Udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændig-
heder for lægemidlet til sjældne sygdomme Glybera
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-nisteriet grund- og nærhedsnotat om forslag til kommissionsbeslutningom udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændighederfor lægemidlet til sjældne sygdomme Glybera (Alipogene tiparvovec)Forslagene behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst,at medlemsstaternes stillingtagen til forslagene skal være formanden forforskriftskomitéen i hænde senest den 17. oktober 2012.Vedtagelse af forslagene vil efter Sundhedsstyrelsens opfattelse ikke sik-kert indebære behandlingsmæssige fordele, og i den sammenhæng udgørforslagene derfor ikke en forbedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet iDanmark.Regeringen kan ikke støtte forslagene.