KOMITÉSAG

Udstedelse af markedsføringstilladelse for veterinærlægemidlet

Nobivac Myxo-RHD

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- ogSundhedsministeriets notat vedrørende forslag til kommissionsbeslutningom udstedelse af markedsførings-tilladelse for veterinærlægemidlet No-bivac Myxo-RHD.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-skriftskomitéen i hænde senest den 2. september 2011.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddellever op til de krav, der stilles til vacciners effekt, sikkerhed og kvalitetunder særlige forhold, samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisikofor mennesker ved korrekt håndtering af dette. Det er Lægemiddelstyrel-sens opfattelse, at markedsføringen af det pågældende lægemiddel kanindebære behandlingsmæssige fordele, og i den sammenhæng udgør læ-gemidlet en forbedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.Forslaget vil ikke have statsfinansielle konsekvenser.En vedtagelse af Kommissionens forslag vil ikke kræve dansk lovgivning.Regeringen kan støtte forslaget.