Europaudvalget 2010-11 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 475
Offentligt
1016633_0001.png
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalgog deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag2
Journalnummer400.C.2-0

KOMITÉSAG

KontorEUK
30. juni 2011

Markedsføringstilladelse for lægemidlet Recuvyra – Fentanyl

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- ogSundhedsministeriets notat og grundnotat vedrørende forslag til kom-missionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for læge-midlet Recuvyra - Fentanyl.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomi-téen i hænde senest den 2. juli 2011.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet, samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for menne-sker ved korrekt håndtering af dette. Det er Lægemiddelstyrelsens opfat-telse, at markedsføringen af det pågældende lægemiddel kan indebærebehandlingsmæssige fordele, og i den sammenhæng udgør lægemidlet enforbedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.
Lene Espersen