Sundhedsudvalget 2008-09
S 1847
Offentligt
Ministeriet for Sundhed og ForebyggelseDato:14. april 2009Sagsnr.:0903619Sagsbeh.: SUMENR / Sundhedspolitisk kontorDok nr:28034
Besvarelse af spørgsmål nr. S 1847, som medlem af FolketingetPer Clausen har stillet til ministeren for sundhed og forebyggelseden 1. april 2009Spørgsmål S 1847:
"Vil ministeren åbne op for, at der kan anvendes hjerneindgreb mod fedme, jf.Jyllands-Posten den 1. april 2009?"
Svar:
Det er en sundhedsfaglig vurdering, der afgør, om en ny behandlingsform kan ind-føres i det danske sundhedsvæsen. Autorisationslovens krav om omhu og samvit-tighedsfuldhed medfører, at eventuelle ændringer i behandlingsprincipper skal skepå et fagligt forsvarligt grundlag og på baggrund af fornøden information til patien-terne og disses samtykke.Et forsøg med nye behandlingsformer skal endvidere anmeldes til den relevantevidenskabsetiske komité og foregå i et formaliseret forsknings-/forsøgsregi, så-fremt der ikke foreligger kontrollerede undersøgelser eller overbevisende kliniskeerfaringer, som fører til, at behandlingen fagligt må anses for dokumenteret bedreend det eksisterende alternativ.Selv hvis behandlingen finder sted uden for forskningsregi, så skal indførelsen afdenne ske i overensstemmelse med god klinisk praksis. Det indebærer bl.a., at derskal ske en faglig afvejning på baggrund af foreliggende dokumentation af denpåtænkte nye behandlings forudsigelige fordele og ulemper/risici for patienternesammenlignet med fordele og ulemper/risici ved eksisterende behandlingsformer.Hvis der kan tilvejebringes det nødvendige faglige grundlag for det nævnte indgrebi overensstemmelse med ovenstående krav, så ser jeg ikke noget i vejen for, at be-handlingen kan indføres i det danske sundhedsvæsen.Jeg forventer, at en sådan indførelse vil ske som en udviklingsfunktion, der forud-sætter anmeldelse til og vurdering fra Sundhedsstyrelsen. I så fald skal der udar-bejdes en protokol med beskrivelse af funktionen og den foreliggende evidens, ogstyrelsen vil stille krav til samordning og samarbejde med andre sygehuse medtilsvarende funktioner. For at sikre spredning af erfaringer vil der ligeledes blivestillet krav til kvalitetsmonitorering og opfølgning, og til udbredelse af resultater.Hvis behandlingen skal varetages som en specialiseret funktion, herunder evt. enhøjt specialiseret funktion, så vil Sundhedsstyrelsen i henhold til sundhedslovens §208 samtidig stille krav til og godkende funktionen på sygehuse i Danmark efterhøring i det rådgivende udvalg for specialeplanlægning.