PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2009-10
Rådsmøde 2965 - beskæftigelse m.v.
Offentligt

RÅDET FOR

DEN EUROPÆISKE UNION

14311/09 (Presse 287)

(OR. en)

PRESSEMEDDELELSE

2965. samling i Rådet

Beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerpolitik

Bruxelles, den 12. oktober 2009

Formand

Maria LARSSON

Sveriges minister for ældrespørgsmål og folkesundhed

PRESSE

Rue de la Loi 175

B – 1048 BRUXELLES

Tlf.: +32 (0)2 281 5394 / 6319

Fax: +32 (0)2 281 8026

[email protected] http://www.consilium.europa.eu/Newsroom

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

De vigtigste resultater af Rådets samling

Rådet havde en udveksling af synspunkter og vedtog konklusioner om pandemisk

influenza (H1N1)

- en strategisk tilgang.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

INDHOLD

DELTAGERE.....................................................................................................................................4

PUNKTER BEHANDLET VED DEBAT

INFLUENZA A/H1N1 -

Rådets konklusioner.....................................................................................6

ANDRE PUNKTER, DER BLEV GODKENDT

SUNDHED

–

Særberetning nr. 2/2009 om EU's folkesundhedsprogram (2003-2007) -

Rådets konklusioner

............................15

Narkotikaforebyggelse -

Rådets konklusioner

.......................................................................................................15

Når Rådet formelt har vedtaget erklæringer, konklusioner eller resolutioner, angives dette i overskriften for

det pågældende punkt, og teksten er sat i anførselstegn.

Dokumenter med en dokumentreference er tilgængelige på Rådets internetsted

http://www.consilium.europa.eu.

Asterisk ved en afgørelse betyder, at der er fremsat offentligt tilgængelige erklæringer til optagelse i Rådets

protokol; disse erklæringer findes ligeledes på Rådets internetsted eller kan fås ved henvendelse til Presse-

tjenesten.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

DELTAGERE

Medlemsstaternes regeringer og Europa-Kommissionen var repræsenteret således:

Belgien:

Jean-Marc DELIZEE

Bulgarien:

Lubomir GAYDOV

Den Tjekkiske Republik:

Dana JURÁSKOVÁ

Danmark:

Jakob Axel NIELSEN

Tyskland:

Ulla SCHMIDT

Estland:

Hanno PEVKUR

Irland:

Geraldine BYRNE NASON

Grækenland:

Mariliza XENOGIANNAKOPOULOU

Spanien:

José MARTÍNEZ OLMOS

Frankrig:

Roselyne BACHELOT-NARQUIN

Italien:

Ferruccio FAZIO

Cypern:

Stella Canna MICHAELIDOU

Letland:

Baiba ROZENTĀLE

Litauen:

Algis ČAPLIKAS

Luxembourg:

Mars DI BARTOLOMEO

Ungarn:

Tamás SZÉKELY

Malta:

Mario GALEA

Nederlandene:

Abraham KLINK

Østrig:

Walter GRAHAMMER

Polen:

Adam FRONCZAK

Portugal:

Francisco RAMOS

Rumænien:

Adrian STREINU CERCEL

Slovenien:

Ivan ER�½EN

Statssekretær for fattigdomsbekæmpelse

Vicesundhedsminister

Sundhedsminister

Minister for sundhed og forebyggelse

Forbundssundhedsminister

Socialminister

Stedfortrædende fast repræsentant

Minister for sundhed og social solidaritet

Generalsekretær for sundhed

Sundheds- og sportsminister

Viceminister for arbejdsmarkeds-, sundheds- og socialpo-

litik

Fast sekretær, Sundhedsministeriet

Sundhedsminister

Sundheds- og socialminister

Sundhedsminister

Statssekretær

Sundheds-, velfærds- og sportsminister

Stedfortrædende fast repræsentant

Vicestatssekretær, Sundhedsministeriet

Statssekretær for sundhed

Statssekretær

Statssekretær, Sundhedsministeriet

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

Slovakiet:

Daniel KLAĆKO

Finland:

Paula RISIKKO

Sverige:

Maria LARSSON

Det Forenede Kongerige:

Andy LEBRECHT

Statssekretær, Sundhedsministeriet

Social- og sundhedsminister

Minister for ældrespørgsmål og folkesundhed

Stedfortrædende fast repræsentant

Kommissionen:

Androulla VASSILIOU

Medlem

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

PUNKTER BEHANDLET VED DEBAT

INFLUENZA A/H1N1 -

Rådets konklusioner

Rådet vedtog følgende konklusioner:

"Den 11. juni 2009 forhøjede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) varslingsniveauet for influ-

enzapandemien fra fase 5 til fase 6, som svarer til global spredning af 2009-virussen influenza

A/H1N1. På grundlag af videnskabelige og epidemiologiske data og viden råder WHO og Det

Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) landene på den nord-

lige halvkugle til at forberede sig på en ny bølge af pandemien.

Rådet for Den Europæiske Union:

MINDER

derfor

WHO's internationale sundhedsregulativ (IHR 2005), Europa-

Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et

net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet

systemet for tidlig varsling og reaktion med hensyn til overførbare sygdomme og forordning

(EF) nr. 851/2004 om oprettelse af et europæisk center for forebyggelse af og kontrol med

sygdomme

;

MINDER OM

Kommissionens forordning (EF) nr. 1085/2003 af 3. juni 2003 om behandling

af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og

veterinærlægemidler, som er omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93, særlig artikel 7

og 8;

BEMÆRKER,

at der findes specifikke lovbestemmelser, der giver fleksibilitet med

hensyn til omfanget af datakrav og mulighed for hastegodkendelse af influenzavacciner efter

en erklæring om en pandemi, og at Kommissionen har godkendt flere influenzavacciner, der

vil skulle ændres i forbindelse med en konkret pandemisituation;

NOTERER SIG MED TILFREDSHED,

at arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur

(EMEA) med henblik på at afgive udtalelse om de tre første vacciner har været effektivt, og at

Kommissionen så hurtigt har udstedt markedsføringstilladelser hertil;

EFT L 268 af 3.10.1998, s. 1.

EUT L 142 af 30.4.2004.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

MINDER OM

Rådets konklusioner af 16. december 2008 om sundhedssikkerhed, hvori med-

lemsstaterne opfordres til at fortsætte og udvide samarbejdet om forberedelse, overvågning,

hurtig varsling og koordineret reaktion i forbindelse med alle spørgsmål vedrørende krise-

situationer på folkesundhedsområdet, der berører mere end én medlemsstat;

MINDER OM

Rådets konklusioner af 30. april 2009 om influenzainfektion af type A/H1N1,

hvori medlemsstaterne indtrængende opfordres til efter WHO's vejledning og i samarbejde

med og sammen med Kommissionen at handle sammen;

MINDER OM

de eksisterende strukturer for uformelt samarbejde og koordination i forbin-

delse med sundhedstrusler, navnlig Udvalget for Sundhedssikkerhed (HSC), der blev oprettet

i 2001 af sundhedsministrene og Europa-Kommissionen, der fastlagde en fælles tilgang i tre

erklæringer om skolelukninger, om rejsende personer med symptomer og om målgrupper og

prioriterede grupper i forbindelse med vaccination;

ANERKENDER

det vigtige arbejde, der udføres af FN-systemet, navnlig WHO, FN-

systemets seniorkoordinator for fugle- og humaninfluenza og Verdensbanken i deres indsats

for at støtte tredjelande;

MINDER OM

henstillingerne fra Den Strategiske Rådgivende Ekspertgruppe vedrørende

Immunisering, som WHO godkendte den 11. juli, vedrørende vacciner mod 2009-pandemien

(H1N1) med henblik på at nå følgende tre mål for en vaccinationsstrategi: at beskytte sund-

hedssystemets integritet og landets kritiske infrastruktur, nedbringe sygelighed og dødelighed

og reducere spredning af 2009-virussen influenza A/H1N1 inden for samfund;

MINDER OM

drøftelserne på det uformelle møde mellem sundhedsministrene den 6.-7. ju-

li 2009 i Jönköping, hvor mulige elementer i en strategisk tilgang på EU-plan blev drøftet;

ERKENDER,

at de forskellige forhold i medlemsstaterne kan kræve landespecifikke til-

gange, og at medlemsstaterne ikke nødvendigvis behøver at træffe de foranstaltninger, der

bl.a. er nævnt i referatet fra formandskabets møde om pandemisk influenza den 2.-3. juli 2009

i Jönköping;

10.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

11.

SER MED TILFREDSHED PÅ

ECDC's og EMEA's indsats for at støtte og tilvejebringe

videnskabelig rådgivning og vejledning til medlemsstaterne og Kommissionen om influenza-

relaterede spørgsmål samt på HSC's aktiviteter;

NOTERER SIG

Kommissionens meddelelse om 2009-pandemien (H1N1)

som et vigtigt

bidrag til den igangværende indsats mod pandemien;

ERKENDER,

at medlemsstaterne er nødt til at træffe alle de nødvendige foranstaltninger til

at sikre borgerne den mest effektive beskyttelse på grundlag af de seneste videnskabelige

resultater og konsultationer på europæisk plan og med WHO og under hensyntagen til udvik-

lingen i den epidemiologiske situation;

BEMÆRKER,

at forberedelsen med henblik på reaktionen på sundhedsrisici i EU hører

under medlemsstaternes kompetence, og at folkesundhedsmæssige foranstaltninger kan støttes

og styrkes ved yderligere samarbejde og udveksling af informationer og erfaringer via WHO

og de eksisterende EU-strukturer;

UNDERSTREGER,

at de nationale foranstaltningers effektivitet vil øges yderligere, hvis

Kommissionen og medlemsstaterne træffer samarbejds- og koordinationsforanstaltninger med

bistand fra ECDC og EMEA og i samarbejde med WHO;

UNDERSTREGER,

at medlemsstaterne er nødt til at arbejde sammen om spørgsmål, der

dækker flere sektorer, navnlig transport-, energi- og informations- og telekommunikations-

sektoren, for at mindske de eventuelle økonomiske og sociale konsekvenser af denne og

kommende pandemier og andre lignende sundhedstrusler;

MINDER OM,

at medlemsstater (og tredjelande), der står over for større nødsituationer, som

overstiger deres nationale reaktionskapacitet, til enhver tid kan tage Fællesskabets civilbeskyt-

telsesmekanisme i brug;

ER ENIGT OM,

at følgende nøglespørgsmål bør indgå i en koordineret EU-tilgang til 2009-

pandemien (H1N1):

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

KOM(2009) 481 endelig.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

Adgang til vacciner

For at sikre, at alle medlemsstater i tide har adgang til vacciner, bør de medlemsstater, der

ikke for øjeblikket har eller kun delvis har aftaler med producenter overveje muligheden for

en mekanisme eller en pakke med udbudsbekendtgørelser som den mest effektive måde at gå

frem på.

Med forbehold af en afklaring af en række juridiske spørgsmål, f.eks. med hensyn til konkur-

rencelovgivning og ansvar, kunne medlemsstater, der allerede har arrangementer med produ-

center, overveje at stille vacciner til rådighed for andre lande.

Vaccinationsstrategi

Målgrupperne omfatter alle, som det ifølge nationale planer anbefales at vaccinere.

Da der i starten ikke vil være vacciner nok, bør medlemsstaterne identificere prioriterede

vaccinationsgrupper. Identificeringen af disse prioriterede grupper bør ske på grundlag af

nyere videnskabelige resultater og analyse af forholdet mellem risici og fordele og vil afhæn-

ge af de landespecifikke forhold. HSC foreslog den 25. august 2009 under hensyntagen til de

foreliggende epidemiologiske og videnskabelige data og viden om 2009-pandemien (H1N1)

tre grupper, som skal have førsteprioritet i forbindelse med vaccination

Reguleringsprocessen

Der er blevet indført solide reguleringsprocedurer, herunder en grundig analyse af forholdet

mellem risici og fordele foretaget af et kompetent og uafhængigt organ, således at der kan

stilles effektive og sikre vacciner af høj kvalitet til rådighed overalt i EU. Det bliver af afgø-

rende betydning, at supplerende data vurderes, så snart de er til rådighed, og at der føres tilsyn

med eventuelle uventede, alvorlige uønskede bivirkninger, således at der om nødvendigt kan

foretages en fornyet vurdering af forholdet mellem risici og fordele. Det er derfor vigtigt med

et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne, EMEA og ECDC, samt overvågning efter

markedsføringen, herunder lægemiddelovervågning og risikostyringsplaner.

Alle fra seks måneders alderen med underliggende kroniske sygdomme, der øger risikoen

for alvorlig sygdom, først og fremmest dem, der lider af alvorlige underliggende sygdomme

(f.eks. astma i svær grad, ustabil koronar hjertesygdom, ubehandlet hjertefejl osv.), og

forslaget

skal helst komme fra patientens direkte sundhedsproducent

- gravide

- sundhedspersonale.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

Information og kommunikation til offentligheden

Kommunikation med offentligheden, medierne og andre parter i én medlemsstat eller fra

Kommissionens side kan få virkninger i medlemsstaterne generelt. Modstridende meddelelser

skal så vidt muligt undgås, og parterne skal om fornødent sørge for, at der løbende skabes til-

lid, og at de centrale budskaber formidles til medierne for at minimere eventuelle uønskede

sociale og økonomiske følger.

For at sikre konsekvens i informationerne bør det om nødvendigt overvejes at indgå aftaler

om fælles strategiske tilgange til vigtige spørgsmål. Disse kunne omfatte spørgsmål af fælles

interesse, f.eks. risikoniveauet for virussen, de udfordringer, medlemsstaterne kan blive stillet

over for på grund af pandemien, den indsats, der allerede er gjort, og som skal gøres, samt

betydningen af, at enkeltpersoner træffer foranstaltninger for at beskytte sig selv. Sådanne

fælles strategiske tilgange bør bygge på videnskabelig rådgivning fra WHO og ECDC under

hensyntagen til landespecifikke omstændigheder som f.eks. pandemiens udvikling.

Globalt samarbejde

Da 2009-pandemien (H1N1) er et globalt problem gentager EU sit tilsagn om at støtte globalt

samarbejde i FN-systemets regi i snævert samarbejde med WHO.

Tværsektorielle spørgsmål

Pandemier kan få betydning for produktiviteten og evnen til at opretholde kontinuiteten i de

essentielle tjenesteydelser i medlemsstaterne. For at undgå enhver afbrydelse af transport (af

fødevarer, lægemidler, brændstof osv.), kommunikation og energiforsyning skal medlems-

staterne arbejde sammen om en tværsektoriel koordination på mange forskellige planer, hvor

det er nødvendigt:

Ansvaret for pandemiberedskabet er fordelt på mange forskellige aktører. Dette forhold

gør det nødvendigt med koordination og informationsudveksling på strategisk og opera-

tivt plan inden for eksisterende strukturer og uden at overlappe det arbejde, der sker i

eksisterende grupper og mekanismer på EU-plan, som behandler de forskellige aspekter

af 2009-pandemien (H1N1).

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

De eksisterende foranstaltninger og arrangementer, der skal sikre, at vigtige tjenester

fungerer, bør gennemgås, og der bør foretages en behovsanalyse, i første række i

informations- og telekommunikations-, transport- og energisektoren med henblik på

eventuelle yderligere arrangementer. Disse sektorer omfatter en række transnationale

tjenesteudbydere, der driver virksomhed regionalt eller i hele EU, samt planlægning af

driftskontinuitet. Den indbyrdes afhængighed inden for disse sektorer og i forhold til

andre sektorer kan medføre et behov for øget informationsudveksling og en kollektiv

indsats på EU-plan, efterhånden som pandemien udvikler sig.

19.

OPFORDRER MEDLEMSSTATERNE OG KOMMISSIONEN TIL

Information og kommunikation til offentligheden

at identificere mulige fælles strategiske tilgange for at sikre en sammenhængende infor-

mation via eksperter i HSC og foretage en yderligere udbygning via HSC's formidler-

netværk.

Tværsektorielle spørgsmål

at samarbejde om udvekslingen af strategiske og operative informationer om tvær-

sektorielle spørgsmål.

Globalt samarbejde

at undersøge mulighederne for at yde umiddelbar støtte til FN-systemets indsats, navn-

lig WHO, for at begrænse 2009-pandemien (H1N1), herunder ved at stille vacciner og

antivirale midler til rådighed og distribuere og give adgang til dem, men også tage stil-

ling til, om der er behov for beredskabsplanlægning og offentlige sundhedskampagner,

og udforme og nå til enighed om en reaktion på FN's, WHO's og UNSIC's vurderings-

rapport om behovene

på en måde, der ikke påvirker andre globale prioriteter på sund-

hedsområdet negativt

at sørge for en effektiv anvendelse af finansielle og øvrige EU-mekanismer (f.eks.

logistik og knowhowstøtte) til gavn for tredjelande, navnlig udviklingslande, samt

globalt samarbejde

Urgent Support for Developing Countries' Responses to the H1N1 Influenza Pandemic af

17. september 2009 [WHO, Kontoret for Koordination af Humanitære Anliggender

(OCHA), FN-systemets influenzakoordination (UNSIC)]

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

at fastholde en kraftig støtte til udviklingslandene for at bistå dem med at udvikle hold-

bare offentlige sundhedssystemer

at tilskynde til en øget produktion og anvendelse af influenzavacciner, herunder brug af

nye innovative teknologier for at øge den globale produktion af vacciner og kapacitet i

udviklingslandene, således at de kan udvikle deres egne vacciner og antivirale midler.

20.

OPFORDRER KOMMISSIONEN TIL

Adgang til vacciner

at fortsætte støtten til anskaffelse af vaccine i de medlemsstater, kandidatlande, poten-

tielle kandidatlande og nabolande, der ikke i øjeblikket har en aftale med producenterne

at foreslå gennemsigtige mekanismer, som indebærer, at en medlemsstat, der ønsker det,

kan stille vacciner til rådighed for en anden medlemsstat for at imødegå mangel på

sikker vaccine i en medlemsstat og skabe klarhed om EF-retlige spørgsmål i relation til

overførsel af vacciner mellem medlemsstaterne, f.eks. i henseende til konkurrence-

lovgivning og ansvar

at aflægge rapport om mekanismerne vedrørende adgang til vacciner og om, hvordan de

virker, og hvilke resultater de har givet, samt om fremtidige samarbejdsinitiativer.

Reguleringsprocessen

at sikre, at procedurerne til vurdering af forholdet mellem risici og fordele og vedtagelse

af formelle afgørelser om tilladelser til markedsføring af vacciner fortsat er så hurtige

og strenge som muligt

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

at fremme et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne, EMEA og ECDC om for-

hold efter tilladelsen, herunder lægemiddelovervågning og tilsyn.

Information og kommunikation til offentligheden

at fortsætte med at fremme samarbejdet om fælles tilgange til kommunikation via HSC's

formidlernetværk

at undersøge passende metoder til at støtte medlemsstaternes kommunikationsaktivite-

ter, når der er behov for det.

Tværsektorielle spørgsmål

at aflægge rapport om de nationale planlægningsparametre, som de enkelte medlems-

stater anvender i forbindelse med 2009-pandemien (H1N1)

at undersøge den potentielle værdi ved at udforme vejledninger/principper/værktøjssæt

med henblik på planlægning af driftskontinuitet på EU-plan

at udarbejde en oversigt over eksisterende fællesskabsbestemmelser og medlemsstater-

nes kapacitet til at forvalte grænseoverskridende og tværsektorielle afbrydelser i flere

lande som følge af en pandemi, i første række i informations- og telekommunikations-,

transport- og energisektoren

at ajourføre Kommissionens meddelelse om planlægning af beredskab og indsats over

for pandemisk influenza i Det Europæiske Fællesskab af 28. november 2005

Rådet havde endvidere en udveksling af synspunkter om den nuværende pandemisituation. Mini-

strene fremhævede generelt nødvendigheden af at koordinere information og kommunikation om

influenza A/H1N1 i EU, navnlig i betragtning af en mulig anden bølge. Den information, der gives

til offentligheden, bør følge nogle fælles strategiske, videnskabeligt begrundede retningslinjer, som

er tilpasset de nationale forhold. De eksisterende strukturer, f.eks. formidlernetværket under Udval-

get for Sundhedssikkerhed (HSC), bør udnyttes.

KOM(2005) 607 endelig.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

Ministrene fremhævede også nødvendigheden af et globalt samarbejde om den nuværende og even-

tuelt kommende pandemier. Mange delegationer var enige om, at udviklingslandene på kort sigt bør

have hjælp med levering af vacciner; på længere sigt bør støtten dog i højere grad koncentreres om

at styrke det offentlige sundhedssystem og om at fremme udviklingslandenes evne til at bekæmpe

smitsomme sygdomme; støtten til udviklingslandene bør ydes gennem Verdenssundhedsorganisati-

onen (WHO) og De Forenede Nationer (FN). Ministrene bekræftede endvidere på ny, at de lægger

stor vægt på princippet om solidaritet mellem medlemsstaterne. Delegationerne nævnte f.eks. of-

fentliggørelsen af udbudsbekendtgørelser på grundlag af en fælles model og - ud fra den betragt-

ning, at én enkelt dosis må formodes at give tilstrækkelig beskyttelse - deling af vaccineforsynin-

gerne med andre medlemsstater.

Endelig var ministrene enige om, at følgerne af influenza A/H1N1 kan række ud over ud over sund-

hedssektoren og ramme andre nøglesektorer såsom transport, energi og kommunikation. Ministrene

talte for at uddybe informationsudvekslingen om pandemiberedskabet i disse og andre sektorer.

14311/09 (Presse 287)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

12.X.2009

ANDRE PUNKTER, DER BLEV GODKENDT

SUNDHED

Særberetning nr. 2/2009 om EU's folkesundhedsprogram (2003-2007) -

Rådets konklusioner

Rådet vedtog konklusionerne i

13737/09.

Narkotikaforebyggelse -

Rådets konklusioner

Rådet vedtog konklusionerne i

13405/09.

14311/09 (Presse 287)