hvis
midlet kommer i
kontakt med
øjnene, skylles
straks
10
– Indeholder
hydroquinon
1.
Almindelig
brug
10
-Hvis midlet
kommer i kontakt
med øjnene,
skylles straks
10
41
Disse stoffer kan anvendes enten enkeltvis eller blandet med hinanden, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske middel, i forhold til det
højest tilladte indhold af det enkelte stof ikke overstiger 2.
DA
180
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0181.png
Indeholder
hydroquinon
2.
Erhvervsmæss
ig brug
10
10
2.
Kun til
erhvervsmæssig
brug
– Indeholder
hydroquinon
– Hvis midlet
kommer i kontakt
med øjnene,
skylles straks
b)
Kunstige
negle
10
0,02 %
(efter blanding
til brug)
10
Kun Til
erhvervsmæssig
brug
10
10
b)
– Kun til
erhvervsmæssig
brug
– Undgå kontakt
med huden
– Læs
brugsanvisningen
omhyggeligt
DA
181
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0182.png
1
11
Kaliumhydroxid
5a
eller
natriumhydroxid
11
Potassium
hydroxide, sodium
hydroxide
a)
Neglebåndsfje
rner
11
a) 5 %
vægtprocent
42
11
a)
Indeholder alkali.
Må ikke komme i
berøring med
øjnene. Kan
medføre
blindhed.
Opbevares
utilgængeligt for
børn
11
11
b)
Udtrækningsv
æske
11
11
b)
b)
1. 2 %
vægtprocent
43
11
1.
Almindelig
brug
11
1.
Indeholder alkali.
Må ikke komme i
berøring med
øjnene. Kan
medføre
blindhed.
Opbevares
utilgængeligt for
børn
11
42
43
Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykt som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger, må summen ikke overstige den i kolonne d angivne
koncentration.
1
Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykt som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger, må summen ikke overstige den i kolonne d angivne
koncentration.
1
DA
182
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0183.png
2. 4,5 %
vægtprocent
44
11
2.
Erhvervsmæssi
g brug
11
2.
Forbeholdt
erhvervsudøvend
e. Må ikke
komme i
berøring med
øjnene. Kan
medføre
blindhed.
11
c) pH-
regulator -
11
c) indtil
pH 12,7
11
hårfjerningsmi
dler
c)
Opbevares
utilgængeligt for
børn. Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
11
d) Anden
brug som pH-
regulator
11
d) indtil
pH 11
11
1
12
Lithiumhydroxid
5b
 
12
Lithium
hydroxide
a)
Udtrækningsv
æsker
12
12
a)
12
a)
2 % vægtpro
cent
44
12
1.
45
1.
Almindelig
12
1.
Indeholder alkali
12
Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykt som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger, må summen ikke overstige den i kolonne d angivne
koncentration.
1
DA
183
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0184.png
brug
Må ikke komme i
berøring med
øjnene.
Kan medføre
blindhed
Opbevares
utilgængeligt for
børn
2.
12
2.
4,5 %
46
vægtpr Erhvervsmæssi
ocent
g brug
12
2. Kun til
erhvervsmæssig
brug
12
Må ikke komme i
berøring med
øjnene.
Kan medføre
blindhed.
b) pH-
regulator - til
hårfjerningsmi
dler
12
b) pH-
værdi
<
ikke over
12,7
12
b)
Indeholder alkali
12
Opbevares
utilgængeligt for
45
46
Koncentrationen af natrium-, kalium- eller lithiumhydroxid udtrykkes i vægten af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må den samlede mængde ikke overstige de
grænseværdier, der er angivet i spalte d
3
Koncentrationen af natrium-, kalium- eller lithiumhydroxid udtrykkes i vægten af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må den samlede mængde ikke overstige de
grænseværdier, der er angivet i spalte d
3
DA
184
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0185.png
børn
Må ikke komme i
berøring med
øjnene.
c) Anden
brug - som
pH-regulator
(kun midler,
som afrenses
der skylles
ud/af)
12
c) pH-
værdi
<
ikke over11
12
1
12
Calciumhydroxid
5c
 
12
Calcium
hydroxide
a)
Udtrækningsv
æsker
indeholdende
to bestanddele:
Calciumhydro
xid og et
guanidinsalt
12
som
vægtprocent
calciumhydrox
id
12
a) 7 %
a)
Indeholder alkali
12
Må ikke komme i
berøring med
øjnene.
Opbevares
utilgængeligt for
børn
Kan medføre
blindhed.
b) pH-
regulator - til
hårfjerningsmi
dler
12
b) pH-
værdi ikke over
<
12,7
12
b)
Indeholder alkali
12
Opbevares
utilgængeligt for
DA
185
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0186.png
børn
Må ikke komme i
berøring med
øjnene.
c) Anden
brug (f.eks.
pH-regulator,
hjælpestof)
12
c) pH-
værdi ikke over
<
11
12
6
13
1
1-naphthol og
salte heraf
13
1-Naphtol
Iltende
farvestoffer til
hårfarvning
13
13
2,0 %
I
kombination
med
hydrogenperoxi
d er den
maksimale
koncentration
efter påføring
1,0 %
13
Kan
fremkalde
allergiske
reaktioner
13
1
7
1
1
Natriumnitrit
Sodium nitrite
Korrosions
inhibitor
1
1
0,2 %
Må ikke
anvendes
sammen med
sekundære
og/eller tertiære
aminer eller
andre stoffer,
der danner
nitrosaminer
1
1
1
1
Nitromethan
Nitromethane
1
Korrosions
1
0,3 %
DA
186
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0187.png
8
-
--
14
14
inhibitor
---
14
---
14
---
14
---
2
1
1
Quinidinsulfat
(8.alpha., 9R) og salte
heraf
1
Quinine
a)
Shampoo
1
a) 0,5 %
beregnet som
kininbase
1
b)
Hårlotion
1
b) 0,2 %
beregnet som
kininbase
1
1
2
2
1
1
Resorcinol
47
Resorcinol
a) Iltende
farvestof til
hårfarvning
1
a) 5 %
1
a)
1. til
almindelig
brug
1
1. Indeholder
resorcinol. Håret
skylles grundigt
efter brugen. Må
ikke anvendes til
farvning af
øjenvipper og -
bryn.
1
Er midlet
kommet i
berøring med
47
Disse stoffer kan anvendes enten enkeltvis eller blandet med hinanden, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske middel, i forhold til det
højest tilladte indhold af det enkelte stof ikke overstiger 2.
DA
187
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0188.png
øjnene, skal de
straks skylles.
2. til
erhvervsmæssig
anvendelse
1
2. Forbeholdt
erhvervsudøvend
e. Indeholder
resorcinol.
1
Er midlet
kommet i
berøring med
øjnene, skal de
straks skylles.
1 b)
Hårlotion og
shampoo
2
3
1
1
b)
0,5 %
1
b) Indeholder
resorcinol.
1
a) Alkalisulfider
 ⌦
Barium sulfide
a)
Hårfjerningsm
idler
1
a) 2 %
beregnet som
svovl
pH
12,7
1
a) Opbevares
utilgængeligt for
børn. Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
1
b)
Alkalijordsulfider
1
Barium sulfide
b)
Hårfjerningsm
idler
1
b) 6 %
beregnet som
svovl
pH
12,7
1
b) Opbevares
utilgængeligt for
børn. Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
1
DA
188
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0189.png
2
4
1
Vandopløselige
zinksalte med
undtagelse af
zinkphenolsulfonat og
zinkpyrithion
1
Zinc acetate, zinc
chloride, zinc
glucomate, zinc
glutamate
Zinc
phenolsulfonate
Deodorant
1%
beregnet som
zink
1
2
5
1
1
Zinkphenolsulfonat
er,
antiperspirante
r og
astringerende
lotion
Mundpleje
midler
1
1
6%
beregnet som
%-vandfrit
stof.
1
Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
1
2
6
1
Ammoniummonofl
uorophosphat
1
0,15 %.
Beregnet som
fluor. I tilfælde
af blanding
med andre
fluorforbindels
er, som er
tilladt i medfør
af dette bilag,
er den
maksimale
koncentration
af F uændret
fastsat til
0,15 %
1
Indeholder
ammoniummono
fluorophosphat.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
31
DA
189
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0190.png
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
2
7
1
Dinatriumfluoropho
sphat
Sodium
monofluorophosphate
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
natriummonofluo
rophosphat.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
31
DA
190
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0191.png
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
2
8
1
Dikaliumfluoropho
sphat
Potassium
monofluorophosphate
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
kaliummonofluor
ophosphat.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
31
DA
191
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0192.png
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
2
9
1
Calciumfluorophos
phat
Calcium
monofluorophosphate
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
calciummonofluo
rophosphat.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
31
DA
192
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0193.png
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
0
1
Calciumfluorid
Calcium
fluoride
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
calciumfluorid.
1
31
For
DA
193
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0194.png
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
1
3
Natriumfluorid
1
Sodium
1
do.
1
0,15 %
Indeholder
natriumfluorid.
1
DA
194
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0195.png
1
fluoride
do.
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
DA
195
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0196.png
kilder."
3
2
1
Kaliumfluorid
Potassium
fluoride
1
1
do.
1
0,15 %
do.
1
Indeholder
kaliumfluorid
1
3
3
1
1
Ammoniumfluorid
Ammonium
fluoride
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
ammoniumfluori
d.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
DA
196
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0197.png
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
4
1
1
Aluminiumfluorid
Aluminium
fluoride
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
aluminiumfluorid
.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
DA
197
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0198.png
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
5
1
Tindifluorid
Stannous
fluoride
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
stannofluorid
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
DA
198
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0199.png
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
6
1
orid
(hexadecylaminhydrofl
uorid)
1
Cetylaminhydroflu
Cetylamine
hydrofluoride
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
cetylaminhydrofl
uorid
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
31
DA
199
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0200.png
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
7
1
Bi-(hydroexethyl)
aminopropyl-N-
hydroxyethyloctadecyl
aminhydrofluorid
1
Olaflur
1
do.
1
0,15 %
do.
bi-
(hydroexethyl)a
minopropyl-N-
hydroxyethylocta
decylaminhydrofl
uorid
olaflur
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
31
1
Indeholder
DA
200
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0201.png
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
8
1
N,N', N-tri-
(polyoxethylen)-N-
hexadecylpropylendia
mindihydrofluorid
1
Palprityl
trihydroxyethyl
propylenediamine
dihydrofluorid
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
N,N', N-tri-
(polyoxethylen)-
N-
hexadecylpropyle
ndiamindihydrofl
1
DA
201
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0202.png
uorid
Palprityl
trihydroxyethyl
propylendiamin
dihydrofluorid⌫
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
DA
202
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0203.png
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
3
9
1
Oktadecylenaminhy
1
Octadecenyl-
drofluorid
ammonium
fluoride
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
oktadecylenamin
hydrofluorid
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
DA
203
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0204.png
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
4
0
1
Dinatriumhexafluor
silicat
Sodium
fluorosilicate
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
natriumsilicofluo
rid
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
DA
204
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0205.png
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
4
1
1
Dikaliumhexafluors
1
Potassium
ilicat
fluorosilicate
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
kaliumsilicofluor
id
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
31
"Børn på seks år
og derunder:
DA
205
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0206.png
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
4
2
1
Ammoniumhexaflu
orosilicat
Ammonium
fluorosilicate
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
ammoniumsilicof
luorid.
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
31
DA
206
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0207.png
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
4
3
1
Magnesiumhexaflu
orsilicat
Magnesium
fluorosilicate
1
1
do.
1
0,15 %
do.
Indeholder
magnesiumsilicof
luorid
1
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
31
DA
207
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0208.png
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
4
15
4
1,3-bis
Dimethylol
(hydroxymethyl)-
ethylene thiourea
imidazolidin-2-thion
15
a) til
hårbehandling
Hårmidler
15
2%
15
a) indtil
b) indtil
2%
b) til
neglepleje
Neglemidl
er
⌫ 
a) forbudt
må ikke
anvendes
i
aerosoler
(spraydåser)
15
Indeholder
1,3-bis
(hydroxymethyl)-
imidazolidin-2-
thion
15
b) det
brugsklare
produkts
midlets
pH < værdi skal
Dimethylolet
hylenthiourinstof
DA
208
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0209.png
ligge under 4
4
5
48
1
1
Benzylalkohol
Benzyl
alcohol
100-
51-6
202-
859-9
Opløsning
smiddel,
parfume og
parfumelignen
de
produkter
1
⌦Til
andre
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganis
mer i
produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage.
16
6
17
16
4
Methyl-6-
cumarin
16
6-
Methylcoumarin
Nicomethanol
hydrofluoride
17
Mundplej
emiddel
16
0,003 %
0,15 %
Indeholder
nicomethanolhyd
rofluorid.
17
4
Pyridin-3-
7
methanolhydrofluorid
Mundplej
emidler
17
17
beregnet som
F
I tilfælde af
blanding med
andre
fluorforbindels
er, som er
tilladt i medfør
af dette bilag,
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
31
48
Som konserveringsmiddel, jf. bilag V, nr. 34.
DA
209
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0210.png
er den
maksimale
koncentration
af F uændret
fastsat til
0,15 %
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
8
17
4
17
Sølvnitrat
Silver nitrate
Udelukke
nde til midler
Kun
til
farvning af
øjenvipper og
-bryn
17
17
4%
Indeholder
sølvnitrat
17
Er midlet
kommet i
berøring med
øjnene, skal de
straks skylles.
DA
210
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0211.png
9
18
4
Selendisulfid
Selenium
disulphide
18
Skælsham
poo
18
18
1%
Indeholder
selendisulfid
18
Undgå kontakt
med øjne og
beskadiget
hud
0
18
5
Zirkonium-
aluminiumchlorhydrat
18
Al
x
Zr(OH)
y
CL
z
og dets
komplekse forbindelse
med glycin
Antitrans
18
20 %
pirationsmidde vandfrit
l
zirkonium-
aluminiumchlo
rhydrat
18
5,4 %
zirconium
1.
Forholdet
mellem antallet
af aluminium-
og
zirkoniumatome
r skal være
mellem 2 og 10
18
Må ikke
anvendes på
irriteret eller
skadiget (SIC!
beskadiget)
hud
18
2. Forholdet
mellem antallet
af (Al + Zr)-
atomer og
chloratomer
skal være
mellem 0,9 og
2,1
3. forbudt
Må ikke
anvendes
i
aerosoler
DA
211
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0212.png
(spraydåser)
5
1
4
Hydroxy-8-
Quinolein og Hydroxy-
8- Quinoleinsulfat
4
Oxyquinoline and
oxyquinoline
sulfate
Stabiliseri
4
0,3 %
ngsmiddel af
beregnet som
brintoverilte i
base
hårplejemidler,
som afrenses
skylles af efter
brug
4
Stabiliseri
4
0,03 %
ngsmiddel af
beregnet som
brintoverilte i
base
hårplejemidler,
som
ikke
afrenses
skylles af efter
brug
4
5
2
9
9
Methylalkohol
Methyl alcohol
Denatureri
ngsmiddel til
ethylalkohol
og
isopropylalkoh
ol
9
5%
beregnet som
procentsats af
ethyl- og
isopropylalkoh
ol
9
5
3
4
(1-Hhydroxy-
ethyliden-
diphosphonsyre og
salte heraf)
4
Etidronic acid
a) til
hårbehandling
Hårmiddel
⌫
4
4
1,5 %
(som
etidronsyre)
4
4
b)
0,2 %
DA
212
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0213.png
Sæbe
(som
etidronsyre)
4
5
4
49
4
1-Phenoxypropan-
2-ol
4
Phenoxyisopropan
ol
kun bruges
i midler, som
afrenses
skylles af efter
brug
4
2%
Som
konserveringsm
iddel: se bilag
VI, 1. del,
nr. 43
4
4 Forbudt
Må ikke
anvendes
i
mundplejemidl
er
⌦Til
andre
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganisme
r i produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage.
19
-
--
19
19
---
Magnesiumfluorid
Magnesium
fluoride
19
---
---
19
---
6
20
5
20
Mundplej
emidler
20
0,15 %.
beregnet som
F. I tilfælde af
blanding med
andre
fluorforbindels
20
Indeholder
magnesiumfluori
d.
20
49
Som konserveringsmiddel, jf. bilag V, nr. 43.
DA
213
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0214.png
er, som er
tilladt i medfør
af dette bilag,
er den
maksimale
koncentration
af F uændret
fastsat til
0,15 %
7
21
5
Strontiumchlorid
(hexahydratiseret)
21
Strontium
chloride
a)
Tandpasta
21
Mundpleje
midler
3,5 %
udtrykt i
(⌦ som
strontium).
Hvis stoffet
findes i
blanding med
andre
strontiumkom
ponenter, der
er tilladt i
henhold til
dette bilag, er
den maksimale
strontiumkonc
entration
stadig fastsat
til 3,5 %
21
Indeholder
strontiumchlorid.
Bør ikke
anvendes til
børn
21
b)
Shampoo og
ansigtsmidler
21
2,1 %
udtrykt i
(⌦ som
21
DA
214
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0215.png
produkter til
ansigtsbehandl
ing
strontium).
Hvis stoffet
findes i
blanding med
andre
strontiumkom
ponenter, der
er tilladt i
henhold til
dette bilag, er
den maksimale
strontiumkonc
entration
stadig fastsat
til 2,1 %
3,5 %
udtrykt i
(⌦ som
strontium).
Hvis stoffet
findes i
blanding med
andre
strontiumkom
ponenter, der
er tilladt i
henhold til
dette bilag, er
den maksimale
strontiumkonc
entration
6
5
8
6
Strontiumacetat
(hemihydratiseret)
6
Strontium
acetate
Mundpleje
midler
6
Tandpasta
Indeholder
strontiumacetat.
Bør ikke
anvendes til
børn
6
For
tandpasta, der
indeholder
mellem 0,1-
0,15 % fluorid,
og hvorpå det
ikke er angivet,
at den ikke bør
anvendes til børn
(f.eks. "kun til
31
DA
215
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0216.png
stadig fastsat
til 3,5 %
voksne"), er
følgende
mærkning
obligatorisk:
"Børn på seks år
og derunder:
Anvend en
mængde
svarende til en
ært og overvåg
børstningen for at
minimere
indtagelsen.
Rådfør dig med
tandlægen eller
lægen, hvis der
også indtages
fluorid fra andre
kilder."
9
22
5
Talkum:
Vandholdigt
magnesiumsilikat
22
Talc
a) Midler
i pulverform
til børn under
tre år
22
b) Andre
midler
0
24
a) Må ikke
komme i
berøring med
barnets næse og
mund
23
6
Fedtsyrediakylami
der og
dialkanolamider
24
Højeste
indhold af
sekundær
24
- Må ikke
anvendes
sammen med
24
DA
216
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0217.png
amin:
0,5 %
nitroserende
agenser
– Højeste
indhold af
sekundær amin:
5 % (gælder for
råstoffer)
– Højeste
indhold af
nitrosamin:
50
μg/kg
– Opbevares i
nitritfrie
beholdere
1
24
6
Monoalkylaminer,
monoalkanolaminer og
deres salte
24
Ethanolamine,
Isopropanolimine,
Methyl thioglycolate,
Methyethanolamine
Højeste
indhold af
sekundær
amin:
0,5 %
24
- Må ikke
anvendes
sammen med
nitroserende
agenser
24
– Renhed
mindst: 99 %
– Højeste
indhold
af
sekundær
amin: 0,5 %
(gælder for
DA
217
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0218.png
råstoffer)
– Højeste
indhold
af
nitrosamin:
50
μg/kg
– Opbevares i
nitritfrie
beholdere
2
24
6
Trialkylaminer,
trialkanolaminer og
deres salte
24
Triethanolamine,
Triisopropanolamine,
Trilaurylamine
a) Midler,
som ikke
skylles af
afrenses
24
a) 2,5
%
24
24
a) b)
b) Andre
midler
Midler,
som
afrenses
– Må
ikke
anvendes
sammen med
nitroserende
agenser
– Renhed
mindst: 99 %
– Højeste
indhold
af
sekundær
amin: 0,5 %
(gælder for
råstoffer)
– Højeste
indhold
af
nitrosamin:
DA
218
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0219.png
50
μg/kg
– Opbevares i
nitritfrie
beholdere
3
22
6
Strontiumhydroxid
Strontium
hydroxide
22
pH-
regulerende i
hårfjerningsmi
dler
22
3,5 %
udtrykt som
strontium,
maksimal pH:
12,7
22
- Opbevares
utilgængeligt for
børn
22
- Må ikke komme
i berøring med
øjnene.
Alle
produkterne
midler skal
opfylde kravene
vedrørende
hydrogenperoxi
d
22
4
22
6
22
Strontiumperoxid
Strontium
peroxide
a)
Hårplejemidler
, som afrenses
skylles af efter
brug,
22
4,5 %,
udtrykt som
strontium i det
brugsklare
middel
22
Må ikke
komme i
berøring med
øjnene.
22
til
erhvervsmæssi
g
anvendelse
⌦til
erhvervsmæssig
anvendelse
- Er midlet
kommet i
berøring med
øjnene, skal de
straks skylles.
- Kun til
erhvervsmæssig
brug
- Anvend
handsker, som er
egnede til
DA
219
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0220.png
formålet
5
25
6
Benzalkoniumchlo
rid, -bromid og
saccharinat
50
25
a)
25
a) 3 %
PlejemMidler, (beregnet som
der er beregnet benzalkonium
til hovedhår,
chlorid)
og som
afrenses og til
at blive skyllet
ud efter
brug
25
a) I det
færdige middel
koncentrationer
af
benzalkoniumc
hlorid, -bromid
og -saccharinat,
med en C
14
-
kulstofkæde
eller derunder
ikke overstige
0,1 % (beregnet
som
benzalkoniumc
hlorid)
25
a) Undgå
enhver kontakt
med øjnene
25
⌦Til
andre
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganisme
r i produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage.
50
Som konserveringsmiddel, jf. bilag V, nr. 54.
DA
220
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0221.png
b) Andre
midler
25
b) 0,1 %
(beregnet som
benzalkonium
chlorid)
25
b) Undgå
enhver kontakt
med øjnene
25
6
26
6
26
Polyacrylamid
a)
Kropsplejemid
ler, som ikke
afrenses der
ikke fjernes
26
a)
Maksimalt
restindhold af
acrylamid
0,1 mg/kg
26
b) Andre
kosmetiske
midler
26
b)
Maksimalt
restindhold af
acrylamid
0,5 mg/kg
26
6
2-
7
Benzylidenheptanal
27
Amyl
cinnamal
27
122-40-7
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
DA
221
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0222.png
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
8
27
6
27
Benzylalkohol
Benzyl alcohol
100-51-6
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
6
Cinnamylalkohol
9
27
Cinnamyl
alcohol
27
104-54-1
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
27
DA
222
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0223.png
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
0
27
7
27
Citral
5392-40-
5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
DA
223
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0224.png
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
7
Phenol, 2-methoxy-
1
4-(2-propenyl)
27
27
Eugenol
97-53-0
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
7
7-Hydroxy-
2
citronellal
27
Hydroxy-
citronellal
27
107-75-5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
27
DA
224
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0225.png
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
3
27
7
Phenol, 2-
methoxy-4-(1-
propenyl)-
27
Isoeugenol
97-54-1
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
DA
225
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0226.png
produkter
midler, som
afrenses
7
2-Pentyl-3-
4
phenylprop-2-en-1-
ol
27
Amylcin namyl
alcohol
27
101-85-9
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
5
27
7
Benzylsalicylat
Benzyl
salicylate
27
118-58-1
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
27
DA
226
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0227.png
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
6
27
7
Cinnamaldehyd
27
Cinnamal
104-55-2
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
produkter
i
DA
227
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0228.png
midler, som
afrenses
7
27
7
Coumarin
27
Coumarin
91-64-5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
7
2,6-Octadien-1-ol,
8
3,7-dimethyl-, (2E)-
27
27
Geraniol
106-24-1
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
27
DA
228
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0229.png
koncentrationen
overstiger
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
9
27
7
Hydroxy-
methylpentylcyclohexe
ncarboxaldehyd
27
Hydroxy-isohexyl
3-cyclohexene
carboxaldehyde
31906-
04-4
,
51414-
25-6
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
DA
229
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0230.png
afrenses
0
27
8
27
Anisylalkohol
Anisyl alcohol,
anise alcohol
alcohol
105-
13-5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
1
27
8
2-Propenoic acid,
27
Benzyl
3-phenyl, phenylmethyl cinnamate
ester
103-41-3
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
27
DA
230
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0231.png
overstiger
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
8
2,6,10-Dodecatrien-
2
1-ol, 3,7,11-trimethyl-
27
27
Farnesol
4602-84-
0
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
DA
231
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0232.png
3
27
8
2-(4-tert-
Butylphenyl
bButylbenzyl)propional methylpropional
dehyd
27
80-54-6
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
8
1,6-Octadien-3-ol,
4
3,7-dimethyl-
27
27
Linalool
78-70-6
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
DA
232
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0233.png
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
5
27
8
Benzylbenzoat
Benzyl
benzoate
27
120-51-4
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
DA
233
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0234.png
6
27
8
Citronellol
27
Citronellol
106-22-9
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
7
27
8
Hexyl cinnam-
al
27
101-86-0
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
DA
234
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0235.png
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
8
27
8
27
d-Limonen
5989-27-
5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
DA
235
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0236.png
9
27
8
Methyl heptin
carbonat
27
Methyl 2-
octynoate
111-12-6
Methyl oct-2-
ynoat
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
0
27
9
3-methyl-4-(2, 6,
6-trimethyl-2-
cyclohexen-1-yl)-3-
buten-2-on
27
alpha-Isomethyl
ionone
127-51-5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
DA
236
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0237.png
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
1
27
9
27
Egemosekstrakt
Evernia prunastri
extract
90028-
68-5
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
DA
237
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0238.png
2
27
9
27
Træmosekstrakt
Evernia furfuracea
extract
90028-
67-4
Tilstedevæ
relsen af stoffet
skal angives på
den i artikel
146, stk. 1, litra
g), omhandlede
liste over
bestanddele, når
koncentrationen
overstiger
27
– 0,001 %
i
produkter
midler, som
ikke afrenses
– 0,01 %
i
produkter
midler, som
afrenses
3
28
9
Diaminpyrimidin-3-
oxid
28
2,4-
Diaminopyrimidin
e oxide
Benzoyl
peroxide
28
74638-
76-9
Hårpleje
midler
28
28
1,5 %
9
Dibenzoylperoxid
4
28
Kunstige
negle
28
0,7 %
(efter
blanding)
28
Kun Ttil
erhvervsmæssig
brug
28
Kun til
erhvervsmæssig
brug
28
– Undgå kontakt
med huden
DA
238
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0239.png
– Læs
brugsanvisningen
omhyggeligt
5
28
9
Hydroquinonmeth
ylether
28
Mequinol
Kunstige
negle
28
0,02 %
(efter blanding
til brug)
28
Kun Ttil
erhvervsmæssig
brug
28
- Kun til
erhvervsmæssig
brug
28
– Undgå kontakt
med huden
Læs
brugsanvisningen
omhyggeligt
9
5-tert-Butyl-2,4,6-
6
trinitro-m-xylen
29
29
Musk xylene
81-15-2
Alle
kosmetiske
midler
undtagen til
mundhygiejne
mundplejemidl
er
29
1,0 % i
parfumer
b) 0,4
% i eau de
toilette
c) 0,03
% i andre
midler
29
a)
9
4’-tert-Butyl-2’,6’-
7
dimethyl-3’,5’-
dinitroacetophenon
29
29
Musk
ketone
81-14-1
Alle
kosmetiske
midler
undtagen til
mundhygiejne
29
a) 1,4
% i parfumer
29
b) 0,56
% i eau de
DA
239
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0240.png
mundplejemidl toilette
er
c)
0,042 % i
andre
midler
Må, bortset
30
Må ikke
fra i shampoo,
anvendes til børn
ikke anvendes i under 3 år
52
midler til børn
under tre
3
år.
30
8
30
51
9
Salicylsyre
30
Salicylic
acid
69-72-7
a)
30
a) 3,0 %
Hårplejemidler
, som afrenses b) 2,0 %
der skylles af
efter brug
30
b) Andre
midler
Til andre
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganism
er i produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage
a) 0,67 %
udtrykt i som
30
9
30
53
9
Uorganiske
sulphiter og
30
Ammonium
bisulfite, ammonium
a)
Oxidative
30
Til andre
formål end at
30
30
51
52
53
Som konserveringsmiddel, jf. bilag VI, del 1, nr. 3.
Gælder kun for midler, der kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og som er i kontakt med hud i længere tid.
Som konserveringsmiddel, jf. bilag VI, del 1, nr. 9.
DA
240
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0241.png
bisulphiter
sulfite, potassium
metabisulfite,
potassium sulfite,
sodium bisulfite,
sodium hydrosulfite,
sodium metabisulfite,
sodium sulfite
hårfarvningsm
idler
b) Midler til
udglatning af
håret
c)
Selvbrunende
midler til
ansigtet
d) Andre
selvbrunende
midler
fri SO
2
b) 6,7 %
udtrykt i som
fri SO
2
c) 0,45 %
udtrykt i som
fri SO
2
d) 0,40 %
udtrykt i som
fri SO
2
hindre
udviklingen af
mikroorganism
er i produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage
1
1-(4-chlorphenyl)-
00
3-(3,4-
54
dichlorphenyl)urinstof
30
30
Triclocarban
101-20-2
som
afrensesder
skylles af efter
brug
30
Midler,
30
1,5 %
Renhedskri
terier:
30
30
3,3',4,4'-
Tetrachloro-
azobenzen
1 ppm
3,3',4,4'-
Tetrachloro-
azoxybenzen
1 ppm
Til andre
54
Som konserveringsmiddel, jf. bilag VI, del 1, nr. 23.
DA
241
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0242.png
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganism
er i produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage
1
Zinkpyrithion
01
30
55
Zinc
pyrithione
30
13463-
41-7
Hårpleje
midler, som
afrensesder
skylles af efter
brug
30
30
0,1 %
Til andre
formål end at
hindre
udviklingen af
mikroorganism
er i produktet.
Dette formål
skal fremgå af
varens
emballage
30
30
102
1,2-Dimethoxy-4-
(2-propenyl)-
benzen
Methyl
eugenol
93-
15-2
202-
223-0
i
parfumer
i eau de
toilette
i
parfumerende
0,01 %
0,004 %
0,002 %
55
Som konserveringsmiddel, jf. bilag VI, del 1, nr. 8.
DA
242
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0243.png
cremer
0,0002 %
i andre
midler, som
ikke afrenses,
og i
mundplejmidle 0,001 %
r
i midler,
som
afrenses
:
44
1
86/199/EØF (tilpasset)
1
88/667/EØF
2
2002/34/EF artikel 1 og bilag, nr. 3
3
2007/67/EF artikel 1
4
2002/34/EF artikel 1 og bilag, nr. 3, ændret ved berigtigelse, EUT L 151 af 19.6.2003, s.
DEL 2
LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE STOFFER
Løben
Stof
Begrænsninger
Obligatonsk
Tilladt
DA
243
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0244.png
ummer
Anvendelseso
mråde
Højeste tilladte
koncentration i
det færdige
kosmetiske
middel
Andre
begrænsninger
og krav
brugsanvisning
og advarsel på
etiketten
indtil
10
53
2
4-amino-3-
nitrophenol og salte
heraf
2
4-
Amino-
3-
nitrophe
nol
610-
81-1
2 a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 3,0 %
2
b) 3,0 %
I
2
a) b) Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,5
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
10
64
2
2,7-naphthalendiol
og salte heraf
2
Nap
hthalene
-2,7-diol
(CI
76645).
582-
17-2
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
1,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 0,5
2
DA
244
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0245.png
%
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
10
75
2
m-aminophenol og
salte heraf
2
3-
Aminop
henol
(CI
76545).
591-
27-5
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
10
86
2
2,6-dihydroxy-3,4-
dimethylpyridin og salte
heraf
2
2,6- 84540-
Dihydro 47-6
xy-3,4-
dimethyl
pyridine
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
DA
245
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0246.png
efter
3
31.12.2009
10
97
2
1-hydroxy-3-nitro-4-
(3-
hydroxypropylamino)be
nzen og salte heraf
4-
92952-
Hydroxy 81-3
propyla
mino-3-
nitrophe
nol
2
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 5,2 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 2,6 %
I
2
a) b) Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 2,6
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
11
19
2
1-[(2'-
methoxyethyl)amino]-2-
nitro-4-[di-(2'-
hydroxyethyl)amino]ben
zen og salte heraf
HC
Blue No
11
2
23920-
15-2
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 3,0 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 2,0 %
I
2
a) b) Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,5
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
246
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0247.png
11
20
2
1-methyl-3-nitro-4-
100418
2
Hyd
(.beta.-
roxyethy -33-5
hydroxyethyl)aminobenz l-2-
en og salte heraf
nitro-p-
toluidine
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 2,0 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 1,0 %
I
2
a) b) Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
11
3
2
1-hydroxy-2-.beta.-
hydroxyethylamino-4,6-
dinitrobenzen og salte
heraf
2-
99610-
Hydroxy 72-7
ethylpicr
amic
acid
2
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
a) 3,0 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 2,0 %
I
2
a) b) Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,5
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
11
42
2
4-
methylaminophenol og
p-
Methyla
2
150-
75-4
Oxiderend
e farvestoffer
2
3,0 %
I
2
Kan
kombination med fremkalde
2
DA
247
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0248.png
salte heraf
minophe
nol
til
hårfarvning
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,5
%
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
11
64
2
1-(3-
2
HC
hydroxypropylamino)-2- Violet
nitro-4-bis(2-
No 2
hydroxyethylamino)benz
en og salte heraf
104226
-19-9
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
2,0 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
11
86
2
1-(.beta.-
2
HC
hydroxyethyl)amino-2-
Blue No
nitro-4-n-ethyl-n-(.beta.- 12
hydroxyethyl)aminobenz
en og salte heraf
104516
-93-0
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 1,5 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 1,5 %
I
2
a) b) Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring
0,75 %
2
Må ikke
anvendes
DA
248
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0249.png
efter
3
31.12.2009
11
98
2
4,4'-[1,3-
propandiylbis(oxy)]bis-,
benzen-1,3-diamin og
salte heraf
1,3- 81892-
Bis-(2,4- 72-0
diamino
phenoxy
)propane
2
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
12
09
2
3-amino-2,4-
dichlorphenol og salte
heraf
4
3-
Amino-
2,4-
dichloro
phenol
61693-
43-4
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
249
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0250.png
12
10
2
3-methyl-1-phenyl-
5-pyrazolon og salte
heraf
nyl
methyl
pyrazolo
ne
2
Phe
89-25-
8
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
0,5 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
0,25 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
12
21
2
5-[(2-
hydroxyethyl)amino]-o-
cresol og salte heraf
2-
Methyl-
5-
hydroxy
ethylami
nopheno
l
2
55302-
96-0
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
12
32
2
3,4-dihydro-2H-1,4-
benzoxazin-6-ol og salte
heraf
Hyd 26021-
roxyben 57-8
zomorph
2
Oxiderend
e farvestoffer
til
2
2
2,0 %
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale
2
DA
250
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0251.png
oline
hårfarvning
koncentration
efter påføring 1,0
%
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
reaktioner
12
4
2
1,5-bis(.beta.-
hydroxyethyl)amino-2-
nitro-4-chlorbenzen og
salte heraf
3,5-diamino-2,6-
dimethoxypyridin
dihydrochlorid og salte
heraf
HC
Yellow
No 10
2
109023
-83-8
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
0,2 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
efter påføring
0,25 %
2
12
5
2
2,6-
Dimetho
xy-3,5-
pyridine
diamine
2
85679-
78-3
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
0,5 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
12
6
2
1-(2-
aminoethyl)amino-4-(2-
HC
Orange
2
85765-
48-6
Ikke
oxiderende
2
2
1,0 %
Må ikke
anvendes
DA
251
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0252.png
hydroxyethyl)oxy-2-
nitrobenzen og salte
heraf
12
7
2
No 2
farvestoffer til
hårfarvning
82576-
75-8
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
efter
3
31.12.2009
2
ethanol, 2-[(4-
amino-2-methyl-5-
nitrophenyl)amino]- og
salte heraf
HC
Violet
No 1
2
a) 0,5 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 0,5 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
0,25 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
12
8
2
2-[3-(methylamino)-
4-nitrophenoxy]ethanol
og salte heraf
3-
Methyla
mino-4-
nitro-
phenoxy
ethanol
2
2
59820-
63-2
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
1,0 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
12
9
2
2-[(2-methoxy-4-
nitrophenyl)amino]ethan
ol og salte heraf
2-
66095-
Hydroxy 81-6
-
ethylami
no-5-
nitro-
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
1,0 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
252
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0253.png
anisole
13
1
2
2,2'-[(4-amino-3-
4
HC
nitrophenyl)imino]biseth Red No
anol hydrochlorid og
13
salte heraf
94158-
13-1
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 2,5 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 2,5 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
1,25 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
13
2
2
naphthalen-1,5-diol
(CI 76625) og salte
heraf
1,5-
Naphtha
lenediol
2
83-56-
7
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
1,0 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
I
2
Kan
kombination med fremkalde
hydrogenperoxid allergiske
er den maksimale reaktioner
koncentration
2
13
3
2
hydroxypropyl bis
(N-hydroxyethyl-p-
phenylendiamin) og
salte heraf
2
128729
-30-6
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
3,0 %
DA
253
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0254.png
efter påføring 1,5
%
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
13
4
2
o-aminophenol og
salte heraf
2
o-
Aminop
henol
95-55-
6
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
13
5
2
5-amino-o-cresol og
salte heraf
4-
Amino-
2-
hydroxy
toluene
2
2835-
95-2
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
3,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 1,5
%
2
Må ikke
DA
254
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0255.png
anvendes
efter
3
31.12.2009
13
6
2
2,4-
diaminophenoxyethanol
og salte heraf
2,4-
Diamino
phenoxy
ethanol
4
66422-
95-5
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
4,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
2,0 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
13
7
2
1,3-benzendiol, 2-
methyl og salte heraf
2-
Methylr
esorcino
l
2
608-
25-3
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
2,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
1,0 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
255
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0256.png
13
8
2
4-amino-m-cresol og
salte heraf
4-
2835-
Amino- 99-6
m-cresol
2
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
3,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
1,5 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
13
9
2
2-[(3-amino-4-
methoxyphenyl)amino]e
thanol og salte heraf
2-
Amino-
4-
hydroxy
ethylami
noanisol
e
2
83763-
47-7
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
3,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
1,5 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
256
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0257.png
14
24
2
hydroxyethylamino
methyl-p-aminophenol
og salte heraf
2
HCI
81329-
90-0
Oxiderend
e farvestoffer
til
hårfarvning
2
2
3,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
1,5 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
14
57
2
2,2'-[[4-[(2-
2
HC
hydroxyethyl)amino]-3- Blue No
nitrophenyl]imino]biseth 2
anol og salte heraf
4-[(2-
hydroxyethyl)amino]-3-
nitrophenol og salte
heraf
3-
Nitro-p-
hydroxy
ethylami
nopheno
2
33229-
34-4
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
2,8 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 3,0
2
14
68
2
65235-
31-6
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
2
a) 6,0 %
b) Ikke
2
b) 6,0 %
DA
257
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0258.png
l
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
%
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
14
79
2
1-(.beta.-
ureidoethyl)amino-4-
nitrobenzen og salte
heraf
4-
27080-
Nitrophe 42-8
nyl
aminoet
hylurea
2
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
a) 0,5 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 0,5 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
0,25 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
14
850
2
1-amino-2-nitro-4-
(2',3'-
dihydroxypropyl)amino-
5-chlorbenzen og 1,4-
bis-(2',3'-
dihydroxypropyl)amino-
2-nitro-5-chlorobenzen
og
HC
Red No
10
og HC
Red No
11
2
95576-
89-9 og
95576-
92-4
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
a) 2,0 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 1,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
1,0 %
2
Må ikke
anvendes
DA
258
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0259.png
1,4-bis-(2',3'-
dihydroxypropyl)amino-
2-nitro-5-chlorobenzen
og salte heraf
efter
3
31.12.2009
15
355
2
phenol, 2-chlor-6-
(ethylamino)-4-nitro- og
salte heraf
2-
Chloro-
6-
ethylami
no-4-
nitrophe
nol
2
131657
-78-8
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 3,0 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 3,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 1,5
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
259
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0260.png
15
456
2
2-amino-6-chloro-4-
nitrophenol og salte
heraf
2
2-
Amino-
6-
chloro-
4-
nitrophe
nol
6358-
09-4)
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 2,0 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 2,0 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring 1,0
%
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
15
57
2
[4-[[4-anilino-1-
naphthyl][4-
(dimethylamino)phenyl]
methylen]cyclohexa-2,5-
dien-1-
yliden]dimethylammoni
um chlorid (CI 44045)
og salte heraf
Basi
c Blue
26 (CI
44045)
2
2580-
56-5
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
a) 0,5 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 0,5 %
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
0,25 %
2
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
2
15
658
2
dinatrium-5-amino-
4-hydroxy-3-
(phenylazo)naphthalen-
2,7-disulfonat (CI
Acid 3567-
Red 33
66-6
(CI
17200)
2
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
2
2,0 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
260
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0261.png
17200) og salte heraf
15
759
2
Pon
ceau SX
(CI
14700)
2
hårfarvning
4548-
53-2
Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
2,0 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
I
kombination med
hydrogenperoxid
er den maksimale
koncentration
efter påføring
0,15 %
2
dinatrium-3-[(2,4-
dimethyl-5-
sulfonatophenyl)azo]-4-
hydroxynaphthalen-1-
sulfonat (14700) og salte
heraf
(4-(4-
aminophenyl)(4-
iminocyclohexa-2,5-
dienyliden)methyl)-2-
methylanilin
hydrochlorid (CI 42510)
og salte heraf
15
860
2
Basi
c Violet
14 (CI
42510)
2
632-
99-5
a)
Oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
a) 0,3 %
b) Ikke
oxiderende
farvestoffer til
hårfarvning
2
2
b) 0,3 %
Må ikke
anvendes
efter
3
31.12.2009
DA
261
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0262.png
76/768/EØF
BILAG IV
86/179/EØF (tilpasset)
1
88/667/EØF
2
90/121/EØF
1
DEL 1
LISTE OVER FARVESTOFFER, SOM MÅ FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER
56
PRÆAMBEL
Uanset dette direktivs øvrige bestemmelser omfatter et farvestof udtrykt som salt i dette direktiv lakker og andre salte heraf.
Kolonne
1
Kolonne
2
Kolonne
3
=
=
Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler.
Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler med undtagelse af kosmetiske
midler til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler
hertil.
Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler, som ikke er
bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.
=
56
Ligeledes tillades disse farvestoffers lakker eller salte, som indeholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag II, eller som i medfør af bilag V ikke er
udelukket fra direktivets anvendelsesområde.
DA
262
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0263.png
Kolonne
4
=
Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler, som er bestemt
til kun at komme i kortvarig berøring med huden.
Løbe
num
mer
Stofidentifikation
Kemisk navn
Farveindeks-
nummer
jf.
glossaret
eller
benævnelse
CAS-
nr.
EINECS-
nr./
ELINCS-nr.
Farve
Betingelser
Anvendelsesområde
Produkttype,
kropsdele
Anvendelsesomr
åde
1
2
3
4
Højeste
koncentration
Andre
begrænsninger
og krav
57
Advars
ler og
anvisninge
r vedr.
anvendelse
a
b
10006
c
d
e
f
grøn
g
X
Midler,
som afrenses
h
i
J
1
natriumtris(1,2-
naphthoquinon 1-oximato-
o,o')ferrat(1-)
57
Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet
opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet E udgår i dette direktiv, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktivet af 1962 om
farvestoffer.
DA
263
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0264.png
2
trinatriumtris[5,6-
dihydro-5-(hydroxyimino)-
6-oxonaphthalen-2-
sulfonat(2-)-n5,o6]ferrat(3-
)
10020
grøn
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
3
dinatrium-5,7-dinitro-8- 10316
58
oxidonaphthalen-2-sulfonat
og uopløselige barium-,
strontium- og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
4
2-[(4-methyl-2-
nitrophenyl)azo]-3-oxo-n-
phenylbutyramid
5
2-[(4-chlor-2-
nitrophenyl)azo]-n-(2-
chlorphenyl)-3-
oxobutyramid
6
2-[(4-methoxy-2-
nitrophenyl)azo]-3-oxo-n-
(o-tolyl)butyramid
11680
gul
X
Må ikke
anvendes i
øjenmidler
gul
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
X
Midler,
som afrenses
11710
gul
11725
orange
58
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
264
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0265.png
7
4-
(phenylazo)resorcinol
8
4-[(4-
ethoxyphenyl)azo]naphthol
11920
orange
X
12010
rød
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
X
maksimalt 3 %
i det færdige
produkt
9
1-[(2-chlor-4-
nitrophenyl)azo]-2-
naphthol og uopløselige
barium-, strontium- og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
10
1-(4-methyl-2-
nitrophenylazo)-2-
naphthol
12085
59
rød
12120
rød
X
Midler,
som afrenses
X
Midler,
som afrenses
1
3-hydroxy-n-(o-tolyl)-
1
4-[(2,4,5-
trichlorphenyl)azo]naphtha
len-2-carboxamid
1
n-(4-chlor-2-
2
methylphenyl)-4-[(4-chlor-
2-methylphenyl)azo]-3-
12370
rød
12420
rød
X
Midler,
som afrenses
59
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
265
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0266.png
hydroxynaphthalen-2-
carboxamid
1
4-[(2,5-
3
dichlorphenyl)azo]-n-(2,5-
dimethoxyphenyl)-3-
hydroxynaphthalen-2-
carboxamid
12480
brun
X
Midler,
som afrenses
1
n-(5-chlor-2,4-
12490
4
dimethoxyphenyl)-4-[[5-
[(diethylamino)sulfonyl]-2-
methoxyphenyl]azo]-3-
hydroxynaphthalen-2-
carboxamid
1
2,4-dihydro-5-methyl-
5
2-phenyl-4-(phenylazo)-
3h-pyrazol-3-on
1
dinatrium 2-amino-5-
6
[(4-
sulfonatophenyl)azo]benze
nsulphonat
1
natrium-4-(2,4-
7
dihydroxyphenylazo)benze
nsulfonat
12700
rød
X
gul
X
Midler,
som afrenses
X
E 105
13015
gul
14270
orange
X
E 103
1
dinatrium
3-[(2,4- 14700
8
dimethyl-5-
sulfonatphenyl)azo]-4-
rød
X
DA
266
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0267.png
hydroxynaphthalen-1-
sulphonat
1
dinatrium 4-hydroxy-3-
9
[(4-
sulfonatnaphthyl)azo]napht
halensulphonat
14720
rød
X
E 122
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
122)
E 125
2
dinatrium
6-[(2,4- 14815
0
dimethyl-6-
sulfonatphenyl)azo]-5-
hydroxynaphthalen-1-
sulphonat
2
⌦natrium
4-[(2-hydroxy- 15510
60
1
1-
naphthyl)azo]benzensulfon
at og uopløselige barium-,
strontium-
og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
2
calciumdinatrium
2
bis[(2-chlor-5-[2-hydroxy-
1-naphthyl)azo]-4-
15525
rød
X
orange
X
Må ikke
anvendes i
øjenmidler
rød
X
60
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde
DA
267
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0268.png
sulfonatbenzoat]
2
bariumbis[4-[(2-
3
hydroxy-1-naphthyl)azo]-
2-
methylbenzensulphonat]
15580
rød
X
2
natrium 4(-2-hydroxy- 15620
4
1-
naphthylazo)naphthalensul
phonat
2
natrium
2-[(2- 15630
61
5
hydroxynaphthyl)azo]napht
halensulphonat
og
uopløselige
barium-
,
strontium-
og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
2
calciumbis[3-hydroxy-
6
4-(phenylazo)-2-
naphthoat]
15800
rød
X
Midler,
som afrenses
rød
X
maksimalt 3 %
i det færdige
produkt
rød
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
X
Renhedskrit
2
dinatrium 3-hydroxy-4- 15850
62
rød
61
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
268
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0269.png
7
[(4-methyl-2-
sulfonatphenyl)azo]-2-
naphthoat og uopløselige
barium-, strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter
og
-salte
heraf
2
dinatrium 4-[5-chlor-4-
8
methyl-2-
sulfonatphenyl)azo]-3-
hydroxy-2-naphthoat og
uopløselige barium-,
strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter og -salte
heraf
15865
63
rød
X
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
180)
2
calcium 3-hydroxy-4- 15880
9
[(1-sulfonat-2-
naphthyl)azo]-2-
naphthoat
3
dinatrium-6-hydroxy-
0
5-[(3-
sulfonatophenyl)azo]napht
15980
rød
X
orange
X
E 111
62
63
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
269
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0270.png
halen-2-sulfonat
3
dinatrium-6-hydroxy-5- 15985
64
1
[(4-
sulfonatophenyl)azo]napht
halen-2-sulfonat
og
uopløselige
barium-,
strontium-
og
zirconiumlakker,
-pigmenter
og
-salte
heraf
3
2
⌦dinatrium-6-hydroxy-5-
[(2-methoxy-4-sulfonato-
m-tolyl)azo]naphthalen-2-
sulfonat
3
3
trinatrium-3-hydroxy-
4-(4'-
sulfonatonaphthylazo)naph
thalen-2,7-disulfonat
3
dinatrium-7-hydroxy-8- 16230
orange
X
Må ikke
16185
rød
X
16035
gul
X
E 110
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
110)
rød
X
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
129)
E 123
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
123)
64
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
270
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0271.png
4
phenylazonaphthalen-1,3-
disulfonat
3
trinatrium-1-(1-
16255
65
5
naphthylazo)-2-
hydroxynaphthalen-4',6,8-
trisulfonat og uopløselige
barium-, strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter
og
-salte
heraf
3
tetranatrium-7-
6
hydroxy-8-[(4-sulfonat-1-
naphthyl)azo]naphthalen-
1,3,6-trisulfonat
3
dinatrium-5-amino-4-
7
hydroxy-3-
(phenylazo)naphthalen-2,7-
disulfonat og uopløselige
barium-, strontium- og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
16290
rød
anvendes i
midler til
slimhinder
X
E 124
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
124)
E 126
rød
X
17200
2
66
rød
X
65
66
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
271
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0272.png
3
dinatrium-5-
18050
8
acetylamino-4-hydroxy-3-
(phenylazo)naphthalen-2,7-
disulfonat
rød
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
128)
3
2,7-
9
naphthalendisulfonsyre, 3-
((4-cyclohexyl-2-
methylphenyl)azo)-4-
hydroxy-5-(((4-
methylphenyl)sulfonyl)ami
no)-, dinatriumsalt
4
⌦hydrogenbis[2-[(4,5-
0
dihydro-3-methyl-5-oxo-1-
phenyl-1H-pyrazol-4-
yl)azo]benzoat(2-
)]chromat(1-)
4
⌦dinatriumhydrogenbis[5
1
-chlor-3-[(4,5-dihydro-3-
methyl-5-oxo-1-phenyl-
1H-pyrazol-4-yl)azo]-2-
hydroxybenzensulfonat(3-
)]chromat(3-)
4
natrium-4-(3-hydroxy-
2
5-methyl-4-
phenylazopyrazol-2-
18130
rød
X
Midler,
som afrenses
18690
gul
X
Midler,
som afrenses
18736
rød
X
Midler,
som afrenses
18820
gul
X
Midler,
som afrenses
DA
272
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0273.png
yl)benzensulfonat
4
dinatrium-2,5-dichlor-
3
4-(5-hydroxy-3-methyl-4-
(sulfophenylazo)pyrazol-1-
yl)benzensulfonat
4
trinatrium-5-hydroxy-
4
1-(4-sulfophenyl)-4-(4-
sulfophenylazo)pyrazol-3-
carboxylat og uopløselige
barium-, strontium- og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
4
⌦N,N'-(3,3'-
5
dimethyl[1,1'-biphenyl]-
4,4'-diyl)bis[2-[(2,4-
dichlorphenyl)azo]-3-
oxobutyramid]
18965
gul
X
19140
67
gul
X
E 102
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
102)
Mmaksimalt
5 ppm 3,3'-
dimethylbenzidi
n i farvestoffet
20040
gul
X
Midler,
som afrenses
4
natrium-4-amino-5-
20470
6
hydroxy-3-(4-
nitrophenylazo)-6-
(phenylazo)naphthalen-2,7-
disulfonat
4
2,2'-[(3,3'-dichlor[1,1'-
21100
sort
X
Midler,
som afrenses
gul
X
Midler,
Mmaksimalt
67
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
273
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0274.png
7
biphenyl]-4,4'-
diyl)bis(azo)]bis[N-(2,4-
dimethylphenyl)-3-
oxobutyramid]
4
2,2'-[(3,3'-dichlor[1,1'-
8
biphenyl]-4,4'-
diyl)bis(azo)]bis[N-(4-
chlor-2,5-
dimethoxyphenyl)-3-
oxobutyramid]
4
2,2'-
9
[cyclohexylidenbis[(2-
methyl-4,1-
phenylen)azo]]bis[4-
cyclohexylphenol]
5
dinatrium-4,6-
0
dihydroxy-3-[[4-[1-[4-[[1-
hydroxy-7-
[(phenylsulfonyl)oxy]-3-
sulfonat-2-
naphthyl]azo]phenyl]cyclo
hexyl]phenyl]azo]naphthal
en-2-sulfonat
21108
gul
som afrenses
5 ppm 3,3'-
dimethylbenzidi
n i farvestoffet
do.
Mmaksimalt
5 ppm 3,3'-
dimethylbenzidi
n i farvestoffet
X
Midler,
som afrenses
21230
gul
X
Må ikke
anvendes i
midler til
slimhinder
X
Midler,
som afrenses
24790
rød
DA
274
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0275.png
76/768/EØF (tilpasset)
1
92/86/EØF
2
86/179/EØF
3
90/121/EØF
4
87/137/EØF
5
88/233/EØF
51
1-(4-
(phenylazo)phenylazo)-2-
naphthol
1
26100
1
rød
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
1
Renhedskrit
erier:
anilin
0,2 %
2-naphtol
0,2 %
4-
aminoazobenze
n
0,1 %
1-(phenylazo)-
2-naphtol
3 %
1-(2-
(phenylazo)phe
nyl)azo]-2-
naphtol
2%
1
2
52
tetranatrium-6-amino-
4-hydroxy-3-[[7-sulfonat-
4-[(4-
sulfonatphenyl)azo]-1-
naphthyl]azo]naphthalen-
2,7-disulfonat
53
tetranatrium-1-
acetamido-2-hydroxy-3-
2
27755
2
sort
2
X
E 152
2
28440
2
sort
2
X
E 151
Renhedskrit
2
DA
275
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0276.png
(4-((4-
sulfonatphenylazo)-7-
sulfonat-1-
naphthylazo))naphthalen-
4,6-disulfonat
2
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
151)
X
Midler, som
afrenses
2
54
benzensulfonsyre,
2,2'-(1,2-ethendiyl)bis-[5-
nitro-, dinatriumsalt,
reaktionsprodukter med
4-[(4-aminophenyl)azo]
benzensulfonsyre,
natriumsalte
55
β, β-caroten
40215
oran
ge
2
2
40800
oran
ge
2
2
X
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160a)
E 160e
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160c)
2
56
8'-apo-β-caroten-8'-
al
2
40820
oran
ge
2
2
X
57
ethyl-8'-apo-β-
caroten-8'-oat
2
40825
oran
ge
2
2
X
E 160f
Renhedskrit
erier, jf.
2
DA
276
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0277.png
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160f)
58
Canthaxanthin
2
40850
oran
ge
2
2
X
E 161g
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
161g)
2
59
hydrogen[4-[4-
(diethylamino)-2',4'-
disulfonatbenzhydryliden]
cyclohexa-2,5-dien-1-
yliden]diethylammonium,
natriumsalt
60
Ethanaminium, N-(4-
((4-
(diethylamino)phenyl)(5-
hydroxy-2,4-
disulfophenyl)methylen)-
2,5-cyclohexadien-1-
yliden)-N-ethyl-,
hydroxid, indre salte,
2
42045
2
blå
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
3
2
42051
68
2
blå
2
X
E 131
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
131)
2
68
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
277
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0278.png
calciumsalt (2:1) og
uopløselige barium-,
strontium- og
zirconiumlakker, -salte og
-pigmenter heraf
61
benzenmethanaminiu
m, N-ethyl-N-[4-[[4-
[ethyl[(3-
sulfophenyl)methyl]amin
o]phenyl](4-hydroxy-2-
sulfophenyl)methylen)-
2,5-cyclohexadien-1-
yliden]-3-sulfo-,
hydroxid, indre salt,
dinatriumsalt
62
hydrogen(benzyl)[4-
[[4-
[benzylethylamino]phenyl
](2,4-disulfonatphenyl)
methylen]cyclohexa-2,5-
dien-1-yliden](ethyl)
ammonium,
natriumsalt
63
Benzolmethanamin,
N-ethyl-N-(4-((4-
(ethyl((3-
sulfophenyl)methyl)amin
2
2
42053
2
grøn
2
X
2
42080
2
blå
2X
Midler, som
afrenses
42090
2
blå
2
X
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
DA
278
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0279.png
o)phenyl)(2-
sulfophenyl)methylen)-
2,5-cyclohexadien-1-
yliden)-3-sulfo-,
hydroxid, indre salt,
dinatriumsalt
64
hydrogen[4-[(2-
chlorphenyl)[4-[ethyl(3-
sulfonatobenzyl)amino]ph
enyl]methylen]cyclohexa-
2,5-dien-1-
yliden](ethyl)(3-
sulfonatobenzyl)ammoniu
m, natriumsalt
65
hydrogen[4-[(2-
chlorphenyl)[4-[ethyl(3-
sulfonatobenzyl)amino]-
o-tolyl]methylen]-3-
methylcyclohexa-2,5-
dien-1-yliden](ethyl)(3-
sulfonatobenzyl)ammoniu
m, natriumsalt
66
(4-(4-aminophenyl)(4-
iminocyclohexa-2,5-
dienylidene)methyl)-2-
methylaniline
hydrochloride
2
95/45/EF (E
133)
42100
2
grøn
X
Midler, som
afrenses
2
2
42170
2
grøn
X
Midler, som
afrenses
2
2
42510
viol
et
2
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
DA
279
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0280.png
67
4-[(4-amino-m-
tolyl)(4-imino-3-
methylcyclohexa-2,5-
dien-1-yliden)methyl]-o-
toluidinmonohydrochlorid
68
hydrogen[4-[[4-
(diethylamino)phenyl][4-
[ethyl[(3-
sulfonatobenzyl)amino]-
o-tolyl]methylen]-3-
methylcyclohexa-2,5-
dien-1-yliden](ethyl)(3-
sulfonatobenzyl)
ammonium,
natriumsalt
69
[4-[[4-anilino-1-
naphthyl][4-
(dimethylamino)phenyl]m
ethylen]cyclohexa-2,5-
dien-1-
yliden]dimethylammoniu
mchlorid
70
hydrogen[4-[4-
(dimethylamino)-α-(2-
hydroxy-3,6-disulfonat-1-
naphthyl)benzyliden]cycl
ohexa-2,5-dien-1-yliden]
2
42520
viol
et
2
X
Midler, som
afrenses
2
maksimalt
5 ppm i det
færdige
produkt
2
2
42735
2
blå
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
2
44045
2
blå
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
3
2
44090
2
grøn
2
X
142
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
2
E
DA
280
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0281.png
dimethylammonium,
mononatriumsalt
71
hydrogen-3,6-
bis(diethylamino)-9-(2,4-
disulfonatphenyl)
xanthylium,
natriumsalt
72
hydrogen-9-(2-
carboxylatophenyl)-3-(2-
methylanilino)-6-(2-
methyl-4-
sulfoanilino)xanthylium,
mononatriumsalt
73
hydrogen-9-(2,4-
disulfonatphenyl)-3,6-
bis(ethylamino)-2,7-
dimethylxanthylium,
mononatriumsalt
74
dinatrium-2-(3-oxo-6-
oxidoxanthen-9-
yl)benzoat
2
95/45/EF (E
142)
45100
2
rød
X
Midler, som
afrenses
2
2
45190
viol
et
2
X
Midler, som
afrenses
2
2
45220
2
rød
X
 ⌦
Mi
dler, som
afrenses
2
2
45350
2
gul
2
X
6%
maksimalt 6 %
i det færdige
produkt
2
DA
281
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0282.png
75
4',5'-dibrom-3',6'-
dihydroxyspiro[isobenzof
uran-1(3H),9'-
[9H]xanthen]-3-on og
uopløselige barium-,
strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter og -salte
heraf
76
dinatrium-2-(2,4,5,7-
tetrabrom-6-oxido-3-
oxoxanthen-9-yl)benzoat
og uopløselige barium-,
strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter og -salte heraf
77
3',6'-dihydroxy-4',5'-
dinitrospiro[isobenzofura
n-1(3H),9'-[9H]xanthen]-
3-on
2
45370
69
oran
ge
2
2
X
mMaksimal
t1%
flourescein og
2%
monobromflour
escein
2
2
45380
70
2
rød
2
X
2
do.
mMaksimal
t1%
flourescein og
2%
monobromflour
escein
2
2
45396
oran
ge
2
2
X
Kun i form
ved
af fri syre ved
anvendelse i
anvendelse i
læbemidler
læbemidler
I læbestifter
må farvestoffet
kun anvendes i
2
1%
69
70
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
282
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0283.png
form af fri syre
med en
koncentration
på højst
1%
78
dikalium-3,6-dichlor-
2-(2,4,5,7-tetrabrom-6-
oxido-3-oxoxanthen-9-
yl)benzoat
2
45405
2
rød
 ⌦
ikke anvendes i
øjenmidler
2
X
mMaksimal
t1%
flourescein og
2%
monobromflour
escein
2
2
79
3,4,5,6-tetrachlor-2-
(1,4,5,8-tetrabrom-6-
hydroxy-3-oxoxanthen-9-
yl)benzoesyre og
uopløselige barium-,
strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter og -salte heraf
80
dinatrium-2-(2,4,5,7-
tetraiod-6-oxido-3-
oxoxanthen-9-yl)benzoat
og uopløselige barium-,
71
72
2
45410
71
2
rød
2
X
do.
mMaksimal
t1%
flourescein og
2%
monobromflour
escein
2
2
45430
72
2
rød
2
X
E 127
do.
2
Renhedskrit
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer. De skal bestå en uopløselighedsprøve, baseret på den i
artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
DA
283
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0284.png
strontium- og
zirconiumlakker,
-pigmenter og -salte
heraf
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
127)
mMaksimalt
1 % 2-(6-
hydroxy-3-oxo-
3H-xanthen-9-
yl) benzoesyre
og 3% 2-(iod-6-
hydroxy-3-oro-
3H-xanthen-9-
yl)
benzoesyre
81
1,3-
isobenzofurandion,-
reaktionsprodukter-med-
methylquinolin-og-
quinolin
82
1H-inden-1,3(2H)-
dion, 2-(2-quinolinyl)-,
sulfoneret,
natriumsalte
2
47000
2
gul
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
2
47005
2
gul
2
X
E 104
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
104)
2
83
hydrogen-9-[(3-
2
50325
2
viol
2
X
DA
284
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0285.png
methoxyphenyl)amino]-7-
phenyl-5-(phenylamino)-
4,10-
disulfonatbenzo[a]phenaz
inium, natriumsalt
2
et
Midler, som
afrenses
84
sulfoneret-
nigrosinfarve
50420
2
sort
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
85
8,18-dichlor-5,15-
diethyl-5,15-
dihydrodiindolo[3,2-
b:3',2'-m]
triphenodioxazin
86
1,2-
dihydroxyanthraquinon
87
trinatrium-8-
hydroxypyren-1,3,6-
trisulfonat
88
1-anilin-4-
hydroxyanthraquinon
2
51319
viol
et
2
X
Midler, som
afrenses
2
2
58000
59040
2
rød
2
X
2
2
grøn
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
2
60724
viol
et
2
X
Midler, som
afrenses
2
DA
285
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0286.png
89
1-hydroxy-4-(p-
toluidin)anthraquinon
90
natrium-4-[(9,10-
dihydro-4-hydroxy-9,10-
dioxo-1-
anthryl)amino]toluen-3-
sulfonat
91
1,4-bis(p-
tolylamino)anthraquinon
92
dinatrium-2,2'-(9,10-
dioxoanthracen-1,4-
diyldiimino)bis(5-
methylsulfonat
93
natrium-3,3'-(9,10-
dioxoanthracen-1,4-
diyldiimino)bis(2,4,6-
trimethylbenzensulfonat)
94
natrium-1-amino-4-
(cyclohexylamino)-9,10-
dihydro-9,10-
dioxoanthracen-2-
sulfonat
2
60725
viol
et
2
2
X
2
60730
viol
et
2
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
2
61565
61570
2
grøn
2
X
2
2
grøn
2
X
2
61585
2
blå
X
Midler, som
afrenses
2
2
62045
2
blå
X
Midler, som
afrenses
2
DA
286
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0287.png
95
6,15-
dihydroanthrazin-
5,9,14,18-tetron
96
7,16-dichlor-6,15-
dihydroanthrazin-
5,9,14,18-tetron
97
bisbenzimidazo[2,1-
b:2',1'-
i]benzo[lmn][3,8]phenant
hrolin-8,17-dion
98
2-(1,3-dihydro-3-oxo-
2H-indazol-2-yliden)-1,2-
dihydro-3H-indol-3-
on
99
dinatrium-5,5'-(2-(1,3-
dihydro-3-oxo-2H-
indazol-2-yliden)-1,2-
dihydro-3H-indol-3-
on)disulfonat
2
69800
69825
2
blå
2
X
2
E 130
2
71105
2
blå
2
X
2
oran
ge
2
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
2
2
2
73000
2
blå
X
2
73015
2
blå
2
X
E 132
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
132)
2
10
6-chlor-2-(6-chlor-4-
0
methyl-3-
oxobenzo[b]thien-2(3H)-
yliden)-4-
methylbenzo[b]thiophen-
2
73360
2
rød
2
X
DA
287
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0288.png
3(2H)-on
10
5-chlor-2-(5-chlor-7-
1
methyl-3-
oxobenzo[b]thien-2(3H)-
yliden)-7-
methylbenzo[b]thiophen-
3(2H)-on
10
5,12-
2
dihydroquino[2,3-
b]acridin-7,14-dion
10
5,12-dihydro-2,9-
3
dimethylquino[2,3-
b]acridin-7,14-dion
10
29H,31H-
4
phthalocyanin
10
[29H,31H-
5
phthalocyaninato(2-)-
N29,N30,N31,N32]
kobber
10
dinatrium-[29H,31H-
6
phthalocyanindisulfonato(
4-)-
N29,N30,N31,N32]cuprat
(2-)
2
73385
viol
et
2
2
X
2
73900
viol
et
2
X
Midler, som
afrenses
2
2
73915
74100
2
rød
X
Midler, som
afrenses
2
2
74160
2
blå
X
Midler, som
afrenses
2
2
2
2
blå
X
2
74180
2
blå
X
Midler, som
afrenses
2
DA
288
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0289.png
10
polychlorkobberphtha
7
locyanin
10
8,8'-diapo-psi,psi-
8
carotendisyre
10
annatto
9
2
74260
75100
75120
2
grøn
X
 ⌦
ikke anvendes i
øjenmidler
2
2
2
2
gul
X
X
E 160 b
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160b)
2
2
oran
ge
2
2
11
psi,psi-caroten
0
2
75125
2
gul
2
X
E 160 d
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160d)
2
11
β-β-caroten
1
2
75130
oran
ge
2
2
X
E 161 a
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160e)
2
DA
289
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0290.png
11
β,τ-caroten-3-ol
2
2
75135
2
gul
2
X
2
E 161 d
11
2-amino-1,7-dihydro-
3
6H-purin-6-on
11
1,7-bis(4-hydroxy-3-
4
methoxyphenyl)hepta-
1,6-dien-3,5-dion
2
75170
75300
2
hvid
gul
2
X
X
E 100
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
100)
2
2
2
2
11
Carmine
5
2
75470
2
rød
2
X
E 120
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
120)
2
⌦11
6
trinatrium-(2S-trans)-
[18-carboxy-20-
(carboxymethyl)-13-
ethyl-2,3-dihydro-
3,7,12,17-tetramethyl-8-
vinyl-21H,23Hporphin-2-
propionat(5-)-
N21,N22,N23,N24]cuprat
2
75810
2
grøn
2
X
E 140 og E
141
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
140, E 141)
2
DA
290
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0291.png
(3-)
11
aluminium
7
2
77000
2
hvid
2
X
E 173
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
173)
2
11
aluminiumhydroxidsu
8
lfat
11
Naturligt hydreret
9
aluminiumsilicat,
Al2O3.2SiO2.2H2O, med
indhold af calcium-,
magnesium- eller
jerncarbonater,
ferrihydroxid, kvartssand,
mica, osv. som
urenheder
12
lazurit
0
12
aluminumsilicat farvet
1
med ferrioxid
12
bariumsulfat
2
2
77002
77004
2
hvid
hvid
2
X
X
2
2
2
2
77007
77015
77120
2
blå
rød
hvid
2
X
X
X
2
2
2
2
2
2
DA
291
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0292.png
12
bismuthchloridoxid
3
⌫ ⌫
12
calciumcarbonat
4
2
77163
77220
2
hvid
hvid
2
X
X
E 170
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
170)
2
2
2
2
12
calciumsulfat
5
12
carbon black
6
2
77231
77266
2
hvid
sort
2
X
X
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
153)
2
2
2
12
kul, ben-. Et fint sort
7
pulver opnået ved
afbrænding af
dyreknogler i en lukket
beholder. Det består
primært af
calciumphosphat og
carbon
12
kokssort
2
77267
2
sort
2
X
2
77268:1
2
sort
2
X
E 153
Renhedskrit
2
DA
292
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0293.png
8
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF
grøn
grøn
grøn
brun
brun
4
12
dichromtrioxid
9
13
dichromtrioxidhydrat
0
⌫ ⌫
13
aluminiumcobaltoxid
1
⌫ ⌫
13
kobber
2
13
guld
3
4
77288
77289
77346
77400
77480
4
X
X
X
X
X
Ffri for
chromation
4
4
4
4
Ffri for
chromation
4
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF
E 172
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
172)
2
2
13
jernoxid
4
2
77489
oran
ge
2
2
X
13
dijerntrioxid
2
77491
2
rød
2
X
E 172
DA
293
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0294.png
5
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/42/EF (E
172)
gul
2
13
jernhydroxidoxidgul
6
⌫ ⌫
2
77492
51274-
00-1
257-098-
5
2
X
E 172
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
173)
2
13
trijerntetraoxid
7
2
77499
2
sort
2
X
E 172
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
172)
2
13
ammoniumferrocyani
8
d
13
magnesiumcarbonat
9
⌫ ⌫
14
ammoniummangan(3
0
+) diphosphat
2
77510
77713
77742
2
blå
hvid
2
X
X
X
Fri for
cyanidion
2
2
2
2
2
viol
et
2
2
DA
294
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0295.png
14
trimanganbis(orthoph
1
osphat)
14
sølv
2
2
77745
77820
2
rød
hvid
2
X
X
E 174
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
174)
2
2
2
2
14
titandioxid
3
73
(og
præparater
heraf med
glimmer)
2
77891
2
hvid
2
X
E 171
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
171)
2
14
aincoxid
4
14
riboflavin
5
2
77947
2
hvid
gul
2
X
X
E 101
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
2
Lactoflav
in
2
2
2
73
Som uv-filter, jf. bilag VI, nr. 27.
DA
295
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0296.png
101)
14
caramel
6
2
Karamel
2
brun
2
X
E 150
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
150)
2
14
(3R,3'S,5'R)-3,3'-
7
dihydroxy-dihydroxy-β,
κ-caroten-6'-on
in,
capsorubin
2
Capsanth
oran
ge
2
2
X
E 160 c
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
160c)
2
14
beta vulgaris
8
ekstrat
Rødbedef
arve
betaniner
2
2
rød
2
X
E 162
Renhedskrit
erier, jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
162)
2
14
anthocyanin
9
Anthocya
ner
2
2
rød
2
X
E 163
Opnået ved
fysisk
forarbejdning af
spiselige frugter
og grøntsager,
2
DA
296
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0297.png
renhedskriterier,
jf.
Kommissionens
direktiv
95/45/EF (E
163)
15
aluminium-, zinc-,
0
magnesium-,
calciumstearat
Aluminiu
m-, zink-,
magnesium-
og
calciumsteara
ter
2
2
hvid
2
X
15
4,4'-(3H-2,1-
2
Bromthy
1
benzoxathiol-3-
molblåt
yliden)bis[2-brom-3-
methyl-6-(1-methylethyl)-
phenol], S,S-dioxid
15
4,4'-(3H-2,1-
2
benzoxathiol-3-
yliden)bis[2,6-dibrom-3-
methylphenol], S,S-
dioxid
15
natrium 4-[(4,5-
3
dihydro-3-methyl-5-oxo-
1-fenyl-1H-pyrazol-4-
yl)azo]-3-
hydroxynaphthalen-1-
Bromocr
esolgrønt
2
2
blå
X
 ⌦
Mi
dler, som
afrenses
2
2
grøn
X
 ⌦
Mi
dler, som
afrenses
2
Acid red
195
5
5
rød
X
 ⌦
ikke anvendes i
midler til
slimhinder
5
DA
297
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0298.png
sulfonat
86/179/EØF (tilpasset)
PART 2
LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE FARVESTOFFER, SOM MÅ FOREKOMME I
KOSMETISKE MIDLER
74
Anvendelsesområde
Løbenummer
Farveindeksnu
mmer eller
benævnelse
Farve
1
Anvendelsesområde
2
3
4
Andet Andre
begrænsninge
r og krav
75
Tilladt indtil
74
75
Ligeledes tillades disse farvestoffers lakker eller salte, som indeholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag II, eller som i medfør af bilag V ikke er
udelukket fra direktivets anvendelsesområde.
Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet
opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet E udgår i dette direktiv, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktivet af 1962 om
farvestoffer.
DA
298
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0299.png
Kolonne
1
Kolonne
2
Kolonne
3
Kolonne
4
=
=
Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler.
Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler med undtagelse af kosmetiske
midler til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler
hertil.
Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler, som ikke er
bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.
Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler, som er bestemt
til kun at komme i kortvarig berøring med huden.
=
=
DA
299
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0300.png
76/768/EØF
BILAG V
LISTE OVER STOFFER, SOM IKKE OMFATTES AF DIREKTIVETS ANVENDELSESOMRÅDE
94/32/EF
5. Strontium og forbindelser heraf, med undtagelse af strontiumlactat, strontiumnitrat og strontiumpolycarboxylat, der er omfattet af bilag II,
strontiumsulfid, strontiumchlorid, strontiumacetat, strontiumhydroxid og strontiumperoxid på de i bilag III, del 1, anførte betingelser, og
strontiumlakker, -pigmenter og -salte i de farvestoffer, der er anført under fodnote 3 i bilag IV, del 1.
DA
300
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0301.png
86/199/EØF (tilpasset)
1
2007/17/EF, artikel 1 og bilag, pkt. 2, litrab)
2
2007/17/EF, artikel 1 og bilag, pkt. 2, litra c)
3
2007/17/EF, artikel 1 og bilag, pkt. 2, litra d)
BILAG VVI
LISTE OVER KONSERVERINGSMIDLER, SOM
ER TILLADT
MÅ FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER
PRÆAMBEL
1. Ved konserveringsmidler forstås stoffer, der tilsættes som ingrediens i kosmetiske midler, for navnlig at hindre udviklingen af
mikroorganismer i disse produkter.
2. Endvidere kan de med (*) mærkede stoffer anvendes i kosmetiske midler i andre koncentrationer end nævnt i dette bilag og til andre
bestemte formål, som fremgår af varens emballage, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo.
3. Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske midler, kan desuden have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til
konservering af disse midler, således som det f.eks. er tilfældet med mange eteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i
dette bilag.
14. I denne liste forstås ved:
"salte": salte af kationer af natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer; anioner af chlor, brom, sulfat, acetat;
"estere": methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl-, og phenylestere.
25. Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i dette bilag, der kan fraspalte formaldehyd, skal på etiketten være
forsynet med teksten: "Indeholder formaldehyd", såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05 %.
DA
301
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0302.png
DEL 1
LISTE OVER TILLADTE KONSERVERINGSMIDLER
Løben
ummer
Stof⌦identifikation
Kemisk
navn/INN
⌦Glossar
med fælles
betegnelser for
bestanddele
CAS-nr.
EINECS
-nr./
ELINCS-nr.
Betingelser
Produkttype,
kropsdele
Advarsl
er og
Højeste tilladte
Andre
anvisninger
koncentration Begrænsninger
vedr.
og krav
anvendelse
Obligatorisk
brugsanvisn
ing og
advarsel på
etiketten
cg
dh
ei
a
b
c
d
e
f
2
1
2
Benzoic acid
Benzoesyre
(CAS-nr. 65- Sodium Benzoate
85-0) og dets
natriumsalt
(CAS-nr.
532-32-1)
65-85-0
532-32-1
200-
618-2
208-534-8
Midler, der
skylles af efter
bruge som
afrenses, bortset
fra produkter til
mundhygiejneple
jemidler:
2
2,5 %
(syre)
2
2
2
DA
302
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0303.png
Produkter til
2
1,7 %
Mundhygiejneple (syre)
jemidler:
Produkter, som
ikke afrenses:
2
0,5 %
(syre)
2
1a
Salte fra
benzoesyre,
som ikke
findes i
fortegnelsen
under
løbenummer
1, og estere
fra
benzoesyre
2
Ammonium
benzoate, calcium
benzoate, potassium
benzoate, magnesium
benzoate, MEA-
benzoate, methyl
benzoate, ethyl
benzoate, propyl
benzoate, butyl
benzoate, isobutyl
benzoate, isopropyl
benzoate, phenyl
benzoate
Propionic acid,
ammonium propionate,
calcium propionate,
magnesium propionate,
potassium propionate,
sodium propionate
1863-63-4,
2090-05-3, 582-
25-2, 553-70-8,
4337-66-0, 93-
58-3, 93-89-0,
2315-68-6, 136-
60-7, 120-50-3,
939-48-0, 93-
99-2
217-
468-9, 218-
235-4, 209-
481-3, 209-
045-2, 224-
387-2, 202-
259-7, 202-
284-3, 219-
020-8, 205-
252-7, 204-
401-3, 213-
361-6, 202-
293-2
201-
176-3, 241-
503-7, 223-
795-8, 209-
166-0, 206-
323-5, 205-
0,5 %
(syre)
2
2
2
2
Propionsyre
samt salte
heraf
79-09-4,
17496-08-1,
4075-81-4, 557-
27-7, 327-62-8,
137-40-6
2 % (syre)
DA
303
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0304.png
290-4⌫
3
76
Salicylsyre
samt salte
heraf (*)
Salicylic acid,
calcium salicylate,
magnesium salicylate,
MEA-salicylate, sodium
salicylate, potassium
salicylate, TEA-
salicylate
Sorbic acid
calcium
sorbate, sodium sorbate,
potassium sorbate
69-72-7,
824-35-1,
18917-89-0,
59866-70-5, 54-
21-7, 578-36-9,
2174-16-5
200-
712-3, 212-
525-4, 242-
669-3, 261-
963-2, 200-
198-0, 209-
421-6, 218-
531-3
203-
768-7, 231-
321-6, 231-
819-3, 246-
376-1
200-
001-8
⌦Mundplejemi
dler⌫(til
mundpleje)
0,5 % (syre)
Må, bortset fra
i shampoo,
ikke anvendes
i midler til
børn under tre
3 år.
Må ikke
anvendes til
børn under
3 år
77
4
Sorbinsyre
samt salte
heraf
110-44-1,
7492-55-9,
7757-81-5,
24634-61-5
50-00-0,
30525-89-4
0,6 % (syre)
5
78
Formaldehyd
og
paraformalde
hyd
1
(*)
Formaldehyde
0,1 %
Koncentration
erne udtrykt i
fri
formaldehyd
Må ikke
anvendes i
aerosoler
(spraydåser)
76
77
78
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 98.
Gælder kun for midler, der kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og som er i kontakt med hud i længere tid.
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 13.
DA
304
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0305.png
⌦Andre
midler
(undtagen til
mundpleje)
0,2 %
Koncentration
erne udtrykt i
fri
formaldehyd
0,2 % udtrykt
(som phenol)
7
Biphenyl-
o-Phenylphenol,
2-ol-
sodium o-
phenylphenate,
Ortophenylph potassium o-
enol samt
phenylphenate, MEA o-
salte heraf
phenylphenate
3
90-43-7,
132-27-4,
13707-65-8,
84145-04-0
201-
993-5, 205-
055-6, 237-
243-9, 282-
227-7
236-
671-3
Hårplejemidl
8
79
Zinkpyrit
hion
Zinc
pyrithione (*)
3
13463-41-
7
3
er:
3
3
1,0 %
Andre midler:
3
0,5 %
Udelukken
de i midler,
som
afrensesder
skylles af efter
brug
3
3
Forbudt
Må ikke
anvendes
i
mundplejemidl
er
79
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 101.
DA
305
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0306.png
9
80
Uorganiske
sulphiter og
bisulphiter
(*)
Sodium sulfite,
ammonium bisulfite,
ammonium sulfite,
potassium sulfite,
potassium hydrogen
sulfite, sodium bisulfite,
sodium metabisulfite,
potassium
metabisulfite
7757-83-7,
10192-30-0,
10196-04-0,
10117-38-1,
7773-03-7,
7631-90-5,
7681-57-4,
16731-55-8
57-15-8
231-
821-4, 233-
469-7, 233-
484-9, 233-
321-1, 231-
870-1, 231-
548-0, 231-
673-0, 240-
795-3
200-
317-6
0,2 % udtrykt
(som fri
svovldioxid)
11
Chlorobut Chlorobutanol (INN)
anol
0,5 %
Må ikke
anvendes i
aerosoler
(spraydåser)
Indeholder
chlorobutan
ol
12
Parahydroxy
benzosyre
samt salte og
estere heraf
4-Hydroxybenzoic
acid, methylparaben,
butylparaben, potassium
ethylparaben, potassium
paraben, propylparaben,
isobutylparaben, sodium
methylparaben, sodium
ethylparaben, sodium
propylparaben, sodium
butylparaben, sodium
isobutylparaben,
ethylparaben, sodium
99-96-7, 99-
76-3, 94-26-8,
36457-19-
9,16782-08-4,
94-13-3, 4247-
02-3, 5026-62-
0, 35285-68-8,
35285-69-9,
36457-20-2,
84930-15-4,
120-47-8, 114-
63-6, 4191-73-
202-
804-9, 202-
785-7, 202-
318-7, 253-
048-1, 240-
830-2, 202-
307-7, 224-
208-8, 225-
714-1, 252-
487-6, 252-
488-1, 253-
049-7, 284-
0,4 % (som
syre) for en
ester
0,8 % (som
syre) for
esterblandinge
r
80
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 99.
DA
306
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0307.png
paraben,
isopropylparaben,
passiummethylparaben,
potassium butylparaben,
potassium
propylparaben, sodium
propylparaben, calcium
paraben,
phenylparaben
13
Methylacetop
Dehydroacetic acid,
yronon og
sodium
salte heraf
dehydroacetate
5, 2611-07-2,
38566-94-8,
84930-17-4,
35285-69-9,
69959-44-0,
17696-62-7
595-4, 204-
399-4, 204-
051-1, 224-
069-3, 247-
464-2, 254-
009-1, 284-
597-5, 252-
488-1, 274-
235-4241-
698-9
208-
293-9, 224-
580-1
0,6 % (som
syre)
Må ikke
anvendes i
aerosoler
(spraydåser)
520-45-6,
4418-26-2,
16807-48-0
DA
307
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0308.png
76/768/EØF (tilpasset)
1
94/32/EF
2
86/199/EØF
3
89/174/EØF
4
87/137/EØF
5
88/233/EØF
6
2007/17/EF, artikel 1 og bilag, nr. 2, litra b)
7
91/184/EØF
8
92/86/EØF
9
96/41/EF
10
2005/42/EF, artikel 1og bilag nr. 3, litra a)
11
98/62/EF
12
2000/6/EF, artikel 1 og bilag nr. 3(I)
13
2007/22/EF, artikel 1 og bilag nr. 2, litra b)
14
2005/42/EF, artikel 1 og bilag nr. 3, litra b)
1
14
Myresyre
og dets
natriumsalte
1
2
1,6-Di
Formic acid, sodium
formate
64-18-6,
141-53-7
200-
579-1, 205-
488-0
299-
116-4
0,5 %
(udtrykt som
syre)
1
2
15
(4- Dibromohexamidine
amidinophen
Isethionate
oxy)-nhexan
samt salte
heraf
(inclusive
inklusive
isetionat og
parahydroxyb
93856-83-
8
2
0,1 %
DA
308
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0309.png
enzoat)
2
16
Natriume
thylmercurith
iosalicylat
2
Thimerosal
54-64-8
200-
210-4
Øjenmidler
0,007 %
(beregnet som
kviksølv)
2
I tilfælde af
blanding med
andre
kviksølvholdig
e forbindelser,
som er tilladt i
henhold til
dette direktiv,
er den højest
tilladte
koncentration
af kviksølv
uændret
0,007 %
2
Må kun
anvendes i
øjensminke og
midler til
fjernelse af
øjensminke
2
der
natriumethy
lmercurithio
salicylat
2
Indehol
17
Phenylm
ercurisalte
(inklusive
borater)
2
Phenyl Mercuric
Acetate, Phenyl
Mercuric Benzoate
62-38-4, 94-
200-
43-9
532-5, 202-
331-8
Øjenmidler
2
do.
2
do.
0,007 %
(beregnet som
kviksølv)
I tilfælde af
blanding med
andre
kviksølvholdig
e forbindelser,
der
phenylmerc
uriforbindel
ser
2
Indehol
DA
309
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0310.png
som er tilladt i
henhold til
dette direktiv,
er den højest
tilladte
koncentration
af kviksølv
uændret
0,007 %
2
18
Undecyle
Undecylenic acid,
nsyre og salte potassium undecylenate,
heraf
sodium undecylenate,
calcium undecylenate,
TEA-undecylenate,
MEA-undecylenate
2
112-38-9,
6159-41-7,
3398-33-2,
1322-14-1,
84471-25-0,
56532-40-2
141-94-
6
203-
965-8, 222-
264-8, 215-
331-8, 282-
908-9, 260-
247-7
205-
513-5
0,2 %
(som syre)
2
Jf. bilag
VI, del 2, nr.
8
2
2
19
5-amino-
Hexetidine
1,3-di (2-
ethylhexyl)-
hexahy-dro-
5-
methylpyrimi
din(Hexetidin
)
5-
pyrimidinami
n, 1,3-bis(2-
ethylhexyl)he
xahydro-5-
methyl-
2
2
0,1 %
DA
310
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0311.png
2
20
5-Bromo-
5-Bromo-5-nitro-1,3-
30007-47-
5-nitro-1,3-
dioxane
7
dioxan
2
250-
001-7
Midler, som
afrenses
2
0,1 %
Må kun
anvendes i
midler, som
skylles efter
brug
2
Undgå
dannelse af
nitrosaminer.
3
2
---
 
21
2-Bromo-
2-Bromo-2-
52-51-7
2-
nitropropane-1,3-diol
nitropropan-
1,3-diol
(Bronopol)
2
200-
143-0
2
0,1 %
Undgå
dannelse af
nitrosaminer
2
2
22
2,4-
dichlorobenz
ylalcohol
2
Dichlorobenzyl
Alcohol
Triclocarban
1777-82-
8
101-20-
2
217-
210-5
202-
924-1
2
0,15 %
81
2
23
⌦3,4,4'-
trichloro-
carbanilid
(*)(Trichloca
rban)
2
2
0,2 %
Renhedskr
iterier:
2
3,3',4,4'-
Tetrachloro-
azobenzen
81
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 100.
DA
311
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0312.png
< 1 ppm
3,3',4,4'-
Tetrachloro-
azoxybenzen
1 ppm
2
24
Parachlor
ometaChlorcr
esol
2
p-Chloro-m-
Cresol
59-50-7
200-
431-6
Må ikke
anvendes i
midler
til
slimhinder
⌫,
der er bestemt til
at komme i
berøring med
slimhinderne
2
2
0,2 %
Må ikke
anvendes i
midler, der er
bestemt til at
komme i
berøring med
slimhinderne
2
2
25
2,4,4'-
Triclosan
Trichloro-2'-
hydroxydiphe
nyl-ether
(Triclosan)
2
3380-34-
5
222-
182-2
2
0,3 %
2
26
Parachlor
ometaxylenol
chlorxyle
nol
2
2
Chloroxylenol
88-04-0
201-
793-8
2
0,5 %
2
27
Imidzolid
2
Imidazolidinyl
inylurea
urea
N,N''-
methylenbis[
39236-46-
9
254-
372-6
2
0,6 %
DA
312
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0313.png
N'-[3-
(hydroxymet
hyl)-2,5-
dioxoimidazo
lidin-4-
yl]urinstof]
2
28
Poly(-
hexamethyle
n diguanid
hydrochlorid
2
Polyaminopropyl
biguanide
70170-61-5,
28757-47-3,
133029-32-
0
2
0,3 %
Poly(met
hylen),α,
ω-
bis[[[(aminoi
minomethyl)
amino]imino
methyl]amin
o]-,
dihydrochlori
d
2
29
2-
Phenoxyetha
nol
2
Phenoxyethanol
122-99-
6
100-97-
0
204-
589-7
202-
905-8
2
1,0 %
2
30
Meth
enamin
⌫H
examethylent
retramin
2
Methenamine
2
0,15 %
DA
313
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0314.png
(Methenamin
)
2
31
1-(3-
chloroallyl)-
3,5,7-triaza-
1-azonia
adamantan
chlorid
2
2
Quaternium-15
4080-31-
3
223-
805-0
2
0,2 %
2
32
1-
Climbazole
Imidazolyl-1-
(4-
chlorophenox
y)-3,3-
dimethyl-
butan-2-
one
1-
DMDM
Imidazolyl-1- Hydantoin
(4-
chlorophenox
y)-3,3-
dimethyl-
butan-2-
one
1,3-
bis(2-
hydroxyethyl
)-5,5-
dimethylimid
azolidin-2,4-
2
38083-17-
9
253-
775-4
2
0,5 %
2
33
6440-58-
0
229-
222-8
2
0,6 %
DA
314
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0315.png
dion
⌫ 
82
2
2
34
Benzylal
kohol (*)
2
Benzyl alcohol
100-51-
6
202-
859-9
2
1,0 %
35
1-
Hydroxy-4-
methyl-6-
(2,4,4-
trimethylpent
yl)-2-pyridon
og dets 2-
hydroxy-
ethyl-
ammoniumsa
lt
2
2
1-Hydroxy-4-
methyl-6-(2,4,4-
trimethylpentyl) 2-
pyridon, Piroctone
Olamine
50650-76-5,
68890-66-4
272-
574-2
Midler, som
afrenses
Andre
midler
2
1,0 %
I midler, som
skylles af
I andre midler:
0,5 %
2
37
3'-
2
Bromochlorophene
Dibromo-
(5,5)'-
dichloro-2-2'-
dihy-
droxydipheny
l methan
2,2'-
methylenbis
(6-brom-4-
15435-29-
7
239-
446-8
2
0,1 %
82
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 45 og 68.
DA
315
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0316.png
chlorphenol)
2
38
4-
Isopropyl-
metacresol
2
Isopropyl Cresols
⌫ ⌦
3228-02-
2
221-
761-7
2
0,1 %
2
39
5-Chloro-
2-methyl-4-
isothiazolidin
-3-one + 2-
methyl-4-
isothiazolidin
-3-one,
additionsprod
ukt med
magnesiumch
lorid og
magnesiumni
trat
2
Methylchloroisothiaz
26172-55-4,
olinone and
2682-20-4,
Methylisothiazolinone
55965-84-9
247-
500-7, 220-
239-6
0,0015
%
(af
en
blanding i
forholdet 3:1
af 5-Chloro-2-
methyl-4-
isothiazolidin-
3-one + 2-
methyl-4-
isothiazolidin-
3-one
2
3
4
40
4-
chlorophenol
(chlorophen)
41
2-
Chloroaceta
mid
5
4
2-benzyl-
Chlorophene
120-32-
1
204-
385-8
4
0.,2 %
5
Chloroacetamide
79-07-2
201-
174-2
5
0,3 %
der
chloracetam
id
5
Indehol
DA
316
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0317.png
5
42
N,N''-
bis(4-
chlorphenyl)-
3,12-diimino-
2,4,11,13-
tetraaza-
tetradecandii
midamid
5
Bis-(-
chlorophenyl
diguanid)-
1,6-hexan:
acetat,glucon
at og
chlorhydrat
(chlorhexidin
)
Phenoxy
propanol
6
(*)
5
Chlorhexidine,
Chlorhexidine Diacetate,
Chlorhexidine
Digluconate,
Chlorhexidine
Dihydrochloride
55-56-1, 56-
95-1, 18472-51-
0, 3697-42-
5
200-
238-7, 200-
302-4, 242-
354-0, 223-
026-6
0,3 %
(udtrykt som
chlorhexidin)
5
83
44
5
43
Phenoxyisopropanol
770-35-
4
212-
222-7
5
1,0 %
Udelukken
de i midler,
som afrenses
skylles af efter
brug
5
7
Alkyl
(C12-
C22)trimethy
lammonium-
7
Behentrimonium
chloride, cetrimonium
bromide, cetrimonium
chloride, laurtrimonium
bromide, laurtrimonium
17301-53-0,
57-09-0, 112-
02-7, 1119-94-
4, 112-00-5,
1120-02-1, 112-
241-
327-0, 200-
311-3, 203-
928-6, 214-
290-3, 203-
7
0,1 %
83
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 54.
DA
317
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0318.png
chlorid (*)
chloride, steartrimonium
bromide, steartrimonium
chloride
7
03-8
927-0, 214-
294-5, 203-
929-1
257-
048-2
7
45
4,4-
Dimethyl
dimethyl-1,3- Oxazolidine
oxazolidin
7
51200-87-
4
0,1 %
Midlets
pH i det
færdige
produkt må
ikke være
under > 6
7
7
46
N-
Diazolidinyl
(Hydroxymet Urea
hyl)-N-
(dihydroxym
ethyl-1,3-
dioxo-2,5-
imidazolidiny
l-4)-N'-
(hydroxymet
hyl)urinstof
7
78491-02-
8
278-
928-2
7
0,5 %
8
47
(4-
amidinophen
oxy)-nhexan
benzencar
boximidamid,
4,4'-(1,6-
hexandiylbis(
8
1,6-DI
Hexamidine,
Hexamidine
diisethionate,
Hexamidine paraben
3811-75-4,
659-40-5,
93841-83-9
211-
533-5, 299-
055-3
8
0,1 %
DA
318
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0319.png
oxy))bis-
samt salte
heraf
(herunder
isethionat og
phydroxyben
zoat)
1
48
Glutarald
ehyd (1,5-
pentanedial)
1
Glutaral
111-30-
8
203-
856-5
1
0,1 %
ikke
anvendes
F
orbudt i
aerosoler
(spray)
1
der
glutaraldehy
d
glutaral
(for så
vidt som
glutaraldehy
dkoncentrati
onen i det
endelige
produkt
overstiger
0,05 %)
1
Indehol
1
49
5-ethyl-
3,7-dioxa-1-
azabicyclo
[3.3.0]
octan
1
7-
ethylbicyclooxazolidine
7747-35-
5
231-
810-4
1
0,3 %
Forbudt
Må ikke
anvendes
i
mundhygiejne
plejemidler og
midler, der ved
brug kommer i
kontakt med
1
DA
319
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0320.png
til
slimhinderne
9
50
3-(p-
chlorphenoxy
)-propan-1,2
diol
(chlorphenesi
n)
9
9
Chlorphenesin
104-29-
0
203-
192-6
9
0,3 %
9
51
Natrium
hydroxymeth
ylaminoaceta
t (Natrium
hydroxymeth
ylglycinat)
9
9
Sodium
70161-44-
Hydroxymethylglycinate 3
9
274-
357-8
9
0,5 %
9
52
Sølvchlor
Silver chloride
id udfældet
titaniumdioxi
d
7783-90-
6
232-
033-3
0,004 %
beregnet som
(som
AgC1)
9
20 %
AgCl
(vægt/vægt) på
TiO
2
. Må ikke
anvendes i
midler til børn
under 3 år, i
mundplejemidl
erhygiejneprod
ukter eller i
øjen- og
læbemidler
produkter, som
9
DA
320
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0321.png
anvendes
omkring
øjnene og på
læberne.
10
53
Benzeth
10
Benzethonium
onium-
Chloride
chlorid
(INCI)
Benzyldi
methyl-2-(2-
(4-(1,1,3,3-
tetramethylbu
tyl)phenoxy)
ethoxy)ethyla
mmoniumchl
orid
10
121-54-
0
204-
479-9
10
0,1 %
a) Midler,
der som
afrenses
skylles af efter
brug
10
b) Midler, der
som ikke
afrenses
skylles af efter
brug, med
undtagelse af
mundplejemidl
er
264-
151-6, 293-
522-5, 273-
545-7, 270-
325-2, 269-
919-4, 263-
080-8, 287-
089-1
0,1 %
beregnet (som
benzalkonium
chlorid)
11
84
11
54
Belzalko Benzalkonium chloride,
8001-54-5,
niumchlorid, benzalkonium bromide, 63449-41-2,
-bromid og
benzalkonium
91080-29-4,
saccharinate
68989-01-5,
saccharinat
68424-85-1,
(+)
68391-01-5,
61789-71-7,
85409-22-9
11
ikke
anvendes i
produkter til
mundhygiej
ne og til
læberne
Undgå
kontakt med
11
84
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 65.
DA
321
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0322.png
øjnene
55
Methanol,
12
Benzylhemiformal
(phenylmetho
xy-)
12
14548-60-
8
238-
588-8
Udelukkend
e for produkter,
der skylles af
efter brug
Midler, som
afrenses
⌫ 
12
12
0,15 %
13
56
(IPBC)
3-iodo-2-
propynylbuty
lcarbamat
13
Iodopropynyl
butylcarbamate
13
55406-53-6
259-627-5
a) midler,
som afrenses
skylles af efter
brug: 0,02 %
13
b) midler, som
ikke afrenses
skylles af efter
brug: 0,01 %,
undtagen i
deodoriserings
- og
antitranspiratio
nsmidler:
0,0075 %
Må ikke
anvendes i
mundplejehygi
ejnemidler og
læbemidler til
pleje af
læberne
13
ikke
anvendes til
børn under
år 3 tre år"
86
b) "Må ikke
anvendes til
børn under
tre3 år"
87
13
a) "Må
a) Må, bortset
fra i
bademidler/br
usegelé og
shampoo, ikke
anvendes i
midler til børn
under 3 treår
b)
– Må ikke
anvendes i
DA
322
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0323.png
hudlotion og
hudcremer
85
Må ikke
anvendes i
midler til børn
under 3
treår
14
57
(INCI)
 ⌦
2-
methyl-2H-
isothiazol-3-
on
14
Methylisothiazolino
2682-20-
ne
4
14
220-
239-6
14
0,01 %
86/199/EØF (tilpasset)
DEL 2
LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE KONSERVERINGSMIDLER
Løbenumm
er
Stof
Højeste
tilladte
koncentration
Begrænsning
er og krav
Obligatonsk
brugsanvisning og
advarsel på
Tilladt
indtil
85
86
87
Vedrører alle midler beregnet til påsmøring på en større del af kroppen.
Kun for andre midler end bademidler/brusegelé og shampoo, der kan tænkes anvendt til børn under 3 år.
Kun for midler, der tænkes anvendt til børn under 3 år.
DA
323
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0324.png
etiketten
DA
324
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0325.png
83/574/EØF (tilpasset)
BILAG VIVII
L
ISTE OVER DE
UV-
FILTRE
,
SOM
TILLADES I
MÅ FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER PRODUKTER
Ved UV-filtre forstås i dette direktiv stoffer, der forekommer i solbeskyttelsesmidler, og som har det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at
beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.
Disse UV-filtre kan tilsættes andre kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i dette bilag.
Andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i denne liste.
DEL 1
LISTE OVER TILLADTE UV-FILTRE, SOM MÅ FOREKOMME I KOSMETISKE PRODUKTER
ben
r.
nu
m
me
r
Stof⌦identifikation
Produkttype
, kropsdele
Betingelser
Højeste tilladte
koncentration
Advarsl
er og
anvisninger
Andre
vedr.
Begrænsninger
anvendelse
og krav
Obligatorisk
brugsanvisn
ing og
advarsel på
etiketten
Kemisk
navn/INN
⌦Glossar
med
fælles betegnelser
for
bestanddele
CAS-nr.
EINECS-nr.
/
ELINCS-nr.
DA
325
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0326.png
a
b
c
d
e
f
cg
dh
ei
1
4-
PABA
aminobenzoesyr
e
N, N, N-
Trimethyl-4-(2-
oxoborn-3-
ylidenmethyl)-
anilinium-
methyl-sulfphat
Benzoesyre,
2-hydroxy-,
3,3,5-
trimethylcycloh
exyl
ester/homosalat
Homosalat
(INN)
2-Hydroxy-
4-
methoxybenzop
Camphor
Benzalkonium
Methosulfate
150-13-0
205-753-
0
258-190-
8
5%
2
52793-97-2
6%
3
Homosalate
118-56-9
204-260-
8
10 %
4
Benzophenone
-3
131-57-7
205-031-
5
10 %
Indeholder
benzoph
enon-3
DA
326
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0327.png
henon
Oxybenzone
(INN)
6
2-
Phenylbenzimid
azol-5
sulfphonsyre
samt kalium-,
natrium- og
triethanolamins
alte heraf
Phenylbenzimi
27503-81-7
dazole
Sulfonic
Acid
248-502-
0
8%
(udtrykt som
syre)
oxybenzone
88
76/768/EØF (tilpasset)
1
94/32/EF
2
93/47/EØF
3
95/34/EF
4
96/41/EF
5
97/45/EF
6
98/62/EF
7
2000/6/EF, artikel 1 og bilag nr. 4(I)
8
2002/34/EF, artikel 1 og bilag nr. 4
9
2005/9/EF, artikel 1 og bilag
1
7
3,3'-(1,4-
Phenylenedi
methylene)
bis (7, 7-
dimethyl-2-
1
Terephthalylid
ene Dicamphor
Sulfonic Acid
92761-26-7,
90457-82-2
410-960-
6
1
10 %
(udtrykt som
syre)
88
Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,5 % eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet.
DA
327
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0328.png
oxobicyclo-
(2,.2,.1)hept-
1-yl-
methansulfids
yre) og dets
salte
/ecamsul-
2
8
1-(4-tert-
butyl-fenyl)-
3-(4-
methoxyfenyl
ropan-1,3-
dion
2
1
Butyl
70356-09-1
Methoxydibenzoyl
methane
274-581-
6
2
5%
1
9
Alpha-(2-
Benzylidene
oxoborn-3-
Camphor Sulfonic
yliden)-
Acid
toluen-4-
sulfidsyre og
dets salte
/avobenzo
n
3,3-
diphenylacryl
syre, 2-ethyl-
hexelester
/octocrile
3
56039-58-8
1
6%
(udtrykt som
syre)
1
0
3
2-cyano-
Octocrylene
6197-30-4
228-250-
8
3
10 %
(udtrykt som
syre)
DA
328
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0329.png
n
1
1
4
Polymer
N-{(2 og 4)-
[(2-oxoborn-
3-
yliden)methyl
]benzyl}acryl
amid
4
Polyacrylamid
omethyl
Benzylidene
Camphor
113783-61-
2
4
6%
1
2
5
2-
5
Ethylhexyl
ethylhexyl-4- Mmethoxycinnam
methoxycinna ate
mat
Ethoxylat
6
PEG-25
ed ethyl-4-
PABA
aminobenzoat
6
5466-77-3
226-775-
7
5
10 %
1
3
6
116242-27-
4
6
10 %
1
4
6
Isoamyl p-
-4-
mMethoxycinnam
methoxycinna ate
mat
6
6
Isopentyl
71617-10-2
275-702-
5
6
10 %
1
5
6
2,4,6-
Trianilino-(p-
carbo-2'-
ethylhexyl-1'-
oxy)-1,3,5-
triazin (Octyl
Triazone)
6
Ethylhexyl
Triazone
88122-99-0
402-070-
1
6
5%
DA
329
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0330.png
1
6
6
2-(2H-
Drometrizole
Bbenzotriazol Trisiloxane
-2-yl)-4-
methyl-6- (2-
methyl-3-
(1,3,3,3-
tetramethyl-
1-
(trimethylsily
l)oxy)-
disiloxanyl)pr
opyl)-phenol
(Dbrometrizo
le
Ttrisiloxane
6
155633-54-
8
6
15 %
1
7
6
Benzoesy
Diethylhexyl
re,4,4-
Butamido
((6(((1,1-
Triazone
dimetyletyl)-
amino)carbon
yl)phenyl)ami
no) 1,3,5-
triazin-2,4-
diyl)diamino)
bis-,bis(2-
ethylexyl)
ester
6
6
154702-15-
5
6
10 %
6
1
3-(4'-
6
4-
38102-62-4,
253-242-
6
4%
DA
330
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0331.png
8
Methylbenszy Methylbenzyliden
liden)-d-1-
e Camphor
camphor (4-
Mmethylbenz
ylidine
cCamphor)
/enzacam
ene
3-
Benzylidenca
mphor (3-
Benzylidene
Camphor)
6
36861-47-9
6
1
9
6
3-Benzylidene
Camphor
6
15087-24-8
239-139-
9
6
2%
2
0
6
2-
Ethylhexyl
salicylat
6
7
Ethylhexyl
Salicylate
118-60-5
204-263-
4
244-289-
3
6
5%
2
1
7
2-
Ethylhexyl
ethylhexyl-4- Dimethyl
dimethylamin PABA
obenzoat
(octyldimethy
l PABA)
2-
ethylhexyl 4-
(dimethylami
no)benzoat
21245-02-3
7
8%
DA
331
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0332.png
2
2
7
2-
Benzophenone
hydroxy-4-
-4, Benzophen
methoxybenz one-5
ophenon-5-
sulphonsyre
(benzophenon
-5) og
natriumsalt
heraf
/Sulisobe
nzon,
natriumsuliso
benzon
7
4065-45-6,
6628-37-1
223-772-
2
5%
(beregnet som
syre)
7
2
3
7
2,2'-
methylen-bis-
(6-(2H-
benzotriazol-
2-yl)-4-
(1,1,3,3-
tetramethylbu
tyl(phenol)
/bisoctriz
ol
7
Methylene
103597-45-
Bis-Benzotriazolyl 1
Tetramethylbutylp
henol
604-052-00-
0, 403-800-
1
7
10 %
2
4
7
Mononatr
iumsalt
Natriumsa
lt
af 2,2′-
(1,4-
7
Disodium
Phenyl
Dibenzimidazole
Tetrasulfonate
180898-37-
7
429-750-
0
10 %
(beregnet som
syre)
7
DA
332
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0333.png
phenylen)bis-
(1H-
benzimidazol
-4,6-
disulfonsyre)
/Bisdisuli
zol
dinatrium
2
5
7
2,4-bis-
((4-(2-
ethylhexylox
y)-2-
hydroxy)-
phenyl)-6-(4-
methoxyphen
yl)-(1,3,5)-
triazin
7
8
Bis-
Ethylhexyloxyphe
nol
Methoxyphenyl
tTriazine
187393-00-
6
7
10 %
2
6
8
Dimethic
Polysilicone-
odiethylbenza 15
lmalonate
(CAS-nr.
207574-74-
1)
8
207574-74-
1
8
10 %
8
2
Titanium
Titanium
13463-67-7,
236-675-
8
25 %
DA
333
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0334.png
7
89
2
8
9
dioxide
Dioxide
1317-70-0, 1317-
80-2
5205-280-1,
215-282-2
2-[-4-
9
Diethylamino
(diethylamino Hydroxybenzoyl
)-2-
Hexyl
hydroxybenz Benzoate
oyl]-
benzoesyre
hexylester
9
302776-68-
7
9
443-860-
6
10 % i
solcreme
9
89/174/EØF (tilpasset)
DEL 2
LISTE OVER UV-FILTRE, SOM MIDLERTIDIGT MÅ FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER
Løbenumme
r
Stof
Højeste
tilladte
koncentration
Andre
begrænsnin
ger og krav
Obligatonsk
brugsanvisning og
advarsel på
etiketten
Tilladt
indtil
89
Til anvendelse som farvestof, jf. bilag IV, nr. 143.
DA
334
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0335.png
DA
335
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0336.png
93/35/EØF (tilpasset)
BILAG VIII VII
Symboler anvendt på emballage/beholder
1.
Henvisning til vedføjet information
2003/15/EF, artikel 1, stk. 11
(tilpasset)
BILAG VIIIa
2.
Periode efter åbning
.
DA
336
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0337.png
ny
3.
Mindste holdbarhedsdato
2003/15/EF, artikel 1, stk.11
DA
337
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0338.png
2004/94/EF, artikel 1 og bilag
(tilpasset)
BILAG IX VIII
LISTE OVER VALIDEREDE ALTERNATIVE METODER TIL DYREFORSØG
Dette bilag indeholder en liste over de alternative metoder, der er blevet valideret af Det
Fælles Forskningscenters Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder
(ECVAM), som opfylder kravene i
denne forordning
dette direktiv, og som ikke er
angivet i bilag V til direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om klassificering,
emballering og etikettering af farlige stoffer. Da det ikke er muligt fuldstændigt at erstatte
dyreforsøg med en alternativ metode, bør det angives i bilag IXVIII, om den alternative
metode erstatter dyreforsøg fuldstændigt eller delvist.
Løbenummer
A
Valideret alternativ metode
B
Erstatter dyreforsøg fuldstændigt eller
delvis
C
DA
338
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0339.png
BILAG IX
Del A
Ophævet direktiv med ændringer
(jf. artikel 33)
Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976
Rådets direktiv 79/661/EØF af 24. juli 1979
(EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169)
(EFT L 192 af 31.7.1979, s. 35)
Kommissionens direktiv 82/147/EØF af 11. februar (EFT L 63 af 6.3.1982, s. 26)
1982
Rådets direktiv 82/368/EØF af 17. maj 1982
(EFT L 167 af 15.6.1982, s. 1)
Kommissionens direktiv 83/191/EØF af 30. marts (EFT L 109 af 26.4.1983, s. 25)
1983
Kommissionens direktiv 83/341/EØF af 29. juni 1983 (EFT L 188 af 13.7.1983, s. 15)
Kommissionens
direktiv
22. september 1983
83/496/EØF
af (EFT L 275 af 8.10.1983, s. 20)
(EFT L 332 af 28.11.1983, s. 38)
(EFT L 228 af 25.8.1984, s. 31)
(EFT L 224 af 22.8.1985, s. 40)
Rådets direktiv 83/574/EØF af 26. oktober 1983
Kommissionens direktiv 84/415/EØF af 18. juli 1984
Kommissionens direktiv 85/391/EØF af 16. juli 1985
Kommissionens direktiv 86/179/EØF af 28. februar (EFT L 138 af 24.5.1986, s. 40)
1986
Kommissionens direktiv 86/199/EØF af 26. marts (EFT L 149 af 3.6.1986, s. 38)
1986
Kommissionens direktiv 87/137/EØF af 2. februar (EFT L 56 af 26.2.1987, s. 20)
1987
Kommissionens direktiv 88/233/EØF af 2. marts (EFT L 105 af 26.4.1988, s. 11)
1988
Rådets direktiv 88/667/EØF af 21. december 1988
(EFT L 382 af 31.12.1988, s. 46)
Kommissionens direktiv 89/174/EØF af 21. februar (EFT L 64 af 8.3.1989, s. 10)
1989
Rådets direktiv 89/679/EØF af 21. december 1989
(EFT L 398 af 30.12.1989, s. 25)
DA
339
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0340.png
Kommissionens direktiv 90/121/EØF af 20. februar (EFT L 71 af 17.3.1990, s. 40)
1990
Kommissionens direktiv 91/184/EØF af 12. marts (EFT L 91 af 12.4.1991, s. 59)
1991
Kommissionens direktiv 92/8/EØF af 18. februar (EFT L 70 af 17.3.1992, s. 23)
1992
Kommissionens direktiv 92/86/EØF af 21. oktober (EFT L 325 af 11.11.1992, s. 18)
1992
Rådets direktiv 93/35/EØF af 14. juni 1993
Kommissionens direktiv 93/47/EF af 22. juni 1993
Kommissionens direktiv 94/32/EF af 29. juni 1994
Kommissionens direktiv 95/34/EF af 10. juli 1995
Kommissionens direktiv 96/41/EF af 25. juni 1996
Kommissionens direktiv 97/1/EF af 10. januar 1997
Kommissionens direktiv 97/18/EF af 17. april 1997
Kommissionens direktiv 97/45/EF af 14. juli 1997
Kommissionens direktiv 98/16/EF af 5. marts 1998
(EFT L 151 af 23.6.1993, s. 32)
(EFT L 203 af 13.8.1993, s. 24)
(EFT L 181 af 15.7.1994, s. 31)
(EFT L 167 af 18.7.1995, s. 19)
(EFT L 198 af 8.8.1996, s. 36)
(EFT L 16 af 18.1.1997, s. 85)
(EFT L 114 af 1.5.1997, s. 43)
(EFT L 196 af 24.7.1997, s. 77)
(EFT L 77 af 14.3.1998, s. 44)
Kommissionens direktiv 98/62/EF af 3. september (EFT L 253 af 15.9.1998, s. 20)
1998
Kommissionens direktiv 2000/6/EF af 29. februar (EFT L 56 af 1.3.2000, s. 42)
2000
Kommissionens direktiv 2000/11/EF af 10. marts (EFT L 65 af 14.3.2000, s. 22)
2000
Kommissionens direktiv 2000/41/EF af 19. juni 2000
(EFT L 145 af 20.6.2000, s. 25)
Kommissionens direktiv 2002/34/EF af 15. april (EFT L 102 af 18.4.2002, s. 19)
2002
Kommissionens direktiv 2003/1/EF af 6. januar 2003
(EFT L 5 af 10.1.2003, s. 14)
Kommissionens direktiv 2003/16/EF af 19. februar (EUT L 46 af 20.2.2003, s. 24)
2003
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/15/EF (EUT L 66 af 11.3.2003, s. 26)
den 27. februar 2003
DA
340
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0341.png
Kommissionens direktiv 2003/80/EF af 5. september (EUT L 224 af 6.9.2003, s. 27)
2003
Kommissionens
direktiv
24. september 2003
2003/83/EF
af (EUT L 238 af 25.9.2003, s. 23)
Kommissionens direktiv 2004/87/EF af 7. september (EUT L 287 af 8.9.2004, s. 4)
2004
Kommissionens direktiv 2004/88/EF af 7. september (EUT L 287 af 8.9.2004, s. 5)
2004
Kommissionens
direktiv
15. september 2004
Kommissionens
direktiv
21. september 2004
2004/94/EF
2004/93/EF
af (EUT L 294 af 17.9.2004, s. 28)
af (EUT L 300 af 25.9.2004, s. 13)
Kommissionens direktiv 2005/9/EF af 28. januar (EUT L 27 af 29.1.2005, s. 46)
2005
Kommissionens direktiv 2005/42/EØF af 20. juni (EUT L 158 af 21.6.2005, s. 17)
2005
Kommissionens direktiv 2005/52/EF af 9. september (EUT L 234 af 10.9.2005, s. 9)
2005
Kommissionens direktiv 2005/80/EF af 21. november (EUT L 303 af 22.11.2005, s. 32)
2005
Kommissionens direktiv 2006/65/EF af 19. juli 2006
Kommissionens
direktiv
29. september 2006
2006/78/EF
(EUT L 198 af 20.7.2006, s. 11)
af (EUT L 271 af 30.9.2006, s. 56)
Kommissionens direktiv 2007/1/EF af 29. januar (EUT L 25 af 1.2.2007, s. 9)
2007
Kommissionens direktiv 2007/17/EF af 22. marts (EUT L 82 af 23.3.2007, s. 27)
2007
Kommissionens direktiv 2007/22/EF af 17. april (EUT L 101 af 18.4.2007, s. 11)
2007
Kommissionens direktiv 2007/53/EF af 29. august (EUT L 226 af 30.8.2007, s. 19)
2007
Kommissionens direktiv 2007/54/EF af 29. august (EUT L 226 af 30.8.2007, s. 21)
2007
Kommissionens direktiv 2007/67/EF af 22. november (EUT L 305 af 23.11.2007, s. 22)
DA
341
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0342.png
2007
Kommissionens direktiv 95/17/EF af 19. juni 1995
Del B
Liste over frister for gennemførelse i national ret og anvendelse
(jf. artikel 33)
Direktiv
Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976
Rådets direktiv 79/661/EØF af 24. juli 1979
Kommissionens direktiv 82/147/EØF af 11. februar 1982
Rådets direktiv 82/368/EØF af 17. maj 1982
Kommissionens direktiv 83/191/EØF af 30. marts 1983
Kommissionens direktiv 83/341/EØF af 29. juni 1983
Kommissionens direktiv 83/496/EØF af 22. september 1983
Rådets direktiv 83/574/EØF af 26. oktober 1983
Kommissionens direktiv 84/415/EØF af 18. juli 1984
Kommissionens direktiv 85/391/EØF af 16. juli 1985
Kommissionens direktiv 86/179/EØF af 28. februar 1986
Kommissionens direktiv 86/199/EØF af 26. marts 1986
Kommissionens direktiv 87/137/EØF af 2. februar 1987
Kommissionens direktiv 88/233/EØF af 2. marts 1988
Rådets direktiv 88/667/EØF af 21. december 1988
Kommissionens direktiv 89/174/EØF af 21. februar 1989
Rådets direktiv 89/679/EØF af 21. december 1989
Kommissionens direktiv 90/121/EØF af 20. februar 1990
Kommissionens direktiv 91/184/EØF af 12. marts 1991
Kommissionens direktiv 92/8/EØF af 18. februar 1992
Kommissionens direktiv 92/86/EØF af 21. oktober 1992
Gennemførelsesfrist
30.1.1978
30.7.1979
31.12.1982
31.12.1983
31.12.1984
31.12.1984
31.12.1984
31.12.1984
31.12.1985
31.12.1986
31.12.1986
31.12.1986
31.12.1987
30.9.1988
31.12.1993
31.12.1989
3.1.1990
31.12.1990
31.12.1991
31.12.1992
30.6.1993
(EFT L 140 af 23.6.1995, s. 26)
DA
342
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0343.png
Rådets direktiv 93/35/EØF af 14. juni 1993
Kommissionens direktiv 93/47/EF af 22. juni 1993
Kommissionens direktiv 94/32/EF af 29. juni 1994
Kommissionens direktiv 95/34/EF af 10. juli 1995
Kommissionens direktiv 96/41/EF af 25. juni 1996
Kommissionens direktiv 97/1/EF af 10. januar 1997
Kommissionens direktiv 97/18/EF af 17. april 1997
Kommissionens direktiv 97/45/EF af 14. juli 1997
Kommissionens direktiv 98/16/EF af 5. marts 1998
Kommissionens direktiv 98/62/EF af 3. september 1998
Kommissionens direktiv 2000/6/EF af 29. februar 2000
Kommissionens direktiv 2000/11/EF af 10. marts 2000
Kommissionens direktiv 2000/41/EF af 19. juni 2000
Kommissionens direktiv 2002/34/EF af 15. april 2002
Kommissionens direktiv 2003/1/EF af 6. januar 2003
Kommissionens direktiv 2003/16/EF af 19. februar 2003
14.6.1995
30.6.1994
30.6.1995
30.6.1996
30.6.1997
30.6.1997
31.12.1997
30.6.1998
1.4.1998
30.6.1999
1.7.2000
1.6.2000
29.6.2000
15.4.2003
15.4.2003
28.2.2003
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/15/EF den 27. 10.9.2004
februar 2003
Kommissionens direktiv 2003/80/EF af 5. september 2003
Kommissionens direktiv 2003/83/EF af 24. september 2003
Kommissionens direktiv 2004/87/EF af 7. september 2004
Kommissionens direktiv 2004/88/EF af 7. september 2004
Kommissionens direktiv 2004/94/EF af 15. september 2004
Kommissionens direktiv 2004/93/EF af 21. september 2004
Kommissionens direktiv 2005/9/EF af 28. januar 2005
Kommissionens direktiv 2005/42/EF af 20. juni 2005
Kommissionens direktiv 2005/52/EF af 9. september 2005
11.9.2004
23.9.2004
1.10.2004
1.10.2004
21.9.2004
30.9.2004
16.2.2006
31.12.2005
1.1.2006
DA
343
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0344.png
Kommissionens direktiv 2005/80/EF af 21. november 2005
Kommissionens direktiv 2006/65/EF af 19. juli 2006
Kommissionens direktiv 2006/78/EF af 29. september 2006
Kommissionens direktiv 2007/1/EF af 29. januar 2007
Kommissionens direktiv 2007/17/EF af 22. marts 2007
Kommissionens direktiv 2007/22/EF af 17. april 2007
Kommissionens direktiv 2007/53/EF af 29. august 2007
Kommissionens direktiv 2007/54/EF af 29. august 2007
Kommissionens direktiv 2007/67/EF af 22. november 2007
Kommissionens direktiv 95/17/EF af 19. juni 1995
____
22.5.2006
1.9.2006
30.3.2007
21.8.2007
23.9.2007
18.1.2008
19.4.2008
18.3.2008
31.12.2007
30.11.1995
DA
344
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0345.png
BILAG X
SAMMENLIGNINGSTABEL
Direktiv 76/768/EØF
Artikel 1
Artikel 2
Artikel 3
Artikel 4, stk. 1
Artikel 4, stk. 2
Artikel 4a
Artikel 4b
Artikel 5
Artikel 5a
Artikel 6, stk. 1 og 2
Artikel 6, stk. 3
Artikel 7, stk. 1
Artikel 7, stk. 2
Artikel 7, stk. 3
Artikel 7a, stk. 1, litra h)
Artikel 7a, stk. 1-3
Artikel 7a, stk. 4
Artikel 7a, stk. 5
Artikel 8, stk. 1
Artikel 8, stk. 2
Artikel 8a
Artikel 9
Artikel 10
Nærværende forordning
Artikel 2, stk. 1, litra a)
Artikel 3
-
Artikel 11, stk. 1
Artikel 13
Artikel 14
Artikel 12, stk. 1
-
Artikel 28
Artikel 15, stk. 1-4
Artikel 16
Artikel 6
Artikel 15, stk. 5 og 7
Artikel 10
Artikel 17
Artikel 7 og 8, bilag I
Artikel 10
Artikel 24 og 29
Artikel 9
Artikel 26
-
Artikel 30
Artikel 27
DA
345
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0346.png
Artikel 11
Artikel 12
Artikel 13
Artikel 14
Artikel 15
Bilag I
Bilag II
Bilag III
Bilag IV
Bilag V
Bilag VI
Bilag VII
Bilag VIII
Bilag VIIIa
Bilag IX
-
-
-
Artikel 22
Artikel 23
-
-
Præambel, nr. 10
Bilag II
Bilag III
Bilag IV
-
Bilag V
Bilag VI
Bilag VII
Bilag VII
Bilag VIII
Bilag IX
Bilag X
DA
346
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0347.png
FINANSIERINGSOVERSIGT TIL FORSLAGET
1.
FORSLAGETS BETEGNELSE:
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kosmetiske midler
(omarbejdet udgave)
2.
ABM/ABB-RAMME
Politikområder og dermed forbundne aktiviteter: Erhvervspolitik - det indre marked,
produktsikkerhed
3.
3.1.
BUDGETPOSTER
Budgetposternes nummer og tekst (aktionsposter og dermed forbundne poster
vedrørende teknisk og administrativ bistand (tidl. B..A-poster)):
02.010401 (indre marked)
3.2.
Foranstaltningens og de finansielle virkningers varighed:
Foranstaltningen indledes i 2009. Selv om budgettet gradvist mindskes (se nedenfor),
videreføres foranstaltningen kontinuerligt, med mindre andet foreskrives i senere
ændringer af nærværende forordning.
3.3.
Budgetoplysninger:
Budgetp
ost
02.01040
1
Bidrag fra
ansøgerlandene
Udgiftsom-
råde i de
finansielle
overslag
Nr. 1a
Udgifternes art
Nye
EFTA-bidrag
Ikke-
oblig.
IOB
90
Nej
Ja
Nej
90
Ikke-opdelte bevillinger, i det følgende benævnt IOB.
DA
347
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0348.png
4.
4.1.
4.1.1.
SAMMENFATNING AF RESSOURCERNE
Finansielle ressourcer
Sammenfatning af forpligtelsesbevillinger (FB) og betalingsbevillinger (BB)
i mio. EUR (3 decimaler)
Punkt
Udgiftstype
År n
n+5
og ff.
n+1 n+2 n+3 n+4
I alt
Driftsudgifter
91
Forpligtelsesbevillinger
(FB)
Betalingsbevillinger (BB)
8.1.
a
b
Administrative udgifter inden for referencebeløbet
92
Teknisk og administrativ
bistand (IOB)
8.2.4.
c
0,11
0,05
0,015
0,01
0,01
0,01
0,205
SAMLET REFERENCEBELØB
Forpligtelsesbevillinger
Betalingsbevillinger
a+c
0,11
b+c
0,11
0,05
0,05
0,015
0,015
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
0,205
0,205
Administrative udgifter, der ikke er medtaget i referencebeløbet
93
Personaleressourcer
og
dermed forbundne udgifter
(IOB)
Administrative
udgifter,
undtagen
udgifter
til
personaleressourcer
og
dermed forbundne udgifter,
ikke
medtaget
i
referencebeløbet (IOB)
0,02
0,005
0,005
0,005
0,005
0,005
0,045
8.2.5.
d
8.2.6.
e
Samlede anslåede finansielle omkostninger ved foranstaltningen
FB I ALT, inkl. udgifter til
personaleressourcer
a+c
0,13
+d
+e
0,055
0,002
0,015
0,015
0,015
0,25
91
92
93
Udgifter, som ikke henhører under kapitel xx 01 i afsnit xx.
Udgifter inden for artikel xx 01 04 i afsnit xx.
Udgifter inden for kapitel xx 01, som ikke henhører under artikel xx 01 04 eller xx 01 05.
DA
348
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0349.png
BB I ALT, inkl. udgifter til
personaleressourcer
b+c
0,13
+d
+e
0,055
0,002
0,015
0,015
0,015
0,25
Samfinansiering
n.a.
4.1.2.
Forenelighed med den finansielle programmering
Forslaget er foreneligt med den gældende finansielle programmering.
4.1.3.
Finansielle virkninger på indtægtssiden
Forslaget har ingen indflydelse på indtægterne
4.2.
Personaleressourcer
(fuldtidsækvivalenter)
(herunder
tjenestemænd,
midlertidigt ansatte og eksternt personale) – se nærmere under punkt 8.2.1.
Årlige behov
År n
0,2
n+1
0,05
n+2
0,05
n+3
0,05
n+4
0,05
n+5
og ff.
0,05
Personaleressourcer i alt
5.
5.1.
SÆRLIGE FORHOLD OG MÅL
Behov, der skal dækkes på kort eller lang sigt
Formålet med forordningsforslaget er at gøre det lettere at anvende bestemmelserne
om, hvordan kosmetiske midler bringes i omsætning på EU-markedet. Før et
kosmetisk middel bringes i omsætning på markedet, har det hidtil været nødvendigt
at foretage adskillige underretninger af forskellige nationale myndigheder. Dette
medførte, at de samme oplysninger skulle indsendes flere gange.
For at mindske den administrative byrde indeholder forslaget til forordning en
bestemmelse, som samler denne afgivelse af oplysninger til alle relevante
kompetente myndigheder et enkelt sted gennem en "one-stop-shop".
Dette gøres gennem en informationsportal: Virksomheder, som skal indberette
oplysninger, afgiver de relevante oplysninger en enkelt gang gennem portalen.
Portalen "videresender" oplysningerne til de berørte kompetente myndigheder. Med
henblik på oprettelse af denne portal vil Kommissionen anvende en (ramme)aftale
for det tekniske IT-arbejde.
5.2.
Merværdien af Fællesskabets engagement og forslagets sammenhæng med
andre finansielle instrumenter og eventuel synergi
Foranstaltningens merværdi er blevet grundigt vurderet i den konsekvensanalyse, der
ledsager dette kommissionsforslag. Den viser, at den administrative byrde vil blive
betydeligt reduceret gennem denne foranstaltning: virksomhederne i EU vil spare ca.
DA
349
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
45 mio. EUR årligt. Således er denne foranstaltning et vigtigt bidrag til
Kommissionens politik om nedbringelse af virksomhedernes administrative
omkostninger og bedre udnyttelse af fordelene ved det indre marked.
Konsekvensanalysen er godkendt af konsekvensanalyseudvalget.
5.3.
Forslagets mål, forventede resultater og øvrige indikatorer set i forbindelse med
ABM-rammen
At oprette og drive en elektronisk portal, som giver mulighed for at afgive
oplysninger om kosmetiske midler, der bringes i omsætning på EU-markedet, et
enkelt sted.
5.4.
Gennemførelsesmetode (vejledende)
Central forvaltning
Direkte af Kommissionen
Indirekte ved delegation til:
Forvaltningsorganer
Organer oprettet
finansforordningen
af
Fællesskaberne,
jf.
artikel
185
i
Nationale offentlige organer eller public service-organer
Fælles eller decentral forvaltning
med medlemsstaterne
med tredjelande
Fælles forvaltning med internationale organisationer (angiv nærmere)
Relevante bemærkninger:
DA
350
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
6.
6.1.
OVERVÅGNING OG EVALUERING
Overvågningssystem
Den elektroniske portals effektivitet kan overvåges ved at vurdere dens
anvendelighed: Vigtige fora til informationsudveksling er i denne forbindelse
arbejdsgruppen "kosmetiske midler" (der afholdes møder mellem lovgiverne og de
berørte parter ca. 4-5 gange om året) og PEMSAC (Platform of market surveillance
authorities for cosmetic products), som er et forum for de håndhævende myndigheder
i medlemsstaterne.
6.2.
6.2.1.
Evaluering
Forudgående evaluering
En forudgående evaluering, som vurderer konsekvenserne af denne foranstaltning og
eventuelle alternativer hertil, findes i konsekvensanalysen, som blev forelagt sammen
med Kommissionens forslag til høring i de øvrige tjenestegrene. I
konsekvensanalysen konkluderes det, at centraliseret underretning i høj grad bidrager
til at gøre de kompetente myndigheders markedsovervågning i medlemsstaterne
effektiv. Desuden mindsker den virksomhedernes omkostninger med omkring 50 %
(ca. 45 mio. EUR) i forhold til det nuværende system med underretninger af flere
nationale myndigheder. Faktisk er indførelsen af en centraliseret
underretningsprocedure et godt eksempel på fordelene ved en omarbejdning for så
vidt angår nedbringelse af omkostningerne til overholdelse af lovgivningen (her:
administrative omkostninger) uden, at produktsikkerheden forringes.
Konsekvensanalyseudvalget støttede konsekvensanalysen. Den endelige udtalelse
kan ses på: http://ec.europa.eu/governance/impact/cia_2007_en.htm.
6.2.2.
6.2.3.
Forholdsregler efter en midtvejsevaluering eller efterfølgende
(konklusioner, der kan drages af lignende tidligere erfaringer)
Regler for fremtidige evalueringer og deres hyppighed
evaluering
Drøftes med henblik på de økonomiske aktørers fortsatte brug af den elektroniske
portal.
7.
F
ORHOLDSREGLER MOD SVIG
DA
351
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0352.png
8.
8.1.
RESSOURCER
Finansielle omkostninger i forbindelse med forslagets mål
Forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (3 decimaler)
Beskrivelse
af
mål,
foranstaltninger
og output
Type output
Gens
ntl.
om-
kost
n.
År
n
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
År
n+1
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
År
n+2
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
År
n+3
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
År
n+4
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
År
n+5
og ff.
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
I ALT
Antal
output
Samle
de
omko
stning
er
OPERATIONELT
MÅL nr. 1
94
Ikke relevant
Foranstaltning
1………
- Output 1
- Output 2
Foranstaltning
2……….
- Output 1
Subtotal mål 1
OPERATIONELT
MÅL nr. 2 …
94
Som beskrevet under punkt 5.3.
DA
352
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0353.png
Foranstaltning
1……..…
- Output 1
Subtotal mål 2
OPERATIONELT
MÅL nr. n1
Subtotal mål n
SAMLEDE
OMKOSTNING
ER
DA
353
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0354.png
8.2.
8.2.1.
Administrative udgifter
Personaleressourcer – antal og type
Stillingstyper
Personale til forvaltning af foranstaltningen ved brug af eksisterende og/eller
yderligere ressourcer (antal
stillinger/fuldtidsækvivalenter)
År n
Tjenestemæn
d eller
midlertidigt
ansatte
95
(XX
01 01)
Personale,
finansieres
96
XX 01 02
A*/AD
B*,
C*/AST
0,2
År n+1
0,05
År n+2
0,05
År n+3
0,05
År n+4
0,05
År n+5
0,05
over
der
art.
Andet personale
97
, der
finansieres over art. XX
01 04/05
0,2
0,05
0,05
0,05
005
0,05
I ALT
8.2.2.
Opgavebeskrivelse
Indledelse af arbejdet med en elektronisk portal/brugerflade inden for en
rammeaftale, der initieres af GD DIGIT, eller om nødvendigt gennem en indkaldelse
af tilbud foretaget af dette GD.
8.2.3.
Kilde til personaleressourcer (vedtægtsomfattede)
Stillinger, som skal omfordeles under anvendelse af eksisterende ressourcer
inden for den pågældende tjeneste (intern omfordeling).
95
96
97
Udgifter, der IKKE er medtaget i referencebeløbet.
Udgifter, der IKKE er medtaget i referencebeløbet.
Udgifter, der er medtaget i referencebeløbet.
DA
354
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0355.png
8.2.4.
Andre administrative udgifter, der er medtaget i referencebeløbet (XX 01 04/05 –
udgifter til administrativ forvaltning
)
i mio. EUR (3 decimaler)
Budgetpost
(nummer og betegnelse)
1 Teknisk og administrativ bistand
(herunder personaleudgifter)
Forvaltningsorganer
98
Anden teknisk og administrativ bistand
-
intern
-
ekstern
Teknisk og administrativ bistand i alt
0,11
0,11
0,05
0,05
0,015
0,015
0,01
0,01
0,01
0,01
År n
År
n+1
År
n+2
År
n+3
År
n+4
År
n+5
og ff.
I ALT
0,01
0,01
0,205
0,205
8.2.5.
Udgifter til personaleressourcer og dermed forbundne udgifter, der ikke er medtaget
i referencebeløbet
i mio. EUR (3 decimaler)
År n+5
Arten af personaleressourcer
Tjenestemænd og midlertidigt
ansatte (XX 01 01)
Personale finansieret over
artikel
XX
01
02
(hjælpeansatte,
nationale
eksperter,
kontraktansatte
osv.)
(oplys budgetpost)
Samlede
udgifter
til
personaleressourcer
og
dermed forbundne udgifter
(IKKE
medtaget
i
referencebeløbet)
0,02
0,005
0,005
0,005
0,005
0,005
År n
0,02
År n+1
0,005
År n+2
0,005
År n+3
0,005
År n+4
og ff.
0,005
0,005
98
Der skal henvises til den specifikke finansieringsoversigt for det eller de pågældende
forvaltningsorganer.
DA
355
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0356.png
Beregning –
tjenestemænd og midlertidigt ansatte
Beregning –
personale, der finansieres over art. XX 01 02
8.2.6. Andre administrative udgifter, der ikke er medtaget i referencebeløbet
n.a.
i mio. EUR (3 decimaler)
År
n+1
År
n+2
År
n+3
År
n+4
År
n+5
og ff.
XX 01 02 11 01 – Tjenesterejser
XX 01 02 11 02 – Møder og konferencer
XX 01 02 11 03 - Udvalg
99
År n
I ALT
XX 01 02 11 04 – Undersøgelser og høringer
XX 01 02 11 05 – Informationssystemer
2 Andre forvaltningsudgifter i alt (XX
01 02 11)
3
Andre udgifter af administrativ
karakter
budgetpost)
(angiv
hvilke,
herunder
Administrative udgifter i alt, undtagen
udgifter til personaleressourcer og
dermed forbundne udgifter (IKKE
medtaget i referencebeløbet)
99
Oplys, hvilken type udvalg det drejer sig om, og hvilken gruppe det tilhører.
DA
356
DA
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1447920_0357.png
Beregning – Andre
administrative udgifter, der ikke er medtaget i referencebeløbet
DA
357
DA