PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 268
Offentligt

NOTAT

Kemikalier

J.nr. 001-10620

Ref. Nihla/kirst

Den 9. februar 2014

NOTAT til FOLKETINGETS EUROPAUDVALG OG MILJØUDVALG

Kommissionens forslag til forordning om ændring af bilag XIV til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om

registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for

kemikalier (REACH) med henblik på optagelse af 9 nye stoffer

Komitésag

1. Resumé

Forslaget har til formål at føje 9 stoffer til REACH-forordningens bilag XIV (den

såkaldte ”godkendelsesliste”). Der fastsættes en dato for

hvert af stofferne, som er

sidste frist for, at virksomheder kan indsende en ansøgning til Kommissionen om

godkendelse af fortsat markedsføring eller anvendelse af stofferne. Endvidere

fastsættes en dato for hvert af stofferne, efter hvilken stoffet ikke længere må

markedsføres eller anvendes, med mindre Kommissionen har givet en god-

kendelse (solnedgangsdatoen).

Der skal stemmes om forslaget på et møde i REACH-komitéen den 20. februar

2014.

Forslagets lovgivningsmæssige konsekvenser: Forordningen vil ved

ikrafttrædelsen være umiddelbart gældende i Danmark.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige statsfinansielle eller samfunds-

økonomiske konsekvenser. Forslaget vurderes at kunne have visse

erhvervsøkonomiske konsekvenser og ikke-væsentlige administrative

konsekvenser.

Forslaget vil hæve beskyttelsesniveauet, idet der indføres et forbud mod at

markedsføre eller anvende de pågældende farlige kemiske stoffer uden en

forudgående godkendelse.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget. De 9 stoffer, som nu foreslås

udfaset, er blandt de særligt problematiske stoffer. 8 af stofferne er kræftfrem-

kaldende, mens det sidste er reproduktionstoksisk. Det er regeringens opfattelse,

at de pågældende stoffer skal udfases hurtigst muligt, så andre, mindre farlige

stoffer i stedet anvendes.

Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

2. Baggrund

Kommissionen har den 28. januar 2014 fremsendt ovennævnte forslag til

medlemsstaterne med henblik på afstemning på et møde i REACH-komitéen den

20. februar 2014. Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 58 og

artikel 131. Afstemning skal derfor ske efter forskriftsproceduren med kontrol, jf.

artikel 133, stk. 4, i REACH-forordningen.

Komitéen træffer afgørelse efter forskriftsproceduren med kontrol beskrevet i

artikel 5a i Rådets afgørelse 2006/512 af 17. juli 2006, jf. art 12 i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning 182/2011.

Hvis der i

komitéen

opnås kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommissionen

forordningen, efter at Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget.

Opnås der ikke kvalificeret flertal i

komitéen,

forelægger Kommissionen sagen for

Rådet og underretter samtidig Europa Parlamentet. Hvis der i

Rådet

er kvalificeret

flertal

imod

forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Vedtager

Rådet

forslaget med kvalificeret flertal eller udtaler

Rådet

sig ikke inden en frist på højst

to måneder, kan Kommissionen udstede direktivet, efter at Parlamentet har

gennemført en legalitetskontrol af forslaget.

3. Formål og indhold

REACH-forordningen indeholder bestemmelser om indførelse af en godkendelses-

ordning for særligt problematiske stoffer. REACH-forordningens bilag XIV opreg-

ner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, hvis de ønskes markedsført

eller anvendt efter ”solnedgangsdatoen”.

Følgende stoffer kan i henhold til artikel 57 i REACH-forordningen optages på

bilag XIV:



Stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene (ændrer

arveanlæggene) eller reproduktionsskadende (skader forplantningen hos

mennesker) i kategori 1A eller 1B (CMR 1A eller 1B) i henhold til klassifi-

ceringsforordningen (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008.



Stoffer, der er klassificeret som persistente, bioakkumulerbare og toksiske

(PBT) eller som meget persistente og meget bioakkumulerbare (vPvB) i

henhold til REACH forordningens bilag XIII.



Stoffer, der ikke opfylder kriterierne i ovenstående punkter, men hvor der

er videnskabelig dokumentation for sandsynlige alvorlige virkninger på

menneskers sundhed og miljø, og som er problematiske i samme grad som

ovennævnte stoffer.

Formålet med godkendelsesordningen er at begrænse brugen af problematiske

stoffer og at fremme substitution til mindre miljø- og sundhedsskadelige

alternativer.

I henhold til proceduren for optagelse af stoffer på bilag XIV i REACH-forordning-

en skal udvalgte stoffer indledningsvis optages på den såkaldte ”kandidatliste” til

godkendelsesordningen. Stoffer til kandidatlisten godkendes af Kemikalieagen-

turets Medlemsstatsudvalg efter forslag fra medlemslandene eller Kemikalieagen-

turet (på vegne af Kommissionen) ud fra en vurdering af den videnskabelige

dokumentation for stoffernes iboende egenskaber. Forud for en afgørelse om

optagelse af stoffer fra kandidatlisten på bilag XIV skal Kemikalieagenturet, på

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

baggrund af en udtalelse fra Medlemsstatsudvalget, fremsende anbefaling til

Kommissionen vedrørende hvilke stoffer fra kandidatlisten, der skal optages på

bilag XIV.

REACH-forordningens artikel 58 foreskriver, at for hvert stof, der opføres på bilag

XIV, skal der fastsættes en ”solnedgangsdato”, som er den dato fra hvilken

markedsføring og anvendelse af stoffet forbydes, med mindre der er tildelt en

godkendelse til anvendelsen. Virksomhedernes ansøgningsfrist skal være mindst

18 måneder før solnedsgangsdatoen.

Når det gælder indholdet af virksomhedernes eventuelle ansøgning om

godkendelse, stilles der bl.a. krav om, at virksomheden skal godtgøre, at stoffet

kan anvendes sikkert og krav om, at ansøgningen skal indeholde en vurdering af,

om der er egnede alternativer (substitutionsmuligheder). Virksomheden skal

betale et gebyr i forbindelse med ansøgningen om en godkendelse.

Efter offentlig høring og behandling i Det europæiske Kemikalieagenturs (ECHA)

risikovurderingsudvalg og socioøkonomiske udvalg tager Kommissionen beslut-

ning om en eventuel godkendelse samt eventuelle betingelser efter forskriftspro-

ceduren i henhold til artikel 133, stk. 3. Godkendelsen kan kun gives tidsbegræn-

set.

Forslaget

Forslaget vedrører en ændring af REACH-forordningens

bilag XIV (”godken-

delseslisten”).

Kommissionen foreslår, at følgende 9 stoffer føjes til bilag XIV som

stof nr. 23 til 31:



Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin (teknisk MDA)

Arsensyre

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

1,2-dichlorethan (DCE)

2,2’-dichlor-4,4’-methylendianilin

(MOCA)

Dichromtris(chromat)

Strontiumchromat

Kaliumhydroxyoctaoxodizinkatdichromat

Pentazinkchromatoctaydroxid

Samtidig fastsættes en dato for hvert af stofferne, som er sidst frist for, at

virksomheder kan indsende en ansøgning til Kommissionen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse af stofferne. Endvidere fastsættes en dato

for hvert af stofferne, efter hvilken stoffet ikke længere må markedsføres eller

anvendes, med mindre Kommissionen har givet en godkendelse

(solnedgangsdatoen).

Den af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) fremsatte anbefaling om

optagelse af stoffer på bilag XIV omfattede 10 stoffer. I sit forslag til forordning har

Kommissionen imidlertid ikke medtaget stoffet N,N-dimethylacetamid (DMAC).

Kommissionens begrundelse for ikke at medtage stoffet er, at DMAC har de

samme iboende egenskaber som stoffet N-methyl-2-pyrrolidon (NMP). Stoffet

NMP er for øjeblikket omfattet af en begrænsningsprocedure i overensstemmelse

med artikel 69 i REACH-forordningen. I betragtning af lighederne mellem de to

stoffer for så vidt angår iboende egenskaber og industrielle anvendelsesformål og

for at sikre en ensartet fremgangsmåde, finder Kommissionen det hensigtsmæssigt

at udsætte afgørelsen om optagelse af DMAC i bilag XIV, indtil ECHA afgiver

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

udtalelser om NMP til Kommissionen fra Udvalget for Risikovurdering (RAC) og

Udvalget for Socioøkonomisk Analyse (SEAC) i henhold til REACH-forordningens

artikel 72.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet høres

forud for den endelige vedtagelse med hensyn til, om Kommissionen har over-

skredet sine beføjelser i forbindelse med forslaget, om udkastet er foreneligt med

basisretsaktens formål eller indhold og om det overholder nærhedsprincippet eller

proportionalitetsprincippet.

5. Nærhedsprincippet

Spørgsmålet om nærhedsprincippet er ikke relevant.

6. Gældende dansk ret

Gældende dansk ret og forslagets lovgivningsmæssige konsekvenser

Der er tale om et forslag til en forordning, som ved ikrafttrædelsen vil være

umiddelbart gældende i Danmark.

Visse af de omhandlede stoffer er tillige omfattet af særregulering:

Beskæftigelsesministeriet



Bekendtgørelse nr. 908 af 27. september 2005 om foranstaltninger til

forebyggelse af kræftrisikoen ved arbejde med stoffer og materialer med

senere ændringer.



Bekendtgørelse nr. 507 af 17. maj 2011 om grænseværdier for stoffer og

materialer med senere ændringer.

Erhvervs- og vækstministeriet



Bekendtgørelse nr. 1246 af 11. december 2009 om Meddelelser fra

Søfartsstyrelsen A, teknisk forskrift om arbejdsmiljø i skibe.

Miljøministeriet



Bekendtgørelse nr. 75 af 30. januar 1992 om grænseværdier for udledning af

visse farlige stoffer til vandløb, søer og havet (Liste 1-stoffer) med senere

ændringer.



Bekendtgørelse nr. 210 af 3. marts 2010 om visse virksomheders afgivelse af

miljøoplysninger.



Bekendtgørelse nr. 1022 af 25. august 2010 om miljøkvalitetskrav for

vandområder og krav til udledning af forurenende stoffer til vandløb, søer eller

havet.

De for Beskæftigelsesministeriet og Erhvervs- og vækstministeriet opregnede

bekendtgørelser gennemfører EU-direktiver på arbejdsmiljøområdet i dansk ret.

Ligeledes gennemfører de under Miljøministeriet opregnede bekendtgørelser EU-

direktiver på miljøområdet i dansk ret.

Artikel 2, stk. 4, litra a, i REACH-forordningen bestemmer, at forordningen ikke

berører anvendelsen af EU’s arbejdsmiljø-

og miljølovgivning.

Forslaget vurderes derfor ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser, dog skal

Arbejdstilsynet for 8 af stofferne ændre i bestemmelserne om særregulering af

kræftfremkaldende stoffer i kræftbekendtgørelsen i overensstemmelse med

forordningen, når denne er trådt i kraft.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

7. Konsekvenser

Forslagets økonomiske og erhvervsadministrative konsekvenser

Forslaget kan få visse økonomiske og ikke-væsentlige administrative konsekvenser

for erhvervslivet.

Med optagelsen af stofferne på bilag XIV stilles der krav om, at såfremt

producenter, importører eller downstream brugere fortsat ønsker at markedsføre

eller anvende stoffet efter solnedgangsdatoen, skal de fremsende en ansøgning om

godkendelse hertil, samt betale et gebyr for ansøgningen. Der vil endvidere kunne

blive tale om omkostninger i forbindelse med udvikling af alternativer, hvis der

ikke søges om godkendelse eller en sådan ikke opnås.

Ifølge Miljøstyrelsens oplysninger er der enkelte danske virksomheder, der

markedsfører eller anvender visse af de omhandlede stoffer i mængder mellem 0,5

og 1,5 tons pr. år.

Der er ingen danske registranter, dvs. ingen danske virksomheder producerer eller

importerer de omhandlede stoffer i mængder på mere end eller lig med 1 ton om

året. Miljøstyrelsen er ikke bekendt med, om der måtte være danske virksomheder,

der importerer de omhandlede stoffer fra lande uden for EU i mængder under 1

ton, og som i givet fald ville skulle søge om en godkendelse.

Danske virksomheder, der køber stofferne fra andre EU-lande, eller køber varer,

der indeholder de pågældende stoffer, kan få en indirekte omkostningsstigning

som konsekvens af, at de køber fra andre producenter eller importører i EU, som

vælger at søge godkendelse.

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for staten, regionerne eller kommunerne.

Beskyttelsesniveau

Forslaget vil hæve beskyttelsesniveauet, idet der indføres forbud mod

markedsføring og anvendelse af en række sundhedsfarlige stoffer i EU, medmindre

der på forhånd er givet en godkendelse til en specifik anvendelse. Der kan ikke

gives en godkendelse, hvis der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der

findes egnede, mindre farlige alternativer. Hvis der gives en godkendelse, skal det

sikres, at stoffet bruges sikkert.

8. Høring

Den 20. juni 2012 offentliggjorde ECHA et udkast til anbefaling om optagelse af de

omhandlede stoffer på bilag XIV på sin hjemmeside og opfordrede alle

interessenter at fremkomme med bemærkninger. Høringsperioden udløb 19.

september 2012. ECHA har analyseret de indkomne høringssvar og har udarbejdet

svar til disse, som er offentliggjort på agenturets hjemmeside.

Sagen har været sendt i høring i Miljøspecialudvalget den 5.

–

7. februar 2014.

Der er indkommet følgende bemærkninger fra organisationerne:

Dansk Byggeri

har ingen bemærkninger til optagelsen af de ni stoffer på

bilag XIV.

støtter forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget er fremsat af Kommissionen

efter anbefaling af ECHA’s

Medlemsstatskomité. Der forventes derfor generelt at være en positiv holdning til

forslaget blandt de øvrige medlemsstater. Enkelte medlemsstater kan dog have

forbehold over for optag af enkelte stoffer eller over for deadlines for indsendelse

af ansøgninger.

10. Regeringens generelle holdning

Regeringen hilser Kommissionens forslag velkomment, og er positivt indstillet

over for forslaget. Regeringen ønsker at begrænse anvendelse af de særligt

problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug,

eller hvor der findes alternativer.

Formålet med godkendelsesordningen er at udfase brugen af de særligt

problematiske stoffer, eller, hvor der er gode grunde til det og hvor der kan

demonstreres sikker brug, at give en tidsbegrænset godkendelse. Regeringen

støtter dette mål, og at det sker hurtigst muligt, dog under hensyntagen til, at

virksomhederne skal have en rimelig frist til at ansøge om en godkendelse.

For så vidt angår stoffet DMAC, som ikke er medtaget i Kommissionens forslag til

forordning, anerkender regeringen Kommissionens synspunkt om at vente med at

optage stoffet på bilag XIV. Regeringen er af den holdning, at stoffer med samme

iboende farlige egenskaber og industrielle anvendelsesformål som udgangspunkt

bør optages på bilag XIV på samme tidspunkt, og at det derfor er rimeligt at

afvente, at ECHA anbefaler lignende stoffer til optagelse på bilaget.

Regeringen agter at stemme for forslaget

11. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget, og forelægges herved til

orientering.