Forordning om særlige krav med hensyn til aktivt, implantabelt
udstyr og medicinsk udstyr, der er fremstillet af animalsk væv
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-nisteriet notat vedrørende udkast til Kommissionens forordning om sær-lige krav for så vidt angår kravene i Rådets direktiv 90/385/EØF og93/42/EØF med hensyn til aktivt, implantabelt udstyr og medicinskudstyr, der er fremstillet af animalsk væv.Udkastet til kommissionsforordning er sat til afstemning i Udvalget forMedicinsk Udstyr, og medlemslandene skal afgive deres stemmer senestden 31. januar 2012.Det er regeringens vurdering, at en vedtagelse af Kommissionens for-ordning vil kunne forbedre sundhedsbeskyttelsesniveauet for patienterog brugere af aktivt, implantabelt udstyr og medicinsk udstyr, der erfremstillet af animalsk væv. Regeringen lægger i den forbindelse vægt på,at der med forordningsudkastet er lagt op til en skærpede af kravene tilfremstilling og overvågning af produkterne - med det overordnede for-mål at nedsætte risikoen for overførsel af TSE fra dyr til mennesker.Regeringen agter at stemme for udkastet.