PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 15
Offentligt

NOTAT

Kemikalier

jukof/laern/kirst

Ref. MST-653-00604

Den 6. oktober 2013

GRUND- OG NÆRHEDSNOTAT TIL FOLKETINGETS

EUROPAUDVALG OG MILJØUDVALG

Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(kosmetikforordningen)

Komitésag

1. Resumé

Formålet med forslaget er at begrænse anvendelsesområdet for triclosan til visse

bestemte kosmetiske produkter og at forbyde fem parabener i alle typer

kosmetiske produkter.

Der skal stemmes om forslaget den 10. oktober 2013 i den stående komité for

kosmetik i Bruxelles efter forskriftsproceduren med kontrol.

Forslaget vil hæve beskyttelsesniveauet, da anvendelsen af fem parabener bliver

forbudt, og triclosan bliver begrænset i kosmetik.

Forslaget har ingen væsentlig statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konse-

kvenser eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Der

vil være lovgivningsmæssige konsekvenser, da de danske nationale regler om

parabener skal ændres tilsvarende.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, idet forslaget indebærer

forbud for fem parabener, og begrænsninger af anvendelsen af triclosan i

kosmetik.

Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

2. Baggrund

Kommissionen sendte den 26. september 2013 invitation til afstemning blandt

medlemsstaterne om at afgive stemme om ovennævnte forslag den 10. oktober

2013.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1223/2009 om kosmetiske produkter, særligt artikel 31, stk. 1.

Forslaget vedrører tilpasning af bilag V, som er en liste over godkendte konser-

veringsmidler, for så vidt angår triclosan og visse parabener.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ændring af bilagene til kosmetikforordningen vedtages efter forskriftprocedure

med kontrol (1999/468/EF art. 5a) i Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkt-

er i Bruxelles.

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægges det for Europa-Parlamentet

og Rådet til kontrol af, at Kommissionen har holdt sig inden for rammerne af sine

beføjelser. De kan modsætte sig forslaget inden for en frist på 3 måneder. Hvis de

ikke gør det, udsteder Kommissionen direktivet.

Opnås der ikke kvalificeret flertal ved afstemningen i komitéen, forelægger

Kommissionen sagen for Rådet, og underretter samtidig Europa-Parlamentet

herom. Hvis Rådet vedtager forslaget, eller ikke træffer afgørelse inden for fristen,

kan Kommissionen vedtage forslaget. Hvis Rådet modsætter sig forslaget med

kvalificeret flertal, vedtages det ikke.

3. Formål og indhold

Triclosan

Triclosan er i dag godkendt som konserveringsmiddel i alle kosmetiske produkter

med en maksimumkoncentration på 0,3 %. Den Videnskabelige Komité for

Forbrugerprodukter vedtog en udtalelse om sikkerheden ved triclosan i januar

2009. Den blev efterfulgt af et tillæg i 2011 fra den Videnskabelige Komité for

Forbrugersikkerhed (VKF), som i mellemtiden havde afløst den Videnskabelige

Komité for Forbrugerprodukter.

Af udtalelserne fremgår, at den udsættelse man som forbruger kan få, hvis

triclosan anvendes i mange produkter, ikke er tilstrækkeligt sikker for forbrugerne.

Dog blev det konstateret, at den nuværende maksimalkoncentration på 0,3 %

stadig er sikker, hvis triclosan kun anvendes i et begrænset antal produkter.

Forslaget begrænser således anvendelsen af triclosan, så det fremover alene må

anvendes i tandpasta, håndsæbe, kropssæbe/brusegelé, deodorantstifter,

ansigtspudder og dækstifter. Anvendelsen af 0,3 % triclosan i negleprodukter, til

afrensning af finger- og tånegle højst hver anden uge er også sikker, og ligeledes

anvendelsen af triclosan i mundskyllemidler, hvis koncentrationsgrænsen sænkes

til 0,2 %.

Parabener

VKF vedtog en udtalelse om parabener i december 2010, efterfulgt af en

præcisering i oktober 2011, som svar på det danske forbud for propyl- og

butylparaben og deres isoformer og salte i kosmetiske produkter til børn under 3

år.

Nærværende forslag omhandler kun fem af de eksisterende parabener, idet

methyl- og ethylparaben vurderes sikre og ikke giver anledning til ny regulering,

og idet propyl- og butylparaben er omfattet af et andet forslag, det pt. er i offentlig

høring.

De fem parabener, dette forslag omhandler, er isopropylparaben, isobutylparaben,

phenylparaben, benzylparaben og pentylparaben. VKF har i sin udtalelse fra 2010

bemærket, at industrien havde fremlagt ingen eller højst begrænsede oplysninger

om disse parabener. Derfor var det ikke muligt at sikkerhedsvurdere stofferne, og

på den baggrund foreslås det, at de ikke længere tillades til brug i kosmetiske

produkter.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Det foreslås, at begrænsningerne finder anvendelse 6 måneder efter ikrafttrædelse

for så vidt angår nye produkter på markedet, og 15 måneder for tilbagetrækning

fra markedet.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet høres

forud for den endelige vedtagelse om Kommissionen har overskredet sine beføj-

elser i forbindelse med forslaget, om udkastet ikke er foreneligt med basisretsak-

tens formål eller indhold eller om det ikke overholder nærhedsprincippet eller

proportionalitetsprincippet.

5. Nærhedsprincippet

Ikke relevant, da der er tale om tilpasning af en gældende forordning.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Forslaget er en forordning og vil være direkte gældende i Danmark. Det danske

forbud mod isobutylparaben og isopropylparaben vedrører produkter til børn

under 3 år og skal derfor ændres, så det svarer til det foreslåede EU-forbud, der er

et totalt forbud.

7. Konsekvenser for Danmark

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative

konsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet. Danmark har kun få produktionsvirksomheder på

kosmetikområdet. De berørte parabener anvendes ikke i særlig vid udstrækning,

og den nuværende brug af triclosan er i Danmark ret begrænset. Dansk erhvervsliv

bliver derfor ikke ramt af kravet om tilbagetrækning af resterende produkter i

nævneværdigt omfang.

Beskyttelsesniveauet

Forslaget vil højne beskyttelsesniveauet i Danmark for såvel sundheden som

miljøet, da fem specifikke parabener bliver forbudt at anvende i alle former for

kosmetik, og anvendelsen af triclosan bliver begrænset

8. Høring

De foreslåede begrænsninger har været i høring hos den Videnskabelige Komité

for Forbrugersikkerhed og i offentlig høring på Kommissionens hjemmeside.

Der har været udsendt et rammenotat om sagen i høring i Miljøspecialudvalget fra

den 2.

–

4. oktober 2013. Der er indkommet følgende bemærkninger:

støtter indstillingen, om at Danmark stemmer for forslaget.

Det Økologiske Råd

kan ikke støtte, at tricolsan kun bliver begrænset til visse

kosmetiske midler, da f.eks. tandpasta ikke bliver omfattet, og støtter fremadrettet

regeringens aktive arbejde med triclosan i EU.

DØR

støtter fuldt ud firbuddet mod

de fem parabener.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

9. Generelle forventninger til andres landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt medlemsstaterne.

10. Regeringens generelle holdning

Regeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for problematiske

kemiske stoffer, herunder særligt de hormonforstyrrende stoffer.

To af de fem parabener er således allerede inkluderet i det danske forbud for visse

parabener i produkter til børn under 3 år, og et totalt forbud mod disse anses

derfor for at være meget positivt i retning af højere forbrugerbeskyttelse.

Danmark arbejder aktivt med triclosan i EU, og er bl.a. i gang med at vurdere

triclosan under EU's biocidvurderingsprogram og under EU's stofevaluering.

Miljøstyrelsen har i en årrække anbefalet forbrugere at undgå produkter med

triclosan, da det i mange tilfælde vurderes at være overflødigt, og da der er en

mistanke om, at stoffet kan skabe resistens blandt bakterier. Regeringen finder

derfor, at begrænsningerne i EU af anvendelsen af triclosan er et skridt i den

rigtige retning.

Regeringen er derfor enig i, at de fem parabener forslaget omfatter forbydes som

konserveringsmidler i kosmetik, samt at brugen af triclosan som konserverings-

middel begrænses til et mindre antal produkttyper.

Forslaget regulerer konserveringsmidler, og begrænsningen af triclosan og for-

buddet mod de fem parabener sættes til afstemning sammen. Samlet set støtter

regeringen reguleringen og agter at stemme for det.

11. Tidligere forelæggelser for Folketinget

Sagen forelægges Folketinget for første gang, til orientering.