Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Dato:
17. december 2009
Sagsnr.:
0905489
Sagsbeh.: hcf /SJUC
Dok nr:
154535
Oversigt over væsentlige EU-sager på Ministeriet for Sundhed og
Forebyggelses område i første halvår 2010
1) Patientmobilitet
Kommissionen fremsatte den 2. juli 2008 forslag til direktiv om patienters rettighe-
der i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser. Hovedformålet med
direktivforslaget er at få tilvejebragt klare retlige rammer for borgernes adgang til
behandling i et andet medlemsland med betaling fra hjemlandet, efter at EF-
Domstolen i en række afgørelser har anerkendt en sådan ret.
Forslaget blev forelagt Rådet (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbruger-
beskyttelse) den 1. december 2009 med henblik på politisk enighed. Det afgørende
udestående spørgsmål i forhandlingerne forud for rådsmødet var, om direktivet skal
omfatte private leverandører af sundhedsydelser uden kontrakt med det offentlige
sundhedssystem. På rådsmødet lykkedes det ikke at finde en løsning på dette
spørgsmål og der kunne ikke samles det fornødne kvalificerede flertal for formand-
skabets kompromisforslag.
Det er endnu uafklaret, om direktivforslaget nu vil blive taget af bordet for en kor-
tere eller længere periode, eller om forhandlingerne i Rådet fortsætter i det nye år.
2) Lægemiddelpakken
Kommissionen har den 10. december 2008 fremsat en række forslag på lægemid-
delområdet, den såkaldte ”lægemiddelpakke”, som omfatter en meddelelse om
fremtidens lægemidler og forslag til ny og ændret lovgivning på 3 områder: Forfal-
skede lægemidler, lægemiddelovervågning og patientinformation.
De hidtidige forhandlinger i Rådet har vist, at der er bred opbakning til forslagene
vedrørende forfalskede lægemidler og lægemiddelovervågning, som fortsat drøftes
på arbejdsgruppeniveau. Det ventes, at det spanske formandskab vil søge at opnå
politisk enighed om ét – eller evt. begge disse elementer i pakken på rådsmødet
(beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) i juni 2010.
Derimod har et bredt flertal blandt medlemsstaterne, og herunder Danmark, stillet
sig stærkt kritisk over for Kommissionens forslag om at tillade lægemiddelvirk-
somhederne at udsende information om receptpligtige lægemidler direkte til patien-
terne. Medlemsstaterne kan støtte Kommissionens forslag om at fastholde det gæl-
dende forbud mod reklame for receptpligtige lægemidler over for offentligheden,
men de stiller spørgsmålstegn ved, om det i praksis vil være muligt at skelne mel-
lem reklame og eventuel tilladt information.
På den baggrund har denne del af lægemiddelpakken ikke været drøftet under
svensk formandskab. Det spanske formandskab har tilsvarende tilkendegivet, at
man ikke agter at fremme forhandlingerne om denne del af pakken.
Europa-Parlamentets udtalelse ventes i løbet af foråret 2010.