PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2010-11 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 209
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kt./Departementet 3.1/2.1

Sagsnr.: 8675

Den 28. januar 2011

FVM 859

OTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld 281-24-

236x3006-210-23 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Kommissionen har fremlagt forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring af genetisk

modificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder

(GMO-forordningen).

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 8.-9. februar 2011.

Bomuld 281-24-236x3006-210-23 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomuld 281-24-236x3006-210-23. Iføl-

ge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) udtalelse kan bomuldsfrøene fra

den genmodificerede bomuld anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som kon-

ventionelle bomuldsfrø. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning,

men ikke til dyrkning af bomulden i EU.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring, som fastsat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af bom-

uld 281-24-236x3006-210-23 ikke giver danske og internationale eksperter anledning til be-

mærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen. Re-

geringen er af den holdning, at muligheden for at importere genmodificeret bomuld til EU bør

udnyttes fuldt ud inden for EU’s eksisterende lovgivninger.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Indsættelsen af generne for insektresistens gør, at planten danner Bt-toksiner. Med hensyn til

indholdet af Bt-toksiner agter regeringen at betinge sin tilslutning til forslaget af, at der bør

ske en tilpasning af grænseværdierne i lovgivningen om pesticidrester i fødevarer og foder, så

der tages højde for indhold af Bt-toksinerne

Cry1F

Cry1Ac,

som dannes i bomuld 281-24-

236x3006-210-23, og at grænseværdifastlæggelsen i pesticidlovgivningen sker under hensyn-

tagen til menneskers og dyrs sundhed. Det dannede indhold af Cry-proteiner i bomuld 281-

24-236x3006-210-23 er af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderet

som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget, idet man fra dansk side lægger af-

gørende vægt på, at der gennemføres en tilpasning af grænseværdierne for pesticidrester i fø-

devarer og foder, som tager højde for bomuldens indhold af Bt-toksiner.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kt./Departementet 3.1/2.1

Sagsnr.: 8675

Den 28. januar 2011

FVM 859

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld 281-24-

236x3006-210-23 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret bomuld 281-24-

236x3006-210-23 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og mar-

kedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af

bomuld 281-24-236x3006-210-23, samt anvendelse af bomulden til anden industriel brug,

undtagen dyrkning. Der vil hovedsageligt være tale om anvendelse af bomuldsfrø til fremstil-

ling af olie til fødevarebrug samt brug af bomuldsfrøskaller til foder. Bomuld 281-24-

236x3006-210-23 er fremstillet ved krydsning af bomuld 281-24-236 og 3006-210-23, som

begge giver modstandsdygtighed overfor insektlarver. Ifølge ansøgeren kan bomuldens æn-

drede dyrkningsegenskaber være en fordel for visse landmænd sammenlignet med konventio-

nel, ikke-genmodificeret bomuld. Bomuld 281-24-236x3006-210-23 indeholder ikke antibioti-

karesistens-markørgener. Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring i

EU af produkter fra 281-24-236x3006-210-23 bomuld stammende fra dyrkning i tredjelande.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring af genetisk

modificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder

(GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-

sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for

Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,

skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-

neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 8.-9. februar 2011.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-

princippet.

Formål og indhold

I juni 2005 indsendte Dow AgroSciences Europe en ansøgning om godkendelse af bomuld

281-24-236x3006-210-23 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i

GMO-forordningen.

Bomuld 281-24-236 har fået tilført generne Cry1F, som giver resistens overfor visse insekt-

larver og

pat,

hvis egenskaber – resistens overfor glufosinat – udelukkende er anvendt som

markør under udvælgelsen. Bomuld 3006-210-23 har fået indsat generne Cry1Ac, som giver

resistens overfor visse insektlarver og

pat,

hvis egenskaber her ligeledes er anvendt som mar-

kør under udvælgelsen. Ved krydsningen af de to bomuldssorter er egenskaberne kombineret.

Bomuld 281-24-236x3006-210-23 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld 281-24-236x3006-210-23 adskiller

sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld. Udover doku-

mentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden, er ansøgningen i

henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomuld 281-24-236x3006-210-23. Iføl-

ge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) udtalelse kan bomuldsfrøene fra

den genmodificerede bomuld anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som kon-

ventionelle bomuldsfrø. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning,

men ikke til dyrkning af bomulden i EU.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-

tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræver

speciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte 281-24-236x3006-210-23 samt bomuld fra

efterfølgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede bomuld.

Markedsføringen af bomulden vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om god-

kendelse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomuld

281-24-236x3006-210-23 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med

”genetisk modificeret bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld”.

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige bom-

uldsfrø af 281-24-236x3006-210-23. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på til-

svarende fødevarer.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-

striorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter af

markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtige

frø med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifice-

ret bomuld. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og er umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen administrative eller statsfinansielle konsekvenser.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld 281-

24-236x3006-210-23 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i ud-

talelse af 15. juni 2010, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende konventionel

bomuld. Det er ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) usandsynligt, at

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

bomuld 281-24-236x3006-210-23 vil have negative konsekvenser for menneskers og dyrs

sundhed eller for miljøet ved de påtænkte anvendelser.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU Fø-

devareinstituttet har konkluderet, at der ikke er noget i de sammenlignende undersøgelser, der

tyder på, at bomulden er forskellig fra ikke-genmodificeret bomuld, undtagen for de indsatte

egenskaber. Ingen af de udførte undersøgelser indikerer, at de nye proteiner

Cry1F, Cry1Ac

pat

skulle være sundhedsmæssigt betænkelige. Ingen af de fodringsforsøg, som er foreta-

get, viser, at den genmodificerede bomuld skulle være ændret på anden måde, herunder

sundhedsmæssigt, end forventet ud fra det indsatte gen og dets funktion.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)

høring af miljømyndighederne, forud for den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SAs) udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, DTU

Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil

være miljømæssige konsekvenser af import af bomuld 281-24-236x3006-210-23, når de an-

vendes til andre formål end dyrkning.

Indsættelsen af generne for insektresistens gør, at planten danner Bt-toksiner (såkaldte Cry-

proteiner), som er giftige for insekter. Cry-proteinerne i planten svarer til de Bt-toksiner for

hvilke der er fastsat en grænseværdi i reglerne om restindhold af pesticider i fødevarer og fo-

der. Indholdet af

Cry1F

Cry1Ac

(Bacillus thuringiensis-toksiner) bomuldsfrø fra bomuld

281-24-236x3006-210-23 er ca. 3,9 mg/kg. I reglerne om restindhold af pesticider er der fast-

sat en grænseværdi for delta-endo-toksin fra Bacillus thuringiensis på detektionsniveauet 0,01

mg/kg. En godkendelse af den pågældende krydsning vil således påkræve tilpasninger i pesti-

cidlovgivningen. Det dannede indhold af Cry-proteiner i bomuld 281-24-236x3006-210-23 er

af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderet som værende sundheds-

mæssigt uproblematisk.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark

Høring

Sagen har været i høring via høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-

rer sin anbefaling på den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) positive udtalel-

se og vurderer, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøg-

ningen.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at den Eu-

ropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den pågældende GM-

bomuldskrydsning ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse til at markedsføre bomuld

281-24-236x3006-210-23, idet der henvises til en række indvendinger vedrørende det eksiste-

rende godkendelsesgrundlag. Indvendingerne vedrører den Europæiske Fødevaresikkerheds-

autoritets (EFSAs) risikovurdering af bomulden, som foreningen ikke finder tilstrækkelig.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning anfører, at hvis der gives tilladelse til det ansøgte, så

gives der samtidig lov til, at alle almindelige bomuld inficeres med GMO. Foreningen er af

den opfattelse, at GMO’er er livsfarlige – forstået således, at GMO-planter altid har en ringere

kvalitet, har færre livgivende kræfter og dermed giver mindre sundhed. Der henvises til, at

billeddannende metoder viser forskel på GMO-majs, konventionel majs, biodynamisk og øko-

logisk majs. Desuden henvises til en tysk landmand, hvis køer døde efter at have fået GMO-

foder.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring, som fastsat i GMO-forordningen.

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af bomuld 281-24-236x3006-210-23 ikke giver

danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt

begrundede indvendinger imod godkendelsen. Regeringen er af den holdning, at muligheden

for at importere genmodificeret bomuld til EU bør udnyttes fuldt ud inden for EU’s eksiste-

rende lovgivninger.

Det bemærkes, at godkendelsen omfatter tilladelse til import, forarbejdning samt fødevare- og

foderbrug af bomuld 281-24-236x3006-210-23 i EU. Da der ikke er tale om tilladelse til

dyrkning, vil godkendelsen ikke have betydning for spredning til økologiske, biodynamiske

eller konventionelle fødevarer, afgrøder og dyrkningsarealer.

Det kan ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte planter af bomuld 281-24-

236x3006-210-23 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede bom-

uldsfrø. Bomuldsfrø har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve under nordeuropæ-

iske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da bomuld ikke har nogen vilde slægtninge i

Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra 281-24-236x3006-210-23-bomuld

til den vilde natur.

Med hensyn til indholdet af Bt-toksiner agter regeringen at betinge sin tilslutning til forslaget

af, at der bør ske en tilpasning af grænseværdierne i lovgivningen om pesticidrester i fødeva-

rer og foder, så der tages højde for indhold af Bt-toksinerne

Cry1F

Cry1Ac,

som dannes i

bomuld 281-24-236x3006-210-23, og at grænseværdifastlæggelsen i pesticidlovgivningen

sker under hensyntagen til menneskers og dyrs sundhed.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning oplyser DTU Fødeva-

reinstituttet, at en forskel fundet ved de såkaldte billeddannende metoder ikke nødvendigvis

betyder, at de genmodificerede produkter er af ringere kvalitet end de ikke-genmodificerede.

De billeddannende metoder har ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke nogen bevist relation til

sundheden af produkterne. Med hensyn til den tyske landmand, hvis køer døde, har de tyske

myndigheder ikke kunnet påvise nogen sammenhæng mellem foderet og dyrenes sundhedstil-

stand. Der var således andre årsager til, at køerne mistrivedes og døde end det genmodificere-

de foder.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager efter de danske eksperters

vurdering en meget grundig og lødig vurdering af ansøgningerne om godkendelse af GMO’er.

DTU Fødevareinstituttet er således ikke enig i kritikken fra Økologisk Landsforening af den

risikovurdering, som den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager i sådan-

ne sager. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, at der i den foreliggende sag er foretaget

alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere bomulden. DTU Fø-

devareinstituttet er enigt i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) vurdering

af, at bomuldskrydsningen kan betragtes sundhedsmæssigt som værende lig andre traditionel-

le typer af bomuld.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.