PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2011-12
EUU Alm.del EU-note E 14
Offentligt

Europaudvalget, Sundheds- og Forebyggelsesudvalget og Fødevareud-

valget

Folketingets repræsentant ved EU

EU-note

Til:

Dato:

Udvalgenes medlemmer

6. december 2011

Kommissionen foreslår plan for bekæmpelse af antibiotikaresistens

Sammenfatning

Kommissionen har fremlagt en handlingsplan med 12 tiltag til bekæm-

pelse af antibiotikaresistens. Kommissionen lægger op til en grænse-

overskridende indsats med et fokus på human- og veterinærmedicin,

landbrug og handel. Handlingsplanen omfatter bl.a. øget oplysning om

hensigtsmæssig brug af antibiotika til både dyr og mennesker og en

styrkelse af forskningen i antibiotikaresistens. Kommissionens medde-

lelse bygger på to betænkninger udarbejdet af henholdsvis Europa

Parlamentets Landbrugsudvalg og Parlamentets Sundhedsudvalg.

Emnet vil desuden blive taget op under dansk EU-formandskab, hvor

regeringen afholder en konference om bekæmpelse af antibiotikaresi-

stens.

1/7

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Den 15. november 2011 offentliggjorde Kommissionen en femårig handlings-

plan med 12 tiltag til bekæmpelse af den voksende trussel fra antibiotikaresi-

stens

. I handlingsplanen fremhæves behovet for en grænseoverskridende

indsats mod antibiotikaresistens, da det er et globalt problem for folkesundhe-

den. Ifølge Kommissionen er der brug for en integreret tilgang med fokus på

forskellige sektorer som human- og veterinærmedicin, husdyrhold, landbrug,

miljø og handel. Den nuværende indsats på området har ikke været tilstræk-

kelig, og ifølge Kommissionen er der derfor brug for en væsentlig styrket og

målrettet tilgang for at finde en løsning på problemet.

Problemet med antibiotikaresistens

Siden opdagelsen af penicillin i starten af 1900-tallet har antimikrobiel medicin

(herefter ”antibiotika”) været afgørende for behandlingen af infektioner hos

mennesker og dyr. Antibiotika bruges både til behandlingen af sygdomme

som lungebetændelse, tuberkulose, HIV/AIDS og til infektioner opstået på

hospitaler (som f.eks. stafylokokker). Antibiotika anvendes også i veterinær-

medicin og til ikke-terapeutiske formål (f.eks. til bekæmpelse af skadedyr i

drivhuse).

I dag trues behandlingen af infektioner med antibiotika af fremkomsten og

spredningen af bakterier, som er resistente over for antibiotika, hvilket bety-

der, at medicinen bliver uvirksom. Udviklingen af resistente bakterier er natur-

lig, men er blevet forstærket af den udbredte anvendelse af antibiotika i for-

skellige sammenhænge, nærmere bestemt;



den overdrevne og ukontrollerede brug af

antibiotika til behandling

af mennesker;

de seneste år er forbruget af antibiotika (som f.eks.

penicillin) steget betydeligt i Europa og ifølge en meningsmåling gen-

nemført af Kommissionen, er flertallet ikke klar over, hvordan antibio-

tika virker (f.eks. tror 63 % at antibiotika behandler influenza og forkø-

Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet, Handlingsplan for den voksen-

de trussel fra antimikrobiel resistens, KOM(2011)748:

http://euo.dk/upload/application/pdf/e752d81a/COM_2011_748_DA_ACTE_f.pdf

2/7

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

lelse

). Derudover er det i mange medlemslande nemt at skaffe sig

antibiotika uden en recept fra en læge.



den overdrevne og ukontrollerede

brug af antibiotika til behandling

af dyr;

antibiotika i veterinærmedicin skaber ikke blot problemer i for-

hold til den fortsatte sygdomsbehandling af dyr, men indebærer også

risiko for, at resistente bakterier

overføres fra dyr til mennesker via

fødekæden.

Denne risiko forværres af, at visse typer antibiotika sta-

dig benyttes, som et præventivt middel i dyrefoder.

brugen af

antibiotika til ikke-terapeutiske formål;

antibiotika an-

vendes i desinfektionsmidler, til plantebeskyttelse og som tilsætnings-

stoffer til levnedsmidler og foder, herunder vækstfremmere. Denne

udbredte brug af antibiotika bidrager også til

øget miljøforurening.



I dag dør omkring 25.000 mennesker årligt i EU som en konsekvens af resi-

stente bakterier, og problemet er stigende. Derudover forværres situationen

af, at der kun er få nye antibiotika under udvikling. På grund af presset for at

reducere brugen af antibiotika samt stigende vanskeligheder og omkostninger

ved at udvikle nye antibiotika er incitamentet til investeringer i forskning på

området meget lavt.

Tidligere tiltag på området

Der findes ikke nogen egentlig lovgivning på EU-niveau, som specifikt vedrø-

rer bekæmpelsen af antibiotikaresistens. Problemet anerkendes dog af såvel

Rådet, Europa-Parlamentet som Kommissionen.

Således vedtog Rådet i 1999 en resolution, "En strategi mod den mikrobiolo-

giske trussel"

, og i 2001 præsenterede Kommissionen et udspil til en EU-

strategi mod antibiotikaresistens

. Dette udløste dog kun en henstilling fra

Rådet i november 2001 om hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika i hu-

Eurobarometer 338, "Antimicrobial Resistance", april 2010:

http://ec.europa.eu/health/antimicrobial_resistance/docs/ebs_338_en.pdf

Rådets Resolution fra 8. juni 1999 om antibiotikaresistens - "En strategi mod den mikrobiologi-

ske trussel":

http://eur-

lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:1999:195:0001:0003:DA:PDF

Kommissionens fællesskabsstrategi mod antimikrobiel resistens (KOM(2001)333):

http://euo.dk/upload/application/pdf/24413081/20010333.pdf

3/7

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

manmedicin

. Siden hen har Rådet den 10. juni 2008 vedtaget konklusioner

om antibiotikaresistens, hvori Kommissionen blev opfordret til at styrke sam-

arbejdet med agenturer og medlemslande i kampen mod antibiotikaresistens.

Endvidere opfordrede Rådet den 1. december 2009 Kommissionen til at ud-

arbejde en handlingsplan for udviklingen af nye effektive antibiotika.

I foråret 2011 vedtog Europa-Parlamentet på forslag fra Parlamentets Land-

brugsudvalg (AGRI) en beslutning om brugen af antibiotika i dyrefoder, som

også kom ind på, hvordan dette medfører øget antibiotikaresistens hos men-

nesker

. I efteråret 2011 blev beslutningen fulgt op med en betænkning, den-

ne gang fra Parlamentets Udvalg for Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikker-

hed (ENVI), om antibiotikaresistens over for humanmedicin

. I denne betænk-

ning, som Parlamentet vedtog den 27. oktober 2011, blev Kommissionen

opfordret til at udarbejde en handlingsplan for behandlingen af antibiotikaresi-

stens med fokus på tre overordnede områder:

1. En plan for udviklingen af nye aktive stoffer i samarbejde med læge-

middelsindustrien.

2. Information til borgerne om saglig brug af antibiotika. Samt overvåg-

ning og analyse af tendenserne i brugen af antibiotika i de forskellige

medlemslande.

3. Undersøgelse og forhindring af overførslen af antibiotikaresistens fra

veterinærområdet til humanområdet.

Under Parlamentets debat om betænkningsforslaget blev det flere gange

fremhævet af MEP'erne, at emnet i høj grad er et anliggende for EU på grund

af den grænseoverskridende karakter af problemet med antibiotikaresistens.

Derudover blev det påpeget, at det var nødvendigt at gennemføre en integre-

ret indsats, da der er brug for en løsning både på det humane og på det vete-

rinære område.

Det er bl.a. på baggrund af Parlamentets arbejde i de to udvalg, at Kommis-

særen for Sundhed og Forbrugerpolitik, John Dalli, og Kommissæren for

Rådets Henstilling fra 15. november 2001 om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle

stoffer i humanmedicin:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2002:034:0013:0016:DA:PDF

Europa-Parlamentets Beslutning af 12. maj 2011 om antibiotikaresistens:

http://www.europarl.europa.eu/RegData/seance_pleniere/textes_adoptes/provisoire/2011/05-

12/0238/P7_TA-PROV(2011)0238_DA.pdf

Europa-Parlamentets Beslutning af 27. oktober 2011 om "The public health threat of antimicro-

bial resistance":http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-

//EP//NONSGML+TA+20111027+SIT+DOC+PDF+V0//EN&language=EN

4/7

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forskning og Udvikling, Máire Geoghegan Quinn, nu har fremlagt en femårig

handlingsplan med 12 tiltag til bekæmpelse af antibiotikaresistens.

Hvad indeholder Kommissionens nye handlingsplan?

De 12 tiltag i Kommissionens handlingsplan er:

Forbedre kendskabet til hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika;

blandt andet vil Kommissionen sikre receptpligt for antibiotika i alle

medlemslande, forbedre de nationale overvågningssystemer af anti-

biotikaresistens og styrke effektiviteten af de nationale strategier og

kontrolforanstaltninger.

Styrke EU-lovgivningsrammen for veterinærmedicin og foderlægemid-

ler;

Kommissionen vil sikre, at der er advarsler og retningslinjer på

etiketterne til veterinærmedicin, som indeholder antibiotika og overve-

je begrænsninger på brugen af nye eller vigtige antibiotika til menne-

sker i veterinærsektoren.

Indføre anbefalinger for hensigtsmæssig anvendelse af veterinærme-

dicin, herunder opfølgningsrapporter;

idet der mellem EU's medlems-

lande er stor forskel på, hvordan antibiotika anvendes i husdyrhold.

Styrke forebyggelse og bekæmpelse af infektion på hospitaler, klinik-

ker osv.;

inden udgangen af 2012 vil Kommissionen udarbejde en

rapport, hvori medlemslandenes fremskridt inden for blandt andet fo-

rebyggelse, bekæmpelse og overvågning af infektioner erhvervet i

sundhedsvæsenet kontrolleres.

Etablere et juridisk værktøj til at fremme forebyggelse og bekæmpel-

se af infektioner hos dyr i den nye EU-dyresundhedslovgivning;

blandt

andet vil Kommissionen reducere forebyggende anvendelsen af anti-

biotika til dyr.

Fremme tiltag inden for samarbejdsforskning og -udvikling med hen-

blik på at tilvejebringe nye antibiotika til patienter;

gennem hidtil uset

åben videndeling ønsker Kommissionen at forbedre effektiviteten af

forskning i og udvikling af nye antibiotika. Det skal blandt andet ske

gennem en aftale med industrien om offentligt-privat samarbejde og

ved at mobilisere ressourcer til at etablere gode markeds- og prisbe-

tingelser for ny antibiotika.

Fremme indsatsen for at introducere nye antibiotika i veterinærmedi-

cin;

Kommissionen vil undersøge, om udviklingen af nye veterinære

antibiotika vil reducere resistensen over for de nuværende antibiotika.

Udvikle og/eller styrke multilaterale og bilaterale forpligtelser med

henblik på forebyggelse og bekæmpelse af antibiotikaresistens i alle

sektorer;

i samarbejde med WHO vil Kommissionen fokusere på at

5/7

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

10.

11.

12.

gennemføre de regionale strategier mod antibiotikaresistens samt

iværksætte et samarbejde om reduktionen af miljøforurening forårsa-

get af antibiotikaresistens. Derudover vil Kommissionen arbejde på at

styrke det transatlantiske samarbejde gennem TATFAR

Styrke systemer til overvågning af antibiotikaresistens og forbruget af

antibiotika i humanmedicin;

Kommissionen vil med støtte fra EDCD

forbedre adgangen til data om antibiotikaresistens på både regionalt

og lokalt plan samt på sygehuse.

Styrke systemer til overvågning af antibiotikaresistens og forbruget af

antibiotika i veterinærmedicin;

det nuværende netværk til overvågning

af forbruget af antibiotika til dyr (ESVAC

) skal udvides, og det skal

gøres muligt at sammenligne data fra både human og veterinær over-

vågning fra de forskellige EU-agenturer.

Styrke og koordinere forskningsindsatsen;

Kommissionen foreslår

blandt andet at fremme forskningen af diagnostiske værktøjer og vac-

ciner samt lancere en koordinering af nationale forskningsaktiviteter

med relation til antibiotikaresistens. Derudover ønsker Kommissionen

at bidrage til en global kortlægning af lægemiddelresistens.

Forbedre kommunikationen om antibiotikaresistens over for offentlig-

heden;

Kommissionen vil støtte den europæiske antibiotikaresistens

dag (den 18. november) ved blandt andet at bidrage med undersø-

gelse og komparativ forskning af effektiviteten af denne kommunikati-

onsindsats. Kommissionen vil derfor senest i 2015 gennemføre en ny

meningsmåling af offentlighedens adfærd i forbindelse med antibioti-

karesistens og den hensigtsmæssige anvendelse af antibiotika.

Hovedelementerne

Overordnet har handlingsplanen 5 primære formål:

1. Gennem bedre kommunikation skal der sikres en hensigtsmæssig

brug af antibiotika hos både dyr og mennesker i EU for derved at

mindske risikoen for at udvikle resistens overfor disse stoffer.

2. Effektivt at forebygge mikrobielle infektioner og deres spredning.

3. At udvikle nye, effektive antibiotika eller alternativer til behandling af

infektioner hos mennesker og dyr.

4. Gennem internationale samarbejdspartnere at mindske risikoen for

spredning af antibiotikaresistens ved handel og rejser.

Trans-Atlantic Task Force on Antimicrobial Resistance

European Centre for Disease Prevention and Control

The European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption

6/7

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

5. Styrke forskningen i at udvikle innovative midler til bekæmpelse af an-

tibiotikaresistens.

På nationalt plan har flere medlemslande allerede taget tiltag til bekæmpelse

af antibiotikaresistens. Disse tiltag vil danne grundlag for den praktiske udvik-

ling og gennemførelse af Kommissionens handlingsplan. I Danmark præsen-

terede Fødevareministeriet og det daværende Indenrigs- og Sundhedsmini-

sterium i foråret 2010 en fælles handlingsplan om antibiotikaresistens- og

forbrug

. Handlingsplanen fastsætter fælles prioriteter, målsætninger og ind-

satsområder for de to myndigheder.

Næste skridt

Under det danske EU-formandskab i første halvår af 2012 vil der være fokus

på antibiotikaresistens. Blandt andet vil Ministeriet for Sundhed og Forebyg-

gelse i samarbejde med Ministeriet for Fødevare, Landbrug og Fiskeri afholde

konference om bekæmpelsen af antibiotikaresistens den 14.-15.

marts 2012

i Bella Centeret i København. Konferencen vil få titlen: "Comba-

ting Antimicrobial Resistance - Time for Joint Action" og der vil være deltagel-

se af både forskere, politikere og interessereorganisationer.

Derudover forventer Rådet at vedtage konklusioner om Kommissionens hand-

lingsplan den 22. juni 2012.

Med venlig hilsen

Louise Juul

Indenrigs- og Sundhedsministeriet samt Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fisker, 26. maj

2010, Fælles antibiotika og resistenshandlingsplan:

http://im.dk/Aktuelt/Nyheder/Sundhedspolitik/2010/Maj/~/media/Filer%20-

%20dokumenter/Antibiotikaresistens/Handlingsplan_mod_antibiotikaresistens.ashx

7/7